Райзодег ФлексТач раствор для подкожного введения 100 ЕД шприц-ручка 3 мл 5 шт Цена
-
Страна:Дания
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:100 МЕ/мл
Гипогликемическое средство, препарат инсулина, состоящий из растворимого аналога человеческого инсулина сверхдлительного действия (инсулина деглудек) и быстродействующего растворимого аналога человеческого инсулина (инсулина аспарт), производимых методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.
Инсулин деглудек и инсулин аспарт специфическим образом связываются с рецептором человеческого эндогенного инсулина и взаимодействуя с ним, реализуют свой фармакологический эффект аналогично эффекту человеческого инсулина. Гипогликемическое действие инсулина обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Фармакодинамические эффекты компонентов комбинации отчетливо различаются и общий профиль действия препарата отражает профили действия отдельных компонентов: быстродействующего инсулина аспарт и инсулина деглудек сверхдлительного действия.
Базальный компонент комбинации, обладающий сверхдлительным действием (инсулин деглудек), после п/к инъекции формирует растворимые мультигексамеры в подкожном депо, откуда происходит непрерывное медленное поступление инсулина деглудек в циркуляцию, обеспечивающее плоский профиль действия и стабильный гипогликемический эффект препарата. Этот эффект сохраняется в комбинации с инсулином аспарт и не влияет на скорость всасывания мономеров быстродействующего инсулина аспарт.
Комбинация начинает действовать быстро, обеспечивая прандиальную потребность в инсулине вскоре после инъекции, в то время как базальный компонент имеет плоский, стабильный и сверхдлительный профиль действия, который обеспечивает базальную потребность в инсулине. Продолжительность действия одной дозы составляет более 24 ч.
Доказана линейная взаимосвязь между увеличением дозы данной комбинации и общим и максимальным гипогликемическим эффектом. Равновесная концентрация достигается через 2-3 дня введения.
Райзодег ФлексТач раствор для подкожного введения 100 ЕД шприц-ручка 3 мл 5 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Розчин для підшкірного введення
Опис
Розчин для підшкірного введення прозорий, безбарвний.
| 1 мл | |
| інсулін деглудек/інсулін аспарт (у співвідношенні 70/30) | 100 ОД* |
| що еквівалентно | |
| інсуліну деглудек | 2.56 мг (70 ОД) |
| інсуліну аспарт | 1.05 мг (30 ОД) |
Допоміжні речовини : гліцерол - 19 мг, фенол - 1.5 мг, метакрезол - 1.72 мг, цинк - 27.4 мкг (у вигляді цинку ацетату - 92 мкг), натрію хлорид - 0.58 мг, хлористоводнева кислота або натрію , вода д/і – до 1 мл.
3 мл (300 ОД) – картриджі скляні (1) – шприц-ручки мультидозові одноразові для багаторазових ін'єкцій (5) – пачки картонні.
* 1 ОД відповідає 1 МО людського інсуліну, 1 ОД інсуліну гларгін, інсуліну детемир або двофазного інсуліну аспарт.
** pH розчину 7.4.
Коди АТХ
A10AD06 Інсулін деглюдек у комбінації з інсуліном аспарт
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Комбінація аналогів людського інсуліну середньої тривалості або тривалої та короткої дії
Діюча речовина
інсулін аспарт
інсулін деглудек
Фармако-терапевтична група
Гіпоглікемічний засіб, аналог людського інсуліну надтривалої та ультракороткої дії
Фармакологічна дія
Гіпоглікемічний засіб, препарат інсуліну, що складається з розчинного аналога людського інсуліну надтривалої дії (інсуліну деглудек) та швидкодіючого розчинного аналога людського інсуліну (інсуліну аспарт), що виробляються методом біотехнології рекомбінантної ДНК з використанням штаму Sacchar.
