Офлоксацин Зентива таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт Цена
-
Страна:Чешская Республика
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:200 мг
-
В упаковке:10 шт.
Офлоксацин является синтетическим антибактериальным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов, обладает бактерицидным действием. Основным механизмом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК-гиразы. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ее ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и вследствие этого к гибели микробной клетки.
Фторхинолоны обладают бактерицидной активностью, зависимой от концентрации, и умеренным постантибактериальным действием. Соотношение AUC и МПК или соотношение Cmax в плазме крови и МПК является прогнозирующим фактором для успешной терапии.
Чувствительные микроорганизмы
Непостоянно чувствительные микроорганизмы (возможно вследствие приобретенной резистентности): Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Staphylococcus spp. (коагулазонегативные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae.
Резистентные микроорганизмы
Acinetobacter baumannii, Bacteroides spp., Clostridium difficile, Enterococci, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы), Nocardia spp.
Резистентность
Резистентность к офлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, например, влияние на проницаемость внешних структур микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa), механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также влиять на чувствительность микроорганизмов к офлоксацину.
Пограничные значения МПК
Пограничные значения МПК (мг/л) офлоксацина, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST)
| Микроорганизмы | Чувствительные (мг/л) | Резистентные (мг/л) |
| Enterobacteriaceae | ≤0.5 | >1 |
| Staphylococcus spp. | ≤1 | >1 |
| Streptococcus pneumoniae | ≤0.12 | >4 |
| Haemophilus influenzae | ≤0.5 | >0.5 |
| Moraxella catarrhalis | ≤0.5 | >0.5 |
| Neisseria gonorrhoeae | ≤0.12 | >0.25 |
| Пограничные значения МПК, не связанные с конкретным видом микроорганизмов | ≤0.5 | >1 |
Форма випуску
таб., покр. плівковою оболонкою, 200 мг: 10, 14 або 20 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з розділюючою навпіл ризиком на одній із сторін і гравіюванням "200" - на іншій; на зламі – білого або майже білого кольору.
| 1 таб. | |
| офлоксацин | 200 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 95.2 мг, крохмаль кукурудзяний – 47.6 мг, повідон 25 – 12 мг, кросповідон – 20 мг, полоксамер – 200 мкг, магнію стеарат – 8 мг, тальк – 4 мг.
Склад плівкової оболонки: гіпромелоза 2910/5 – 9.42 мг, макрогол 6000 – 530 мкг, тальк – 700 мкг, титану діоксид – 2.35 мг.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
J01MA01 Ofloxacin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антибактеріальний препарат групи фторхінолонів
Діюча речовина
офлоксацин
Фармако-терапевтична група
Протимікробний засіб - фторхінолон
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 10°C до 25°C.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Офлоксацин є синтетичним антибактеріальним препаратом широкого спектру дії з групи фторхінолонів, має бактерицидну дію. Основним механізмом дії хінолонів є специфічне інгібування бактеріальної ДНК-гірази. ДНК-гіраза необхідна для реплікації, транскрипції, репарації та рекомбінації бактеріальної ДНК. Її пригнічення призводить до розкручування та дестабілізації бактеріальної ДНК і внаслідок цього до загибелі мікробної клітини.
Фторхінолони мають бактерицидну активність, залежну від концентрації, і помірну постантибактеріальну дію. Співвідношення AUC та МПК або співвідношення Cmax у плазмі крові та МПК є прогнозуючим фактором для успішної терапії.
Чутливі мікроорганізми
Непостійно чутливі мікроорганізми (можливо внаслідок придбаної резистентності): Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serphia spp. (коагулазонегативні штами), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Streptococcus pneumoniae.
Резистентні мікроорганізми
Acinetobacter baumannii, Bacteroides spp., Clostridium difficile, Enterococci, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Метицилін-стійкі штами), Nocardia spp.
Резистентність
Резистентність до офлоксацину розвивається внаслідок поетапного процесу мутацій генів, що кодують обидві топоізомерази типу II: ДНК-гіразу та топоізомеразу IV. Інші механізми резистентності, наприклад, вплив на проникність зовнішніх структур мікробної клітини (механізм, характерний для Pseudomonas aeruginosa), механізм еффлюксу (активного виведення протимікробного засобу з мікробної клітини) можуть також впливати на чутливість мікроорганізмів до офлоксацину.
