Луцентис раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 мл 1 шт Цена
-
Страна:Швейцария
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:10 мг/мл
Средство для лечения экссудативно-геморрагической формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Ранибизумаб является человеческим моноклональным фрагментом антител к эндотелиальному фактору роста А (VEGF-A) и экспрессируется рекомбинантным штаммом Escherichia coli.
Ранибизумаб избирательно связывается с изоформами эндотелиального фактора роста сосудов, VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165), и предотвращает взаимодействие VEGF-A с его рецепторами на поверхности клеток эндотелия (VEGR1 и VEGR2), что приводит подавлению неоваскуляризации и пролиферации сосудов. Подавляя рост новообразованных сосудов хориоидеи в сетчатку, ранибизумаб останавливает прогрессирование экссудативно-геморрагической формы ВМД и макулярного отека у больных сахарным диабетом.
При применении ранибизумаба наблюдалось выраженное стойкое уменьшение толщины центральной зоны сетчатки, измеренной с помощью оптической когерентной томографии.
Профиль безопасности ранибизумаба у пациентов с диабетическим макулярным отеком был сходен с таковым при лечении влажной формы ВМД.
Луцентис раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 мл 1 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Розчин для внутрішньоочного введення
Опис
Розчин для внутрішньоочного введення прозорий або злегка опалесцентний, безбарвний.
| 1 мл | 1 фл. | |
| ранібізумаб* | 10 мг | 2.3 мг |
Допоміжні речовини : α,α-трегалози дигідрат - 100 мг/23 мг, L-гістидину гідрохлориду моногідрат - 1.66 мг/382 мкг, L-гістидин - 320 мкг/74 мкг, полісорбат 20 - 100 мкг/2дм і - до 1 мл/до 0.23 мл.
* Ранібізумаб є фрагментом гуманізованого антитіла до ендотеліального фактора росту А (VEGF-A) та експресується рекомбінантним штамом Escherichia coli.
0.23 мл - флакони безбарвного скла (1) у комплекті з голкою, з фільтром, шприцом та голкою д/і - пачки картонні.
Коди АТХ
S01LA04 Ranibizumab
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат, який застосовується при віковій макулярній дегенерації. Моноклональні антитіла до ендотеліального фактора росту А (VEGF-A)
Діюча речовина
ранібізумаб
Фармако-терапевтична група
Кошти, що перешкоджають новоутворенню судин
Фармакологічна дія
Засіб для лікування ексудативно-геморагічної форми вікової макулярної дегенерації (ВМД). Ранібізумаб є людським моноклональним фрагментом антитіл до ендотеліального фактора росту А (VEGF-A) та експресується рекомбінантним штамом Escherichia coli.
Ранібізумаб вибірково зв'язується з ізоформами ендотеліального фактора росту судин, VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165), і запобігає взаємодії VEGF-A з його рецепторами на поверхні клітин ендотелію (VEGR1 і VEGR2), що призводить до пригнічення. Пригнічуючи ріст новоутворених судин хоріоїди в сітківку, ранібізумаб зупиняє прогресування ексудативно-геморагічної форми ВМД та макулярного набряку у хворих на цукровий діабет.
При застосуванні ранібізумабу спостерігалося виражене стійке зменшення товщини центральної зони сітківки, яка вимірюється за допомогою оптичної когерентної томографії.
Профіль безпеки ранібізумабу у пацієнтів з діабетичним макулярним набряком був подібний до такого при лікуванні вологої форми ВМД.
Показання
Лікування неоваскулярної (вологої) форми вікової макулярної дегенерації у дорослих; лікування зниження гостроти зору, пов'язаного з діабетичним набряком макули як монотерапія або у поєднанні з лазерною коагуляцією у пацієнтів, у яких раніше проводилася лазерна коагуляція.
Спосіб застосування, курс та дозування
Застосовують лише у вигляді ін'єкцій у склоподібне тіло.
