Редуксин Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг+15 мг 30 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
В упаковке:30 шт.
Редуксин® Форте - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Метформин
Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов, снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.
Сибутрамин
Является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина и дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5НТ-серотониновых и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела при приеме сибутрамина сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1А, 5-HT1B, 5-НТ2C), адренорецепторы (β1, β2, β3, α1, α2), дофаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные NMDA-рецепторы.
Редуксин Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг+15 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 850 мг+10 мг: 30, 60 чи 90 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 850 мг+15 мг: 30, 60 чи 90 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою блакитного кольору, овальні двоопуклі з роздільною ризиком з одного боку. На поперечному розрізі ядро майже білого кольору.
| 1 таб. | |
| метформіну гідрохлорид | 850 мг |
| сибутраміну гідрохлориду моногідрат | 10 мг |
допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, повідон К-25, магнію стеарат.
Склад плівкової оболонки: готова система для покриття Опадрай II 85F30656 блакитний (полівініловий спирт, макрогол, титану діоксид, тальк, барвник діамантовий блакитний з алюмінієвим лаком, барвник індигокармін з алюмінієвим лаком).
10 шт. - упаковки осередкові контурні (ПВХ/алюмінієва фольга) (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (ПВХ/алюмінієва фольга) (6) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (ПВХ/алюмінієва фольга) (9) - пачки картонні.
Коди АТХ
A08A Препарати для лікування ожиріння (крім дієтичних продуктів)
A10BA02 Metformin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат для лікування ожиріння у комбінації з пероральним гіпоглікемічним засобом групи бігуанідів.
Діюча речовина
метформіну гідрохлорид
сибутраміну гідрохлориду моногідрат
Фармако-терапевтична група
Засіб для лікування ожиріння. Гіпоглікемічний засіб групи бігуанідів для перорального застосування
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Редуксин ® Форте - комбінований препарат, дія якого обумовлена компонентами, що входять до його складу.
Метформін
Пероральний гіпоглікемічний препарат із групи бігуанідів, знижує гіперглікемію, не призводячи до розвитку гіпоглікемії. На відміну від похідних сульфонілсечовини не стимулює секрецію інсуліну та не викликає гіпоглікемічного ефекту у здорових осіб. Підвищує чутливість периферичних рецепторів до інсуліну та утилізацію глюкози клітинами. Гальмує глюконеогенез у печінці. Затримує всмоктування вуглеводів у кишечнику. Метформін стимулює синтез глікогену, впливаючи на глікогенсинтазу. Збільшує транспортну ємність усіх типів мембранних переносників глюкози. Крім того, має сприятливий ефект на метаболізм ліпідів: знижує вміст загального холестерину, ЛПНГ та тригліцеридів.
На тлі прийому метформіну маса тіла пацієнта або залишається стабільною, або помірно знижується.
Сибутрамін
Є проліками та виявляє свою дію in vivo за рахунок метаболітів (первинних та вторинних амінів), що інгібують зворотне захоплення моноамінів (серотоніну, норадреналіну та дофаміну). Збільшення вмісту в синапсах нейротрансмітерів підвищує активність центральних 5НТ-серотонінових та адренорецепторів, що сприяє збільшенню почуття насичення та зниженню потреби в їжі, а також збільшенню термопродукції. Непряма активація β 3-адренорецептори, сибутрамін впливає на буру жирову тканину Зниження маси тіла при прийомі сибутраміну супроводжується збільшенням концентрації в сироватці крові ЛПВЩ та зниженням кількості тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНГ та сечової кислоти. Сибутрамін та його метаболіти не впливають на вивільнення моноамінів, не інгібують МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1А , 5-HT 1B , 5-НТ 2C ), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2 ) , дофамінові (D 1 , D 2 ), мускаринові, гістамінові (H1 ), бензодіазепінові та глутаматні NMDA-рецептори.
