Орунгал капсулы 100 мг 14 шт Цена
-
Страна:Бельгия
-
Форма выпуска:капсулы
-
Дозировка:100 мг
-
В упаковке:14 шт.
Противогрибковый препарат, производное триазола. Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.
Итраконазол нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.
Орунгал капсулы 100 мг 14 шт инструкция на украинскомФорма випуску
капс. 100 мг: 4, 6, 14, 15, 28, 42 або 84 шт.
Опис
Капсули тверді желатинові, розмір №0, з прозорим корпусом рожевого кольору та непрозорою кришкою блакитного кольору; вміст капсул – пелети кремового кольору.
| 1 капс. | |
| ітраконазол | 100 мг |
Допоміжні речовини : сахароза – 192 мг, гіпромелоза – 150 мг, макрогол 20 000 – 18 мг.
Склад оболонки капсули: желатин – 93.2 мг, барвник титану діоксид (E171) – 2.8 мг, барвник індигокармін (E132) – достатня кількість, барвник азорубін (E122) – достатня кількість.
4 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
5 штук. - блістери (3) - пачки картонні.
6 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Коди АТХ
J02AC02 Itraconazole
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протигрибковий препарат
Діюча речовина
ітраконазол
Фармако-терапевтична група
Протигрибковий засіб
Умови зберігання
Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 30°C.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Протигрибковий препарат, похідне тріазолу. Ітраконазол активний щодо дерматофітів (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); дріжджових і дріжджоподібних грибів (Candida spp., включаючи Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Histoplasma spp. spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei, а також інших дріжджових та цвілевих грибів.
Ітраконазол порушує синтез ергостеролу, що є важливим компонентом клітинної мембрани грибів, що зумовлює протигрибковий ефект препарату.
Показання
Лікування мікозів, спричинених чутливими до препарату збудниками, у т.ч.
дерматомікози; грибковий кератит; оніхомікози, спричинені дерматофітами та/або дріжджовими та пліснявими грибами; системні мікози: системний аспергільоз і кандидоз, криптококоз (включаючи криптококовий менінгіт; у пацієнтів з імунодефіцитом та у всіх пацієнтів з криптоккозом ЦНС Орунгал слід призначати тільки у випадках, якщо препарати першої лінії лікування не застосовні в даному випадку або неефективні), гистоплазм паракокцидіоїдомікоз, бластомікоз та інші системні та тропічні мікози; кандидомікози з ураженням шкіри та слизових оболонок (в т.ч. вульвовагінальний кандидоз); глибокі вісцеральні кандидози; висівковий лишай.Спосіб застосування, курс та дозування
Капсули слід приймати відразу після їди, ковтати повністю.
Рекомендовані дози Орунгалу в залежності від показань представлені у таблиці 1.
| Показання | Доза | Тривалість |
| Вульвовагінальний кандидоз | 200 мг 2 рази на добу | 1 день |
| 200 мг 1 раз на добу | 3 дні | |
| Висівкоподібний лишай | 200 мг 1 раз на добу | 7 днів |
| Дерматомікози гладкої шкіри | 200 мг 1 раз на добу | 7 днів |
| 100 мг 1 раз на добу | 15 днів | |
| Ураження висококератинізованих областей шкірного покриву, таких як кисті рук та стопи | 200 мг 2 рази на добу | 7 днів |
| 100 мг 1 раз на добу | 30 днів | |
| Грибковий кератит | 200 мг 1 раз на добу | 21 день Тривалість лікування може бути скоригована залежно від клінічної картини |
| Оральний кандидоз | 100 мг 1 раз на добу | 15 днів |
Біодоступність ітраконазолу при пероральному прийомі може бути знижена у деяких пацієнтів з порушеним імунітетом, наприклад, у хворих з нейтропенією, хворих на СНІД або з пересадженими органами. Отже, може знадобитися дворазове збільшення дози.
