Нетилмицин Протекх раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл флакон 2 мл 1 шт Цена
-
Страна:Индия
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:25 мг/мл
Полусинтетический аминогликозидный бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Связывается с 30S субъединицей рибосом микроорганизмов и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит нарушение считывания генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок.
Нетилмицин высокоактивен in vivo в отношении нижеперечисленных микроорганизмов: Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы, включая Proteus mirabilis, Proteus morganii, Proteus vulgaris), Provideneia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp.
In vitro нетилмицин активен также в отношении: Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp. (пецилиллиназаобразующие и пенициллиназанеобразующие штаммы, включая метициллинрезистентные), некоторые штаммы Providencia spp., Acinetobacter spp., Aeromonas spp.
Многие штаммы микроорганизмов, резистентные к другим аминогликозидам, таким как канамицин, гентамицин, тобрамицин и сизомицин in vitro чувствительны к нетилмипину. Комбинация нетилмицина с пенициллинами обладает синергизмом в отношении некоторых штаммов Enterococcus faecalis, а с карбенициллином или тикарциллином - в отношении многих штаммов Pseudomonas aeruginosa. Штаммы Serratia spp., устойчивые ко многих антибиотикам, чувствительны к комбинации нетилмицина с азлоциллином, мезлоциллином, цефамандолом, цефотаксимом.
Нетилмицин Протекх раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл флакон 2 мл 1 шт инструкция на украинскомФорма випускур-р д/в/в та в/м введення 25 мг/1 мл: фп. 1 шт. р-р д/в/в та в/м введення 100 мг/1 мл: фп. 1 шт.
Опис
Розчин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення прозорий, безбарвний або світло-жовтий.
| 1 мл | |
| нетилміцин | 100 мг |
Допоміжні речовини : натрію дисульфіт – 2.5 мг, натрію сульфіт – 1 мг, динатрію едетату дигідрат – 0.2 мг, бензиловий спирт – 0.01 мл, вода д/і – до 1 мл.
2 мл – флакони скляні (1) – пачки картонні.
Коди АТХ
J01GB07 Netilmicin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антибіотик групи аміноглікозидів
Діюча речовина
нетилміцин
Фармако-терапевтична група
Антибіотик, аміноглікозид
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Напівсинтетичний аміноглікозидний антибактеріальний антибіотик широкого спектру дії. Зв'язується з 30S субодиницею рибосом мікроорганізмів та порушує синтез білка, перешкоджаючи утворенню комплексу транспортної та інформаційної РНК, при цьому відбувається порушення зчитування генетичного коду та утворення нефункціональних білків; полірибосоми розщеплюються та втрачають здатність синтезувати білок.
Нетилміцин високоактивний in vivo щодо перелічених мікроорганізмів: Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Proteus spp. (індол-позитивні та індол-негативні штами, включаючи Proteus mirabilis, Proteus morganii, Proteus vulgaris), Provideneia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp.
In vitro нетилміцин активний також щодо Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp. (пецилілінозатворні та пеніцилінозатворюючі штами, включаючи метицилінрезистентні), деякі штами Providencia spp., Acinetobacter spp., Aeromonas spp.
Багато штами мікроорганізмів, резистентні до інших аміноглікозидів, таких як канаміцин, гентаміцин, тобраміцин та сизоміцин in vitro чутливі до нетилміпіну. Комбінація нетилміцину з пеніцилінами має синергізм щодо деяких штамів Enterococcus faecalis, а з карбеніциліном або тикарциліном - щодо багатьох штамів Pseudomonas aeruginosa. Штами Serratia spp., стійкі до багатьох антибіотиків, чутливі до комбінації нетилміцину з азлоциліном, мезлоциліном, цефамандолом, цефотаксимом.
Показання
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до нетилміцину мікроорганізмами:
сепсис (в т.ч. сепсис у новонароджених); інфекції сечовивідних шляхів та статевих органів (в т.ч. гостра гонококова інфекції); важкі інфекції дихальних шляхів (в т.ч. пневмонія, емпієма плеври, абсцес легені); та м'яких тканин (в т.ч. інфіковані опіки та рани, включаючи післяопераційні); інфекції органів черевної порожнини (в т.ч. перитоніт); інфекції ШКТ (в т.ч. гострий гонорейний проктит); інфекції кісток та суглобів.У комбінації з карбеніциліном або тикарциліном: інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa.
