Нолипрел А Би-форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2,5 мг 30 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:10 мг+2,5 мг
-
В упаковке:30 шт.
Фармакодинамика
Лекарственный препарат Нолипрел® А Би-форте - комбинированный препарат, содержащий индапамид и периндоприла аргинин. Фармакологические свойства лекарственного препарата Нолипрел® А Би-форте сочетают в себе свойства каждого из его активных компонентов.
Механизм действия
Нолипрел® А Би-форте
Комбинация периндоприла и индапамида усиливает антигипертензивное действие каждого из них.
Индапамид
Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.
Периндоприл
Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.
В результате периндоприл:
снижает секрецию альдостерона; по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови;при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой ионов натрия и жидкости или развитием рефлекторной тахикардии.Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.
При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено:
снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;снижение ОПСС;увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса;усиление мышечного периферического кровотока.Антигипертензивное действие
Нолипрел® А Би-форте
Лекарственный препарат Нолипрел® А Би-форте оказывает дозозависимое антигипертензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое АД, как в положении стоя, так и лежа. Антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч. Стабильный терапевтический эффект развивается менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахифилаксией. Прекращение лечения не вызывает синдрома "отмены".
Лекарственный препарат Нолипрел® А Би-форте уменьшает степень гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ), улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин ЛПВП и ЛПНП, триглицериды).
Доказано влияние применения комбинации периндоприла и индапамида на ГЛЖ в сравнении с эналаприлом. У пациентов с артериальной гипертензией и ГЛЖ, получавших терапию периндоприлом эрбумином 2 мг (эквивалентно 2.5 мг периндоприла аргинина)/индапамидом 0.625 мг или эналаприлом в дозе 10 мг 1 раз/сут, и при увеличении дозы периндоприла эрбумина до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и индапамида до 2.5 мг, или эналаприла до 40 мг 1 раз/сут, отмечено более значимое снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) в группе периндоприл/индапамид по сравнению с группой эналаприла. При этом наиболее значимое влияние на ИМЛЖ отмечается при применении периндоприла эрбумина 8 мг/индапамида 2.5 мг.
Также отмечено более выраженное антигипертензивное действие на фоне комбинированной терапии периндоприлом и индапамидом по сравнению с эналаприлом.
Индапамид
Антигипертензивное действие проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.
Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС.
Индапамид уменьшает ГЛЖ, не влияет на концентрацию липидов в плазме крови: триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП; углеводный обмен (в т.ч. у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом).
Периндоприл
Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести.
Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4-6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема препарата наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ.
Периндоприл оказывает антигипертензивное действие у пациентов как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.
Совместное применение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.
Двойная блокада РААС
Имеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ с АРА II (антагонист рецепторов ангиотензина II).
Проводились клинические исследования с участием пациентов, имеющих в анамнезе сердечно-сосудистое или цереброваскулярное заболевание, либо сахарный диабет 2 типа, сопровождающийся подтвержденным поражением органа-мишени, а также исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией.
Данные исследования не выявили у пациентов, получавших комбинированную терапию, значимого положительного влияния на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных событий и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии увеличивался по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию.
Принимая во внимание схожие внутригрупповые фармакодинамические свойства ингибиторов АПФ и АРА II, данные результаты можно ожидать для взаимодействия любых других препаратов, представителей классов ингибиторов АПФ и АРА II.
Поэтому противопоказано применение ингибиторов АПФ в сочетании с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией.
Имеются данные клинического исследования по изучению положительного влияния от добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АПФ или АРА II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек или сердечно-сосудистым заболеванием, либо имеющих сочетание этих заболеваний.
Исследование было прекращено досрочно в связи с возросшим риском возникновения нежелательных исходов. Сердечно-сосудистая смерть и инсульт возникали чаще в группе пациентов, получающих алискирен, по сравнению с группой плацебо. Также нежелательные явления и серьезные нежелательные явления особого интереса (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушения функции почек) регистрировались чаще в группе алискирена, чем в группе плацебо.
Нолипрел А Би-форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2,5 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випуску
таб., покр. плівковою оболонкою, 2.5 мг+10 мг: 29, 30 чи 90 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі.
| 1 таб. | |
| індапамід | 2.5 мг |
| периндоприлу аргінін | 10 мг, |
| що відповідає змісту периндоприлу | 6.79 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат, магнію стеарат, мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А).
Плівкова оболонка: макрогол 6000, магнію стеарат, титану діоксид (E171), гліцерол, гіпромелоза.
29 шт. - флакони поліпропіленові з дозатором і пробкою, що містить вологопоглинаючий гель (1) - пачки картонні з контролем першого розтину.
30 шт. - флакони поліпропіленові з дозатором і пробкою, що містить вологопоглинаючий гель (1) - пачки картонні з контролем першого розтину.
Упаковки для стаціонарів:
30 шт. - флакони поліпропіленові з дозатором та пробкою, що містить вологопоглинаючий гель (3) - пачки картонні з контролем першого розтину.
Коди АТХ
C09BA04 Периндоприл у комбінації з діуретиками
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Гіпотензивний комбінований препарат (інгібітор АПФ та діуретик)
Діюча речовина
індапамід
периндоприл (у формі периндоприлу аргініну)
Фармако-терапевтична група
Гіпотензивний засіб комбінований (діуретик + інгібітор АПФ)
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки; при виробництві на ТОВ "СЕРВ'Є РУС" – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Лікарський препарат Ноліпрел® А Бі-форте - комбінований препарат, що містить індапамід та периндоприлу аргінін. Фармакологічні властивості лікарського препарату Ноліпрел А Бі-форте поєднують у собі властивості кожного з його активних компонентів.
Механізм дії
Ноліпрел® А Бі-форте
Комбінація периндоприлу та індапаміду посилює антигіпертензивну дію кожного з них.
Індапамід
Індапамід відноситься до групи сульфонамідів, за фармакологічними властивостями близький до тіазидних діуретиків. Індапамід пригнічує реабсорбцію іонів натрію в кортикальному сегменті петлі Генле, що призводить до збільшення виведення нирками іонів натрію, хлору та меншою мірою іонів калію та магнію, посилюючи тим самим діурез та знижуючи АТ.
Периндоприл
Периндоприл - інгібітор ферменту, що перетворює ангіотензин I на ангіотензин II (інгібітор АПФ). АПФ, або кініназа II, є екзопептидазою, яка здійснює як перетворення ангіотензину I на судинозвужувальну речовину ангіотензин II, так і руйнування брадикініну, що має судинорозширювальну дію, до неактивного гептапептиду.
В результаті периндоприл:
знижує секрецію альдостерону; за принципом негативного зворотного зв'язку збільшує активність реніну в плазмі крові; Ці ефекти не супроводжуються затримкою іонів натрію та рідини або розвитком рефлекторної тахікардії.Периндоприл нормалізує роботу міокарда, знижуючи переднавантаження та постнавантаження.
При вивченні показників гемодинаміки у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю (ХСН) було виявлено:
зниження тиску наповнення в лівому та правому шлуночках серця; зниження ОПСС; збільшення серцевого викиду та збільшення серцевого індексу; посилення м'язового периферичного кровотоку.Антигіпертензивна дія
Ноліпрел® А Бі-форте
Лікарський препарат Ноліпрел А Бі-форте має дозозалежну антигіпертензивну дію, як на діастолічний, так і на систолічний АТ, як у положенні стоячи, так і лежачи. Антигіпертензивна дія зберігається протягом 24 годин. Стабільний терапевтичний ефект розвивається менш ніж через 1 місяць від початку терапії та не супроводжується тахіфілаксією. Припинення лікування не викликає синдрому "скасування".
Лікарський препарат Ноліпрел А Бі-форте зменшує ступінь гіпертрофії лівого шлуночка (ГЛШ), покращує еластичність артерій, знижує ОПСС, не впливає на метаболізм ліпідів (загальний холестерин, холестерин ЛПВЩ і ЛПНГ, тригліцериди).
Доведено вплив застосування комбінації периндоприлу та індапаміду на ГЛШ у порівнянні з еналаприлом. У пацієнтів з артеріальною гіпертензією та ГЛШ, які отримували терапію периндоприлом ербуміном 2 мг (еквівалентно 2.5 мг периндоприлу аргініну)/індапамідом 0.625 мг або еналаприлом у дозі 10 мг 1 раз на добу, та при збільшенні дози періндоприлу аргініну) та індапаміду до 2.5 мг, або еналаприлу до 40 мг 1 раз на добу, відзначено більш значуще зниження індексу маси лівого шлуночка (ІМЛШ) у групі периндоприл/індапамід у порівнянні з групою еналаприлу. При цьому найбільший вплив на ІМЛШ відзначається при застосуванні периндоприлу ербуміну 8 мг/індапаміду 2.5 мг.
