Растан лиофилизат для приготовления раствора для подкожого введения 15 МЕ флакон 1 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:лиофилизат
-
Дозировка:15 МЕ/мл
Соматотропный гормон. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм у детей. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела.
У пациентов с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей.
Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.
Растан лиофилизат для приготовления раствора для подкожого введения 15 МЕ флакон 1 шт инструкция на украинскомФорма випуску
розчин д/п/к введення 15 МО/1 мл: фл. 3 мл 1 чи 5 шт.
Опис
Розчин для підшкірного введення безбарвний або злегка пофарбований, прозорий або опалесцентний.
| 1 мл | |
| соматропін людський | 15 МО (5 мг) |
допоміжні речовини : натрію хлорид, натрію цитрату дигідрат, фенол, полісорбат 20, лимонна кислота, вода д/і.
3 мл – флакони безбарвного скла місткістю 5 мл (1) – пачки картонні.
3 мл - флакони безбарвного скла місткістю 5 мл (5) - упаковки контурні осередкові (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
H01AC01 Somatropin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Рекомбінантний соматотропний гормон
Діюча речовина
соматропін
Фармако-терапевтична група
Соматотропний гормон
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2° до 8°С; не заморожувати.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Використовуваний флакон (картридж) слід зберігати при температурі від 2°С до 8°С протягом 28 днів.
Фармакологічна дія
Соматотропний гормон. Стимулює скелетний та соматичний ріст, а також надає виражений вплив на метаболічні процеси. Стимулює зростання кісток скелета, впливаючи на пластинки епіфіза трубчастих кісток, кістковий метаболізм у дітей. Сприяє нормалізації структури тіла за допомогою збільшення м'язової маси та зниження жирової маси тіла.
У пацієнтів з дефіцитом гормону росту та остеопорозом замісна терапія призводить до нормалізації мінерального складу та щільності кісток.
Збільшує число та розмір клітин м'язів, печінки, вилочкової залози, статевих залоз, надниркових залоз, щитовидної залози. Стимулює транспорт амінокислот у клітину та синтез білків, знижує рівень холестерину, впливаючи на профіль ліпідів та ліпопротеїдів. Пригнічує вивільнення інсуліну. Сприяє затримці натрію, калію та фосфору. Збільшує масу тіла, м'язову активність та фізичну витривалість.
Показання затримка зростання у дітей внаслідок недостатньої секреції гормону росту, при синдромі Шерешевського-Тернера; при хронічній нирковій недостатності (зниження функції нирок більш ніж на 50%) у препубертатному періоді; у дорослих при підтвердженому вродженому або набутому вираженому дефіциті гормону росту як замісну терапію.
Спосіб застосування, курс та дозування
Растан ® вводять підшкірно, повільно, 1 раз на добу, зазвичай на ніч. Слід змінювати місця ін'єкцій для профілактики розвитку ліпоатрофії.
Дози підбирають індивідуально з урахуванням виразності дефіциту гормону росту, маси чи площі поверхні тіла, ефективності у процесі терапії.
У дітей при недостатній секреції гормону росту рекомендується доза 25-35 мкг/кг/добу (0.07-0.1 МО/кг/добу), що відповідає 0.7-1 мг/м 2 /добу (2-3 МО/м 2 /добу) . Лікування починають якомога більш ранньому віці і продовжують до статевого дозрівання та/або до закриття зон росту кісток. Можливе припинення лікування при досягненні бажаного результату.
При синдроме Шерешевского-Тернера , при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста , рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг) что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут ). При недостатній динаміці зростання може знадобитися корекція дози.
При дефіциті гормону росту у дорослих початкова доза становить 150-300 мкг/добу (що відповідає 0.45-0.9 МО/сут) з подальшим збільшенням, залежно від ефекту. При титруванні дози як контрольний показник може використовуватися рівень інсуліноподібного ростового фактора (ІРФ-1) у сироватці крові. Підтримуючу дозу підбирають індивідуально, але, як правило, вона не перевищує 1 мг на добу, що відповідає 3 МО на добу.
Пацієнтам похилого віку рекомендуються нижчі дози препарату.
Техніка введення під час застосування препарату Растан ® у флаконах
1. Слід продезінфікувати гумову мембрану флакона спиртом або іншим антисептиком для попередження попадання у флакон мікроорганізмів, що є особливо важливим при проведенні багаторазових ін'єкцій.
2. Для проведення ін'єкцій необхідно використовувати стерильні шприци та голки. Шприц має бути достатнього обсягу для забору потрібної кількості препарату та проведення ін'єкції.
