Пропанорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 50 шт Цена
-
Страна:Чешская Республика
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:300 мг
-
В упаковке:50 шт.
Пропафенон - это антиаритмический препарат, обладающий мембраностабилизирующими свойствами, свойствами блокатора натриевых каналов (класс IС) и слабо выраженной бета-адреноблокирующей активностью (класс II).
Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизирующем действии на кардиомиоциты, а также на блокаде β-адренорецепторов и кальциевых каналов.
Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному узлу и предсердиям. При применении пропафенона может происходить удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25) на ЭКГ, а также интервалов АН и HV на гисограмме. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала QT. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Пропафенон уменьшает скорость увеличения потенциала действия, вследствие чего снижается скорость проводимости импульса (отрицательный дромотропный эффект). Рефрактерный период в предсердии, атриовентрикулярном узле и желудочках удлиняется. Пропафенон также удлиняет рефрактерный период в дополнительных проводящих путях у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).
Действие препарата начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.
Пропанорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 50 шт инструкция на украинскомФорма випускурозчин д/в/в введення 3.5 мг/1 мл: амп. 10мл 10шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 150 мг: 50 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 300 мг: 50 шт.
Опис
Розчин для внутрішньовенного введення прозорий, безбарвний.
| 1 мл | |
| пропафенону гідрохлорид | 3.5 мг |
допоміжні речовини : декстрози (глюкози) моногідрат - 48.5 мг, вода д/і - до 1 мл.
10 шт. - ампули скляні (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
C01BC03 Propafenone
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антиаритмічний препарат. Клас IC
Діюча речовина
пропафенону гідрохлорид
Фармако-терапевтична група
Антиаритмічний засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15° до 25°C.
Термін придатності
Термін придатності таблеток – 3 роки, розчину для внутрішньовенного введення – 4 роки.
Фармакологічна дія
Пропафенон - це антиаритмічний препарат, що володіє мембраностабілізуючими властивостями, властивостями блокатора натрієвих каналів (клас IС) та слабо вираженою бета-адреноблокуючою активністю (клас II).
Антиаритмічний ефект ґрунтується на місцевоанестезуючому та прямому мембраностабілізуючому впливі на кардіоміоцити, а також на блокаді β-адренорецепторів та кальцієвих каналів.
Пропафенон, блокуючи швидкі натрієві канали, викликає дозозалежне зниження швидкості деполяризації та пригнічує фазу 0 потенціалу дії та його амплітуду у волокнах Пуркіньє та скорочувальних волокнах шлуночків, пригнічує автоматизм. Уповільнює проведення волокнами Пуркіньє. Подовжує час проведення по синоатріальному вузлу та передсердям. При застосуванні пропафенону може відбуватися подовження інтервалу PQ та розширення комплексу QRS (від 15 до 25) на ЕКГ, а також інтервалів АН та HV на гісограмі. Не спостерігається жодних значних змін інтервалу QT. Електрофізіологічні ефекти більш виражені в ішемізованому, ніж у нормальному міокарді. Пропафенон зменшує швидкість збільшення потенціалу дії, внаслідок чого знижується швидкість провідності імпульсу (негативний дромотропний ефект). Рефрактерний період у передсерді, атріовентрикулярному вузлі та шлуночках подовжується. Пропафенон також подовжує рефрактерний період у додаткових провідних шляхах у пацієнтів із синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта (WPW).
Дія препарату починається через 1 годину після прийому внутрішньо, досягає максимуму через 2-3 години і триває 8-12 годин.
Показання
Для вживання всередину
шлуночкові аритмії; пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, фібриляція передсердь;Для внутрішньовенного введення
Купірування пароксизмів:
фібриляції передсердь; тріпотіння передсердь; надшлуночкових тахікардій (в т.ч. при синдромі WPW);Спосіб застосування, курс та дозування
Для вживання всередину
Всередину, після їжі. Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи невеликою кількістю води.
Дозу препарату слід підбирати індивідуально, залежно від терапевтичного ефекту та переносимості терапії пацієнтом.
