Редуксин Мет капсулы 10 мг+158,5 мг 30 шт+таблетки 850 мг 60 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:набор таблеток и капсул
-
Дозировка:850 мг+10 мг + 158,5 мг
-
В упаковке:90 шт.
Редуксин® Мет содержит два отдельных лекарственных средства в одной упаковке: гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов в лекарственной форме таблетки - метформин, и средство для лечения ожирения в лекарственной форме капсулы, содержащее в своем составе сибутрамин и целлюлозу микрокристаллическую.
Метформин
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов, снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Сибутрамин
Является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1А, 5-HT1B, 5-НТ2C), адренорецепторы (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные NMDA-рецепторы.
Целлюлоза микрокристаллическая
Является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Одновременное применение метформина и сибутрамина с целлюлозой микрокристаллической увеличивает терапевтическую эффективность используемой комбинации у пациентов с избыточной массой тела и сахарным диабетом 2 типа.
Редуксин Мет капсулы 10 мг+158,5 мг 30 шт+таблетки 850 мг 60 шт инструкция на украинскомФорма випускунабір: таб. 850 мг та капс. 15 мг+153.5 мг: 20 або 60 шт. та 10 або 30 шт. набір: таб. 850 мг та капс. 10 мг+158.5 мг: 20 або 60 шт. та 10 або 30 шт.
Опис
Набір: таблетки 850мг + капсули 15мг +153.5мг
Таблетки овальні двоопуклі білого або майже білого кольору з ризиком з одного боку.
| 1 таб. | |
| метформіну гідрохлорид | 850 мг |
Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна - 25.5 мг, кроскармелоза натрію - 51 мг, вода очищена - 17 мг, повідон K-17 (полівінілпіролідон) - 68 мг, магнію стеарат - 8.5 мг.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (ПВХ/алюмінієва фольга) (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (ПВХ/алюмінієва фольга) (6) - пачки картонні.
Капсули №2 синього кольору; вміст капсул - порошок білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору.
| 1 капс. | |
| сибутраміну гідрохлориду моногідрат | 15 мг |
| целюлоза мікрокристалічна | 153.5 мг |
Допоміжні речовини : стеарат кальцію - 1.5 мг.
Склад капсули: титану діоксид – 2%, барвник синій патентований – 0.2737%, желатин – до 100%.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (ПВХ/алюмінієва фольга) (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (ПВХ/алюмінієва фольга) (3) - пачки картонні.
Набір упакований в картонну пачку по 20 або 60 таблеток (метформіну) і по 10 або 30 капсул (сибутраміну + целюлози мікрокристалічної) в упаковці контурної коміркової.
Коди АТХ
A08A Препарати для лікування ожиріння (крім дієтичних продуктів)
A10BA02 Metformin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат для лікування ожиріння у комбінації з пероральним гіпоглікемічним засобом групи бігуанідів.
Діюча речовина
сибутраміну гідрохлориду моногідрат
метформін (у формі гідрохлориду)
целюлоза мікрокристалічна
Фармако-терапевтична група
Засіб для лікування ожиріння. Гіпоглікемічний засіб групи бігуанідів для перорального застосування
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки (таблетки – 3 роки, капсули – 3 роки). Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Редуксин ® Мет містить два окремих препарату в одній упаковці: гіпоглікемічний засіб для прийому всередину групи бігуанідів у таблетованій лікарській формі – метформін та препарат для лікування ожиріння в капсульній лікарській формі, що містить сибутрамін та мікрокристалічну целюлозу.
Метформін
Пероральний гіпоглікемічний препарат із групи бігуанідів, знижує гіперглікемію, не призводячи до розвитку гіпоглікемії. На відміну від похідних сульфонілсечовини не стимулює секрецію інсуліну і не викликає гіпоглікемічного ефекту у здорових осіб. Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Гальмує глюконеогенез у печінці. Затримує всмоктування вуглеводів у кишечнику. Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу. Збільшує транспортну ємність усіх типів мембранних переносників глюкози. Крім того, має сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ЛПНГ та тригліцеридів.