3. Слід набрати в шприц повітря обсягом, відповідному потрібної дозі препарату. Ввести повітря у флакон.
4. Потім перевернути флакон зі шприцом нагору дном і набрати потрібну дозу препарату в шприц. Вийняти голку з флакона та видалити повітря із шприца. Необхідно перевірити правильність набору дози препарату.
5. Відразу зробити ін'єкцію.
Техніка введення під час застосування препарату Растан ® картриджами
Для ін’єкцій препарату Растан ® в картриджах використовують ручку BiomatikPen ® або будь-яку іншу шприц-ручку, призначену для використання з картриджами Rastan preparat ® . Для правильного введення Растану ® необхідно уважно дотримуватись інструкцій в інструкції із застосування шприц-ручки.
1. Перед використанням переконайтеся, що на картриджі Rastan ® немає пошкоджень (наприклад, тріщин). Не можна використовувати картридж, якщо є видимі пошкодження або зміна зовнішнього вигляду розчину (зміна кольору, прозорості, наявність осаду тощо).
2. Слід обробити спиртом або іншим антисептиком гумовий ковпачок картриджа для запобігання потраплянню мікроорганізмів.
3. Встановити картридж у шприц-ручку відповідно до інструкції із застосування шприц-ручки.
4. Для проведення кожної ін'єкції препарату Растан у картриджах потрібно використовувати нову стерильну замінну голку .
5. Після ін'єкції голка повинна залишатися під шкірою щонайменше 10 сек. Слід тримати кнопку в натиснутому стані до повного вилучення голки з-під шкіри, таким чином забезпечується правильне введення дози та обмежується можливість попадання крові або лімфи в голку або картридж з препаратом Растан ® .
6. Картридж з Rastan ® призначений лише для індивідуального використання, не підлягає перезаправці.
Для введення дози препарату призначеної лікарем слід використовувати таблицю перерахунку показань індикатора шприц-ручки в дозу препарату.
Показник ефективності передачі Таблиця пера BiomatikPen ® в дозі Растан ® Розчин для п / к введення, 3 мл картриджів.
| Покази індикатора, До. | Доза Rastan ® (мг) |
| 1 | 0.05 |
| 2 | 0.10 |
| 3 | 0.15 |
| 4 | 0.20 |
| 5 | 0.25 |
| 6 | 0.30 |
| 7 | 0.35 |
| 8 | 0.40 |
| 9 | 0.45 |
| 10 | 0.50 |
| 11 | 0.55 |
| 12 | 0.60 |
| 13 | 0.65 |
| 14 | 0.70 |
| 15 | 0.75 |
| 16 | 0.80 |
| 17 | 0.85 |
| 18 | 0.90 |
| 19 | 0.95 |
| 20 | 1.00 |
| 21 | 1.05 |
| 22 | 1.10 |
| 23 | 1.15 |
| 24 | 1.20 |
| 25 | 1.25 |
| 26 | 1.30 |
| 27 | 1.35 |
| 28 | 1.40 |
| 29 | 1.45 |
| 30 | 1.50 |
| 31 | 1.55 |
| 32 | 1.60 |
| 33 | 1.65 |
| 34 | 1.70 |
| 36 | 1.75 |
| 36 | 1.80 |
| 37 | 1.85 |
| 38 | 1.90 |
| 39 | 1.95 |
| 40 | 2.00 |
| 41 | 2.05 |
| 42 | 2.10 |
| 43 | 2.15 |
| 44 | 2.20 |
| 45 | 2.25 |
| 46 | 2.30 |
| 47 | 2.35 |
| 48 | 2.40 |
| 49 | 2.45 |
| 50 | 2.50 |
| 51 | 2.55 |
| 52 | 2.60 |
| 53 | 2.65 |
| 54 | 2.70 |
| 55 | 2.75 |
| 56 | 2.80 |
| 57 | 2.85 |
| 58 | 2.90 |
| 59 | 2.95 |
| 60 | 3.00 |
Передозування
Симптоми: гостре передозування може спричинити спочатку гіпоглікемію, а потім гіперглікемію. При тривалому передозуванні можуть відзначатися ознаки та симптоми, характерні для надлишку людського гормону росту – розвиток акромегалії та/або гігантизм, а також розвиток гіпотиреозу, зниження рівня кортизолу у сироватці крові.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Лікарська взаємодія
Соматропін збільшує кліренс лікарських засобів, що метаболізуються мікросомальними ферментами печінки, особливо статевих гормонів, глюкокортикоїдів, протисудомних засобів та циклоспорину.