Рекомендується починати терапію у стаціонарі, попередньо відмінивши всі антиаритмічні засоби (під контролем АТ, ЕКГ, оцінки широти комплексу QRS).
Якщо на фоні лікування відзначено розширення комплексу QRS або подовження інтервалу QT більш ніж на 20% порівняно з вихідними значеннями, або подовження інтервалу PQ більш ніж на 50%, подовження інтервалу QT більш ніж на 500 мс, збільшення частоти та тяжкості аритмії слід зменшити дозу або тимчасово припинити застосування препарату.
У пацієнтів із значно розширеним комплексом QRS та AV-блокадою II та III ступеня рекомендується знизити дозу.
При масі тіла пацієнта 70 кг і більше початкова доза становить 150 мг 3 рази на добу (у стаціонарі під контролем артеріального тиску, ЕКГ). Доза може бути збільшена поступово, з інтервалами 3-4 діб до 300 мг 2 рази на добу, а при необхідності - до максимальної дози 300 мг 3 рази на добу.
У пацієнтів похилого віку та пацієнтів з масою тіла менше 70 кг застосування препарату починають з нижчих доз, поступово збільшуючи дозу. Такої ж тактики слід дотримуватися і під час проведення підтримуючої терапії.
Не слід починати збільшення дози препарату, якщо тривалість застосування препарату не перевищує 5-8 днів.
При порушенні функції печінки препарат рекомендується застосовувати у дозах, що становлять 20-30% від звичайної. При порушенні функції нирок (КК менше 10 мл/хв) початкова доза повинна бути знижена.
При внутрішньовенному введенні
Препарат у формі розчину для внутрішньовенного введення застосовується лише парентерально: внутрішньовенно струминно або у вигляді інфузій.
Максимальна добова доза становить 560 мг.
У кожного пацієнта, який отримує препарат Пропанорм® внутрішньовенно, необхідно провести ЕКГ-дослідження та оцінити клінічний стан до початку терапії та в період її проведення для раннього виявлення побічної дії, оцінки ефективності препарату та необхідності продовження терапії.
Режим дозування встановлюється індивідуально та коригується лікарем.
В/в ін'єкції: дозу з розрахунку 1.5-2.0 мг/кг вводять повільно, протягом 10 хв. За відсутності терапевтичного ефекту цю дозу можна ввести повторно через 90-120 хв.
Короткочасні внутрішньовенні інфузії: препарат вводять у дозі 0.5-2.0 мг/кг зі швидкістю 0.5-1.0 мг/хв протягом 1-3 год. При необхідності інфузію повторюють через 1-2 год.
Тривалі внутрішньовенні інфузії: максимальна добова доза становить 560 мг (еквівалент 160 мл препарату Пропанорм®, розчин для внутрішньовенного введення).
Тривалі інфузії призначають внутрішньовенно краплинно через 3-5 хв після внутрішньовенного введення. При тяжкій аритмії застосовують короткочасні або тривалі інфузії пропафенону у 5% розчині глюкози.
Для приготування інфузійного розчину необхідно використовувати виключно 5% розчин глюкози (при змішуванні з 0.9% розчином хлориду натрію можливе утворення осаду!).
Якщо під час інфузії буде зареєстровано розширення комплексу QRS на 25% і більше, значну зміну частоти серцевих скорочень або подовження інтервалу QT більш ніж на 20%, то введення препарату необхідно негайно припинити!
У пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок може статися кумуляція активної речовини в організмі навіть при застосуванні звичайних терапевтичних доз. У таких пацієнтів слід проводити титрування дози пропафенону під ретельним контролем ЕКГ та концентрації пропафенону у плазмі крові.
Передозування
При одномоментному прийомі дози, що у 2 рази перевищує добову, симптоми інтоксикації можуть з'являтися через 1 год, максимум – через кілька годин.
