Натриофолин медак раствор для внутривенного введения 50 мг/мл флакон 2 мл 1 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:50 мг/мл
Фолиниевая кислота является формиловым дериватом тетрагидрофолиевой кислоты и представляет собой активную форму фолиевой кислоты. Фолиниевая кислота участвует в целом ряде метаболических процессов, в том числе синтезе пуринов, синтезе пиримидиновых нуклеотидов и метаболизме аминокислот. Фолиниевая кислота используется в качестве антидота лекарственных средств, которые действуют как антагонисты фолиевой кислоты.
Существует биохимическое обоснование целесообразности комбинации динатрия фолината с фторурацилом: фторурацил ингибирует синтез ДНК посредством связывания с тимидилатсинтетазой. Совместное действие динатрия фолината с фторурацилом состоит в формировании стабильного трехкомпонентного комплекса, состоящего из тимидилатсинтетазы, 5-флюородеоксиуридинмонофосфата и 5,10- метилентетрагидрофолата. Это приводит к более интенсивному блоку тимидилатсинтетазы с усилением игибирования синтеза ДНК, результатом чего является повышение цитотоксичности по сравнению с таковой при монотерапии фторурацилом.
Натриофолин медак раствор для внутривенного введения 50 мг/мл флакон 2 мл 1 шт инструкция на украинскомФорма випускурозчин д/в/в введення 50 мг/1 мл: фл. 6 мл 1 шт. розчин д/в/в введення 50 мг/1 мл: фл. 2мл 1 шт. розчин д/в/в введення 50 мг/1 мл: фл. 4мл 1 шт. розчин д/в/в введення 50 мг/1 мл: фл. 7 мл 1 шт. розчин д/в/в введення 50 мг/1 мл: фл. 8 мл 1 шт. розчин д/в/в введення 50 мг/1 мл: фл. 10мл 1 шт. розчин д/в/в введення 50 мг/1 мл: фл. 18мл 1 шт.
Опис
Розчин для внутрішньовенного введення прозорий, від світло-жовтого до жовтого або зеленувато-жовтого кольору.
| 1 мл | 1 фл. | |
| динатрію фолінат | 54.65 мг | 327.9 мг, |
| що відповідає вмісту фолінієвої кислоти | 50 мг | 300 мг |
Допоміжні речовини : гідроксид натрію, хлористоводнева кислота, вода д/і.
6 мл - флакони (1) - картонні пачки.
Коди АТХ
V03AF06 Sodium folinate
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антидот антагоністів фолієвої кислоти
Діюча речовина
динатрію фолінат
Фармако-терапевтична група
Вітамін – зниження токсичності цитостатичної терапії
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 2-8 °С. Чи не заморожувати!
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Фолінієва кислота є формиловим дериватом тетрагідрофолієвої кислоти і є активною формою фолієвої кислоти. Фолінієва кислота бере участь у цілій низці метаболічних процесів, у тому числі синтезі пуринів, синтезі піримідинових нуклеотидів та метаболізмі амінокислот. Фолінієва кислота використовується як антидот лікарських засобів, які діють як антагоністи фолієвої кислоти.
Існує біохімічне обґрунтування доцільності комбінації динатрію фолінату з фторурацилом: фторурацил інгібує синтез ДНК за допомогою зв'язування з тимідилатсинтетазою. Спільна дія динатрію фолінату з фторурацилом полягає у формуванні стабільного трикомпонентного комплексу, що складається з тимідилатсинтетази, 5-флюородеоксиуридинмонофосфату та 5,10-метилентетрагідрофолату. Це призводить до більш інтенсивного блоку тимідилатсинтетази з посиленням та гігібування синтезу ДНК, результатом чого є підвищення цитотоксичності порівняно з такою при монотерапії фторурацилом.
Показання інтоксикація антагоністами фолієвої кислоти (метотрексатом, триметопримом та піриметаміном); профілактика токсичної дії метотрексату при застосуванні його у підвищених та високих дозах; колоректальний рак (у складі комбінованої терапії з фторурацилом)
Спосіб застосування, курс та дозування
внутрішньовенно струминно або у вигляді інфузії. Чи не вводити інтратекально.
При виборі дози та режиму введення у кожному індивідуальному випадку слід керуватись спеціальною медичною літературою.