На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.
Сибутрамін
Є проліками та виявляє свою дію in vivo за рахунок метаболітів (первинних та вторинних амінів), що інгібують зворотне захоплення моноамінів (серотоніну, норадреналіну та дофаміну). Збільшення вмісту в синапсах нейротрансмітерів підвищує активність центральних 5НТ-серотонінових рецепторів та адренорецепторів, що сприяє збільшенню почуття насичення та зниженню потреби в їжі, а також збільшенню термопродукції. Непряма активація β 3-адренорецептори, сибутрамін впливає на буру жирову тканину Зниження маси тіла супроводжується збільшенням концентрації у сироватці крові ЛПВЩ та зниженням кількості тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНГ та сечової кислоти. Сибутрамін та його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів, не інгібують МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1А , 5-HT 1B , 5-НТ 2C ), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2 ) , допамінові (D 1 , D 2 ), мускаринові, гістамінові (H 1), бензодіазепінові та глутаматні NMDA-рецептори.
Целюлоза мікрокристалічна
Є ентеросорбентом, має сорбційні властивості та неспецифічну дезінтоксикаційну дію. Зв'язує та виводить з організму різні мікроорганізми, продукти їх життєдіяльності, токсини екзогенної та ендогенної природи, алергени, ксенобіотики, а також надлишок деяких продуктів обміну речовин та метаболітів, відповідальних за розвиток ендогенного токсикозу.
Одночасне застосування метформіну і сибутраміну з мікрокристалічної целюлозою збільшує терапевтичну ефективність використовуваної комбінації у пацієнтів з надмірною масою тіла і цукровим діабетом 2 типу.
Показання для зниження маси тіла при аліментарному ожирінні з індексом маси тіла 27 кг/м 2 і більше у поєднанні з цукровим діабетом 2 типу та дисліпідемією; для зниження маси тіла при аліментарному ожирінні з індексом маси тіла більше 30 кг/м 2 у пацієнтів з переддіабетом та додатковими факторами ризику розвитку цукрового діабету 2 типу, у яких зміни способу життя не дозволили досягти адекватного контролю глікемії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо. Таблетки та капсули слід приймати вранці одночасно, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини (1 склянка води) у поєднанні з їдою.
Рекомендована початкова доза - 1 таблетка, що містить 850 мг метформіну, та 1 капсула, що містить 10 мг сибутраміну.
Слід слідкувати за динамікою зміни концентрації глюкози у крові та динамікою зниження маси тіла. Якщо через 1-2 тижні не досягнуто оптимальних значень концентрації глюкози в крові, слід збільшити дозу метформіну до 2 таб.
Звичайна підтримуюча доза метформіну становить 1700 мг на добу. Максимальна добова доза метформіну становить 2550 мг. Для зменшення побічних явищ з боку шлунково-кишкового тракту добову дозу метформіну можна розділити на 2 прийоми. Наприклад, приймати 1 таб. вранці та 1 таб. увечері.
Якщо протягом 4 тижнів від початку лікування не досягнуто зниження маси тіла на 2 кг, дозу сибутраміну збільшують до 15 мг на добу. Лікування препаратом Редуксин ® Мет не слід продовжувати більше 3 місяців у пацієнтів, які погано реагують на терапію, тобто. яким протягом трьох місяців лікування не вдається досягти зниження маси тіла на 5% від вихідного показника. Лікування не слід продовжувати, якщо за подальшої терапії після досягнутого зниження маси тіла пацієнт знову додає в масі тіла 3 кг і більше.
Тривалість лікування має перевищувати 1 року.
Лікування препаратом Редуксин ® Мет слід проводити у поєднанні з дієтою та фізичними вправами під наглядом лікаря з практичним досвідом лікування ожиріння.
При попередньому дозі звичайна доза становить 850-1700 мг/сут метформіну і 10-15 мг/сут сибутраміну.
