Мадопар ГСС капсулы 125 мг 100 шт Цена
-
Страна:Италия
-
Форма выпуска:капсулы
-
В упаковке:100 шт.
Комбинированный противопаркинсонический препарат, содержащий предшественник допамина и ингибитор периферических декарбоксилаз.
При паркинсонизме нейромедиатор головного мозга допамин образуется в базальных ганглиях в недостаточных количествах. Леводопа, или L-ДОФА - (3,4-дигидрофенилаланин), является метаболическим предшественником допамина и в отличие от последнего хорошо проникает через ГЭБ. После того как леводопа проникает в ЦНС, она превращается в допамин с помощью декарбоксилазы ароматических кислот.
Болезнь Паркинсона
После приема внутрь леводопа быстро декарбоксилируется в допамин как в церебральных, так и в экстрацеребральных тканях. В результате большая часть введенной леводопы не достигает базальных ганглиев, а периферический допамин часто вызывает побочные реакции. Следовательно, необходимо блокирование экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы. Это достигается путем одновременного введения леводопы и бенсеразида, ингибитора периферической декарбоксилазы.
Мадопар® представляет собой комбинацию этих веществ в соотношении 4:1, которая является оптимальной и обладает такой же эффективностью, как леводопа в высоких дозах.
Быстродействующие (диспергируемые) таблетки особенно показаны пациентам с дисфагией, а также пациентам, нуждающимся в более быстром начале действия препарата.
Капсулы ГСС - особая лекарственная форма с замедленным высвобождением активных веществ в желудке. Максимальная концентрация в плазме на 20-30% меньше, чем при приеме капсул Мадопар® "125" и таблеток Мадопар® "250", и достигается через 3 ч после приема.
Синдром "беспокойных ног"
Точный механизм синдрома "беспокойных ног" неизвестен, но допаминергическая система играет важную роль в патогенезе этого синдрома.
Мадопар ГСС капсулы 125 мг 100 шт инструкция на украинскомФорма випускукапс. 100 мг+25 мг: 30 або 100 шт. таб. 100 мг+25 мг, що диспергуються: 30 або 100 шт. капс. з модифікованим вивільненням 100мг +25мг: 30 або 100 шт. таб. 200 мг+50 мг: 30 або 100 шт.
Опис
Капсули з модифікованим вивільненням тверді желатинові, непрозорі, з корпусом світло-блакитного кольору та кришечкою темно-зеленого кольору, з маркуванням "ROCHE" чорнилом іржаво-червоного кольору; вміст капсул - дрібний гранульований порошок білого або злегка жовтуватого кольору, іноді скомкований, зі слабким запахом.
| 1 капс. | |
| леводопа | 100 мг |
| бенсеразиду гідрохлорид | 28.5 мг, |
| що відповідає змісту бенсеразиду | 25 мг |
Допоміжні речовини : гіпромелоза, олія рослинна гідрогенізована, кальцію гідрофосфат, манітол, повідон, тальк, магнію стеарат.
Склад кришечки капсули: барвник індигокармін, барвник заліза оксид жовтий, діоксид титану, желатин.
Склад корпусу капсули: барвник індигокармін, титану діоксид, желатин.
30 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
100 шт. - флакони темного скла (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
N04BA02 Леводопа у комбінації з інгібітором декарбоксилази
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протипаркінсонічний препарат - комбінація попередника допаміну та інгібітора периферичної допа-декарбоксилази
Діюча речовина
леводопа
бенсеразід
Фармако-терапевтична група
Протипаркінсонічний засіб (дофаміну попередник+декарбоксилази периферичний інгібітор)
Умови зберігання
Капсули Мадопар ® "125" слід зберігати в сухому місці за температури не вище 30°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Капсули Мадопар ® ГСС «125» зберігати в сухому місці при температурі не вище 30 °С. Термін придатності – 3 роки.