Показання
Для зниження маси тіла за наступних станів:
аліментарне ожиріння з індексом маси тіла (ІМТ) 27 кг/м 2 і більше у поєднанні з цукровим діабетом 2 типу та дисліпідемією; аліментарне ожиріння з ІМТ понад 30 кг/м 2 у пацієнтів із предіабетом та додатковими факторами ризику розвитку цукрового діабету 2 типу, у яких зміни способу життя не дозволили досягти адекватного глікемічного контролю.Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо. Таблетки слід приймати вранці, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини (1 склянка води). Препарат можна приймати як натще, так і поєднувати з їдою.
Редуксин ® Форте призначають всередину 1 раз на добу. Дозу встановлюють індивідуально, залежно від переносимості та клінічної ефективності.
Рекомендується початкова доза 850+10 мг на добу. Якщо протягом 4 тижнів від початку лікування не досягнуто зниження маси тіла на 5% і більше, дозу збільшують до 850+15 мг на добу.
Лікування препаратом Редуксин ® Форте не повинно тривати більше 3 місяців у пацієнтів, які погано реагують на терапію, т.е. яким протягом 3 місяців лікування не вдається досягти 5% від рівня зниження маси тіла від вихідного рівня. Лікування не слід продовжувати, якщо при подальшій терапії після досягнутого зниження маси тіла пацієнт знову додає в масі тіла 3 кг і більше.
Тривалість лікування має перевищувати 1 рік.
Лікування препаратом Редуксин ® Форте слід проводити у поєднанні з дієтою та фізичними вправами під наглядом лікаря з практичним досвідом лікування ожиріння.
Передозування
Метформін
Симптоми при застосуванні метформіну в дозі 85 г (у 42.5 разів, що перевищує максимальну добову дозу), не спостерігалося гіпоглікемії, проте відзначався розвиток лактоацидозу.
Значне передозування або поєднані фактори ризику можуть призвести до розвитку лактоацидозу.
Лікування: у разі появи ознак лактоацидозу лікування препаратом необхідно негайно припинити, пацієнта терміново госпіталізувати та, визначивши концентрацію лактату, уточнити діагноз. Найбільш ефективним заходом з виведення з організму лактату та метформіну є гемодіаліз. Проводять також симптоматичне лікування.
Сибутрамін
Є вкрай обмежені дані щодо передозування сибутраміну. Найчастіші несприятливі реакції, пов'язані з передозуванням: тахікардія, підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення. Пацієнту слід повідомити свого лікаря у разі передбачуваного передозування.
Лікування: будь-якого спеціального лікування та специфічних антидотів не існує. Необхідно виконувати спільні заходи: забезпечити вільне дихання, спостерігати за станом серцево-судинної системи, а також при необхідності здійснити підтримуючу симптоматичну терапію. Своєчасне застосування активованого вугілля, а також промивання шлунка може зменшити надходження сибутраміну до організму. Пацієнтам з підвищеним АТ та тахікардією можна призначити бета-адреноблокатори. Ефективність форсованого діурезу або гемодіалізу не встановлено.
У разі передозування слід негайно припинити прийом Редуксин ® Форте.
Лікарська взаємодія
Метформін
Протипоказані комбінації
Йодвмісні рентгеноконтрастні засоби: на тлі функціональної ниркової недостатності у хворих на цукровий діабет радіологічне дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів може викликати розвиток лактоацидозу. Лікування метформіном необхідно відмінити залежно від функції нирок за 48 годин до або на час рентгенологічного дослідження із застосуванням йодовмісних рентгеноконтрастних засобів і не відновлювати раніше 48 годин після, за умови, що під час обстеження ниркова функція була визнана нормальною.
Нерекомендовані комбінації
Алкоголь : при гострій алкогольній інтоксикації збільшується ризик розвитку лактоацидозу, особливо у випадку:
недостатнього харчування, дотримання низькокалорійної дієти; печінкової недостатності.Під час застосування препарату слід уникати прийому алкоголю та лікарських засобів, що містять етанол.
