Палексия таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 20 шт Цена

Тапентадол - мощный анальгетик, являющийся агонистом мю-опиоидных рецепторов и ингибитором обратного захвата норадреналина. Тапентадол непосредственно оказывает анальгетическое действие без участия фармакологически активных метаболитов.

Тапентадол продемонстрировал эффективность при боли ноцицептивного, нейропатического, висцерального генеза и при боли, вызванной воспалительным процессом. В ходе клинических исследований была подтверждена обезболивающая эффективность тапентадола при ноцицептивных болях (в том числе послеоперационных ортопедических и абдоминальных болях, а также хронических болях при остеоартрите бедра или колена).

Действие на сердечно-сосудистую систему: при тщательном изучении интервала QT, никаких эффектов от приема терапевтических и превышающих терапевтические доз тапентадола в отношении интервала QT установлено не было. Тапентадол не оказывал значимых эффектов и на другие параметры ЭКГ (частоту сердечных сокращений, интервал PR, комплекс QRS, морфологию зубца Т и U).

Таблетки, покриті плівковою оболонкою блідо-рожевого кольору, двоопуклі, на одному боці гравіювання - логотип Грюненталь, з другого боку гравіювання "H8".

Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна - 52.08 мг, лактози моногідрат - 52.08 мг, кроскармеллозу натрію - 15 мг, повідон К30 - 12.5 мг, магнію стеарат - 1.88 мг.

Склад плівкової оболонки: Опадрай II рожевий 85F24141 – 7.5 мг, в т. ч. полівініловий спирт – 3 мг, титану діоксид – 1.8315 мг, макрогол 3350 – 1.515 мг, тальк – 1.11 мг, заліза оксид жовтий 1 – 0.0023 мг.

10 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки осередкові контурні (6) - пачки картонні.

N02AX06 Tapentadol

тапентадол

Аналгетичний наркотичний засіб

За температури не вище 30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 3 роки.

Тапентадол – потужний аналгетик, що є агоністом мю-опіоїдних рецепторів та інгібітором зворотного захоплення норадреналіну. Тапентадол безпосередньо виявляє аналгетичну дію без участі фармакологічно активних метаболітів.

Тапентадол продемонстрував ефективність при болю ноцицептивного, нейропатичного, вісцерального генезу та при болю, спричиненому запальним процесом. У ході клінічних досліджень було підтверджено знеболювальну ефективність тапентадолу при ноцицептивних болях (у тому числі післяопераційних ортопедичних та абдомінальних болях, а також хронічних болях при остеоартриті стегна або коліна).

Дія на серцево-судинну систему: при ретельному вивченні інтервалу QT, ніяких ефектів від прийому терапевтичних та перевищують терапевтичні доз тапентадолу щодо інтервалу QT встановлено не було. Тапентадол не надавав значних ефектів і інші параметри ЕКГ (частоту серцевих скорочень, інтервал PR, комплекс QRS, морфологію зубця Т і U).

гострий больовий синдром середнього та високого ступеня тяжкості.

Препарат застосовується лише при больовому синдромі середньої та сильної інтенсивності, що потребує призначення опіоїдних анальгетиків.

Як і при лікуванні іншими анальгетиками з центральним механізмом дії, доза препарату повинна підбиратися індивідуально відповідно до вираженості больового синдрому, що раніше проводилася терапією та можливістю спостереження за пацієнтом. Рекомендована початкова доза препарату Палексія в таблетках, покритих плівковою оболонкою, для внутрішнього прийому становить 50 мг, 75 мг або 100 мг кожні 4-6 годин в залежності від початкової інтенсивності болю. У перший день прийому препарату, якщо не вдалося досягти контролю болю, вже через 1:00 після прийому початкової дози може бути прийнята друга доза препарату. Надалі звичайна рекомендована доза становить від 50 мг до 100 мг тапентадолу кожні 4-6 годин і повинна бути підібрана для підтримки адекватної аналгезії з прийнятною переносимістю.

Препарат Палексія в таблетках, покритих плівковою оболонкою, приймають внутрішньо з достатньою кількістю рідини, не розжовуючи, не розламуючи та не розчиняючи. Препарат Палексія в таблетках, покритих плівковою оболонкою, може призначатися як до, так і після їди.