Прикордонні значення МПК
Прикордонні значення МПК (мг/л) офлоксацину, затверджені Європейським комітетом визначення чутливості до антибіотиків (EUCAST)
| Мікроорганізми | Чутливі (мг/л) | Резистентні (мг/л) |
| Enterobacteriaceae | ≤0.5 | >1 |
| Staphylococcus spp. | ≤1 | >1 |
| Streptococcus pneumoniae | ≤0.12 | >4 |
| Haemophilus influenzae | ≤0.5 | >0.5 |
| Moraxella catarrhalis | ≤0.5 | >0.5 |
| Neisseria gonorrhoeae | ≤0.12 | >0.25 |
| Прикордонні значення МПК, не пов'язані з конкретним видом мікроорганізмів | ≤0.5 | >1 |
Показання
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до офлоксацину мікроорганізмами:
пієлонефрит; простатит, епідидиміт, орхіт; інфекції органів малого таза; цистит, інфекції сечових шляхів (в якості альтернативи іншим протимікробним препаратам).Як альтернатива іншим протимікробним препаратам офлоксацин може застосовуватися для лікування наступних інфекційно-запальних захворювань:
інфекції кісток і суглобів; інфекції шкіри та м'яких тканин; гострий синусит; загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія; профілактика інфекцій, викликаних чутливими до офлоксацину мікроорганізмами, у пацієнтів зі значним зниженням імунного статусу (наприклад, при нейтропенії).При застосуванні препарату Офлоксацин Зентіва слід враховувати офіційні національні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів, а також чутливість патогенних мікроорганізмів у конкретній країні.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їди. Таблетки слід запивати достатньою кількістю рідини. Необхідно уникати одночасного прийому з антацидами (препаратами, що містять алюміній, кальцій, залізо чи цинк).
Доза офлоксацину та тривалість лікування залежать від тяжкості та виду інфекції, загального стану пацієнта та функції нирок.
Дорослі пацієнти з нормальною функцією нирок (КК понад 50 мл/хв)
Офлоксацин Зентіва призначають у добовій дозі 400 мг, розділеній на 2 прийоми (кожні 12 годин).
Добова доза може бути збільшена до 600-800 мг при тяжких інфекціях або при лікуванні пацієнтів із надмірною масою тіла . Дозу до 400 мг на добу можна призначати в 1 прийом переважно вранці. Дози понад 400 мг на добу слід розділити на 2 прийоми з рівним проміжком часу.
При неускладнених інфекціях нижніх відділів сечовивідних шляхів препарат призначають у дозі 200 мг на добу протягом 3-5 днів.
При гонореї призначають 400 мг одноразово.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Для пацієнтів з порушенням функції нирок рекомендується наступний режим дозування:
| КК (мл/хв) | Одиниці дозування (мг)* | Кількість прийомів | Інтервали (ч) |
| 50-20 | 100***-200 | 1 | 24 |
| <20** або гемодіаліз або перитонеальний діаліз | 100*** або 200 | 1 1 | 24 48 |
*У відповідність до показань.
**Сироваткові концентрації офлоксацину слід контролювати у пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок і у пацієнтів на діалізі.
***При виборі дози 100 мг/добу необхідно використовувати дозування 200 мг.
Якщо визначити КК неможливо, його слід розрахувати за концентрацією креатиніну у сироватці з використанням формули Кокрофт для дорослих.
Чоловіки:
КК (мл/хв) = маса тіла (кг)×(140 - вік (роки))/72×концентрація креатиніну в сироватці крові (мг/дл)
або
КК (мл/хв) = маса тіла (кг)×(140 - вік (роки))/0.814×концентрація креатиніну в сироватці крові (мкмоль/л)
Жінки: КК (мл/хв) = 0.85×(показник у чоловіків).
У пацієнтів із печінковою недостатністю не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 400 мг.
У пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна. Однак слід приділяти особливу увагу контролю функції нирок та ЕКГ (ризик подовження інтервалу QT), підбираючи відповідну дозу.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання. Як будь-яке лікування протимікробними препаратами, лікування препаратом Офлоксацин Зентіва має продовжуватися протягом мінімум 48-72 годин після нормалізації температури тіла або за наявності підтвердження ерадикації збудника.
Через кілька днів після покращення стану пацієнта розпочате лікування препаратом Офлоксацин Зентіва у вигляді внутрішньовенних інфузій може бути продовжено шляхом прийому препарату у формі таблеток у тій же дозі.