Також відзначено більш виражену антигіпертензивну дію на тлі комбінованої терапії периндоприлом та індапамідом порівняно з еналаприлом.
Індапамід
Антигіпертензивна дія проявляється при застосуванні препарату у дозах, які мають мінімальну діуретичну дію.
Антигіпертензивна дія індапаміду пов'язана із покращенням еластичних властивостей великих артерій, зменшенням ОПСС.
Індапамід зменшує ГЛШ, не впливає на концентрацію ліпідів у плазмі крові: тригліцеридів, загального холестерину, ЛПНГ, ЛПВЩ; вуглеводний обмін (в т.ч. у пацієнтів із супутнім цукровим діабетом).
Периндоприл
Периндоприл ефективний у терапії артеріальної гіпертензії будь-якого ступеня тяжкості.
Антигіпертензивна дія препарату досягає максимуму через 4-6 годин після одноразового прийому внутрішньо і зберігається протягом 24 годин. Через 24 години після прийому препарату спостерігається виражене (близько 80%) залишкове інгібування АПФ.
Периндоприл має антигіпертензивну дію у пацієнтів як з низькою, так і нормальною активністю реніну в плазмі крові.
Спільне застосування тіазидних діуретиків посилює вираженість антигіпертензивної дії. Крім цього, комбінування інгібітору АПФ та тіазидного діуретика також призводить до зниження ризику гіпокаліємії на фоні прийому діуретиків.
Подвійна блокада РААС
Є дані клінічних досліджень комбінованої терапії із застосуванням інгібітору АПФ з АРА II (антагоніст рецепторів ангіотензину II).
Проводилися клінічні дослідження за участю пацієнтів, які мають в анамнезі серцево-судинне або цереброваскулярне захворювання, або цукровий діабет 2 типу, що супроводжується підтвердженим ураженням органу-мішені, а також дослідження за участю пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу та діабетичною нефропатією.
Дані дослідження не виявили у пацієнтів, які отримували комбіновану терапію, значного позитивного впливу на виникнення ниркових та/або кардіоваскулярних подій та на показники смертності, у той час як ризик розвитку гіперкаліємії, гострої ниркової недостатності та/або артеріальної гіпотензії збільшувався порівняно з пацієнтами, які отримували монотерапію.
Зважаючи на подібні внутрішньогрупові фармакодинамічні властивості інгібіторів АПФ та АРА II, ці результати можна очікувати для взаємодії будь-яких інших препаратів, представників класів інгібіторів АПФ та АРА II.
Тому протипоказано застосування інгібіторів АПФ у поєднанні з антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ у пацієнтів з діабетичною нефропатією.
Є дані клінічного дослідження з вивчення позитивного впливу від додавання аліскірену до стандартної терапії інгібітором АПФ або АРА II у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу та хронічним захворюванням нирок або серцево-судинним захворюванням або мають поєднання цих захворювань.
Дослідження було припинено достроково у зв'язку з зростанням ризику виникнення небажаних результатів. Серцево-судинна смерть та інсульт виникали частіше у групі пацієнтів, які отримують аліскірен, порівняно з групою плацебо. Також небажані явища та серйозні небажані явища особливого інтересу (гіперкаліємія, артеріальна гіпотензія та порушення функції нирок) реєструвалися частіше у групі аліскірену, ніж у групі плацебо.
Показання
есенціальна гіпертензія (пацієнтам, яким потрібна терапія периндоприлом у дозі 10 мг та індапамідом у дозі 2.5 мг).
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину, по 1 таблетці 1 раз на добу, переважно вранці, перед їдою.
У пацієнтів похилого віку КК розраховують з урахуванням віку, маси тіла та статі. Пацієнтам похилого віку із нормальною функцією нирок призначають Ноліпрел® А Бі-форте по 1 таб. 1 раз на добу, при цьому слід контролювати ступінь зниження артеріального тиску.
Препарат Ноліпрел А Бі-форте протипоказаний пацієнтам з помірним і тяжким порушенням функції нирок (КК менше 60 мл/хв) . Пацієнтам з КК≥60 мл/хв на фоні терапії потрібен регулярний контроль концентрації креатиніну та калію у плазмі крові.
Препарат Ноліпрел А Бі-форте протипоказаний тяжким порушенням функції печінки . При помірному порушенні функції печінки корекція дози не потрібна.
Препарат Ноліпрел® А Бі-форте не слід призначати дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність даних про ефективність та безпеку застосування препарату у пацієнтів цієї вікової групи.
Передозування
Симптоми: найімовірніший симптом передозування - гіпотензія, іноді у поєднанні зі нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, сплутаністю свідомості та олігурією, яка може перейти в анурію (внаслідок гіповолемії). Також можуть виникати електролітні порушення (гіпонатріємія, гіпокаліємія).
Лікування: перші заходи, які необхідно вжити, полягають у швидкому виведенні прийнятого препарату – промивання шлунка та/або прийом активованого вугілля з подальшим відновленням водно-електролітного балансу в умовах спеціалізованого центру.
У разі вираженого зниження артеріального тиску слід перевести пацієнта в положення "лежачи" на спині з піднятими ногами.
При необхідності може бути виконано заповнення об'єму рідини шляхом внутрішньовенної інфузії ізотонічного сольового розчину (наприклад, внутрішньовенна інфузія 0.9% розчину хлориду натрію) або будь-яким іншим способом заповнення об'єму рідини. Периндоприлат, активна форма периндоприлу, можна видалити з організму з допомогою діалізу.
Лікарська взаємодія
| Загальне для периндоприлу та індапаміду |
Комбінації, що не рекомендуються до застосування
Препарати літію
При спільному застосуванні препаратів літію та інгібіторів АПФ повідомлялося про оборотне підвищення вмісту літію в плазмі крові та пов'язаних з цим токсичних ефектах. Спільне застосування комбінації периндоприлу та індапаміду з препаратами літію не рекомендується. За необхідності проведення такої терапії слід регулярно контролювати концентрацію літію в плазмі (див. розділ "Особливі вказівки").
Лікарські препарати, поєднання з якими потребує особливої уваги та обережності
Баклофен
Посилення антигіпертензивної дії. Слід контролювати артеріальний тиск і, при необхідності, коригувати дози антигіпертензивних препаратів.
НПЗЗ, включаючи високі дози ацетилсаліцилової кислоти (≥3 г/добу)
При одночасному застосуванні інгібіторів АПФ з нестероїдними протизапальними засобами (ацетилсаліцилова кислота в дозі, що має протизапальну дію, інгібітори ЦОГ-2 та неселективні нестероїдні протизапальні засоби) може спостерігатися послаблення антигіпертензивного ефекту. Спільне застосування інгібіторів АПФ та нестероїдних протизапальних засобів може призводити до збільшення ризику погіршення функції нирок, включаючи розвиток гострої ниркової недостатності, та збільшення вмісту калію у сироватці крові, особливо у пацієнтів із початково зниженою функцією нирок. Слід бути обережними при застосуванні комбінації препарату та нестероїдних протизапальних засобів, особливо у пацієнтів похилого віку. Пацієнти повинні отримувати адекватну кількість рідини, рекомендується контролювати функції нирок як на початку спільної терапії, так і періодично в процесі лікування.
Поєднання препаратів, що потребує уваги
Трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби (нейролептики)
Препарати цих класів посилюють антигіпертензивний ефект та збільшують ризик ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект).
| Індапамід |
Поєднання препаратів, що потребує особливої уваги
Через ризик розвитку гіпокаліємії слід бути обережним при одночасному застосуванні індапаміду з препаратами, здатними викликати поліморфну шлуночкову тахікардію типу "пірует".
Препарати, здатні викликати поліморфну шлуночкову тахікардію типу "пірует"
антиаритмічні лікарські препарати IA класу (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, прокаїнамід) та IC класу (флекаїнід); антиаритмічні лікарські препарати III класу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід, бретилію тозилат, дронедарон); нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензаміди (амісульприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд); бутирофенони (дроперидол, галоперидол), пімозід, сертиндол; антидепресанти: трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, есциталопрам); антибактеріальні засоби: фторхінолони (левофлоксацин, моксифлоксацин, спар; макроліди (еритроміцин внутрішньовенно, азитроміцин, кларитроміцин, рокситроміцин, спіраміцин); ко-тримоксазол; протигрибкові засоби ряду азолів (воріконазол, ітраконазол, кетоконазол, флуконазол); протималярійні засоби (хінін, хлорохін, мефлохін, галофантрин, лумефантрін); антиангінальні засоби (ранолазин, беприд, оксаліплатин, такролімус, анагрелід); протиблювотні засоби (ондансетрон); засоби, що впливають на моторику ШКТ (цизаприд, домперидон); антигістамінні засоби (астемізол, терфенадин, мізоластин); кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, теродилін, цилостазол.Слід проводити профілактику гіпокаліємії та, при необхідності, її корекцію; контролювати інтервал QT.