Загальна початкова добова доза більше 700 мг тапентадолу в таблетках, покритих плівковою оболонкою, у перший день лікування та підтримуюча добова лоза понад 600 мг тапентадолу не призначалися і тому не рекомендуються.

Завершення лікування

При одномоментному припиненні прийому тапентадолу можливий розвиток синдрому «скасування». Рекомендується поступове зниження дози перед повним скасуванням препарату з метою попередження розвитку синдрому «скасування».

Дорослі, що мають хронічні захворювання

Порушення функції нирок

Корекція дози у пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю не потрібна.

Досвіду застосування у пацієнтів з тяжким порушенням ниркової функції немає, тому застосування препарату в даній групі пацієнтів протипоказане.

Порушення функції печінки

Корекція дози у пацієнтів з легкою печінковою недостатністю не потрібна. Необхідно бути обережними при призначенні папистам з помірно вираженою печінковою недостатністю. Лікування у таких пацієнтів слід починати з 50 мг тапентадолу в таблетках, покритих плівковою оболонкою, не частіше одного разу кожні 8 годин (максимум три дози на добу). Подальша терапія повинна бути спрямована на підтримання аналгетичного ефекту з прийнятним рівнем переносимості, що досягається збільшенням або зменшенням інтервалу між прийомами препарату.

Досвіду застосування у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки немає, і тому застосування цієї групи пацієнтів протипоказане.

Літні пацієнти (від 65 років та старше)

В цілому, рекомендовані дози для пацієнтів похилого віку з нормальною функцією печінки та нирок такі ж, як і для пацієнтів середнього віку з нормальною функцією нирок та печінки. Оскільки у літніх пацієнтів ймовірніше зниження функції нирок і печінки слід бути обережним при виборі дози і не перевищувати рекомендованих.

Застосування у дітей

Препарат Палексія протипоказаний до застосування пацієнтам віком до 18 років у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності та безпеки.

Дані щодо передозування дуже обмежені.

Симптоми: слід очікувати, властивих всім препаратам, що мають центральну аналгетичну дію і характеризується спорідненістю до мю-опіоїдних рецепторів симптомів - міоз, блювання, колапс, порушення свідомості аж до коми, судоми та пригнічення дихання з можливістю його зупинки.

Невідкладна допомога: лікування передозування має бути зосереджене на усуненні симптомів стимуляції мю-опноїдних рецепторів. При підозрі на передозування гапентадолу основну увагу слід приділити відновленню прохідності дихальних шляхів та застосуванню керованої або контрольованої вентиляції легень. Повні антагоністи опіоїдних рецепторів, такі як налоксон є специфічними антидотами щодо пригнічення дихання, пов'язаного з передозуванням наркотичних анальгетиків. Пригнічення дихання після передозування може перевищувати тривалість дії антагоніста опіоїдних рецепторів. Призначення антагоніста опіоїдних рецепторів не замінює безперервного контролю стану дихальних шляхів, контролю порушень дихання та кровообігу, що розвинулися внаслідок передозування наркотичних аналгетиків. Якщо відповідь на введення антагоністів опіоїдних рецепторів недостатня або короткочасна, можливе введення додаткової кількості антагоніста. Очищення шлунково-кишкового тракту може проводитися з метою видалення тапентадолу, що не абсорбувався. Застосування активованого вугілля або промивання шлунка може бути виконане протягом 2 годин після вживання. Перед очищенням шлунково-кишкового тракту необхідно убезпечити дихальні шляхи.

Одночасне застосування тапентадолу з бензодіазепінами, барбітуратами та опіоїдами (анальгезуючі, протикашльові засоби та засоби для лікування синдрому "скасування") може підвищити ризик пригнічення дихання. Препарати, які пригнічують діяльність ЦНС (бензодіазепіни, нейролептики, блокатори H1-гістамінових рецепторів, опіоїди, алкоголь), можуть посилювати седативний ефект тапентадолу та пригнічення ЦНС. Якщо комбінація тапентадолу та препаратів, що викликають пригнічення дихання або ЦНС, необхідна, слід вирішити питання щодо зниження дози препаратів.

