Мидокалм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт Цена
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.
Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы.
Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами альфа-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.
Мидокалм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт инструкция на украинском
Форма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 50 мг: 30 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 150 мг: 30 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "150" на одній стороні, зі слабким характерним запахом; таблетки на зламі білого або майже білого кольору.
| 1 таб. | |
| толперизону гідрохлорид | 150 мг |
Допоміжні речовини : лимонної кислоти моногідрат, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота, тальк, мікрокристалічна целюлоза тип 102, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.
Склад плівкової оболонки: кремнію діоксид колоїдний, титану діоксид (E171), моногідрат лактози, макрогол 6000, гіпромелоза.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
M03BX04 Tolperisone
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Міорелаксант центральної дії
толперизону гідрохлорид
Міорелаксант центральної дії
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Толперизон є міорелаксантом центральної дії. Точний механізм дії повністю не з'ясований. Толперизон має високу афінність до нервової тканини, досягаючи найбільших концентрацій у стовбурі головного мозку, спинному мозку та периферичній нервовій системі. Основний ефект толперізону опосередкований гальмуванням спинальних рефлекторних дуг. Ймовірно, цей ефект спільно з усуненням полегшення проведення збудження по низхідних шляхах забезпечує терапевтичну дію толперизону.
Хімічна структура толперизону схожа на структуру лідокаїну. Подібно до лідокаїну, він має мембраностабілізуючу дію і знижує електричну збудливість рухових нейронів та первинних аферентних волокон. Толперизон дозозалежно гальмує активність потенціалзалежних натрієвих каналів. Відповідно, знижується амплітуда та частота потенціалу дії.
Було доведено пригнічуючий ефект на потенціалзалежні кальцієві канали.
Передбачається, що на додаток до його мембраностабілізуючої дії толперизон може гальмувати викид медіатора. Толперизон має деякі слабкі властивості альфа-адренергічних антагоністів та антимускаринову дію.
симптоматичне лікування спастичності у дорослих, обумовленої інсультом;
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо після їжі, не розжовуючи, запиваючи склянкою води. Біодоступність толперизону знижується при прийомі натще.
Доза препарату підбирається виходячи з індивідуальної потреби пацієнта та переносимості препарату.
Рекомендована добова доза в залежності від індивідуальної потреби та переносимості препарату пацієнтом становить 150-450 мг, розділена на 3 прийоми.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Досвід застосування толперизону у пацієнтів з нирковою недостатністю обмежений, у цієї категорії пацієнтів частіше виникали небажані реакції. Тому у пацієнтів з порушеннями функції нирок середнього ступеня необхідно проводити підбір дози толперизону із ретельним наглядом за станом здоров'я пацієнта та контролем функції нирок. При тяжкому ураженні нирок призначення толперизону не рекомендується.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Досвід застосування толперизону у пацієнтів із печінковою недостатністю обмежений, у цієї категорії пацієнтів частіше виникали небажані реакції. Тому у пацієнтів з порушеннями функції печінки середнього ступеня необхідно проводити добір дози толперизону з ретельним наглядом за станом здоров'я пацієнта та контролем функції печінки. При тяжкому ураженні печінки призначення толперизону не рекомендується.
Симптоми передозування найчастіше включають: сонливість, шлунково-кишкові порушення (нудота, блювання, біль в епігастрії), тахікардія, підвищення артеріального тиску, брадикінезія та вертиго. У важких випадках судоми та кома.
Лікування: специфічного антидоту немає, рекомендована симптоматична терапія.
У фармакокінетичних дослідженнях лікарської взаємодії встановлено, що спільний прийом толперизону з субстратом ізоферменту CYP2D6 декстраметорфаном сприяє збільшенню концентрації в крові засобів, які метаболізуються переважно ізоферментом CYP2D6, наприклад, тіоридазину, толтеродину, венлафаксину,
У дослідженнях in vitro на мікросомах печінки людини та гепатоцитах людини виражене інгібування або індукція інших ізоферментів (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не підтверджено.
Підвищення експозиції толперизону не очікується після одночасного введення субстратів ізоферменту CYP2D6 та/або інших препаратів через різноманітність метаболічних шляхів толперизону.
Біодоступність толперизону знижується при прийомі натще, тому застосування препарату рекомендується після їди.
Хоча толперизон впливає на ЦНС, його потенційний седативний ефект низький. У разі сумісного прийому з іншими міорелаксантами центральної дії слід оцінити необхідність зниження дози толперизону.
Толперизон посилює дію ніфлумової кислоти, тому слід зменшити дозу ніфлумової кислоти або іншого НПЗЗ у разі одночасного застосування з толперизоном.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено тератогенної дії толперизону. Через відсутність значних клінічних даних толперизон не слід застосовувати при вагітності, за винятком випадків, коли очікувана користь виправдовує потенційний ризик для плода.
Оскільки дані про виділення толперизону з грудним молоком відсутні, застосування препарату у період грудного вигодовування протипоказане.
Профіль безпеки толперизону оцінювався за даними постмаркетингового застосування більш ніж 12000 пацієнтів.