Мадопар ® "125" швидкодіючі таблетки (диспергувані) слід зберігати при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
Таблетки Мадопар ® "250" слід зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 4 роки.
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Фармакологічна дія
Комбінований протипаркінсонічний препарат, що містить попередник допаміну та інгібітор периферичних декарбоксилаз.
При паркінсонізм нейромедіатор головного мозку допамін утворюється в базальних гангліях в недостатніх кількостях. Леводопа, або L-ДОФА - (3,4-дигідрофенілаланін), є метаболічним попередником допаміну і на відміну від останнього добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Після того як леводопа проникає в ЦНС, вона перетворюється на допамін за допомогою декарбоксилази ароматичних кислот.
Хвороба Паркінсона
Після прийому внутрішньо леводопа швидко декарбоксилюється у допамін як у церебральних, так і в екстрацеребральних тканинах. В результаті більшість введеної леводопи не досягає базальних гангліїв, а периферичний допамін часто викликає побічні реакції. Отже, необхідно блокування екстрацеребрального декарбоксилювання леводопи. Це досягається шляхом одночасного введення леводопи та бенсеразиду, інгібітора периферичної декарбоксилази.
Мадопар ® є комбінацією цих речовин у співвідношенні 4:1, яка є оптимальною і має таку ж ефективність, як леводопа у високих дозах.
Швидкодіючі (дисперговані) таблетки особливо показані пацієнтам з дисфагією, а також пацієнтам, які потребують швидшого початку дії препарату.
Капсули ГСС – особлива лікарська форма із уповільненим вивільненням активних речовин у шлунку. Максимальна концентрація в плазмі на 20-30% менше, ніж при прийомі капсул Мадопар ® "125" та таблеток Мадопар ® "250", і досягається через 3 години після прийому.
Синдром "неспокійних ніг"
Точний механізм синдрому "неспокійних ніг" невідомий, але допамінергічна система відіграє важливу роль у патогенезі цього синдрому.
Показання
Хвороба Паркінсона, в т.ч.
у пацієнтів з дисфагією, з акінезією в ранній ранковий час та в другій половині дня, пацієнти з феноменами "виснаження ефекту одноразової дози" або "збільшення латентного періоду до настання клінічного ефекту препарату" (Мадопар ® "125" швидкодіючі таблетки (дисперговані)); у пацієнтів з будь-яким типом коливань дії леводопи, а саме «дискінезія пікової дози» та «феномен кінцевої дози», наприклад, нерухомість вночі (Мадопар ® ГСС «125»).Синдром "неспокійних ніг":
ідіопатичний синдром "неспокійних ніг"; синдром "неспокійних ніг" у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі.Спосіб застосування, курс та дозування
Лікування слід розпочинати поступово, індивідуально підбираючи дози до досягнення оптимального терапевтичного ефекту.
Капсули Мадопар ® "125" слід ковтати повністю, не розжовуючи.
Капсули Мадопар ® ГСС "125" слід ковтати повністю, не розжовуючи; їх не можна відкривати перед вживанням, щоб уникнути втрати ефекту модифікованого вивільнення активної речовини.
Таблетки Мадопар ® "250" можна подрібнювати для полегшення ковтання.
Мадопар ® "125" швидкодіючі таблетки (дисперговані) слід розчиняти у 25-50 мл води. Таблетка повністю розчиняється за кілька хвилин з утворенням молочно-білого розчину, який слід приймати не пізніше ніж через 30 хв після розчинення таблетки. Оскільки швидко утвориться осад, перед прийомом розчин рекомендується перемішати.
Хвороба Паркінсона
Стандартний режим дозування
Всередину не менше ніж за 30 хв до або через 1 годину після їди.
Початкова терапія
На ранній стадії хвороби Паркінсона рекомендується розпочинати лікування з прийому Мадопара у дозі 62.5 мг (50 мг леводопи + 12.5 мг бенсеразиду 3-4 рази на добу). При добрій переносимості дозу слід поступово збільшувати, залежно від реакції пацієнта.
