Осварен таблетки покрытые пленочной оболочкой 435 мг+235 мг 180 шт Цена
-
Форма выпуска:таблетки
-
В упаковке:180 шт.
ОсваРен предназначен для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью. Такие пациенты не могут экскретировать фосфаты через почки в нормальных количествах, что ведет к гиперфосфатемии. Диета или элиминация фосфатов являются недостаточными мероприятиями поэтому следует использовать, фосфатсвязывающие препараты, чтобы уменьшить абсорбцию фосфатов в ЖКТ. Поскольку ацетат кальция и карбонат магния являются фосфатсвязывающими соединениями, они, совместно с фосфатами пищи, образуют плохо растворимые кальциевые и магниевые фосфатные соли, которые выводятся через кишечник. Ацетат кальция достигает своей максимальной фосфатсвязывающей способности при значениях рН 6-8. Поэтому, ОсваРен также подходит для связывания фосфата у пациентов с гипо- или анацидными состояниями.
Осварен таблетки покрытые пленочной оболочкой 435 мг+235 мг 180 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Пігулки, покриті плівковою оболонкою від білого до світло-жовтого кольору, довгасті, з ризиком з одного боку; на розломі: ядро таблетки білого або майже білого кольору.
| 1 таб. | |
| кальцію ацетат | 435 мг |
| магнію гідроксикарбонат | 235 мг |
Допоміжні речовини : крохмаль прежелатинізований, крохмаль кукурудзяний, цукроза, желатин, кроскармелоза натрію, магнію стеарат.
Склад оболонки: рицини звичайного насіння олія, гіпромелоза.
180 шт. - банки із поліетилену високої міцності.
Коди АТХ
V03AE04 Calcium actetate and magnesium carbonate
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат для лікування гіперфосфатемії
Діюча речовина
кальцію ацетат
магнію гідроксикарбонат
Фармако-терапевтична група
Гіперфосфатемії засіб лікування
Умови зберігання
Препарат зберігати у недоступному для дітей та захищеному від вологи місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Препарат слід застосовувати до дати, зазначеної на упаковці. Після закінчення терміну придатності препарат не слід застосовувати.
Фармакологічна дія
Осварен призначений для лікування пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю. Такі пацієнти не можуть екскретувати фосфати через нирки у нормальних кількостях, що веде до гіперфосфатемії. Дієта або елімінація фосфатів є недостатніми заходами, тому слід використовувати фосфатзв'язуючі препарати, щоб зменшити абсорбцію фосфатів у ШКТ. Оскільки ацетат кальцію та карбонат магнію є фосфатзв'язуючими сполуками, вони, спільно з фосфатами їжі, утворюють погано розчинні кальцієві та магнієві фосфатні солі, які виводяться через кишечник. Ацетат кальцію досягає своєї максимальної фосфатзв'язувальної здатності при значеннях рН 6-8. Тому, Осварен також підходить для зв'язування фосфату у пацієнтів з гіпо-або анацидними станами.
Показання
Лікування гіперфосфатемії, пов'язаної з хронічною нирковою недостатністю у пацієнтів, які перебувають на діалізі (гемодіаліз, перитонеальний діаліз).
Спосіб застосування, курс та дозування
Від 3 до 10 таблеток із плівковим покриттям на день, залежно від рівня фосфату сироватки. Добова доза повинна бути розділена відповідно до кількості прийомів їжі за добу (зазвичай тричі на добу).
Рекомендована стартова доза – три таблетки щодня.
У разі необхідності дозування може бути збільшене, максимально до 12 таблеток з плівковим покриттям на добу.
Для досягнення максимального фосфатзв'язуючого ефекту, Осварен слід приймати тільки разом з їжею; таблетки не можна подрібнювати чи жувати.
Для полегшення ковтання таблетки слід приймати з невеликою кількістю рідини.
Якщо у пацієнта є труднощі при ковтанні таблетки через її розмір, у разі необхідності таблетка може бути зламана навпіл по роздільній мітці, таким чином, дві половинки таблетки можна прийняти безпосередньо одну за одною. У цьому випадку таблетки повинні бути розділені на половинки безпосередньо перед прийомом, щоб уникнути смаку оцтової кислоти.