У комбінації з пеніцилінами: ендокардит, спричинений Streptococcus spp.; підозра на сепсис або пневмонію, спричинені Staphylococcus spp., у новонароджених.
Спосіб застосування, курс та дозування
Нетилміцин вводиться внутрішньом'язово і внутрішньовенно струминно (протягом 3-5 хв) або краплинно (протягом 0.5-2 год). Дози, рекомендовані для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення, ідентичні. В/в шлях введення переважний при септицемії та шоці, а також у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю, захворюваннями крові, тяжкими опіками або зниженою м'язовою масою. Дози визначаються тяжкістю інфекції та розраховуються виходячи з маси тіла; пацієнтам із підвищеною масою тіла враховують ідеальну масу тіла. тобто. без урахування надмірної маси підшкірної жирової клітковини. Зазвичай тривалість терапії нетилміцином становить 7-14 днів, іноді може знадобитися триваліший курс лікування.
Дорослим пацієнтом із нормальною функцією нирок
При інфекціях середньої тяжкості, а також інфекціях сечовивідних шляхів - 4-6 мг/кг/сут, розділені на 3 введення через кожні 8 год або на 2 введення через кожні 12 год, або в 1 введення на добу.
Дорослим пацієнтам з масою тіла 50-90 кг - вводять у дозі 150 мг кожні 12 годин або 100 мг кожні 8 годин.
При тяжкому перебігу захворювання та життєзагрозливих інфекціях допускається вводити до 2.5 мг/кг кожні 8 год (7.5 мг/кг/сут), після поліпшення стану (як правило, протягом 48 год) дозу знижують до 6 мг/кг/сут.
При неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів , особливо хронічного або рецидивуючого перебігу, препарат можна вводити 1 раз на добу в дозі з розрахунку 3 мг/кг маси тіла протягом 7-10 днів.
При гонореї у чоловіків та жінок рекомендується одноразове внутрішньом'язове введення 300 мг препарату.
Ін'єкцію розчину з концентрацією 100 мг/мл слід робити глибоко у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза, вводячи по половині дози кожного сідничного м'яза.
Дітям препарат призначається залежно від віку та маси тіла.
Новонародженим , у т.ч. недоношеним, у віці до 1 тижня : 6 мг/кг/добу (по 3 мг/кг кожні 12 год); у віці від 1 тижня та немовлятам до 1 року : 7.5-9 мг/кг/добу (по 2.5-3.0 мг/кг кожні 8 год); дітям старше 1 року : 6-7.5 мг/кг/сут (по 2-2,5 мг/кг кожні 8 год).
Пацієнтам із порушенням функції нирок проводять корекцію режиму дозування шляхом збільшення інтервалів між введеннями або зменшення разової дози. По можливості слід контролювати концентрацію нетилміцину у плазмі крові. Наведені нижче схеми дозування представлені для орієнтування, якщо немає можливості визначити вміст нетилміцину в плазмі. У цьому випадку для корекції дози нетилміцину найбільше доцільно орієнтуватися на показники концентрації креатиніну в плазмі крові та КК.
Коригування шляхом збільшення інтервалів між введеннями. Для розрахунку інтервалу часу необхідно помножити значення концентрації креатиніну в плазмі (виражене в мг/100 мл) на 8. (Наприклад, пацієнт з масою тіла 60 кг при концентрації креатиніну в плазмі крові 3 мг/100 мл може отримувати 120 мг препарату (2 мг/кг) кожні 24 години (3×8).
Корекція разової дози. Запропоновано такі методи розрахунку доз:
1. Після застосування звичайної початкової дози визначають приблизну знижену дозу (при застосуванні з інтервалами 8 годин) шляхом поділу рекомендованої дози призначення концентрації креатиніну в плазмі (табл. 1). Так, наприклад, після застосування початкової дози 120 мг (2 мг/кг) пацієнт із масою тіла 60 кг та концентрацією креатиніну у сироватці крові 3 мг/100 мл може отримувати по 40 мг препарату кожні 8 годин (120:3).