Препарати, здатні викликати гіпокаліємію
Амфотерицин В (в/в), глюко- та мінералокортикоїди (при системному призначенні), тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють моторику кишечника: збільшення ризику розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). Необхідний контроль вмісту калію в плазмі крові, при необхідності – його корекція. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які одночасно отримують серцеві глікозиди. Слід застосовувати проносні засоби, що не стимулюють моторику кишечника.
Серцеві глікозиди
Гіпокаліємія посилює токсичну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні індапаміду та серцевих глікозидів слід контролювати концентрацію калію в плазмі крові та показники ЕКГ та, за необхідності, коригувати терапію.
Алопуринол
При сумісному застосуванні з індапамідом можливе підвищення частоти реакцій гіперчутливості.
Поєднання препаратів, що потребує уваги
Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен)
Таке поєднання обґрунтовано застосовується до деяких пацієнтів . При цьому може спостерігатись гіпокаліємія або гіперкаліємія (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або цукровим діабетом). Якщо необхідне спільне застосування індапаміду та зазначених вище калійзберігаючих діуретиків, слід проводити контроль вмісту калію в плазмі та параметрів ЕКГ. При необхідності схема лікування можна переглянути.
Метформін
Функціональна ниркова недостатність, яка може виникати на фоні прийому діуретиків, особливо "петльових", при сумісному застосуванні метформіну підвищує ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Не слід застосовувати метформін, якщо концентрація креатиніну у плазмі крові перевищує 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків та 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.
Йодмісткі контрастні речовини
Зневоднення організму на фоні прийому діуретичних препаратів збільшує ризик розвитку гострої ниркової недостатності, особливо при застосуванні високих доз йодовмісних контрастних речовин. Перед застосуванням йодовмісних контрастних речовин пацієнтам необхідно компенсувати втрату рідини.
Кальцій (солі)
При сумісному застосуванні можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження екскреції кальцію нирками.
Циклоспорин, такролімус
Можливе підвищення концентрації креатиніну в плазмі без зміни концентрації циклоспорину в плазмі крові, навіть при нормальному вмісті води та іонів натрію.
Кортикостероїди, тетракозактид (при системному застосуванні)
Зменшення антигіпертензивного ефекту (затримка солі та води на фоні застосування кортикостероїдів).
| Периндоприл |
Дані клінічних досліджень показують, що подвійна блокада РААС в результаті одночасного прийому інгібіторів АПФ, АРА II або аліскірену призводить до збільшення частоти виникнення таких небажаних явищ як артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) порівняно з ситуаціями, коли застосовується лише один препарат, що впливає на РААС (див. розділи "Фармакологічна дія", "Протипоказання" та "Особливі вказівки").
Лікарські препарати, що спричиняють гіперкаліємію
Деякі лікарські препарати або класи препаратів можуть збільшувати частоту розвитку гіперкаліємії: аліскірен, солі калію, калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, АРА II, НПЗП, гепарини, імунодепресанти (такі як циклоспорин або такролімус), триметоприм та лікарські препарати, що містять + Триметоприм). Комбінація цих лікарських засобів збільшує ризик розвитку гіперкаліємії.
Спільне застосування протипоказане
Аліскірен та лікарські препарати, що містять аліскірен
Одночасне застосування інгібіторів АПФ з лікарськими препаратами, що містять аліскірен, протипоказане у пацієнтів із цукровим діабетом та / або помірним чи тяжким порушенням функції нирок (СКФ < 60 мл/хв/1.73 м2 площі поверхні тіла). Зростає ризик розвитку гіперкаліємії, погіршення функції нирок, серцево-судинної захворюваності та смертності.
Спільна терапія з інгібіторами АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину II
Протипоказане застосування інгібіторів АПФ у поєднанні з АРА II у пацієнтів з діабетичною нефропатією (див. розділ "Протипоказання").
Екстракорпоральна терапія
Екстракорпоральні методи лікування, що призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями, такі як діаліз або гемофільтрація з використанням деяких високопроточних мембран (наприклад, поліакрилонітрилових), або аферез ЛПНГ з використанням декстрану сульфату, протипоказані через збільшення ризику розвитку тяжких анафілактоїдних. Якщо пацієнту потрібна екстракорпоральна терапія, слід розглянути можливість використання іншого типу діалізної мембрани чи іншого класу антигіпертензивних препаратів.
Спільне застосування з комбінованими лікарськими препаратами, що містять валсартан + сакубітрил
Спільне застосування периндоприлу з комбінацією валсартану + сакубітрилу протипоказано, т.к. пригнічення активності неприлізину на фоні спільного застосування інгібітору АПФ може збільшувати ризик розвитку ангіоневротичного набряку. Застосування комбінації валсартан + сакубітрил можливе не раніше ніж через 36 годин після застосування останньої дози периндоприлу. Застосування периндоприлу можливе не раніше, ніж через 36 годин після застосування останньої дози комбінації валсартан + сакубітрил (див. розділи "Протипоказання" та "Особливі вказівки").
Комбінації, що не рекомендуються до застосування
Аліскірен та лікарські препарати, що містять аліскірен
У пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1.73 м2 площі поверхні тіла), підвищений ризик розвитку гіперкаліємії, погіршення функції нирок та підвищення частоти серцево-судинної захворюваності та смертності (див. розділ "Особливі вказівки" ").
Поєднання терапії з інгібіторами АПФ та АРА II
За наявними літературними даними, у пацієнтів із встановленою атеросклеротичною хворобою, серцевою недостатністю або цукровим діабетом з ураженням органів-мішеней спільне застосування інгібіторів АПФ та АРА II призводить до збільшення частоти розвитку артеріальної гіпотензії, непритомності, гіперкаліємії та погіршення функції нирок (включаючи гостру) , у порівнянні з ситуаціями, коли застосовується лише один препарат, що впливає на РААС. Застосування подвійної блокади РААС (наприклад, у разі спільного застосування інгібіторів АПФ та АРА II) повинно бути обмежене поодинокими випадками із суворим контролем функції нирок, вмісту калію у плазмі крові та АТ (див. розділ "Особливі вказівки").
Естрамустін
Спільне застосування може призвести до підвищення ризику побічних ефектів, таких як ангіоневротичний набряк (набряк Квінке).
Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен) та калій (солі)
Гіперкаліємія (з можливим летальним результатом), особливо при порушенні функції нирок (адитивні ефекти, пов'язані з гіперкаліємією).
Поєднання периндоприлу з вищезазначеними лікарськими засобами не рекомендується (див. розділ "Особливі вказівки"). Якщо, однак, одночасне застосування показано, їх слід застосовувати з дотриманням запобіжних заходів та регулярним контролем вмісту калію в сироватці крові.
Особливості застосування спіронолактону при хронічній серцевій недостатності описані далі за текстом (див. у підрозділі "Поєднання препаратів, що потребує особливої уваги").
Ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм)
При сумісному застосуванні з ко-тримоксазолом (сульфаметоксазол + триметоприм) може підвищуватись ризик розвитку гіперкаліємії (див. розділ "Особливі вказівки").
Поєднання препаратів, що потребує особливої уваги
Гіпоглікемічні засоби (інсулін, пероральні гіпоглікемічні препарати)
Епідеміологічні дослідження показали, що спільне застосування інгібіторів АПФ та гіпоглікемічних засобів (інсуліни, пероральні гіпоглікемічні препарати) може посилювати гіпоглікемічний ефект інсуліну та гіпоглікемічних засобів для прийому внутрішньо аж до розвитку гіпоглікемії. Цей ефект найімовірніше можна спостерігати протягом перших тижнів спільної терапії, а також у пацієнтів з порушенням функції нирок.
Калійнесберігаючі діуретики
У пацієнтів, які отримують діуретики, особливо у пацієнтів з гіповолемією та/або зниженою концентрацією солей, на початку терапії периндоприлом може спостерігатися надмірне зниження АТ, ризик розвитку якого можна зменшити шляхом відміни діуретичного засобу, заповненням втрати рідини або солей перед початком терапії периндоприлом, а також призначенням периндоприлу у низькій дозі з подальшим поступовим її збільшенням.
При артеріальній гіпертензії у пацієнтів з гіповолемією або зниженою концентрацією солей на фоні терапії діуретиками, діуретики повинні бути або відмінені до початку застосування інгібітору АПФ (при цьому калійнесберігаючий діуретик може бути пізніше знову призначений), або інгібітор АПФ повинен бути призначений у низькій дозі з подальшим. її збільшенням.
При застосуванні діуретиків у разі застійної серцевої недостатності інгібітор АПФ повинен бути призначений у дуже низькій дозі, можливо, після зменшення дози одночасного калійнесберігаючого діуретика.
