Луверис лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ (3,4 мкг) 1 шт Цена
-
Страна:Швейцария
-
Форма выпуска:лиофилизат
Рекомбинантный лютеинизирующий гормон, идентичный натуральному гормону человека, создан при помощи биотехнологических методов. Является гонадотропином, участвующим в физиологической регуляции репродуктивной функции. Компенсирует недостаток ЛГ в организме. Под его воздействием происходит стимуляция образования эстрадиола фолликулами. Введение ЛГ в середине менструального цикла запускает процесс образования желтого тела и овуляцию, введение в постовуляторный период поддерживает функционирование желтого тела.
Луверис лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ (3,4 мкг) 1 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення у вигляді порошку або пористої маси білого кольору.
| 1 фл. | |
| лутропін альфа | 75 МО (3.4 мкг) |
Допоміжні речовини : сахароза, полісорбат 20, метіонін, натрію гідрофосфату дигідрат, натрію дигідрофосфату моногідрат, фосфорна кислота, натрію гідроксид.
Розчинник: вода для д/і (1 мл).
Флакони скляні об'ємом 3 мл (1) у комплекті з розчинником (амп./фл. 1 шт.) – контейнери пластикові (1) – пачки картонні.
Флакони скляні об'ємом 3 мл (3) у комплекті з розчинником (амп./фл. 3 шт.) – контейнери пластикові (1) – пачки картонні.
Флакони скляні об'ємом 3 мл (10) у комплекті з розчинником (амп./фл. 10 шт.) – контейнери пластикові (1) – пачки картонні.
Коди АТХ
G03GA07 Lutropin alfa
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Рекомбінантний людський лютеїнізуючий гормон
Діюча речовина
лутропін альфа
Фармако-терапевтична група
Фолікулостимулюючий засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С, в оригінальній упаковці.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Рекомбінантний лютеїнізуючий гормон, ідентичний натуральному гормону людини, створений за допомогою біотехнологічних методів. Є гонадотропіном, що бере участь у фізіологічному регулюванні репродуктивної функції. Компенсує нестачу ЛГ в організмі. Під його впливом відбувається стимуляція утворення естрадіолу фолікулами. Введення ЛГ у середині менструального циклу запускає процес утворення жовтого тіла та овуляцію, введення у постовуляторний період підтримує функціонування жовтого тіла.
Показання лікування безпліддя, зумовлене гіпоталамо-гіпофізарними порушеннями, що призводять до зниження рівня ЛГ та ФСГ в організмі.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат вводять підшкірно. Розчин готують безпосередньо перед ін'єкцією з використанням розчинника, що додається. Кожен флакон призначений для одноразового використання.
Препарат вводять щодня протягом трьох тижнів паралельно з ін'єкціями ФСГ.
Як правило, починають з дози 75 ME препарату (1 флакон) разом з 75 ME або 150 МО ФСГ. Залежно від відповіді яєчників, можливе підвищення дози ФСГ приблизно на 37.5-75 ME кожні 7-14 днів.
У ряді випадків потрібне продовження лікування до 5 тижнів.
При досягненні бажаного результату через 24-48 годин після останньої ін'єкції Луверіс ® і ФСГ проводять одноразове введення хоріонічного гонадотропіну людини (ХГЛ) у дозі 5000-10 ME 000 або 250 мкг рекомбінантного ХГЛ. Рекомендується мати статевий контакт у день введення чХГ та наступного дня.
В якості альтернативи можуть бути використані допоміжні репродуктивні технології. При надмірній/надлишковій відповіді слід припинити лікування та скасувати введення чХГ. Лікування можна відновити протягом наступного циклу з використанням нижчої дози ФСГ, ніж під час попереднього циклу.
Правила приготування розчину та введення препарату
У разі самостійного введення препарату пацієнти повинні уважно вивчити інструкцію.
Ін'єкцію слід проводити з дотриманням правил асептики та антисептики.
Для проведення ін'єкції необхідно розкласти на чистій поверхні: тонку голку для підшкірного введення, 1 флакон препарату Луверіс ® , 1 флакон з розчинником, 2 тампони, просочені спиртом, 1 шприц, 1 голку для розчинення порошку в розчиннику, контейнер для гострих предметів для безпечної утилізації скляних деталей та голок.
Видалити захисну кришку з флакона з розчинником або розкрити ампулу з розчинником, натиснувши на маркувальну точку на головці ампули. З'єднати голку для змішування зі шприцом і набрати в нього трохи повітря, потягнувши поршень приблизно до 1 мл. Потім вставити голку у флакон (або ампулу), втопити поршень, щоб випустити повітря і плавно набрати весь розчинник. Обережно покласти шприц на робочу поверхню, намагаючись не чіпати голку.
Приготувати розчин для ін'єкції: видалити захисну кришку флакона із препаратом, взяти шприц, проткнути голковою гумовою пробкою та повільно ввести розчинник у флакон із препаратом. Плавно похитувати флакон, не виймаючи голки. Не трясти його.
Після того, як порошок розчиниться (що зазвичай відбувається відразу), слід переконатися, що отриманий розчин прозорий і не містить твердих частинок. Перевернути флакон і плавно набрати розчин назад у шприц.
Можна також змішувати Луверіс ® і фолітропін альфа як альтернативу роздільному введенню кожного препарату. Після розчинення Луверіс ® наберіть розчин назад у шприц і знову введіть його в контейнер з фолітропіном альфа. Як тільки препарат розчиниться, набрати розчин назад у шприц. Оглянути розчин щодо наявності твердих частинок, як й у попередньому випадку, не використовувати розчин, якщо він не прозорий. В 1 мл розчинника можна розчинити до 3 флаконів із препаратом.
