Мефлохин таблетки 250 мг 10 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:250 мг
-
В упаковке:10 шт.
Противомалярийное средство, производное 4-метанолхинолина. Мефлохин действует на бесполые внутриклеточные эритроцитарные формы возбудителей малярии человека Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, на циркулирующие шизонты Plasmodium malariae и Plasmodium ovale. Heактивен в отношении печеночных стадий паразитов. Эффективен в отношении возбудителей малярии, устойчивых к другим противомалярийным препаратам, например, хлорохину, прогуанилу, пириметамину и комбинации пириметамина с сульфонамидами. Для Р. falciparum возможно развитие резистентности к мефлохину в основном в Юго-Восточной Азии. В некоторых регионах отмечена перекрестная резистентность между мефлохином и галофантрином, мефлохином и хинином.
Для получения актуальной информации о резистентности в различных географических регионах необходимо проконсультироваться с национальными экспертными организациями.
Мефлохин таблетки 250 мг 10 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки
Опис
Таблетки білого або майже білого кольору, круглої форми, двоопуклі, з ризиком з одного боку.
| 1 таб. | |
| мефлохіну гідрохлориду | 274.09 мг, |
| що відповідає змісту мефлохіну основи | 250 мг |
Допоміжні речовини : целюлоза мікрокристалічна - 193.41 мг, повідон К-25 - 25 мг, кросповідон - 2.5 мг, магнію стеарат - 2.5 мг, кремнію діоксид колоїдний - 2.5 мг.
4 шт. - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (4) - пачки картонні.
Коди АТХ
P01BC02 Mefloquine
Діюча речовина
мефлохін (у формі гідрохлориду)
Фармако-терапевтична група
Протималярійний засіб
Фармакологічна дія
Протималярійний засіб, похідний 4-метанолхіноліну. Мефлохін діє на безстатеві внутрішньоклітинні еритроцитарні форми збудників малярії людини Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, циркулюючі шизонти Plasmodium malariae і Plasmodium ovale. Неактивний щодо печінкових стадій паразитів. Ефективний щодо збудників малярії, стійких до інших протималярійних препаратів, наприклад, хлорохіну, прогуанілу, піриметаміну та комбінації піриметаміну з сульфонамідами. Для Р. falciparum можливий розвиток резистентності до мефлохіну переважно в Південно-Східній Азії. У деяких регіонах відзначено перехресну резистентність між мефлохіном та галофантрином, мефлохіном та хініном.
Для отримання актуальної інформації про резистентність у різних географічних регіонах необхідно проконсультуватися з національними експертними організаціями.
Показання
Лікування легких та середньотяжких форм малярії, викликаної штамами Р. falciparum, стійкими до інших протималярійних препаратів, Р. vivax та малярії змішаної етіології. Враховуючи те, що чутливість збудника може змінюватись з часом і залежно від географічного району, рекомендується дотримуватися вказівок національних та міжнародних керівництв. Профілактика малярії в осіб, які від'їжджають у небезпечні по малярії регіони, особливо у регіони з високим ризиком інфікування штамами Р. falciparum, стійкими до інших протималярійних препаратів. Невідкладна терапія (самопоміч): самостійний прийом як невідкладна терапія при підозрі на малярію, якщо отримати термінову медичну допомогу неможливо.
Спосіб застосування, курс та дозування
Всередину. Дозу, схему застосування та тривалість терапії визначають індивідуально, залежно від показань, клінічної ситуації, віку та маси тіла пацієнта.
Лікарська взаємодія
Одночасний прийом мефлохіну та хініну, хінідину та хлорохіну може спричинити зміни на ЕКГ та збільшити ризик розвитку судом.
Застосування галофантрину одночасно з мефлохіном, а також протягом 15 тижнів після останньої прийнятої дози, призводить до істотного подовження інтервалу QTc. Одночасний прийом мефлохіну та кетоконазолу збільшує концентрації мефлохіну в плазмі та його T1/2. Призначення кетоконазолу одночасно з мефлохіном, а також протягом 15 тижнів після останньої прийнятої дози мефлохіну може призвести до подовження інтервалу QTc. При терапії лише мефлохіном клінічно значущого подовження QTc немає. Одночасний прийом інших препаратів, що впливають на серцеву провідність (антиаритмічних засобів, бета-адреноблокаторів, блокаторів повільних кальцієвих каналів, антигістамінних засобів, зокрема блокаторів гістамінових Н1-рецепторів, трициклічних антидепресантів та фенотіазинів) також теоретично може грати. Вплив одночасного застосування мефлохіну та перерахованих вище препаратів на серцеву функцію остаточно не встановлений.