Агоністи-антагоністи опіоїдних рецепторів. Слід бути обережними при одночасному застосуванні тапентадолу з агоністами-антагоністами мю-опіоїдних рецепторів (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами мю-опіоїдних рецепторів (наприклад, бупренорфін). При одночасному застосуванні з бупренорфіном була відзначена необхідність підвищення дози агоністів мю-оїноїдних рецепторів, і за цих обставин необхідний ретельний моніторинг таких побічних ефектів, як пригнічення дихання.

Є поодинокі повідомлення про розвиток серотонінового синдрому, що збігався з одночасним застосуванням тапентадолу та серотонінергічних препаратів, наприклад, селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС). Можливими симптомами серотонінового синдрому можуть бути, наприклад: сплутаність свідомості, збудження, підвищення температури тіла, підвищене потовиділення, атаксія, гіперрефлексія, міоклонія та діарея. Скасування серотонінергічних препаратів зазвичай призводило до швидкого зникнення симптомів. Терапія визначається характером та вираженістю симптомів.

Оскільки основним шляхом метаболізму тапентадолу є кон'югація з глюкуроновою кислотою за участю ізоферментів UGT1A6, UGT1A9 та UQT2B7, одночасне застосування з потужними інгібіторами цих ізоферментів (такими як кетоконазол, флуконазол, меклофенамова кислота).

Пацієнтам, які перебувають на лікуванні тапептадолом, слід дотримуватися обережності на початку і після закінчення одночасного застосування потужних індукторів мікросомальних ферментів печінки (наприклад, рифампіцину, (фенобарбіталу, препаратів звіробою продірявленого)), оскільки це може призвести відповідно до зниження ефективності або ризику виникнення.

Тапентадол протипоказаний пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх останні 14 днів. т.к. можливе підвищення вмісту норадреналіну, що може спричинити побічні ефекти з боку серцево-судинної системи, такі як гіпертонічний криз.

При одночасному застосуванні тапентадолу з напроксеном та пробенецидом спостерігалося зростання AUC тапентадолу на 17% та 57% відповідно. При одночасному застосуванні з парацетамолом та ацетилсаліцилової кислотою жодних змін фармакокінетичних показників тапентадолу не спостерігалося.

Дані щодо застосування тапентадолу під час вагітності обмежені. У дослідженнях на тваринах тератогенної дії, пов'язаної з тапентадолом, не виявлено. Однак у дозах, що перевищують верхню межу терапевтичної, було виявлено затримку ембріонального розвитку та ембріотоксичність (зфекти на центральну нервову систему, пов'язані з агонізмом до мю-опіоїдних рецепторів). Було виявлено вплив на постнатальний розвиток потомства при призначенні тапентадолу та дозах, які не викликали небажаних явищ у вагітних самок.

Застосування препарату Палексія під час вагітності допустиме, лише якщо потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Пологи

Вплив тапентадолу при застосуванні під час пологів не відомий. Застосовувати тапентадол під час пологів і безпосередньо перед пологами не рекомендується. В силу спорідненості гапентадолу до мю-опіоїдних рецепторів, новонароджені, чиї матері приймали тапентадол, повинні пильно спостерігатися щодо можливого розвитку пригнічення дихання.

Годування грудьми

Інформація щодо екскреції гапентадолу у грудне молоко обмежена. Фізико-хімічні та фармакодинамічні/токсикологічні дані по гапентадолу вказують на екскрецію в грудне молоко, тому ризик впливу на дитину не може бути виключений. Препарат Палексія не слід призначати в період грудного вигодовування.

Приблизно у 65% пацієнтів, які приймали препарат Падексія у таблетках, покритих плівковою оболонкою, спостерігалися побічні дії, переважно легкої або помірної інтенсивності. Найбільш частими з них були порушення з боку шлунково-кишкового тракту та центральної нервової системи (нудота, запаморочення, блювання, сонливість та біль голови).

У таблиці нижче подано побічні дії препарату Палексія, виявлені при його застосуванні. Вони представлені за класами та частотою: дуже часті (≥1/10); часті (≥1/100, <1/10); нечасті (≥1/1000, <1/100); рідкісні (≥1/10000, <1/1000); дуже рідкісні (<1/10000).

