Маркаин Спинал Хэви раствор для инъекций 20 мг/4 мл ампулы 5 шт Цена
-
Страна:Великобритания
-
Форма выпуска:раствор для инъекций
-
Дозировка:5 мг/мл
Бупивакаин - местный анестетик амидного типа. При интратекальном введении эффект наступает быстро, а его продолжительность варьирует от средней до длительной. Длительность эффекта зависит от дозы.
Раствор препарата гипербарический и на его распространение в субарахноидальном пространстве влияет сила тяжести. Небольшой объем распределения в интратекальном пространстве приводит к меньшей средней концентрации и уменьшению длительности эффекта препарата по сравнению с изобарическим раствором. Растворы, не содержащие декстрозу, дают менее предсказуемый уровень блокады.
Относительная плотность при температуре 20°С составляет 1.026 (что соответствует 1.021 при температуре 37°С). рН раствора составляет 4.0-6.0.
Бупивакаин обратимо угнетает проведение импульсов по нервному волокну за счет блокирования прохождения ионов натрия через клеточную мембрану.
Маркаин Спинал Хэви раствор для инъекций 20 мг/4 мл ампулы 5 шт инструкция на украинскомФорма випуску
р-р д/ін'єкц. 20 мг/4 мл: амп. 5 штук.
Опис
| Розчин для ін'єкцій | 1 мл | 1 амп. |
| бупівакаїну гідрохлорид | 5 мг | 20 мг |
4 мл - ампули (5) - упаковки коміркові контурні (1) - коробки картонні.
Коди АТХ
N01BB01 Bupivacaine
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Місцевий анестетик для спинномозкової анестезії
Діюча речовина
бупівакаїну гідрохлорид
Фармако-терапевтична група
Місцевоанестезуючий засіб
Умови зберігання
Зберігати за нормальної температури 2-25°С. Чи не заморожувати. Зберігати у місцях, недоступних для дітей. Термін зберігання – 3 роки.
Фармакологічна дія
Бупівакаїн – місцевий анестетик амідного типу. При інтратекальному введенні ефект настає швидко, яке тривалість варіює від середньої до тривалої. Тривалість ефекту залежить від дози.
Розчин препарату гіпербаричний і його поширення в субарахноїдальному просторі впливає сила тяжкості. Невеликий обсяг розподілу в інтратекальному просторі призводить до меншої середньої концентрації та зменшення тривалості ефекту препарату порівняно з ізобаричним розчином. Розчини, що не містять декстрозу, дають менш передбачуваний рівень блокади.
Відносна щільність при температурі 20°С становить 1.026 (що відповідає 1.021 за температури 37°С). рН розчину становить 4.0-6.0.
Бупивакаїн оборотно пригнічує проведення імпульсів нервового волокна за рахунок блокування проходження іонів натрію через клітинну мембрану.
Показання
Інтратекальна анестезія (субарахноїдальна, спинальна) при хірургічних та акушерських втручаннях:
хірургічні операції на нижніх відділах черевної порожнини (включаючи кесарів розтин), на нижніх кінцівках (включаючи кульшовий суглоб); при урологічних операціях тривалістю 1.5-3 год (див. розділ "Спосіб застосування та дози").Спосіб застосування, курс та дозування
Інтратекально
Дорослі
Наведені рекомендації є орієнтовними для середнього дорослого.
При доборі дози препарату слід ґрунтуватись на клінічному досвіді з урахуванням фізичного стану пацієнта. Необхідно використовувати найменшу потрібну дозу для адекватної анестезії. Тривалість анестезії залежить від дози, тоді як поширення препарату по сегментах передбачити складно, особливо при застосуванні ізобаричного (простого) розчину.
Рекомендовані дози для препарату Маркаїн Спінал Хеві
| Рівень анестезії | Доза мл мг | Початок дії, хв | Тривалість дії, год | |
| Показання: урологічні операції. | 1.5-3 | 7.5-15 | 5-8 | 2-3 |
| Показання: операції на нижніх кінцівках, у тому числі стегні, у нижніх відділах черевної порожнини (включаючи кесарів розтин) | 2-4 | 10-20 | 5-8 | 1.5-3 |
Рекомендована область введення нижче L3.
У пацієнтів похилого віку та пацієнток на пізніх термінах вагітності рекомендується використовувати зменшену дозу препарату.