Комбінації, які потребують обережності
Даназол: не рекомендується одночасний прийом даназолу, щоб уникнути гіперглікемічної дії останнього. При необхідності лікування даназолом та після припинення прийому останнього потрібна корекція дози метформіну під контролем концентрації глюкози у крові.
Хлорпромазин: при прийомі у великих дозах (100 мг на добу) збільшує концентрацію глюкози в крові, знижуючи вивільнення інсуліну. При лікуванні нейролептиками та після припинення прийому останніх потрібна корекція дози препарату під контролем концентрації глюкози у крові.
ГКС для системного та місцевого застосування знижують толерантність до глюкози, підвищують концентрацію глюкози у крові, іноді викликаючи кетоз. При лікуванні глюкози і після припинення прийому останніх потрібна корекція дози метформіну під контролем концентрації глюкози в крові.
Діуретики: одночасний прийом "петлевих" діуретиків може призвести до розвитку лактоацидозу через можливу функціональну ниркову недостатність. Не слід призначати метформін, якщо КК нижче 60 мл/хв.
Призначаються як ін'єкції бета 2 -адреноміметики: підвищують концентрацію глюкози в крові внаслідок стимуляції β 2 -адренорецепторів. І тут необхідний контроль концентрації глюкози у крові. За потреби рекомендується призначення інсуліну.
При одночасному застосуванні перелічених вище лікарських засобів може знадобитися більш частий контроль концентрації глюкози в крові, особливо на початку лікування. При необхідності доза метформіну може бути скоригована у процесі лікування та після його припинення.
Інгібітори АПФ та інші антигіпертензивні лікарські засоби можуть знижувати концентрацію глюкози у крові. За необхідності слід скоригувати дозу метформіну.
Гіпоглікемічна дія метформіну можуть знижувати фенотіазиди, глюкагон, естрогени, пероральні контрацептиви, фенітоїн, симпатоміметики, нікотинова кислота, ізоніазид, блокатори повільних кальцієвих каналів, левотироксин натрію .
Одночасне застосування з циметидином знижує швидкість виведення метформіну, що може призводити до розвитку лактоацидозу.
У здорових добровольців при одночасному застосуванні метформіну та пропранололу , а також при застосуванні метформіну та ібупрофену не спостерігалося зміни їх фармакокінетичних показників.
Метформін може знижувати дію антикоагулянтів непрямої дії .
Метформін є субстратом органічних катіонів ОСТ1 та ОСТ2. При сумісному застосуванні з метформіном:
інгібітори ОСТ1 (такі як верапаміл) можуть знизити гіпоглікемічний вплив метформіну; індуктори ОСТ1 (такі як рифампіцин) можуть збільшити всмоктування метформіну із шлунково-кишкового тракту та посилити його гіпоглікемічну дію; інгібітори ОСТ2 (такі як циметидин, долутегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол) можуть знизити виведення метформіну нирками та призвести до збільшення його концентрації у плазмі крові.Інгібітори ОСТ1 і ОСТ2 (такі як кризотиніб, олапарид) можуть знизити гіпоглікемічний вплив метформіну.
При одночасному застосуванні метформіну з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозою, саліцилатами можливий розвиток гіпоглікемії.
Ніфедипін підвищує абсорбцію та C max метформіну.
Катіонні лікарські засоби (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен, триметоприм і ванкоміцин), що секретуються в ниркових канальцях, конкурують з метформіном за канальцеві транспортні системи і можуть призводити до збільшення його C max .
Сибутрамін
Інгібітори мікросомального окиснення , у т.ч. інгібітори ізоферменту CYP3A4 (кетоконазол, еритроміцин, циклоспорин та інші) підвищують у плазмі крові концентрації метаболітів сибутраміну з підвищенням ЧСС та клінічно несуттєвим збільшенням інтервалу QT.
Рифампіцин, антибіотики групи макролідів , фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал і дексаметазон можуть прискорювати метаболізм сибутраміну.
Одночасне застосування кількох препаратів, що підвищують вміст серотоніну в плазмі, може призвести до розвитку серйозної взаємодії. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами ( декстрометорфан).