Передозування
Симптоми: з боку ЦНС – запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація, судоми; з боку травної системи – нудота, блювання, ерозивне ураження слизової оболонки ШКТ.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля та інших адсорбентів, симптоматична терапія. Для захисту слизової оболонки шлунка можна використовувати антациди. Слід обов'язково проводити ЕКГ-моніторинг через можливе подовження інтервалу QT. Фракції офлоксацину можна видалити з організму гемодіалізу. Специфічний антидот відсутній.
Лікарська взаємодія
Антациди, що містять алюмінію гідроксид, сукральфат, магнію гідроксид, алюмінію фосфат, або препарати, що містять цинк або залізо
Антациди, що містять алюміній гідроксид, сукральфат, магнію гідроксид, алюміній фосфат, або препарати, що містять цинк або залізо, знижують всмоктування офлоксацину, утворюючи нерозчинні комплекси. При застосуванні перерахованих вище препаратів і препарату Офлоксацин Зентіва інтервал між їх прийомами повинен становити приблизно 2 год.
Теофілін, фенбуфен або аналогічні НПЗЗ
У клінічних дослідженнях не було виявлено фармакокінетичної взаємодії офлоксацину з теофіліном. Тим не менш, виражене зниження судомного порогу головного мозку може спостерігатися при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном, нестероїдними протизапальними засобами або іншими засобами, що знижують поріг судомної активності головного мозку (в т.ч. з фенбуфеном).
Препарати, що викликають подовження інтервалу QT
Офлоксацин Зентіва, як і інші фторхінолони, слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують препарати, що викликають на ЕКГ подовження інтервалу QT (наприклад, антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, антибіотики з групи макролідів, нейролептики).
Антагоністи вітаміну К (похідні кумарину, включаючи варфарин)
Збільшення значень протромбінового часу/МНО та/або розвиток кровотеч (в т.ч. тяжких) відзначалося у пацієнтів при сумісному застосуванні офлоксацину та антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарин). При одночасному застосуванні антагоністів вітаміну К та препарату Офлоксацин Зентіва необхідний контроль показників системи згортання крові.
Глібенкламід
Офлоксацин може спричинити невелике збільшення концентрації глібенкламіду у сироватці крові, тому у пацієнтів, які отримують одночасно офлоксацин та глібенкламід, рекомендується ретельно контролювати вміст глюкози у крові.
Інші гіпоглікемічні засоби для прийому внутрішньо та інсулін
Офлоксацин збільшує ризик розвитку гіпоглікемії, потрібен ретельніший моніторинг концентрації глюкози в крові.
Пробенецид, циметидин, фуросемід та метотрексат
При застосуванні хінолонів разом із препаратами, що виводяться з організму шляхом ниркової канальцевої секреції (такими як пробенецид, циметидин, фуросемід, метотрексат), можливе взаємне уповільнення виведення та збільшення сироваткових концентрацій (особливо у разі застосування у високих дозах).
ГКС
При одночасному застосуванні препарату Офлоксацин Зентіва з кортикостероїдами підвищується ризик розриву сухожилля, особливо у пацієнтів похилого віку.
Лікарські засоби, що вилужують сечу (інгібітори карбоангідрази, цитрати, натрію гідрокарбонат)
При застосуванні препарату Офлоксацин Зентива спільно з лікарськими засобами, що вилужують сечу (інгібітори карбоангідрази, цитрати, натрію гідрокарбонат), збільшується ризик розвитку кристалурії та нефротоксичних ефектів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату Офлоксацин Зентіва протипоказано при вагітності.
Т.к. офлоксацин проникає в грудне молоко, то у зв'язку з можливим ризиком для дитини застосування препарату Офлоксацин Зентів протипоказано. У разі потреби його застосування слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Побічна дія
Нижче наведена інформація заснована на даних, отриманих з клінічних досліджень та даних широкого постреєстраційного досвіду застосування препарату.
Визначення частоти побічних реакцій відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/ 10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (за наявними даними встановити частоту народження неможливо).
Інфекційні та паразитарні захворювання: нечасто – грибкова інфекція, резистентність патогенних мікроорганізмів.
З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – анемія, гемолітична анемія, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія; частота невідома – агранулоцитоз, панцитопенія, пригнічення кістковомозкового кровотворення.
З боку імунної системи: рідко – анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, ангіоневротичний набряк; дуже рідко – анафілактичний шок, анафілактоїдний шок.