Оскільки швидкість та/або ступінь абсорбції інших пероральних лікарських препаратів може варіювати при одночасному використанні з Освареном, не слід приймати жодні інші пероральні лікарські препарати в межах 2 години до 3 годин після прийому Осварена.
У разі пропущеної дози наступна доза повинна бути прийнята у звичайний час (не слід робити жодних спроб, щоб заповнити пропущену дозу).
Освар можна застосовувати довго.
Передозування
Гостра гіпермагніємія (як безсимптомна, так і з гострою системною токсичністю) пригнічує як центральну, так і периферичну нервову діяльність, інгібуючи вивільнення ацетилхоліну. Системний токсичний ефект слід очікувати при сироватковій концентрації 2.5 ммоль/л, тяжкі нейротоксичні побічні ефекти з'являються при концентрації 3 ммоль/л та вище. При концентраціях від 2.5 до 5.0 ммоль/л спостерігаються шлунково-кишкові порушення (нудота, анорексія, запор), спазм гладкої мускулатури сечового міхура, м'язова слабкість, летаргія, відсутність глибоких сухожильних рефлексів та порушення атріовентрикулярної та шлуночкової. При рівнях сироваткового магнію 5-10 ммоль/л, спостерігаються: артеріальна гіпотонія, спричинена вазодилятацією, паралітичний ілеус, млявий параліч та кома.При рівні вище 10 ммоль/л відбувається зупинка дихання та зупинка серця.
Початковими симптомами гіперкальціємії є м'язова слабкість та шлунково-кишкові розлади (біль у животі, запор, нудота та блювання). Тяжка гіперкальціємія характеризується порушенням свідомості (наприклад, летаргія, дезорієнтація, ступор, у критичних випадках також кома) та сонливістю. У пацієнтів із сироватковим рівнем кальцію більше 3.5 ммоль/л гіперкальцемічний криз може протікати з такими симптомами: поліурія, полідипсія; нудота, анорексія, запор, панкреатит (нечасто); аритмія, скорочення QT-інтервалу, адинамія, гіпертонія; м'язова слабкість, аж до псевдопаралічу; психоз, сомнолентність, аж до коми.
Тривале передозування може призводити до розвитку адинамічної остеопатії.
Невідкладна терапія:
На додаток до симптоматичного лікування, терапія гіпермагніємії полягає у зниженні концентрації магнію в діалізаті та зменшенні дози Осварена.
У разі гіперкальціємії (рівень кальцію сироватки >2.5 ммоль/л) необхідно знизити кальцій діалізату (до 1.25 ммоль/л) та/або дозу Осварена, крім симптоматичної терапії. Якщо значення сироваткового кальцію перевищує 2.75 ммоль/л, прийом Осварена треба тимчасово припинити, а у разі необхідності застосовувати вільний від кальцію фосфатзв'язуючий препарат. Гіперкальцемічний криз (сироватковий рівень кальцію >3.5 ммоль/л) потребує терапії діалізатом вільним від кальцію. Під час лікування вільним від кальцію діалізатом, необхідно ретельно контролювати сироваткову концентрацію кальцію, щоб мінімізувати ризик гіпокальцемії – та несприятливих серцево-судинних реакцій.
Лікарська взаємодія
Щоб запобігти взаємодії між Освареном та іншими лікарськими засобами при сумісному призначенні, не слід приймати жодних інших пероральних ліків в інтервалі 2 години до і протягом трьох годин після прийому Осварена.
ОсваРен впливає на абсорбцію тетрациклінів, бісфосфонатів, фтористих сполук, деяких фторхінолонів (інгібітори гірази), таких як ципрофлоксацин, норфлоксацин, деяких цефалоспоринів (цефподоксим, цефуроксим), кетоконазолених, антикорозійних препаратів, кетоконазолених, препаратів ензоцину, кетоконазолених, антисептичних препаратів і антигенів.
У разі додаткового лікування пероральними препаратами заліза слід приділити увагу тому факту, що одночасний прийом магнію може впливати на всмоктування заліза.
