Орунгамин капсулы 100 мг 14 шт Цена

Синтетический противогрибковый препарат широкого спектра действия, содержащий итраконазол - производное триазола. Механизм действия итраконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола - основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны. Нарушение синтеза эргостерола приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обусловливает противогрибковый эффект препарата.

Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами:

дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum);дрожжеподобными грибами Candida spp. (включая Candida albicans, Candida tropicalis, Candida parapsilosis, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp. Trichosporon spp, Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Histoplasma spp., включая Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Coccidioides immitis; Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei) и многими другими.

Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida.

Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomyces (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. и Scopulariopsis spp.

Устойчивость к азолам развивается медленно и часто является результатом нескольких генетических мутаций. Описанные механизмы развития устойчивости включают в себя гиперэкспрессию гена EGR11, кодирующего фермент 14α-деметилазу, который является основной мишенью действия азолов, и точечные мутации EGR11, приводящие к уменьшению связывания ферментов с азолами и/или к активации транспортных систем, что приводит к увеличению выведения азолов. Наблюдалась перекрестная устойчивость Candida spp. к препаратам группы азолов, хотя устойчивость к одному препарату этой группы не обязательно означает наличие устойчивости к другим препаратам группы азолов. Сообщалось о штаммах Aspergillus fumigatus, устойчивых к итраконазолу.

Орунгамин капсулы 100 мг 14 шт инструкция на украинском

Форма выпуска	Описание
Коды АТХ	Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Действующее вещество	Фармако-терапевтическая группа
Условия хранения	Срок годности
Фармакологическое действие	Показания
Способ применения, курс и дозировка	Передозировка
Лекарственное взаимодействие	Применение при беременности и кормлении грудью
Побочное действие	Противопоказания к применению
Особые указания	Применение при нарушениях функции почек
Применение при нарушениях функции печени	Условия реализации
Применение у пожилых пациентов	Применение у детей
Нозология (коды МКБ)	Владелец регистрационного удостоверения
Видео по теме

Форма випуску

Капсули

Опис

Капсули тверді желатинові, розмір №0, прозорий корпус, кришка синього кольору непрозора; вміст капсул - сферичні пелети білого або майже білого кольору.

	1 капс.
ітраконазол*	100 мг

* пелет ітраконазолу (22%) – 455 мг.

Склад на 1000 г пелет: діюча речовина: ітраконазол – 220 мг;
допоміжні речовини: сахароза - 117.05 г, цукрова крупка (цукроза, патока крохмальна) - 347.19 г, гіпромелоза - 280.53 г, метилпарагідроксибензоат натрію - 0.165 г, пропілпарагідроксибензоат натрію - 0,0.

Склад корпусу капсули: желатин – до 100%.
Склад кришечки капсули: барвник індигокармін – 0.0471%, титану діоксид – 1%, желатин – до 100%.

4 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки осередкові контурні (2) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки осередкові контурні (3) - пачки картонні.

Коди АТХ

J02AC02 Itraconazole

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Протигрибковий препарат

Діюча речовина

ітраконазол

Фармако-терапевтична група

Протигрибковий засіб

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності

Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Синтетичний протигрибковий препарат широкого спектра дії, що містить ітраконазол – похідне тріазол. Механізм дії ітраконазолу полягає в інгібуванні біосинтезу ергостеролу – основного компонента клітинної мембрани гриба, що бере участь у підтримці структурної цілісності мембрани. Порушення синтезу ергостеролу призводить до зміни проникності мембрани та лізису клітини, що й обумовлює протигрибковий ефект препарату.

Ітраконазол активний щодо інфекцій, що викликаються грибами:

дерматофітами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дріжджоподібними грибами Candida spp. (включаючи Candida albicans, Candida tropicalis, Candida parapsilosis, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp. Trichosporon spp, Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Cladosporium spp. spp., включаючи Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Coccidioides immitis; Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei) та багатьма іншими.

Candida krusei, Candida glabrata та Candida tropicalis є найменш чутливими до дії ітраконазолу видами Candida.

Основними типами грибів, розвиток яких не пригнічується ітраконазолом є Zygomyces (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. та Scopulariopsis spp.

Стійкість до азол розвивається повільно і часто є результатом кількох генетичних мутацій. Описані механізми розвитку стійкості включають гіперекспресію гена EGR11, що кодує фермент 14α-деметилазу, який є основною мішенню дії азолів, і точкові мутації EGR11, що призводять до зменшення зв'язування ферментів з азолами та/або до активації транспортних систем, що призводить до збільшення виведення азолів. . Спостерігалася перехресна сталість Candida spp. до препаратів групи азолів, хоча стійкість одного препарату цієї групи не обов'язково означає наявність стійкості до інших препаратів групи азолів. Повідомлялося про штами Aspergillus fumigatus, стійкі до ітраконазолу.

Показания

поражение кожи и слизистых оболочек: дерматомикозы; вульвовагинальный кандидоз; отрубевидный лишай; кандидоз слизистой оболочки полости рта; грибковый кератит. онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами; системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз; криптококкоз, включая криптококковый менингит (у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом ЦНС итраконазол должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны); гистоплазмоз; споротрихоз; паракокцидиоидомикоз; бластомикоз; прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.

Способ применения, курс и дозировка

Препарат принимают внутрь, сразу после приема пищи. Капсулы следует глотать целиком.

Показание	Доза	Продолжительность
Вульвовагинальный кандидоз	200 мг 2 раза/сут или 200 мг 1 раз/сут	1 день или 3 дня
Отрубевидный лишай	200 мг 1 раз/сут	7 дней
Дерматомикозы гладкой кожи	200 мг 1 раз/сут или 100 мг 1 раз/сут	7 дней или 15 дней
Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы	200 мг 2 раза/сут или 100 мг 1 раз/сут	7 дней или 30 дней
Кандидоз слизистой оболочки полости рта	100 мг 1 раз/сут	15 дней
Грибковый кератит	200 мг 1 раз/сут	21 день. Возможна коррекция длительности лечения с учетом положительной динамики клинической картины

Биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, пациентов со СПИД или пациентов с трансплантированными органами. В таких случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами

Онихомикозы пульс-терапия
Один курс: ежедневный прием по 200 мг 2 раза (2 капс. 2 раза/сут) в течение 1 недели. Для лечения грибкового поражения ногтевых пластинок пальцев кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок пальцев стоп рекомендуется три курса. Интервал между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.
Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей
1-я нед.	2-я нед.	3-я нед.	4-я нед.	5-я нед.	6-я нед.	7-я нед.	8-я нед.	9-я нед.
1-й курс	Недели, свободные от приема препарата Орунгамин®			2-й курс	Недели, свободные от приема препарата Орунгамин®			3-й курс
Поражение ногтевых пластинок пальцев кистей
1-я нед.	2-я нед.	3-я нед.	4-я нед.	5-я нед.	6-я нед.	7-я нед.	8-я нед.	9-я нед.
1-й курс	Недели, свободные от приема препарата Орунгамин®			2-й курс	-			-
Онихомикозы - непрерывное лечение
Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей
По 200 мг/сут				Продолжительность лечения - 3 месяца

Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы крови. Таким образом, оптимальный клинический и микологический эффект достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей.

Прочие редко встречающиеся системные микозы

Показание	Доза	Средняя продолжительность лечения*	Замечания
Аспергиллез	200 мг 1 раз/сут	2-5 месяцев	В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза/сут
Кандидоз	100-200 мг 1 раз/сут	от 3 недель до 7 месяцев	В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза/сут
Криптококкоз (кроме менингита)	200 мг 1 раз/сут	от 2 месяцев до 1 года
Криптококковый менингит	200 мг 2 раза/сут	от 2 месяцев до 1 года	Поддерживающая терапия - см. раздел "Особые указания"
Гистоплазмоз	от 200 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут	8 месяцев
Бластомикоз	от 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раз/сут	6 месяцев
Споротрихоз	100 мг 1 раз/сут	3 месяца
Паракокцидиоидомикоз	100 мг 1 раз/сут	6 месяцев	Данные об эффективности данной дозы для лечения паракокцидиоидоза у пациентов со СПИД отсутствуют.
Хромомикоз	100-200 мг 1 раз/сут	6 месяцев

* Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.

Особые группы пациентов

Дети. Данные о применении итраконазола в форме капсул для лечения детей ограничены. Применение препарата для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск.

Пожилые пациенты. Данные о применении итраконазола в форме капсул для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется применять препарат для лечения пациентов данной категории только в том случае, если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции почек, печени и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств.

Нарушение функции печени. Данные о применении итраконазола внутрь для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов.

Нарушение функции почек. Данные о применении итраконазола внутрь для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У некоторых пациентов с нарушением функции почек, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного средства.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые при передозировке препарата, сопоставимы с дозозависимыми побочными реакциями, наблюдаемыми при применении препарата в обычных дозах.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию. Итраконазол не выводится из организма при гемодиализе. Рекомендуется обратиться в токсикологический центр с целью коррекции лечения при передозировке препарата Орунгамин®.

Лікарська взаємодія

a:2:{s:4:"TEXT";s:79929:"

Ітраконазол – препарат з високим потенціалом лікарської взаємодії. Нижче описано різні види лікарської взаємодії та пов'язані з ним загальні рекомендації. Крім того, представлена ​​таблиця з прикладами лікарських засобів, які можуть взаємодіяти з ітраконазолом, організована групами препаратів для більш простого використання. Список прикладів не є вичерпним, тому при спільному застосуванні будь-яких препаратів з ітраконазолом слід вивчити інструкції щодо їх застосування щодо інформації, пов'язаної з метаболізмом, шляхами лікарської взаємодії, потенційними ризиками та специфічними діями щодо спільного застосування.

Ітраконазол метаболізується переважно ізоферментом CYP3A4. Інші лікарські засоби, які також метаболізуються за участю даного ізоферменту або змінюють його активність, можуть впливати на фармакокінетику ітраконазолу. Подібним чином ітраконазол може впливати на фармакокінетику лікарських засобів, що також метаболізуються за участю даного ізоферменту. При одночасному застосуванні ітраконазолу з помірними або сильними індукторами CYP3A4 може знижуватися біодоступність ітраконазолу та гідроксиітраконазолу, тому може бути знижена ефективність. Спільне застосування з помірними або сильними інгібіторами CYP3A4 може підвищити біодоступність ітраконазолу, що призводить до більш виражених або тривалих фармакологічних ефектів ітраконазолу.