Призначення антидотів антагоністів фолієвої кислоти рекомендується після застосування метотрексату у дозі ≥100 мг/м 2 поверхні тіла пацієнта. При цьому слід мати на увазі, що динатрію фолінат застосовується в тих же дозування, що і кальцію фолінат. Після внутрішньовенного вливання високих доз метотрексату (500 мг / м 2 до 12-15 г / м 2 )Натріофоліна медак починають, як правило, через 24 години після закінчення введення метотрексату і продовжують протягом 72 годин або до досягнення концентрації метотрексату в плазмі крові менше 0,5 мкмоль/л. Уніфікованих рекомендацій щодо застосування Натріофоліна медак не існує. Застосування Натріофоліну медак у цих випадках рекомендується ґрунтуватися на обов'язковому визначенні концентрації метотрексату (МТХ) у плазмі крові (див. таблицю 1 як приклад).
Таблиця 1
| Рівні МТХ у сироватці крові через 24-30 годин після початку введення МТХ | Доза динатрію фолінату (мг/м поверхні тіла) Розрахунок дози фолінієвої кислоти та інтервалів введення препарату (у годинах) | Тривалість лікування |
| Від 1,0 х 10 -8 моль/л до 1,5 х 10 -6 моль/л | від 10 до 15 мг/м 2 кожні 6 год. | 48 год |
| Від 1,5 х 10 -6 моль/л до 5,0 х 10 -6 моль/л | 30 мг/м 2 кожні 6 год. | До рівня МТХ у сироватці < 5 х 10 -8 моль/л |
| >5,0 х 10 -6 моль/л | від 60 до 100 мг/м 2 кожні 6 год. | До рівня МТХ у сироватці < 5 х 10 -8 моль/л |
Для профілактики розвитку ХНН проводять гідратацію (3 л/добу) і вводять гідрокарбонат натрію для підтримки рН сечі на рівні 7 або вище.
У хворих з кислою реакцією сечі, ексудативними випотами, порушенням функції нирок, непрохідністю кишечника може знадобитися більш висока доза Натріофоліну медак та/або більша тривалість лікування, оскільки виведення метотрексату у цієї групи пацієнтів може бути сповільнене. При поєднанні з фторурацилом Натріофолін медак запроваджується:
в дозе 500 мг/м внутривенно капельно в течение 1-2 ч в сочетании с внутривенным струйным введением фторурацила в дозе 600 мг/м 2 через 1 ч после начала инфузии Натриофолина медак или последующей внутривенной 24 часовой инфузией фторурацида в дозе 2600 мг/м 2 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів з інтервалом між повторними курсами 2 тижні. у дозі 200 мг/м 2 внутрішньовенно повільно (не менше 3 хв) або внутрішньовенно краплинно з наступним внутрішньовенним введенням фторурацилу в дозі 370 мг/м 2 щоденно протягом 5 днів з інтервалом 4-5 тижнів між повторними курсами. у дозі 20 мг/м 2 внутрішньовенно з наступним внутрішньовенним введенням фторурацилу у дозі 425 мг/м 2 щоденно протягом 5 днів з інтервалом 4-5 тижнів між повторними курсами.Натріофолін медак можна застосовувати нерозведеним у разі ін'єкцій або розведеним у разі інфузій. Приготування розчину для інфузій необхідно здійснювати за дотримання правил асептики. Препарат можна розводити 0,9% розчином хлориду натрію.
Можна застосовувати лише чистий розчин, без видимих сторонніх частинок та домішок. Препарат призначений лише для одноразового застосування. Невикористаний препарат підлягає знищенню.
Передозування
Динатрію фолінат не токсичний. Навіть при застосуванні високих доз ознак передозування не спостерігається.
Лікарська взаємодія
Динатрію фолінат при одночасному застосуванні знижує ефективність антагоністів фолієвої кислоти.
Зменшує протисудомну активність фенобарбіталу, фенітоїну та примідону. Може призвести до посилення як терапевтичної, так і токсичної дії фторурацилу, у зв'язку з чим при сумісному застосуванні дози фторурацилу слід знижувати.
Натріофолін медак сумісний із фторурацилом. З іншими препаратами змішувати натріофолін медак не можна.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний при вагітності та в період годування груддю.
