Ливазо таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 28 шт Цена

Питавастатин - конкурентный ингибитор ГМГ-КоА (3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А) редуктазы, фермента, катализирующего начальную стадию синтеза холестерина - образование мевалоновой кислоты из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту представляет собой начальную стадию синтеза холестерина, то применение питавастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Доказана эффективность препарата Ливазо в отношении снижения концентрации общего холестерина (OXC) в плазме крови, холестерина ЛПНП (ХС ЛПНП), холестерина ЛПОНП (ХС ЛПОНП), триглицеридов (ТГ) и аполипопротеина В (Аро-В), а также повышения концентрации холестерина ЛПВП (ХС ЛПВП) и аполипопротеина А1 (Аро-А1) (см. таблицу 1).

Таблица 1. Реакция на дозу у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (откорректированное среднее значение процентного изменения по сравнению с исходным уровнем)

* неоткорректированное

При лечении первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) дислипидемии при назначении в терапевтических дозах питавастатин достоверно снижал концентрацию ХС ЛПНП. ОХС, ХС не-ЛПВП, ТГ и Аро-В и повышал концентрацию ХС ЛПВП и Аро-А1. Уменьшалось соотношение ОХС/ХС ЛПВП и Аро-В/Аро-А1. При применении Ливазо в дозе 2 мг достигалось снижение концентрации ХС ЛПНП на 38-39%, и на 44-45% - при применении дозы 4 мг. В большинстве случаев при назначении дозы 2 мг достигался целевой показатель лечения ХС ЛПНП по рекомендациям Европейского общества атеросклероза (EAS).

При лечении пациентов старшей возрастной группы с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией (≥65 лет) при назначении дозы Ливазо 1 мг, 2 мг или 4 мг значения ХС ЛПНП уменьшались на 31%, 39% и 44.3% соответственно, целевой уровень, установленный EAS, достигался у 90% пациентов.

При лечении пациентов с первичной гиперхолестеринемией или смешанной дислипидемией в сочетании с 2 или более факторами сердечно-сосудистого риска, или смешанной дислипидемией в сочетании с сахарным диабетом 2 типа, около 80% пациентов достигали установленных EAS целевых показателей ХС ЛПНП. Уровень ХС ЛПНП в этих группах пациентов снижался на 44% и 41% соответственно.

При долгосрочном приеме Ливазо целевое значение, установленное EAS, поддерживалось за счет постоянного стабильного снижения концентрации ХС ЛПНП (-30.5%), а концентрация ХС ЛПВП последовательно росла, с большим повышением концентрации ХС ЛПВП у пациентов с исходно более низкими значениями данного показателя (<40 мг/дл), от 11.9% через 3 месяца до 28.9% через 5 лет.

Атеросклероз

При лечении пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство по поводу острого коронарного синдрома под контролем внутрисосудистого УЗИ, назначение питавастатина в дозе 4 мг на протяжении 8-12 месяцев приводило к уменьшению объема коронарных бляшек приблизительно на 17% и сопровождалось обратным развитием ремоделирования сосудистой стенки (от 113.0 до 105.4 мм3).

Благоприятные эффекты в отношении смертности и частоты осложнений к настоящему времени не оценены.

Сахарный диабет

У пациентов с гиперлипидемией и нарушением толерантности к глюкозе при назначении Ливазо в дозах 1 мг/сут или 2 мг/сут в дополнение к рекомендациям по изменению образа жизни, впервые выявленный сахарный диабет развивался реже, чем у пациентов, не получавших гиполипидемическую терапию: 39.9% против 45.7% на протяжении периода 2.8 года, отношение рисков составило 0.82.

Данные мета-анализа безопасности питавастатина в отношении риска развития сахарного диабета продемонстрировали нейтральный эффект препарата Ливазо в отношении риска развития новых случаев сахарного диабета по сравнению с терапией другими статинами.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, на поперечному зрізі ядро білого кольору; з одного боку таблетки - гравірування " KC " , з іншого - гравірування " 4 " .

Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 252.34 мг, гіпоролоза низькозаміщена – 50.16 мг, гіпромелоза – 5.32 мг, магнію алюмометасилікат – 6.4 мг, магнію стеарат – 1.6 мг.

Склад плівкової оболонки: Опадрай білий – 9 мг (гіпромелоза – 5.952 мг, титану діоксид – 2.409 мг, триетилацетат – 0.594 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.045 мг).