Мефлохін знижує ефективність протисудомних препаратів (вальпроєвої кислоти, карбамазепіну, фенобарбіталу або фенітоїну) , зменшуючи їх концентрацію у плазмі. Необхідно контролювати концентрацію препаратів у плазмі. У деяких випадках може бути потрібна корекція дози протисудомних препаратів.
Мефлохін може знижувати імуногенність пероральних живих черевнотифозних вакцин при одночасному прийомі, тому вакцинацію живими ослабленими вакцинами слід завершувати не менше ніж за 3 дні до першого прийому мефлохіну.
Інші лікарські взаємодії мефлохіну невідомі. Але особи, які отримують інші препарати, зокрема антикоагулянти або гіпоглікемічні засоби перед від'їздом до ендемічного регіону повинні пройти медичний контроль.
Мефлохін не є інгібітором або індуктором цитохрому Р450. Отже, очікується, що метаболізм препаратів, що призначаються одночасно з мефлохіном, залишиться незмінним. Однак інгібітори ізоферменту CYP3A4 можуть змінювати фармакокінетику та метаболізм мефлохіну, що може призвести до збільшення концентрації мефлохіну в плазмі та можливого розвитку небажаних реакцій. У зв'язку з цим слід бути обережним при одночасному застосуванні мефлохіну та інгібіторів ізоферменту CYP3A4. Індуктори ізоферменту CYP3A4 також можуть змінювати фармакокінетику та метаболізм мефлохіну, що може призвести до зменшення концентрацій мефлохіну у плазмі.
Є дані, що одночасний прийом кетоконазолу, сильного інгібітора ізоферменту CYP3A4, та мефлохіну приводив до збільшення концентрацій останнього в плазмі та його T1/2.
Тривале застосування рифампіцину, потужного індуктора ізоферменту CYP3A4, призводило до зменшення концентрації мефлохіну у плазмі та його T1/2.
Мефлохін є інгібітором Р-глікопротеїну згідно з дослідженнями in vitro. Тому не можна виключити можливість лікарської взаємодії мефлохіну з препаратами, що є субстратами Р-глікопротеїну або здатні змінювати експресію цього транспортера. Клінічна значимість цієї взаємодії зараз невідома.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При необхідності застосування мефлохіну при вагітності та в період грудного вигодовування слід звертатися до чинних міжнародних посібників (наприклад, ВООЗ).
Застосування мефлохіну в І триместрі вагітності можливе лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Жінкам репродуктивного віку слід призначати лікування лише за умови застосування надійної контрацепції протягом усього часу прийому мефлохіну та 3 місяців після його останньої дози. Але у разі виникнення вагітності на тлі хіміопрофілактики малярії мефлохіном показань до переривання вагітності немає.
Активність невеликих кількостей мефлохіну, які у грудне молоко, невідома. У дітей на грудному вигодовуванні, матері яких приймали мефлохін, побічні реакції не відмічені.
В експериментальних дослідженнях при застосуванні мефлохіну в дозах, що в 5-20 разів перевищують терапевтичні для людини, він чинив тератогенну дію у мишей та щурів та ембріотоксичну дію у кроликів. Проте досвід клінічного застосування мефлохіну не виявив у нього жодних ембріотоксичних чи тератогенних ефектів.
Побічна дія
З боку системи кровотворення: часто – тромбоцитопенія; нечасто – лейкопенія, лейкоцитоз; частота невідома – агранулоцитоз та апластична анемія.
З боку обміну речовин: часто – анорексія.
З боку психіки: дуже часто – порушення сну (безсоння, кошмарні сновидіння); часто - збудження, занепокоєння, тривога, депресія, агресія, емоційна лабільність, панічні атаки, сплутаність свідомості, галюцинації, біполярний розлад, психотичні реакції, включаючи маревний розлад, деперсоналізацію та манію, параноя. Не часто ці симптоми зберігалися протягом тривалого часу після припинення застосування мефлохіну. Повідомлялося про випадки суїциду, суїцидальних думок, поведінки з ризиком заподіяння собі збитків, наприклад, суїцидальні спроби.
З боку нервової системи: дуже часто – запаморочення, втрата рівноваги, біль голови, сонливість; часто - непритомність, порушення пам'яті, сенсорні та моторні невропатії (включаючи парестезії, тремор, атаксію), судоми; нечасто – енцефалопатія.
З боку органу зору: часто – порушення зору; частота невідома - затуманювання зору, катаракта, ураження сітківки та нейропатія зорового нерва з можливістю відстроченого прояву як під час, так і після закінчення терапії.
З боку органу слуху та лабіринтні порушення: дуже часто – вергиго, часто – порушення слуху, вестибулярні порушення, включаючи дзвін у вухах.