Діти (з вагою до 40 кг)
Маркаїн Спінал Хеві може застосовуватись у дітей. Різниця між дітьми та дорослими полягає в тому, що у новонароджених та немовлят об'єм спинномозкової рідини відносно великий, тому їм потрібна більш висока доза з розрахунку на кг маси тіла ніж дорослим, для досягнення такого ж рівня блокади як у дорослих.
Рекомендовані дози Маркаїна Спінал Хеві у дітей
| Маса тіла, кг | Доза, мг/кг |
| <5 | 0.4-0.5 |
| 5-15 | 0.3-0.4 |
| 15-40 | 0.25-0.3 |
Передозування
Гостра системна токсичність
Застосування Маркаппа Спінал Хеві відповідно до рекомендацій не призводить до такої концентрації препарату у плазмі, при якій можуть виникнути системні токсичні прояви. Однак при використанні Маркаїна Спінал Хеві у комбінації з іншими місцевими анестетиками може розвинутись гостра системна токсичність за рахунок підсумовування токсичних ефектів.
Подібно до інших місцевих анестетиків, бупівакаїн може викликати гострі токсичні реакції з боку центральної нервової та серцево-судинної систем, якщо його використання для місцевої анестезії призводить до високої концентрації препарату в крові. Особливо це може виявитися у разі ненавмисного внутрішньосудинного введення. На тлі високої концентрації бупівакаїну в плазмі були зафіксовані випадки виникнення шлуночкової аритмії, фібриляції шлуночків, раптового серцево-судинного колапсу та смерті. Однак дози, які зазвичай використовуються для інтратекальної анестезії, не призводять до високої системної концентрації препарату.
З боку ЦНС
При застосуванні бупівакаїну інтоксикація проявляється поступово у вигляді ознак та симптомів порушення функції центральної нервової системи з наростаючим ступенем тяжкості. Початковими проявами інтоксикації є парестезія навколо рота, запаморочення, оніміння язика, патологічно підвищене сприйняття звичайних звуків і шум у вухах. Порушення функції зору та тремор є більш серйозними ознаками та передують розвитку генералізованих судом. Ці явища годі було помилково розцінювати як невротична поведінка. Слідом за ними можлива втрата свідомості та розвиток великих судомних нападів, які можуть тривати від кількох секунд до кількох хвилин. Внаслідок підвищеної м'язової активності, порушення нормального процесу дихання після початку судом швидко з'являються гіпоксія та гіперкапнія.У тяжких випадках може розвиватися апное. Ацидоз посилює токсичний ефект місцевих анестетиків.
Дані явища проходять за рахунок перерозподілу місцевого анестетика із центральної нервової системи та метаболізму препарату. Купірування токсичних явищ може наступати швидко, якщо анестетик не був введений у дуже великій кількості.
Лікування гострої системної токсичності
При появі перших ознак гострої системної токсичності або тотального спинального блоку слід негайно припинити введення препарату та проводити симптоматичну терапію серцево-судинних та неврологічних (судоми, пригнічення ЦНС) порушень.
У разі зупинки серця слід негайно вдатися до серцево-легеневої реанімації. Життєво важливо підтримувати вентиляцію легень, кровообіг та адекватну оксигенацію, а також проводити корекцію ацидозу.
При пригніченні діяльності серцево-судинної системи (артеріальна гіпотензія, брадикардія) необхідно внутрішньовенне введення 5-10 мг ефедрину, яке за необхідності можна повторити через 2-3 хв. Дітям слід вводити дозу ефедрину у відповідність до їх віку та ваги.
При появі судом слід проводити терапію, спрямовану на підтримання діяльності серцево-судинної системи, забезпечено адекватною оксигенацією усунення судом. За необхідності слід забезпечити подачу кисню та штучну вентиляцію легень (за допомогою мішка Амбу або інтубації трахеї). Якщо протягом 15-20 секунд судоми не припиняються самостійно, слід використовувати протисудомні засоби: тіопентал натрію 1-3 мг/кг внутрішньовенно забезпечує швидке усунення судом, можна використовувати 0.1 мг/кг діазепаму внутрішньовенно (дія розвивається повільніше порівняно з дією тіопенталу). Тривалі судоми можуть перешкоджати вентиляції та оксигенації. У таких випадках для швидкого усунення судом можна вдатися до інтубації трахеї та введення міорелаксанту (наприклад, сукцинілхолін 1 мг/кг).