Побічна дія
Побічні реакції спостерігаються рідко. При парентеральному введенні були випадки гіпертермії. Спостерігалися окремі випадки алергічних реакцій, включаючи анафілактичні реакції та висипання. При застосуванні високих доз можливі диспепсичні розлади.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до динатрію фолінату або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату; перніціозна анемія або інші види анемії, зумовлені дефіцитом ціанокобаламіну (вітаміну B12); вагітність та період годування груддю.
З обережністю: алкоголізм, епілепсія, хронічна ниркова недостатність (ХНН), дитячий вік до 2 років (безпека та ефективність для дітей не встановлена).
особливі вказівки
Динатрію фолінат необхідно застосовувати лише під контролем лікарів, які мають досвід застосування протипухлинних хіміотерапевтичних препаратів.
За винятком випадків передозування антагоністами фолієвої кислоти динатрію фолінат не слід застосовувати одночасно з протипухлинними препаратами - антагоністами фолієвої кислоти (наприклад, метотрексат) з метою компенсації або зменшення токсичності, оскільки терапевтичний ефект антагоністів може бути нівельований.
Супутнє застосування динатрію фолінату не знижує антибактеріальну активність таких антагоністів фолієвої кислоти, як триметоприм та піриметамін. У режимі комбінованого призначення з фторурацилом профіль токсичності фторурацилу може бути посилено або змінено динатрію фолінатом. Найбільш поширеними проявами в цьому випадку є лейкопенія, мукозити, стоматити та/або діарея, що може спричинити обмеження дози. При проведенні терапії динатрію фолінатом та фторурацилом доза фторурацилу у разі настання токсичних ефектів має бути знижена більше, ніж у разі застосування фторурацилу у режимі монотерапії.
При лікуванні випадкового передозування антагоністами фолієвої кислоти динатрію фолінат слід призначати якнайшвидше. При збільшенні часового інтервалу між призначенням антифолату (метотрексат) та початком підтримки динатрію фолінатом ефективність протидії токсичним проявам падає. Для встановлення оптимальної дози та тривалості терапії динатрію фолінатом необхідно проводити моніторинг концентрації метотрексату у сироватці крові. Уповільнення виведення метотрексату може бути спричинене його затримкою в місцях накопичення патологічних рідин (таких, як асцит, плевральний випіт), нирковою недостатністю, незбалансованою гідратацією, застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів або саліцилатів. У таких випадках може бути показано призначення динатрію фолінату у вищих дозах або пролонговано.Динатрію фолінат не впливає на негематологічну токсичність метотрексату, таку як нефротоксичність, спричинену преципітацією препарату та/або його метаболітів у нирках.
У пацієнтів з епілепсією, які отримують фенобарбітал, фенітоїн, примідон, існує ризик збільшення частоти нападів через зниження концентрації антиепілептичних препаратів у крові. Протягом терапії динатрію фолінатом та після його відміни рекомендується здійснювати клінічне спостереження, контроль концентрації антиепілептичних препаратів у плазмі, а при необхідності – скоригувати їх дози.
Застосування динатрію фолінату при перніціозній та інших мегалобластних анеміях, зумовлених дефіцитом ціанокобаламіну (вітаміну В12), може призвести до гематологічної ремісії з одночасним прогресуванням неврологічних розладів.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю: хронічна ниркова недостатність (ХНН).
Умови реалізації
За рецептом.
Застосування у дітей
З обережністю: дитячий вік до 2 років (безпека та ефективність для дітей не встановлена).
Нозологія (коди МКЛ)C18 Злоякісне новоутворення ободової кишки C19 Злоякісне новоутворення ректосигмоїдного з'єднання C20 Злоякісне новоутворення прямої кишки T45.1 Отруєння протипухлинними та імунодепресивними препаратами
Власник реєстраційного посвідчення
medac GmbH (Німеччина)
Вироблено
HAUPT PHARMA WOLFRATSHAUSEN GmbH (Німеччина)
Дополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Натриофолин медак раствор для внутривенного введения 50 мг/мл флакон 2 мл 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Натриофолин медак раствор для внутривенного введения 50 мг/мл флакон 2 мл 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Натриофолин медак раствор для внутривенного введения 50 мг/мл флакон 2 мл 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Натриофолин медак раствор для внутривенного введения 50 мг/мл флакон 8 мл 1 шт..
