Перговерис лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ+75 МЕ в комплекте с растворителем водой для инъекций Цена
-
Страна:Швейцария
-
Форма выпуска:лиофилизат
Комбинированный препарат, содержащий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) человека (фоллитропин альфа, р-ФСГч) и рекомбинантный лютеинизирующий гормон (ЛГ) человека (лутропин альфа, р-ЛГч). Препарат получают генно-инженерным методом на культуре клеток яичников китайского хомячка.
Основная роль ФСГ состоит в инициировании фолликулогенеза посредством воздействия на клетки гранулезы развивающегося фолликула, тогда как ЛГ играет важную роль в усилении выработки эстрадиола зрелым фолликулом, индуцирует созревание фолликула и овуляцию на пике своей активности. ЛГ поддерживает функционирование желтого тела и, тем самым, обеспечивает наступление и развитие беременности на ранних сроках.
В процессе развития фолликула ФСГ вместе с эстрадиолом индуцирует рецепторы ЛГ на мембране клеток гранулезы. Воздействие ЛГ на клетки теки обеспечивает выработку андрогенов для клеток гранулезы, где происходит трансформация андрогенов в эстрогены через систему ароматаз. Таким образом, при отсутствии ЛГ ФСГ может индуцировать рост фолликула, но при этом синтез эстрадиола снижен. Без достаточного количества эстрадиола нарушаются условия для наступления беременности, а также секреция цервикальной слизи, рост эндометрия и созревание полноценного желтого тела в ответ на введение хорионического гонадотропина человека (ХГч).
В клинических исследованиях эффективность комбинации фоллитропина альфа и лутропина альфа была показана при гипогонадотропном гипогонадизме у женщин.
При стимуляции развития фолликулов у женщин с ановуляцией с дефицитом ЛГ и ФСГ, основным эффектом лутропина альфа является увеличение секреции эстрадиола фолликулами, рост которых, в свою очередь, стимулируется ФСГ.
Показано, что у женщин с гипогонадотропным гипогонадизмом и концентрацией ЛГ в сыворотке крови ниже 1.2 МЕ/л ежедневное применение комбинации лутропина альфа в дозе 75 ME и фоллитропина альфа в дозе 150 ME приводит к адекватному развитию фолликулов и увеличению синтеза эстрадиола, в то время как комбинация лутропина альфа 25 ME и фоллитропина альфа 150 ME не обеспечивает такого эффекта. Таким образом, при назначении менее одного флакона препарата Перговерис®в сутки, активность ЛГ может оказаться недостаточной для полноценного развития фолликулов.
Хотя эффективность монотерапии р-ФСГч при использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) доказана, опубликованные результаты клинических исследований свидетельствуют о преимуществах дополнительного назначения р-ЛГч у пациенток с недостаточной (субоптимальной) эффективностью монотерапии р-ФСГч. Добавление р-ЛГч предназначено для повышения чувствительности яичников к р-ФСГч, для стимуляции секреции эстрадиола преовуляторным фолликулом, вызывающей рост эндометрия, а также для обеспечения более поздней лютеинизации фолликулов, приводящей к нормализации уровня прогестерона в лютеиновой фазе.
Перговерис лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ+75 МЕ в комплекте с растворителем водой для инъекций инструкция на украинскомФорма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення білого або майже білого кольору у вигляді порошку або пористої маси; відновлений розчин - прозорий або злегка опалесцентний безбарвний або світло-жовтого кольору.
| 1 фл. | |
| фолітропін альфа | 150 МО (11 мкг) |
| лутропін альфа | 75 МО (3 мкг) |
Допоміжні речовини : сахароза - 30 мг, натрію гідрофосфату дигідрат - 1.11 мг, натрію дигідрофосфату моногідрат - 0.45 мг, метіонін - 0.1 мг, полісорбат 20 - 0.05 мг, фосфорна кислота концентрована - до pH 6,5-6. 7.5.
Розчинник: вода д/і – 1 мл.
Флакони безбарвного скла місткістю 3 мл (1) у комплекті з розчинником (1) – контейнери пластикові (1) – пачки картонні.
Флакони безбарвного скла місткістю 3 мл (1) у комплекті з розчинником (1) – контейнери пластикові (3) – пачки картонні.
Флакони безбарвного скла місткістю 3 мл (1) у комплекті з розчинником (1) – контейнери пластикові (10) – пачки картонні.