При оніхомікоз проводять пульс-терапію за схемою, представленої в таблиці 2.
| Локалізація оніхомікозів | 1-а тиж. | 2-а, 3-я, 4-я тиж. | 5-а тиж. | 6-а, 7-а, 8-а тиж. | 9-а тиж. |
| Ураження нігтьових пластинок стоп з ураженням або без ураження нігтьових пластинок кистей | 1-й курс | Тижні, вільні від прийому Орунгалу | 2-й курс | Тижні, вільні від прийому Орунгалу | 3-й курс |
| Поразка нігтьових пластинок кистей | 1-й курс | Тижні, вільні від прийому Орунгалу | 2-й курс | - | - |
Один курс пульс-терапії полягає у щоденному прийомі по 2 капс. Орунгала 2 рази на добу (по 200 мг 2 рази на добу) протягом 1 тижня.
Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок кистей рекомендується 2 курси. Для лікування грибкових уражень нігтьових пластинок стоп рекомендується 3 курси. Проміжок між курсами протягом якого не потрібно приймати препарат становить 3 тижні.
Клінічні результати стануть очевидними після закінчення лікування, у міру відростання нігтя.
Крім пульс-терапії, можливе проведення безперервного курсу. Препарат призначають по 2 капс./добу (200 мг 1 раз на добу) протягом 3 міс.
Виведення Орунгала зі шкіри та нігтьової тканини здійснюється повільніше, ніж із плазми. Таким чином, оптимальні клінічні та мікологічні ефекти досягаються через 2-4 тижні після закінчення лікування при інфекціях шкіри та через 6-9 місяців після закінчення лікування нігтьових інфекцій.
Режим дозування Орунгала під час лікування системних мікозів представлений у таблиці 3.
| Показання | Доза | Середня тривалість* | Зауваження |
| Аспергільоз | 200 мг 1 раз на добу | 2-5 міс | Збільшити дозу до 200 мг 2 рази на добу у разі інвазивного або дисемінованого захворювання |
| Кандідоз | 100-200 мг 1 раз на добу | від 3 тижнів до 7 місяців | |
| Криптококоз (крім менінгіту) | 200 мг 1 раз на добу | від 2 місяців до 1 року | - |
| Криптококовий менінгіт | 200 мг 2 рази на добу | від 2 місяців до 1 року | - |
| Гістоплазмоз | від 200 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу | 8 міс | - |
| Бластомікоз | від 100 мг 1 раз на добу до 200 мг 2 рази на добу | 6 міс | - |
| Споротригосп | 100 мг 1 раз на добу | 3 міс | - |
| Паракокцидіомікоз | 100 мг 1 раз на добу | 6 міс | Дані щодо ефективності даного дозування для лікування паракокцидіомікозу у хворих на СНІД відсутні |
| Хромомікоз | 100-200 мг 1 раз на добу | 6 міс | - |
* - тривалість лікування може бути скоригована залежно від клінічної ефективності лікування
Передозування
Про випадки передозування препарату Орунгал не повідомлялося.
Лікування: при випадковому передозуванні протягом першої години після прийому препарату слід провести промивання шлунка і, якщо це необхідно, призначити активоване вугілля. Ітраконазол не виводиться при гемодіалізі. Специфічного антидоту немає.
Лікарська взаємодія
Лікарські засоби, що впливають на абсорбцію ітраконазолу
Лікарські засоби, що зменшують кислотність шлункового вмісту, знижують абсорбцію ітраконазолу, що пов'язане із розчинністю оболонок капсул.
Лікарські засоби, що впливають на метаболізм ітраконазолу
У дослідженнях було встановлено, що при взаємодії Орунгалу з рифампіцином, рифабутином та фенітоїном біодоступність ітраконазолу та гідрокси-ітраконазолу значно знижується, що призводить до суттєвого зменшення ефективності препарату. Одночасне застосування ітраконазолу з даними препаратами, що є потенційними індукторами печінкових ферментів, не рекомендується. Дослідження взаємодії з іншими індукторами печінкових ферментів, такими як карбамазепін, фенобарбітал та ізоніазид, не проводилися, проте аналогічні результати можна припустити.
Оскільки ітраконазол переважно метаболізується ізоферментом CYP3A4, потенційні інгібітори цього ферменту (ритонавір, індинавір, кларитроміцин та еритроміцин) можуть збільшувати біодоступність ітраконазолу.