Сибутрамін не впливає на дію пероральних контрацептивних засобів .
При одночасному прийомі сибутраміну та етанолу не було відзначено посилення негативної дії алкоголю. Однак алкоголь абсолютно не поєднується з дієтичними заходами, що рекомендуються при прийомі сибутраміну.
При одночасному застосуванні з сибутраміном інших препаратів, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів , збільшується ризик розвитку кровотеч.
Лікарська взаємодія при одночасному застосуванні сибутраміну з препаратами, що підвищують АТ і ЧСС , нині недостатньо повно вивчена. Ця група препаратів включає деконгестанти, протикашльові, протизастудні та протиалергічні препарати, до складу яких входять ефедрин або псевдоефедрин. Тому у випадках одночасного прийому цих препаратів з сибутраміном слід бути обережним.
Спільне застосування сибутраміну з препаратами для зниження маси тіла , що діють на ЦНС, або препаратами для лікування психічних розладів протипоказано.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Оскільки дотепер немає достатньої кількості досліджень щодо безпеки впливу сибутраміну на плід, цей препарат протипоказаний у період вагітності.
Жінкам дітородного віку під час лікування Редуксин ® Форте слід застосовувати контрацептиви.
Протипоказаний прийом Редуксин ® Форте під час годування груддю.
Побічна дія
Визначення частоти побічних ефектів: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10 000, <1 /1000), дуже рідко (<1/10000). Побічна дія представлена порядку зниження значимості.
Метформін
З боку обміну речовин: дуже рідко – лактатацидоз; при тривалому застосуванні можливе зниження всмоктування вітаміну В12 . Зниження концентрації вітаміну В 12 необхідно брати до уваги у пацієнтів із мегалобластною анемією.
З боку нервової системи: часто – порушення смаку.
З боку травної системи: дуже часто – нудота, блювота, діарея, біль у животі, відсутність апетиту (найчастіше ці симптоми виникають у початковий період лікування і в більшості випадків спонтанно проходять). Повільне збільшення дози може покращити шлунково-кишкову переносимість.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки, гепатит, після відміни метформіну ці небажані явища повністю зникають.
З боку шкірних покривів: дуже рідко – шкірні реакції такі, як еритема, свербіж, висипання.
Сибутрамін
Найчастіше побічні ефекти виникають на початку лікування (у перші 4 тижні). Їх виразність і частота з часом слабшають. Побічні ефекти носять, загалом, легкий і оборотний характер.
З боку нервової системи: дуже часто – сухість у роті та безсоння; часто – головний біль, запаморочення, занепокоєння, парестезії, а також зміна смаку.
З боку серцево-судинної системи: часто – тахікардія, відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, вазодилатація. Спостерігається помірне піднесення АТ у спокої на 1-3 мм рт.ст. та помірне збільшення пульсу на 3-7 уд./хв. В окремих випадках не виключаються більш виражене підвищення артеріального тиску та збільшення ЧСС. Клінічно значущі зміни артеріального тиску та пульсу реєструються переважно на початку лікування (у перші 4-8 тижнів).
З боку травної системи: дуже часто – втрата апетиту, запор; часто – нудота, загострення геморою. При схильності до запорів у перші дні потрібний контроль евакуаторної функції кишечника. При виникненні запору прийом препарату припиняють та приймають проносне.
З боку шкірних покривів: часто – підвищене потовиділення.
У поодиноких випадках при лікуванні сибутраміном описані такі небажані клінічно значущі явища: дисменорея, набряки, грипоподібний синдром, свербіж шкіри, біль у спині, біль у животі, парадоксальне підвищення апетиту, спрага, риніт, депресія, сонливість, емоційна лабіжність нервозність, гострий інтерстиціальний нефрит, кровотечі, пурпура Шенлейна-Геноха (крововиливи в шкіру), судоми, тромбоцитопенія, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів у крові.
Застосування препарату Редуксин ® Форте пацієнтам з підвищеним артеріальним тиском – див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування».