Відповідно до цих даних найбільш частими були порушення з боку шкіри та підшкірних тканин, загальні розлади, порушення з боку нервової системи та ШКТ.
При постмаркетинговій застосуванні реакції гіперчутливості склали 50-60% всіх побічних реакцій. Більшість побічних реакцій були серйозними і проходили самостійно. Життєзагрозливі реакції гіперчутливості реєструвалися дуже рідко.
Побічні реакції наведені нижче відповідно до класифікації MedDRA та частоти: нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); рідко (від ≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – анемія, лімфаденопатія.
З боку імунної системи: рідко – реакція гіперчутливості, анафілактична реакція; дуже рідко – анафілактичний шок; частота невідома – ангіоневротичний набряк, включаючи набряк особи, губ.
З боку обміну речовин: нечасто – анорексія; дуже рідко – полідипсія.
Порушення психіки: нечасто – безсоння, порушення сну; рідко – зниження активності, депресія; дуже рідко – сплутаність свідомості.
З боку нервової системи: нечасто – головний біль, запаморочення, сонливість; рідко – порушення уваги, тремор, епілепсія, гіпестезія, парестезія, летаргія.
З боку органу зору: рідко – нечіткість зору.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: рідко – шум у вухах, вертиго.
З боку серця: рідко – стенокардія, тахікардія, відчуття серцебиття; дуже рідко – брадикардія.
З боку судин: нечасто – артеріальна гіпотензія; рідко – припливи.
З боку дихальної системи: рідко – задишка, носова кровотеча, прискорене дихання.
З боку травної системи: нечасто – дискомфорт у животі, діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота; рідко – біль в епігастральній ділянці, запор, метеоризм, блювання.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – печінкова недостатність легкого ступеня.
З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко – алергічний дерматит, підвищена пітливість, свербіж, кропив'янка, висипання.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко – енурез, протеїнурія.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто – м'язова слабкість, міалгія, біль у кінцівках; рідко – дискомфорт у кінцівках; дуже рідко – остеопіння.
Загальні реакції: нечасто – астенія, дискомфорт, втома; рідко – почуття сп'яніння, почуття жару, дратівливість, спрага; дуже рідко – дискомфорт у грудній клітці.
Лабораторні та інструментальні дані: рідко – зниження артеріального тиску, гіпербілірубінемія, зміна активності печінкових ферментів, тромбоцитопенія, лейкоцитоз; дуже рідко – збільшення концентрації креатиніну у плазмі крові.
Протипоказання до застосування
гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату або хімічно подібного епірезону; міастенія gravis; вагітність; період грудного вигодовування; дитячий вік до 18 років;
З обережністю: препарат слід застосовувати з обережністю у жінок, пацієнтів з гіперчутливістю до лідокаїну та/або інших препаратів або з алергією в анамнезі (див. розділ "Особливі вказівки"), у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю (див. розділ "Режим дозування" ").
Якщо у пацієнта є якийсь із перелічених вище станів/захворювань, перед прийомом препарату слід обов'язково проконсультуватися з лікарем.
Найчастішими небажаними реакціями при застосуванні толперизону у післяреєстраційному періоді були реакції гіперчутливості. Їхня вираженість варіює від легких шкірних реакцій до важких системних реакцій, включаючи анафілактичний шок. Симптомами реакцій гіперчутливості можуть бути еритема, висипання, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, тахікардія, артеріальна гіпотензія або задишка.
Жінки та пацієнти з підвищеною чутливістю до інших препаратів або з алергією в анамнезі можуть бути схильні до більш високого ризику гіперчутливості до толперизону.
У разі відомої гіперчутливості до лідокаїну при застосуванні толперизону слід дотримуватись підвищеної обережності через можливі перехресні реакції.
Необхідно рекомендувати пацієнтам мати настороженість щодо можливих симптомів алергії. Пацієнти повинні бути обізнані, що при появі симптомів алергії слід припинити прийом толперизону і негайно звернутися за медичною допомогою.
Після епізоду гіперчутливості до толперизону повторно призначати препарат не можна.
Препарат Мідокалм містить лактози моногідрат. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази та глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати Мідокалм®.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Толперизон не впливає на здатність до керування транспортними засобами та механізмами. Пацієнтам, які мають запаморочення, сонливість, порушення уваги, епілепсію, нечіткість зору або м'язову слабкість під час прийому толперизону, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності.
Препарат відпускається за рецептом.
Протипоказане застосування у дитячому віці до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)G81.1 Спастична геміплегія G82.1 Спастична параплегія G82.4 Спастична тетраплегія I69 Наслідки цереброваскулярних хвороб M53.9 Дорсопатія неуточнена M79.1 Міалгія M79.7 Фіброміалгія (в т.ч.
Власник реєстраційного посвідчення
GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)
GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)
GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)
Дополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Мидокалм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Мидокалм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Мидокалм таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Толперизон-OBL Толперизон таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., Толизор капсулы 150 мг 30 шт., Толперизон-OBL Толперизон таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт., Толперизон таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 30 шт., Мидокалм таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 30 шт..