У всіх випадках функція нирок (концентрація креатиніну) повинна контролюватись у перші тижні застосування інгібіторів АПФ.
Калійзберігаючі діуретики (еплеренон, спіронолактон)
Застосування еплеренону або спіронолактону в дозах від 12.5 мг до 50 мг на добу та низьких доз інгібіторів АПФ. При терапії хронічної серцевої недостатності II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA з фракцією викиду лівого шлуночка < 40% і раніше інгібіторами АПФ і "петлевими" діуретиками, що застосовувалися, існує ризик гіперкаліємії (з можливим летальним результатом), особливо у разі недотримання рекомендацій щодо цієї препаратів.
Перед застосуванням даної комбінації лікарських препаратів необхідно переконатися у відсутності гіперкаліємії та порушення функції нирок.
Рекомендується регулярно контролювати концентрацію креатиніну та калію в крові: щотижня у перший місяць лікування та щомісяця у подальшому.
Рацекадотрил
На тлі прийому інгібіторів АПФ (в т.ч. периндоприлу) може спостерігатися розвиток ангіоневротичного набряку. Цей ризик може підвищуватись при сумісному застосуванні з рацекадотрилом (лікарським препаратом, що застосовується для лікування гострої діареї).
Інгібітори mTOR (мішені рапаміцину ссавців) (наприклад, сиролімус, еверолімус, темсіролімус)
При сумісному застосуванні з інгібіторами mTOR підвищується ризик розвитку ангіоневротичного набряку (див. розділ "Особливі вказівки").
Рекомбінантні тканинні активатори плазміногену (rtPA, алтеплаза)
Пацієнти, які отримували інгібітори АПФ та отримують алтеплазу для тромболітичної терапії при гострому ішемічному інсульті, можуть мати підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку.
Поєднання препаратів, що потребує уваги
Гіпотензивні засоби та вазодилататори
Спільне застосування цих препаратів може посилювати антигіпертензивну дію периндоприлу. При сумісному застосуванні з нітрогліцерином та іншими нітратами або іншими вазодилататорами можливе додаткове зниження артеріального тиску.
Алопуринол, цитостатичні та імуносупресивні засоби, кортикостероїди (при системному застосуванні) та прокаїнамід
Спільне застосування з інгібіторами АПФ може супроводжуватися підвищеним ризиком лейкопенії (див. розділ "Особливі вказівки").
Засоби для анестезії
Інгібітори АПФ можуть посилювати гіпотензивний ефект для загальної анестезії (див. розділ "Особливі вказівки").
Гліптини (лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, віллдагліптин)
При сумісному застосуванні з інгібіторами АПФ зростає ризик виникнення ангіоневротичного набряку внаслідок пригнічення активності дипептидилпептидази-4 (DPP-IV) під дією гліптину.
Симпатоміметики
Симпатоміметики можуть послаблювати антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ.
Препарати золота
Повідомлялося про поодинокі випадки нітритоїдних реакцій (з такими симптомами, як гіперемія шкіри обличчя, нудота, блювання, артеріальна гіпотензія) у пацієнтів на фоні спільного застосування інгібіторів АПФ, у т.ч. периндоприлу та ін'єкційного препарату золота (ауротіомалат натрію).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Лікарський препарат Ноліпрел А Бі-форте протипоказаний при вагітності (див. розділ "Протипоказання").
Лікарський препарат Ноліпрел A Бі-форте протипоказаний в період грудного вигодовування. Необхідно оцінити значущість терапії для матері та прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення прийому препарату.
Вагітність
Індапамід
Дані щодо застосування індапаміду у вагітних жінок відсутні або обмежені (менше 300 випадків). Тривале застосування тіазидних діуретиків у III триместрі вагітності може викликати гіповолемію у матері та зниження матково-плацентарного кровотоку, що призводить до фетоплацентарної ішемії та затримки розвитку плода.
Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого токсичного впливу на репродуктивну функцію.
Як запобіжний засіб рекомендується уникати застосування індапаміду під час вагітності.
Периндоприл
На даний момент немає переконливих епідеміологічних даних про тератогенний ризик при прийомі інгібіторів АПФ у І триместрі вагітності, проте деяке збільшення ризику порушень розвитку плода виключити не можна. При плануванні вагітності слід відмінити лікарський препарат та призначити інші гіпотензивні засоби, дозволені для застосування при вагітності, якщо тільки терапія інгібіторами АПФ не є необхідною. При виявленні вагітності слід негайно припинити терапію інгібіторами АПФ та за необхідності призначити іншу терапію.
Відомо, що терапія інгібіторами АПФ на плід у ІІ та ІІІ триместрах вагітності надає фетотоксичну дію на плід у людини (зниження функції нирок, олігогідрамніон, уповільнення осифікації кісток черепа) та токсичну дію на новонародженого (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкалієм).
Якщо пацієнтка отримувала інгібітори АПФ зі II триместру вагітності, рекомендується провести УЗД плода для оцінки стану черепа та функції нирок.
Немовлята, матері яких отримували інгібітори АПФ під час вагітності, повинні бути ретельно обстежені щодо артеріальної гіпотензії (див. розділи "Протипоказання" та "Особливі вказівки").
Період грудного вигодовування
Лікарський препарат Ноліпрел А Бі-форте протипоказаний в період грудного вигодовування.
Індапамід
На даний момент немає достовірної інформації щодо виділення індапаміду або його метаболітів із грудним молоком.
У новонародженого може розвинутись підвищена чутливість до похідних сульфонаміду та гіпокаліємія.
Ризик для немовлят/немовлят не можна виключати.
Індапамід близький за структурою до тіазидних діуретиків, застосування яких викликає зменшення кількості грудного молока або пригнічення лактації.
Індапамід протипоказаний у період грудного вигодовування.
Периндоприл
Зважаючи на відсутність інформації, що стосується застосування периндоприлу в період грудного вигодовування, його прийом не рекомендований, переважно застосування інших препаратів з більш вивченим профілем безпеки, особливо при годівлі новонароджених та недоношених дітей.
Фертильність
Загальне для периндоприлу та індапаміду
Вивчення репродуктивної токсичності показало відсутність впливу на фертильність у щурів обох статей. Імовірно, вплив на фертильність у людини відсутній.
Побічна дія
а. Загальні дані про профіль безпеки
Периндоприл інгібує на РААС і зменшує виведення іонів калію нирками на фоні прийому індапаміду. У 6% пацієнтів на фоні застосування лікарського препарату Ноліпрел А Бі-форте був відзначений розвиток гіпокаліємії (вміст калію менше 3.4 ммоль/л).
Найчастішими побічними ефектами були:
для периндоприлу: запаморочення, головний біль, парестезія, дисгевзія, порушення зору, вертиго, дзвін у вухах, артеріальна гіпотензія, кашель, задишка, біль у животі, запор, диспепсія, діарея, нудота, блювання, свербіж, шкірні висипання, спазми м'язів астенія.для індапаміду: реакції гіперчутливості, в основному шкірні, у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій, та макуло-папульозний висип.б. Таблічний список побічних ефектів
Частота побічних реакцій, що спостерігалися під час клінічних досліджень та/або під час постмаркетингового спостереження, наведена у вигляді наступної градації: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частоти неуточненої (частота не може бути підрахована за доступними даними).