Симптоми: виражене зниження АТ, сплутаність свідомості, брадикардія, подовження інтервалу QT, розширення комплексу QRS, порушення внутрішньопередсердної та внутрішньошлуночкової провідності, екстрапірамідні розлади, шлуночкові тахіаритмії, фібриляція шлуночків, асистолія; екстракардіальні симптоми – головний біль, запаморочення, нечіткість зору, парестезія, тремор, нудота, у виняткових випадках – судоми; повідомлялося про смерть. У разі тяжкого отруєння можливі клоніко-тонічні судоми, сонливість, кома та зупинка дихання.
Лікування: промивання шлунка (у разі прийому внутрішньо); дефібриляція, введення добутаміну, діазепаму (при судомах); при необхідності - ШВЛ та непрямий масаж серця. Гемодіаліз неефективний. Оскільки пропафенон має великий Vd і високий рівень зв'язування з білками плазми (більше 95%), гемодіаліз та гемоперфузія для виведення препарату не є ефективними.
Лікарська взаємодія
Посилення побічної дії пропафенону може спостерігатися при одночасному застосуванні з місцевими анестетиками (наприклад, при імплантації електрокардіостимулятора, при хірургічних втручаннях, при екстирпації зубів) або з іншими лікарськими препаратами, які зменшують ЧСС та/або скоротливість міокарда (наприклад, бета-адреноблок ).
Пропафенон підвищує концентрації пропранололу, метопрололу, циклоспорину, дезіпраміну, теофіліну у плазмі крові.
Одночасне застосування пропафенону з дигоксином призводить до підвищення концентрації дигоксину в плазмі, у цьому випадку дозу останнього необхідно зменшити на 25 %.
Посилює ефект непрямих антикоагулянтів (фенпрокумон, варфарин) за рахунок блокування їх метаболізму – необхідний контроль протромбінового часу.
Одночасне введення пропафенону з препаратами, що метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP2D6 (наприклад, венлафаксином), може спричинити підвищення концентрації цих препаратів у плазмі крові.
Концентрацію пропафенону в плазмі можуть збільшувати препарати, які інгібують ізоферменти CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. Наприклад, кетоконазол, циметидин, хінідин, еритроміцин та грейпфрутовий сік підвищують його концентрацію у плазмі крові на 20%.
Спільне застосування ритонавіру з пропафеноном протипоказане через ризик підвищення концентрації препаратів у плазмі.
Одночасна терапія аміодароном та пропафеноном може викликати порушення провідності та реполяризації та супроводжуватися аритмогенним ефектом. У цьому випадку може знадобитися коригування дози обох препаратів.
Поєднання пропафенону та рифампіцину може знизити концентрацію пропафенону у плазмі крові та, як наслідок, знизити його антиаритмічну активність.
При одночасному застосуванні пропафенону та селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, таких як флуоксетин та пароксетин, може підвищуватись Cmax пропафенону у плазмі крові. Одночасне застосування пропафенону та флуоксетину у пацієнтів з "швидким метаболізмом" збільшує Cmax та AUC S-пропафенону на 39% та 50%, а R-пропафенону – на 71% та 50% відповідно. При одночасному застосуванні пропафенону з пароксетином відбувається підвищення концентрації пропафенону у плазмі крові. Таким чином, необхідний терапевтичний ефект можна досягти при застосуванні пропафенону в менших дозах.
Не рекомендується одночасний прийом пропафенону з препаратами, що подовжують інтервал QT (в т.ч. фенотіазини, цизаприд, беприділ, трициклічні антидепресанти та макроліди для вживання).
Лікарські препарати, що пригнічують кістковомозкове кровотворення, збільшують ризик мієлосупресії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Адекватних та добре контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилося. Застосування препарату Пропанорм® при вагітності, особливо в І триместрі, можливе лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Пропафенон проникає крізь плацентарний бар'єр. Концентрація пропафенону у пупковому канатиці становить 30% від його концентрації у крові матері.
Пропафенон виділяється з грудним молоком, тому при необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити.
Побічна дія
Визначення частоти побічних ефектів (кількість випадків/число спостережень): дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко (≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних).
