Реддитукс концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 10 мл Цена
-
Страна:Индия
-
Форма выпуска:концентрат
-
Дозировка:10 мг/мл
Противоопухолевое и иммуномодулирующее средство. Представляет собой химерное моноклональное антитело мыши/человека, которое специфически связывается с трансмембранным антигеном CD20. Этот антиген расположен на пре-B-лимфоцитах и зрелых B-лимфоцитах, но отсутствует на стволовых гемопоэтических клетках, про-B-клетках, здоровых плазматических клетках и здоровых клетках других тканей. Антиген экспрессируется более чем в 95% B-клеточных неходжкинских лимфом. После связывания с антителом CD20 больше не интернализуется и не поступает с клеточной мембраны в окружающую среду. CD20 не циркулирует в плазме в виде свободного антигена и поэтому не конкурирует за связывание с антителами.
Ритуксимаб связывается с антигеном CD20 на В-лимфоцитах и инициирует иммунологические реакции, опосредующие лизис В-клеток. Возможные механизмы клеточного лизиса включают комплемент-зависимую цитотоксичность, антитело-зависимую клеточную цитотоксичность и индукцию апоптоза. Ритуксимаб повышает чувствительность линий В-клеточной лимфомы человека к цитотоксическому действию некоторых химиотерапевтических препаратов in vitro.
Реддитукс концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 10 мл инструкция на украинскомФорма випуску
Концентрат для приготування розчину для інфузій
Опис
Концентрат для приготування розчину для інфузій безбарвний або трохи жовтуватий, прозорий або злегка опалесцентний.
| 1 мл | |
| ритуксімаб | 10 мг |
Допоміжні речовини : натрію цитрату дигідрат – 7.35 мг, натрію хлорид – 9 мг, полісорбат 80 – 0.7 мг, вода д/і – до 1 мл.
10 мл – флакони безбарвного скла (1) – пачки картонні.
50 мл - флакони безбарвного скла (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
L01XC02 Rituximab
Діюча речовина
ритуксімаб
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний та імуномодулюючий засіб - антитіла моноклональні
Фармакологічна дія
Протипухлинний та імуномодулюючий засіб. Є химерним моноклональним антитілом миші/людини, яке специфічно зв'язується з трансмембранним антигеном CD20. Цей антиген розташований на пре-B-лімфоцитах і зрілих B-лімфоцитах, але відсутній на стовбурових гемопоетичних клітинах, про-B-клітинах, здорових плазматичних клітинах та здорових клітинах інших тканин. Антиген експресується більш ніж у 95% B-клітинних неходжкінських лімфів. Після зв'язування з CD20 антитілом більше не інтерналізується і не надходить з клітинної мембрани в навколишнє середовище. CD20 не циркулює у плазмі у вигляді вільного антигену і тому не конкурує за зв'язування з антитілами.
Ритуксимаб зв'язується з антигеном CD20 на В-лімфоцитах та ініціює імунологічні реакції, що опосередковують лізис В-клітин. Можливі механізми клітинного лізису включають комплемент-залежну цитотоксичність, антитіло-залежну клітинну цитотоксичність та індукцію апоптозу. Ритуксимаб підвищує чутливість ліній В-клітинної лімфоми людини до цитотоксичної дії деяких хіміотерапевтичних препаратів in vitro.
Показання
Неходжкінська лімфома (в т.ч. для підшкірного введення). Хронічний лімфолейкоз. Ревматоїдний артрит. Гранулематоз з поліангіїтом (гранулематоз Вегенера) та мікроскопічний поліангііт.
Спосіб застосування, курс та дозування
Застосовують п/к та внутрішньовенно. Режим дозування встановлюють індивідуально, залежно від показань та стадії захворювання, стану системи кровотворення, схеми протипухлинної терапії.
Лікарська взаємодія
Дані про лікарські взаємодії ритуксимабу обмежені. У пацієнтів з хронічним лімфолейкозом при одночасному застосуванні ритуксимабу, флударабіну та циклофосфаміду фармакокінетичні показники не змінюються. Одночасний прийом метотрексату не впливає на фармакокінетику ритуксимабу у пацієнтів із ревматоїдним артритом. При призначенні з іншими моноклональними антитілами з діагностичною чи лікувальною метою хворим, які мають антитіла проти білків миші або антихимерні антитіла, збільшується ризик алергічних реакцій.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Клінічні дані щодо безпеки застосування ритуксимабу при вагітності відсутні. Вплив на репродуктивну систему та фертильність у людини не вивчений. При вагітності можливе застосування за показаннями у випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Слід мати на увазі, що IgG можуть проникати через плацентарний бар'єр, тому ритуксімаб може спричинити виснаження пулу В-клітин у плода.
Невідомо, чи виділяється ритуксімаб із грудним молоком. Враховуючи, що IgG, що циркулюють у крові матері, виділяються з грудним молоком, ритуксімаб не слід застосовувати під час лактації (грудного вигодовування).