| Побічна дія | Частота | |
| Периндоприл | Індапамід | |
| Інфекційні та паразитарні захворювання | ||
| Риніт | Дуже рідко | - |
| З боку крові та лімфатичної системи | ||
| Еозинофілія | Не часто* | - |
| Агранулоцитоз (див. розділ "Особливі вказівки") | Дуже рідко | Дуже рідко |
| Апластична анемія | - | Дуже рідко |
| Панцитопенія | Дуже рідко | - |
| Лейкопенія | Дуже рідко | Дуже рідко |
| Нейтропенія (див. розділ "Особливі вказівки") | Дуже рідко | - |
| Гемолітична анемія | Дуже рідко | Дуже рідко |
| Тромбоцитопенія (див. розділ "Особливі вказівки") | Дуже рідко | Дуже рідко |
| З боку імунної системи | ||
| Гіперчутливість (в основному шкірні реакції, у пацієнтів зі схильністю до алергічних та астматичних реакцій) | - | Часто |
| Сторони обміну речовин | ||
| Гіпоглікемія (див. розділи "Особливі вказівки" та "Лікарська взаємодія") | Не часто* | - |
| Гіперкаліємія, оборотна при відміні препарату (див. розділ "Особливі вказівки") | Не часто* | - |
| Гіпонатріємія (див. розділ "Особливі вказівки") | Не часто* | Неуточненої частоти |
| Гіперкальціємія | - | Дуже рідко |
| Зниження вмісту калію та гіпокаліємія, особливо значуща для пацієнтів, що належать до групи ризику (див. розділ "Особливі вказівки") | - | Неуточненої частоти |
| Порушення психіки | ||
| Лабільність настрою | Не часто | - |
| Порушення сну | Не часто | - |
| Сплутаність свідомості | Дуже рідко | - |
| З боку нервової системи | ||
| Запаморочення | Часто | - |
| Головний біль | Часто | Рідко |
| Парестезія | Часто | Рідко |
| Дисгезія (перекручення смаку) | Часто | - |
| Сонливість | Не часто* | - |
| Непритомність | Не часто* | Неуточненої частоти |
| Інсульт, можливий внаслідок надмірного зниження АТ у пацієнтів із групи високого ризику (див. розділ "Особливі вказівки") | Дуже рідко | - |
| Печінкова енцефалопатія у пацієнтів з печінковою недостатністю (див. розділи "Протипоказання" та "Особливі вказівки") | - | Неуточненої частоти |
| З боку органу зору | ||
| Порушення зору | Часто | Неуточненої частоти |
| Міопія (див. розділ "Особливі вказівки") | - | Неуточненої частоти |
| Нечіткість зору | - | Неуточненої частоти |
| З боку органу слуху та лабіринтні порушення | ||
| Вертіго | Часто | Рідко |
| Дзвін у вухах | Часто | - |
| З боку серця | ||
| Відчуття серцебиття | Не часто * | - |
| Тахікардія | Не часто * | - |
| Стенокардія (див. розділ "Особливі вказівки") | Дуже рідко | - |
| Порушення ритму серця (в т.ч., брадикардія, шлуночкова тахікардія та фібриляція передсердь) | Дуже рідко | Дуже рідко |
| Інфаркт міокарда, можливо, внаслідок надмірного зниження АТ у пацієнтів із групи високого ризику (див. розділ "Особливі вказівки") | Дуже рідко | - |
| Поліморфна шлуночкова тахікардія типу "пірует" (можливо зі смертельним наслідком) (див. розділи "Особливі вказівки" та "Лікарська взаємодія") | - | Неуточненої частоти |
| З боку судин | ||
| Артеріальна гіпотензія та пов'язані з цим симптоми (див. розділ "Особливі вказівки") | Часто | Дуже рідко |
| Васкуліт | Не часто* | - |
| Синдром Рейно | Неуточненої частоти | - |
| З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. | ||
| Кашель (див. розділ "Особливі вказівки") | Часто | - |
| Задишка | Часто | - |
| Бронхоспазм | Не часто | - |
| Еозинофільна пневмонія | Дуже рідко | - |
| З боку шлунково-кишкового тракту | ||
| Біль в животі | Часто | - |
| Запор | Часто | Рідко |
| Діарея | Часто | - |
| Диспепсія | Часто | - |
| Нудота | Часто | Рідко |
| Блювота | Часто | Не часто |
| Сухість слизової оболонки ротової порожнини | Не часто | Рідко |
| Панкреатит | Дуже рідко | Дуже рідко |
| З боку печінки та жовчовивідних шляхів | ||
| Гепатит (див. розділ "Особливі вказівки") | Дуже рідко | Неуточненої частоти |
| Порушення функції печінки | - | Дуже рідко |
| З боку шкіри та підшкірних тканин | ||
| Кожний зуд | Часто | - |
| Висипання на шкірі | Часто | - |
| Макуло-папульозний висип | - | Часто |
| Кропивниця (див. розділ "Особливі вказівки") | Не часто | Дуже рідко |
| Ангіоневротичний набряк (див. розділ "Особливі вказівки") | Не часто | Дуже рідко |
| Пурпура | - | Не часто |
| Підвищене потовиділення | Не часто | - |
| Реакція фоточутливості | Не часто* | Неуточненої частоти |
| Пемфігоїд | Не часто* | - |
| Загострення псоріазу | Рідко* | - |
| Багатоформна еритема | Дуже рідко | - |
| Токсичний епідермальний некроліз | - | Дуже рідко |
| Синдром Стівенса-Джонсона | - | Дуже рідко |
| З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини | ||
| Спазми м'язів | Часто | - |
| Можливе загострення вже наявного системного червоного вовчаку | - | Неуточненої частоти |
| Артралгія | Не часто* | - |
| Міалгія | Не часто* | - |
| З боку нирок та сечовивідних шляхів | ||
| Ниркова недостатність | Не часто | - |
| Гостра ниркова недостатність | Дуже рідко | Дуже рідко |
| З боку статевих органів та молочної залози | ||
| еректильна дисфункція | Не часто | - |
| Загальні розлади та симптоми | ||
| Астенія | Часто | - |
| Біль у грудній клітці | Не часто* | - |
| нездужання | Не часто* | - |
| Периферичні набряки | Не часто* | - |
| Лихоманка | Не часто* | - |
| Підвищена стомлюваність | - | Рідко |
| Лабораторні та інструментальні дані | ||
| Підвищення концентрації сечовини у крові | Не часто* | - |
| Підвищення концентрації креатиніну в крові | Не часто* | - |
| Гіпербілірубінемія | Рідко | - |
| Підвищення активності печінкових ферментів | Рідко | Неуточненої частоти |
| Зниження гемоглобіну та гематокриту (див. розділ "Особливі вказівки") | Дуже рідко | - |
| Підвищення концентрації глюкози у крові | - | Неуточненої частоти |
| Підвищення концентрації сечової кислоти у крові | - | Неуточненої частоти |
| Подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи "Особливі вказівки" та "Лікарська взаємодія") | - | Неуточненої частоти |
| Травми, отруєння, ускладнення після втручань | ||
| Падіння | Не часто* | - |
*Оцінку частоти небажаних реакцій, виявлених за спонтанними повідомленнями, проведено на підставі даних результатів клінічних досліджень.
Повідомлялося про розвиток синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ) на фоні застосування інших інгібіторів АПФ. СНСАДГ може вважатися дуже рідкісним, але можливим ускладненням, зумовленим терапією інгібіторами АПФ, включаючи периндоприл.
Протипоказання до застосування
Індапамід
підвищена чутливість до індапаміду та інших сульфонамідів; помірне або тяжке порушення функції нирок (КК<60 мл/хв); печінкова енцефалопатія; тяжке порушення функції печінки; гіпокаліємія; (див. розділ "Лікарська взаємодія"); період грудного вигодовування (див. розділ "Вагітність і лактація"); дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).Периндоприл
підвищена чутливість до периндоприлу та інших інгібіторів АПФ; ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) в анамнезі на фоні прийому інгібіторів АПФ (див. розділ "Особливі вказівки"); спадковий/ідіопатичний ангіоневротичний набряк; вагітність (див. розділ "Вагітність") період грудного вигодовування (див. розділ "Вагітність і лактація"); поверхні тіла) (див. розділ "Фармакологічна дія" та "Лікарська взаємодія"); спільне застосування з антагоністами рецепторів ангіотензину II (АРА II) у пацієнтів з діабетичною нефропатією (див. розділ "Особливі вказівки"); сакубітрил; екстракорпоральна терапія, що призводить до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ "Лікарська взаємодія" е"); виражений двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки (див. розділ "Особливі вказівки"); дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені.Ноліпрел® А Бі-форте
підвищена чутливість до допоміжних речовин, що входять до складу препарату (див. розділ "Склад та форма випуску"); через відсутність достатнього клінічного досвіду лікарський препарат Ноліпрел® А Бі-форте не слід застосовувати у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, а також у пацієнтів з нелікованою серцевою недостатністю у стадії декомпенсації; дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); наявність повної лактазної недостатності, галактоземія або синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, непереносимість лактози (препарат містить лактозу).особливі вказівки
Загальні вказівки для периндоприлу та індапаміду
Препарати літію
Спільне застосування комбінації периндоприлу та індапаміду з препаратами літію зазвичай не рекомендується (див. розділ "Лікарська взаємодія").
Порушення функції нирок
Терапія лікарським препаратом Ноліпрел А Бі-форте протипоказана пацієнтам з помірним і тяжким порушенням функції нирок (КК менше 60 мл/хв). У деяких пацієнтів з артеріальною гіпертензією, без попереднього порушення функції нирок на фоні терапії, можуть з'явитися лабораторні ознаки функціональної ниркової недостатності. У цьому випадку лікування лікарським препаратом Ноліпрел А Бі-форте слід припинити. Надалі можна відновити комбіновану терапію, використовуючи низькі дози комбінації периндоприлу та індапаміду, або застосовувати лише один із препаратів.
Таким пацієнтам необхідний регулярний контроль вмісту іонів калію та креатиніну у сироватці крові – через 2 тижні після початку терапії та надалі кожні 2 місяці в період, коли доза підібрана. Ниркова недостатність частіше виникає у пацієнтів із тяжкою хронічною серцевою недостатністю або вихідною нирковою недостатністю, у т.ч. при стенозі ниркової артерії
Лікарський препарат Ноліпрел® А Бі-форте не рекомендується застосовувати у разі двостороннього стенозу ниркових артерій або у випадку єдиної нирки, що функціонує.
