Лефлобакт раствор для инфузий 5 мг/мл флакон 100 мл Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:5 мг/мл
Лефлобакт® – синтетический противомикробный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин – левовращающий изомер офлоксацина. По сравнению с офлоксацином левофлоксацин имеет более широкий спектр антибактериальной активности, дополнительно включающий различные стрептококки, в т.ч. пневмококки.
Левофлоксацин блокирует бактериальные ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембране микроорганизмов, но не влияет на ферменты клеток человеческого организма.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.
Чувствительны к левофлоксацину (МПК <2 мг/мл)
Грамположительные аэробные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp. (кроме Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативные (штаммы, чувствительные и умеренно чувствительные к метициллину), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus spp. группы C и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (чувствительные, умеренно чувствительные и резистентные к пенициллину), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы Viridans (чувствительные и резистентные к пенициллину).
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (штаммы, чувствительные и резистентные к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens).
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veillonella spp.
Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Умеренно чувствительны к левофлоксацину (МПК ≥4 мг/л)
Грамположительные аэробные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы).
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.
Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Устойчивы к левофлоксацину (МПК ≥ 8 мг/мл)
Грамположительные аэробные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-резистентные штаммы).
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.
Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.
Лефлобакт раствор для инфузий 5 мг/мл флакон 100 мл инструкция на украинскомФорма випуску
р-р д/інф. 0,5%: фл. 100 мл або пляшки 100 мл
Опис
Розчин для інфузій 0.5% зеленувато-жовтого кольору, прозорий.
| 1 мл | 1 фл. | |
| левофлоксацин (у формі гемігідрату) | 5 мг | 500 мг |
Допоміжні речовини : хлорид натрію - 900 мг, вода д/і - до 100 мл.
100 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
100 мл - скляні пляшки (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
J01MA12 Levofloxacin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антибактеріальний препарат групи фторхінолонів
Діюча речовина
левофлоксацин (у формі гемігідрату)
Фармако-терапевтична група
Протимікробний засіб - фторхінолон
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі від 15° до 25°С.
При кімнатному висвітленні інфузійний розчин може зберігатися без світлозахисту трохи більше 3 днів. Заморожування є неприпустимим.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Лефлобакт® – синтетичний протимікробний бактерицидний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів, що містить як активну речовину левофлоксацин – лівообертальний ізомер офлоксацину. Порівняно з офлоксацином левофлоксацин має ширший спектр антибактеріальної активності, що додатково включає різні стрептококи, в т.ч. пневмококи.
Левофлоксацин блокує бактеріальні ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, інгібує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці та мембрані мікроорганізмів, але не впливає на ферменти клітин.
Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo.
Чутливі до левофлоксацину (МПК <2 мг/мл)
Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp. (крім Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. коагулазонегативні (штами, чутливі та помірно чутливі до метициліну), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Streptococcus spp. групи C і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (чутливі, помірно чутливі та резистентні до пеніциліну), Streptococcus pyogenes, Streptococcus групи Viridans (чутливі та резистентні до пеніциліну).
Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (штами, чутливі та резистентні до ампіциліну, (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (що продукують та не продукують β-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp. (У т.ч. Serratia marcescens).
Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veillonella spp.
Інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia (Chlamydophila) pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (зокрема. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Помірно чутливі до левофлоксацину (МПК ≥4 мг/л)
Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus haemolyticus (метицилін-резистентні)
Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.
Анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Стійкі до левофлоксацину (МПК ≥ 8 мг/мл)
Грампозитивні аеробні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus spp. (Коагулазонегативні метицилін-резистентні штами).
Грамнегативні аеробні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans.
Інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.
Показання
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до левофлоксацину бактеріями:
нижніх дихальних шляхів (позалікарняна пневмонія); сечовивідних шляхів і нирок (в т.ч. гострий пієлонефрит); хронічний бактеріальний простатит; шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули); свідченнями.Спосіб застосування, курс та дозування
В/в, краплинно, повільно 1-2 рази на добу. Дози визначаються характером та тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника.
Хворим із нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну >50 мл/хв) можна рекомендувати наступний режим дозування препарату.