Всмоктування ітраконазолу знижується у пацієнтів із зниженою кислотністю шлунка. Препарати, що знижують кислотність шлунка, порушують всмоктування ітраконазолу із капсул. Щоб протистояти цьому ефекту, рекомендується приймати ітраконазол у капсулах із кислотним напоєм (наприклад, недієтичною колою), якщо приймаються препарати для зниження кислотності шлунка (див. розділ "Особливі вказівки").

Ітраконазол та його основний метаболіт гідроксиітраконазол є сильними інгібіторами CYP3A4. Ітраконазол є інгібітором лікарських транспортних молекул Р-глікопротеїну та білка резистентності до раку молочної залози (BCRP). Ітраконазол може інгібувати метаболізм препаратів, що метаболізуються CYP3A4, та транспорт препаратів Р-глікопротеїном та/або BCRP, внаслідок чого може зростати концентрація цих препаратів та/або їх активних метаболітів у плазмі при одночасному прийомі з ітраконазолом. Підвищення концентрацій у плазмі може посилювати чи пролонгувати як терапевтичні, так і небажані ефекти цих препаратів. Для деяких препаратів спільне застосування з ітраконазолом може призвести до зниження концентрації препарату або його активного компонента у плазмі. Внаслідок цього ефективність препаратів може бути знижена.

Після відміни терапії ітраконазолом концентрації у плазмі знижуються нижче за межу визначення протягом 7-14 днів залежно від доз та тривалості терапії. У пацієнтів з цирозом печінки або осіб, які отримували інгібітори CYP3A4, концентрації у плазмі знижуються повільніше. Це особливо важливо враховувати на початку терапії препаратами, на метаболізм яких впливає ітраконазол.

Застосовуються такі загальні рекомендації, якщо таблиці не вказано інше:

"Протипоказано" - за жодних обставин не можна застосовувати даний лікарський препарат у комбінації з ітраконазолом. Це стосується таких препаратів: субстрати CYP3A4, у яких може зростати концентрація в плазмі з пролонгацією або посиленням терапевтичних та/або небажаних ефектів до виникнення потенційно серйозних ситуацій (див. розділ "Протипоказання"). "Не рекомендується" - рекомендується уникати застосування даного лікарського засобу, за винятком випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик, пов'язаний із терапією. Якщо не можна уникнути застосування цієї комбінації лікарських засобів, рекомендується спостерігати за станом пацієнта для своєчасного виявлення симптомів та ознак посилення або пролонгації ефектів препаратів або розвитку небажаних ефектів, у разі потреби слід коригувати дози ітраконазолу та/або одночасно прийнятих препаратів. За наявності можливості рекомендується контролювати плазмову концентрацію препаратів. Це стосується таких препаратів: помірні або сильні індуктори CYP3A4 (не рекомендується призначення за 2 тижні до і протягом лікування ітраконазолом); субстрати CYP3A4/P-gp/BCRP,підвищення або зниження концентрацій, яких у плазмі може призвести до значного ризику (не рекомендується призначення протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом). "Застосовувати з обережністю" - рекомендується ретельне спостереження за одночасного застосування препарату з ітраконазолом. При одночасному застосуванні лікарських засобів рекомендується спостерігати за станом пацієнта та коригувати дози ітраконазолу та/або супутніх препаратів у міру потреби. Якщо можливо, рекомендується визначати концентрації у плазмі. Це стосується таких препаратів: препарати, що знижують кислотність шлунка (тільки для ітраконазолу в капсулах); помірні або сильні інгібітори CYP3A4; субстрати CYP3A4/P-gp/BCRP, для яких підвищення або зниження концентрацій у плазмі може призвести до клінічно значущого ризику.

Приклади взаємодіючих препаратів представлені нижче. Препарати, наведені в таблиці, вибрані на основі даних досліджень лікарської взаємодії або клінічних випадків, а також потенційної лікарської взаємодії на основі механізму дії.

