Левемир Пенфилл раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл картридж 3 мл 5 шт Цена
-
Страна:Дания
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:100 ЕД/мл
Инсулин длительного действия, растворимый аналог человеческого инсулина. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.
Пролонгированное действие обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой цепью. Инсулин детемир по сравнению с инсулином изофаном к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее. Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном.
Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).
Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.
При дозах 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный эффект наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Продолжительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозы.
После п/к введения наблюдается фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный эффект, продолжительность действия, общий эффект).
Профиль ночного контроля глюкозы является более плоским и ровным у инсулина детемир, по сравнению с инсулином изофаном, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.
Левемир Пенфилл раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл картридж 3 мл 5 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Розчин для підшкірного введення
Опис
Розчин для підшкірного введення прозорий, безбарвний.
| 1 мл | |
| інсулін детемір | 100 ОД* |
Допоміжні речовини : гліцерол - 16 мг, фенол - 1.8 мг, метакрезол - 2.06 мг, цинку ацетат - 65.4 мкг, натрію гідрофосфату дигідрат - 0.89 мг, натрію хлорид - 1.17 мг, хлористоводнева кислота до 1 мл.
3 мл (300 ОД) - картриджі скляні (5) - блістери (1) - пачки картонні.
* 1 ОД містить 0.142 мг безсольового інсуліну детемир.
1 ОД інсуліну детемир відповідає 1 одиниці людського інсуліну (МЕ).
Коди АТХ
A10AE05 Insulin detemir
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Аналог людського інсуліну тривалої дії
Діюча речовина
інсулін детемір
Фармако-терапевтична група
Гіпоглікемічний засіб – аналог інсуліну тривалої дії
Фармакологічна дія
Інсулін тривалої дії, розчинний аналог людського інсуліну. Виготовляється методом біотехнології рекомбінантної ДНК з використанням штаму Saccharomyces cerevisiae.
Пролонгована дія обумовлена вираженою самоасоціацією молекул інсуліну детемір у місці ін'єкції та зв'язуванням молекул препарату з альбуміном за допомогою з'єднання з бічним ланцюгом. Інсулін детемир у порівнянні з інсуліном ізофаном до периферичних тканин-мішеней надходить повільніше. Ці комбіновані механізми уповільненого розподілу забезпечують відтворюваний профіль абсорбції та дії інсуліну детемир, порівняно з інсуліном ізофаном.
Взаємодіє зі специфічним рецептором зовнішньої цитоплазматичної мембрани клітин та утворює інсулін-рецепторний комплекс, що стимулює внутрішньоклітинні процеси, у т.ч. синтез ряду ключових ферментів (гексокіназа, піруваткіназа, глікогенсинтетаза).
Зниження вмісту глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням засвоєння тканинами, стимуляцією ліпогенезу, глікогеногенезу, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою.
При дозах 0,2-0,4 ОД/кг 50% максимальний ефект настає в інтервалі від 3-4 годин до 14 годин після введення. Тривалість дії становить до 24 годин залежно від дози.
Після підшкірного введення спостерігається фармакодинамічна відповідь, пропорційна введеній дозі (максимальний ефект, тривалість дії, загальний ефект).
Профіль нічного контролю глюкози є більш плоским та рівним у інсуліну детемир, порівняно з інсуліном ізофаном, що відображається у нижчому ризику розвитку нічної гіпоглікемії.
Показання
Цукровий діабет.
Спосіб застосування, курс та дозування
Вводять підшкірно в область стегна, передньої черевної стінки або плеча. Необхідно змінювати місця ін'єкцій у межах анатомічної області, щоб запобігти розвитку ліподистрофії. Інсулін діятиме швидше, якщо він введений в ділянку передньої черевної стінки.
Вводять 1 або 2 рази на добу, виходячи з потреби пацієнта. Пацієнти, які потребують застосування препарату 2 рази на добу для оптимального контролю глікемії, можуть вводити вечірню дозу або під час вечері, або перед сном, або через 12 годин після ранкової дози.
У пацієнтів похилого віку, а також при порушеннях функції печінки та нирок слід ретельніше контролювати рівень глюкози крові та проводити корекцію дози інсуліну.