7 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
7 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

C10AA08 Pitavastatin

Гіполіпідемічний препарат

питавастатин кальцію

Гіполіпідемічний засіб – інгібітор ГМГ-КоА редуктази

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності – 4 роки.

Пітавастатин – конкурентний інгібітор ГМГ-КоА (3-гідрокси-3-метилглютарилкоензим А) редуктази, ферменту, що каталізує початкову стадію синтезу холестерину – утворення мевалонової кислоти з ГМГ-КоА. Оскільки перетворення ГМГ-КоА на мевалонову кислоту є початковою стадією синтезу холестерину, то застосування питавастатину не викликає накопичення в організмі потенційно токсичних стеролів. ГМГ-КоА легко метаболізується до ацетил-КоА, який бере участь у багатьох процесах синтезу в організмі. Доведено ефективність препарату Лівазо щодо зниження концентрації загального холестерину (OXC) у плазмі крові, холестерину ЛПНЩ (ХС ЛПНЩ), холестерину ЛПОНП (ХС ЛПОНП), тригліцеридів (ТГ) та аполіпопротеїну В (Аро-В), а також підвищення концентрації (ХС ЛПВЩ) та аполіпопротеїну А1 (Аро-А1) (див. таблицю 1).

Таблиця 1. Реакція на дозу у пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією (відкориговане середнє значення відсоткової зміни порівняно з вихідним рівнем)

* невідкориговане

При лікуванні первинної гіперхолестеринемії та комбінованої (змішаної) дисліпідемії при призначенні в терапевтичних дозах пітавастатин достовірно знижував концентрацію холестерину ЛПНЩ. ОХС, ХС не-ЛПВЩ, ТГ та Аро-В та підвищував концентрацію ХС ЛПВЩ та Аро-А1. Зменшувалося співвідношення ОХС/ХС ЛПВЩ та Аро-В/Аро-А1. При застосуванні Лівазо в дозі 2 мг досягалося зниження концентрації холестерину ЛПНГ на 38-39%, і на 44-45% - при застосуванні дози 4 мг. У більшості випадків при призначенні дози 2 мг досягався цільовий показник лікування ХС ЛПНЩ за рекомендаціями Європейського товариства атеросклерозу (EAS).

При лікуванні пацієнтів старшої вікової групи з первинною гіперхолестеринемією та змішаною дисліпідемією (≥65 років) при призначенні дози Лівазо 1 мг, 2 мг або 4 мг значення ХС ЛПНЩ зменшувалися на 31%, 39% та 44.3% відповідно, цільовий рівень, встановлений EAS, досягався у 90% пацієнтів.

При лікуванні пацієнтів з первинною гіперхолестеринемією або змішаною дисліпідемією у поєднанні з 2 або більше факторами серцево-судинного ризику або змішаною дисліпідемією у поєднанні з цукровим діабетом 2 типу, близько 80% пацієнтів досягали встановлених EAS цільових показників ХС ЛПНЩ. Рівень ХС ЛПНЩ у цих групах пацієнтів знижувався на 44% та 41% відповідно.

При довгостроковому прийомі Лівазо цільове значення, встановлене EAS, підтримувалося за рахунок постійного стабільного зниження концентрації холестерину ЛПНЩ (-30.5%), а концентрація холестерину ЛПВЩ послідовно зростала, з великим підвищенням концентрації холестерину ЛПВЩ у пацієнтів з вихідно нижчими значеннями даного показника (<40 мг/дл) від 11.9% через 3 місяці до 28.9% через 5 років.

Атеросклероз

При лікуванні пацієнтів, які перенесли черезшкірне коронарне втручання з приводу гострого коронарного синдрому під контролем внутрішньосудинного УЗД, призначення питавастатину в дозі 4 мг протягом 8-12 місяців призводило до зменшення об'єму коронарних бляшок приблизно на 17% і супроводжувалося 1 до 105.4 мм3).

Сприятливі ефекти щодо смертності та частоти ускладнень досі не оцінені.

Цукровий діабет

У пацієнтів з гіперліпідемією та порушенням толерантності до глюкози при призначенні Лівазо в дозах 1 мг/добу або 2 мг/добу на додаток до рекомендацій щодо зміни способу життя, вперше виявлений цукровий діабет розвивався рідше, ніж у пацієнтів, які не отримували гіполіпідемічну терапію: 39.9% проти 45.7% протягом періоду 2.8 року, ставлення ризиків становило 0.82.

