Онкотрон концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения 2 мг/мл флакон 10 мл 1 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:концентрат
-
Дозировка:2 мг/мл
Онкотрон является цитостатическим препаратом, синтетическим производным антрацендиона. Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен, однако предварительные данные указывают, что препарат, встраиваясь между основаниями молекулы ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции. Кроме того, митоксантрор ингибирует топоизомеразу II, оказывает неспецифическое действие на клеточный цикл.
Онкотрон концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения 2 мг/мл флакон 10 мл 1 шт инструкция на украинскомФорма випускуконцентрат д/пригот. розчину д/в/в та внутрішньоплеврального введення 2 мг/1 мл: фл. 15мл 1 шт. концентрат д/пригот. розчину д/в/в та внутрішньоплеврального введення 2 мг/1 мл: фл. 5мл 1 шт. концентрат д/пригот. розчину д/в/в та внутрішньоплеврального введення 2 мг/1 мл: фл. 10мл 1 шт. концентрат д/пригот. розчину д/в/в та внутрішньоплеврального введення 2 мг/1 мл: фл. 12.5мл 1 шт.
Опис
Концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньоплеврального введення темно-синього кольору.
| 1 мл | |
| мітоксантрону гідрохлорид | 2.328 мг, |
| що відповідає змісту мітоксантрону | 2 мг |
Допоміжні речовини : натрію хлорид, ацетат натрію, оцтова кислота крижана, вода д/і.
15 мл – флакони безбарвного скла (1) – пачки картонні.
Коди АТХ
L01DB07 Mitoxantrone
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипухлинний препарат
Діюча речовина
мітоксантрон
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб, антиметаболіт
Умови зберігання
Список А. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Чи не заморожувати.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Онкотрон є цитостатичним препаратом, похідним синтетичним антрацендіону. Механізм протипухлинної дії остаточно не з'ясований, однак попередні дані вказують, що препарат, вбудовуючись між основами молекули ДНК, блокує процеси реплікації та транскрипції. Крім того, мітоксантрор інгібує топоізомеразу II, надає неспецифічну дію на клітинний цикл.
Показання гострий нелімфобластний лейкоз у дорослих; рак молочної залози; злоякісні неходжкінські лімфоми; первинний печінково-клітинний рак; рак яєчників; гормонорезистентний рак передміхурової залози з больовим синдромом
Спосіб застосування, курс та дозування
Мітоксантрон входить до складу багатьох схем хіміотерапевтичного лікування, у зв'язку з чим, при виборі шляху введення, режиму та доз у кожному індивідуальному випадку слід керуватися даними спеціальної літератури.
Препарат вводять внутрішньовенно повільно, протягом не менше ніж 5 хв або внутрішньовенно краплинно протягом 15-30 хв. Переважно вводити Онкотрон у трубку інфузійної системи повільно на тлі швидкої інфузії 0.9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози.
Інтратекальне, внутрішньоартеріальне, внутрішньом'язове, підшкірне введення препарату заборонено
Максимальна сумарна доза Онкотрону – 200 мг/м 2 поверхні тіла.
При раку молочної залози, неходжкінській лімфомі, раку печінки та раку яєчників у монотерапії Онкотрон застосовують у дозі 14 мг/м 2 1 раз на 3 тижні. У пацієнтів, які раніше отримували хіміотерапію, а також при поєднанні з іншими протипухлинними засобами, дозу препарату зменшують до 10-12 мг/м 2 . При повторних курсах дози Онкотрона підбирають з урахуванням ступеня вираженості та тривалості пригнічення кістковомозкового кровотворення.
У разі зниження числа нейтрофілів при попередніх курсах <1500 та/або тромбоцитів 50 000 клітин/мкл крові доза Онкотрону знижується на 2 мг/м 2 при зниженні числа нейтрофілів <1000 та/або тромбоцитів <25 000 клітин/мкл крові на 4 мг/м 2 .
При лікуванні гострого нелімфобластного лейкозу у дорослих для індукції ремісії Онкотрон призначають у дозі 10-12 мг/м 2 на добу протягом 5 днів до загальної дози 50-60 мг/м 2 . Можливе використання високих доз Онкотрону 14 мг/м 2 та більше щодня протягом 3-х діб.
Для лікування гормонорезистентного раку передміхурової залози Онкотрон призначають у дозі 12-14 мг/м 2 1 раз на 21 діб у поєднанні із щоденним прийомом низьких доз глюкокортикостероїдів (преднізолон) 10 мг/добу або гідрокортизон 40 мг/добу).
При внутрішньоплевральній інсталяції, при метастазах у плевру (при раку молочної залози та неходжкінських лімфомах) рекомендована разова доза становить 20-30 мг.