Корекція дози може також бути потрібна при посиленні фізичної активності пацієнта, зміні його звичайної дієти або при супутньому захворюванні.
При переведенні з інсулінів середньої тривалості дії та пролонгованих інсулінів на інсулін детемир може знадобитися корекція дози та часу введення. Рекомендується ретельний контроль рівня глюкози в крові під час перекладу та у перші тижні лікування інсуліном детемиром. Може знадобитися корекція супутньої гіпоглікемічної терапії (доза та час введення короткодіючих препаратів інсуліну або доза пероральних гіпоглікемічних препаратів).
Лікарська взаємодія
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, містять етанол. Гіпоглікемічна дія інсуліну послаблюють пероральні контрацептиви, кортикостероїди, тиреоїдні гормони, тіазидні діуретики, гепарин, трициклічні антидепресанти, симпатоміметики, даназол, клонідин, блокатори повільних кальцієвих каналів, діазоксид, морфін, фені.
Під впливом резерпіну та саліцилатів можливе як ослаблення, так і посилення дії інсуліну детемиром.
Октреотид/ланреотид може підвищувати, так і знижувати потребу організму в інсуліні.
Бета-адреноблокатори можуть маскувати симптоми гіпоглікемії та затримувати відновлення після гіпоглікемії.
Етанол може посилювати та пролонгувати гіпоглікемічний ефект інсуліну.
Фармацевтична взаємодія
Деякі лікарські засоби, наприклад, тіол або сульфіт, що містять, при додаванні до інсуліну детемир, можуть викликати руйнування інсуліну детемир.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
В даний час відсутні дані клінічного застосування інсуліну детемиру при вагітності та в період лактації.
У період можливого наступу та протягом усього терміну вагітності необхідно вести ретельне спостереження за станом пацієнток із цукровим діабетом та контролювати рівень глюкози у плазмі крові. Потреба в інсуліні, як правило, знижується в І триместрі і поступово підвищується у ІІ та ІІІ триместрах вагітності. Незабаром після пологів потреба в інсуліні швидко повертається до рівня, який був до вагітності.
У період грудного вигодовування може виникнути потреба у корекції дози препарату та дієти.
В експериментальних дослідженнях на тваринах не встановлено відмінностей між ембріотоксичною та тератогенною дією інсуліну детемир та людського інсуліну.
Побічна дія
Побічні реакції, пов'язані з впливом на вуглеводний обмін: часто - гіпоглікемія, симптоми якої зазвичай розвиваються раптово і можуть включати блідість шкірних покривів, холодний піт, підвищену стомлюваність, нервозність, тремор, почуття тривоги, незвичайну втому або слабкість, порушення орієнтації, порушення концентр уваги, сонливість, виражене почуття голоду, порушення зору, біль голови, нудоту, серцебиття. Виражена гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості та/або судом, тимчасового або незворотного порушення функції головного мозку аж до летального результату.
Побічні реакції у місцях введення препарату: часто - реакції місцевої гіперчутливості (почервоніння, припухлість і свербіння на місці ін'єкції), зазвичай, носять тимчасовий характер, тобто. зникають при продовженні лікування; рідко – ліподистрофія (внаслідок недотримання правила зміни місця ін'єкції у межах однієї області).
Алергічні реакції: рідко - кропив'янка, висипання на шкірі, а також генералізовані реакції - свербіж шкіри, посилення потовиділення, порушення з боку ШКТ, ангіоневротичний набряк, утруднення дихання, тахікардія, зниження артеріального тиску.
З боку органу зору: рідко - порушення рефракції (зазвичай носить тимчасовий характер і спостерігається на початку лікування інсуліном), діабетична ретинопатія (тривале поліпшення контролю глікемії знижує ризик прогресування діабетичної ретинопатії; проте інтенсифікація інсулінотерапії з різким поліпшенням контролю діабетичної ретинопатії).
З боку нервової системи: в окремих випадках – периферична невропатія, яка зазвичай є оборотною.
Інші: рідко – набряки.
Протипоказання до застосування
Підвищена індивідуальна чутливість до інсуліну.