Лікарська взаємодія
Бупівакаїн повинен використовуватися з обережністю у пацієнтів, які отримують інші місцеві анестетики або препарати, які подібні до структури з місцевими анестетиками амідного типу, такими як антиаритмічні препарати (наприклад, лідокаїн, мексилетин) через можливість розвитку адитивного токсичного ефекту. Спільне застосування бупівакаїну з антиаритмічними препаратами класу III (наприклад, аміодароном) окремо не вивчалося, проте рекомендується бути обережним при одночасному призначенні цих препаратів (див. також розділ «Особливі вказівки»).
При обробці місця ін'єкції місцевого анестетика дезінфікуючими розчинами, що містять важкі метали, підвищується ризик розвитку місцевої реакції у вигляді болючості та набряку.
При сумісному застосуванні з препаратами, які пригнічують ЦНС, місцеві анестетики посилюють пригнічення ЦНС.
Інгібітори МАО або трициклічні антидепресанти разом із бупівакаїном підвищують ризик розвитку вираженого підвищення артеріального тиску. Поєднання бупівакіну із загальною інгаляційною анестезією галотаном збільшується ризик розвитку аритмії.
Несумісність
Не рекомендується змішувати розчини для інтратекальної анестезії з іншими препаратами.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Бупівакаїн застосовувався у великої кількості вагітних жінок та жінок дітородного віку. Вплив препарату на репродуктивну функцію або підвищення частоти вад розвитку не було відзначено (див. розділ «Фармакокінетика»). У пацієнток на пізніх термінах вагітності рекомендується використовувати зменшені дози препарату (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Лактація
Бупівакаїн проникає в грудне молоко в кількостях, що не становлять небезпеки для дитини.
Побічна дія
Побічні реакції на Маркаїн Спінал Хеві аналогічні до побічних реакцій, що виникають при інтратекальному введенні інших місцевих анестетиків тривалої дії. Побічні реакції, спричинені самим препаратом, важко відрізнити від фізіологічних проявів блокади нервів (наприклад, артеріальна гіпотензія, брадикардія, тимчасова затримка сечі), реакцій, спричинених безпосередньо (наприклад, спинальна гематома) або опосередковано (наприклад, менінгіт, епідуральний абсцес); або реакцій, пов'язаних з витоком спиномозкової рідини (наприклад, постпункційний головний біль).
| Дуже часті (>1/10) | З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, брадикардія З боку шлунково-кишкового тракту: нудота |
| Часті (>1/100, <1/10) | З боку нервової системи: постпункційний головний біль З боку шлунково-кишкового тракту: блювання З боку сечостатевої системи: затримка сечі, нетримання сечі |
| Менш часті (>1/1000, <1/100) | З боку нервової системи: парестезія, парез, дизестезія З боку опорно-рухової системи: м'язова слабкість, біль у ділянці нирок |
| Рідкісні (<1/1000) | З боку серцево-судинної системи: зупинка серця З боку нервової системи: тотальний спинальний блок, параплегія, параліч, нейропатія, арахноїдит З боку дихальної системи: пригнічення дихання Загальні: алергічні реакції, у найважчих випадках – анафілактичний шок. |
Протипоказання до застосування гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату або інших місцевих анестетиків амідного типу.
Слід взяти до уваги загальні протипоказання до проведення інтратекальної анестезії:
гострі захворювання центральної нервової системи (ЦНС), такі як менінгіт, поліомієліт, внутрішньочерепний крововилив, а також новоутворення ЦНС; звуження спинального каналу та захворювання хребта у фазі загострення (спондиліт, пухлина) або недавня травма (перелом) хребта; септицемія; перніціозна анемія з підгострою комбінованою дегенерацією спинного мозку; гнійничкове ураження шкіри в місці передбачуваної пункції або межу з місцем пункції; кардіогенний чи гіповолемічний шок; порушення згортання крові або супутня антикоагулянтна терапія.З обережністю: ослабленим літнім пацієнтам або пацієнтам з тяжкими супутніми захворюваннями, такими як атріовентрикулярна блокада II та III ступеня, тяжка печінкова або ниркова недостатність, проте регіонарна анестезія є кращою саме для цих груп пацієнтів. Пацієнти, які приймають антиаритмічні препарати III класу (наприклад, амнодарон), потребують ретельного спостереження та моніторування ЕКГ через можливість розвитку небажаних явищ з боку серцево-судинної системи (див. розділ «Взаємодія з іншими препаратами»).