Дані мета-аналізу безпеки питавастатину щодо ризику цукрового діабету продемонстрували нейтральний ефект препарату Лівазо щодо ризику розвитку нових випадків цукрового діабету порівняно з терапією іншими статинами.

первинна гіперхолестеринемія, включаючи гетерозиготну сімейну гіперхолестеринемію (гіперліпідемія IIа типу за класифікацією Фредріксон наприклад, фізичні вправи, зниження маси тіла) виявляються недостатніми.

Всередину таблетки необхідно проковтувати повністю.

Переважний прийом таблетки в той самий час доби, краще ввечері, відповідно до циркадного ритму ліпідного обміну. До початку лікування та у процесі пацієнти повинні дотримуватися гіпохолестеринемічної дієти.

Початкова доза препарату 1 мг на добу одноразово. При необхідності дозу препарату збільшують з інтервалами щонайменше 4 тижнів до 2 мг на добу. Дозу слід підбирати індивідуально відповідно до концентрацій ХС ЛПНЩ, метою лікування та відповіддю пацієнта на лікування. Більшість пацієнтів потребує дози 2 мг. Максимальна добова доза – 4 мг.

Пацієнти з легкими та помірними порушеннями функції печінки: рекомендована максимальна добова доза 2 мг.

Пацієнти з порушенням функції нирок: при порушенні функції нирок легкого ступеня тяжкості (бажано об'єктивно оцінити цей ступінь із відображенням КК або СКФ), препарат Лівазо слід застосовувати з обережністю. Дані щодо застосування максимальної добової дози препарату 4 мг при порушеннях функції нирок будь-якого ступеня тяжкості обмежені, тому призначати максимальну добову дозу 4 мг необхідно лише за ретельного контролю функції нирок після поступового підвищення дози. Не рекомендується пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок призначати максимальну добову дозу 4 мг; рекомендується розглянути обмеження максимальної добової дози до 2 мг при тяжкій нирковій недостатності.

Пацієнти похилого віку: корекція дози не потрібна.

Специфічного лікування при передозуванні немає.

Необхідно провести симптоматичну терапію, контролювати активність КФК та функцію печінки. Гемодіаліз неефективний.

Пітавастатин активно транспортується в гепатоцити людини численними печінковими транспортерами (включаючи транспортний поліпептид органічних аніонів (OATP)), які можуть бути включені у взаємодію з деякими з таких препаратів.

Циклоспорин : одночасний прийом одноразової дози циклоспорину з пітавастатином у рівноважному стані призводить до 4.6-кратного збільшення AUC пітавастатину. Вплив рівноважного стану на рівноважний стан питавастатину невідомий. Препарат Лівазо протипоказаний пацієнтам, які отримують лікування циклоспорином.

Еритроміцин : одночасний прийом еритроміцину з пітавастатином призводить до 2.8-кратного збільшення AUC пітавастатину. Рекомендовано тимчасове припинення прийому пітавастатину під час лікування еритроміцином або іншими антибіотиками групи макролідів.

Гемфіброзил та інші фібрати: у поодиноких випадках монотерапію фібратами пов'язували з розвитком міопатії. Одночасне застосування фібратів зі статинами пов'язували зі збільшенням частоти виникнення міопатії та рабдоміолізу. Слід бути обережними при одночасному застосуванні пітавастатину з фібратами. У дослідженнях фармакокінетики одночасне застосування пітавастатину з гемфіброзилом призводило до 1.4-кратного збільшення AUC пітавастатину та збільшення AUC фенофібрату в 1.2 рази.

Нікотинова кислота (у ліпідзнижуючих дозах): дослідження взаємодії при лікуванні пітавастатином та нікотинової кислоти у ліпідзнижуючих дозах (більше 1 г/добу) не проводилося. Застосування нікотинової кислоти в монотерапії пов'язували з розвитком міопатії та рабдоміолізу. Тому при одночасному застосуванні з нікотиновою кислотою в ліпід-знижуючих дозах (більше 1 г/добу) препарат Лівазо слід призначати з обережністю.