Артеріальна гіпотензія та порушення водно-електролітного балансу
У разі вихідної гіпонатріємії існує ризик раптового розвитку гіпотензії, особливо у пацієнтів зі стенозом ниркової артерії. Тому необхідно проведення систематичної оцінки симптомів зневоднення та зниження вмісту електролітів у плазмі крові, наприклад, після діареї або блювання. Таким пацієнтам потрібний регулярний контроль вмісту електролітів плазми крові.
При вираженій артеріальній гіпотензії може знадобитися внутрішньовенне введення ізотонічного сольового розчину.
Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для продовження терапії. Після відновлення ОЦК та АТ можна відновити терапію, або застосовувати лише один із компонентів препарату.
Зміст калію
Комбіноване застосування периндоприлу та індапаміду не запобігає розвитку гіпокаліємії, особливо у пацієнтів з цукровим діабетом або нирковою недостатністю. Як і у разі застосування будь-якого гіпотензивного препарату у комбінації з діуретиком, необхідний регулярний контроль концентрації іонів калію у плазмі крові.
Допоміжні речовини
Лікарський препарат Ноліпрел® А Бі-форте протипоказаний пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, повною лактазною недостатністю та глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Зміст натрію
Ноліпрел А Бі-форте містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, тобто. практично не містить натрію.
Дитячий вік
Лікарський препарат Ноліпрел® А Бі-форте протипоказаний дітям та підліткам віком до 18 років , через відсутність даних про ефективність та безпеку застосування периндоприлу та індапаміду, як окремо, так і спільно у пацієнтів цієї вікової групи.
Індапамід
Печінкова енцефалопатія
За наявності порушень функцій печінки прийом тіазидних та тіазидоподібних діуретиків може призвести до розвитку печінкової енцефалопатії. У такій ситуації слід негайно припинити прийом діуретика.
Фоточутливість
На тлі прийому тіазидних та тіазидоподібних діуретиків повідомлялося про випадки розвитку реакцій фоточутливості (див. розділ "Побічна дія"). У разі розвитку реакцій фоточутливості на фоні прийому препарату слід припинити лікування. При необхідності продовження терапії діуретиками рекомендується захищати шкірні покриви від впливу сонячних променів або штучних ультрафіолетових променів.
Водно-електролітний баланс
Концентрація іонів натрію у плазмі крові. Концентрацію іонів натрію в плазмі слід визначати до початку лікування, а потім регулярно контролювати на фоні прийому препарату. Зниження концентрації іонів натрію на початковому етапі може супроводжуватися клінічними симптомами, тому необхідний регулярний лабораторний контроль. Більш частий контроль вмісту іонів натрію показаний пацієнтам з цирозом печінки та пацієнтам похилого віку (див. розділи «Побічна дія» та «Передозування»). Лікування будь-якими діуретиками може спричинити гіпонатріємію, іноді з дуже серйозними наслідками. Гіпонатріємія, що супроводжується гіповолемією, може призводити до розвитку зневоднення та ортостатичної гіпотензії. Супутнє зниження вмісту іонів хлору може призвести до розвитку вторинного компенсаторного метаболічного алкалозу: частота його виникнення та ступінь виразності незначні.
Концентрація іонів калію у плазмі крові. Зниження вмісту калію з гіпокаліємією є основним ризиком, пов'язаним з терапією тіазидними та тіазидоподібними діуретиками. Необхідно попереджати ризик зниження концентрації іонів калію (менше 3.4 ммоль/л) у наступних категорій пацієнтів з групи високого ризику: пацієнтів похилого віку та/або виснажених пацієнтів, як одержують, так і не отримують поєднану медикаментозну терапію, пацієнтів з цирозом печінки або асцитом, ІХС, серцевою недостатністю. Гіпокаліємія у цих пацієнтів посилює токсичну дію серцевих глікозидів та підвищує ризик виникнення порушень ритму.
До групи підвищеного ризику також відносяться пацієнти з подовженим інтервалом QT як уродженою, так і викликаною дією лікарських засобів.
Гіпокаліємія, так само як і брадикардія, сприяє розвитку тяжких порушень серцевого ритму, особливо поліморфної шлуночкової тахікардії типу "пірует", яка може бути фатальною. У всіх описаних вище випадках необхідний частіший контроль вмісту іонів калію в плазмі крові. Перший вимір вмісту іонів калію необхідно провести протягом першого тижня початку терапії. При виявленні гіпокаліємії має проводитися відповідна корекція.
Концентрація іонів кальцію у плазмі крові. Тіазидні та тіазидоподібні діуретики можуть зменшувати виведення іонів кальцію нирками, призводячи до незначного та тимчасового підвищення концентрації іонів кальцію у плазмі крові. Виражена гіперкальціємія може бути наслідком раніше не діагностованого гіперпаратиреозу. Перед дослідженням функції паращитовидних залоз слід відмінити прийом діуретичних засобів.
Концентрація глюкози у плазмі крові
Необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом, особливо за наявності гіпокаліємії.
Сечова кислота
У пацієнтів із підвищеною концентрацією сечової кислоти у плазмі крові є тенденція до збільшення частоти виникнення нападів подагри.
Діуретичні засоби та функція нирок
Тіазидні та тіазидоподібні діуретики ефективні повною мірою лише у пацієнтів з нормальною або незначною мірою порушеною функцією нирок (концентрація креатиніну в плазмі крові у дорослих пацієнтів нижче 2.5 мг/л або 220 мкмоль/л).
У літніх пацієнтів рівень креатиніну в плазмі крові повинен оцінюватися з урахуванням віку, ваги та статі, відповідно до формули Кокрофту:
Для чоловіків похилого віку:
img_f-KK-old.eps|png
де: вік у роках, вага в кг, концентрація креатиніну у плазмі у мкмоль/л.
Для жінок похилого віку:
одержаний результат слід помножити на коефіцієнт 0.85.
На початку лікування діуретиком у пацієнтів через гіповолемію (внаслідок виведення води та іонів натрію) може спостерігатися тимчасове зниження СКФ та підвищення концентрації сечовини та креатиніну у плазмі крові. Ця транзиторна функціональна ниркова недостатність не має несприятливих наслідків для пацієнтів з нормальною функцією нирок, проте може посилювати порушення функції нирок, що вже було до початку лікування.
Спортсмени
Спортсменам слід звернути увагу, що лікарський препарат містить діючу речовину, яка може давати позитивний результат при проведенні допінг-тесту.
Гостра міопія та вторинна закритокутова глаукома
Сульфонаміди та їх похідні можуть викликати розвиток ідіосинкразичних реакцій, що призводять до тимчасової (минущої) міопії та гострої закритокутової глаукоми. Без належної терапії гостра глаукома може призвести до втрати зору. Насамперед, необхідно якнайшвидше припинити прийом лікарського препарату. Якщо внутрішньоочний тиск продовжує залишатися високим, може знадобитися негайне терапевтичне або хірургічне лікування. До факторів ризику, які можуть призвести до розвитку гострої глаукоми, можна віднести алергію на сульфонамід або пеніцилін.
Периндоприл
Подвійна блокада РААС
Є дані про збільшення ризику виникнення артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії та зниження функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) при сумісному застосуванні інгібіторів АПФ з АРА II або аліскіреном. Тому подвійна блокада РААС за допомогою поєднання інгібітору АПФ з АРА II або аліскіреном не рекомендується (див. розділи "Лікарська взаємодія" та "Фармакологічна дія", підрозділ "Фармакодинаміка"). Якщо подвійна блокада абсолютно необхідна, то препарати слід застосовувати під строгим наглядом фахівця при регулярному контролі функції нирок, вмісту електролітів у плазмі та АТ. Застосування інгібіторів АПФ у поєднанні з АРА II протипоказане у пацієнтів з діабетичною нефропатією та не рекомендується у інших пацієнтів (див. розділ "Протипоказання").
Калійзберігаючі діуретики, препарати калію, замінники харчової солі та харчові добавки.
Не рекомендується одночасне призначення периндоприлу та калійзберігаючих діуретиків, а також препаратів калію, калій, що містять замінників харчової солі та харчових добавок (див. розділ "Лікарська взаємодія").
Нейтропенія/агранулоцитоз/тромбоцитопенія/анемія
Є повідомлення про розвиток нейтропенії/агранулоцитозу, тромбоцитопенії та анемії на фоні прийому інгібіторів АПФ. У пацієнтів із нормальною функцією нирок та без супутніх факторів ризику нейтропенія виникає рідко. З крайньою обережністю слід застосовувати периндоприл на фоні системних захворювань сполучної тканини, а також на фоні прийому імунодепресантів, алопуринолу або прокаїнаміду та при поєднанні цих факторів, особливо у пацієнтів з початково порушеною функцією нирок.