Класи препаратів та препарати	Очікуваний/потенційний ефект щодо рівня препарату (див. виноски)	Клінічні коментарі
Альфа-адреноблокатори
Алфузозин Силодозин Тамсулозін	Алфузозин C max (↑↑), AUC (↑↑) а Силодозин C max (↑↑), AUC (↑↑) а Тамсулозин C max (↑↑), AUC (↑↑) а	Не рекомендується протягом 2 тижнів після закінчення лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій з , пов'язаних з алфузозином/силодозином/тамсулозином
Анальгетики
Алфентаніл Бупренорфін (в/в та під'язично) Оксикодон Суфентаніл	Алфентаніл AUC (↑↑-↑↑↑↑) а Бупренорфін C max (↑↑), AUC (↑↑) а Оксикодон C max (↑), AUC (↑↑) Суфентаніл - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на аналгетики c може знадобитися зниження дози алфентанілу/бупренорфіну/оксикодону/суфентанілу
Фентаніл	Фентаніл в/в AUC (↑↑) a Фентаніл в інших формах - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b	Не рекомендується протягом 2 тижнів після закінчення лікування ітраконазолом. Підвищений ризик побічних реакцій на фентаніл С
Левацетилметадол (левометадил)	Левацетилметадол C max (↑↑), AUC (↑↑↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на левацитилметадол: пролонгація інтервалу QT та піруетна тахікардія
Метадон	(R)-метадон C max (↑), AUC (↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на метадон: потенційно загрозливе для життя пригнічення дихання, пролонгація інтервалу QT та піруетна тахікардія
Протиаритмічні засоби
Дігоксин	Дігоксин C max ↑, AUC ↑	Використовуйте з обережністю, спостерігайте за побічними реакціями на дигоксин, може знадобитися зменшити дозу дигоксину з
Дізопірамід	Дізопірамід - підвищення концентрації (↑↑) а, b	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на дизопірамід: серйозні аритмії, включаючи піруетну тахікардію
Дофетилід	Дофетилід C max (↑), AUC (↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на дофетилід: серйозні шлуночкові аритмії, включаючи піруетну тахікардію
Дронедарон	Дронедарон C max (↑↑↑), AUC (↑↑↑↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на дронедарон: пролонгація інтервалу QT та серцево-судинна смерть
Хінідін	Хінідин C max ↑, AUC ↑↑	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на хінідин: пролонгація інтервалу QT, піруетна тахікардія, артеріальна гіпотензія, сплутаність свідомості та делірій
Антибіотики
Бідаквілін	Бедаквілін C max (↔), AUC (↑) протягом 2 тижнів, 1 раз на добу бедаквіліну а	Не рекомендується протягом більше 2 тижнів у будь-який час на лікуванні бедаквіліном через підвищений ризик побічних реакцій на бедаквілін з
Ципрофлоксацин Еритроміцин	Ітраконазол C max ↑, AUC ↑	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на ітраконазол, може знадобитися зниження дози ітраконазолу
Кларитроміцин	Кларитроміцин - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b Ітраконазол C max ↑, AUC ↑	Використовуйте з обережністю, спостерігайте за побічними реакціями на ітраконазол та/або кларитроміцин с , може знадобитися зниження дози ітраконазолу та/або кларитроміцину
Деламанід Триметрексат	Деламанід - підвищення концентрації (ступінь невідомої) a,b Триметрексат - підвищення концентрації (ступінь невідомої) a,b	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на деламанід/триметрексат, може знадобитися зниження дози ітраконазолу з
Ізоніазид Рифампіцин	Ізоніазид - концентрація ітраконазолу (↓↓↓) a,b Рифампіцин - AUC ітраконазолу ↓↓↓	Не рекомендується протягом 2 тижнів до та під час лікування ітраконазолом, може бути знижена ефективність ітраконазолу
Рифабутін	Рифабутин - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b Ітраконазол - C max ↓↓, AUC ↓↓	Не рекомендується протягом 2 тижнів до, під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Можливе зниження ефективності ітраконазолу та підвищення ризику побічних реакцій на рифабутин с
Телітроміцин	У здорових добровольців - телітроміцин C max ↑, AUC ↑ При тяжкому порушенні функції нирок: телітроміцин AUC (↑↑) а При тяжкому порушенні функції печінки: телитроміцин - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b	Протипоказаний пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки або нирок під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на телітроміцин, включаючи печінкову токсичність, пролонгацію інтервалу QT та піруетну тахікардію. Іншим пацієнтам слід застосовувати з обережністю, спостерігати за появою побічних реакцій на телітроміцин, може знадобитися зменшити дозу телітроміцину з
Антикоагулянти та антитромботичні засоби
Апіксабан Рівароксабан Ворапаксар	Апіксабан C max (↑), AUC (↑) а Рівароксабан C max (↑), AUC (↑-↑↑) а Ворапаксар C max (↑), AUC (↑) а	Не рекомендується протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на апіксабан/рівароксабан/ворапаксар з
Кумарини (наприклад, варфарин) Цилостазол	Кумарини (наприклад, варфарин) - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b Цилостазол C max (↑), AUC (↑↑) а	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на кумарини/цилостазол, може знадобитися зниження дози кумаринів/цилостазолу з
Дабігатран	Дабігатран C max (↑↑), AUC (↑↑) а	Використовуйте з обережністю, спостерігайте за побічними реакціями на дабігатран, можливо, доведеться зменшити дозу дабігатрану з
Тікагрелор	Тікагрелор C max (↑↑), AUC (↑↑↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на тикагрелор, наприклад, кровотеч
Протисудомні засоби
Карбамазепін	Концентрація карбамазепіну (↑) а,b Концентрація ітраконазолу (↓↓) а,b	Не рекомендується протягом 2 тижнів до, під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Ефективність ітраконазолу може бути знижена через підвищений ризик побічних реакцій на карбамазепін при
Фенобарбітал Фенітоїн	Фенобарбітал: концентрація ітраконазолу (↓↓↓) а,b Фенітоїн: AUC ітраконазолу ↓↓↓	Не рекомендується протягом 2 тижнів до, під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Може бути знижено ефективність ітраконазолу
Протидіабетичні засоби
Репаглінід Саксагліптін	Репаглінід C max ↑, AUC ↑ Саксагліптин C max (↑↑), AUC (↑↑) а	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на репаглінід/саксагліптин, може знадобитися зниження дози репаглініду/саксагліптину з
Антигельмінтні, протигрибкові та антипротозойні засоби
Артеметер-люмефантрін Хінін	Артеметер C max (↑↑), AUC (↑↑) а Люмефантрін C max (↑), AUC (↑) а Хінін C max ↔, AUC ↑	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на артеметер-люмефантрін/хінін с . Специфічні дії описані в інструкціях із застосування
Галофантрін	Галофантрин - підвищення концентрації (ступінь невідома) a, b	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на галофантрин: пролонгація інтервалу QT та летальні аритмії.
Ізавуконазол	Ізавуконазол C max (↔), AUC (↑↑↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на ізавуконазол: порушення з боку печінки, реакції гіперчутливості та ембріофетотоксичність.
Празиквантел	Празиквантел C max (↑↑), AUC (↑) а	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на празіквантел, може знадобитися зниження дози празиквантелу з
Антигістамінні засоби
Астемізол	Астемізол C max (↑), AUC (↑↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на астемізол: пролонгація інтервалу QT, піруетна тахікардія та інші шлуночкові аритмії.
Біластин Ебастін Рупатадін	Біластін C max (↑↑), AUC (↑) а Ебастін C max ↑↑, AUC ↑↑↑ Рупатадин - підвищення концентрації (↑↑↑↑) а,b	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на биластин/эбастин, рупатадин с , може знадобитися зниження дози биластина/эбастина, рупатадина
Мізоластін	Мізоластін C max (↑), AUC (↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на мізоластин: пролонгація інтервалу QT
Терфенадін	Терфенадин - підвищення концентрації (ступінь невідома) b	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на терфенадин: пролонгація інтервалу QT, піруетна тахікардія та інші шлуночкові аритмії.
Протимігренозні засоби
Елетріптан	Елетриптан C max (↑↑), AUC (↑↑↑) а	Використовуйте з обережністю, стежте за появою побічних реакцій на елетриптан з , можливо, вам доведеться зменшити дозу елетриптану
Алкалоїди ріжків (дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін, метилергометрин)	Алкалоїди ріжків - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на алкалоїди ріжків, таких як ерготизм
Протипухлинні препарати
Бортезоміб Брентуксимаба ведотин Бусульфан Ерлотініб Гефітініб Іматініб Іксабепілон Нінтеданіб Панобіностат Понатініб Руксолітініб Сонідегіб Вандетаніб	Бортезоміб AUC (↑) а Брентуксимабу ведотин AUC (↑) а Бусульфан C max ↑, AUC ↑ Ерлотиніб C max (↑↑), AUC (↑) а Гефітініб C max ↑, AUC ↑ Іматініб C max (↑), AUC (↑ ) а Іксабепілон C max (↔), AUC (↑) а Нінтеданіб C max (↑), AUC (↑) а Панобіностат C max (↑), AUC (↑) а Понатиниб C max (↑), AUC (↑) а Руксолітініб C max (↑), AUC (↑) а Сонідегіб C max(↑), AUC (↑↑) а Вандетаніб C max ↔, AUC ↑	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на протипухлинні препарати , може знадобитися зниження дози протипухлинного препарату.
Іделалісіб	Іделалісіб C max (↑), AUC (↑) а Ітраконазол - підвищення концентрації в сироватці (ступінь невідома) a,b	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на ітраконазол та/або іделалісіб з , може знадобитися зниження дози ітраконазолу та/або іделалісібу
Axitinib Bozutinib Cabazitaxel Cabozantinib Ceritinib Cobimetinib Crizotinib Dabrafenib Dasatinib Docetaxel ібрутініб лапатініб Nilotinib Olaparib Pazopanib Sunitinib Трабектідін трастузумаб bartenzine алкалоїди	Аксітініб C max (↑), AUC (↑↑) а Бозутініб C max (↑↑↑), AUC (↑↑↑) а Кабазитаксел C max (↔), AUC (↔) а Кабозантиніб C max (↔), AUC ( ↑) а Церітініб C max (↑), AUC (↑↑) а Кобіметініб C max ↑↑, AUC ↑↑↑ Кризотиніб C max (↑), AUC (↑↑) а Дабрафеніб AUC (↑) а Дазатініб C max (↑ ) ↑), AUC (↑↑) а Доцетаксел AUC (↔-↑↑) а Ібрутініб C max (↑↑↑↑), AUC (↑↑↑↑) а Лапатініб Cmax (↑↑), AUC (↑↑) а Нілотініб C max (↑), AUC (↑↑) а Олапариб C max ↑, AUC ↑↑ Пазопаніб C max (↑), AUC (↑) а Сунітініб C max (↑) ), AUC (↑) а Трабектедін C max (↑), AUC (↑) а Трастузумаб емтанзин - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b Алкалоїди барвінку - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b	Не рекомендується протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищений ризик побічних реакцій на протипухлинні препарати c . Додатково: для кабазитакселу, навіть якщо зміни фармакокінетичних параметрів не досягли статистичної значущості в дослідженні взаємодії лікарських засобів із низькими дозами кетоконазолу, результати спостерігали велику варіабельність. Для ібрутинібу специфічні дії описані в інструкції із застосування.
Регорафеніб	AUC регорафенібу (↓↓ за даними для активного компонента) а	Не рекомендується протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Може бути знижена ефективність регорафенібу
Іринотекан	Іринотекан та його активний метаболіт - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на іринотекан: мієлосупресія та діарея, що потенційно загрожують життю
Антипсихотики, анксіолітики та снодійні засоби
Alprazolam арипіпразолу бротізолам Буспірон Галоперидол мідазолам ( ст ) Perospiron кветиапина Ramelteon Рисперидон суворексант зопіклон	Алпразол C max ↔, AUC ↑↑ Аріпіпразол C max ↑, AUC ↑ Бротизол C max ↔, AUC ↑↑ Буспірон C max ↑↑↑↑, AUC ↑↑↑↑ Галоперидол C max ↑, AUC ↑ Мідазолам (в/в) - підвищення концентрації ↑↑ b Пероспірон C max ↑↑↑, AUC ↑↑↑ Кветіапін C max (↑↑), AUC (↑↑↑) а Рамелтеон C max (↑), AUC (↑) а Рисперидон - підвищення концентрації ↑ b Суворексант C max (↑), AUC (↑↑) а Зопіклон C max ↑, AUC ↑	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на антипсихотики, анксіолітики або снодійні з , може знадобитися зниження доз цих препаратів
Луразідон	Луразідон C max (↑↑↑), AUC (↑↑↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на луразідон: артеріальна гіпотензія, циркуляторний колапс, тяжкі екстрапірамідні симптоми, судоми.
Мідазолам (перорально)	Мідазолам C max ↑-↑↑, AUC ↑↑-↑↑↑↑	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на мідазолам: пригнічення дихання, зупинка серця, пролонгована седація та кома
Пімозід	Пімозід C max (↑), AUC (↑↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на пімозид: аритмії серця, можливо, пов'язані з пролонгацією інтервалу QT та піруетною тахікардією
Сертіндол	Сертиндол - підвищення концентрації (ступінь невідома) a, b	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на сертиндол: пролонгація інтервалу QT та піруетна тахікардія
Тріазолам	Триазолам C max ↑-↑↑, AUC ↑↑-↑↑↑↑	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на триазолам: судоми, пригнічення дихання, ангіоотек, апное та кома