Оптимальний ефект досягається, як правило, при добовій дозі, що містить 300-800 мг леводопи + 75-200 мг бенсеразиду, що приймається у 3 або більше прийомів. Для досягнення оптимального ефекту може знадобитися від 4 до 6 тижнів. Подальше збільшення добової дози, при необхідності, слід проводити з інтервалами в 1 місяць.
Підтримуюча терапія
Середня підтримуюча доза становить 125 мг (100 мг леводопи + 25 мг бенсеразиду) Мадопара 3-6 разів на добу. Частота прийому (не менше 3 разів) протягом дня має бути розподілена так, щоб забезпечити оптимальний ефект. Для оптимізації ефекту може знадобитися заміна Мадопара "125" у формі звичайних капсул і Мадопара "250" у формі звичайних таблеток на Мадопар ® "125" швидкодіючі таблетки (дисперговані) або Мадопар ® ГСС "125".
Синдром "неспокійних ніг"
Препарат слід приймати за 1 годину до сну, з невеликою кількістю їжі. Максимальна добова доза – 500 мг Мадопара (400 мг леводопи + 100 мг бенсеразиду).
Ідіопатичний синдром "неспокійних ніг" з порушеннями засинання
Рекомендується призначати капсули Мадопар ® "125" або таблетки Мадопар ® "250".
Початкова доза становить 62,5-125 мг. При недостатньому ефекті дозу Мадопара слід збільшити до 250 мг (200 мг леводопи + 50 мг бенсеразиду).
Ідіопатичний синдром "неспокійних ніг" з порушеннями засинання та сну
Початкова доза - 1 капсула Мадопар ® ГСС "125" та 1 капсула Мадопар ® "125" за 1 год до сну. При недостатньому ефекті дозу Мадопара ГСС "125" слід збільшити до 250 мг (2 капсули).
Ідіопатичний синдром "неспокійних ніг" з порушеннями засинання та сну, а також з порушеннями протягом доби
Додатково: 1 таблетка диспергована або 1 капсула Мадопар ® "125", максимальна добова доза Мадопара - 500 мг (400 мг леводопи та 100 мг бенсеразиду).
Синдром "неспокійних ніг" у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, які отримують діаліз
Препарат призначають у дозі 125 мг (1 таблетка, що диспергується або 1 капсула Мадопар ® «125») за 30 хвилин до початку діалізу.
Режим дозування в окремих випадках
Хвороба Паркінсона
Мадопар ® можна комбінувати з іншими протипаркінсонічними засобами. Однак у міру продовження лікування може виникнути необхідність зменшення дози інших препаратів або їх поступової відміни.
Мадопар ® "125" швидкодіючі таблетки (дисперговані) - спеціальна лікарська форма для пацієнтів з дисфагією або акінезією в ранній ранковий час і в другій половині дня або для пацієнтів з феноменом "виснаження ефекту одноразової дози" або "збільшення латентного періоду до настання клінічного ефекту" ".
Якщо протягом дня у хворого спостерігаються сильні моторні флюктуації (феномен "виснаження ефекту одноразової дози", феномен "включення-вимкнення"), рекомендується або більш частий прийом відповідно менших разових доз, або - краще - застосування Мадопара ГСС "125".
Перехід на Мадопар ® ГСС "125" найкраще робити з одного дня на інший, починаючи з ранкової дози. Слід залишити ту ж добову дозу та схему прийому, як і при прийомі Мадопара "125" та Мадопара "250".
Через 2-3 дні дозу поступово збільшують приблизно 50%. Хворих слід попередити у тому, що й стан може тимчасово погіршитися. Через особливості лікарської форми Мадопар ® ГСС «125» починає діяти дещо пізніше.
Клінічного ефекту можна досягти швидше, призначивши Мадопар ® ГСС "125" разом з капсулами Мадопар ® "125" або Мадопаром "125" швидкодіючими таблетками (дисперговані). Це може бути оптимально як перша ранкова доза, яка повинна бути трохи вище, ніж наступні.