Таблиця 1. Рекомендації щодо корекції дози для осіб з порушенням функції нирок (запровадження кожні 8 годин після введення стандартної початкової дози)
| Концентрація креатиніну в плазмі, мг/100 мл | Орієнтовне значення КК, мл/хв/1.73 м2 | Відсоток стандартної дози |
| <1 | >100 | 100 |
| 1.1-1.3 | 70-100 | 80 |
| 1.4-1.6 | 55-70 | 65 |
| 1.7-1.9 | 45-55 | 55 |
| 2-2.2 | 40-45 | 50 |
| 2.3-2.5 | 35-40 | 40 |
| 2.6-3 | 30-35 | 35 |
| 3.1-3.5 | 25-30 | 30 |
| 3.6-4 | 20-25 | 25 |
| 4.1-5.1 | 15-20 | 20 |
| 5.2-6.6 | 10-15 | 15 |
| 6.7-8 | <10 | 10 |
2. Якщо КК відомий, підтримуюча доза, яку вводять кожні 8 годин, може бути розрахована за такою формулою:
Підтримуюча доза (кожні 8 годин) = значення КК* у пацієнта/нормальне значення КК×стандартна підтримуюча доза.
*КК мл/хв /1.73 м2
Початкова доза відповідає рекомендованій для пацієнта з непорушеною функцією нирок.
Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, препарат слід вводити наприкінці кожної процедури гемодіалізу у дозі 2 мг/кг для дорослих та 2-2.5 мг/кг – для дітей.
Правила приготування та введення розчину для внутрішньовенного введення
При внутрішньовенному введенні дорослим необхідна доза препарату розводиться в 50-200 мл 0.9% розчину натрію хлориду або 5% розчину декстрози; для дітей обсяг розчинника залежить від потреби пацієнта рідини. Отриманий розчин краплю вводять протягом 0.5-2 год.
У деяких випадках допускається введення розчину безпосередньо у вену або венозний катетер повільно протягом 3-5 хв.
При сумісному застосуванні з іншими антибіотиками не слід змінювати дози препарату, рекомендовані пацієнтам з нормальною або порушеною нирковою функцією.
Передозування
Симптоми: токсичні реакції (втрата слуху, атаксія, запаморочення, розлади сечовипускання, спрага, зниження апетиту, нудота, блювання, дзвін чи відчуття закладання у вухах, порушення дихання).
Лікування: для зняття блокади нервово-м'язової передачі та її наслідків - гемодіаліз або перитонеальний діаліз, інгібітори холінестерази, солі кальцію, штучна вентиляція легень, інша симптоматична та підтримуюча терапія.
Лікарська взаємодія
Слід уникати спільного застосування з нетилміцином лікарських препаратів з потенційною ототоксичною та/або нефротоксичною дією (аміноглікозиди, винкоміцин, поліміксин В, колистимітат, препарати платини, метотрексат (у високих дозах), іфосфамід, пентамідин, адефовір, цидофовір, тенофовір), амфотерицин В, імунодепресанти, такі як циклоспорин, такролімус і йодоконтрастні речовини.
Якщо уникнути спільного застосування з цими препаратами не можна, під час лікування слід ретельно стежити за функцією нирок пацієнта, проводячи необхідні лабораторні дослідження. Ризик розвитку нефротоксичності вищий у літніх пацієнтів та при зневодненні.
При сумісному застосуванні з "петлевими" діуретиками (етакринова кислота, фуросемід) концентрація нетилміцину в плазмі збільшується, у зв'язку з чим підвищується ризик розвитку токсичних ефектів.
При сумісному застосуванні аміноглікозидів та деяких цефалоспоринів описані випадки посилення нефротоксичного ефекту.
Слід враховувати ймовірність розвитку нервово-м'язової блокади і паралічу дихальних м'язів при одночасному застосуванні з міорелаксантами, анестетиками, поліміксинами, галогенізованими вуглеводнями в якості лікарського засобу для інгаляційної анестезії, опіоїдних анальгетиків, цитратних консерв. Нетилміцин знижує ефект антиміастенічних лікарських засобів.
Фармацевтична взаємодія
Нетилміцин фармацевтично сумісний з нижче перерахованими розчинами для парентерального введення: стерильна вода д/і, 0.9% розчин натрію хлориду, 3% і 5% розчин натрію хлориду, 5% розчин декстрози, розчин д/і, що містить 5% розчин декстрози та 0, 9% розчин натрію хлориду, 50% розчин декстрози, 5% розчин натрію гідрокарбонату, 6% розчин декстрану 75 в 5% розчині декстрози, 10% розчин декстрану 40, 10% розчин декстрану 40 в 5% розчині декстрози, 10% розчину розчин Рінгера, розчин Рінгера лактат, розчин Рінгера лактат із 5% розчином декстрози, розчини амінокислот для парентерального харчування, 10% розчин фруктози.