Противірусні засоби
Асунапревір (з посиленням) Тенофовіру дизопроксилу фумарат (TDF)	Асунапревір C max (↑↑↑), AUC (↑↑↑) а Тенофовір - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b	Застосовувати з обережністю; специфічні дії описані в інструкції із застосування противірусного препарату
Боцепревір	Боцепревір C max (↑), AUC (↑↑) а Ітраконазол - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на ітраконазол та/або боцепревір з , може знадобитися зниження дози ітраконазолу. Специфічні дії вказані в інструкції із застосування боцепревіру
Кобіцистат	Кобіцистат - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b Ітраконазол - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на ітраконазол, може знадобитися зниження дози ітраконазолу
Даклатасвір Ваніпревір	Даклатасвір C max (↑), AUC (↑↑) а Ваніпревір C max (↑↑↑), AUC (↑↑↑) а	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на даклатасвір/ваніпревір з , може знадобитися зниження дози даклатасвіру/ваніпревіру
Дарунавір (з посиленням) Фосампренавір (з посиленням ритонавіром) Телапревір	Посилений ритонавіром дарунавір - C max ітраконазолу (↑↑), AUC (↑↑) а Посилений ритонавіром фосампренавір - C max ітраконазолу (↑), AUC (↑↑) а Телапревір - C max ітраконазолу (↑), AUC (↑↑) а	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на ітраконазол, може знадобитися зниження дози ітраконазолу
Елвітегравір (посилений)	Елвітегравір C max (↑), AUC (↑) а Ітраконазол - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b	Застосовуйте з обережністю, спостерігайте за побічними реакціями на ітраконазол та/або елвітегравір (укріплений ритонавіром) c . Може знадобитися зниження дози ітраконазолу; див. інструкцію із застосування елвітегравіру
Ефавіренз Невірапін	Ефавіренз - C max ітраконазолу ↓, AUC ↓ Невірапін - C max ітраконазолу ↓, AUC ↓↓	Не рекомендується протягом 2 тижнів до та під час лікування ітраконазолом. Ефективність ітраконазолу може бути знижена
Індинавір	Концентрація ітраконазолу ↑ b Індинавір C max ↔, AUC ↑	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на ітраконазол та/або індинавір з , може знадобитися зниження доз ітраконазолу та/або індинавіру
Маравірок	Маравірок C max (↑↑), AUC (↑↑↑) а	Застосовувати з обережністю, спостерігати щодо появи небажаних реакцій з . Може знадобитися зниження дози маравіроку
Рітонавір	Ітраконазол C max (↑), AUC (↑↑) а Ритонавір C max (↔), AUC (↑) а	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на ітраконазол та/або ритонавір . Може знадобитися зниження дози ітраконазолу. Специфічні дії описані в інструкції із застосування ритонавіру
Саквінавір	Саквінавір (без посилення) C max ↑↑, AUC ↑↑↑ Ітраконазол (з посиленим саквінавіром) C max (↑), AUC (↑↑) а	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на ітраконазол та/або саквінавір з . Може знадобитися зниження дози ітраконазолу. Специфічні дії описані в інструкції із застосування саквінавіру
Симепревір	Симепревір C max (↑↑), AUC (↑↑↑) а	Не рекомендується під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом
Бета-адреноблокатори
Надолол	Надолол C max ↑↑, AUC ↑↑	Застосовувати з обережністю, спостерігати щодо появи небажаних реакцій на надолол з . Може знадобитися зниження дози надолола
Блокатори кальцієвих каналів
Беприділ	Беприділ - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на беприділ, таких як нова аритмія та шлуночкова тахікардія типу "пірует"
Ділтіазем	Дилтіазем та ітраконазол - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на ітраконазол та/або дилтіазем з , може знадобитися зниження дози ітраконазолу та/або дилтіазему
Фелодипін Лерканідіпін Нісолдіпін	Фелодипін C max ↑↑↑, AUC ↑↑↑ Лерканідіпін AUC (↑↑↑↑) а Нісолдіпін C max (↑↑↑↑), AUC (↑↑↑↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на дигідропіридин: артеріальна гіпотензія та периферичний набряк
Інші дигідропіридини Верапаміл	Дигідропіридин - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b Верапаміл - підвищення концентрації (ступінь невідомий) a,b	Слід використовувати з обережністю, стежте за побічних реакцій на котрі служили / верапаміл s , котрі служили / Верапаміл дози може знадобитися зменшити
Різні засоби для лікування захворювань серцево-судинної системи
Аліскірен Ріоцигуат Сілденафіл (для лікування легеневої гіпертензії) Тадалафіл (для лікування легеневої гіпертензії)	Аліскірен C max ↑↑↑, AUC ↑↑↑ Ріоцигуат C max (↑), AUC (↑↑) а Силденафіл/тадалафіл - підвищення концентрації (ступінь невідома, але ефект може бути більш вираженим, ніж повідомлялося для урологічних засобів) a,b	Не рекомендується під час і в протягом 2 -х тижнів після лікування з ітраконазолом . Підвищено ризик появи небажаних реакцій на серцево-судинний препарат
Бозентан Гуанфацін	Бозентан C max (↑↑), AUC (↑↑) а Гуанфацин C max (↑), AUC (↑↑) а	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на бозентан/гуанфацин , може знадобитися зниження дози бозентану/гуанфацину.
Івабрадін	Івабрадін C max (↑↑), AUC (↑↑↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на івабрадин, таких як фібриляція передсердь, брадикардія, синусова зупинка серця та блокада серця
Ранолазін	Ранолазин C max (↑↑), AUC (↑↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на ранолазин, таких як пролонгація інтервалу QT та ниркова недостатність
Контрацептивні засоби
Дієногест Уліпристал	Дієногест C max (↑), AUC (↑↑) а Уліпристал C max (↑↑), AUC (↑↑↑) а	Застосовувати з обережністю, стежити за появою побічних реакцій на контрацепцію до ; специфічні дії вказані в інструкціях із застосування дієногесту/уліпристалу
Діуретики
Еплеренон	Еплеренон C max (↑), AUC (↑↑↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на еплеренон, таких як гіперкаліємія та артеріальна гіпотензія.
Шлунково-кишкові засоби
Апрепітант Лоперамід Нетупітант	Апрепітант AUC (↑↑↑) а Лоперамід C max ↑↑, AUC ↑↑ Нетупітант C max (↑), AUC (↑↑) а	Застосовуйте з обережністю, спостерігайте за побічними реакціями на апрепітант/лоперамід/нетупітант c ; може знадобитися зниження дози апрепітанту/лопераміду. Специфічні дії для нетупітанта представлені в інструкції
Цизапрід	Цизаприд - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на цизаприд, таких як тяжкі серцево-судинні явища, включаючи пролонгацію інтервалу QT, серйозні шлуночкові аритмії та піруетну тахікардію.
Домперидон	Домперидон C max ↑↑, AUC ↑↑	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на домперидон, таких як тяжкі шлуночкові аритмії та раптова серцева смерть
Засоби зниження кислотності шлунка	Ітраконазол C max ↓↓, AUC ↓↓	Застосовувати з обережністю препарати, що знижують кислотність шлунка, наприклад, такі нейтралізуючі кислоти засоби, як алюмінію гідроксид, або пригнічують вироблення кислоти препарати, наприклад антагоністи гістамінових Н 2 -рецепторів та інгібітори протонової помпи. При одночасному лікуванні засобами, що нейтралізують кислоту, наприклад, алюмінію гідроксидом, їх слід приймати принаймні за 2 години до або через 2 години після прийому капсул ітраконазолу (див. розділ "Особливі вказівки")
Налоксегол	Налоксегол C max (↑↑↑), AUC (↑↑↑↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на налоксегол, таких як симптоми відміни опіоїдів.
Saccharomyces boulardii	Saccharomyces boulardii - зниження колонізації (ступінь невідома)	Не рекомендується протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Ефективність Saccharomyces boulardii може бути знижена
Імуносупресори
Будесонід Циклесонід Циклоспорин Дексаметазон Флутиказон Метилпреднізолон Такролімус Темсіролімус	Будесонід (для інгаляцій) C max ↑, AUC ↑↑; будесонід (інші форми) - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b Циклесонід (для інгаляцій) C max (↑↑), AUC (↑↑) а Циклоспорин (в/в)- підвищення концентрації ↔-↑ b ) - підвищення концентрації (ступінь невідома) a,b Дексаметазон C max ↔ (в/в), ↑ (перорально), AUC ↑↑ (в/в, перорально) Флутиказон (для інгаляцій) - підвищення концентрації ↑↑ b Флутиказон (назальна форма) - підвищення концентрації (↑) a,b Метилпреднізолон (перорально) C max ↑-↑↑, AUC ↑↑ Метилпреднізолон (в/в) AUC ↑↑ Такролімус (в/в) - підвищення концентрації ↑ b Такролімус (перорально) C max (↑↑), AUC (↑↑) а Темсіролімус (в/в) C max (↑↑), AUC (↑↑) а	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет появи небажаних реакцій на імуносупресори, може знадобитися зниження дози імуносупресора
Еверолімус Сіролімус (рапаміцин)	Еверолімус C max (↑↑), AUC (↑↑↑↑) а Сіролімус C max (↑↑), AUC (↑↑↑↑) а	Не рекомендується під час і в протягом 2 -х тижнів після лікування з ітраконазолом . Підвищено ризик появи небажаних реакцій на еверолімус/сиролімус
Препарати, що регулюють вміст ліпідів
Аторвастатин	Аторвастатин C max ↔-↑↑, AUC ↑-↑↑	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на аторвастатин, таких як міопатія, рабдоміоліз та відхилення лабораторних параметрів функції печінки.
Ломітапід	Ломітапід C max (↑↑↑↑), AUC (↑↑↑↑) а	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на ломітапід, таких як печінкова токсичність та тяжка шлунково-кишкова реакція.
Ловастатин Симвастатин	Ловастатин C max ↑↑↑↑, AUC ↑↑↑↑ Симвастатин C max ↑↑↑↑, AUC ↑↑↑↑	Протипоказаний під час та протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на ловастатин/симвастатин, таких як міопатія, рабдоміоліз та відхилення лабораторних параметрів функції печінки.
Нестероїдні протизапальні засоби
Мелоксикам	Мелоксикам C max ↓↓, AUC ↓	Застосовувати з обережністю, спостерігати на предмет зниження ефективності мелоксикаму, може знадобитися корекція дози мелоксикаму
Респіраторні засоби
Салметерол	Салметерол C max (↑), AUC (↑↑↑↑) а	Не рекомендується протягом 2 тижнів після лікування ітраконазолом. Підвищено ризик появи небажаних реакцій на салметерол з
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, трициклічні Застосування при вагітності та годуванні груддю Вагітність Препарат Орунгамін ® не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, що загрожують життю, і якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує можливу шкоду для плода. У доклінічних дослідженнях було показано, що ітраконазол має репродуктивну токсичність. Даних щодо застосування ітраконазолу при вагітності недостатньо. У ході клінічного застосування ітраконазолу було виявлено випадки вроджених аномалій. Такі випадки включали порушення розвитку зору, скелета, сечостатевої та серцево-судинної систем, а також хромосомні порушення та множинні вади розвитку. Проте, чи є застосування ітраконазолу причиною виникнення цих порушень, достовірно не встановлено. Епідеміологічні дані щодо впливу ітраконазолу в І триместрі вагітності, в основному у пацієнток, які отримували короткострокову терапію з приводу вульвовагінальних кандидозів, не виявили підвищеного ризику розвитку вроджених аномалій порівняно з контрольною групою, що не зазнавала впливу жодного з відомих тератогенних факторів. Жінки дітородного віку , які приймають препарат Орунгамін ® , повинні використовувати адекватні методи контрацепції протягом усього курсу лікування до настання першої менструації після її завершення. Грудне годування Оскільки ітраконазол може проникати у грудне молоко, при необхідності застосування препарату в період лактації жінкам, які приймають Орунгамін ®, слід припинити годування груддю. Побічна дія Побічні дії ітраконазолу систематизовані щодо кожної із систем органів залежно від частоти народження, з використанням наступної класифікації: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи поодинокі випадки), частота невідома (недостатньо даних для оцінки частоти розвитку). Дані, отримані під час клінічних досліджень Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – риніт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів. З боку системи кровотворення: рідко – лейкопенія; частота невідома – нейтропенія. З боку імунної системи: нечасто – підвищена чутливість. З боку нервової системи: часто – головний біль; рідко – парестезія, гіпестезія. З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – дзвін у вухах. З боку травної системи: часто – біль у животі, нудота; нечасто – диспепсія, запор, метеоризм, діарея, блювання; рідко – дисгевзія. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гіпербілірубінемія, порушення функції печінки. З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: нечасто - свербіж шкіри, шкірний висип, кропив'янка. З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – півлакіурія. З боку репродуктивної системи та молочної залози: нечасто – порушення менструального циклу; рідко – еректильна дисфункція. Ускладнення загального характеру та реакції у місці введення: рідко – набряковий синдром. Нижче наведено список небажаних реакцій, пов'язаних з прийомом ітраконазолу, які були зареєстровані в ході клінічного вивчення ітраконазолу в лікарських формах: розчин для прийому внутрішньо та/або у формі розчину для внутрішньовенного введення (за винятком небажаних реакцій, що належать до категорії "запалення в місці введення", оскільки дані побічні реакції є специфічними для лікарської форми розчин для внутрішньовенного введення). З боку системи кровотворення: гранулоцитопенія, тромбоцитопенія. З боку імунної системи: анафілактоїдні реакції. З боку обміну речовин: гіперглікемія, гіперкаліємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія. Психічні порушення: сплутаність свідомості. З боку нервової системи: периферична нейропатія, запаморочення, сонливість. Серцево-судинна система: серцева недостатність, недостатність лівого шлуночка, тахікардія, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску. З боку дихальної системи: набряк легень, дисфонія, кашель. З боку травної системи: шлунково-кишкові розлади. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки. З боку шкіри та підшкірних тканин: еритематозний висип, гіпергідроз. З боку кістково-м'язової системи: міалгія, артралгія. З боку нирок та сечовивідних шляхів: недостатність функції нирок, нетримання сечі. Загальні розлади та порушення у місці введення: генералізовані набряки, набряк обличчя, біль у грудях, гіпертермія, біль, втома, озноб. Вплив на результати лабораторних показників та інструментальних досліджень: підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ у плазмі крові; підвищення активності ЛДГ у плазмі крові, підвищення концентрації сечовини у крові, підвищення активності ГГТ, підвищення активності печінкових ферментів, відхилення від норми показників загального аналізу сечі. Діти Безпека застосування ітраконазолу оцінювалася у клінічних дослідженнях у 165 дітей віком від 1 року до 17 років. У ході досліджень було відзначено, що небажаними реакціями, що найчастіше зустрічаються, були: головний біль (3.0%), блювання (3.0%), біль у животі (2.4%), діарея (2.4%), порушення функції печінки (1.2%), нудота (1.2%), кропив'янка (1.2%), артеріальна гіпотензія (1.2%). Характер побічних реакцій, що зустрічаються у дітей, схожий на те, що спостерігається у дорослих пацієнтів, проте, частота побічних реакцій у дітей вище. Побічні реакції, зареєстровані у післяреєстраційному періоді застосування ітраконазолу (дані отримані на підставі спонтанних повідомлень) З боку імунної системи: дуже рідко – сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк, анафілактичні, анафілактоїдні та алергічні реакції. З боку обміну речовин: дуже рідко – гіпертригліцеридемія. З боку нервової системи: дуже рідко – тремор. З боку органу зору: дуже рідко – порушення зору (включаючи диплопію, нечіткий зір). З боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже рідко – стійка чи тимчасова втрата слуху. З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – хронічна серцева недостатність. З боку дихальної системи: часто – задишка. З боку травної системи: дуже рідко – панкреатит. З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко – тяжке токсичне ураження печінки (у т.ч. кілька випадків гострої печінкової недостатності з летальним кінцем). З боку шкірних покровів та підшкірно-жирової клітковини: дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, багатоформна еритема, ексфоліативний дерматит, лейкоцитокластичний васкуліт, алопеція. Вплив на результати лабораторних показників та інструментальних досліджень: дуже рідко – підвищення активності КФК крові. Протипоказання до застосування гіперчутливість до ітраконазолу або допоміжних речовин; одночасний прийом лікарських засобів, що є субстратами ізоферменту CYP3A4, може збільшувати концентрацію ітраконазолу в плазмі крові, посилювати або пролонгувати терапевтичний та небажані ефекти, які можуть викликати потенційно небезпечну ситуацію (наприклад, підвищення концентрації в плазмі деяких препаратів може викликати подовження та включаючи випадки двонаправленої веретеноподібної шлуночкової тахікардії, фатальної аритмії, див. розділ "Лікарська взаємодія"); одночасний прийом лікарських засобів, що є субстратами ізоферменту CYP3A4 (див. розділ "Лікарська взаємодія"), таких як: левацетилметадон, метадон; дизопірамід, дофетилід, дронедарон, хінідин; телітроміцин у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки тяжкого ступеня тяжкості; тикагрелор; галофантрин; астемізол, мізоластин, терфенадін; алкалоїди ріжків: дигідроерготамін, ергометрин (ергоновін), ерготамін і метилергометрин (метилергоновін), елетриптан; іринотекан; луразідон, мідазолам для вживання, пімозід, сертиндол, триазолам; беприділ, фелодипін, лерканідипін, нісолдипін; івабрадин, ранолазин; еплеренон; цизаприд, домперидон; ловастатин, симвастатин, аторвастатин; фезотеродин у пацієнтів з недостатністю функції нирок або печінки помірним або тяжким ступенем, соліфенацин у пацієнтів з недостатністю функції нирок тяжкого ступеня та з недостатністю функції печінки, помірного або тяжкого ступеня; у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок. хронічна серцева недостатність в даний час або в анамнезі (за винятком терапії життєзагрозливих або інших небезпечних інфекцій; див. розділ "Особливі вказівки"); непереносимість фруктози, дефіцит сахарази/ізомальтази, глюкозо-галактозна мальабсорбція; дитячий вік до 3 років; вагітність (за винятком випадків, що загрожують життю, і якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує можливу шкоду для плода); період грудного вигодовування. З обережністю: при цирозі печінки; при тяжких порушеннях функції печінки та нирок; при гіперчутливості до інших азол; у літніх пацієнтів; у дітей (див. також розділ "Особливі вказівки"). особливі вказівки Вплив на діяльність серця У дослідженнях на здорових добровольцях лікарської форми ітраконазолу розчин для внутрішньовенного введення відзначалося минуще безсимптомне зменшення фракції викиду лівого шлуночка, що нормалізувалося до наступної інфузії. Клінічна значимість отриманих даних для лікарських форм прийому внутрішньо невідома. Ітраконазол має негативну інотропну дію. Повідомлялося про випадки хронічної серцевої недостатності, пов'язані з прийомом ітраконазолу. При добовій дозі 400 мг ітраконазолу спостерігалося частіше виникнення серцевої недостатності; при менших добових дозах такої закономірності був виявлено. Ризик виникнення хронічної серцевої недостатності імовірно пропорційний добовій дозі. Орунгамін ®не слід приймати пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю або з наявністю цього симптомокомплексу в анамнезі, за винятком випадків, коли можлива користь значно перевершує потенційний ризик. При індивідуальній оцінці співвідношення користі та ризику слід брати до уваги такі фактори, як серйозність показань, режим дозування та індивідуальні фактори ризику виникнення серцевої недостатності (ІХС, ураження клапанів, обструктивна хвороба легень, ниркова недостатність та інші захворювання, що супроводжуються набряками). Таких пацієнтів необхідно проінформувати про ознаки та симптоми хронічної серцевої недостатності та стежити за їх появою під час курсу терапії. При появі таких ознак прийом препарату Орунгамін ® слід припинити. Погрозливі для життя аритмії серця та/або раптова смерть відзначалися у пацієнтів при одночасному застосуванні метадону. Блокатори кальцієвих каналів можуть мати негативний інотропний ефект, який може бути адитивним по відношенню до ефекту ітраконазолу. Крім того, ітраконазол може пригнічувати метаболізм блокаторів кальцієвих каналів. Отже, слід виявляти обережність при одночасному застосуванні ітраконазолу та блокаторів кальцієвих каналів через підвищення ризику застійної серцевої недостатності. Лікарська взаємодія Одночасний прийом деяких лікарських засобів з ітраконазолом може призвести до зміни ефективності ітраконазолу та/або одночасно застосовуваних лікарських препаратів, виникнення небезпечних для життя побічних реакцій та/або раптової смерті. Препарати, які не можна приймати одночасно з ітраконазолом, не рекомендовані для одночасного застосування та/або рекомендовані для одночасного застосування з ітраконазолом з обережністю, наведені в розділі "Лікарська взаємодія". Перехресна гіперчутливість Дані щодо наявності перехресної гіперчутливості між ітраконазолом та іншими протигрибковими засобами з азольною структурою (з групи азолів) обмежені. За наявності гіперчутливості до інших азол слід обережно призначати ітраконазол. Невропатия Лікування слід припинити при виникненні периферичної нейропатії, яка може бути пов’язана з прийомом препарату Орунгамін ® у формі капсул. Чутливість При системних кандидозах, ймовірно спричинених флуконазол-резистентними штамами Candida, не можна припустити чутливість до ітраконазолу, отже, рекомендується перевірити чутливість перед початком терапії ітраконазолом. Взаємозамінність Не рекомендується взаємозамінне використання ітраконазолу у формі капсул та ітраконазолу у формі розчину для прийому внутрішньо, оскільки експозиція ітраконазолу вище при застосуванні його в лікарській формі розчин для прийому внутрішньо, ніж у формі капсул, навіть при прийомі в однакових дозах. Знижена кислотність шлункового соку При зниженій кислотності шлункового соку абсорбція ітраконазолу із капсул порушується. Пацієнтам зі зниженою кислотністю шлунка внаслідок захворювання (наприклад, пацієнти з ахлоргідрією) або медикаментозним (наприклад, ліки, що пригнічують секрецію шлункової кислоти) рекомендовано приймати препарат Орунгамін ® в капсулах одночасно з кислими напоями (наприклад, кола недієтична). Слід контролювати протигрибкову активність препарату та збільшувати дозу ітраконазолу за необхідності. Вплив на функцію печінки У дуже рідкісних випадках при застосуванні ітраконазолу розвивалося тяжке токсичне ураження печінки, включаючи кілька випадків гострої печінкової недостатності з летальним кінцем. У більшості випадків це відбувалося з пацієнтами, які вже мали захворювання печінки, у пацієнтів з іншими тяжкими захворюваннями, яким препарат був призначений для лікування системних захворювань, а також у пацієнтів, які отримували інші лікарські засоби, які мають гепатотоксичну дію. Однак деякі пацієнти не мали супутніх захворювань або очевидних факторів ризику ураження печінки. Декілька таких випадків виникли в перший місяць терапії, а деякі - в перший тиждень терапії. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати функцію печінки у пацієнтів, які отримують терапію ітраконазолом. У разі виникнення симптомів,що передбачають виникнення гепатиту, а саме: анорексії, нудоти, блювання, слабкості, біль у животі та потемніння сечі, необхідно негайно припинити лікування та провести дослідження функції печінки. Пацієнтам з підвищеною активністю печінкових ферментів або захворюванням печінки в активній фазі або при перенесеному токсичному ураженні печінки внаслідок прийому інших препаратів не слід призначати лікування препаратом Орунгамінабо при перенесеному токсичному ураженні печінки внаслідок прийому інших препаратів не слід призначати лікування препаратом Орунгамінабо при перенесеному токсичному ураженні печінки внаслідок прийому інших препаратів не слід призначати лікування препаратом Орунгамін® , за винятком випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик ураження печінки. Рекомендується проводити спостереження за рівнем лабораторних параметрів функції печінки у пацієнтів з вже наявними порушеннями функції печінки або пацієнтів, які мали прояви гепатотоксичності інших лікарських засобів. Ітраконазол переважно метаболізується у печінці. Оскільки у пацієнтів з порушеннями функції печінки повний Т 1/2 ітраконазолу дещо збільшений, рекомендується здійснювати контроль концентрацій ітраконазолу у плазмі та за необхідності коригувати дозу препарату. Порушення функції нирок Дані щодо застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок обмежені, у деяких пацієнтів з недостатністю функції нирок експозиція ітраконазолу може бути знижена. Тому таким пацієнтам слід призначати препарат із обережністю. Рекомендується здійснювати контроль концентрацій ітраконазолу у плазмі крові та за необхідності коригувати дозу препарату. Пацієнти з імунодефіцитом Біодоступність ітраконазолу при прийомі внутрішньо може бути