Позалікарняна пневмонія: по 500 мг (100 мл розчину) 1-2 рази на добу протягом 7-14 днів.
Неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг (50 мл розчину) 1 раз на добу протягом 3 днів.
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (в т.ч. гострий пієлонефрит): по 250 мг (50 мл розчину) 1 раз на добу протягом 7-10 днів.
Інфекції шкіри та м'яких тканин (нагноєні атероми, абсцес, фурункули): по 500 мг (100 мл розчину) 2 рази на добу протягом 7-14 днів.
Хронічний бактеріальний простатит: 500 мг (100 мл розчину) 1 раз на добу протягом 28 днів.
Септицемія/бактеріємія: по 500 мг (100 мл розчину) 1-2 рази на добу протягом 10-14 днів
Інтраабдомінальна інфекція: по 500 мг (100 мл розчину) 1 раз на добу протягом 7-14 днів (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору).
Пацієнтам із порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування залежно від величини кліренсу креатиніну.
| Кліренс креатиніну | Режим дозування | ||
| 250 мг/24 год | 500 мг/24 год | 500 мг/12 год | |
| перша доза: 250 мг | перша доза: 500 мг | перша доза: 500 мг | |
| 50-20 мл/хв | потім - по 125 мг/24 год | потім - по 250 мг/24 год | потім - по 250 мг/12 год |
| 19-10 мл/хв | потім - по 125 мг/48 год | потім - по 125 мг/24 год | потім - по 125 мг/12 год |
| < 10 мл/хв (включаючи гемодіаліз та ДАПД1) | потім - по 125 мг/48 год | потім - по 125 мг/24 год | потім - по 125 мг/24 год |
1 - після гемодіалізу або тривалого амбулаторного перитонеального діалізу (ДАПД) не потрібне введення додаткових доз.
При порушенні функції печінки не потрібно спеціального підбору доз, оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці лише вкрай незначною мірою.
Інфузійний розчин левофлоксацину 500 мг (100 мл) вводять внутрішньовенно краплинно повільно. Тривалість інфузії 1 флакона розчину левофлоксацину 500 мг (100 мл) має становити щонайменше 60 хв. Після внутрішньовенного введення через кілька днів можливий перехід на прийом внутрішньо у тій же дозі.
Лікування левофлоксацином рекомендується продовжувати не менше 48-72 годин після нормалізації температури тіла або після достовірної ерадикації збудника.
Передозування
Симптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, судоми, подовження інтервалу QT.
Лікування: симптоматичне, діаліз неефективний.
Лікарська взаємодія
При комбінованому лікуванні фенбуфеном і подібних до нього НПЗП, теофіліном лікарський засіб може підвищувати поріг судомної готовності.
ГКС підвищують ризик розриву сухожиль (особливо у похилому віці).
Виведення левофлоксацину незначно сповільнюється під дією циметидину та пробенециду.
Левофлоксацин викликає невелике збільшення T1/2 циклоспорину із плазми крові.
При одночасному застосуванні з варфарином збільшується протромбіновий час та ризик кровотечі (необхідний ретельний моніторинг МНО, протромбінового часу та інших показників коагуляції, а також моніторинг можливих ознак кровотечі).
Етанол може посилити побічні ефекти з боку центральної нервової системи (запаморочення, сонливість).
У хворих на цукровий діабет, які отримують пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін, на фоні прийому левофлоксацину можливі гіпо- та гіперглікемічні стани (рекомендується ретельний моніторинг концентрації глюкози в крові).
При одночасному застосуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT (антиаритмічні препарати класів I А та III, трициклічні та тетрациклічні антидепресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, в т.ч. астемізол, терфенадін .
Розчин для інфузій сумісний з 0.9% розчином хлориду натрію, 5% розчином декстрози (глюкози), 2.5% розчином Рінгера з декстрозою, комбінованими розчинами для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).
Не можна змішувати з гепарином та розчинами, що мають лужну реакцію.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Побічна дія
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея, зниження апетиту, біль у животі, псевдомембранозний коліт, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит, дисбактеріоз, тяжка печінкова недостатність, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, особливо у пацієнтів (наприклад, при сепсисі).