Коди АТХ
G03GA30 Комбінації
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Комбінація рекомбінатних людських фолікулостимулюючого та лютеїнізуючого гормонів
Діюча речовина
фолітропін альфа
лутропін альфа
Фармако-терапевтична група
Фолікулостимулюючий засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Комбінований препарат, що містить рекомбінантний фолікулостимулюючий гормон (ФСГ) людини (фолітропін альфа, р-ФСГч) та рекомбінантний лютеїнізуючий гормон (ЛГ) людини (лутропін альфа, р-ЛГч). Препарат одержують генно-інженерним методом на культурі клітин яєчників китайського хом'ячка.
Основна роль ФСГ полягає в ініціювання фолікулогенезу за допомогою впливу на клітини гранульози фолікула, що розвивається, тоді як ЛГ грає важливу роль у посиленні вироблення естрадіолу зрілим фолікулом, індукує дозрівання фолікула і овуляцію на піку своєї активності. ЛГ підтримує функціонування жовтого тіла і, тим самим, забезпечує настання та розвиток вагітності на ранніх термінах.
У процесі розвитку фолікула ФСГ разом із естрадіолом індукує рецептори ЛГ на мембрані клітин гранульози. Вплив ЛГ на клітини теки забезпечує вироблення андрогенів для клітин гранульози, де відбувається трансформація андрогенів в естрогени через систему ароматаз. Таким чином, за відсутності ЛГ ФСГ може індукувати зростання фолікула, але синтез естрадіолу знижений. Без достатньої кількості естрадіолу порушуються умови для настання вагітності, а також секреція цервікального слизу, зростання ендометрію та дозрівання повноцінного жовтого тіла у відповідь на введення хоріонічного гонадотропіну людини (ХГЛ).
У клінічних дослідженнях ефективність комбінації фолітропіну альфа та лутропіну альфа була показана при гіпогонадотропному гіпогонадизмі у жінок.
При стимуляції розвитку фолікулів у жінок з ановуляцією з дефіцитом ЛГ та ФСГ основним ефектом лутропіну альфа є збільшення секреції естрадіолу фолікулами, зростання яких, у свою чергу, стимулюється ФСГ.
Показано, що у жінок з гіпогонадотропним гіпогонадизмом і концентрацією ЛГ у сироватці крові нижче 1.2 МО/л щоденне застосування комбінації лутропіну альфа у дозі 75 ME та фолітропіну альфа у дозі 150 ME призводить до адекватного розвитку фолікулів та збільшення комбінації. лутропіну альфа 25 ME і фолітропіну альфа 150 ME не забезпечує такого ефекту. Таким чином, якщо на добу призначають менше одного флакона Перговеріс ® , активність ЛГ може бути недостатньою для повноцінного розвитку фолікулів.
Хоча ефективність монотерапії р-ФСГч при використанні допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) доведена, опубліковані результати клінічних досліджень свідчать про переваги додаткового призначення р-ЛГч у пацієнток із недостатньою (субоптимальною) ефективністю монотерапії р-ФСГч. Додавання р-ЛГч призначене для підвищення чутливості яєчників до р-ФСГч, для стимуляції секреції естрадіолу преовуляторним фолікулом, що викликає зростання ендометрію, а також для забезпечення пізнішої лютеїнізації фолікулів, що призводить до нормалізації рівня прогестерону в лютеїновій фазі.
Показання стимуляція росту та дозрівання фолікулів у жінок з вираженим дефіцитом ЛГ та ФСГ; субоптимальна відповідь у пацієнток при раніше проведеній контрольованій оваріальній стимуляції (КОС), яка характеризувалася або невеликою кількістю отриманих преовуляторних фолікулів/ооцитів (менше 7), або використанням високих доз ФСГ (3000 ME та більше/на 1 цикл), або віком пацієнтки (35 років і старше) як окремо, так і в поєднанні, при проведенні програми допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ): екстракорпоральному заплідненні (ЕКЗ), інтрацитоплазматичної ін'єкції сперматозоїда (ІКСІ), трансплантації гамет/зигот в маткові труби (ГІФТ).
Спосіб застосування, курс та дозування
Перговеріс ® призначений для підшкірного введення.
Лікування препаратом Перговеріс ® слід розпочинати та проводити лише під наглядом лікаря з відповідною спеціалізацією та досвідом лікування безпліддя.
Ліофілізат розчиняють додається розчинником безпосередньо перед введенням, отриманий розчин для підшкірного введення використовують одноразово. Залишок невикористаного розчину, а також використані шприци та порожні флакони слід утилізувати безпосередньо після ін'єкції.
