Омнадрен-250 раствор для внутримышечного введения масляный 250 мг ампула 1 мл 1 шт Цена

Омнадрен® 250 представляет собой смесь эфиров тестостерона, аналогичного природному мужскому гормону тестостерону, в масляном растворе. Тестостерон вырабатывается в мужских половых железах, в клетках Лейдига и является основным эндогенным гормоном необходимым для нормального роста и развития мужских половых органов и вторичных половых признаков у мужчин (рост и созревание предстательной железы, семенных пузырьков, полового члена и мошонки, развитие и распределение волос по мужскому типу, расширение гортани, изменение тембра голоса, изменения мускулатуры тела и распределение жира).

У взрослых мужчин тестостерон необходим для функционирования яичек и придатка яичка, предстательной железы и семенных пузырьков, а также для поддержания либидо, хорошего самочувствия, эректильной функции.

Лечение мужчин с гипогонадизмом препаратом Омнадрен® 250 приводит к клинически значимому повышению концентраций тестостерона, дигидротестостерона, эстрадиола и андростендиона в плазме, а также к снижению концентрации глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ); концентрации ЛГ и ФСГ восстанавливаются до нормального значения.

Лечение препаратом Омнадрен® 250 приводит к уменьшению симптомов дефицита тестостерона. Кроме того, увеличивается минеральная плотность костей и мышечная масса, у пациентов с ожирением происходит снижение массы тела. В процессе лечения нормализуются сексуальные функции, включая эректильную функцию и либидо. При применении препарата снижается концентрация в плазме крови ЛПВП, стимулируется выработка эритропоэтина в почках, повышается содержание гемоглобина и гематокрита, при этом не происходит клинически значимого изменения активности печеночных ферментов и ПСА. Препарат может вызвать увеличение размеров предстательной железы, при этом функциональных изменений не отмечается.

У мужчин с гипогонадизмом и сопутствующим сахарным диабетом применение андрогенов улучшает чувствительность к инсулину и/или снижает концентрацию глюкозы в плазме крови.

У женщин тестостерон оказывает антагонистическое действие на эстрогены, подавляет гипофизарные гонадотропины, подавляет лактацию.

Розчин для внутрішньовенного введення масляний

Розчин для внутрішньом'язового введення (масляний) у вигляді прозорої, маслянистої рідини світло-жовтого кольору.

Допоміжні речовини : бензиловий спирт - 50 мг, олія арахісу - до 1 мл.

1 мл – ампули безбарвного скла (5) – пачки картонні.

G03BA03 Testosterone

Андрогенний препарат - депо-форма

тестостерону пропіонат

тестостерону фенілпропіонат

тестостерону ізокапронат

тестостерону деканоат

Андроген

Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі від 15° до 25°C.

Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Омнадрен ® 250 є сумішшю ефірів тестостерону, аналогічного природному чоловічому гормону тестостерону, в масляному розчині. Тестостерон виробляється в чоловічих статевих залозах, у клітинах Лейдіга і є основним ендогенним гормоном необхідним для нормального росту та розвитку чоловічих статевих органів та вторинних статевих ознак у чоловіків (зростання та дозрівання передміхурової залози, насіннєвих бульбашок, статевого члена та мошонки, розвиток та розподіл волосся за чоловічого типу, розширення гортані, зміна тембру голосу, зміни мускулатури тіла та розподіл жиру).

У дорослих чоловіків тестостерон необхідний для функціонування яєчок та придатка яєчка, передміхурової залози та насіннєвих бульбашок, а також для підтримки лібідо, гарного самопочуття, еректильної функції.

Лікування чоловіків з гіпогонадизмом препаратом Омнадрен ® 250 призводить до клінічно значущого підвищення концентрацій тестостерону, дигідротестостерону, естрадіолу та андростендіону у плазмі, а також до зниження концентрації глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ); концентрації ЛГ та ФСГ відновлюються до нормального значення.

Лікування Омнадреном ® 250 призводить до зменшення симптомів дефіциту тестостерону. Крім того, збільшується мінеральна щільність кісток та м'язова маса, у пацієнтів з ожирінням відбувається зниження маси тіла. У процесі лікування нормалізуються сексуальні функції, включаючи еректильну функцію та лібідо. При застосуванні препарату знижується концентрація в плазмі крові ЛПВЩ, стимулюється вироблення еритропоетину в нирках, підвищується вміст гемоглобіну та гематокриту, при цьому не відбувається клінічно значущої зміни активності печінкових ферментів та ПСА. Препарат може викликати збільшення розмірів передміхурової залози, причому функціональних змін не відзначається.

У чоловіків з гіпогонадизмом та супутнім цукровим діабетом застосування андрогенів покращує чутливість до інсуліну та/або знижує концентрацію глюкози у плазмі крові.