Фузидова кислота: були зареєстровані тяжкі м'язові порушення, такі як рабдоміоліз, які приписували взаємодії між фузидовою кислотою та статинами. Під час лікування фузидовою кислотою рекомендовано тимчасово припинити застосування Лівазо.

Рифампіцин: одночасне призначення з пітавастатином призвело до 1.3-кратного збільшення AUC пітавастатину.

Інгібітори протеази ВІЛ: одночасне призначення з пітавастатином призвело до незначних змін AUC пітавастатину.

Езетиміб та його глюкуронідний метаболіт інгібує всмоктування харчового та біліарного холестерину. Одночасне застосування пітавастатину не впливало на плазмові концентрації езетимибу або його глюкуронідного метаболіту, і езетимиб не впливав на плазмові концентрації пітавастатину.

Інгібітори ізоферменту CYP3A4: дослідження взаємодії з ітраконазолом та грейпфрутовим соком, відомими інгібіторами ізоферменту CYP3A4, не виявили клінічно значущої взаємодії на плазмові концентрації питавастатину.

Дігоксин , відомий субстрат Р-глікопротеїну (Pgp), не взаємодіє з питавастатином. При сумісному застосуванні не відмічено суттєвих змін концентрацій питавастатину або дигоксину у плазмі крові.

Варфарин : рівноважний стан фармакокінетики та фармакодинаміки (МНО та протромбіновий час (ПВ)) варфарину у здорових добровольців не змінювався при сумісному застосуванні варфарину з питавастатином у дозі 4 мг щодня. Проте, як і при застосуванні інших статинів, у пацієнтів, які отримують варфарин, при додаванні до лікування питавастатину слід контролювати ПВ та МНО.

Вагітність

Застосування Лівазо при вагітності протипоказане. Жінкам дітородного віку під час лікування Лівазо слід використовувати надійні методи контрацепції. Т.к. холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину необхідні для розвитку плода, потенційний ризик пригнічення ГМГ-КоА редуктази перевищує користь від лікування препаратом під час вагітності. Дослідження на тваринах показали, що питавастатин має репродуктивну токсичність, але без тератогенного потенціалу. Якщо пацієнтка планує вагітність, слід припинити лікування щонайменше за місяць до зачаття. При настанні вагітності під час застосування Лівазо лікування слід негайно припинити.

Період грудного вигодовування

Застосування препарату Лівазо у період грудного вигодовування протипоказане. Пітавастатин виводиться з молоком щурів. Дані щодо виділення питавастатину з грудним молоком відсутні. При необхідності застосування препарату Лівазо у період лактації грудне вигодовування слід припинити.

У контрольованих клінічних дослідженнях прийому рекомендованих доз менше 4% пацієнтів, які отримували лікування препаратом Лівазо. було виключено із дослідження у зв'язку з розвитком небажаних реакцій. Найбільш поширеною була міалгія.

Залежно від частоти виникнення виділяють такі небажані реакції відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (≥10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000) і частота невідома (наявні дані не дозволяють визначити частоту).

З боку органів кровотворення: нечасто – анемія.

З боку обміну речовин: нечасто – анорексія.

Порушення психіки: часто – безсоння.

З боку нервової системи: часто – головний біль; нечасто – запаморочення, порушення смаку, сонливість.

З боку органів чуття: нечасто - дзвін у вухах; рідко – зниження гостроти зору.

З боку шкірних покровів: нечасто - свербіж шкіри, висип; рідко – кропив'янка, еритема.

З боку кістково-м'язової системи: часто – міалгія, артралгія; нечасто – м'язові спазми.

З боку сечовидільної системи: нечасто – півлакіурія.

З боку травної системи: часто – запор, діарея, диспепсія, нудота; нечасто – біль у животі, сухість слизової оболонки порожнини рота, блювання; рідко – глосодинію, гострий панкреатит, холестатична жовтяниця.

Лабораторні показники: нечасто – підвищення активності печінкових трансаміназ (ACT, АЛТ), підвищення активності КФК.

У клінічних дослідженнях після прийому Лівазо спостерігалося підвищення активності КФК у 3 рази вище за ВГН у 49 пацієнтів з 2800 (1.8%). Рівні перевищення ВГН у 10 разів і більше з супутніми м'язовими симптомами відзначалися рідко, і спостерігалися лише у одного пацієнта з 2406 пацієнтів, які отримували 4 мг Лівазо (0.04%) у програмі клінічних досліджень.