знижена у деяких пацієнтів з порушеним імунітетом, наприклад, у пацієнтів з нейтропенією, хворих на СНІД або перенесли операцію з трансплантації органів. Таким чином, доза повинна бути скоригована залежно від клінічної картини цієї групи пацієнтів. Пацієнти з системними грибковими інфекціями, що становлять загрозу життю Через фармакокінетичні характеристики препарату Орунгамін ® у формі капсул його застосування не рекомендується для початку лікування системних мікозів, що становлять загрозу життю пацієнтів. Пацієнти зі СНІД Лікар повинен оцінити необхідність проведення підтримуючої терапії у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які мають СНІД, які мають ризик рецидиву, який раніше отримував лікування з приводу системних грибкових інфекцій. Застосування у педіатричній практиці Оскільки клінічних даних про застосування ітраконазолу в дітей віком недостатньо, рекомендується призначати препарат дітям лише у разі, якщо можлива користь від лікування перевершує потенційний ризик. Пацієнти похилого віку Дані щодо застосування препарату Орунгамін ® пацієнтам літнього віку обмежені. Рекомендується призначати препарат лише у випадку, якщо можлива користь від лікування перевищує потенційний ризик. Загалом рекомендується при доборі дози для пацієнтів похилого віку звернути увагу на частоту зниження функції печінки, нирок, серцево-судинної системи та супутніх захворювань або іншої лікарської терапії. Втрата слуху Повідомлялося про тимчасову або стійку втрату слуху у пацієнтів, які приймають ітраконазол. У деяких випадках втрата слуху відбувалася на фоні одночасного прийому з хінідином (див. розділи "Протипоказання", "Лікова взаємодія"). Слух зазвичай відновлюється після закінчення терапії препаратом, однак у деяких пацієнтів втрата слуху необоротна. Здатність до зачаття У дослідженнях на тваринах відзначалася репродуктивна токсичність ітраконазолу. Муковісцидоз (кістозний фіброз) У пацієнтів з муковісцидозом (кістозним фіброзом) спостерігалася варіабельність концентрації ітраконазолу у плазмі крові при застосуванні ітраконазолу у формі розчину для прийому внутрішньо у дозі 2.5 мг/кг 2 рази на добу. Як наслідок, терапевтична Css ітраконазолу в плазмі може не досягатися. C ss більше 250 нг/мл досягалися приблизно у 50% пацієнтів старше 16 років і не досягалися в жодного пацієнта молодше 16 років. У разі відсутності відповіді на терапію препаратом Орунгамін ® , капсули, слід розглянути можливість переходу на альтернативну терапію. Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами Дослідження щодо вивчення впливу лікарського засобу Орунгамін ® на здатність керувати транспортними засобами та працювати з технікою не проводились. Необхідно брати до уваги можливість виникнення побічних реакцій, таких як запаморочення, порушення зору або втрата слуху (див. розділ "Побічна дія"). З появою описаних небажаних реакцій слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності. Застосування у разі порушення функції нирок З обережністю слід призначати препарат у разі тяжких порушень функції нирок. Застосування при порушеннях функції печінки З обережністю слід призначати препарат при цирозі печінки, тяжких порушеннях функції печінки. Умови реалізації Препарат відпускається за рецептом. Застосування у пацієнтів похилого віку З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку. Застосування у дітей Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 3 років. Оскільки клінічних даних про застосування ітраконазолу у дітей недостатньо, рекомендується призначати препарат дітям лише у випадку, якщо можлива користь від лікування перевершує потенційний ризик Нозологія (коди МКЛ) B35.0 Мікоз бороди та голови B35.1 Мікоз нігтів B35.2 Мікоз пензлів B35.3 Мікоз стоп B35.4 Мікоз тулуба B35.6 Епідермофітія пахова B36.0 Різнокольоровий лишай B37.0 Кандидозний стоматит B37.1 Легеневий кандидоз B37.2 Кандидоз кожи и ногтей B37.3 Кандидоз вульвы и вагины B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций B37.5 Кандидозный менингит B37.6 Кандидозный эндокардит B37.7 Кандидозный сепсис B37.8 Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит) B39 Гистоплазмоз B40 Бластомикоз B41 Паракокцидиоидомикоз B42 Споротрихоз B44 Аспергиллез B45 Криптококкоз B48.8 Другие уточненные микозы H19.2 Кератит и кератоконъюнктивит при других инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках Показания поражение кожи и слизистых оболочек: дерматомикозы; вульвовагинальный кандидоз; отрубевидный лишай; кандидоз слизистой оболочки полости рта; грибковый кератит. онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами; системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз; криптококкоз, включая криптококковый менингит (у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом ЦНС итраконазол должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны); гистоплазмоз; споротрихоз; паракокцидиоидомикоз; бластомикоз; прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы. Противопоказания к применению гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам; одновременный прием лекарственных средств, являющихся субстратами изофермента CYP3A4, может увеличивать концентрацию итраконазола в плазме крови, усиливать или пролонгировать терапевтический и нежелательные эффекты, которые могут вызвать потенциально опасную ситуацию (например, повышение концентрации в плазме некоторых препаратов может вызвать удлинение интервала QT и сердечную тахикардию, включая случаи двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии, фатальной аритмии; см. раздел "Лекарственное взаимодействие"); одновременный прием лекарственных средств, являющихся субстратами изофермента CYP3A4 (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"), таких как: левацетилметадон, метадон; дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин; телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек или печени тяжелой степени тяжести; тикагрелор; галофантрин; астемизол, мизоластин, терфенадин; алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан; иринотекан; луразидон, мидазолам для приема внутрь, пимозид, сертиндол, триазолам; бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин; ивабрадин, ранолазин; эплеренон; цизаприд, домперидон; ловастатин, симвастатин, аторвастатин; фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени, умеренной или тяжелой степени; колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек. хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций; см. раздел "Особые указания"); непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 3 лет; беременность (за исключением случаев, угрожающих жизни, и если ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный вред для плода); период грудного вскармливания. С осторожностью: при циррозе печени; при тяжелых нарушениях функции печени и почек; при гиперчувствительности к другим азолам; у пожилых пациентов; у детей (см. также раздел "Особые указания"). Способ применения, курс и дозировка Препарат принимают внутрь, сразу после приема пищи. Капсулы следует глотать целиком. Показание Доза Продолжительность Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза/сут или 200 мг 1 раз/сут 1 день или 3 дня Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз/сут 7 дней Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз/сут или 100 мг 1 раз/сут 7 дней или 15 дней Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы 200 мг 2 раза/сут или 100 мг 1 раз/сут 7 дней или 30 дней Кандидоз слизистой оболочки полости рта 100 мг 1 раз/сут 15 дней Грибковый кератит 200 мг 1 раз/сут 21 день. Возможна коррекция длительности лечения с учетом положительной динамики клинической картины Биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у пациентов с нейтропенией, пациентов со СПИД или пациентов с трансплантированными органами. В таких случаях может потребоваться двукратное увеличение дозы. Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами Онихомикозы пульс-терапия Один курс: ежедневный прием по 200 мг 2 раза (2 капс. 2 раза/сут) в течение 1 недели. Для лечения грибкового поражения ногтевых пластинок пальцев кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок пальцев стоп рекомендуется три курса. Интервал между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей 1-я нед. 2-я нед. 3-я нед. 4-я нед. 5-я нед. 6-я нед. 7-я нед. 8-я нед. 9-я нед. 1-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгамин® 2-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгамин® 3-й курс Поражение ногтевых пластинок пальцев кистей 1-я нед. 2-я нед. 3-я нед. 4-я нед. 5-я нед. 6-я нед. 7-я нед. 8-я нед. 9-я нед. 1-й курс Недели, свободные от приема препарата Орунгамин® 2-й курс - - Онихомикозы - непрерывное лечение Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей По 200 мг/сут Продолжительность лечения - 3 месяца Выведение итраконазола из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы крови. Таким образом, оптимальный клинический и микологический эффект достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при заболеваниях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения заболеваний ногтей. Прочие редко встречающиеся системные микозы Показание Доза Средняя продолжительность лечения* Замечания Аспергиллез 200 мг 1 раз/сут 2-5 месяцев В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза/сут Кандидоз 100-200 мг 1 раз/сут от 3 недель до 7 месяцев В случае инвазивного или диссеминированного заболевания дозу рекомендуется увеличить до 200 мг 2 раза/сут Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз/сут от 2 месяцев до 1 года Криптококковый менингит 200 мг 2 раза/сут от 2 месяцев до 1 года Поддерживающая терапия - см. раздел "Особые указания" Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раза/сут 8 месяцев Бластомикоз от 100 мг 1 раз/сут до 200 мг 2 раз/сут 6 месяцев Споротрихоз 100 мг 1 раз/сут 3 месяца Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз/сут 6 месяцев Данные об эффективности данной дозы для лечения паракокцидиоидоза у пациентов со СПИД отсутствуют. Хромомикоз 100-200 мг 1 раз/сут 6 месяцев * Продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения. Особые группы пациентов Дети. Данные о применении итраконазола в форме капсул для лечения детей ограничены. Применение препарата для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. Пожилые пациенты. Данные о применении итраконазола в форме капсул для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется применять препарат для лечения пациентов данной категории только в том случае, если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальный риск. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции почек, печени и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств. Нарушение функции печени. Данные о применении итраконазола внутрь для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов. Нарушение функции почек. Данные о применении итраконазола внутрь для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У некоторых пациентов с нарушением функции почек, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного средства. Передозировка Симптомы, наблюдаемые при передозировке препарата, сопоставимы с дозозависимыми побочными реакциями, наблюдаемыми при применении препарата в обычных дозах. Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию. Итраконазол не выводится из организма при гемодиализе. Рекомендуется обратиться в токсикологический центр с целью коррекции лечения при передозировке препарата Орунгамин®. Владелец регистрационного удостоверения OZON OOO (Россия) ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ Сертификаты и лицензии Другие формы выпуска 1 по рецепту Форма выпуска:капс. Дозировка:100 мг В упаковке: 15 шт. Орунгамин капсулы 100 мг 15 шт. Промомед Уведомить C этим товаром покупают Хит Экзодерил раствор для наружного применения 1% флакон-капельница 10 мл 607 ₽ В корзине шт.Перейти +1 шт. Купить Отзывы Оставь свой отзыв Оценка: Отправить отзыв Написать отзыв Доставка Самовывоз из аптеки в Москве Бесплатно Доставка по Москве в пределах МКАД Заказ до 1 500 ₽ 150 ₽ Заказ от 1 500 ₽ Бесплатно Доставка по Москве за МКАД * Куркино, Митино, Северное Бутово, Южное Бутово, Жулебино, Новокосино, Косино-Ухтомский, Солнцево, Новопеределкино Заказ до 3 000 ₽ 250 ₽ (*150 ₽) Заказ от 3 000 ₽ 150 ₽ (*бесплатно) Доставка для юридических лиц Заказ до 50 000 ₽ 400 ₽ Замовлення від 50 000 ₽ Безкоштовно Дивитись всі умови доставки

