Парсабив раствор для внутривенного введения 2,5 мг/0,5 мл флакон 6 шт Цена
-
Страна:Нидерланды
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:2.5 мг/0,5 мл
Антипаратиреоидное средство, кальцимиметик, синтетический пептид. Этелкальцетид специфически связывается с кальций-чувствительными рецепторами (CaSR) и вызывает их активацию, что приводит к снижению секреции паратиреоидного гормона (ПТГ) главными клетками паращитовидной железы.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, снижение концентрации ПТГ коррелирует с концентрацией этелкальцетида в плазме крови. Уменьшение концентрации ПТГ ассоциируется с сопутствующим снижением концентраций кальция и фосфатов в сыворотке крови.
После однократного в/в болюсного введения этелкальцетида происходит быстрое (в течение 30 мин) снижение концентрации ПТГ. Выраженность и продолжительность снижения ПТГ усиливаются с увеличением дозы. Снижение концентрации ПТГ ведет к снижению концентрации кальция и ограничивает увеличение концентрации фосфатов после диализа. При в/в болюсном введении этелкальцетида 3 раза в неделю снижение концентрации ПТГ сохранялось в течение 6 месяцев.
Парсабив раствор для внутривенного введения 2,5 мг/0,5 мл флакон 6 шт инструкция на украинскомФорма випускурозчин д/в/в введення 2.5 мг/0.5 мл: фл. 6 шт. розчин д/в/в введення 5 мг/мл: фл. 6 шт.
Опис
Розчин для внутрішньовенного введення безбарвна, прозора рідина, вільна від механічних включень.
| 0.5 мл | |
| етелкальцетиду гідрохлорид | 3.1 мг |
| що відповідає змісту етелкальцетиду | 2.5 мг |
Допоміжні речовини : натрію хлорид - 4.3 мг, янтарна кислота - 0.6 мг, хлористоводнева кислота - до pH 3.3, натрію гідроксид - до pH 3.3 мг, вода д/і - до об'єму 0.5 мл.
0.5 мл - Флакони місткістю 3 мл (6) - пачки картонні.
Коди АТХ
H05BX04 Etelcalcetide
Діюча речовина
етелкальцетид
Фармако-терапевтична група
Антипаратиреоїдний засіб
Фармакологічна дія
Антипаратиреоїдний засіб, кальціміметік, синтетичний пептид. Етелкальцетид специфічно зв'язується з кальцій-чутливими рецепторами (CaSR) та спричиняє їх активацію, що призводить до зниження секреції паратиреоїдного гормону (ПТГ) головними клітинами паращитовидної залози.
У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, зниження концентрації ПТГ корелює із концентрацією етелкальцетиду у плазмі крові. Зменшення концентрації ПТГ асоціюється із супутнім зниженням концентрацій кальцію та фосфатів у сироватці крові.
Після одноразового внутрішньовенного болюсного введення етелкальцетиду відбувається швидке (протягом 30 хв) зниження концентрації ПТГ. Вираженість та тривалість зниження ПТГ посилюються зі збільшенням дози. Зниження концентрації ПТГ веде до зниження концентрації кальцію та обмежує збільшення концентрації фосфатів після діалізу. При внутрішньовенному болюсному введенні етелкальцетиду 3 рази на тиждень зниження концентрації ПТГ зберігалося протягом 6 місяців.
Показання
Лікування вторинного гіперпаратиреозу у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі.
Спосіб застосування, курс та дозування
Болюсно вводять 3 рази на тиждень.
Введення проводять через венозний катетер діалізної системи в період промивання наприкінці процедури гемодіалізу або внутрішньовенно після промивання катетера.
Перед введенням першої дози етелкальциду, збільшенням дози або повторного застосування після тимчасового припинення лікування концентрація альбумін-коригованого кальцію в сироватці повинна становити ≥8.3 мг/дл.
Рекомендована початкова доза – 5 мг.
Дозу слід підбирати індивідуально в діапазоні від 2,5 до 15 мг.
У разі клінічно значущого зниження концентрації альбумін-коригованого кальцію у сироватці крові нижче 8.3 мг/дл та/або появи симптомів гіпокальціємії проводиться корекція лікування за спеціальною схемою.