In vitro змішування аміноглікозидів з бета-лактамними антибіотиками (пеніцилінами або цефалоспоринами) може призвести до значної взаємної інактивації. Навіть при роздільному введенні (різні шляхи) амііоглікозидів та пеніцилінового антибіотика відзначалося зниження періоду напіввиведення аміноглікозиду або зменшення його концентрації у плазмі крові (має клінічне значення лише для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату під час вагітності протипоказане. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Побічна дія
З боку травної системи: блювання, діарея, порушення функції печінки (підвищення активності АСТ та АЛТ, гіпербілірубінемія).
З боку органів кровотворення: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, еозинофілія, зниження гемоглобіну.
З боку нервової системи : головний біль, дезорієнтація, нейротоксична дія (посмикування м'язів, відчуття оніміння, парестезії), порушення нервово-м'язової передачі (порушення дихання, слабкість), сонливість.
З боку органів чуття: можлива токсична дія на VIII пару черепних нервів, включаючи вестибулярні, кохлеарні розлади, ототоксичну дію (зниження слуху, дзвін або відчуття закладання у вухах, незворотна глухота, лабіринтні порушення, вестибулярні порушення, в т.ч. дискоординація) запаморочення, нудота, блювання; порушення зору.
З боку сечовивідної системи: нефротоксичність - порушення функції нирок (збільшення або зменшення частоти сечовипускання, спрага, олігурія. протеїнурія, гематурія, циліндрурія, зниження клубочкової фільтрації, підвищення концентрації сечовини в плазмі крові, затримка рідини, помірно виражено і оборотне.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, зниження артеріального тиску.
Алергічні реакції : висипання на шкірі, свербіж, гіперемія шкіри, лихоманка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
Лабораторні показники: гіперглікемія, гіперкаліємія, збільшення протромбінового часу, підвищення активності ЛФ.
Місцеві реакції: болючість у місці ін'єкції, набряк, ущільнення, абсцес, флебіт.
Інші: загальне нездужання.
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до нетилміцину або інших компонентів препарату, а також до інших аміноглікозидів; неврит слухового нерва; важка хронічна ниркова недостатність з азотемією та уремією; цієї форми випуску); вагітність; період лактації.
З обережністю
Міастенія, паркінсонізм, ботулізм (аміноглікозиди можуть спричинити порушення нервово-м'язової передачі, що призводить до подальшого ослаблення скелетної мускулатури), дегідратація, ниркова недостатність, період новонародженості, недоношеність дітей, літній вік.
особливі вказівки
Застосування нетилміцину рекомендують як початкову терапію при інфекції, спричиненій грамнегативними мікроорганізмами; при підозрі на таку інфекцію рішення про продовження терапії слід приймати на підставі результатів тестів щодо визначення чутливості та на підставі клінічної ефективності терапії у даного пацієнта та переносимості препарату. При тяжких інфекціях та невстановленому збуднику нетилміцин можна призначати і як початкову терапію у поєднанні з антибіотиками з групи пеніцилінів або цефалоспоринів до отримання результатів тестів щодо визначення чутливості. При підозрі на анаеробну флору у комбінації з нетилміцином слід призначати відповідну антибактеріальну терапію. Після ідентифікації збудника та визначення його чутливості необхідно або продовжувати введення нетилміцину, або перейти на іншу відповідну протимікробну терапію. Можливість застосування нетилміцину слід враховувати при лікуванні серйозних стафілококових інфекцій, коли є протипоказання до застосування пеніцилінів або інших менш токсичних антибіотиків, а тести на визначення чутливості мікроорганізмів та оцінка клінічних даних вказують на можливість застосування препарату. Можливість застосування нетилміцину слід враховувати при лікуванні змішаних інфекцій, спричинених чутливими штамами стафілококів та грамнегативними мікроорганізмами.