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Препарат Орунгамін ® не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, що загрожують життю, і якщо очікуваний позитивний ефект для матері перевищує можливу шкоду для плода.

У доклінічних дослідженнях було показано, що ітраконазол має репродуктивну токсичність.

Даних щодо застосування ітраконазолу при вагітності недостатньо. У ході клінічного застосування ітраконазолу було виявлено випадки вроджених аномалій. Такі випадки включали порушення розвитку зору, скелета, сечостатевої та серцево-судинної систем, а також хромосомні порушення та множинні вади розвитку. Проте, чи є застосування ітраконазолу причиною виникнення цих порушень, достовірно не встановлено.

Епідеміологічні дані щодо впливу ітраконазолу в І триместрі вагітності, в основному у пацієнток, які отримували короткострокову терапію з приводу вульвовагінальних кандидозів, не виявили підвищеного ризику розвитку вроджених аномалій порівняно з контрольною групою, що не зазнавала впливу жодного з відомих тератогенних факторів.

Жінки дітородного віку , які приймають препарат Орунгамін ® , повинні використовувати адекватні методи контрацепції протягом усього курсу лікування до настання першої менструації після її завершення.

Грудне годування

Оскільки ітраконазол може проникати у грудне молоко, при необхідності застосування препарату в період лактації жінкам, які приймають Орунгамін ®, слід припинити годування груддю.

Побічна дія

Побічні дії ітраконазолу систематизовані щодо кожної із систем органів залежно від частоти народження, з використанням наступної класифікації: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи поодинокі випадки), частота невідома (недостатньо даних для оцінки частоти розвитку).

Дані, отримані під час клінічних досліджень

Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – риніт, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів.

З боку системи кровотворення: рідко – лейкопенія; частота невідома – нейтропенія.

З боку імунної системи: нечасто – підвищена чутливість.

З боку нервової системи: часто – головний біль; рідко – парестезія, гіпестезія.

З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – дзвін у вухах.

З боку травної системи: часто – біль у животі, нудота; нечасто – диспепсія, запор, метеоризм, діарея, блювання; рідко – дисгевзія.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – гіпербілірубінемія, порушення функції печінки.

З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: нечасто - свербіж шкіри, шкірний висип, кропив'янка.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – півлакіурія.

З боку репродуктивної системи та молочної залози: нечасто – порушення менструального циклу; рідко – еректильна дисфункція.

Ускладнення загального характеру та реакції у місці введення: рідко – набряковий синдром.

Нижче наведено список небажаних реакцій, пов'язаних з прийомом ітраконазолу, які були зареєстровані в ході клінічного вивчення ітраконазолу в лікарських формах: розчин для прийому внутрішньо та/або у формі розчину для внутрішньовенного введення (за винятком небажаних реакцій, що належать до категорії "запалення в місці введення", оскільки дані побічні реакції є специфічними для лікарської форми розчин для внутрішньовенного введення).

З боку системи кровотворення: гранулоцитопенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: анафілактоїдні реакції.

З боку обміну речовин: гіперглікемія, гіперкаліємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія.

Психічні порушення: сплутаність свідомості.

З боку нервової системи: периферична нейропатія, запаморочення, сонливість.

Серцево-судинна система: серцева недостатність, недостатність лівого шлуночка, тахікардія, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.

З боку дихальної системи: набряк легень, дисфонія, кашель.

З боку травної системи: шлунково-кишкові розлади.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин: еритематозний висип, гіпергідроз.

З боку кістково-м'язової системи: міалгія, артралгія.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: недостатність функції нирок, нетримання сечі.

Загальні розлади та порушення у місці введення: генералізовані набряки, набряк обличчя, біль у грудях, гіпертермія, біль, втома, озноб.

Вплив на результати лабораторних показників та інструментальних досліджень: підвищення активності АЛТ, АСТ, ЛФ у плазмі крові; підвищення активності ЛДГ у плазмі крові, підвищення концентрації сечовини у крові, підвищення активності ГГТ, підвищення активності печінкових ферментів, відхилення від норми показників загального аналізу сечі.

Діти

Безпека застосування ітраконазолу оцінювалася у клінічних дослідженнях у 165 дітей віком від 1 року до 17 років. У ході досліджень було відзначено, що небажаними реакціями, що найчастіше зустрічаються, були: головний біль (3.0%), блювання (3.0%), біль у животі (2.4%), діарея (2.4%), порушення функції печінки (1.2%), нудота (1.2%), кропив'янка (1.2%), артеріальна гіпотензія (1.2%). Характер побічних реакцій, що зустрічаються у дітей, схожий на те, що спостерігається у дорослих пацієнтів, проте, частота побічних реакцій у дітей вище.

Побічні реакції, зареєстровані у післяреєстраційному періоді застосування ітраконазолу (дані отримані на підставі спонтанних повідомлень)

З боку імунної системи: дуже рідко – сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк, анафілактичні, анафілактоїдні та алергічні реакції.

З боку обміну речовин: дуже рідко – гіпертригліцеридемія.

З боку нервової системи: дуже рідко – тремор.

З боку органу зору: дуже рідко – порушення зору (включаючи диплопію, нечіткий зір).

З боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже рідко – стійка чи тимчасова втрата слуху.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – хронічна серцева недостатність.

З боку дихальної системи: часто – задишка.

З боку травної системи: дуже рідко – панкреатит.

З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко – тяжке токсичне ураження печінки (у т.ч. кілька випадків гострої печінкової недостатності з летальним кінцем).

З боку шкірних покровів та підшкірно-жирової клітковини: дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, багатоформна еритема, ексфоліативний дерматит, лейкоцитокластичний васкуліт, алопеція.

Вплив на результати лабораторних показників та інструментальних досліджень: дуже рідко – підвищення активності КФК крові.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам; одновременный прием лекарственных средств, являющихся субстратами изофермента CYP3A4, может увеличивать концентрацию итраконазола в плазме крови, усиливать или пролонгировать терапевтический и нежелательные эффекты, которые могут вызвать потенциально опасную ситуацию (например, повышение концентрации в плазме некоторых препаратов может вызвать удлинение интервала QT и сердечную тахикардию, включая случаи двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии, фатальной аритмии; см. раздел "Лекарственное взаимодействие"); одновременный прием лекарственных средств, являющихся субстратами изофермента CYP3A4 (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"), таких как: левацетилметадон, метадон; дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин; телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек или печени тяжелой степени тяжести; тикагрелор; галофантрин; астемизол, мизоластин, терфенадин; алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан; иринотекан; луразидон, мидазолам для приема внутрь, пимозид, сертиндол, триазолам; бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин; ивабрадин, ранолазин; эплеренон; цизаприд, домперидон; ловастатин, симвастатин, аторвастатин; фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной или тяжелой степени, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени, умеренной или тяжелой степени; колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек. хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций; см. раздел "Особые указания"); непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 3 лет; беременность (за исключением случаев, угрожающих жизни, и если ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный вред для плода); период грудного вскармливания.

С осторожностью: при циррозе печени; при тяжелых нарушениях функции печени и почек; при гиперчувствительности к другим азолам; у пожилых пациентов; у детей (см. также раздел "Особые указания").

особливі вказівки

Вплив на діяльність серця

У дослідженнях на здорових добровольцях лікарської форми ітраконазолу розчин для внутрішньовенного введення відзначалося минуще безсимптомне зменшення фракції викиду лівого шлуночка, що нормалізувалося до наступної інфузії. Клінічна значимість отриманих даних для лікарських форм прийому внутрішньо невідома. Ітраконазол має негативну інотропну дію. Повідомлялося про випадки хронічної серцевої недостатності, пов'язані з прийомом ітраконазолу. При добовій дозі 400 мг ітраконазолу спостерігалося частіше виникнення серцевої недостатності; при менших добових дозах такої закономірності був виявлено. Ризик виникнення хронічної серцевої недостатності імовірно пропорційний добовій дозі. Орунгамін ®не слід приймати пацієнтам з хронічною серцевою недостатністю або з наявністю цього симптомокомплексу в анамнезі, за винятком випадків, коли можлива користь значно перевершує потенційний ризик. При індивідуальній оцінці співвідношення користі та ризику слід брати до уваги такі фактори, як серйозність показань, режим дозування та індивідуальні фактори ризику виникнення серцевої недостатності (ІХС, ураження клапанів, обструктивна хвороба легень, ниркова недостатність та інші захворювання, що супроводжуються набряками). Таких пацієнтів необхідно проінформувати про ознаки та симптоми хронічної серцевої недостатності та стежити за їх появою під час курсу терапії. При появі таких ознак прийом препарату Орунгамін ® слід припинити.