Вплив ітраконазолу на метаболізм інших лікарських засобів
Ітраконазол може пригнічувати метаболізм препаратів, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4. Результатом цього може бути посилення або пролонгування їхньої дії (в т.ч. побічних ефектів). Перед початком прийому супутніх лікарських препаратів необхідно проконсультуватися з лікарем щодо шляхів метаболізму даного препарату, зазначених в інструкції з медичного застосування. Після припинення лікування концентрації ітраконазолу у плазмі знижуються поступово залежно від дози та тривалості лікування. Це слід брати до уваги при оцінці інгібуючого ефекту ітраконазолу на метаболізм одночасно призначених препаратів.
При проведенні курсу лікування Орунгалом не можна призначати :
терфенадин, астемізол, мізоластин, цизаприд, дофетилід, хінідин, пімозид, сертиндол, левометадон, застосування яких спільно з Орунгалом може призвести до збільшення концентрації цих речовин у плазмі, що в свою чергу може викликати збільшення інтервалу QT і в поодиноких випадках – пароксизмальну шлунок. типу "пірует" (torsade de pointes); мідазолам для внутрішнього прийому і триазолам; метаболізовані ферментом CYP3A4 інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, такі як симвастатин та ловастатин; препарати алкалоїдів ріжків, такі як дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін і метилергометрин; блокатори кальцієвих каналів - на додаток до можливої фармакокінетичної взаємодії, пов'язаної із загальним шляхом метаболізму за участю ферменту CYP3A4, блокатори кальцієвих каналів мають негативний інотропний ефект, який може посилювати подібний ефект ітраконазолу.При одночасному призначенні з Орунгалом слід слідкувати за рівнями у плазмі, дією, побічними ефектами.пероральних антикоагулянтів; інгібіторів ВІЛ-протеази (таких як ритонавір, індинавір, саквінавір); деяких протипухлинних препаратів (таких як алкалоїди барвінку рожевого, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); метаболізуються ізоферментом CYP3A4 блокаторів кальцієвих каналів (дигідропіридин та верапаміл); деяких імуносупресивних засобів (таких як циклоспорин, такролімус, сиролімус); деяких метаболізованих ферментом CYP3A4 інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, таких як аторвастатин; деяких кортикостероїдів, таких як будесонід, дексаметазон і метилпреднізолон; а також дигоксину, карбамазепіну, буспірону, альфентанілу, алпразоламу, бротизоламу, мідазоламу (в/в), рифабутину, метилпреднізолону, ебастину, ребоксетину, репаглініду, дизопіраміду, цилостазолу, елетриптану.При одночасному застосуванні з Орунгалом дозу вищезазначених препаратів, якщо необхідно, слід зменшувати.
Взаємодії між ітраконазолом та зидовудином та флувастатином не виявлено.
Не відзначалося впливу ітраконазолу на метаболізм етинілестрадіолу та норетисетрону.
Вплив на зв'язування із білками
Дослідження in vitro продемонстрували відсутність взаємодії, зумовленої конкуренцією за зв'язування з білками плазми, між ітраконазолом та такими препаратами як іміпрамін, пропранолол, діазепам, циметидин, індометацин, толбутамід та сульфаметазин.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Орунгал слід призначати при вагітності тільки при загрозливих для життя системних мікозах, коли очікувана користь для жінки перевершує потенційний ризик для плода.
Оскільки ітраконазол виділяється із грудним молоком, при необхідності його застосування у період лактації грудне вигодовування слід припинити.
Жінкам дітородного віку в період прийому препарату необхідно використовувати адекватні методи контрацепції протягом усього курсу лікування аж до першої менструації після його завершення.
Побічна дія
З боку травної системи: диспепсія (нудота, блювання, запор, діарея, зниження апетиту), біль у животі, транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів у плазмі крові, гепатит. У дуже рідкісних випадках розвивалося тяжке токсичне ураження печінки (зокрема випадки гострої печінкової недостатності з летальним результатом).
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, периферична невропатія.
Алергічні реакції: в окремих випадках - свербіж шкіри, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактичні та анафілактоїдні реакції.