У ході постмаркетингових досліджень сибутраміну було описано додаткові побічні реакції, перелічені нижче за системами органів.
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості (від помірних висипань на шкірі та кропив'янки до ангіоневротичного набряку (набряку Квінке) та анафілаксії).
Порушення психіки: психоз, стан суїцидально спрямованого мислення, суїцид та манія. У разі подібних станів препарат необхідно відмінити.
З боку нервової системи: короткочасні порушення пам'яті, судоми.
З боку органу зору: затуманювання зору ("завіса перед очима").
З боку серцево-судинної системи: миготлива аритмія.
З боку травної системи: діарея, блювання.
З боку шкірних покривів: алопеція.
З боку сечовивідної системи: затримка сечі.
З боку статевих органів та молочної залози: порушення еякуляції/оргазму, імпотенція, порушення менструального циклу, маткові кровотечі.
Протипоказання до застосування - підвищена чутливість до компонентів препарату; діабетичний кетоацидоз, діабетична прекома, діабетична кома; порушення функції нирок (КК менше 45 мл/хв); порушення функції печінки; гострі стани, у яких є ризик розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при діареї, блювоті), тяжкі інфекційні захворювання, шок; серцево-судинні захворювання (в анамнезі і в даний час): ІХС (інфаркт міокарда, стенокардія), хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації, оклюзійні захворювання периферичних артерій, тахікардія, аритмія, цереброваскулярні захворювання (інсульт, транзиторні порушення); неконтрольована артеріальна гіпертензія (АТ вище 145/90 мм рт.ст.); клінічні виражені прояви гострих та хронічних захворювань, які можуть призвести до розвитку тканинної гіпоксії (у т.ч. дихальна недостатність, гостра серцева недостатність, хронічна серцева недостатність із нестабільними показниками гемодинаміки, гострий інфаркт міокарда); хронічний алкоголізм, гостре отруєння етанолом; тиреотоксикоз; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; феохромоцитома; закритокутова глаукома; великі хірургічні операції та травми (коли показано проведення інсулінотерапії); лактатацидоз (в т.ч. в анамнезі); встановлена фармакологічна чи наркотична залежність; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); вік до 18 років; вік старше 65 років; період менше 48 годин до та протягом 48 годин після проведення радіоізотопних або рентгенологічних досліджень з введенням йодовмісного контрастного засобу; дотримання гіпокалорійної дієти (менше 1000 ккал/добу); наявність органічних причин ожиріння (наприклад, гіпотиреоз); серйозні порушення харчування (нервова анорексія чи нервова булімія); психічні захворювання; синдром Жіля де ля Туретта (генералізовані тики); одночасний прийом інгібіторів МАО (наприклад, фентерміну, фенфлураміну, дексфенфлураміну, етіламфетаміну, ефедрину) або їх застосування протягом 2 тижнів до прийому сибутраміну та 2 тижнів після закінчення його прийому; інших препаратів, що діють на ЦНС, що інгібують зворотне захоплення серотоніну (наприклад, антидепресантів, нейролептиків); снодійні препарати, що містять триптофан, а також інші препарати центральної дії для зниження маси тіла або лікування психічних розладів.
З обережністюслід призначати препарат при таких станах: аритмії в анамнезі; хронічної недостатності кровообігу; захворювання коронарних артерій (в т.ч. в анамнезі), крім ІХС (інфаркт міокарда, стенокардія); глаукома, крім закритокутової глаукоми; холелітіазі; артеріальної гіпертензії (контрольованої та в анамнезі); неврологічні порушення, включаючи затримку розумового розвитку та судоми (в т.ч. в анамнезі); епілепсії; порушення функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості; ниркової недостатності (КК 45-59 мл/хв); моторних та вербальних тиках в анамнезі; схильність до кровотечі, порушення згортання крові; прийом препаратів, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів; особам старше 60 років, які виконують важку фізичну роботу, що пов'язано з підвищеним ризиком розвитку у них лактоацидозу.