Погрозливі для життя аритмії серця та/або раптова смерть відзначалися у пацієнтів при одночасному застосуванні метадону.

Блокатори кальцієвих каналів можуть мати негативний інотропний ефект, який може бути адитивним по відношенню до ефекту ітраконазолу. Крім того, ітраконазол може пригнічувати метаболізм блокаторів кальцієвих каналів. Отже, слід виявляти обережність при одночасному застосуванні ітраконазолу та блокаторів кальцієвих каналів через підвищення ризику застійної серцевої недостатності.

Лікарська взаємодія

Одночасний прийом деяких лікарських засобів з ітраконазолом може призвести до зміни ефективності ітраконазолу та/або одночасно застосовуваних лікарських препаратів, виникнення небезпечних для життя побічних реакцій та/або раптової смерті. Препарати, які не можна приймати одночасно з ітраконазолом, не рекомендовані для одночасного застосування та/або рекомендовані для одночасного застосування з ітраконазолом з обережністю, наведені в розділі "Лікарська взаємодія".

Перехресна гіперчутливість

Дані щодо наявності перехресної гіперчутливості між ітраконазолом та іншими протигрибковими засобами з азольною структурою (з групи азолів) обмежені. За наявності гіперчутливості до інших азол слід обережно призначати ітраконазол.

Невропатия

Лікування слід припинити при виникненні периферичної нейропатії, яка може бути пов’язана з прийомом препарату Орунгамін ® у формі капсул.

Чутливість

При системних кандидозах, ймовірно спричинених флуконазол-резистентними штамами Candida, не можна припустити чутливість до ітраконазолу, отже, рекомендується перевірити чутливість перед початком терапії ітраконазолом.

Взаємозамінність

Не рекомендується взаємозамінне використання ітраконазолу у формі капсул та ітраконазолу у формі розчину для прийому внутрішньо, оскільки експозиція ітраконазолу вище при застосуванні його в лікарській формі розчин для прийому внутрішньо, ніж у формі капсул, навіть при прийомі в однакових дозах.

Знижена кислотність шлункового соку

При зниженій кислотності шлункового соку абсорбція ітраконазолу із капсул порушується. Пацієнтам зі зниженою кислотністю шлунка внаслідок захворювання (наприклад, пацієнти з ахлоргідрією) або медикаментозним (наприклад, ліки, що пригнічують секрецію шлункової кислоти) рекомендовано приймати препарат Орунгамін ® в капсулах одночасно з кислими напоями (наприклад, кола недієтична). Слід контролювати протигрибкову активність препарату та збільшувати дозу ітраконазолу за необхідності.

Вплив на функцію печінки

У дуже рідкісних випадках при застосуванні ітраконазолу розвивалося тяжке токсичне ураження печінки, включаючи кілька випадків гострої печінкової недостатності з летальним кінцем. У більшості випадків це відбувалося з пацієнтами, які вже мали захворювання печінки, у пацієнтів з іншими тяжкими захворюваннями, яким препарат був призначений для лікування системних захворювань, а також у пацієнтів, які отримували інші лікарські засоби, які мають гепатотоксичну дію. Однак деякі пацієнти не мали супутніх захворювань або очевидних факторів ризику ураження печінки. Декілька таких випадків виникли в перший місяць терапії, а деякі - в перший тиждень терапії. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати функцію печінки у пацієнтів, які отримують терапію ітраконазолом. У разі виникнення симптомів,що передбачають виникнення гепатиту, а саме: анорексії, нудоти, блювання, слабкості, біль у животі та потемніння сечі, необхідно негайно припинити лікування та провести дослідження функції печінки. Пацієнтам з підвищеною активністю печінкових ферментів або захворюванням печінки в активній фазі або при перенесеному токсичному ураженні печінки внаслідок прийому інших препаратів не слід призначати лікування препаратом Орунгамінабо при перенесеному токсичному ураженні печінки внаслідок прийому інших препаратів не слід призначати лікування препаратом Орунгамінабо при перенесеному токсичному ураженні печінки внаслідок прийому інших препаратів не слід призначати лікування препаратом Орунгамін® , за винятком випадків, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик ураження печінки.

Рекомендується проводити спостереження за рівнем лабораторних параметрів функції печінки у пацієнтів з вже наявними порушеннями функції печінки або пацієнтів, які мали прояви гепатотоксичності інших лікарських засобів. Ітраконазол переважно метаболізується у печінці. Оскільки у пацієнтів з порушеннями функції печінки повний Т 1/2 ітраконазолу дещо збільшений, рекомендується здійснювати контроль концентрацій ітраконазолу у плазмі та за необхідності коригувати дозу препарату.

Порушення функції нирок

Дані щодо застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок обмежені, у деяких пацієнтів з недостатністю функції нирок експозиція ітраконазолу може бути знижена. Тому таким пацієнтам слід призначати препарат із обережністю.

Рекомендується здійснювати контроль концентрацій ітраконазолу у плазмі крові та за необхідності коригувати дозу препарату.

Пацієнти з імунодефіцитом

Біодоступність ітраконазолу при прийомі внутрішньо може бути знижена у деяких пацієнтів з порушеним імунітетом, наприклад, у пацієнтів з нейтропенією, хворих на СНІД або перенесли операцію з трансплантації органів. Таким чином, доза повинна бути скоригована залежно від клінічної картини цієї групи пацієнтів.

Пацієнти з системними грибковими інфекціями, що становлять загрозу життю

Через фармакокінетичні характеристики препарату Орунгамін ® у формі капсул його застосування не рекомендується для початку лікування системних мікозів, що становлять загрозу життю пацієнтів.

Пацієнти зі СНІД

Лікар повинен оцінити необхідність проведення підтримуючої терапії у ВІЛ-інфікованих пацієнтів, які мають СНІД, які мають ризик рецидиву, який раніше отримував лікування з приводу системних грибкових інфекцій.

Застосування у педіатричній практиці

Оскільки клінічних даних про застосування ітраконазолу в дітей віком недостатньо, рекомендується призначати препарат дітям лише у разі, якщо можлива користь від лікування перевершує потенційний ризик.

Пацієнти похилого віку

Дані щодо застосування препарату Орунгамін ® пацієнтам літнього віку обмежені. Рекомендується призначати препарат лише у випадку, якщо можлива користь від лікування перевищує потенційний ризик.

Загалом рекомендується при доборі дози для пацієнтів похилого віку звернути увагу на частоту зниження функції печінки, нирок, серцево-судинної системи та супутніх захворювань або іншої лікарської терапії.

Втрата слуху

Повідомлялося про тимчасову або стійку втрату слуху у пацієнтів, які приймають ітраконазол. У деяких випадках втрата слуху відбувалася на фоні одночасного прийому з хінідином (див. розділи "Протипоказання", "Лікова взаємодія"). Слух зазвичай відновлюється після закінчення терапії препаратом, однак у деяких пацієнтів втрата слуху необоротна.

Здатність до зачаття

У дослідженнях на тваринах відзначалася репродуктивна токсичність ітраконазолу.

Муковісцидоз (кістозний фіброз)

У пацієнтів з муковісцидозом (кістозним фіброзом) спостерігалася варіабельність концентрації ітраконазолу у плазмі крові при застосуванні ітраконазолу у формі розчину для прийому внутрішньо у дозі 2.5 мг/кг 2 рази на добу. Як наслідок, терапевтична Css ітраконазолу в плазмі може не досягатися. C ss більше 250 нг/мл досягалися приблизно у 50% пацієнтів старше 16 років і не досягалися в жодного пацієнта молодше 16 років. У разі відсутності відповіді на терапію препаратом Орунгамін ® , капсули, слід розглянути можливість переходу на альтернативну терапію.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Дослідження щодо вивчення впливу лікарського засобу Орунгамін ® на здатність керувати транспортними засобами та працювати з технікою не проводились. Необхідно брати до уваги можливість виникнення побічних реакцій, таких як запаморочення, порушення зору або втрата слуху (див. розділ "Побічна дія"). З появою описаних небажаних реакцій слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.

Застосування у разі порушення функції нирок

З обережністю слід призначати препарат у разі тяжких порушень функції нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю слід призначати препарат при цирозі печінки, тяжких порушеннях функції печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку.

Застосування у дітей

Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 3 років.

Оскільки клінічних даних про застосування ітраконазолу у дітей недостатньо, рекомендується призначати препарат дітям лише у випадку, якщо можлива користь від лікування перевершує потенційний ризик

Нозологія (коди МКЛ)B35.0 Мікоз бороди та голови B35.1 Мікоз нігтів B35.2 Мікоз пензлів B35.3 Мікоз стоп B35.4 Мікоз тулуба B35.6 Епідермофітія пахова B36.0 Різнокольоровий лишай B37.0 Кандидозний стоматит B37.1 Легеневий кандидоз B37.2 Кандидоз кожи и ногтей B37.3 Кандидоз вульвы и вагины B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций B37.5 Кандидозный менингит B37.6 Кандидозный эндокардит B37.7 Кандидозный сепсис B37.8 Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит) B39 Гистоплазмоз B40 Бластомикоз B41 Паракокцидиоидомикоз B42 Споротрихоз B44 Аспергиллез B45 Криптококкоз B48.8 Другие уточненные микозы H19.2 Кератит и кератоконъюнктивит при других инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Владелец регистрационного удостоверения

OZON OOO (Россия)

Відео на цю тему

Дополнительная информация по товару

Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Орунгамин капсулы 100 мг 14 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Орунгамин капсулы 100 мг 14 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Хотите приобрести Орунгамин капсулы 100 мг 14 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!