Вранці слід приймати одночасно 1 таб. метформіну та 1 капс. сибутраміну. При необхідності збільшення дози метформіну до 1700 мг слід увечері приймати додатково 1 таб. метформіну. Рекомендується регулярно проводити глікемічний контроль для оцінки необхідності подальшого застосування препарату та корекції дози метформіну.
Тривалість застосування препарату при цукровому діабеті 2 типу та при переддіабеті не повинна перевищувати 1 рік.
Передозування
Метформін
Симптоми при застосуванні метформіну в дозі 85 г (у 42.5 разів, що перевищує максимальну добову дозу), не спостерігалося гіпоглікемії, проте відзначався розвиток лактоацидозу.
Значне передозування або поєднані фактори ризику можуть призвести до розвитку лактоацидозу.
Лікування: у разі появи ознак лактоацидозу лікування препаратом необхідно негайно припинити, пацієнта терміново госпіталізувати та, визначивши концентрацію лактату, уточнити діагноз. Найбільш ефективним заходом з виведення з організму лактату та метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування.
Сибутрамін
Є вкрай обмежені дані щодо передозування сибутраміну. Найчастіші несприятливі реакції, пов'язані з передозуванням: тахікардія, підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення. Пацієнту слід повідомити свого лікаря у разі передбачуваного передозування.
Лікування: будь-якого спеціального лікування та специфічних антидотів не існує. Необхідно виконувати спільні заходи: забезпечити вільне дихання, спостерігати за станом серцево-судинної системи, а також при необхідності здійснити підтримуючу симптоматичну терапію. Своєчасне застосування активованого вугілля, а також промивання шлунка може зменшити надходження сибутраміну до організму. Пацієнтам з підвищеним АТ та тахікардією можна призначити бета-адреноблокатори. Ефективність форсованого діурезу або гемодіалізу не встановлено.
У разі передозування слід негайно припинити прийом Редуксин ® Мет.
Лікарська взаємодія
Метформін
Протипоказані комбінації
Йодвмісні рентгеноконтрастні засоби: на тлі функціональної ниркової недостатності у хворих на цукровий діабет радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може викликати розвиток лактоацидозу. Лікування метформіном необхідно відмінити залежно від функції нирок за 48 годин до або на час рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів і не відновлювати раніше 48 годин після, за умови, що під час обстеження ниркова функція була визнана нормальною.
Нерекомендовані комбінації
Алкоголь : при гострій алкогольній інтоксикації збільшується ризик розвитку лактоацидозу, особливо у випадку:
недостатнього харчування, дотримання низькокалорійної дієти; печінкової недостатності.Під час застосування препарату слід уникати прийому алкоголю та лікарських засобів, що містять етанол.
Комбінації, які потребують обережності
Даназол: не рекомендується одночасний прийом даназолу, щоб уникнути гіперглікемічної дії останнього. При необхідності лікування даназолом та після припинення прийому останнього потрібна корекція дози метформіну під контролем концентрації глюкози у крові.
Хлорпромазин: при прийомі у великих дозах (100 мг на добу) збільшує концентрацію глюкози в крові, знижуючи вивільнення інсуліну. При лікуванні нейролептиками та після припинення прийому останніх потрібна корекція дози препарату під контролем концентрації глюкози у крові.
ГКС для системного та місцевого застосування знижують толерантність до глюкози, підвищують концентрацію глюкози у крові, іноді викликаючи кетоз. При лікуванні глюкози і після припинення прийому останніх потрібна корекція дози метформіну під контролем концентрації глюкози в крові.
Діуретики: одночасний прийом "петлевих" діуретиків може призвести до розвитку лактоацидозу через можливу функціональну ниркову недостатність. Не слід призначати метформін, якщо КК нижче 60 мл/хв.
Призначаються як ін'єкції бета 2 -адреноміметики: підвищують концентрацію глюкози в крові внаслідок стимуляції β 2 -адренорецепторів. І тут необхідний контроль концентрації глюкози у крові. За потреби рекомендується призначення інсуліну.
При одночасному застосуванні перелічених вище лікарських засобів може знадобитися більш частий контроль концентрації глюкози в крові, особливо на початку лікування. При необхідності доза метформіну може бути скоригована у процесі лікування та після його припинення.