особливі вказівки
Лактоацидоз
Лактоацидоз є рідкісним, але серйозним (висока смертність за відсутності невідкладного лікування) ускладненням, яке може виникнути через кумуляцію метформіну. Випадки лактоацидозу при прийомі метформіну виникали в основному у хворих на цукровий діабет з вираженою нирковою недостатністю.
Слід враховувати й інші фактори ризику, такі як декомпенсований цукровий діабет, кетоз, тривале голодування, алкоголізм, печінкова недостатність і будь-який стан, пов'язаний з вираженою гіпоксією. Це може допомогти знизити частоту випадків виникнення лактоацидозу.
Слід враховувати ризик розвитку лактоацидозу при появі неспецифічних ознак, таких як м'язові судоми, що супроводжуються диспепсичними симптомами, болем у животі та вираженою астенією. Лактоацидоз характеризується ацидотичною задишкою, болем у животі та гіпотермією з наступною комою.
Діагностичними лабораторними показниками є зниження рН крові (менше 7.25), вміст лактату у плазмі крові понад 5 ммоль/л, підвищений аніонний проміжок та відношення лактат/піруват. При підозрі на метаболічний ацидоз пацієнту необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
Хірургічні операції
Застосування препарату Редуксин ® Форте слід припинити за 48 годин до запланованої операції і можна продовжувати не раніше ніж через 48 годин після, за умови, що обстеження функції нирок вважалося нормальною.
Функція нирок
Поскольку метформин выводится почками, перед началом приема препарата Редуксин ® Форте и регулярно в последующем необходимо определять КК: не реже 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижній межі норми.
Слід виявляти особливу обережність при можливому порушенні функцій нирок у пацієнтів похилого віку, одночасному застосуванні антигіпертензивних препаратів, діуретиків або нестероїдних протизапальних засобів.
Пацієнтам рекомендується продовжувати дотримуватись дієти з рівномірним споживанням вуглеводів протягом дня. Пацієнтам з надмірною масою тіла рекомендується продовжувати дотримуватися гіпокалорійної дієти (але не менше 1000 ккал/добу).
Рекомендується регулярно проводити стандартні лабораторні аналізи контролю цукрового діабету.
Рекомендується виявляти обережність при застосуванні Редуксин® Форте у комбінації з інсуліном або іншими гіпоглікемічними засобами (в т.ч. похідними сульфонілсечовини, репаглінідом).
Редуксин ® Форте слід застосовувати тільки в тих випадках, коли всі немедикаментозні заходи щодо зниження маси тіла є малоефективними - якщо зниження маси тіла протягом 3 місяців склало менше 5 кг. Лікування препаратом Редуксин ® Форте слід проводити в рамках комплексної терапії для схуднення під наглядом лікаря з практичним досвідом лікування ожиріння. Комплексна терапія включає як зміну дієти і способу життя, так і збільшення фізичної активності.
Важливим компонентом терапії є створення передумов до стійкої зміни харчової поведінки та способу життя, які необхідні для збереження досягнутого зниження маси тіла та після відміни медикаментозної терапії. Пацієнтам необхідно змінити спосіб життя та звички в рамках терапії препаратом Редуксин ® Форте таким чином, щоб забезпечити збереження досягнутого зниження маси тіла після завершення лікування. Пацієнти повинні чітко уявляти, що недотримання цих вимог призведе до повторного збільшення маси тіла і повторних звернень до лікаря.
У пацієнтів, які приймають Редуксин ® Форте, необхідно вимірювати артеріальний тиск та частоту серцевих скорочень. У перші три місяці лікування ці параметри слід контролювати кожні 2 тижні, а потім щомісяця. Якщо під час двох візитів поспіль виявляється збільшення ЧСС у спокої ≥10 уд/хв або систолічного/діастолічного тиску ≥10 мм рт.ст., необхідно припинити лікування. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією, у яких на тлі гіпотензивної терапії АТ вище 145/90 мм рт.ст. цей контроль повинен проводитися особливо ретельно і, при необхідності, через більш короткі інтервали. У пацієнтів, у яких артеріальний тиск при повторних вимірюваннях удвічі перевищував 145/90 мм рт.ст., лікування Редуксин ® Форте слід призупинити.