Дозу Мадопара ГСС "125" слід підбирати повільно та ретельно, причому інтервал між змінами дози повинен становити не менше 2-3 днів.
У пацієнтів із симптомами захворювання, що виявляються в нічний час, позитивного ефекту вдавалося досягти шляхом поступового підвищення вечірньої дози Мадопара ГСС “125” до 250 мг (2 капсули) перед сном.
При вираженому ефекті Мадопара ГСС "125" (дискінезії) ефективніше збільшення інтервалів між прийомами, ніж зменшення разової дози.
Якщо Мадопар ® ГСС «125» недостатньо ефективний, рекомендується повернутися до раніше застосовуваного лікування препаратами Мадопар «125», Мадопар «250» або Мадопар «125» швидкодіючих таблеток (диспергованих).
При тривалій терапії можлива поява епізодів "застигання", "феномена виснаження", феномена "включення-вимкнення". При епізодах "застигання", "феномен виснаження" проводять дроблення дози препарату (зменшення разової дози або скорочення інтервалу між прийомами препарату), а при появі феномена "включення-вимкнення" - до збільшення разової дози при зменшенні кількості прийомів. Згодом можна спробувати збільшити дозу для посилення ефективності лікування.
У пацієнтів з нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості корекції дози не потрібні. Мадопар ® добре переноситься пацієнтами , які проходять сеанси гемодіалізу .
Синдром "неспокійних ніг"
Для виключення наростання симптомів синдрому "неспокійних ніг" (рання поява протягом дня, посилення ступеня тяжкості та залучення інших частин тіла) добова доза не повинна перевищувати рекомендовану максимальну дозу Мадопара - 500 мг (400 мг леводопи + 100 мг бенсеразиду).
При наростанні клінічних симптомів слід зменшити дозу леводопи або поступово відмінити леводопу та призначити іншу терапію.
Передозування
Симптоми: посилення проявів побічної дії – аритмія, сплутаність свідомості, безсоння, нудота та блювання, патологічні мимовільні рухи. При прийомі лікарської форми з модифікованим вивільненням діючих речовин (Мадопар ® ГСС «125») у шлунку поява симптомів може бути відстроченим.
Лікування: симптоматична терапія – дихальні аналептики, антиаритмічні засоби, нейролептики; необхідно контролювати життєво важливі функції. При застосуванні лікарської форми з модифікованим вивільненням діючих речовин (Мадопар ® ГСС «125») слід запобігати подальшому всмоктуванню препарату.
Лікарська взаємодія
Фармакокінетична взаємодія
При одночасному застосуванні тригексифенідил (антихолінергічний препарат) зменшує швидкість, але не ступінь всмоктування леводопи. Призначення тригексифенідилу разом з Мадопаром ГСС "125" не впливає на фармакокінетику леводопи.
При одночасному застосуванні антацидів разом із Мадопаром ГСС ступінь всмоктування леводопи знижується на 32%.
Сульфат заліза знижує Cmax у плазмі крові та значення AUC леводопи на 30-50%; ці зміни в деяких випадках є клінічно значущими.
Метоклопрамід збільшує швидкість всмоктування леводопи.
Леводопа не вступає у фармакокінетичну взаємодію з бромокриптином, амантадином, селегіліном та домперидоном.
Фармакодинамічна взаємодія
Нейролептики, опіати та антигіпертензивні препарати, що містять резерпін, пригнічують дію Мадопара.
При необхідності призначення Мадопара пацієнтам, які отримують незворотні неселективні інгібітори МАО, з моменту припинення прийому інгібітора МАО до початку прийому Мадопара має пройти не менше 2 тижнів.