Інші: нечасто – астенії, нездужання, підвищена стомлюваність, периферичні набряки.

Досвід постмаркетингового застосування

Було проведено дворічне проспективне дослідження післяреєстраційного спостереження приблизно у 20 000 пацієнтів у Японії. Переважна більшість цих пацієнтів отримували пітавастатин у дозі 1 або 2 мг, але не 4 мг. У 10,4% пацієнтів були зареєстровані небажані реакції, у яких не можна виключити причинний зв'язок з пітавастатином, і 7,4% пацієнтів припинили лікування у зв'язку з розвитком небажаних реакцій. Частота виникнення міалгії становила 1.08%. Більшість небажаних реакцій були легкими. Протягом 2 років частота небажаних реакцій була вищою у пацієнтів, які мали в анамнезі лікарську алергію (20.4%) або захворювання печінки або нирок (13.5%).

Небажані реакції та частота їх виникнення, що спостерігалися у проспективному дослідженні післяреєстраційного спостереження, але не в міжнародних контрольованих клінічних дослідженнях при застосуванні препарату та рекомендованих дозах наведені нижче.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко – порушення функції печінки, захворювання печінки.

З боку кістково-м'язової системи: рідко – міопатія, рабдоміоліз.

У дослідженні постреєстраційного спостереження були два повідомлення про рабдоміоліз, у якому пацієнти потребували госпіталізації (0.01% пацієнтів).

Крім того, є спонтанні повідомлення про ефекти з боку опорно-рухового апарату, що включають міалгію та міопатію у пацієнтів, які лікувалися Лівазо у всіх рекомендованих дозах. Були також отримані повідомлення про рабдоміоліз з гострою нирковою недостатністю та без неї, в т.ч. про рабдоміоліз із летальним результатом.

Були також отримані спонтанні повідомлення про наступні небажані реакції (частота заснована на випадках, що спостерігаються в постреєстраційних дослідженнях).

З боку нервової системи: нечасто – гіпестезія.

З боку травної системи: рідко – дискомфорт у животі.

Небажані явища при застосуванні інших статинів:

підвищена чутливість до пітавастатину, допоміжних компонентів препарату та інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів); важка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) або клас С за класифікацією Чайлд-П'ю, захворювання печінки та активної фази, підвищення активності печінкових трансаміназ у сироватці крові (більш ніж у 3 рази порівняно з ВГН); міопатія; одночасний прийом циклоспорину; вагітність; період грудного вигодовування; відсутність адекватних методів контрацепції у жінок дітородного віку; вік до 18 років ). Непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.

З обережністю

За наявності ризику розвитку міопатії/рабдоміолізу - ниркова недостатність, гіпотиреоз, особистий або сімейний анамнез спадкових м'язових захворювань та попередній анамнез м'язової токсичності при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів, захворювання печінки в анамнезі, літ.

Вплив на м'язову тканину

Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА редуктази (статинів), існує ймовірність розвитку міалгії, міопатії та, в окремих випадках, рабдоміолізу. Слід попередити пацієнтів про необхідність повідомляти про будь-які м'язові симптоми. Активність КФК слід визначати у будь-якого пацієнта, що повідомляє про м'язовий біль, болючість м'язів при пальпації або слабкості, особливо якщо це супроводжуються нездужанням або лихоманкою.

Активність КФК не слід визначати після фізичних навантажень або за наявності будь-яких інших можливих причин підвищення КФК, які можуть спотворити результат. При підвищенні активності КФК (в 5 разів вище ВГН) протягом 5-7 днів слід виконати контрольний аналіз.

Відмічені дуже рідкісні випадки імуноопосередкованої некротизуючої міопатії (ІОНМ) під час лікування або припинення прийому статинів. ІОНМ клінічно проявляється у вигляді стійкої слабкості проксимальних м'язів та підвищення активності КФК у сироватці крові, які зберігаються незважаючи на відміну статинів.

До лікування

Як і всі статини Лівазо слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають сприятливі фактори розвитку рабдоміолізу. Слід визначити активність КФК для встановлення контрольного вихідного значення у таких випадках:

У таких випадках рекомендовано клінічний моніторинг і ризик лікування слід розглядати залежно від можливої користі. Лікування Лівазо не можна починати, якщо показники КФК у 5 разів перевищують ВДН.