З боку обміну речовин та харчування: рідко – анорексія; частота невідома - гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпоглікемічна кома (у пацієнтів із цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні препарати).
Порушення психіки: нечасто – порушення, порушення сну, безсоння; рідко – психотичні порушення (галюцинації), тривожність, нервозність, сплутаність свідомості, кошмарні сновидіння, депресія; частота невідома - психотичні порушення та депресія з самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальні думки та спроби самогубства.
З боку нервової системи: нечасто – запаморочення, біль голови; рідко - сонливість, парестезія, дисгевзія (розлад сприйняття смаку), паросмія (розлад нюху); дуже рідко - периферична сенсорна невропатія, периферична сенсорно-моторна невропатія, судоми, екстрапірамідні симптоми, включаючи тремор та інші розлади м'язової координації; частота невідома – агевзія (втрата здатності відчувати смак), підвищення внутрішньочерепного тиску.
З боку органу зору: нечасто – подразнення слизової оболонки ока, кон'юнктивіт; рідко – порушення зору (диплопія, порушення колірного сприйняття); частота невідома – увеїт.
З боку органів слуху та лабіринтні порушення: нечасто – вертиго; дуже рідко – дзвін чи шум у вухах, втрата слуху.
Порушення з боку серця: рідко – тахікардія; нечасто – відчуття серцебиття; частота невідома - шлуночкова аритмія типу "пірует" (наголошується переважно у пацієнтів з факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на ЕКГ.
Порушення з боку судин: рідко – підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.
З боку дихальної системи: нечасто – кашель, назофарингіт; рідко – задишка, бронхоспазм; частота невідома – алергічний пневмоніт, важка задишка.
З боку травної системи: нечасто – біль у животі, діарея, нудота, блювання, зниження апетиту; рідко – ентероколіт (іноді геморагічний); дуже рідко – псевдомембранозний коліт; частота невідома – диспепсія, метеоризм, запор, панкреатит, стоматит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ (ACT, АЛТ, ЛДГ, ГГТ та/або ЛФ) та/або концентрації білірубіну; дуже рідко – холестатична жовтяниця, частота невідома – гепатит (може бути важким) при застосуванні офлоксацину (переважно у пацієнтів із порушеннями функції печінки). Повідомлялося про випадки тяжкої печінкової недостатності, включаючи гостру печінкову недостатність, іноді з летальним кінцем.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – висип, свербіж; рідко - кропив'янка, "припливи" крові до шкірних покривів, підвищене потовиділення, пустульозний висип; дуже рідко – багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, реакція фотосенсибілізації, лікарський висип, судинна пурпура, васкуліт (який може призводити в окремих випадках до некрозу шкіри); частота невідома – синдром Стівенса-Джонсона; гострий генералізований екзантематозний пустульоз, ексфоліативний дерматит.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: рідко – тендиніт; дуже рідко – артралгія, міалгія, розрив сухожилля (ахілове сухожилля, як при застосуванні інших фторхінолонів цей побічний ефект може спостерігатися в межах 48 годин після початку лікування та може бути двостороннім); частота невідома - рабдоміоліз та/або міопатія, м'язова слабкість (яка може мати особливо важливе значення у пацієнтів із псевдопаралітичною міастенією [myasthenia gravis]), надрив м'язів, розрив м'язів, розрив зв'язок, артрит.
З боку сечовидільної системи: рідко – підвищення концентрації креатиніну у сироватці крові; дуже рідко – гостра ниркова недостатність; частота невідома – гострий інтерстиціальний нефрит, підвищення концентрації сечовини у крові.
Загальні розлади: частота невідома – астенія, підвищення температури тіла, біль у спині, грудях, кінцівках.
Вроджені, спадкові та генетичні порушення: частота невідома – загострення порфірії у пацієнтів з порфірією.
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до офлоксацину, інших хінолонів або допоміжних компонентів препарату; епілепсія; псевдопаралітична міастенія (myasthenia gravis); ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами; повністю виключити ризик ураження хрящових зон росту у плода); період грудного вигодовування; дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю
У пацієнтів, схильних до розвитку судом (у пацієнтів з ураженнями ЦНС, такими як виражений атеросклероз судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу в анамнезі, органічні ураження ЦНС, травми головного мозку в анамнезі; у пацієнтів, які одночасно отримують препарати, що знижують поріг судомної активності головного мозку). мозку, такі як фенбуфен або інші нестероїдні протизапальні засоби, теофілін.При розвитку судом лікування препаратом Офлоксацин Зентіва слід припинити.