Дерматологічні реакції: в окремих випадках – алопеція, фотосенсибілізація.
З боку серцево-судинної системи: набряки, застійна серцева недостатність та набряк легень.
Інші: порушення менструального циклу, гіпокаліємія.
Протипоказання до застосування одночасний прийом препаратів, що метаболізуються за участю ферменту CYP3A4 та здатних збільшити QT-інтервал, в т.ч. терфенадину, астемізолу, мізоластину, цизаприду, дофетиліду, хінідину, пімозиду, сертиндолу, левометадону; одночасний прийом мідазоламу для прийому внутрішньо та триазоламу; одночасний прийом метаболізованих за участю ферменту CYP3A4 інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, таких як симвастатин та ловастатин; одночасний прийом алкалоїдів ріжків таких як дигідроерготамін, ергометрин, ерготамін і метилергометрин; підвищена чутливість до ітраконазолу та інших компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при цирозі печінки, хронічній нирковій недостатності, хронічній серцевій недостатності, підвищеній чутливості до інших препаратів групи азолів, а також дітям та літнім пацієнтам.
особливі вказівки
При дослідженні лікарської форми препарату Орунгал для внутрішньовенного введення, що проводиться на здорових добровольцях, відзначалося минуще безсимптомне зменшення фракції викиду лівого шлуночка, що нормалізувалося до наступної інфузії препарату. Клінічна значущість даних для пероральних лікарських форм невідома.
Виявлено, що ітраконазол має негативний інотропний ефект. Повідомлялося про випадки застійної серцевої недостатності, пов'язані з прийомом Орунгалу, у зв'язку з чим препарат не слід приймати пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю або з наявністю цього захворювання в анамнезі за винятком випадків, коли можлива користь значно перевершує потенційний ризик. При індивідуальній оцінці співвідношення користі та ризику слід брати до уваги такі фактори, як серйозність показань, режим дозування та індивідуальні фактори ризику виникнення застійної серцевої недостатності. Фактори ризику включають наявність захворювань серця, таких як ІХС або ураження клапанів серця; серйозні захворювання легень, такі як обструктивні ураження легень; ниркову недостатність або інші захворювання,що супроводжуються набряками. Таких пацієнтів необхідно проінформувати про ознаки та симптоми застійної серцевої недостатності. Лікування має проводитися з обережністю, при цьому необхідно моніторувати хворого щодо виникнення симптомів застійної серцевої недостатності. При появі прийом Орунгала необхідно припинити.
При одночасному прийомі ітраконазолу та блокаторів кальцієвих каналів слід дотримуватися обережності.
При зниженій кислотності шлункового соку абсорбція ітраконазолу порушується. Пацієнтам, які приймають антацидні препарати (наприклад, гідроксид алюмінію), рекомендується використовувати їх не раніше ніж через 2 години після прийому Орунгалу. Пацієнтам з ахлоргідрією або застосовуючим блокатори гістамінових Н 2 -рецепторів або інгібітори протонової помпи, рекомендується приймати капсули, запиваючи колою.