Інгібітори АПФ та інші антигіпертензивні лікарські засоби можуть знижувати концентрацію глюкози у крові. За необхідності слід скоригувати дозу метформіну.
При одночасному застосуванні метформіну з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозою, саліцилатами можливий розвиток гіпоглікемії.
Ніфедипін підвищує абсорбцію та C max метформіну.
Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен, триметоприм і ванкоміцин), що секретуються в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцеві транспортні системи і можуть призводити до збільшення його C max .
Сибутрамін
Інгібітори мікросомального окиснення , у т.ч. інгібітори ізоферменту CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин та інші) підвищують у плазмі крові концентрації метаболітів сибутраміну з підвищенням ЧСС та клінічно несуттєвим збільшенням інтервалу QT.
Рифампіцин, антибіотики групи макролідів , фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і дексаметазон можуть прискорювати метаболізм сибутраміну.
Одночасне застосування кількох препаратів, що підвищують вміст серотоніну в плазмі, може призвести до розвитку серйозної взаємодії. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами ( декстрометорфан).
Сибутрамін не впливає на дію пероральних контрацептивних засобів .
При одночасному прийомі сибутраміну та етанолу не було відзначено посилення негативної дії алкоголю. Однак алкоголь абсолютно не поєднується з дієтичними заходами, що рекомендуються при прийомі сибутраміну.
При одночасному застосуванні з сибутраміном інших препаратів, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів , збільшується ризик розвитку кровотеч.
Лікарська взаємодія при одночасному застосуванні сибутраміну з препаратами, що підвищують АТ і ЧСС , нині недостатньо повно вивчена. Ця група препаратів включає деконгестанти, протикашльові, протизастудні та протиалергічні препарати, до складу яких входять ефедрин або псевдоефедрин. Тому у випадках одночасного прийому цих препаратів з сибутраміном слід бути обережним.
Спільне застосування сибутраміну з препаратами для зниження маси тіла , що діють на ЦНС, або препаратами для лікування психічних розладів протипоказано.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Оскільки до цього часу немає достатньо переконливої кількості досліджень щодо безпеки впливу сибутраміну на плід, препарат протипоказаний у період вагітності.
Жінкам репродуктивного віку під час прийому Редуксин ® Мет слід застосовувати контрацептиви.
Застосування Редуксин ® Мет у період годування груддю протипоказано .
Побічна дія
Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1 /1000), дуже рідко (<1/10000). Побічна дія представлена порядку зниження значимості.
Метформін
З боку обміну речовин: дуже рідко – лактатацидоз; при тривалому застосуванні можливе зниження всмоктування вітаміну В12 . Зниження концентрації вітаміну В 12 необхідно брати до уваги у пацієнтів із мегалобластною анемією.
З боку нервової системи: часто – порушення смаку.
З боку травної системи: дуже часто – нудота, блювота, діарея, біль у животі, відсутність апетиту (найчастіше ці симптоми виникають у початковий період лікування і в більшості випадків спонтанно проходять); дуже рідко – порушення показників функції печінки, гепатит (після відміни метформіну ці небажані явища повністю зникають). Повільне збільшення дози може покращити шлунково-кишкову переносимість.
З боку шкірних покривів: дуже рідко – шкірні реакції такі, як еритема, свербіж, висипання.
Сибутрамін
Найчастіше побічні ефекти виникають на початку лікування (у перші 4 тижні). Їх виразність і частота з часом слабшають. Побічні ефекти носять, загалом, легкий і оборотний характер. Побічні ефекти, залежно від впливу на органи та системи органів, представлені в наступному порядку: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10).
З боку нервової системи: дуже часто – сухість у роті та безсоння; часто – головний біль, запаморочення, занепокоєння, парестезії, а також зміна смаку.