Для внутрішньоплевральної інсталяціїОнкотрон розводять 50 мл 0.9% розчину натрію хлориду. Перед початком терапії евакуюють, по можливості, плевральний ексудат. Онкотрон, розведений у 50 мл 0.9% розчину хлориду натрію, зігрівають до температури тіла і вводять повільно протягом 5-10 хв, без застосування зусиль. Період затримки першої дози Онкотрону в плевральній порожнині становить 48 годин. Протягом цього періоду пацієнти повинні рухатися, щоб забезпечити оптимальний внутрішньоплевральний розподіл препарату. Після закінчення зазначеного часу (48 год) проводиться повторне дренування плевральної порожнини. Якщо кількість випоту становитиме менше 200 мл, то 1-й цикл лікування припиняється. При кількості випоту, що перевищує 200 мл, призначається повторна інсталяція 30 мг Онкотрону. Перед проведенням повторної інсталяції необхідний контроль гематологічних показників.2-я доза Онкотрона може залишатися у плевральній порожнині. Максимальна доза для 1 циклу лікування становить 60 мг. Якщо кількість нейтрофілів та тромбоцитів знаходиться в межах норми, внутрішньоплевральну інсталяцію можна повторити через 4 тижні. Протягом 4 тижнів до та 4 тижнів після внутрішньоплеврального введення Онкотрона слід уникати системної терапії цитостатичними засобами.
Передозування
Симптоми: посилення, в першу чергу, мієлотоксичності та перелічених вище побічних явищ.
Лікування: застосування діалізу неефективне. У разі передозування слід встановити ретельний контроль за пацієнтом та, за необхідності, проводити симптоматичну терапію. Специфічний антидот для мітоксантрон невідомий.
Лікарська взаємодія
Фармацевтична взаємодія
Не змішувати препарат з іншими засобами при внутрішньовенному введенні (може відбуватися випадання осаду);
Фармакодинамічна взаємодія
Онкотрон потенціює дію багатьох цитотоксичних препаратів, таких як цитарабін, цисплантин, циклофосфамід, 5-фторурацил, метотрексат, вінкрістин, дакарбазин.
При одночасному застосуванні Онкотрону з іншими протипухлинними засобами або опроміненням області середостіння можливе підвищення його кардіо- та мієлотоксичності.
Одночасне призначення препаратів, що блокують канальцеву секрецію (в т.ч. урикозуричних протиподагричних засобів - сульфінпіразон), може збільшувати ризик розвитку нефропатії.
Фармакокінетична взаємодія
Не виявлено появи небезпечних взаємодій з іншими лікарськими засобами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний при вагітності та в період лактації.
Побічна дія
З боку системи кровотворення: лейкопенія (зазвичай 6-15 день, відновлення 21 день), нейтропенія. тромбоцитопенія, еритроцитопенія; рідко – анемія.
З боку травної системи: нудота, блювання, анорексія, зниження апетиту, діарея, біль у черевній порожнині , запор, шлунково-кишкові кровотечі, стоматит; рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ, порушення функції печінки.
З боку серцево-судинної системи: зміни на ЕКГ, тахікардію, аритмію, ішемію міокарда, зниження фракції викиду лівого шлуночка, застійну серцеву недостатність. Токсичне пошкодження міокарда, зокрема застійна серцева недостатність, може розвинутись як під час лікування мітоксантроном, так і через місяці та роки після закінчення терапії. Ризик кардіотоксичного ефекту зростає при досягненні загальної дози 140 мг/м 2 .
З боку дихальної системи: описано випадки інтерстиціального пневмоніту.
Алергічні реакції: свербіж шкіри. висип, кропив'янка, задишка, зниження артеріального тиску, анафілактичні реакції (в т.ч. анафілактичний шок).
Місцеві реакції: флебіт, при естравазі - еритема, набряк, біль, печіння, некроз навколишніх тканин. Описані випадки інтенсивного блакитного фарбування вен, у які вводився препарат та оточуючих їх тканин.
Інші: алопеція, підвищена стомлюваність, загальна слабкість, підвищення температури тіла, неспецифічна неврологічна симптоматика, біль у спині, біль голови, порушення менструального циклу, аменорея; рідко – блакитне фарбування шкіри та нігтів; дуже рідко – дистрофія нігтів та оборотне блакитне фарбування склер, вторинні інфекції, гіперурикемія, гіперкреатинінемія.
Протипоказання до застосування вміст нейтрофілів менше 1500/мкл (за винятком лікування нелімфобластного лейкозу); період лактації; вагітність; підвищена чутливість до мітоксантрону або до будь-яких інших складових частин препарату.