Інсулін деглудек та інсулін аспарт специфічним чином зв'язуються з рецептором людського ендогенного інсуліну та взаємодіючи з ним, реалізують свій фармакологічний ефект аналогічно ефекту людського інсуліну. Гіпоглікемічна дія інсуліну зумовлена підвищенням утилізації глюкози тканинами після зв'язування інсуліну з рецепторами м'язових та жирових клітин та одночасним зниженням швидкості продукції глюкози печінкою.
Фармакодинамічні ефекти компонентів комбінації чітко розрізняються та загальний профіль дії препарату відображає профілі дії окремих компонентів: швидкодіючого інсуліну аспарт та інсуліну деглудек надтривалої дії.
Базальний компонент комбінації, що має надтривалу дію (інсулін деглудек), після п/к ін'єкції формує розчинні мультигексамери в підшкірному депо, звідки відбувається безперервне повільне надходження інсуліну деглудек в циркуляцію, що забезпечує плоский профіль дії та стабільний гіпоглікемічний. Цей ефект зберігається у комбінації з інсуліном аспарт і впливає швидкість всмоктування мономерів швидкодіючого інсуліну аспарт.
Комбінація починає діяти швидко, забезпечуючи прандіальну потребу в інсуліні незабаром після ін'єкції, у той час як базальний компонент має плоский, стабільний та надтривалий профіль дії, який забезпечує базальну потребу в інсуліні. Тривалість дії однієї дози становить понад 24 год.
Доведено лінійний взаємозв'язок між збільшенням дози цієї комбінації та загальним та максимальним гіпоглікемічним ефектом. Рівноважна концентрація досягається через 2-3 дні введення.
Показання
Цукровий діабет у дорослих.
Спосіб застосування, курс та дозування
Вводять п/к 1-2 рази/сут перед основними прийомами їжі.
У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу може застосовуватися як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з ПГГП або болюсним інсуліном.
У пацієнтів з цукровим діабетом 1 типу застосовують у поєднанні з інсуліном короткої/ультракороткої дії перед рештою їжі.
Доза визначається індивідуально відповідно до потреб пацієнта. Для оптимізації контролю глікемії рекомендується проводити корекцію лози препарату на підставі показників глюкози плазми натще.
Як і при застосуванні будь-яких препаратів інсуліну, корекція дози препарату може бути потрібна при посиленні фізичної активності пацієнта, зміні його звичайної дієти або при супутньому захворюванні.
Початкова щоденна доза, що рекомендується, становить 10 ОД, з наступним підбором індивідуальної дози.
Лікарська взаємодія
Є низка лікарських засобів, які впливають потреба в інсуліні. Потребу інсуліну можуть зменшити: пероральні гіпоглікемічні препарати, агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), інгібітори МАО, неселективні бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, саліцилати, анаболічні стероїди.
Потреба в інсуліні можуть збільшувати: пероральні гормональні контрацептивні засоби, тіазидні діуретики, глюкокортикостероїди, тиреоїдні гормони, симпатоміметики, соматропін та даіазол. Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії. Октреотид/ланреотид може підвищувати, так і знижувати потребу організму в інсуліні.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) протипоказане.
Побічна дія
З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості, кропив'янка.
З боку обміну речовин: дуже часто – гіпоглікемія.
З боку шкіри та підшкірних тканин: невідомо – ліподистрофія.
Загальні реакції та порушення у місці введення: часто - реакції у місці введення; нечасто – периферичні набряки.
Протипоказання до застосування
Дитячий вік віком до 18 років; вагітність, період грудного вигодовування; підвищена чутливість до компонентів комбінації.