У жінок тестостерон має антагоністичну дію на естрогени, пригнічує гіпофізарні гонадотропіни, пригнічує лактацію.

Препарат вводять внутрішньом'язово глибоко в сідничний м'яз.

Режим дозування препарату залежить, зазвичай, від індивідуальної реакції пацієнта на терапію. Зазвичай вводять по 1 мл розчину 1 раз (1 ін'єкція) на 3 тижні.

Зниження прозорості маслянистого розчину або поява голок не означає, що лікарський препарат не придатний. При нагріванні ампули в теплій воді розчин стає прозорим.

Наявні обмежені дані не вказують на необхідність корекції дози препарату у пацієнтів похилого віку (старше 65 років) .

Застосування препарату не рекомендується у дітей та підлітків віком до 18 років у зв'язку з відсутністю клінічних даних щодо ефективності та безпеки у цій віковій групі.

Гостра токсичність тестостерону низька. Ніяких спеціальних терапевтичних заходів при передозуванні не потрібне, за винятком відміни препарату або зниження його дози.

Пероральні антикоагулянти

При сумісному застосуванні з непрямими пероральними похідними антикоагулянтами кумарину тестостерон може збільшувати їх дію, у зв'язку з чим необхідний частий моніторинг протромбінового часу і, при необхідності, зниження дози антикоагулянтів.

Інсулін та інші гіпоглікемічні препарати

Андрогени можуть підвищувати толерантність до глюкози та потребу пацієнта в інсуліні або інших гіпоглікемічних препаратах, тому пацієнти з цукровим діабетом повинні періодично проводити контроль глікемії на тлі терапії тестостероном.

АКТГ, ДКЗ

Супутнє введення АКТГ або кортикостероїдів може викликати посилення периферичних набряків, особливо у пацієнтів із захворюваннями печінки, серця або схильністю до утворення набряків.

Оксифенбутазон

Андрогени збільшують концентрацію оксифенбутазону при одночасному застосуванні.

Індуктори мікросомальних ферментів печінки

Рифампіцин, барбітурати, карбамазепін, саліцилати, фенітоїн, примідон при одночасному застосуванні можуть знижувати концентрацію тестостерону в плазмі, що може вимагати корекції його дози.

Інгібітори мікросомальних ферментів печінки

При одночасному застосуванні можуть підвищувати концентрацію тестостерону в плазмі, що також може вимагати корекції його дози.

Андрогени можуть знижувати концентрацію тироксинзв'язуючого глобуліну, що в свою чергу призводить до зниження концентрації трийодтироніну (Т4); концентрація вільного тироксину (Т3) не змінюється. Клінічних проявів дисфункції щитовидної залози не виявлено.

Препарат Омнадрен ® 250 не показаний для застосування у жінок, у зв'язку з чим його застосування у період вагітності та грудного вигодовування протипоказане. Застосування тестостерону під час вагітності може призвести до вірилізації плода жіночої статі.

Частота небажаних реакцій була оцінена відповідно до класифікації систем та органів MedDRA таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100) , рідко (≥1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних).

З боку статевих органів та молочної залози: частота невідома – гінекомастія (фемінізація), пріапізм, олігозооспермія, доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

З боку кістково-м'язової системи: частота невідома – міалгія.

З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – свербіж шкіри, акне, алопеція та себорея.

З боку обміну речовин та живлення: частота невідома – затримка солі та води.

З боку шлунково-кишкового тракту: частота невідома – нудота.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – порушення функції печінки.

З боку системи кровотворення: частота невідома – поліцитемія.

З боку серцево-судинної системи: частота невідома – артеріальна гіпертензія.

Порушення психіки: частота невідома – депресія, зміна настрою, зміна лібідо.

Доброякісні, злоякісні та не уточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): частота невідома – рак передміхурової залози.

Лабораторні та інструментальні дані: часто – збільшення вмісту гемоглобіну та гематокриту, кількості еритроцитів; частота невідома - зниження концентрації ЛПВЩ, ЛПНГ та тригліцеридів, збільшення концентрації ПСА.

Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома – запалення та біль у місці ін'єкції.

Інформування про підозрювані побічні реакції

Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після застосування лікарського препарату. Це дозволяє здійснювати постійний моніторинг балансу користі та ризику, пов'язаних із лікарським препаратом. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрілі побічні явища.

З обережністю: артеріальна гіпертензія, тромбофілічні стани, тяжкий ступінь печінкової, хронічної ниркової та серцевої недостатності, ІХС (зі схильністю до набряків); цукровий діабет, доброякісна гіпертрофія передміхурової залози, епілепсія, мігрень; синдром апное в анамнезі, а також такі фактори ризику, як ожиріння та хронічні захворювання легень; старше 65 років.

Препарат Омнадрен ® 250 призначений виключно для в/м ін'єкцій.