З боку серцево-судинної системи: дуже часто – порушення провідності, відчуття серцебиття; часто - брадикардія, погіршення перебігу серцевої недостатності (у пацієнтів зі зниженою скорочувальною функцією лівого шлуночка), синоатріальна блокада, AV-блокада, порушення внутрішньошлуночкової провідності, шлуночкові тахіаритмії, надшлуночкові тахіаритмії, при прийомі у високу гіпотензію; рідко – проаритмії, які виявляються у вигляді почастішання пульсу (тахікардія) або фібриляції шлуночків; частота невідома – погіршення перебігу хронічної серцевої недостатності.
З боку травної системи: часто – диспептичні симптоми, порушення смакових відчуттів, сухість слизової оболонки порожнини рота; нечасто – захворювання печінки, холестаз, жовтяниця, гепатит; частота невідома – позиви на блювоту.
З боку нервової системи: дуже часто – запаморочення; часто - непритомність; нечасто - тривога, сплутаність свідомості, біль голови, атаксія, парестезія; рідко – диплопія, нечіткість зорового сприйняття; частота невідома – судоми, екстрапірамідні симптоми.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рідко – синдром, що нагадує системний червоний вовчак.
З боку статевих органів та молочних залоз: рідко – імпотенція; частота невідома – зниження кількості сперматозоїдів (повертаються до норми після припинення застосування пропафенону).
Алергічні реакції: нечасто – почервоніння шкіри, висипання, свербіж, кропив'янка.
Лабораторні дослідження: нечасто – збільшення активності ферментів печінки (АЛТ, АСТ, ЛФ), тромбоцитопенія; рідко – лейкопенія, агранулоцитоз; частота невідома – гранулоцитопенія.
Інші: слабкість, бронхоспазм, артралгія.
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до пропафенону та інших компонентів препарату; синдром Бругада;
відсутності електрокардіостимулятора; блокада ніжок пучка Гіса або дистальна блокада (у пацієнтів без (електрокардіостимулятора); подовження інтервалу QT та одночасний прийом препаратів, що подовжують інтервал QT (в т.ч. фенотіазини, цизаприд, бепридил, три
прийому внутрішньо); гострий коронарний синдром; важка брадикардія та тяжка артеріальна гіпотензія виражені порушення водно-електролітного балансу (наприклад, порушення метаболізму калію) – повинні бути усунені до введення препарату; фракцією викиду лівого шлуночка менше 35%; кардіогенний шок, за винятком аритмічного шоку; міастенія; одночасне застосування ритонавіру; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю: бронхіальна астма, ХОЗЛ легкого та середнього ступеня тяжкості (з особливою обережністю через бета-адреноблокуючу дію), органічні ураження міокарда, пацієнти із встановленим кардіостимулятором, при печінковій та/або нирковій недостатності, пацієнти похилого віку.
Одночасне застосування пропафенону (всередину) та дигоксину призводить до підвищення концентрації у крові дигоксину, при цьому дозу останнього необхідно зменшити на 25%.
особливі вказівки
Лікування слід розпочинати в умовах стаціонару, оскільки підвищений ризик аритмогенної дії, пов'язаної із застосуванням препарату Пропанорм®.
При призначенні препарату внутрішньо рекомендується, щоб попередня антиаритмічна терапія була припинена до початку лікування у терміни, що дорівнюють 2-5 періодам напіввиведення цих препаратів.
У кожного пацієнта, який отримує Пропанорм®, слід провести ЕКГ та клінічне обстеження до початку терапії та в період її проведення (в т.ч. ЕКГ-моніторування) для раннього виявлення побічної дії, оцінки ефективності препарату та необхідності продовження терапії (контроль водно- електролітного балансу, періодичне визначення активності мікросомальних ферментів печінки, особливо трансаміназ).
Враховуючи ймовірну проаритмогенну дію препарату, внутрішньовенне введення препарату Пропанорм® рекомендується проводити тільки за призначенням та під контролем лікаря.