З боку серцево-судинної системи: часто – тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, аритмія, екстрасистоли, інші транзиторні порушення серцевої провідності; порушення кровообігу (зниження, підвищення артеріального тиску, припливи); Нечасто: AV-блокада.
З боку дихальної системи: часто – задишка; дуже рідко – пневмонія, пневмоніт (можливо алергічна етіологія).
З боку травної системи: дуже часто – нудота, діарея, біль у животі, блювання; часто – диспепсія.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: частота невідома – порушення функції печінки, пов'язані із застосуванням мефлохіну (від безсимптомного транзиторного підвищення активності грансаміназ до печінкової недостатності).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: часто – шкірний висип, висип, еритема, кропив'янка, свербіж, алопеція, гіпергідроз; нечасто – багатоформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку кістково-м'язової системи: часто – м'язова слабкість, м'язові судоми, міалгія, артралгія.
З боку лабораторних показників: часто – транзиторне підвищення активності трансаміназ.
Загальні реакції: часто - набряк, біль у грудях, слабкість, погане самопочуття, стомлюваність, озноб, пропасниця.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до мефлохіну або близьких до нього лікарських засобів (хініну, хінідину). Спільне застосування з галофантрином, прийом галофантрину після терапії мефлохіном протягом 15 тижнів після відміни останнього. Спільне застосування з кетоконазолом, прийом кетоконазолу після терапії мефлохіном протягом 15 тижнів після відміни останнього. Застосування з профілактичною метою при активній формі депресії та тяжких психічних розладах, судомах (в т.ч. в анамнезі). Дитячий вік до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг (досвід застосування обмежений).
З обережністю: печінкова недостатність, епілепсія, психічні захворювання, захворювання серця, вік старше 65 років. У комбінації з хініном та хінідином.
особливі вказівки
Мефлохін може збільшити ризик судом у хворих на епілепсію. Таким пацієнтам мефлохін можна призначати лише з метою лікування та за наявності абсолютних показань для його застосування.
Після прийому хініну або хінідину приймати мефлохін можна не раніше як через 12 год.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки можливе уповільнене виведення мефлохіну, що може призвести до збільшення концентрацій останнього в плазмі та підвищення ризику розвитку небажаних реакцій.
При профілактичному застосуванні протягом тривалого часу (прийом мефлохіну більше 1 року небажаний) необхідний періодичний аналіз показників функції печінки та офтальмологічне обстеження. Профіль безпеки мефлохіну при профілактичному застосуванні характеризується переважанням нейропсихічних реакцій, таких як: тривога, депресія, неспокій або сплутаність свідомості. У разі виникнення даних небажаних явищ терапію мефлохіном слід відмінити та призначити інший препарат. Через тривалий T1/2 мефлохіну небажані реакції можуть розвиватися або зберігатися до декількох тижнів після його останнього прийому. У невеликої кількості пацієнтів були описані випадки психоневротичних порушень (включаючи депресію, запаморочення та вертиго, а також втрату рівноваги), які спостерігалися протягом декількох місяців або більше після припинення прийому мефлохіну.
При виникненні порушень зору слід звернутися до лікаря для розгляду питання про можливість продовження лікування мефлохіном.
У разі розвитку симптомів поліневропатії, включаючи біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, лікування мефлохіном слід припинити.
Вибір препарату для профілактики малярії залежить від резистентності до нього Р. falciparum у конкретному регіоні.
Попадання лікарських препаратів у довкілля має бути зведено до мінімуму. Не допускається утилізація препаратів мефлохіну за допомогою стічних вод або разом із побутовими відходами. По можливості необхідно використовувати спеціальні системи для утилізації лікарських засобів.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та управління механізмами
У період лікування пацієнтам слід уникати водіння автотранспорту та іншої діяльності, що потребує високої концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування при порушеннях функції нирок
З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід застосовувати у хворих із печінковою недостатністю.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів віком від 65 років.
Застосування у дітей
Протипоказане застосування у дітей віком до 3 років (досвід застосування обмежений).
Нозологія (коди МКЛ)B50 Малярія, спричинена Plasmodium falciparum B51 Малярія, спричинена Plasmodium vivax B52 Малярія, спричинена Plasmodium malariae B53.0 Малярія, спричинена Plasmodium ovale Z29.8 Інші уточнені профілактичні заходи
Власник реєстраційного посвідчення
NPC PHARMZASHITA FGUP FMBA Russia (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Мефлохин таблетки 250 мг 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Мефлохин таблетки 250 мг 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Мефлохин таблетки 250 мг 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!