З боку серцево-судинної системи: часто – тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, вазодилатація. Спостерігається помірне піднесення АТ у спокої на 1-3 мм рт.ст. та помірне збільшення пульсу на 3-7 уд./хв. В окремих випадках не виключаються більш виражене підвищення артеріального тиску та збільшення ЧСС. Клінічно значущі зміни артеріального тиску та пульсу реєструються переважно на початку лікування (у перші 4-8 тижнів).
З боку травної системи: дуже часто – втрата апетиту, запор; часто – нудота, загострення геморою. При схильності до запорів у перші дні потрібний контроль евакуаторної функції кишечника. При виникненні запору прийом препарату припиняють та приймають проносне.
З боку шкірних покривів: часто – підвищене потовиділення.
У поодиноких випадках при лікуванні сибутраміном описані такі небажані клінічно значущі явища: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, свербіж шкіри, біль у спині, біль у животі, парадоксальне підвищення апетиту, спрага, риніт, депресія, сонливість, емоційна лабіжність нервозність, гострий інтерстиціальний нефрит, кровотечі, пурпура Шенлейна-Геноха (крововиливи в шкіру), судоми, тромбоцитопенія, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у крові.
Застосування препарату Редуксин ® Мет пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском – див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування».
У ході постмаркетингових досліджень сибутраміну було описано додаткові побічні реакції, перелічені нижче за системами органів.
З боку серцево-судинної системи: миготлива аритмія.
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (від помірних висипань на шкірі та кропив'янки до ангіоневротичного набряку (набряку Квінке) та анафілаксії).
Порушення психіки: психоз, стан суїцидально спрямованого мислення, суїцид та манія. У разі подібних станів препарат необхідно відмінити.
З боку нервової системи: короткочасні порушення пам'яті, судоми.
З боку органу зору: затуманювання зору ("завіса перед очима").
З боку травної системи: діарея, блювання.
З боку шкірних покривів: алопеція.
З боку сечовивідної системи: затримка сечі.
Репродуктивна система: порушення еякуляції/оргазму, імпотенція, порушення менструального циклу, маткові кровотечі.
Протипоказання до застосування - підвищена чутливість до компонентів препарату; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома; порушення функції нирок (КК менше 45 мл/хв); порушення функції печінки; гострі стани, у яких є ризик розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при діареї, блювоті), тяжкі інфекційні захворювання, шок; серцево-судинні захворювання (в анамнезі і в даний час): ІХС (інфаркт міокарда (ІМ), стенокардія), хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, оклюзійні захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзи ; неконтрольована артеріальна гіпертензія (АТ вище 145/90 мм рт.ст.); клінічні виражені прояви гострих та хронічних захворювань, які можуть призвести до розвитку тканинної гіпоксії (у т.ч. дихальна недостатність, гостра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність із нестабільними показниками гемодинаміки, гострий інфаркт міокарда); хронічний алкоголізм, гостре отруєння етанолом; тиреотоксикоз; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; феохромоцитома; закритокутова глаукома; великі хірургічні операції та травми (коли показано проведення інсулінотерапії); лактатацидоз (в т.ч. в анамнезі); встановлена фармакологічна чи наркотична залежність; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); вік до 18 років; вік старше 65 років; період менше 48 годин до та протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісного контрастного засобу; дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал/добу); наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гіпотиреоз); серйозні порушення харчування (нервова анорексія чи нервова булімія); психічні захворювання; синдром Жіля де ля Туретта (генералізовані тики); одночасний прийом інгібіторів МАО (наприклад, фентерміну, фенфлураміну, дексфенфлураміну, етіламфетаміну, ефедрину) або їх застосування протягом 2 тижнів до прийому сибутраміну та 2 тижнів після закінчення його прийому; інших препаратів, що діють на ЦНС, що інгібують зворотне захоплення серотоніну (наприклад, антидепресантів, нейролептиків); снодійні препарати, що містять триптофан, а також інші препарати центральної дії для зниження маси тіла або лікування психічних розладів.