Замінити голку на тонку і випустити бульбашки повітря: якщо в шприці видно бульбашки повітря, то тримаючи голкою вгору шприц, обережно постукати по ньому, поки все повітря не накопичиться вгорі. Плавно натиснути на поршень, щоб видалити повітря.
Відразу після цього слід проводити ін'єкцію. Вибране за рекомендацією лікаря місце для ін'єкції (наприклад передпліччя, передня поверхня стегна), протерти тампоном, просоченим спиртом. Зібрати шкіру в складку та швидким рухом ввести голку під кутом 45-90°. Ввести препарат під шкіру, плавно натискаючи на поршень. При введенні слід використовувати стільки часу, скільки потрібно, щоб ввести весь розчин. Відразу після цього слід вийняти голку та круговими рухами протерти шкіру тампоном, просоченим спиртом. Чи не вводити препарат у вену.
Після ін'єкції слід негайно помістити всі голки та порожні скляні ємності в контейнер для гострих предметів. Невикористаний розчин слід викинути.
Передозування
Симптоми передозування невідомі. Існує ймовірність виникнення синдрому гіперстимуляції яєчників. Одноразове введення до 40 000 ME препарату добре переносилося та не супроводжувалося важкими побічними ефектами.
Лікарська взаємодія
Не слід змішувати Луверіс ® з іншими лікарськими речовинами в одному шприці, за винятком фолітропіну альфа, оскільки дослідження показали, що ці два препарати можна змішувати та вводити одночасно без впливу на терапевтичну активність.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Побічна дія
З боку травної системи: часто – біль у животі, нудота, блювання.
З боку центральної нервової системи: часто – головний біль, сонливість.
З боку статевої системи: часто – біль у молочних залозах, кісти яєчників. Лікування препаратами ФСГ та ЛГ з подальшим введенням чХГ може призвести до гіперстимуляції яєчників (до симптомів гіперстимуляції відносяться болі в нижній частині живота, можливо, у поєднанні з нудотою, блюванням та втратою ваги). У поодиноких випадках при застосуванні подібних препаратів спостерігався тромбоз вен, отже це можливо і при застосуванні Луверісу. Не описано випадків перекруту кісти яєчника та кровотечі у черевну порожнину при застосуванні препарату Луверісу, однак у поодиноких випадках подібні порушення виникали після лікування людським менопаузним гонадотропіном (чМГ), виділеним із сечі та вмістом ЛГ. Існує ймовірність позаматкової вагітності (особливо при первинному ураженні маткових труб в анамнезі).
Місцеві реакції: можливі біль, почервоніння, свербіж, припухлість, синці.
Протипоказання до застосування пухлини гіпоталамо-гіпофізарної області; гіперпролактинемія; захворювання надниркових залоз та щитовидної залози; персистуюче збільшення яєчників; кіста яєчників (не обумовлена наявністю синдрому полікістозу яєчників); полікістоз яєчників; аномалії розвитку статевих органів (несумісні з нормальним перебігом вагітності); фіброміома матки; метрорагія (невияснена етіологія); естрогензалежні пухлини (рак яєчників, рак матки, рак молочної залози); первинна недостатність яєчників; вагітність; лактація (грудне вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату.
особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно перевірити фертильність у пацієнтки та її партнера. Концентрація ЛГ у крові вважалася низькою, якщо рівень ендогенного гормону у сироватці крові був нижчим за 1.2 МО/л. Препарат застосовується у комбінації з ФСГ, щоб сприяти зростанню та розвитку фолікулів, що містять яйцеклітини. Після цього лікування триває одноразовим введенням чХГ, що призводить до вивільнення яйцеклітин із фолікула (овуляції).
Застосування препарату збільшує ризик виникнення синдрому гіперстимуляції яєчників. При ретельному доборі дози та дотриманні схеми введення синдром гіперстимуляції яєчників виникає рідко. З огляду на застосування препарату рідко виникає серйозна форма гиперстимуляции, якщо остаточного дозрівання фолікулів не призначається препарат, що містить чХГ. Таким чином, важливо не застосовувати чХГ у разі виникнення синдрому гіперстимуляції яєчників та утриматися від статевого контакту або використовувати методи бар'єрної контрацепції протягом чотирьох днів, як мінімум.
Пацієнтка повинна бути попереджена про необхідність припинення введення препарату та звернення до лікаря у разі виникнення сильних болів у животі.
Необхідно ретельно спостерігати за реакцією у відповідь з боку яєчників за допомогою УЗД та аналізів крові перед початком курсу лікування та під час нього. У хворих, які проходять лікування, зростає частота багатоплідних вагітностей (головним чином двійні), ймовірність яких можна мінімізувати, якщо дотримуватись рекомендованої дози та схеми прийому.
Якщо у пацієнтки відзначаються алергічні реакції на аналогічні препарати, їй слід проінформувати про це свого лікаря.
У разі, якщо пацієнт забув ввести наступну дозу Луверіс ® , подвійну дозу вводити не можна, а слід проконсультуватися з лікарем.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Препарат не впливає на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Не застосовується.
Застосування у дітей
Не застосовується.
Нозологія (коди МКЛ)N97 Жіноча безплідність
Власник реєстраційного посвідчення
Merck Serono SpA (Італія)
Вироблено
MERCK SERONO SA, Succursale d'Aubonne (Швейцарія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Луверис лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ (3,4 мкг) 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Луверис лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ (3,4 мкг) 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Луверис лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 75 МЕ (3,4 мкг) 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!