Вітамін D та його похідні збільшують абсорбцію кальцію. Тіазидні діуретики знижують ниркове виведення кальцію. У разі одночасного призначення Осварена та тіазидних діуретиків або похідних вітаміну D, необхідно моніторувати рівень кальцію сироватки.
Одночасне використання естрогенів (естрадіол) або препаратів вітаміну А із солями кальцію може також збільшувати абсорбцію кальцію.
Кальцій збільшує ефект глікозидів дигіталісу (дигоксин), що може призводити до дигіталісної інтоксикації, включаючи ризик розвитку аритмії. У дигіталізованих пацієнтів слід бути обережними при призначенні Осварена, обов'язковий ЕКГ-контроль. Кальцій може зменшувати фармакологічні ефекти верапамілу та ймовірно інших блокатбрів кальцієвих каналів. Призначення адреналіну у пацієнтів із підвищеними рівнями кальцію сироватки може призводити до тяжких аритмій.
Комбінація карбонату магнію, гідроксиду та гідроксиду алюмінію з левотироксином може викликати збільшення абсорбції левотироксину.
Магнієві солі можуть адсорбувати дигоксин у ШКТ, знижуючи його біодоступність. Може мати місце адсорбція нітрофуранів, що знижує біодоступність та, можливо, антибактеріальний ефект цих ліків. Крім того, може бути знижено шлунково-кишкове всмоктування пеніциламіну, можливо зі зменшенням його фармакологічних ефектів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Немає будь-яких доступних даних досліджень на тварин і клінічних досліджень Осварена. Невідомо, чи може Осварен викликати ембріональні дефекти, якщо призначається протягом вагітності, і чи може він впливати на фертильність. Тому, Осварен слід призначати тільки тим вагітним жінкам, потенційні вигоди яких від використання препарату чітко переважують ризики.
Ацетат кальцію та карбонат магнію виділяються у грудне молоко. Грудне вигодовування не рекомендується під час лікування Освареном.
Побічна дія
Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто – ≥1/10, часто – від ≥1/100 до <1/10, іноді – від ≥1/1000 до <1/100, рідко – від ≥1/10000 до <1/ 1000, дуже рідко – <1/10000, невідомі (неможливо оцінити з доступних даних).
Шлунково-кишкові порушення: часто - розм'якшення випорожнень, подразнення шлунково-кишкового тракту, такі, як нудота, анорексія, відчуття повного шлунка, відрижка, запор, діарея.
Порушення метаболізму та харчування: часто – гіперкальціємія, як асимптомна, так і що супроводжується симптомами; асимптомна гіпермагнеземія Легка гіперкальціємія (Са>2.6 ммоль/л) може виникати приблизно у 1% пацієнтів і може бути безсимптомною або виявлятися такими симптомами, як запор, анорексія, нудота та блювання; іноді - гіперкальціємія, від помірного до важкого ступенів, що супроводжується симптомами; гіпермагніємія, що супроводжується симптомами. Гіперкальціємія великих ступенів (Са >3.0 ммоль/л) може виникати приблизно у 0.1% пацієнтів і може супроводжуватися порушеннями серцевого ритму, сплутаністю, летаргією, маренням, ступором та у дуже тяжких випадках – комою.
Пацієнти повинні взяти до відома, що при виявленні якогось із цих симптомів слід проконсультуватися з лікарем; дуже рідко – гіперкаліємія, магній-індуковані порушення мінералізації кісток; рідко – алергічні реакції (гіперчутливість) до ацетату кальцію, карбонату магнію або до будь-якого з компонентів препарату ОсваРен.
Протипоказання до застосування гіпофосфатемія; гіперкальцемія з клінічними симптомами або без, наприклад, як результат передозування вітаміну D, паранеопластичний синдром (бронхіальна карцинома, рак молочної залози, нирково-клітинна карцинома, плазмоцитома), кісткові метастази, саркоїдоз або іммобілізаційний остеопороз; підвищені рівні магнію сироватки, більш ніж 2 ммоль/л, та/або симптоми гіпермагніємії; атріовентрикулярний блок ІІІ ступеня; міастенія гравіс; підвищена чутливість до активних субстанцій або будь-якого з наповнювачів; дитячий вік (до 18 років).