З обережністю слід призначати препарат за таких станів: хронічної недостатності кровообігу; захворювання коронарних артерій (в т.ч. в анамнезі), крім ІХС (інфаркт міокарда, стенокардія); глаукома, крім закритокутової глаукоми; холелітіазі; артеріальної гіпертензії (контрольованої та в анамнезі); неврологічні порушення, включаючи затримку розумового розвитку та судоми (в т.ч. в анамнезі); епілепсії; порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; ниркової недостатності (КК 45-59 мл/хв); моторних та вербальних тиках в анамнезі; схильність до кровотечі, порушення згортання крові; прийом препаратів, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів; особам старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу.
особливі вказівки
Лактоацидоз
Лактоацидоз є рідкісним, але серйозним (висока смертність за відсутності невідкладного лікування) ускладненням, яке може виникнути через кумуляцію метформіну. Випадки лактоацидозу при прийомі метформіну виникали в основному у хворих на цукровий діабет з вираженою нирковою недостатністю.
Слід враховувати й інші фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією. Це може допомогти знизити частоту випадків виникнення лактоацидозу.
Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними симптомами, болем у животі та вираженою астенією. Лактоацидоз характеризується ацидотичною задишкою, болем у животі та гіпотермією з наступною комою.
Діагностичними лабораторними показниками є зниження рН крові (менше 7.25), вміст лактату у плазмі крові понад 5 ммоль/л, підвищений аніонний проміжок та відношення лактат/піруват. При підозрі на метаболічний ацидоз слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Хірургічні операції
Застосування препарату Редуксин ® Мет слід припинити за 48 годин до планових хірургічних операцій і можна продовжувати не раніше ніж через 48 годин після того, як під час обстеження функція нирок була визнана нормальною.
Функція нирок
Поскольку метформин выводится почками, перед началом приема препарата Редуксин ® Мет и регулярно в последующем необходимо определять КК: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижній межі норми.
Слід виявляти особливу обережність при можливому порушенні функцій нирок у пацієнтів похилого віку, одночасному застосуванні антигіпертензивних препаратів, діуретиків або нестероїдних протизапальних засобів.
Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватись дієти з рівномірним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнтам з надмірною масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватися гіпокалорійної дієти (але не менше 1000 ккал/добу).
Рекомендується регулярно проводити стандартні лабораторні аналізи контролю цукрового діабету.
Рекомендується бути обережним при застосуванні Редуксин ® Мет у комбінації з інсуліном або іншими гіпоглікемічними засобами (включаючи похідні сульфонілсечовини, репаглінід).
Редуксин ® Мет слід застосовувати тільки в тих випадках, коли всі немедикаментозні заходи щодо зниження маси тіла є малоефективними - якщо зниження маси тіла протягом 3 місяців склало менше 5 кг. Лікування препаратом Редуксин ® Мет слід проводити у складі комплексної терапії для схуднення під наглядом лікаря з практичним досвідом лікування ожиріння. Комплексна терапія включає як зміну дієти і способу життя, так і збільшення фізичної активності.
Важливим компонентом терапії є створення передумов до стійкої зміни харчової поведінки та способу життя, які необхідні для збереження досягнутого зниження маси тіла та після відміни медикаментозної терапії. Пацієнтам необхідно змінити спосіб життя та звички в рамках терапії препаратом Редуксин ® Мет таким чином, щоб забезпечити збереження досягнутої втрати маси тіла після завершення лікування. Пацієнти повинні чітко уявляти, що недотримання цих вимог призведе до повторного збільшення маси тіла і повторних звернень до лікаря.
У пацієнтів, які приймають Редуксин ® Мет, необхідно вимірювати артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень. У перші три місяці лікування ці параметри слід контролювати кожні 2 тижні, а потім щомісяця. Якщо під час двох візитів поспіль виявляється збільшення ЧСС у спокої ≥10 уд/хв або систолічного/діастолічного тиску ≥10 мм рт.ст., необхідно припинити лікування. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, у яких на тлі гіпотензивної терапії артеріального тиску вище 145/90 мм рт.ст., цей контроль повинен проводитися особливо ретельно і, при необхідності, через більш короткі інтервали. У пацієнтів, у яких артеріальний тиск двічі перевищував 145/90 мм рт.ст. при повторних вимірюваннях, лікування препаратом Редуксин ® Мет слід призупинити.