Застосування метформіну протипоказане при гострій серцевій недостатності та при хронічній серцевій недостатності з нестабільними показниками гемодинаміки. У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю при прийомі препарату Редуксин ® Форте підвищується ризик розвитку гіпоксії та ниркової недостатності, у таких пацієнтів слід проводити регулярний контроль за виконанням роботи серця та нирок.
У пацієнтів із синдромом апное уві сні необхідно особливо ретельно контролювати артеріальний тиск.
Особливої уваги потребує одночасне призначення препаратів, які збільшують інтервал QT. Ці препарати включають блокатори гістамінових Н 1 рецепторів (астемізол, терфенадин); антиаритмічні препарати, що збільшують інтервал QT (аміодарон, хінідин, флекаїнід, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ШКТ цизаприд; пімозід, сертиндол та трициклічні антидепресанти. Це стосується і станів, які здатні призводити до збільшення інтервалу QT, таких як гіпокаліємія та гіпомагніємія.
Інтервал між прийомом інгібіторів МАО (включаючи фуразолідон, прокарбазин, селегілін) та препарату Редуксин ® Форте повинен становити не менше 2 тижнів.
Хоча не встановлено зв'язок між прийомом сибутраміну та розвитком первинної легеневої гіпертензії, проте, враховуючи загальновідомий ризик препаратів даної групи, при регулярному медичному контролі необхідно особливу увагу звертати на такі симптоми, як прогресуюче диспное (порушення дихання), біль у грудній клітці та набряки на ногах. .
Пропущену дозу Редуксин ® Форте не слід приймати при наступному прийомі подвійної дози, рекомендується продовжити подальший прийом призначеної лікарської схеми.
Термін дії препарату Редуксин ® Форте не повинен перевищувати одного року.
При сумісному прийомі сибутраміну та інших інгібіторів зворотного захоплення серотоніну існує підвищений ризик розвитку кровотеч. У пацієнтів, схильних до кровотеч, а також тих, хто приймає препарати, що впливають на гемостаз або функцію тромбоцитів, сибутрамін слід застосовувати з обережністю.
Хоча клінічні дані про звикання до сибутраміну відсутні, слід з'ясувати, чи не було в анамнезі пацієнта випадків лікарської залежності та звернути увагу на можливі ознаки зловживання лікарськими препаратами.
Застосування метформіну рекомендовано для профілактики цукрового діабету 2 типу особам із предіабетом та додатковими факторами ризику розвитку явного цукрового діабету 2 типу, такими як вік менше 60 років; ІМТ понад 30 кг/м 2 ; гестаційний цукровий діабет в анамнезі; сімейний анамнез цукрового діабету у родичів першого ступеня; підвищена концентрація тригліцеридів; знижена концентрація холестерину ЛПВЩ; артеріальна гіпертензія.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Препарат Редуксин ® Форте може обмежувати здатність керувати транспортними засобами та механізмами. У період прийому Редуксин ® Форте слід бути обережним при керуванні автотранспортом та заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказаний при порушеннях функції нирок (КК менше 45 мл/хв).
З обережністю слід призначати препарат при порушеннях функції нирок легкого та середнього ступеня тяжкості.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при порушеннях функції печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Протипоказаний у літньому віці старше 65 років.
Застосування у дітей
Протипоказаний у віці до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)E66 Ожиріння
Власник реєстраційного посвідчення
PROMOMED REDUXIN HOLDINGS (CYPRUS) LIMITED LLC (Кіпр)
Вироблено
Озон ТОВ (Росія)
Власник товарного знаку
PROMOMED ДМ ТОВ (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Редуксин Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг+15 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Редуксин Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг+15 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Хотите приобрести Редуксин Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг+15 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!