Селективні інгібітори МАО типу В (в т.ч. селегілін, разагілін) та селективні інгібітори МАО типу А (моклобемід) можна призначати на фоні лікування Мадопаром. При цьому рекомендується скоригувати дозу леводопи залежно від індивідуальної потреби пацієнта щодо ефективності та переносимості. Поєднання інгібіторів МАО типу А та МАО типу В еквівалентне прийому неселективного інгібітора МАО, тому подібну комбінацію не слід призначати одночасно з Мадопаром.
Мадопар ® не слід застосовувати одночасно із симпатоміметиками (адреналіном, норадреналіном, ізопротеренолом, амфетаміном), оскільки леводопа може посилити їх дію. Якщо одночасний прийом все ж таки обов'язковий, слід ретельно контролювати стан серцево-судинної системи і при необхідності зменшити дозу симпатоміметиків.
Можливе комбіноване застосування препарату з іншими протипаркінсонічними засобами (антихолінергічними, амантадином, агоністами допаміну), при цьому можуть посилюватися не лише бажані, а й небажані ефекти. Може виникнути необхідність зменшення дози Мадопару або іншого препарату.
При одночасному застосуванні Мадопара з інгібітором КОМТ може знадобитися зменшення дози Мадопара. Якщо лікування Мадопаром розпочато, антихолінергічні препарати не слід скасовувати різко, оскільки леводопа починає діяти не одразу.
Оскільки у пацієнта, який отримує Мадопар ® , під час галотанового наркозу можуть виникнути коливання артеріального тиску та аритмії, прийом Мадопара слід відмінити за 12-48 годин перед оперативним втручанням.
Леводопа може вплинути на результати лабораторного визначення катехоламінів, креатиніну, сечової кислоти та глюкози, можливий хибнопозитивний результат проби Кумбса.
У пацієнтів, які отримують Мадопар ® , препарат одночасно з їжею, багатою білками, може порушувати всмоктування леводопи з шлунково-кишкового тракту.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Мадопар ® протипоказаний вагітним та жінкам дітородного віку, які не використовують надійні методи контрацепції, через можливе порушення розвитку скелета у плода.
Якщо на фоні лікування Мадопаром виникає вагітність, препарат слід негайно відмінити відповідно до рекомендацій лікаря.
Невідомо, чи виділяється бенсеразид із грудним молоком. При необхідності застосування Мадопара у період лактації грудне вигодовування слід припинити, оскільки не можна виключити порушення розвитку скелета у дитини.
Побічна дія
З боку ЦНС та периферичної нервової системи: ажитація, тривога, безсоння, галюцинації, марення, тимчасова дезорієнтація (особливо у пацієнтів похилого віку та у пацієнтів із зазначенням на дані симптоми в анамнезі), депресія, головний біль, запаморочення, на більш пізніх стадіях лікування іноді - мимовільні рухи (типу хореї або атетозу), епізоди "застигання", послаблення ефекту до кінця періоду дії дози (феномен "виснаження"), феномен "вмикання-вимкнення", виражена сонливість, епізоди раптової сонливості, посилення проявів синдрому "неспокійних ніг ".
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея; в окремих випадках – втрата чи зміна смакових відчуттів, сухість слизової оболонки порожнини рота.
Серцево-судинна система: аритмії, ортостатична гіпотензія (слабшає після зменшення дози Мадопара), артеріальна гіпертензія.
З боку дихальної системи: риніт, бронхіт.
З боку системи кровотворення: рідко – гемолітична анемія, транзиторна лейкопенія, тромбоцитопенія.
Дерматологічні реакції: рідко – свербіж, висип.
З боку лабораторних показників: іноді – транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, ЛФ, підвищення гамма-глутамілтранспептидази, підвищення азоту сечовини крові, зміна кольору сечі до червоного, що темніє при стоянні.
З боку організму загалом: анорексія.
Інші: фебрильна інфекція.