Лікарська взаємодія
Одночасне застосування інших лікарських засобів, що знижують концентрацію кальцію у сироватці крові, та етелкальцетиду може призвести до підвищення ризику розвитку гіпокальціємії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Побічна дія
З боку обміну речовин: дуже часто – зниження концентрації кальцію у крові; часто – гіпокальціємія, гіперкаліємія, гіпофосфатемія.
З боку нервової системи: часто – головний біль, парестезії.
Серцево-судинна система: часто - декомпенсація хронічної серцевої недостатності, артеріальна гіпотензія.
З боку травної системи: дуже часто – нудота, блювання, діарея.
З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – м'язові спазми; часто – міалгія.
Протипоказання до застосування
Гіпокальціємія (концентрація альбумін-коригованого кальцію в сироватці крові нижче за нижню межу нормальних значень), вагітність, період грудного вигодовування, вік до 18 років, підвищена чутливість до етелкальцетиду.
особливі вказівки
Етелкальцетид знижує сироваткову концентрацію кальцію і може призвести до розвитку гіпокальціємії.
Слід спостерігати за пацієнтом для виявлення гіпокальціємії. Контроль концентрації кальцію в сироватці крові слід здійснювати перед початком терапії протягом одного тижня після початку терапії або корекції дози, а також кожні 4 тижні лікування етелкальцетидом. Можливі клінічні прояви гіпокальціємії включають парестезії, міалгії, м'язові спазми та судоми. Пацієнту слід рекомендувати звернутися до лікаря у разі появи симптомів гіпокальціємії. При клінічно значущому зниженні концентрації альбумін-коригованого кальцію у сироватці крові необхідно провести заходи, спрямовані на підвищення концентрації кальцію у сироватці.
Зниження концентрації кальцію в сироватці може призвести до подовження інтервалу QT, що, у свою чергу, може супроводжуватися розвитком шлуночкової аритмії. У пацієнтів з вродженим синдромом подовження інтервалу QT, подовженням інтервалу QT в анамнезі, подовженням інтервалу QT або раптовою серцевою смертю в сімейному анамнезі, а також іншими станами-предикторами подовження інтервалу QT та розвитку шлуночкової аритмії необхідно забезпечити ретельний контроль концентрації .
Поріг судомної готовності може бути знижений за значного зменшення концентрації кальцію в сироватці крові. У пацієнтів із судомними розладами в анамнезі необхідно забезпечити ретельний контроль концентрації кальцію у сироватці під час лікування.
Зниження функції міокарда, артеріальна гіпотензія та хронічна серцева недостатність можуть бути пов'язані зі значним зменшенням концентрації кальцію у сироватці крові. У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю в анамнезі (яка може асоціюватися зі зменшенням концентрації кальцію у сироватці крові) необхідно забезпечити ретельний контроль концентрації кальцію у сироватці крові під час лікування.
Пацієнтам, які отримують етелкальцетид, не слід призначати цинакальцет. Їх одночасне застосування може призвести до розвитку тяжкої гіпокальціємії.
З обережністю застосовувати у пацієнтів, які отримують будь-які інші лікарські засоби, що знижують концентрацію кальцію у сироватці крові. У таких випадках необхідно ретельно контролювати концентрацію кальцію у крові.
При тривалому пригніченні концентрації ПТГ нижче 100 пг/мл можливий розвиток адинамічної хвороби кістки. При зниженні концентрації ПТГ нижче цільового діапазону, що рекомендується, необхідно зменшити дози або скасувати терапію стероловими формами вітаміну D та/або етелкальцетидом. Після відміни терапію відновлюють у нижчих дозах для підтримки концентрації ПТГ в межах діапазону цільових значень.
Не зазначено зміни фармакокінетичного профілю, клінічної відповіді або профілю безпеки, спричинених наявністю антитіл до етелкальцетиду, які спочатку були присутніми, або вироблених під час лікування.
Застосування у разі порушення функції нирок
Призначений для застосування у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат дозволено для застосування у разі порушення функції печінки.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)E21.1 Вторинний гіперпаратиреоз не класифікований в інших рубриках N18 Хронічна хвороба нирок
Власник реєстраційного посвідчення
AMGEN EUROPE BV (Нідерланди)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Нидерланды.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Парсабив раствор для внутривенного введения 2,5 мг/0,5 мл флакон 6 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Парсабив раствор для внутривенного введения 2,5 мг/0,5 мл флакон 6 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Хотите приобрести Парсабив раствор для внутривенного введения 2,5 мг/0,5 мл флакон 6 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!