Стимуляція росту та дозрівання фолікулів у жінок з вираженим дефіцитом ЛГ та ФСГ
Рекомендована початкова доза препарату Перговеріс ® становить 1 флакон (150 МО r-FSHh + 75 МО r-LHh) на добу. Оскільки для цієї групи пацієнток характерна аменорея та низький ендогенний рівень секреції естрогенів, курс терапії може бути розпочато будь-якого дня.
Тривалість курсу підбирається індивідуально, відповідно до зростання/розміру фолікула, що визначається під час УЗД-моніторингу, і виходячи із значень концентрації естрогену в сироватці крові.
Якщо приймається рішення про збільшення дози р-ФСГч, рекомендується збільшувати її через 7-14 днів, переважно на 37.5-75 МО фолітропіну альфа. Розчин препарату Перговеріс можна змішувати з фолітропіном альфа і вводити дані препарати в одній ін'єкції. Можливе збільшення тривалості стимуляції у межах одного з циклів до 5 тижнів.
Після досягнення оптимальної відповіді 5000–10000 МО hCG або 250 мкг r-hCG одноразово вводять протягом 24–48 годин після останньої ін’єкції Перговеріс ® . Статевий контакт рекомендується того ж дня і наступного дня після введення ХГЛ, як альтернатива може бути використаний метод внутрішньоматкової інсемінації (ВМІ).
Може бути потрібна підтримка лютеїнової фази, оскільки дефіцит лютеотропної активності (ЛГ/ХГч) після овуляції може призвести до передчасної недостатності жовтого тіла.
При надмірній відповіді яєчників на стимуляцію, терапію слід призупинити, а введення ХГЛ – відкласти. Курс терапії можна відновити у наступному циклі з використанням нижчої, ніж у попередньому циклі, дози р-ФСГч.
Субоптимальна відповідь у пацієнток при раніше проведеній КОС у програмах ДРТ
Рекомендований режим лікування починається з призначення 300 ME р-ФСГч 1 раз на добу протягом 5-7 днів. Починаючи з 6-8 дня контрольованої оваріальної стимуляції (КОС) р-ФСГч замінюють на 2 флакони препарату Перговеріс ® (300 ME р-ФСГч і 150 ME р-ЛГч). Альтернативною схемою лікування може бути призначення 2-х флаконів препарату Перговеріс ® (300 ME р-ФСГч і 150 ME р-ЛГч)/добу, починаючи з першого дня КОС, що настає за десенситизацією гіпофізу.
Лікування триває до адекватного рівня розвитку фолікула, який визначається за концентрацією естрогенів у сироватці крові та результатами ультразвукового дослідження, з підбором дози р-ФСГч залежно від вираженості ефекту. При збільшенні дози р-ФСГч слід мати на увазі, що добова доза р-ФСГч не повинна перевищувати 450 ME.
При досягненні адекватного рівня розвитку фолікула слід запровадити ХГЛ для індукції остаточного дозрівання фолікулів та підготовки до пункції для отримання ооциту.
Слід утриматися від введення ХГЛ у разі значного збільшення яєчників в останній день лікування з метою зменшення ймовірності розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників (СГЯ). При отриманні надмірної відповіді лікування слід призупинити, а введення ХГЛ – відмінити. Лікування може бути відновлено, починаючи з наступного циклу із застосуванням нижчої, ніж у попередньому циклі, дози препарату.
Правила самостійного введення препарату
Самостійне введення препарату Перговеріс ® допустиме лише у високомотивованих та навчених пацієнток, які перебувають під постійним наглядом лікаря, що має відповідну підготовку та досвід лікування безпліддя. Першу ін’єкцію Перговеріс ® слід проводити під безпосереднім наглядом лікаря.
1. Пацієнтка має вимити руки. Дуже важливо, щоб руки та всі предмети, якими вона користується, були максимально чистими.
2. Потрібно підготувати чисту поверхню і розкласти на ній: флакон з препаратом, флакон з розчинником, 2 просочені антисептиком тампона, шприц, голку для приготування розчину та голку для п/к введення, контейнер для утилізації
3. З'єднати голку для приготування розчину зі шприцом. Зняти ковпачок з голки та набрати в шприц повітря до позначки 1 мл. Ввести голку у флакон з розчинником, проткнувши гумову кришку, натиснути на поршень шприца, щоб у флакон вийшло все повітря зі шприца, перевернути флакон дном догори і повільно набрати весь об'єм розчинника в шприц. Не торкаючись голки, обережно покласти заповнений розчинником шприц на чисту робочу поверхню.