При прийомі препарату Палексія внутрішньо у таблетках, покритих плівковою оболонкою, тривалістю до 90 днів відмічені випадки слабо вираженого синдрому «скасування» при різкому перериванні терапії, за тяжкістю вони класифікувалися як легені. Тим не менш, лікарі повинні брати до уваги можливість виникнення синдрому «скасування» і забезпечити необхідне лікування у разі його виникнення.

При постмаркетинговому застосуванні тапентадолу отримано повідомлення про виникнення у пацієнтів суїцидальних думок. Причинно-наслідкового зв'язку між виникненням суїцидальних думок та застосуванням тапентадолу не встановлено.

Якщо виникли побічні ефекти, що вказані в інструкції, або помічені інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

гіперчутливість до гапептадолу або будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату; у пацієнтів зі значним пригніченням дихання (при неможливості спостереження або відсутності реанімаційного обладнання), а також у пацієнтів з загостренням або тяжкою бронхіальною астмою або гіперкапнією; наявність або підозра на паралітичну непрохідність кишечника; гостра інтоксикація у пацієнтів, які отримують інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх протягом останніх 14 днів; важка ниркова недостатність; важка печінкова недостатність; вік до 18 років;

З обережністю

Препарат Палексія повинен застосовуватись з обережністю:

Рекомендується поступове зниження дози препарату Палексія перед повним скасуванням. Необхідна обережність при одночасному застосуванні препарату Палексія із серотонінергічними препаратами.

Можливе зловживання препаратом

Існує потенційний ризик зловживання препаратом Палексія. Це слід враховувати при призначенні препарату в ситуаціях, коли є небезпека неправильного застосування, зловживання препаратом або передачі іншим особам.

Усі пацієнти, які отримували лікування препаратами - агоністами мю-опіоїдних рецепторів, підлягають ретельному контролю щодо зловживання препаратом та залежності.

Пригнічення дихання

У високих дозах і у пацієнтів з підвищеною чутливістю до агопістів мю-опіоїдних рецепторів тапентадол може провокувати дозозавісне пригнічення дихання. З цієї причини пацієнтам з порушенням (функції дихання препарат Палексія повинен призначатися з обережністю. Слід розглянути можливість застосування аналгетиків, що не належать до агоністів мю-опіоїдних рецепторів, а препарат Палексія у таких пацієнтів повинен застосовуватися лише під ретельним медичним наглядом та у мінімальних ефективних дозах. При пригніченні дихання лікування має проводитися як і у разі пригнічення дихання на фоні застосування будь-якого іншого агоніста мюопіоїдних рецепторів.

Черепно-мозкова травма та підвищення внутрішньочерепного тиску

Як і при застосуванні інших препаратів - агоністів мю-опіоїдних рецепторів, тапентадол не повинен призначатися пацієнтам, які можуть виявитися особливо чутливими до патофізіологічних реакцій, що розвиваються при збільшенні парціального тиску вуглекислого газу в інтракраніальних судинах та тканині мозку, наприклад, при підвищенні внутрішньочерепного тиску свідомості чи комі. Аналгетики, що характеризуються спорідненістю до мю-опіоїдних рецепторів, можуть маскувати клінічні прояви черепно-мозкової травми. Препарат Палексія повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з черепно-мозковою травмою та пухлинами головного мозку.

Судоми

Систематичного вивчення тапентадолу у пацієнтів із судомним синдромом не проводилося. Тим не менш, подібно до інших анальгетиків із спорідненістю до мю-опіоїдних рецепторів, препарат Палекеія повинен призначатися з обережністю пацієнтам із судомним синдромом в анамнезі або будь-якими станами, які наражають пацієнта на ризик розвитку судом.

Печінкова недостатність

У пацієнтів з порушенням функції печінки виявлено підвищення сироваткових коіцентрацій гапентадолу порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Препарат Палексія повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з помірною печінковою недостатністю. Препарат Палексія у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки не вивчався, тому протипоказаний до застосування у даної групи пацієнтів.

Застосування при патології підшлункової залози та жовчних проток

Препарати, що мають спорідненість до мю-опіоїдних рецепторів, можуть викликати спазм сфінктера Одді. Препарат Палексія повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів із патологією жовчних шляхів та гострим панкреатитом.