особливі вказівки
Не рекомендується застосовувати інсулін детемир у дітей віком до 6 років.
Вважається, що інтенсивна терапія інсуліном детемиром не призводить до збільшення маси тіла.
Найменший порівняно з іншими інсулінами ризик нічної гіпоглікемії дозволяє інтенсивніше проводити підбір дози з метою досягнення цільового рівня глюкози крові.
Інсулін детемир забезпечує кращий глікемічний контроль (на підставі вимірювання глюкози плазми натще) порівняно із застосуванням інсуліну ізофана. Недостатня доза або припинення лікування, особливо при цукровому діабеті 1 типу, може призводити до розвитку гіперглікемії або діабетичного кетоацидозу. Як правило, перші симптоми гіперглікемії з'являються поступово протягом декількох годин або днів. До цих симптомів відносяться спрага, прискорене сечовипускання, нудота, блювання, сонливість, почервоніння і сухість шкіри, сухість у роті, втрата апетиту, запах ацетону в повітрі, що видихається. При цукровому діабеті 1 типу без відповідного лікування гіперглікемія призводить до розвитку діабетичного кетоацидозу та може закінчитися летально.
Гіпоглікемія може розвинутись, якщо доза інсуліну надто висока по відношенню до потреби в інсуліні.
Пропуск прийому їжі або незаплановане інтенсивне фізичне навантаження можуть призводити до гіпоглікемії.
Після компенсації вуглеводного обміну, наприклад, при інтенсифікованій інсулінотерапії, у пацієнтів можуть змінитися типові для них симптоми-провісники гіпоглікемії, про що хворі мають бути поінформовані. Звичайні симптоми-провісники можуть зникати при тривалому перебігу цукрового діабету.
Супутні захворювання, особливо інфекційні та супроводжуються лихоманкою, зазвичай підвищують потребу організму в інсуліні.
Переведення хворого на новий тип або препарат інсуліну іншого виробника має відбуватися під суворим контролем. При зміні концентрації, виробника, типу, виду (тваринний, людський, аналоги людського інсуліну) та/або методу його виробництва (генно-інженерний або інсулін тваринного походження) може знадобитися корекція дози.
Інсулін детемир не слід вводити внутрішньовенно, оскільки це може призвести до тяжкої гіпоглікемії.
Змішування інсуліну деремір із швидкодіючим аналогом інсуліну, таким як інсулін аспарт, призводить до профілю дії зі зниженим та відстроченим максимальним ефектом у порівнянні з їх роздільним введенням.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Здатність пацієнтів до концентрації уваги та швидкість реакції можуть порушуватися під час гіпоглікемії та гіперглікемії, що може становити небезпеку в тих ситуаціях, коли ці здібності особливо необхідні (наприклад, при керуванні автомобілем або роботі з машинами та механізмами). Пацієнтам необхідно рекомендувати вживати заходів для попередження розвитку гіпоглікемії та гіперглікемії при керуванні автомобілем та роботі з механізмами. Це особливо важливо для пацієнтів з відсутністю або зниженням вираженості симптомів-провісників гіпоглікемії, що розвивається або страждають частими епізодами гіпоглікемії. У таких випадках слід розглянути доцільність виконання подібних робіт.
Застосування у разі порушення функції нирок
При порушеннях функції нирок слід ретельніше контролювати рівень глюкози крові та проводити корекцію дози інсуліну.
Застосування при порушеннях функції печінки
При порушеннях функції печінки слід ретельніше контролювати рівень глюкози крові та проводити корекцію дози інсуліну.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку слід ретельніше контролювати рівень глюкози крові та проводити корекцію дози інсуліну.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати інсулін детемир у дітей віком до 6 років.
Нозологія (коди МКЛ)E10 Цукровий діабет 1 типу E11 Цукровий діабет 2 типу
Власник реєстраційного посвідчення
NOVO NORDISK A/S (Данія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Дания.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Левемир Пенфилл раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл картридж 3 мл 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Левемир Пенфилл раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл картридж 3 мл 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Хотите приобрести Левемир Пенфилл раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл картридж 3 мл 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!