Існує підвищений ризик високої або повної спинальної блокади у пацієнтів похилого віку та у пацієнток на пізніх термінах вагітності. Тому у таких пацієнтів рекомендується застосовувати зменшені дози препарату (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Необхідно бути обережними при проведенні інтратекальної анестезії у пацієнтів з неврологічними захворюваннями, такими як розсіяний склероз, геміплегія, параплегія та нервово-м'язові розлади, хоча не доведено, що інтратекальна анестезія призводить до погіршення стану при даних захворювання. Перед проведенням інтратекальної анестезині в таких випадках необхідно переконатися, що потенційна користь для пацієнта перевищує можливий ризик.
Бупівакаїн повинен бути обережним у пацієнтів, які отримують інші місцеві анестетики або препарати, структурно схожі з місцевими анестетиками амідного типу, такими як антиаритмічні препарати (наприклад, лідокаїн, мексилстин), через можливість розвитку адитивного токсичного ефекту.
особливі вказівки
Інтратекальна анестезія повинна проводитися лише під контролем досвідченого спеціаліста у відповідному чином обладнаному операційному.
Лікарські препарати та медичне обладнання для реанімаційних заходів мають бути підготовлені до використання. До початку інтратекальної анестезії має бути забезпечений венозний доступ, наприклад, у вигляді венозного катетера.
Персонал, який проводить анестезію, повинен бути відповідним чином підготовлений та навчений діагностики та лікування можливих побічних ефектів, системних токсичних реакцій або інших можливих ускладнень (див. розділ «Передозування»).
Подібно до інших місцевих анестетиків, бупівакаїн може викликати гострі токсичні реакції з боку центральної нервової та серцево-судинної систем, якщо його використання для місцевої анестезії призводить до високої концентрації препарату в крові. Особливо це може виявитися у разі ненавмисного внутрішньосудинного введення. На тлі високої концентрації бупівакаїну в плазмі були зафіксовані випадки виникнення шлуночкової аритмії, фібриляції шлуночків, раптового серцево-судинного колапсу та смерті. Однак дози, які зазвичай використовуються для інтратекальної анестезії, не призводять до високої системної концентрації препарату.
Рідкісна, але в той же час серйозна побічна реакція, яка може розвинутися при спинальній анестезії, - це висока або повна спинальна блокада, що призводить до пригнічення діяльності серцево-судинної та дихальної систем. Розлади з боку серцево-судинної системи спричинені великою симпатичною блокадою, яка може призвести до гіпотензії, брадикардії та навіть зупинки серця. Блокада іннервації дихальних м'язів, зокрема діафрагми, спричиняє порушення дихання. У пацієнтів з гіповолемією під час інтратекальної анестезії може розвинутись виражена артеріальна гіпотензія незалежно від місцевого анестетика. Артеріальна гіпотензія, яка зазвичай виникає у дорослих після інтратекальної блокади, рідко відзначається у дітей віком до 8 років.
Пошкодження нервових закінчень є рідкісним ускладненням інтратекальної анестезії і може призвести до парестезії, анестезії, м'язової слабкості та параплегії. Зрідка ці порушення мають постійний характер.
Маркаїн Спінал Хеві не містить консервантів, ампула призначена для одноразового використання. Залишки розчину мають викидатися.
Оскільки до складу препарату Маркаїн Спінал Хеві входить декстроза, при автоклавуванні можлива карамелізація, тому не рекомендується повторна стерилізація.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю: тяжка ниркова недостатність.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю: тяжка печінкова недостатність.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю: ослаблені пацієнти похилого віку. Існує підвищений ризик високої або повної спинальної блокади у пацієнтів похилого віку. Тому у таких пацієнтів рекомендується застосовувати зменшені дози препарату (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Нозологія (коди МКЛ)Z51.4 Підготовчі процедури для подальшого лікування чи обстеження, які не класифіковані в інших рубриках
Власник реєстраційного посвідчення
ASPEN PHARMA TRADING Limited (Ірландія)
Вироблено
CENEXI (Франція)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Великобритания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Маркаин Спинал Хэви раствор для инъекций 20 мг/4 мл ампулы 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Маркаин Спинал Хэви раствор для инъекций 20 мг/4 мл ампулы 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Маркаин Спинал Хэви раствор для инъекций 20 мг/4 мл ампулы 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Бупивакаин раствор для инъекций 5 мг/мл флаконы 10 мл 5 шт., Бупивакаин раствор для инъекций 5 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., Маркаин Спинал раствор для инъекций 5 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт., БлоккоС раствор для инъекций 5 мг/мл ампулы 4 мл 5 шт..