Протипоказання до застосування декомпенсоване порушення функцій органів ендокринної системи; декомпенсоване порушення функцій печінки; декомпенсоване порушення функцій нирок (за винятком пацієнтів із синдромом "неспокійних ніг", які отримують діаліз); захворювання серцево-судинної системи у стадії декомпенсації; психічні захворювання із психотичним компонентом; закритокутова глаукома; одночасний прийом з неселективними інгібіторами МАО, поєднання інгібіторів МАО типу А та МАО типу; вік до 25 років; жінки дітородного віку, які не застосовують надійні методи контрацепції; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату.
особливі вказівки
У осіб із підвищеною чутливістю до препарату можливий розвиток відповідних реакцій.
Побічні реакції з боку травної системи, можливі на початковому етапі лікування, значною мірою усуваються при прийомі Мадопару ® з невеликою кількістю їжі або рідини, а також при повільному збільшенні дози.
Пацієнтам із відкритокутовою глаукомою слід регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск, оскільки теоретично леводопа може підвищити внутрішньоочний тиск.
У пацієнтів, які приймають леводопу, рекомендується періодично контролювати формулу крові, функцію печінки та нирок.
Пацієнтам з цукровим діабетом слід часто контролювати рівень глюкози в крові та коригувати дозу гіпоглікемічних препаратів.
По можливості прийом Мадопара слід продовжувати якомога довше перед загальною анестезією, за винятком галотанового наркозу. Оскільки у пацієнта, який отримує Мадопар ® , під час галотанового наркозу можуть виникнути коливання АТ та аритмії прийом Мадопара має бути скасований за 12-48 годин перед оперативним втручанням. Після операції лікування відновлюють, поступово збільшуючи дозу до попереднього рівня.
Мадопар ® не можна скасовувати різко. Різка відміна препарату може призвести до розвитку злоякісного нейролептичного синдрому (підвищення температури, ригідність м'язів, а також можливі психічні зміни та підвищення КФК у сироватці), який може набути загрозливої для життя форми. При виникненні таких симптомів пацієнту слід перебувати під наглядом лікаря (при необхідності госпіталізація) та отримувати відповідну симптоматичну терапію, яка може включати повторне призначення Мадопара після відповідної оцінки стану пацієнта.
Депресія може бути клінічним проявом основного захворювання (паркінсонізм, синдром "неспокійних ніг") і може виникати на тлі терапії Мадопаром. Пацієнти, які приймають Мадопар ® , повинні ретельно спостерігатися з точки зору можливого виникнення психічних побічних реакцій.
У деяких пацієнтів із хворобою Паркінсона відмічено появу поведінкових та когнітивних розладів внаслідок неконтрольованого застосування зростаючих доз препарату, незважаючи на рекомендації лікаря та значне перевищення терапевтичних доз препарату.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
При виникненні сонливості, раптових епізодів сонливості пацієнт повинен відмовитися від керування автомобілем або роботи з машинами та механізмами. З появою цих симптомів слід розглянути можливість зниження дози або відміни терапії.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказаний при декомпенсованому порушенні функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при декомпенсованому порушенні функції печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказання: вік до 25 років.
Нозологія (коди МКЛ)G20 Хвороба Паркінсона G25.8 Інші уточнені екстрапірамідні та рухові порушення
Власник реєстраційного посвідчення
F.HOFFMANN-LA ROCHE Ltd. (Швейцарія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Италия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Мадопар ГСС капсулы 125 мг 100 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Мадопар ГСС капсулы 125 мг 100 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Рекомендуем присмотреться к этому товару. Хотите приобрести Мадопар ГСС капсулы 125 мг 100 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Леводопа/Бенсеразид-Тева таблетки 200 мг+50 мг 100 шт., Леводопа/Бенсеразид-Тева таблетки 100 мг+25 мг 100 шт., Мадопар таблетки 250 мг (200 мг+50 мг) 100 шт., Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) 125 мг (100 мг+25 мг) 100 шт., Мадопар капсулы 125 мг (100 мг+25 мг) 100 шт..