4. Приготування розчину для ін'єкції: зняти кришку з флакона з ліофілізатом Перговеріс ® . Ввести голку шприца з розчинником у флакон, проткнувши гумову кришку флакона. Повільно введіть вміст шприца у флакон. Потрібно крутити флакон для кращого розчинення, але не трясти його. Після розчинення ліофілізату (яке зазвичай відбувається одразу) слід перевірити чистоту та прозорість отриманого розчину. Потрібно переконатися, що розчин не містить частинок. Далі перевернути флакон дном догори та повільно набрати розчин назад у шприц. Вийняти голку із флакона.
5. Змінити голку для приготування розчину на голку для підшкірного введення і видалити всі бульбашки повітря: якщо бульбашки повітря залишаються в шприці, потрібно повернути його голкою вгору і постукати обережно по шприцю, щоб всі бульбашки зібралися у верхній частині шприца. Обережно натискати на поршень, доки всі бульбашки не зникнуть.
6. Відразу після цього необхідно вводити розчин. Лікар повинен проінструктувати пацієнтку, яку частину тіла краще робити ін'єкцію (живот чи передня поверхня стегна). Потрібно зібрати шкіру в невелику складку і одним рухом кисті ввести голку в утворену складку під кутом 45-90°. При ін'єкції повільно натискайте на поршень, доки не буде введено весь вміст шприца. Після цього негайно вийняти голку та круговими рухами протерти місце ін'єкції тампоном з антисептиком.
7. Слід утилізувати всі використані предмети та невикористаний залишок розчину відразу після ін'єкції.
8. Якщо пацієнт випадково ввів більше Перговеріс ®, ніж необхідно, їй слід звернутися до лікаря. Випадки передозування невідомі, проте можливий розвиток СГЯ. Слід зазначити, що СГЯ найчастіше розвивається при застосуванні ХГч.
9. Якщо пацієнтка пропустила ін'єкцію Перговерісу, не слід вводити подвійну дозу, слід проконсультуватися з лікарем.
Передозування
Випадки передозування невідомі.
Можливий розвиток СГЯ та інших побічних реакцій, описаних у розділах "Побічна дія" та "Особливі вказівки".
Лікарська взаємодія
Про несумісність препарату Перговеріс ® з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.
Не допускається змішування препарату Перговеріс ® з будь-яким іншим препаратом в одному шприці, за винятком фолітропіну альфа.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат Перговеріс ® протипоказаний до застосування у період вагітності та годування груддю.
Побічна дія
При застосуванні препарату Перговеріс ® можливий розвиток побічних ефектів, які в залежності від частоти виникнення поділяються на дуже рідкісні (<1/10000 випадків застосування), рідкісні (≥1/10000 та <1/1000), нечасті (≥1/1000 та < 1/100), часті (≥1/100 та <1/10) та дуже часті (≥1/10).
З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – сонливість.
З боку статевих органів: дуже часто – кісти яєчників; часто - СГЯ легкого ступеня тяжкості (супроводжується болями внизу живота, нудотою, блюванням, збільшенням маси тіла, збільшенням яєчників, в т.ч. за рахунок утворення кіст), СГЯ середнього ступеня тяжкості (крім болів внизу живота, нудоти, блювання, збільшення маси тіла та яєчників, можуть відзначатися задишка, олігурія, асцит, плевральний випіт, накопичення рідини в перикардіальній порожнині), біль у ділянці молочних залоз, тазовий біль; нечасто – важка форма СГЯ (може супроводжуватися вираженими формами асциту, плевральним випотом, накопиченням рідини в перикардіальній порожнині, олігоурією, гострим респіраторним дистрес-синдромом та тромбоемболією легеневої артерії (дуже рідко)); рідко - перекрут кісти яєчника (як ускладнення СГЯ).
З боку травної системи: часто – біль у животі, нудота, блювання, діарея, абдомінальна колька, метеоризм.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тромбоемболія, як правило, пов'язана з тяжкою формою СГЯ.
З боку дихальної системи: дуже рідко – погіршення перебігу або загострення астми у пацієнтів із бронхіальною астмою.
З боку імунної системи: дуже рідко – системні алергічні реакції різного ступеня виразності (почервоніння шкіри, кропив'янка, висипання, набряк обличчя, утруднення дихання, генералізований набряк, анафілаксія, лихоманка, артралгія).