У пацієнтів з латентним або маніфестованим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (підвищений ризик гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами).
У пацієнтів із порушеннями функції нирок (потрібний обов'язковий контроль показників функції нирок, а також корекція режиму дозування).
У пацієнтів із печінковою недостатністю (контроль показників функції печінки).
У пацієнтів з порфірією (ризик загострення порфірії).
У пацієнтів із факторами ризику подовження інтервалу QT: у пацієнтів похилого віку; при нескоректованих електролітних порушеннях (гіпокаліємія, гіпомагніємія); при синдромі вродженого подовження інтервалу QT; при захворюваннях серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); при одночасному прийомі лікарських засобів, здатних подовжувати інтервал QT (антиаритмічні препарати ІА та ІІІ класів, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).
У пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують пероральні гіпоглікемічні засоби (наприклад, глібенкламід) або інсулін (зростає ризик розвитку гіпоглікемії).
У пацієнтів з тяжкими небажаними реакціями на інші хінолони, такими як тяжкі неврологічні реакції (підвищений ризик виникнення аналогічних небажаних реакцій при застосуванні офлоксацину).
У пацієнтів із психозами та іншими психічними порушеннями в анамнезі.
особливі вказівки
Реакції гіперчутливості та алергічні реакції
При застосуванні фторхінолонів повідомлялося про розвиток реакцій гіперчутливості та алергічних реакцій. Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть прогресувати до стану загрозливого життя шоку, навіть після першого застосування. У цих випадках застосування препарату Офлоксацин Зентіва слід припинити та розпочати відповідне лікування.
Захворювання, що асоціюються з Clostridium difficile
Діарея, особливо важка, персистуюча та/або з домішкою крові, під час або після лікування офлоксацином, може бути симптомом псевдомембранозного коліту. При підозрі на псевдомембранозний коліт лікування препаратом Офлоксацин Зентіва слід негайно припинити. Слід негайно розпочати відповідну підтримуючу та специфічну антибактеріальну терапію. Препарати, що пригнічують перистальтику, протипоказані у цій клінічній ситуації.
Пацієнти, схильні до розвитку судом
Як і інші хінолони, препарат Офлоксацин Зентіва слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, схильних до розвитку судом (пацієнти з ураженнями ЦНС в анамнезі, пацієнти, які приймають фенбуфен або інші нестероїдні протизапальні засоби, а також інші препарати, що знижують поріг судомної активності головного мозку, такі як теофіллін ). При розвитку судом лікування препаратом Офлоксацин Зентіва слід негайно припинити.
Тендиніт
Тендиніт, який у поодиноких випадках спостерігається при лікуванні хінолонами, іноді може призводити до розриву сухожилля, зокрема ахіллового сухожилля. Пацієнти похилого віку більш схильні до розвитку тендиніту. Ризик розриву сухожилля може збільшуватися при одночасному застосуванні кортикостероїдів. Цей небажаний ефект може розвиватися протягом 48 годин після початку лікування та бути білатеральним. При підозрі на тендиніт лікування препаратом Офлоксацин Зентіва має бути негайно припинено. Слід розпочати відповідне лікування (наприклад, іммобілізація) пошкодженого сухожилля.
Тяжкі шкірні небажані реакції
При прийомі офлоксацину повідомлялося про розвиток тяжких бульозних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз. Пацієнтів слід інформувати про те, що при розвитку шкірних реакцій та/або уражень слизових оболонок необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, перш ніж продовжувати лікування препаратом Офлоксацин Зентіва.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Оскільки офлоксацин головним чином виводиться нирками, дозу препарату Офлоксацин Зентіва слід коригувати у пацієнтів з порушенням ниркової функції.
Пацієнти з психотичними порушеннями в анамнезі
Психотичні реакції, включаючи суїцидальні думки/спроби, відзначалися у пацієнтів, які отримували фторхінолони, включаючи офлоксацин. При розвитку таких реакцій лікування препаратом Офлоксацин Зентіва слід припинити, а також слід розпочати відповідні заходи. Препарат Офлоксацин Зентіва слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із наявністю психотичних розладів в анамнезі або у пацієнтів із психічними захворюваннями.