ГКС пригнічують стимулюючу дію соматропіну на процеси зростання.
На ефективність препарату (стосовно кінцевого зростання) також може впливати супутня терапія іншими гормонами, наприклад, гонадотропіном, анаболическими стероїдами, естрогенами та гормонами щитовидної залози.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Побічна дія
З боку центральної нервової системи: підвищення внутрішньочерепного тиску (головний біль, нудота, блювання, порушення зору).
З боку ендокринної системи: зниження функції щитовидної залози, гіперглікемія.
З боку системи кровотворення: лейкемоїдні реакції.
З боку кістково-м'язової системи: епіфізеоліз головки стегнової кістки.
З боку обміну речовин: затримка рідини з недостатнім розвитком периферичних набряків.
Перелічені вище побічні реакції носять, як правило, транзиторний, дозозалежний характер, може знадобитися зменшення дози.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж.
Місцеві реакції: болючість, оніміння, гіперемія, припухлість, ліпотрофія у місці ін'єкції.
Побічні ефекти описані в літературі при застосуванні соматропіну: слабкість, втома, гінекомастія, набряк диска зорового нерва (зазвичай спостерігається протягом перших 8 тижнів лікування, найчастіше бувають у хворих із синдромом Шерешевського-Тернера), панкреатит (болі у животі, нудота, блювання ), середній отит і порушення слуху (у хворих з синдромом Шерешевського-Тернера), підвивих стегна у дітей (накульгування, біль у стегні та коліні), гінекомастія, прискорення зростання існуючого раніше невуса (можлива малігнізація), прогресування сколіозу (у хворих з через швидким зростанням), підвищення вмісту в крові неорганічного фосфату, паратиреоїдного гормону та активності ЛФ.
Протипоказання до застосування злоякісні новоутворення; ургентні стани (в т.ч. стан після операцій на серці, черевної порожнини, гостра дихальна недостатність); стимуляція зростання у пацієнтів із закритими епіфізарними зонами зростання; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при цукровому діабеті, внутрішньочерепній гіпертензії, гіпотиреозі (у т.ч. при проведенні замісної терапії гормонами щитовидної залози), при супутній терапії кортикостероїдами, синдромі Прадера-Віллі.
особливі вказівки
На фоні лікування Растаном може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних препаратів у пацієнтів з цукровим діабетом, може відбутися маніфестація гіпотиреозу, що протікає латентно, а у пацієнтів, які отримують левотироксин натрію, можлива поява симптомів гіпертиреозу.
Під час лікування необхідно контролювати стан очного дна, особливо при симптомах внутрішньочерепної гіпертензії. При набряку зорового нерва потрібна відміна препарату.
Виявлення кульгавості і натомість терапії соматропіном вимагає ретельного спостереження.
Необхідно змінювати місця підшкірних ін'єкцій у зв'язку з можливістю розвитку ліпоатрофій.
Під час трансплантації нирки лікування препаратом слід відмінити.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
За відсутності симптомів підвищення внутрішньочерепного тиску (головний біль, нудота, блювота, нечіткість зору) Растан ® не впливає на здатність керувати автомобілем або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують високої професійної уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Пацієнтам похилого віку рекомендуються нижчі дози препарату.
Застосування у дітей
У дітей при недостатній секреції гормону росту рекомендується доза 25-35 мкг/кг/добу (0.07-0.1 МО/кг/добу), що відповідає 0.7-1 мг/м 2 /добу (2-3 МО/м 2 /добу) . Лікування починають якомога більш ранньому віці і продовжують до статевого дозрівання та/або до закриття зон росту кісток. Можливе припинення лікування при досягненні бажаного результату.
При синдроме Шерешевского-Тернера , при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста , рекомендуется доза 45-50 мкг/кг/сут (0.14 МЕ/кг) что соответствует 1.4 мг/м 2 /сут (4.3 МЕ/м 2 /сут ). При недостатній динаміці зростання може знадобитися корекція дози.
Нозологія (коди МКЛ)E23.0 Гіпопітуїтаризм N25.0 Ниркова остеодистрофія Q96 Синдром Тернера R62 Відсутність очікуваного нормального фізіологічного розвитку
Власник реєстраційного посвідчення
PHARMSTANDART-UfaVITA OAO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Растан лиофилизат для приготовления раствора для подкожого введения 15 МЕ флакон 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Растан лиофилизат для приготовления раствора для подкожого введения 15 МЕ флакон 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Хотите приобрести Растан лиофилизат для приготовления раствора для подкожого введения 15 МЕ флакон 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!