Жінкам дітородного віку слід застосовувати надійні методи контрацепції в період лікування та протягом 12 місяців після його закінчення.
Експериментальні дослідження щодо вивчення впливу ритуксимабу на репродуктивну функцію не проводилися.
Побічна дія
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, диспепсія, анорексія, біль у животі, підвищення активності ЛДГ, порушення смакових відчуттів; у поодиноких випадках – невелике транзиторне підвищення показників функціональних печінкових проб.
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: слабкість, головний біль, запаморочення, тривога, депресія, парестезії, гіперестезії, збудження, безсоння, нервозність, сонливість, неврит, порушення сльозовиділення, біль у вухах.
З боку серцево-судинної системи: транзиторна артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, брадикардія, тахікардія, ортостатична гіпотензія, вазодилатація, припливи, аритмія, загострення захворювань серця, що були раніше (в т.ч. стенокардії, хронічній серцевій недостатності), пери .
З боку системи кровотворення: тяжка тромбоцитопенія, тяжка нейтропенія, тяжка анемія, лейкопенія, лімфаденопатія.
З боку обміну речовин: гіперглікемія, зниження маси тіла, гіпокальціємія, гіперкальціємія.
З боку кістково-м'язової системи: артралгії, міалгії, біль у кістках, біль у попереку, біль у грудній клітці, біль у ділянці шиї, м'язовий гіпертонус; рідко – підвищення активності КФК, спонтанні переломи.
З боку сечовидільної системи: дизурія, гематурія, гіперурикемія.
Дерматологічні реакції: підвищене потовиділення (зокрема вночі), сухість шкіри.
Алергічні реакції: кропив'янка, свербіж, бронхоспазм, задишка, набряк язика або глотки (ангіоневротичний набряк), риніт, посилення кашлю, бронхіальна астма, псевдоларингіт; у поодиноких випадках – облітеруючий бронхіоліт.
Інші: можливі лихоманка та озноб (розвиваються переважно при першій інфузії зазвичай у перші 2 год), біль у місці локалізації пухлини, загальне нездужання, збільшення живота, біль у місці інфузії; рідко - порушення згортання крові, збільшення частоти розвитку інфекційних захворювань, рецидиви пухлин шкіри, що були раніше.
Зв'язок розвитку зазначених побічних реакцій із застосуванням ритуксимабу точно не встановлено.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до ритуксимабу або білків миші; гострі інфекційні захворювання, виражений первинний чи вторинний імунодефіцит; тяжка серцева недостатність (IV клас за класифікацією NYHA) при ревматоїдному артриті; дитячий та підлітковий вік до 18 років; вагітність, період грудного вигодовування.
З обережністю: дихальна недостатність в анамнезі або пухлинна інфільтрація легень; число циркулюючих злоякісних клітин >25 тис/мкл або високе пухлинне навантаження; нейтропенія (менше 1.5 тис/мкл), тромбоцитопенія (менше 75 тис/мкл); Хронічні інфекції.
особливі вказівки
Ритуксимаб вводять під ретельним наглядом онколога, гематолога чи ревматолога за наявності необхідних умов проведення реанімаційних заходів.
У ході лікування необхідно регулярно проводити розгорнутий аналіз периферичної крові, включаючи визначення кількості тромбоцитів.
За 12 годин до початку інфузії ритуксимабу та протягом інфузії слід відмінити антигіпертензивні препарати. Пацієнтам із захворюваннями серця в анамнезі у процесі інфузії потрібне ретельне спостереження.
Після введення білкових препаратів можливі анафілактоїдні реакції, тому при застосуванні ритуксимабу завжди мають бути засоби для негайного купірування важких реакцій підвищеної чутливості (в т.ч. норадреналін, антигістамінні препарати, кортикостероїди).
При введенні інших моноклональних антитіл з діагностичною або лікувальною метою хворим, які мають антитіла проти білків миші або антихимерні антитіла, можливий розвиток реакцій підвищеної чутливості.
Після лікування ритуксимабом не рекомендується вакцинація живими вірусними вакцинами. Можлива вакцинація інактивованими вакцинами, проте частота відповіді може знижуватися.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів похилого віку.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування у дітей та підлітків віком до 18 років. Безпека та ефективність застосування цієї категорії пацієнтів не встановлені.
Нозологія (коди МКЛ)C82 Фолікулярна [нодулярна] неходжкінська лімфома C83 Нефолікулярна лімфома C85 Інші та неуточнені типи неходжкінської лімфоми C91.1 Хронічний лімфоцитарний В-клітинний лейкоз M05 Серопозитивний ревматоїдний артрит M31.3 Гранулематоз Вегенера M31.7 Мікроскопічний поліангіїт
Власник реєстраційного посвідчення
Dr. Reddy`s Laboratories LTD (Індія)
Вироблено
R-PHARM AO (Росія)
Власник товарного знаку
R-PHARM AO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Индия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Реддитукс концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 10 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Реддитукс концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 10 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Так же, у нас можно купить и этот товар. Хотите приобрести Реддитукс концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 10 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!