У період лікування необхідний регулярний (не рідше 1 разу на педелю) контроль функції нирок (загальний аналіз сечі, КК, концентрація у сироватці крові сечовини, креатиніну), визначення електролітного балансу та функції слухового нерва. У період лікування бажаний контроль концентрації препарату у плазмі. При цьому Cmax нетилміцину не повинна перевищувати 16 мкг/мл, а Cmin (безпосередньо перед введенням наступної дози) має змінюватись від 0.5 до 2 мкг/мл і не перевищувати 4 мкг/мл.
Можливість розвитку нефротоксичних ефектів у пацієнтів з порушенням функції нирок, а також при призначенні високих доз або протягом тривалого часу у цієї категорії пацієнтів може знадобитися щоденний контроль функції нирок.
При появі симптомів нефро- та ототоксичності дозу препарату знижують або припиняють лікування.
Концентрація препарату в сироватці крові у пацієнтів з гіпертермією або анемією може бути дещо нижчою, ніж у пацієнтів з нормальною температурою тіла та не мають анемії, внаслідок більш короткого Т1/2 (корекція режиму дозування зазвичай не потрібна).
У пацієнтів з великими опіками можливе зниження концентрації нетилміцину в сироватці крові, що може вимагати збільшення дози, що вводиться.
Пацієнтам з інфекційно-запальними захворюваннями сечовивідних шляхів рекомендується приймати підвищену кількість рідини під контролем діурезу.
За відсутності позитивної клінічної динаміки слід пам'ятати про можливість розвитку резистентних мікроорганізмів (необхідно відмінити лікування та розпочати проведення відповідної терапії).
Ризик розвитку токсичних ефектів підвищується у пацієнтів похилого віку і при дегідратації. У пацієнтів похилого віку може бути знижена функція нирок, що не завжди проявляється за результатами звичайних скринінгових тестів (визначення азоту сечовини або креатиніну); Найінформативніше визначення КК. У цій категорії пацієнтів контроль функції нирок під час застосування препарату особливо важливий.
Є повідомлення про повну необоротну двосторонню глухоту у дітей, матері яких застосовували аміноглікозиди (в т.ч. нетилміцин) під час вагітності. Якщо нетилміцин застосовувався під час вагітності або вагітність настала під час терапії нетилміцином, необхідно попередити жінку про потенційну шкоду для пледу. За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
С: склад препарату входять натрію сульфіт і натрію дисульфіт, які можуть викликати у чутливих людей важкі алергічні реакції (в т.ч. анафілактичні), а також напад бронхоспазму.
Серед аміноглікозидів відмічені перехресні алергічні реакції.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами
Враховуючи ризик виникнення побічних реакцій з боку нервової системи та органів чуття, пацієнтам рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та іншими механізмами, а також при заняттях видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із нирковою недостатністю
Протипоказано застосування препарату пацієнтам з тяжкою хронічною нирковою недостатністю з азотемією та уремією.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю застосовувати препарат пацієнтам похилого віку.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату дітям до 3 років (тільки для дозування 103 мг/1 мл у зв'язку з наявністю бензинового спирту у складі цієї форми випуску).
З обережністю застосовувати препарат дітям у період новонародженості.
Нозологія (коди МКЛ)A40 Стрептококовий сепсис A41 Інший сепсис A54 Гонококова інфекція B96.5 Pseudomonas (aeruginosa) (mallei) (pseudomallei) як причина хвороб, класифікованих в інших рубриках I33 Гострий Піоторакс (емпієма плеври) K62.8 Інші уточнені хвороби заднього проходу та прямої кишки (в т.ч. проктит) K65.0 Гострий перитоніт (в т.ч. абсцес) L01 Імпетіго L02 Абсцес шкіри, фурункул та карбункул L0 0 Піодермія L08.8 Інші уточнені місцеві інфекції шкіри та підшкірної клітковини M00 Піогенний артрит M86 Остеомієліт N34 Уретрит та уретральний синдром N72 Запальна хвороба шийки матки (в т.ч. цервіцит, ендоцервітерія 37 , не класифікована в інших рубриках
Власник реєстраційного посвідчення
SPINCOMED OOO (Росія)
Вироблено
PROTECH BIOSYSTEMS Pvt. Ltd. (Індія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Индия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Нетилмицин Протекх раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл флакон 2 мл 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Нетилмицин Протекх раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл флакон 2 мл 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Хотите приобрести Нетилмицин Протекх раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл флакон 2 мл 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Нетилмицин Протекх раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл флакон 2 мл 1 шт..