Місцеві реакції: дуже часто - реакції різного ступеня виразності в місці ін'єкції (біль, почервоніння, синець, припухлість).
При застосуванні фолітропіну альфа (р-ФСГч) можливі такі небажані явища: рідко – апоплексія яєчника, позаматкова вагітність (у жінок, які мають в анамнезі захворювання фалопієвих труб), багатоплідна вагітність.
Пацієнта слід попередити, що про всі небажані явища, які виникають при застосуванні Перговеріс ®, слід негайно повідомляти лікуючого лікаря.
Протипоказання до застосування пухлини гіпоталамуса та/або гіпофіза; об'ємні новоутворення або кісти яєчників, які не обумовлені синдромом полікістозних яєчників; маткові та/або інші гінекологічні кровотечі неясної етіології; рак яєчника, рак матки, рак молочної залози; первинна оваріальна недостатність; аномалії розвитку жіночих статевих органів, несумісні із вагітністю; фібоїдні пухлини матки, несумісні з вагітністю; вагітність; період лактації; підвищена чутливість до будь-якої з активних або допоміжних речовин або їх поєднання.
особливі вказівки
Препарат Перговеріс ® містить активні речовини гонадотропінів, які можуть викликати побічні реакції різного ступеня вираженості, тому препарат повинен призначати тільки лікар з відповідною спеціалізацією та досвідом лікування безпліддя.
Початку терапії має передувати обстеження безплідної пари, зокрема, мають бути проведені дослідження для виключення гіпотиреозу, недостатності кори надниркових залоз, гіперпролактинемії, гіпоталамо-гіпофізарних новоутворень.
Для проведення терапії гонадотропінами лікар повинен мати необхідне обладнання і достатній час для спостереження за пацієнткою.
Безпечна та ефективна терапія препаратом Перговеріс ® потребує регулярного контролю за розвитком фолікулів за допомогою ультразвуку та, по можливості, контролю концентрації естрадіолу в сироватці крові.
У хворих на порфірію, а також за наявності порфірії у родичів, під час терапії препаратом Перговеріс потрібно проводити ретельний моніторинг. При погіршенні стану або появі перших ознак цього захворювання може знадобитися припинення терапії.
Перговеріс ® містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 прийомі, тобто не є значним джерелом натрію.
Препарат Перговеріс ® містить 30 мг сахарози в 1 прийомі, що слід враховувати при призначенні препарату пацієнтам із супутнім цукровим діабетом.
При оваріальній стимуляції підвищується ризик гіперстимуляції яєчників через можливість надмірної естрогенної відповіді та множинного розвитку фолікулів.
Слід використовувати найменші ефективні дози.
Відомо існування індивідуальної варіабельності відповіді під час лікування р-ФСГч/р-ЛГч, зокрема. недостатня відповідь у деяких пацієнток.
У клінічних дослідженнях застосування комбінації лутропіну альфа та фолітропіну альфа призводило до збільшення чутливості яєчників до гонадотропінів. У разі необхідності збільшення дози р-ФСГч, її рекомендується підвищувати на 37.5-75 МО фолітропіну альфа кожні 7-14 днів.
Синдром гіперстимуляції яєчників
СГЯ необхідно диференціювати від неускладненого збільшення яєчників.
Клінічні симптоми СГЯ можуть виявлятися з наростаючою вираженістю. Характерно значне збільшення розмірів яєчників, високий рівень статевих гормонів, збільшення судинної проникності, що призводить до накопичення рідини в черевній, плевральній та рідше перикардіальній порожнинах.
Для тяжкого СГЯ найбільш характерними є наступні симптоми: біль і відчуття розпирання в животі, виражене збільшення розміру яєчників, підвищення маси тіла, задишка, олігурія, шлунково-кишкова симптоматика (нудота, блювання, діарея); мають місце гіповолемія, гемоконцентрація, порушення електролітного балансу, асцит, гемоперитонеум, плевральний випіт, гострий респіраторний дистрес-синдром, тромбоемболічні порушення.
У дуже поодиноких випадках важкий СГЯ може ускладнитися перекрутом яєчника, тромбоемболією легеневої артерії, ішемічним інсультом або інфарктом міокарда.
Якщо індукування овуляції не призначався ХГч, то надмірна відповідь яєчників викликає розвиток істотної гіперстимуляції в окремих випадках. Тому, за надмірної відповіді яєчників на стимуляцію, ХГЛ не призначають, а пацієнткам рекомендують утриматися від коїтусу або використовувати бар'єрні методи контрацепції не менше 4-х днів.