особливі вказівки
При пропуску їжі або незапланованому інтенсивному фізичному навантаженні у хворого може розвинутися гіпоглікемія. Гіпоглікемія також може розвинутись, якщо введена занадто висока до потреби пацієнта доза інсуліну. Після компенсації вуглеводного обміну (наприклад, при інтенсифікованій інсулінотерапії) у пацієнтів можуть змінитися типові для них симптоми-провісники гіпоглікемії, про що пацієнти мають бути поінформовані. Звичайні симптоми-провісники можуть зникати при тривалому перебігу цукрового діабету. Супутні захворювання, особливо інфекційні та супроводжуються лихоманкою, зазвичай підвищують потребу організму в інсуліні. Корекція дози препарату може також бути потрібна при наявності у пацієнта супутніх захворювань нирок, печінки або порушень функції надниркових залоз, гіпофізу або щитовидної залози.
Як і при застосуванні інших препаратів базального інсуліну або препаратів з базальним компонентом відновлення після гіпоглікемії при застосуванні даної комбінації може затримуватися.
Недостатня доза препарату або припинення лікування може призводити до розвитку гіперглікемії або діабетичного кетоацидозу. Крім того, супутні захворювання. особливо інфекційні, можуть сприяти розвитку гіперглікемічних станів та. відповідно, підвищують потребу організму в інсуліні.
Переведення пацієнта на новий тип або препарат інсуліну нової марки або іншого виробника має відбуватися під суворим контролем. При перекладі може бути потрібна корекція дози.
Повідомлялося про випадки розвитку хронічної серцевої недостатності при лікуванні пацієнтів тіазолідиндіонами у комбінації з препаратами інсуліну, особливо за наявності у таких пацієнтів факторів ризику хронічної серцевої недостатності. При призначенні такої комбінованої терапії необхідно проводити медичні обстеження пацієнтів щодо виявлення у них ознак і симптомів хронічної серцевої недостатності, збільшення маси тіла та наявності периферичних набряків. У разі погіршення у пацієнтів симптоматики серцевої недостатності лікування тіазолідиндіонами необхідно припинити.
Інтенсифікація інсулінотерапії з різким покращенням контролю вуглеводного обміну може призвести до тимчасового погіршення стану діабетичної ретинопатії, водночас тривале покращення контролю глікемії знижує ризик прогресування діабетичної ретинопатії.
При застосуванні інсуліну можливе утворення антитіл. В окремих випадках при утворенні антитіл може знадобитися корекція дози інсуліну для запобігання випадків гіперглікемії або гіпоглікемії.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Здатне і, пацієнтів до кінця рації уваги і швидкість реакції можуть порушуватися під час гіпоглікемії, що може становити небезпеку в тих ситуаціях, коли ця здатність особливо необхідна (наприклад, при керуванні транспортними засобами або роботі з механізмами). Пацієнтам необхідно рекомендувати вживати заходів для запобігання розвитку гіпоглікемії при керуванні транспортними засобами. Це особливо важливо для пацієнтів з відсутністю або зниженням вираженості симптомів-провісників гіпоглікемії, що розвивається, або з частими епізодами гіпоглікемії. У цих випадках слід розглянути доцільність керування транспортним засобом.
Застосування у разі порушення функції нирок
Препарат Райзодег ® Пенфіл ® можна застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю. Слід ретельно контролювати концентрацію глюкози крові та коригувати дозу інсуліну індивідуально (див. підрозділ Фармакокінетика).
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат Райзодег ® Пенфіл ® можна застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю. Слід ретельно контролювати концентрацію глюкози крові та коригувати дозу інсуліну індивідуально (див. підрозділ Фармакокінетика).
Умови реалізації
За рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Слід ретельно контролювати концентрацію глюкози крові та коригувати дозу інсуліну індивідуально.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)E10 Цукровий діабет 1 типу E11 Цукровий діабет 2 типу
Власник реєстраційного посвідчення
NOVO NORDISK A/S (Данія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Дания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Райзодег ФлексТач раствор для подкожного введения 100 ЕД шприц-ручка 3 мл 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Райзодег ФлексТач раствор для подкожного введения 100 ЕД шприц-ручка 3 мл 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Райзодег ФлексТач раствор для подкожного введения 100 ЕД шприц-ручка 3 мл 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!