Рекомендована доза становить 0,5 мг 1 раз/міс.
Перші три ін'єкції виконують із частотою 1 раз/міс послідовно протягом 3 міс, потім лікування ранибизумабом припиняють (фаза стабілізації) та регулярно (не менше 1 раз/міс) перевіряють гостроту зору. При зниженні гостроти зору більш ніж на 5 букв за шкалою визначення гостроти зору ETDRS (1 рядок по таблиці Снеллена) лікування ранибизумабом відновлюють.
Між введенням двох доз слід дотримуватись інтервалу не менше 1 міс.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Побічна дія
Інфекції та інвазії: дуже часто – назофарингіт; часто – грип.
З боку системи кровотворення: часто – анемія.
З боку психіки: часто – тривога.
З боку центральної нервової системи: дуже часто – головний біль; іноді – інсульт.
З боку органу зору: дуже часто - інтраокулярне запалення, запалення склоподібного тіла, відшарування склоподібного тіла, ретинальні крововиливи, зорові порушення, біль в очах, помутніння в склоподібному тілі, підвищення внутрішньоочного тиску, кон'юнктивальні крововиливи, подразнення очей, відчуття стороннього тіла в оці сльозотеча, блефарит, синдром сухого ока, почервоніння очей, почуття сверблячки в очах; часто - дегенеративні зміни сітківки, ураження сітківки, відшарування сітківки, розриви сітківки, відшарування пігментного епітелію сітківки, розрив пігментного епітелію, зниження гостроти зору, крововиливи в склоподібне тіло, ураження склоподібного тіла, увеїт, ірит, капсули кришталика, точковий кератит, ерозії рогівки, клітинна опалесценція в передній камері ока, нечіткість зору, крововилив у місці ін'єкції, очні крововиливи, кон'юнктивіт, алергічний кон'юнктивіт, виділення з очей, фотопсія, світлобоязнь , гіперемія кон'юнктиви; іноді - сліпота, ендофтальміт, гіпопіон, гіфема, кератопатія, спайки райдужної оболонки, відкладення в рогівці, набряк рогівки, стрії рогівки, біль і подразнення в місці ін'єкції, атипові відчуття в оці та подразнення повік.
З боку дихальної системи: часто – кашель.
З боку травної системи: часто – нудота.
Алергічні реакції: часто - висипання, кропив'янка, свербіж.
З боку кістково-м'язової системи: дуже часто – артралгії.
Протипоказання до застосування
Підтверджені чи передбачувані інфекції ока чи інфекційні процеси периокулярної локалізації; інтраокулярне запалення; дитячий та підлітковий вік до 18 років; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до ранібізумабу.
особливі вказівки
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів із реакціями гіперчутливості в анамнезі, за наявності факторів ризику розвитку інсульту. У таких випадках застосування можливе лише після ретельної оцінки співвідношення ризик/користування.
При ін'єкції в склоподібне тіло інгібіторів ендотеліального фактора росту А (VEGF-A) можливий розвиток артеріальних тромбоемболічних ускладнень.
Ризик розвитку інсульту може бути вищим за наявності у пацієнтів факторів ризику, включаючи перенесений раніше інсульт або транзиторні порушення мозкового кровообігу в анамнезі.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
На фоні застосування ранібізумабу можливий розвиток тимчасових порушень зору, що негативно впливають на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами. При виникненні таких симптомів пацієнтам не слід керувати автотранспортом або працювати з механізмами до зниження тимчасових зорових порушень.
Нозологія (коди МКЛ)H35.3 Дегенерація макули та заднього полюса H36.0 Діабетична ретинопатія
Власник реєстраційного посвідчення
NOVARTIS PHARMA AG (Швейцарія)
Вироблено
NOVARTIS PHARMA STEIN AG (Швейцарія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Луцентис раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 мл 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Луцентис раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 мл 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Луцентис раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 мл 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!