СГЯ може швидко прогресувати (від доби до кількох днів) до тяжкого стану, тому після введення ХГЛ необхідно спостереження протягом як мінімум двох тижнів.
Для мінімізації ризику СГЯ та багатоплідної вагітності регулярно використовують УЗД та оцінку концентрації естрадіолу в сироватці крові. При ановуляції ризик розвитку СГЯ збільшується при концентрації естрадіолу > 900 пг/мл (3300 пмоль/мл) та наявності більше 3 фолікулів діаметром не менше 14 мм.
Суворе дотримання рекомендованої дози препарату Перговеріс ® та фолітропіну альфа, а також ретельний моніторинг терапії зводить до мінімуму ризик розвитку СГЯ та багатоплідної вагітності.
При настанні вагітності ступінь тяжкості СГЯ може посилитися, яке тривалість - збільшитися. Найчастіше СГЯ виникає після припинення гормональної терапії та досягає свого максимуму через 7-10 днів після цього. Як правило, СГЯ мимовільно зникає з настанням менструації.
При розвитку важкої форми СГЯ терапія гонадотропінами, якщо вона ще триває, має бути припинено. Пацієнтку слід госпіталізувати та призначити специфічну для СГЯ терапію.
У пацієнток із синдромом полікістозних яєчників ризик розвитку СГЯ вищий.
Багатоплідна вагітність
Частота багатоплідної вагітності та пологів при індукції овуляції вище, порівняно з природним зачаттям, найчастішим варіантом при багатоплідності є двійня.
Для мінімізації ризику багатоплідної вагітності необхідний ретельний моніторинг оваріальної відповіді.
При ДРТ ризик багатоплідної вагітності пов'язаний, головним чином, з кількістю перенесених ембріонів, їх життєздатністю та віком пацієнтки.
Невиношування вагітності
Частота невиношування вагітності після індукції овуляції та програм ДРТ вища, ніж у популяції.
Ектопічна вагітність
У пацієнток із захворюваннями маткових труб в анамнезі підвищений ризик позаматкової вагітності. Імовірність позаматкової вагітності після застосування допоміжних репродуктивних технологій становить від 2 до 5% порівняно з 1-1.5% у загальній популяції.
Новоутворення органів репродуктивної системи
Є повідомлення про доброякісні та злоякісні новоутворення яєчника та інших репродуктивних органів у жінок після проведення численних та різноманітних курсів лікування безпліддя. На сьогодні зв'язку між терапією гонадотропінами та підвищеним ризиком новоутворень при безплідді встановлено не було.
Вроджені аномалії розвитку
Частота вроджених аномалій після застосування програм допоміжних репродуктивних технологій може бути трохи вище, ніж при природній вагітності та пологах. Тим не менш, невідомо, чи пов'язано це з факторами, що зумовлюють безпліддя пари або безпосередньо з процедурами ДРТ. На основі даних клінічних досліджень та постреєстраційного моніторингу, не виявлено ознак того, що застосування гоіадотропінів при лікуванні безпліддя підвищує ризик розвитку вроджених аномалій у потомства пацієнтів.
Тромбоемболічні ускладнення
У пацієнток з нещодавно перенесеними або поточними тромбоемболічними захворюваннями, а також при ймовірному ризику їх виникнення застосування гонадотропінів може збільшити цей ризик або ускладнити перебіг цих захворювань. Для пацієнток цієї групи користь від терапії має бути співвіднесена з можливим ризиком. Слід зазначити, що вагітність сама собою несе підвищений ризик тромбоемболічних порушень.
Пацієнтки повинні бути обізнані про перераховані вище ризики перед початком терапії. При безпосередньому виникненні СГЯ або багатоплідної вагітності слід розглянути рішення щодо припинення терапії.
Перед початком лікування Перговерісом ® необхідно повідомити лікаря про всі види алергічних реакцій, які є у пацієнта, а також про всі застосовувані препарати .
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Досліджень впливу препарату на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами не проводилося.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Не застосовується.
Нозологія (коди МКЛ)N97 Жіноча безплідність Z31.1 Штучне запліднення
Власник реєстраційного посвідчення
MERCK SERONO SA (Швейцарія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Перговерис лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ+75 МЕ в комплекте с растворителем водой для инъекций с доставкой в любой город или село Украины. Купить Перговерис лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ+75 МЕ в комплекте с растворителем водой для инъекций можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Хотите приобрести Перговерис лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 МЕ+75 МЕ в комплекте с растворителем водой для инъекций быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!