Застосування метформіну протипоказане при гострій серцевій недостатності та при хронічній серцевій недостатності з нестабільними показниками гемодинаміки. У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю прийом препарату Редуксин ® Мет підвищує ризик гіпоксії та ниркової недостатності, таким пацієнтам необхідно регулярно контролювати функцію серця та нирок.
У пацієнтів із синдромом апное уві сні необхідно особливо ретельно контролювати артеріальний тиск.
Особливої уваги потребує одночасне призначення препаратів, які збільшують інтервал QT. Ці препарати включають блокатори гістамінових Н 1 рецепторів (астемізол, терфенадин); антиаритмічні препарати, що збільшують інтервал QT (аміодарон, хінідин, флекаїнід, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ШКТ цизаприд; пімозід, сертиндол та трициклічні антидепресанти. Це стосується і станів, які здатні призводити до збільшення інтервалу QT, таких як гіпокаліємія та гіпомагніємія.
Інтервал між прийомом інгібіторів МАО (включаючи фуразолідон, прокарбазин, селегілін) та препарату Редуксин ® Mw повинен становити не менше 2 тижнів.
Хоча не встановлено зв'язок між прийомом сибутраміну та розвитком первинної легеневої гіпертензії, проте, враховуючи загальновідомий ризик препаратів даної групи, при регулярному медичному контролі необхідно особливу увагу звертати на такі симптоми, як прогресуюче диспное (порушення дихання), біль у грудній клітці та набряки на ногах. .
При пропусканні дози препарату Редуксин® Мет не слід приймати в наступний прийом подвійну дозу, рекомендовано продовжувати подальший прийом препарату за вказаною схемою.
Тривалість прийому препарату Редуксин Мет не повинна перевищувати 1 року.
При сумісному прийомі сибутраміну та інших інгібіторів зворотного захоплення серотоніну існує підвищений ризик розвитку кровотеч. У пацієнтів, схильних до кровотеч, а також тих, хто приймає препарати, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів, сибутрамін слід застосовувати з обережністю.
Хоча клінічні дані про звикання до сибутраміну відсутні, слід з'ясувати, чи не було в анамнезі пацієнта випадків лікарської залежності та звернути увагу на можливі ознаки зловживання лікарськими препаратами.
Застосування препарату у пацієнтів з переддіабетом рекомендовано за наявності додаткових факторів ризику розвитку явного цукрового діабету 2 типу, до яких відносяться: вік менше 60 років, ІМТ понад 30 кг/м 2 , гестаційний цукровий діабет в анамнезі, сімейний анамнез цукрового діабету у родичів першої лінії спорідненості, підвищена концентрація тригліцеридів, знижена концентрація холестерину ЛПВЩ, артеріальна гіпертензія.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Прийом препарату Редуксин® Мет може обмежити здатність до керування транспортними засобами та механізмами. У період застосування препарату Редуксин® Мет необхідно дотримуватись обережності при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказаний при порушенні функції нирок (КК менше 45 мл/хв).
З обережністю слід призначати препарат у разі порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості, ниркової недостатності (КК 45-59 мл/хв).
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказане застосування препарату при порушеннях функції печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Протипоказаний до застосування у пацієнтів віком від 65 років.
Застосування у дітей
Протипоказаний для застосування у віці до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)E66 Ожиріння
Власник реєстраційного посвідчення
PROMOMED REDUXIN HOLDINGS (CYPRUS) LIMITED LLC (Кіпр)
Вироблено
Озон ТОВ (Росія)
Власник товарного знаку
PROMOMED ДМ ТОВ (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Редуксин Мет капсулы 10 мг+158,5 мг 30 шт+таблетки 850 мг 60 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Редуксин Мет капсулы 10 мг+158,5 мг 30 шт+таблетки 850 мг 60 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Хотите приобрести Редуксин Мет капсулы 10 мг+158,5 мг 30 шт+таблетки 850 мг 60 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!