Пацієнти з порушенням функції печінки
Препарат Офлоксацин Зентіва слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушенням функції печінки. При застосуванні фторхінолонів були виявлені випадки фульмінантного гепатиту, що призводить до гострої печінкової недостатності (включаючи фатальні випадки). Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та зв'язатися зі своїм лікарем при розвитку симптомів ураження печінки, таких як анорексія, жовтяниця, темний колір сечі, свербіж або біль у животі.
Псевдопаралітична міастенія (myasthenia gravis)
Фторхінолони, включаючи офлоксацин, характеризуються блокуючою нервово-м'язовою активністю і можуть посилювати м'язову слабкість у пацієнтів з псевдопаралітичною міастенією. У постреєстраційному періоді спостерігалися серйозні небажані реакції, включаючи легеневу недостатність (з ШВЛ) та летальні наслідки, які асоціювалися із застосуванням фторхінолонів у пацієнтів із псевдопаралітичною міастенією. Застосування препарату Офлоксацин Зентіва у пацієнтів із встановленим діагнозом псевдопаралітичної міастенії не рекомендується.
Профілактика фотосенсибілізації
Внаслідок ризику фотосенсибілізації слід уникати впливу інтенсивного сонячного світла та УФ-випромінювання під час лікування препаратом Офлоксацин Зентіва.
Вторинна інфекція
Як і при застосуванні інших протимікробних препаратів, при прийомі офлоксацину, особливо тривалому, можливий розвиток вторинної інфекції, пов'язаної зі зростанням стійких до препарату мікроорганізмів, для виключення та підтвердження якої слід проводити повторну оцінку стану пацієнта. Якщо під час терапії розвивається вторинна інфекція, слід вжити необхідних заходів щодо її лікування.
Подовження інтервалу QT
Випадки подовження інтервалу QT спостерігалися у пацієнтів, які приймають фторхінолони, зокрема офлоксацин.
Слід бути обережним при застосуванні препарату Офлоксацин Зентіва у пацієнтів з наявністю відомих факторів ризику подовження інтервалу QT:
літній вік; нескоректований електролітний дисбаланс (наприклад, гіпокаліємія, гіпомагніємія); синдром вродженого подовженого інтервалу QT; захворювання серця (наприклад, серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); одночасне застосування препаратів, які викликають подовження інтервалу QT (наприклад, антиа та III, трициклічні антидепресанти, макроліди, нейролептики).Дисглікемія (гіпо- та гіперглікемія)
При застосуванні фторхінолонів, включаючи офлоксацин, повідомлялося про випадки розвитку гіпо- та гіперглікемії. У пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують одночасно пероральні гіпоглікемічні препарати (наприклад, глібенкламід) або інсулін, повідомлялося про розвиток гіпоглікемічної коми. У таких пацієнтів рекомендується ретельний моніторинг концентрації глюкози в крові.
Периферична невропатія
У пацієнтів, які отримували фторхінолони, включаючи офлоксацин, повідомлялося про розвиток сенсорної та сенсорно-моторної невропатії, яка може мати швидкий початок. Якщо у пацієнтів з'являються симптоми нейропатії, лікування препаратом Офлоксацин Зентіва має бути припинено, що сприяє мінімізації можливого ризику розвитку незворотних станів.
Пацієнти з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
Пацієнти з латентним або діагностованим дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можуть бути схильними до гемолітичних реакцій при лікуванні хінолонами. Препарат Офлоксацин Зентіва слід обережно застосовувати у таких пацієнтів.
Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями
Препарат Офлоксацин Зентива протипоказаний пацієнтам із дефіцитом лактази, непереносимістю лактози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією, т.я. до складу таблетки входить моногідрат лактози.
Пацієнти, які приймають антагоністи вітаміну К
Внаслідок можливого збільшення значень протромбінового часу/МНО та/або розвитку кровотеч у пацієнтів, які приймають одночасно препарат Офлоксацин Зентіва та антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин), рекомендується ретельний моніторинг показників згортання крові.
Ризик розвитку резистентності
Поширеність набутої резистентності мікроорганізмів може змінюватися географічно та згодом окремих видів. Тому потрібна локальна інформація щодо резистентності; слід проводити мікробіологічну діагностику з виділенням збудника та визначенням його чутливості, особливо при тяжких інфекціях або відсутності терапевтичного ефекту.