У деяких пацієнтів виникали тяжкі інфекційні захворювання, у ряді випадків стійкі до інтенсивної антибіотикотерапії. При призначенні периндоприлу таким пацієнтам рекомендується періодично контролювати кількість лейкоцитів у крові. Пацієнти повинні повідомляти лікаря про будь-які ознаки інфекційних захворювань (наприклад, біль у горлі, лихоманка) (див. розділи "Побічна дія" та "Лікарська взаємодія").
Анемія може розвиватися у пацієнтів після трансплантації нирки або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. У цьому зниження гемоглобіну тим більше, що вище був його початковий показник. Цей ефект, мабуть, не є дозозалежним, але може бути пов'язаний із механізмом дії інгібіторів АПФ.
Незначне зниження гемоглобіну відбувається протягом перших 6 місяців, потім він залишається стабільним та повністю відновлюється після відміни препарату. У таких пацієнтів лікування може бути продовжено, проте гематологічні аналізи мають проводитися регулярно.
Реноваскулярна гіпертензія
У пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної функціонуючої нирки на фоні застосування інгібітору АПФ зростає ризик розвитку артеріальної гіпотензії та ниркової недостатності (див. розділ «Протипоказання»). Прийом діуретиків може бути додатковим фактором ризику (див. розділ "Протипоказання"). Погіршення функції нирок може спостерігатися вже при незначній зміні концентрації креатиніну в сироватці, навіть у пацієнтів з одностороннім стенозом ниркової артерії.
Методом лікування реноваскулярної гіпертензії є реваскуляризація. Тим не менш, застосування інгібіторів АПФ може позитивно впливати на пацієнтів, які очікують хірургічного втручання, так і в тому випадку, коли хірургічне втручання провести неможливо.
Лікування лікарським препаратом Ноліпрел А Бі-форте не показано у пацієнтів з діагностованим або передбачуваним стенозом ниркової артерії, т.к. Терапію слід розпочинати в умовах стаціонару з нижчих доз комбінації периндоприлу та індапаміду.
Підвищена чутливість/ангіоневротичний набряк
При прийомі інгібіторів АПФ, зокрема. і периндоприлу, в окремих випадках може спостерігатися розвиток ангіоневротичного набряку особи, кінцівок, губ, язика, голосових складок та/або гортані. Це може статися у будь-який період терапії. При появі симптомів прийом периндоприлу має бути негайно припинено, а пацієнт повинен спостерігатися доти, доки ознаки набряку не зникнуть повністю. Якщо набряк зачіпає лише обличчя і губи, він зазвичай проходить самостійно, хоча як симптоматичної терапії можуть застосовуватися антигістамінні засоби.
Ангіоневротичний набряк, який супроводжується набряком гортані, може призвести до смерті. Набряк мови, голосових складок або гортані може призвести до обструкції дихальних шляхів. При появі таких симптомів слід негайно почати проводити відповідну терапію, наприклад, ввести епінефрин (адреналін) підшкірно у розведенні 1:1000 (від 0.3 до 0.5 мл) або забезпечити прохідність дихальних шляхів.
Повідомлялося про високий ризик розвитку ангіоневротичного набряку у пацієнтів негроїдної раси.
У пацієнтів, в анамнезі яких відзначався ангіоневротичний набряк, не пов'язаний із прийомом інгібіторів АПФ, може бути підвищений ризик його розвитку при прийомі препаратів цієї групи (див. розділ "Протипоказання").
У поодиноких випадках на тлі терапії інгібіторами АПФ розвивається ангіоневротичний набряк кишечника. При цьому у пацієнтів відзначається біль у животі як ізольований симптом або у поєднанні з нудотою та блюванням, у деяких випадках без попереднього ангіоневротичного набряку обличчя та при нормальному рівні С1-естерази. Діагноз встановлюється за допомогою КТ черевної порожнини, УЗД або на момент хірургічного втручання. Симптоми зникають після припинення інгібіторів АПФ. У пацієнтів з болем у животі, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні диференціальної діагностики необхідно враховувати можливість розвитку ангіоневротичного набряку кишечника.
Спільне застосування з комбінованими лікарськими препаратами, що містять валсартан + сакубітрил
Спільне застосування периндоприлу з комбінованими лікарськими засобами, що містять валсартан + сакубітрил, протипоказано, т.к. підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку (див. розділ "Протипоказання"). Застосування комбінованого лікарського препарату, що містить валсартан + сакубітрил, можливе не раніше ніж через 36 годин після останнього прийому периндоприлу. Застосування периндоприлу можливе не раніше, ніж через 36 годин після припинення прийому комбінованого лікарського препарату, що містить валсартан + сакубітрил (див. розділи "Протипоказання" та "Лікова взаємодія"). При сумісному застосуванні інгібіторів АПФ з іншими інгібіторами неприлізину (наприклад, рацекадотрилом) може бути підвищений ризик розвитку ангіоневротичного набряку. У пацієнтів, які отримують терапію периндоприлом, перед початком лікування інгібіторами неприлізину (наприклад, рацекадотрилом) необхідно провести ретельну оцінку співвідношення ризик/користування
Інгібітори mTOR (мішені рапаміцину ссавців) (наприклад, сиролімус, еверолімус, темсіролімус)
У пацієнтів, які одночасно отримують терапію інгібіторами mTOR (наприклад, сиролімусом, еверолімусом, темсиролімусом), підвищується ризик розвитку ангіоневротичного набряку (в т.ч. набряку дихальних шляхів або язика, що супроводжується або не супроводжується порушенням функції дихання) (див. розділ "Лікарно" ).
Анафілактоїдні реакції при проведенні десенсибілізації
Є окремі повідомлення про розвиток тривалих, що загрожують життю анафілактичних реакцій у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ під час десенсибілізуючої терапії отрутою перетинчастокрилих комах (в т.ч. бджоли, оси). Інгібітори АПФ необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів, схильних до алергічних реакцій, які проходять процедури десенсибілізації. Слід уникати застосування інгібітору АПФ пацієнтам, які отримують імунотерапію отрутою перетинчастокрилих комах. Тим не менш, у пацієнтів, яким необхідне застосування інгібіторів АПФ, так і проведення процедури десенсибілізації, анафілактоїдної реакції можна уникнути шляхом тимчасової відміни інгібітора АПФ не менше, ніж за 24 години до початку процедури десенсибілізації.
Анафілактоїдні реакції при проведенні аферезу ЛПНЩ
У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, при проведенні аферезу ЛПНЩ з використанням сульфату декстрану розвивалися анафілактоїдні реакції, що загрожують життю. Для запобігання анафілактоїдної реакції слід тимчасово припиняти терапію інгібітором АПФ перед кожною процедурою аферезу.
Пацієнти, що перебувають на гемодіалізі
У пацієнтів, які одержують інгібітори АПФ, при проведенні гемодіалізу з використанням високопроточних мембран (наприклад, AN69®) були відмічені анафілактоїдні реакції. Тому бажано застосовувати мембрану іншого типу чи застосовувати гіпотензивний засіб іншої фармакотерапевтичної групи.
Первинний гіперальдостеронізм
Пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом, як правило, не сприйнятливі до антигіпертензивних препаратів, дія яких ґрунтується на інгібуванні РААС. Тому застосування препарату таких пацієнтів не рекомендується.
Кашель
На тлі терапії інгібітором АПФ може спостерігатися сухий завзятий кашель, який зникає після відміни препарату. З появою у пацієнта сухого кашлю слід пам'ятати про можливий ятрогенний характер цього симптому. Якщо лікар вважає, що терапія інгібітором АПФ необхідна пацієнту, можливе продовження прийому препарату.
Діти
Ефективність та переносимість периндоприлу у дітей та підлітків як монотерапія або у комбінації з іншими препаратами не встановлені.
Ризик артеріальної гіпотензії та/або ниркової недостатності (у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, порушенням водно-електролітного балансу тощо)
При деяких патологічних станах може відзначатися значна активація РААС, особливо при вираженій гіповолемії та зниженні вмісту електролітів у плазмі крові (на фоні безсольової дієти або тривалого прийому діуретиків), у пацієнтів з початково низьким артеріальним тиском, зі стенозом ниркової артерії, застійною серцевою недостатністю або цирозом. з набряком та асцитом.
Застосування інгібіторів АПФ викликає блокаду РААС і тому може супроводжуватися різким зниженням АТ та/або підвищенням концентрації креатиніну в плазмі, що свідчить про розвиток функціональної ниркової недостатності. Ці явища частіше спостерігаються при прийомі першої дози або протягом перших 2 тижнів терапії. У поодиноких випадках ці стани розвиваються гостро та в інші терміни терапії. У таких випадках рекомендується відновлювати терапію в нижчій дозі і потім поступово збільшувати дозу.