Під час течії

Слід рекомендувати пацієнтові негайно повідомляти лікаря про м'язовий біль, слабкість або судоми. Слід визначити активність КФК, та лікування припинити, якщо активність КФК підвищена (у 5 разів вища за ВГН). Слід розглянути питання про припинення лікування при виникненні важких м'язових симптомів, навіть якщо активність КФК не перевищує ВГН у 5 разів. При вирішенні симптомів та поверненні активності КФК до норми, може бути розглянуто питання про повторне призначення Лівазо у дозі 1 мг за дотримання ретельного контролю.

Вплив на печінку

Як і всі статини, Лівазо слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають в анамнезі захворювання печінки, або пацієнтам, які регулярно вживають надмірну кількість алкоголю. Перед початком лікування Лівазо та потім періодично під час лікування слід проводити функціональні печінкові проби. Пацієнтам із стійким підвищенням активності печінкових трансаміназ (АЛТ та ACT), що перевищують ВГН у 3 рази, слід припинити лікування Лівазо.

Вплив на нирки

Лівазо слід з обережністю призначати пацієнтам з нирковою недостатністю помірного або тяжкого ступеня. Підвищувати дозу слід лише за ретельного контролю. Доза 4 мг не рекомендована пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю.

Цукровий діабет

Деякі дані свідчать про те, що статини, як клас, викликають збільшення концентрації глюкози в крові, підвищуючи ризик розвитку цукрового діабету в майбутньому, а у деяких пацієнтів з високим ризиком розвитку цукрового діабету можуть призвести до рівня гіперглікемії, при якому потрібне відповідне лікування цукрового діабету. . Тим не менш, ця небезпека переважується зниженням судинного ризику при лікуванні статинами, і тому не повинна бути причиною припинення лікування статинами. За пацієнтами, які мають ризик розвитку гіперглікемії (концентрація глюкози натще від 5.6 до 6.9 ммоль/л, ІМТ>30 кг/м2, підвищену концентрацію ТГ, артеріальну гіпертензію), необхідний клінічний та біохімічний контроль відповідно до національних рекомендацій. Разом з тим, за результатами постмаркетингових спостережень для оцінки безпеки, так і проспективних досліджень не було виявлено жодних підтверджених сигналів про ризик цукрового діабету при застосуванні питавастатину.

Інтерстиціальне захворювання легень

Рідкісні випадки інтерстиціального захворювання легень реєстрували при застосуванні деяких статинів, особливо при тривалій терапії.

Клінічні ознаки, що спостерігаються, включають задишку, непродуктивний кашель і погіршення загального стану здоров'я (підвищена стомлюваність, втрата маси тіла і лихоманка). При підозрі на розвиток інтерстиціального захворювання легень терапію статинами слід припинити.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмів

Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами або виконанні іншої роботи, що потребує підвищеної уваги, оскільки можливий розвиток таких небажаних реакцій як запаморочення та сонливість.

З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності. Дані щодо застосування максимальної добової дози препарату 4 мг при порушеннях функції нирок будь-якого ступеня тяжкості обмежені, тому призначати максимальну добову дозу 4 мг необхідно лише за ретельного контролю функції нирок після поступового підвищення дози. Не рекомендується пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок призначати максимальну добову дозу 4 мг; рекомендується розглянути обмеження максимальної добової дози до 2 мг при тяжкій нирковій недостатності.

Пацієнтам з легкими та помірними порушеннями функції печінки рекомендовано максимальну добову дозу 2 мг.

Заборонено застосування препарату з тяжкою печінковою недостатністю (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Піо) або клас С за класифікацією Чайлд-Піо, захворюваннями печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення активності "печінкових" грансамнназ у сироватці крові (більш ніж у 3 рази за порівняно з верхньою межею норми (ВДН)).

Препарат відпускається за рецептом.

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.

Заборонено застосування препарату пацієнтам віком до 18 років (оскільки ефективність та безпека не встановлені).

RECORDATI IRELAND Ltd. (Ірландія)

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION (Франція)

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SpA (Італія)

Страна производства (на момент написания) Франция.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Ливазо таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ливазо таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Присмотритесь еще к такому товару на нашем сайте. Хотите приобрести Ливазо таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Ливазо таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг 28 шт., Ливазо таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 28 шт., Ливазо таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 28 шт., Ливазо таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг 28 шт., Ливазо таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг 28 шт..