З обережністю застосовують онкотрон у пацієнтів із захворюванням серця, з попереднім опроміненням середостіння, з пригніченням кровотворення, з вираженими порушеннями функції печінки або нирок, з бронхіальною астмою, з гострими інфекційними захворюваннями вірусною (в т.ч. вітряна віспа, оперізуючий гриб). або бактеріальної природи (ризик виникнення тяжких ускладнень та генералізації процесу), із захворюваннями, при яких існує підвищений ризик розвитку гіперурикемії (подагра або уратний нефролітіаз) та у пацієнтів, які раніше отримували антрацикліни.
особливі вказівки
Лікування мітоксантроном слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами.
У процесі лікування необхідний систематичний контроль картини периферичної крові (перед кожним запровадженням обов'язково проводиться повний аналіз крові, включаючи підрахунок тромбоцитів), лабораторних показників функції печінки, а також діяльності серця (ЕКГ, ЕхоКГ із визначенням фракції викиду лівого шлуночка (ФВЛШ)). Після досягнення сумарної дози мітоксантрону в 100 мг/м 2 визначення значень ФВЛШ слід обов'язково проводити перед кожним введенням препарату.
Серцево-судинні захворювання в активній або неактивній фазі, променева терапія на область середостіння/перикардіальну область, проведена раніше або проведена одночасно з лікуванням мітоксантроном, попереднє лікування іншими антрациклінами або антрацендіонами, а також супутнє лікування іншими кардіотоксичними препаратами можуть підвищити ризик токсичного ураження. Ризик кардіотоксичності підвищується при перевищенні сумарної дози мітоксантрону в 140 мг/м 2 , проте токсичне ураження серця може розвинутись і при нижчих сумарних дозах препарату.
Т.к. у окремих хворих на гострі лейкози може розвинутися виражений стоматит, рекомендується проводити профілактичні заходи.
При лікуванні лейкозів може виникати гіперурикемія, як наслідок швидкого розпаду пухлинних клітин. У разі потреби слід призначити гіпоурикемічні препарати.
У разі екстравазації необхідно припинити введення препарату та за необхідності продовжити інфузію в іншу вену.
Застосування інгібіторів топоізомерази II, включаючи мітоксантрон, у комбінації з іншими протипухлинними препаратами та/або рентгенотерапією, може призвести до розвитку гострого мієлобластного лейкозу або мієлодиспластичного синдрому.
У зв'язку з імунодепресивною дією препарату та можливістю розвитку тяжких інфекцій, не рекомендується під час хіміотерапії застосовувати живі вакцини. Вакцинацію слід проводити через 3 місяці після завершення терапії.
Жінкам та чоловікам під час лікування мітоксантроном, а також протягом 6 місяців після його відміни слід використовувати надійні методи контрацепції.
Слід уникати контакту препарату зі шкірою чи слизовими оболонками, т.к. можливе виникнення некрозу тканин. Шкіру, у разі контакту з препаратом, необхідно ретельно промити теплою водою.
При необхідності нерозбавлений розчин Онкотрона (при асептичному заборі препарату з флакона) можна використовувати частинами протягом 7 днів за умови зберігання його при температурі не вище 25°С.
Після розведення розчин Онкотрона слід використовувати протягом 4 днів (асептичні умови забору, зберігання при температурі 4-25 ° С), через 96 годин невикористаний препарат не слід застосовувати.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю застосовують онкотрон у пацієнтів із вираженими порушеннями функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю застосовують онкотрон у пацієнтів із вираженими порушеннями функції печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Нозологія (коди МКЛ)C22.0 Печінково-клітинний рак C50 Злоякісне новоутворення молочної залози C56 Злоякісне новоутворення яєчника C61 Злоякісне новоутворення передміхурової залози C82 Фолікулярна [нодулярна] неходжкінська лімфома C83 Нефолікулярна лімфома C85 Інші та неуточнені типи неходжкінської лімфоми C92.0 Гострий мієлобластний лейкоз [AML] C93.0 Гострий монообластний/моноцитарний лейкоз C94 Інший лейкоз уточненого клітинного типу C95.0 Гострий лейкоз неуточненого клітинного типу
Власник реєстраційного посвідчення
BAXTER ONCOLOGY GmbH (Німеччина)
Дополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Онкотрон концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения 2 мг/мл флакон 10 мл 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Онкотрон концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения 2 мг/мл флакон 10 мл 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Хотите приобрести Онкотрон концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения 2 мг/мл флакон 10 мл 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Митоксантрон-ЛЭНС Митоксантрон-Лэнс концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл флакон 10 мл 1 шт., Митоксантрон-ЛЭНС концентрат 2 мг/мл 10 мл.