У разі болючої ерекції введення лікарського препарату слід припинити.

Медичне обстеження

Концентрацію тестостерону слід контролювати на початку введення та регулярно під час лікування. Лікарі повинні коригувати дозу індивідуально, щоб забезпечити концентрацію тестостерону за нормальної функції гонад. Визначення концентрації тестостерону має бути проведено до початку терапії препаратом, а також 1 раз на 3 місяці протягом першого року терапії, далі - 1 раз на рік необхідно проводити пальцеве ректальне дослідження передміхурової залози та визначення концентрації ПСА з метою виключення доброякісної гіперплазії передміхурової залози та субклінічного раку передміхурової залози.

У пацієнтів, які отримують тривалу терапію андрогенами, необхідно регулярно контролювати такі лабораторні параметри: гемоглобін та гематокрит, тести функції печінки та ліпідний профіль.

Новоутворення

У пацієнтів з раком грудної залози та метастазами у кістки розвивається гіперкальціємія або спонтанно (на тлі злоякісного новоутворення), або на тлі терапії андрогенами/анаболічними стероїдами. У таких пацієнтів рекомендується регулярний контроль концентрації кальцію у плазмі. У разі виявлення гіперкальціємії введення тестостерону слід припинити та провести відповідне лікування. Терапія тестостероном може бути продовжена лише після відновлення нормальної концентрації кальцію у плазмі крові.

Тяжкий ступінь печінкової, хронічної ниркової та серцевої недостатності, ІХС

Лікування тестостероном може викликати затримку натрію та води в організмі. У разі розвитку у таких пацієнтів серйозних ускладнень, що характеризуються периферичними набряками за наявності або відсутності хронічної серцевої недостатності, потрібне припинення терапії тестостероном.

Артеріальна гіпертензія

Тестостерон може викликати підвищення артеріального тиску, тому препарат Омнадрен ® 250 слід з обережністю застосовувати пацієнтам з артеріальною гіпертензією.

Порушення згортання крові

Слід виявляти обережність при застосуванні тестостерону у пацієнтів із тромбофілією, оскільки аналіз постреєстраційних досліджень показав наявність випадків тромбозу у цих пацієнтів під час лікування тестостероном. Слід враховувати ризик розвитку кровотеч при внутрішньом'язовому введенні тестостерону пацієнтам з вродженими або набутими порушеннями згортання крові.

Літні пацієнти

У пацієнтів похилого віку спостерігається підвищений ризик розвитку гіперплазії або раку передміхурової залози. Перед та під час лікування слід перевірити стан передміхурової залози та контролювати концентрацію ПСА.

Існує обмежений досвід у галузі безпеки та ефективності застосування препарату Омнадрен ® 250 у пацієнтів віком від 65 років. В даний час немає консенсусу щодо відповідних віку рекомендованих показників рівня тестостерону. Однак слід враховувати, що фізіологічна концентрація тестостерону у сироватці плазми зменшується з віком.

Репродуктивна функція

Застосування препарату Омнадрен ® 250 для чоловіків, особливо у високих дозах, може призвести до зниження репродуктивної функції, включаючи олігоспермію.

Інші запобіжні заходи

Застосування препарату у пацієнтів із наявністю алергії на арахіс чи сою протипоказане.

Застосування препарату у пацієнтів з епілепсією та мігрень має проводитися під ретельним медичним наглядом, т.к. можливе погіршення перебігу захворювань на фоні терапії.

У пацієнтів з апное в анамнезі та доброякісною гіпертрофією передміхурової залози препарат застосовують з обережністю.

У разі виникнення побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням тестостерону, терапію Омнадреном ® 250 слід припинити та відновити у меншій дозі.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Застосування препарату Омнадрен ® 250 не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

З обережністю – при хронічній нирковій недостатності.

З обережністю – при тяжкому ступені печінкової недостатності.

Препарат відпускається за рецептом.

З обережністю слід застосовувати препарат віком від 65 років.

Протипоказано застосування препарату до 18 років.

VALEANT OOO (Росія)

PHARMACEUTICAL WORKS JELFA SA (Польща)

Страна производства (на момент написания) Польша.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Омнадрен-250 раствор для внутримышечного введения масляный 250 мг ампула 1 мл 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Омнадрен-250 раствор для внутримышечного введения масляный 250 мг ампула 1 мл 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Омнадрен-250 раствор для внутримышечного введения масляный 250 мг ампула 1 мл 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Андрогель гель для наржного применения 1% пакеты 5 г 30 шт., Небидо раствор для внутримышечного введения 250мг/мл флакон 4 мл 1 шт., Небидо раствор для внутримышечного введения 250мг/мл ампулы 4 мл 1 шт., Сустанон-250 раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 мл 1 шт..