Синдром «скасування»

При одномоментному припиненні прийому тапентадолу можливий розвиток синдрому відміни. Можлива поява наступних симптомів: тривога, підвищене потовиділення, безсоння, озноб, біль, нудота, тремор, діарея, симптоми з боку верхніх дихальних шляхів, пилоерекція та, рідко, галюцинації. З метою профілактики синдрому «скасування» рекомендується поступове зниження дози препарату перед повним скасуванням.

Пригнічення центральної нервової системи

Одночасне застосування гапентадолу з іншими аналгетиками-агоністами мю-опіоїдних рецепторів, засобами для наркозу, похідними фенотіазину, транквілізаторами, седативними препаратами, снодійними та іншими препаратами, що пригнічують діяльність ЦНС, включаючи алкоголь та наркотики, може посилювати пригнічення. Лікарські взаємодії, що ведуть до глибокої седації та коми, можуть розвинутись у разі одночасного застосування цих препаратів з тапентадолом. Якщо така комбінація необхідна, слід вирішити питання зниження дози одного з препаратів.

Зниження артеріального тиску

Препарат Палексія може спричинити значне зниження артеріального тиску, особливо у пацієнтів з гіповолемією або препарати, що приймають одночасно з тапентадолом, знижують тонус периферичних судин (наприклад, похідні фенотіазину, засоби для наркозу).

Серотоніновий синдром

Є повідомлення про розвиток загрозливого життя серотонінового синдрому при одночасному застосуванні тапентадолу навіть у терапевтичних дозах з серотонінергічними препаратами: селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІОЗС), інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та антирадреніну нервової системи (наприклад, міртазапін, тразодон та трамадол), та препаратами, що порушують метаболізм серотоніну (наприклад, інгібіторами МАО). Можливими симптомами серотонінового синдрому можуть бути, наприклад: сплутаність свідомості, збудження, кома, тахікардія, підвищення температури тіла, порушення координації рухів, нудота, блювання та діарея.

Тапентадол повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з адренокортикальною недостатністю (наприклад, при хворобі Аддісона), у пацієнтів з алкогольним делірієм, токсичним психозом, з мікседемою та гіпотиреозом, а також при гіпертрофії передміхурової залози та стриктурах уретри.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

Як і інші препарати-агоністи мю-опіоїдних рецепторів, Палексія може негативно впливати на здатність до керування автотранспортом і складними механізмами, т.к. впливає на центральну нервову систему. Особливо часто така дія можлива на початку лікування, за будь-яких змін дози препарату, при одночасному прийомі з транквілізаторами або алкоголем. Пацієнти повинні утримуватися від керування автомобілем та занять потенційно небезпечними видами діяльності.

Корекція дози у пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю не потрібна.

Досвіду застосування у пацієнтів з тяжким порушенням ниркової функції немає, тому застосування препарату в даній групі пацієнтів протипоказане.

Корекція дози у пацієнтів з легкою печінковою недостатністю не потрібна. Необхідно бути обережними при призначенні пацієнтам з помірно вираженою печінковою недостатністю. Лікування у таких пацієнтів слід починати з 50 мг тапентадолу в таблетках, покритих плівковою оболонкою, не частіше ніж один раз кожні 8 годин (максимум три дози на добу). Подальша терапія має бути спрямована на підтримання аналгетичного ефекту з прийнятним рівнем переносимості, що досягається збільшенням або зменшенням інтервалу між прийомами препарату.

Досвіду застосування у пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки немає, і тому застосування цієї групи пацієнтів протипоказане.

За рецептом.

В цілому, рекомендовані дози для пацієнтів похилого віку з нормальною функцією печінки та нирок такі ж, як і для пацієнтів середнього віку з нормальною функцією нирок та печінки. Оскільки у літніх пацієнтів ймовірніше зниження функції нирок і печінки слід бути обережним при виборі дози і не перевищувати рекомендованих.

Препарат Палексія протипоказаний до застосування пацієнтам віком до 18 років у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності та безпеки.

GRUNENTHAL GmbH (Німеччина)

FARMACEUTICI FORMENTI SpA (Італія)

GRUNENTHAL GmbH (Німеччина)

Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Палексия таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 20 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Палексия таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 20 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Палексия таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 20 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Палексия таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 100 мг 20 шт..