Інфекції, спричинені Escherichia coli
Резистентність до фторхінолонів Escherichia coli – найбільш поширеного збудника інфекцій сечовивідних шляхів – варіює у різних географічних районах. Лікарям рекомендується брати до уваги локальну резистентність Escherichia coli до фторхінолонів.
Інфекції, спричинені Neisseria gonorrhoeae
У зв'язку зі збільшенням резистентності Neisseria gonorrhoeae, препарат Офлоксацин Зентіва не слід застосовувати як емпіричне лікування при підозрі на гонококову інфекцію сечових шляхів. Слід виконати тести на чутливість збудника до офлоксацину, щоб забезпечити цілеспрямовану терапію.
Метицилін-резистентний золотистий стафілокок (Staphylococcus aureus)
Є висока ймовірність того, що метицилін-резистентний золотистий стафілокок буде стійкий до фторхінолонів, включаючи офлоксацин. Тому препарат Офлоксацин Зентіва не рекомендується для лікування встановлених або передбачуваних інфекцій, що викликаються метицилін-резистентним золотистим стафілококом, якщо лабораторні аналізи не підтвердили чутливість цього мікроорганізму до офлоксацину.
Інфекції кісток та суглобів
При інфекціях кісток та суглобів слід розглянути необхідність комбінованого застосування препарату Офлоксацин Зентіва з іншими антибактеріальними препаратами.
Вплив на лабораторні показники та діагностичні тести
Офлоксацин може інгібувати зростання Mycobacterium tuberculosis, призводячи до хибно-негативних результатів при бактеріологічній діагностиці туберкульозу.
При визначенні в сечі опіатів і порфіринів під час лікування препаратом Офлоксацин Зентіва можливий хибнопозитивний результат. Може виникнути потреба у підтвердженні позитивних результатів з допомогою більш специфічних методів.
Інше
У період лікування не рекомендується вживати рідини, що містять етанол.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
При прийомі препарату Офлоксацин Зентива можливе виникнення запаморочення, сонливості, порушень з боку зору, тому при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, слід бути обережними.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із хронічною нирковою недостатністю. У пацієнтів з нирковою недостатністю слід добирати дозу відповідно до КК.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам із хронічною печінковою недостатністю. Не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу 400 мг.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок корекція дози не потрібна. Однак слід приділяти особливу увагу контролю функції нирок та ЕКГ (ризик подовження інтервалу QT), підбираючи відповідну дозу.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)A54 Гонококова інфекція A56.0 Хламідійні інфекції нижніх відділів сечостатевого тракту A56.1 Хламідійні інфекції органів малого тазу та інших сечостатевих органів D70 Агранулоцитоз H66 Гнійний та неуточнений середній отит J01 Гострий J4 інших рубриках J20 Гострий бронхіт J31 Хронічний риніт, назофарингіт та фарингіт J32 Хронічний синусит J35.0 Хронічний тонзиліт J37 Хронічний ларингіт і ларинготрахеїт J42 Хронічний бронхіт неуточнений L01 Імпетиго L02 Абсцес шкіри, фурункул і карбункул L03 Флегмона L08.0 Піодермія M00 пиогенная артрит M86 Остеомієліт N10 Гострий тубулоінстерстиціальний нефрит (гострий пієлонефрит) N11 Хронічний тубулоінтерстиціальний нефрит (хронічний пієлонефрит) N30 Цистит N34 Уретрит та уретральний синдром N41 Запальні хвороби передміхурової залози N45 тки (в т.ч. ендометрит, міометрит, метрит, піометра, абсцес матки) N72 Запальна хвороба шийки матки (в т.ч. цервіцит, ендоцервіцит, екзоцервіцит) T79.3 Посттравматична ранова інфекція, не класифікована в інших рубриках Z29.2 Друг з профілактичною метою)
Власник реєстраційного посвідчення
ZENTIVA ks (Чеська Республіка)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Чешская Республика.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Офлоксацин Зентива таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Офлоксацин Зентива таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Хотите приобрести Офлоксацин Зентива таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Офлоксацин раствор для инфузий 2мг/мл флакон 100 мл в растворе натрия хлорида 0,9%, Офлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., Офлоксацин таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., Офлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл флакон 100 мл, Офлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл флакон 100 мл Красфарма, Офлоксин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., Офлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл флакон 100 мл, Заноцин таблетки 200 мг 10 шт., Офлоксацин-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., Таривид таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт..