У разі якщо в ході терапії проявиться синоатріальна блокада або AV-блокада II-III ступеня або екстрасистолія, що часто повторюється, лікування препаратом Пропанорм® необхідно припинити.
Електрокардіостимулятори необхідно перевіряти та за необхідності перепрограмувати, оскільки препарат може вплинути на поріг чутливості та частотний поріг штучного водія ритму.
Існує ризик конверсії пароксизмальної миготливої аритмії в тріпотіння передсердь з AV блокадою 2:1 або 1:1, з дуже високою частотою скорочення шлуночків (тобто >180 уд/хв).
Як і при застосуванні інших антиаритмічних засобів класу I, пацієнти з органічними змінами міокарда при застосуванні препарату Пропанорм® можуть бути схильними до розвитку серйозних побічних ефектів.
Пропанорм® може погіршити перебіг міастенії.
У пацієнтів похилого віку лікування слід розпочинати поступово, дозу препарату титрувати з особливою обережністю та збільшувати її поступово. Те саме стосується і підтримуючої терапії. Будь-яке збільшення дози, яке може знадобитися, слід проводити лише після 5-8 днів терапії.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок може статися кумуляція пропафенону в організмі навіть при застосуванні звичайних терапевтичних доз. У таких пацієнтів рекомендується знизити дозу та регулярно проводити ЕКГ-моніторування, регулярний контроль лабораторних параметрів та контроль концентрації пропафенону у плазмі крові.
Застосування препарату Пропанорм® може виявити безсимптомний перебіг синдрому Бругада та спричинити бругадоподібні зміни на ЕКГ. Тому після початку терапії препаратом слід провести ЕКГ обстеження, щоб виключити синдром Бругада та бругадоподібні зміни на ЕКГ.
За пацієнтами, які проходять довгострокове лікування антикоагулянтами та гіпоглікемічними препаратами, необхідно вести ретельне клінічне та лабораторне спостереження.
Слід враховувати, що при лікуванні шлуночкових порушень ритму препарат Пропанорм® ефективніший за антиаритмічні препарати IA та IB класів.
Хімічна та фізична стабільність препарату Пропанорм® після розведення в 5% розчині глюкози зберігається при 25°С протягом 72 год. Проте з мікробіологічної точки зору, приготовлений розчин повинен бути використаний негайно. У цьому випадку рекомендується використовувати препарат не пізніше 24 годин при температурних умовах його зберігання від 2° до 8°С, і тільки в тому випадку, якщо розведення розчину було проведено при дотриманні порушення зору, запаморочення, стомлюваність та постуральна гіпотензія можуть вплинути на здатність контрольованих асептичних умов.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
управлінню автотранспортом та механізмами, тому в період лікування необхідно утриматися від цих видів діяльності.
Застосування при порушеннях функції нирок
При порушенні функції нирок (КК<10 мл/хв) початкова доза становить 50% від початкової.
Застосування при порушеннях функції печінки
При порушенні функції печінки (можлива кумуляція) пропанорм використовується у дозах, що становлять 20-30% від звичайної.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів старше 70 років, а також у хворих з масою тіла <70 кг застосовуються менші дози (першу дозу дають у стаціонарі під контролем ЕКГ та АТ).
Застосування у дітей
Протипоказання: дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
Нозологія (коди МКЛ)I45.6 Синдром передчасного збудження I47.0 Поворотна шлуночкова аритмія I47.1 Надшлуночкова тахікардія I47.2 Шлуночкова тахікардія I48 Фібриляція та тріпотіння передсердь I49.4 Інша та неуточнена передчасна
Власник реєстраційного посвідчення
PRO.MED.CS Praha as (Чеська Республіка)
Вироблено
HBM PHARMA sro (Словаччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Чешская Республика.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Пропанорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 50 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Пропанорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 50 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Пропанорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 50 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Пропафенон таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 50 шт., Ритмонорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 50 шт., Пропанорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 50 шт., Пропафенон таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 40 шт..