У дуже поодиноких випадках при застосуванні Орунгалу розвивалося тяжке токсичне ураження печінки, у т.ч. випадки гострої печінкової недостатності з летальним кінцем. У більшості випадків це спостерігалося у пацієнтів, які вже мали захворювання печінки, або отримували терапію ітраконазолом за системними показаннями, або мали інші тяжкі захворювання, а також у пацієнтів, які отримували інші лікарські засоби, які мають гепатотоксичну дію. У деяких пацієнтів не виявляли очевидних факторів ризику ураження печінки. Декілька таких випадків виникли в перший місяць терапії, а деякі – в перший тиждень лікування. У зв'язку з цим рекомендується регулярно контролювати функцію печінки у пацієнтів, які отримують Орунгал. Пацієнтів слід попередити про необхідність негайно поінформувати лікаря у разі виникнення симптомів,що передбачають виникнення гепатиту (анорексії, нудоти, блювання, слабкості, болі в животі та потемнінні сечі). У разі появи таких симптомів необхідно негайно припинити терапію та провести дослідження функції печінки. Пацієнтам з підвищеними рівнями печінкових ферментів або захворюваннями печінки в активній фазі або при перенесеному токсичному ураженні печінки при прийомі інших препаратів не слід призначати лікування Орунгалом, за винятком тих випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У цих випадках необхідно під час лікування контролювати рівень печінкових ферментів.Пацієнтам з підвищеними рівнями печінкових ферментів або захворюваннями печінки в активній фазі або при перенесеному токсичному ураженні печінки при прийомі інших препаратів не слід призначати лікування Орунгалом, за винятком тих випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У цих випадках необхідно під час лікування контролювати рівень печінкових ферментів.Пацієнтам з підвищеними рівнями печінкових ферментів або захворюваннями печінки в активній фазі або при перенесеному токсичному ураженні печінки при прийомі інших препаратів не слід призначати лікування Орунгалом, за винятком тих випадків, коли очікувана користь виправдовує ризик ураження печінки. У цих випадках необхідно під час лікування контролювати рівень печінкових ферментів.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки та/або функції нирок препарат застосовують під контролем рівня ітраконазолу у плазмі та, при необхідності, проводять корекцію дози Орунгалу.
Внаслідок фармакокінетичних характеристик не рекомендується призначати Орунгал у формі капсул для початку лікування системних мікозів, що загрожують життю пацієнтів.
Лікар повинен оцінити необхідність призначення підтримуючої терапії пацієнтам зі СНІД, які раніше отримували лікування з приводу системних грибкових інфекцій, наприклад споротрихозу, бластомікозу, гістоплазмозу або криптококозу (як менінгеального, так і неменінгеального), у яких існує ризик рецидиву.
При виникненні периферичної нейропатії, якщо вона обумовлена прийомом Орунгалу, препарат скасовують.
Немає даних про перехресну гіперчутливість до ітраконазолу та інших азолових протигрибкових препаратів.
Використання у педіатрії
Оскільки клінічних даних про застосування Орунгалу в дітей віком недостатньо, не рекомендується призначати його дітям, крім випадків, коли очікувана користь перевищує можливий ризик.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Прийом Орунгала не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з технікою.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід призначати препарат за хронічної ниркової недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід призначати препарат при цирозі печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю слід призначати пацієнтам похилого віку.
Застосування у дітей
З обережністю слід призначати дітям.
Нозологія (коди МКЛ)B35.0 Мікоз бороди та голови B35.1 Мікоз нігтів B35.2 Мікоз пензлів B35.3 Мікоз стоп B35.4 Мікоз тулуба B35.6 Епідермофітія пахова B36.0 Різнокольоровий лишай B37.0 Кандидозний стоматит B37.1 Легеневий кандидоз B37.2 Кандидоз шкіри та нігтів B37.3 Кандидоз вульви та вагіни B37.4 Кандидоз інших урогенітальних локалізацій B37.5 Кандидозний менінгіт B37.6 Кандидозний ендокардит B37.7 Кандидозний сепсис B37.8 Кандидоз інших локалізацій (в т.ч. кандидозний ентерит) B39 Гістоплазмоз B40 Бластомікоз B41 Паракокцидіоідомікоз B42 Споротригосп B43 Хромомікоз та феомікотичний абсцес B44 Аспергільоз B45 Криптококоз H19.2 Кератит та кератокон'юнктивіт при інших інфекційних та паразитарних хворобах, класифікованих в інших рубриках N77.1 Вагініт, вульвіт та вульвовагініт при інфекційних та паразитарних хворобах, класифікованих в інших рубриках
Власник реєстраційного посвідчення
Johnson & Johnson OOO (Росія)
Вироблено
JANSSEN-CILAG SpA (Італія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Бельгия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Орунгал капсулы 100 мг 14 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Орунгал капсулы 100 мг 14 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Орунгал капсулы 100 мг 14 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Румикоз капсулы 100 мг 15 шт., Кандитрал капсулы 100 мг 14 шт., Итразол капсулы 100 мг 14 шт., Ирунин капсулы 100 мг 14 шт..