Пацієнти похилого віку
Перед початком прийому периндоприлу необхідно оцінити функціональну активність нирок та концентрацію іонів калію у плазмі. На початку терапії дозу препарату підбирають, враховуючи ступінь зниження артеріального тиску, особливо у разі зниження ОЦК та втрати електролітів. Подібні заходи дозволяють уникнути різкого зниження артеріального тиску.
Атеросклероз
Ризик артеріальної гіпотензії існує у всіх пацієнтів, але з особливою обережністю препарат слід застосовувати у пацієнтів з ІХС та недостатністю мозкового кровообігу. У таких пацієнтів лікування слід розпочинати з низьких доз препарату.
Серцева недостатність/важка серцева недостатність
У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю (IV функціонального класу за класифікацією NYHA) лікування лікарським препаратом Ноліпрел А Бі-форте не показано, т.к. терапію слід починати з нижчих доз комбінації периндоприлу та індапаміду та під ретельним лікарським контролем.
Пацієнти з артеріальною гіпертензією та ІХС не повинні припиняти прийом бета-адреноблокаторів: інгібітори АПФ слід застосовувати разом з бета-адреноблокаторами.
Пацієнти з цукровим діабетом
У пацієнтів з інсулінзалежним цукровим діабетом (небезпека спонтанного збільшення вмісту калію) терапія лікарським препаратом Ноліпрел® А Бі-форте є недоцільною, оскільки лікування має починатися з мінімальних доз і проходити під постійним лікарським контролем.
Рівень глікемії повинен ретельно контролюватись у пацієнтів із цукровим діабетом, які раніше отримували пероральні гіпоглікемічні препарати або інсулін, а саме протягом першого місяця терапії інгібітором АПФ (див. розділ "Лікарська взаємодія").
Етнічні відмінності
Периндоприл, як і інші інгібітори АПФ, має явно менш виражену антигіпертензивну дію у пацієнтів негроїдної раси порівняно з іншими расами. Можливо, ця відмінність зумовлена тим, що у пацієнтів з артеріальною гіпертензією негроїдної раси найчастіше відзначається низька активність реніну.
Хірургічне втручання/загальна анестезія
Застосування інгібіторів АПФ може призвести до артеріальної гіпотензії, особливо при застосуванні засобів для анестезії, які мають антигіпертензивну дію. Тому рекомендується припинити прийом інгібіторів АПФ тривалої дії, в т.ч. периндоприлу, за добу до хірургічного втручання.
Стеноз аортального або мітрального клапанів/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія
Інгібітори АПФ слід з обережністю призначати пацієнтам з обструкцією тракту, що виносить лівого шлуночка.
Печінкова недостатність
У поодиноких випадках на фоні прийому інгібіторів АПФ виникає холестатична жовтяниця. При прогресуванні цього синдрому можливий розвиток фульмінантного некрозу печінки, іноді з летальним кінцем. Механізм розвитку цього синдрому незрозумілий. При появі жовтяниці або при значному підвищенні активності печінкових ферментів на фоні прийому інгібіторів АПФ пацієнту слід припинити прийом інгібітора АПФ та перебувати під відповідним ситуацією спостереженням лікаря (див. розділ "Побічна дія").
Гіперкаліємія
Гіперкаліємія може розвиватися під час лікування інгібіторами АПФ, зокрема. периндоприлом. Факторами ризику гіперкаліємії є ниркова недостатність, погіршення функції нирок, вік старше 70 років, цукровий діабет, деякі супутні стани, зокрема дегідратація, гостра декомпенсація серцевої діяльності, метаболічний ацидоз, спільне застосування калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон, еплеренамі ), а також препаратів калію або калійвмісних замінників харчової солі, застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню вмісту калію в плазмі крові (наприклад, гепарини, котримоксазол, інші інгібітори АПФ, АРА II, ацетилсаліцилова кислота в дозі 3 г/добу і більше, інгібітори ЦОГ-2 та неселективні нестероїдні протизапальні засоби, імунодепресанти, такі як циклоспорин або такролімус, триметоприм). Застосування препаратів калію, калійзберігаючих діуретиків, калійвмісних замінників харчової солі може призвести до значного підвищення вмісту калію в крові, особливо у пацієнтів зі зниженою функцією нирок. Гіперкаліємія може призвести до серйозних, іноді фатальних порушень ритму серця. Якщо необхідно спільне застосування зазначених вище засобів, лікування має проводитися з обережністю на тлі регулярного контролю вмісту іонів калію у сироватці крові (див. розділ "Лікарська взаємодія").
З обережністю
Системні захворювання сполучної тканини (в т.ч. системний червоний вовчак, склеродермія та ін.); супутнє застосування алопуринолу, цитостатиків та імунодепресантів, або прокаїнаміду (ризик розвитку нейтропенії та агранулоцитозу), супутня терапія препаратами літію, препаратами аліскірену у пацієнтів без цукрового діабету або порушень функції нирок, АРА II у пацієнтів без діабетичної нефти. кортикостероїдами, препаратами, які можуть викликати подовження інтервалу QT, серцевими глікозидами, лікарськими препаратами, які можуть викликати поліморфну шлуночкову тахікардію типу "пірует", крім неантиаритмических лікарських засобів, пригнічення кістковомозкового кровотворення, знижений ОЦК гемодіаліз), ІХС, цереброваскулярні захворювання, реноваскулярна гіпертензія, цукровий діабет, первинний гіперальдостеронізм, хронічна серцева недостатність (II-IV функціональний клас за класифікацією NYHA), порушення функції печінки та нирок, гіперурикемія (особливо що супроводжується подагрою та уратним нефролітіазом), лабільність артеріального тиску, літній вік, десенсибілізація, перед процедурою аферезу ЛПНГ, стан після трансплантації нирки, анестезія, стеноз аортального клапана/гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, атеросклероз, представники негрозної позитивна реакція при допінг-контролі), супутня терапія калійзберігаючі діуретиками, препаратами калію або у пацієнтів з підвищеним вмістом калію в плазмі, гіперкаліємія, гіпонатріємія, обтяжений алергологічний анамнез.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Обидві діючі речовини, як окремо, так і в комбінації індапамід + периндоприл, не впливають на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. У деяких пацієнтів, особливо на початку терапії або при додаванні до терапії інших гіпотензивних препаратів, можуть виникати індивідуальні реакції, пов'язані зі зниженням АТ. Внаслідок цього здатність керувати автомобілем або іншими механізмами може бути порушена.
Застосування при порушеннях функції нирок
Препарат протипоказаний пацієнтам з помірною та тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 60 мл/хв).
Пацієнтам з КК 60 мл/хв на фоні терапії необхідний регулярний контроль концентрації креатиніну та калію в плазмі крові.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю . При помірно вираженій печінковій недостатності корекція дози не потрібна.
Умови реалізації
Відпускають за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку кліренс креатиніну розраховують з урахуванням віку, маси тіла та статі. Пацієнтам похилого віку із нормальною функцією нирок призначають Ноліпрел® А Бі-форте по 1 таб. 1 раз на добу, при цьому слід контролювати ступінь зниження артеріального тиску.
Застосування у дітей
Ноліпрел® А Бі-форте не слід призначати дітям та підліткам віком до 18 років через відсутність даних про ефективність та безпеку застосування монопрепаратів або комбінованої терапії у хворих цієї вікової групи.
Нозологія (коди МКЛ)I10 Есенціальна [первинна] гіпертензія
Власник реєстраційного посвідчення
Les Laboratoires Servier (Франція)
Власник товарного знаку
SERVIER RUS OOO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Нолипрел А Би-форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2,5 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Нолипрел А Би-форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2,5 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Хотите приобрести Нолипрел А Би-форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+2,5 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Периндоприл плюс Индапамид Периндоприл Плюс Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 1,25 мг+4 мг 30 шт., Индапамид/Периндоприл-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,625 мг+2,5 мг 30 шт., Ко-Перинева таблетки 1,25 мг+4 мг 90 шт., Ко-Перинева таблетки 2,5 мг+8 мг 90 шт., Ко-Перинева таблетки 0,625 мг+2 мг 30 шт., Ко-Перинева таблетки 2,5 мг+8 мг 30 шт., Нолипрел А форте Нолипрел А Форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1,25 мг 30 шт., Нолипрел А таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+0,625 мг 30 шт., Периндоприл плюс Индапамид Периндоприл Плюс Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+8 мг 30 шт., Периндоприл плюс Индапамид Периндоприл Плюс Индапамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,625 мг+2 мг 30 шт., Индапамид/Периндоприл-Тева таблетки покрытые пленочной оболочкой 1,25 мг+5 мг 30 шт., Ко-Перинева таблетки 1,25 мг+4 мг 30 шт..