особливі вказівки
З обережністю
ОсваРен слід призначати з обережністю (тільки при безперервному контролі сироваткового кальцію, магнію та фосфату), тільки у разі тяжкої гіперфосфатемії з перевищенням фосфорно-кальцієвого твору в 5.3 ммоль 2 /л 2 якщо є:
рефрактерність до терапії, рефрактерна гіперкаліємія, клінічно релевантна брадикардія або атріовентрикулярний блок другого ступеня із брадикардією.Слід уникати прийому солей кальцію у пацієнтів з кальцієвими нирковими каменями, або анамнезом ниркового каміння. Солі кальцію треба давати обережно пацієнтам із захворюваннями, асоційованими з гіперкальцемією, такими як саркоїдоз та деякі злоякісні захворювання.
Слід проводити безперервне моніторування фосфату, магнію та кальцію сироватки, а також фосфорно-кальцієвого твору, навіть більш ретельно у разі одночасного прийому препаратів вітаміну Д та тіазидних діуретиків.
Застосування фосфатзв'язуючих препаратів має передуватися консультуванням пацієнта по дієті щодо споживання фосфатів, і може залежати від типу лікування діалізом, яке призначили пацієнту.
Високі дози та тривале призначення Осварена можуть призводити до гіпермагнеземії. Гіпермагнеземія протікає головним чином безсимптомно, але у деяких випадках можуть бути системні прояви.
Якщо пацієнти з хронічною нирковою недостатністю отримують Осварен, у них можуть розвиватися епізоди гіперкальцемії, особливо при комбінованому застосуванні метаболітів вітаміну D.
Пацієнти повинні бути попереджені про можливі симптоми гіперкальцемії.
У разі гіперкальцемії та/або гіпермагіємії дозу необхідно знизити або припинити лікування залежно від ступеня гіперкальцемії.
У разі тривалого лікування ОсваРеном, слід приділити увагу прогресуванню (або виникненню) звапніння судинних і м'яких тканин. Ризик зменшується за зниження фосфорно-кальцієвого твору < 4.5 ммоль 2 /л 2 .
У пацієнтів, які приймають глікозиди наперстянки, Осварен повинен застосовуватися під ЕКГ-контролем та з моніторуванням рівня сироваткового кальцію.
Великі кількості солей кальцію в шлунково-кишковому тракті можуть призводити до осадження жирних кислот і жовчних кислот у вигляді солей кальцію. Це може призвести до запору.
Пацієнти повинні взяти до уваги, і проконсультуватися, перш ніж приймати антациди, що містять кальцієві або магнієві солі, щоб уникнути додаткового навантаження кальцієм або магнієм.
У разі виникнення діареї дозу Осварена слід зменшити.
Осварена містить сахарозу. Через наявність сахарози пацієнти з рідкісними спадковими патологіями непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози/галактози або недостатності сахарази-ізомальтази не повинні приймати ці ліки.
Освар містить натрій. Це слід взяти до уваги пацієнтам на дієті з контрольованим вмістом натрію.
Роздільна ризику призначена тільки для спрощення розламування таблетки та полегшення ковтання, а не для поділу таблетки на рівні дози.
Зберігайте контейнер з ліками щільно закритим, для захисту від вологості. Використовуйте препарат протягом чотирьох тижнів після першого відкриття банки.
Осварен не впливає на здатність керувати автомобілем і механізмами.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)N18 Хронічна хвороба нирок
Власник реєстраційного посвідчення
FREZENIUS SP ZAO (Росія)
Вироблено
ARTESAN PHARMA GmbH & Co.KG (Німеччина)
Дополнительная информация по товару
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Осварен таблетки покрытые пленочной оболочкой 435 мг+235 мг 180 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Осварен таблетки покрытые пленочной оболочкой 435 мг+235 мг 180 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Хотите приобрести Осварен таблетки покрытые пленочной оболочкой 435 мг+235 мг 180 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!