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, судинний колапс, тахікардія, подовження інтервалу QT.
З боку обміну речовин: гіпоглікемія (підвищення апетиту, підвищене потовиділення, тремтіння), напади порфірії.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, парестезії, периферична сенсорна та сенсомоторна невропатія, тривожність, страх, психотичні реакції, самоушкоджуюча поведінка, включаючи суїцидальні думки та дії, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія судоми, тремор, екстрапірамідні розлади, ажитація (збудження), нічні кошмари.
З боку органів чуття: агевзія, дисгевзія (перекручення смаку), втрата смакових відчуттів, паросмія (розлад відчуття запаху, особливо суб'єктивне відчуття запаху, об'єктивно відсутнього), включаючи втрату нюху, вертиго (почуття відхилення або кружляння або власного тіла або навколишніх предметів) дзвін у вухах, зниження слуху.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міастенія, міалгія, розрив сухожиль, тендиніт, рабдоміоліз.
З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
З боку органів кровотворення: еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, геморагія.
Алергічні реакції : свербіж, гіперемія, набряк шкіри та слизових оболонок, кропив'янка, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспазм, ядуха, задишка, анафіл.
Місцеві реакції: флебіт та перифлебіт.
Інші: загострення порфірії, фотосенсибілізація, стійка пропасниця, розвиток суперінфекції, астенія.
Протипоказання до застосування
епілепсія; ураження сухожиль при раніше проведеному лікуванні хінолонами; вагітність; період лактації; дитячий та підлітковий вік (до 18 років); підвищена чутливість (в т.ч. до інших хінолонів).
З обережністю
літній вік, у зв'язку з високою ймовірністю наявності супутнього зниження функції нирок (дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази); у пацієнтів з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт або тяжка травма) (можливий розвиток судом); ); у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT; у пацієнтів з цукровим діабетом; схильність до судомних реакцій (атеросклероз судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу (в анамнезі); органічні захворювання ЦНС; ниркова недостатність; синдром вродженого подовження; серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); електролітний дисбаланс (наприклад, при гіпокаліємії, гіпомагніємії); психози та інші психічні порушення в анамнезі; печінкова порфірія; трициклічні та тетрациклічні антиді пресанти, нейролептики, макроліди, протигрибкові, похідні імідазолу, деякі антигістамінні, у т.ч. астемізол, терфенадин, ебастин) та знижують поріг судомної готовності головного мозку (фенбуфен, теофілін).Не рекомендується призначати левофлоксацин одночасно з іншими засобами, що подовжують QT інтервал, т.к. збільшується ризик серцевих аритмій.
особливі вказівки
При важкій пневмонії, спричиненій пневмококами, терапевтичний ефект Лефлобакту може бути недостатнім.
Тривалість внутрішньовенної інфузії 500 мг (100 мл інфузійного розчину) повинна становити не менше 60 хв.
Під час інфузії в окремих випадках може спостерігатися відчуття серцебиття; транзиторне зниження артеріального тиску. При вираженому зниженні артеріального тиску інфузію негайно припиняють.
Під час лікування необхідно уникати сонячного та штучного ультрафіолетового опромінення, щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація).
З появою ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту, алергічних реакцій левофлоксацин негайно скасовують.
Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази – ризик розвитку гемолізу.
Оскільки левофлоксацин екскретується головним чином через нирки, пацієнти з порушенням функції нирок потребують обов'язкового контролю функції нирок, а також корекції режиму дозування.
Повідомлялося про дуже рідкі випадки подовження інтервалу QT у пацієнтів, які отримували фторхінолони, включаючи левофлоксацин. При застосуванні фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, слід бути обережним у пацієнтів з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT: літній вік; порушення електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпомагніємія); синдром вродженого подовження інтервалу QT; захворювання серця (серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія); одночасний прийом лікарських засобів, здатних подовжувати інтервал QT.
У пацієнтів, які отримують фторхінолони, включаючи левофлоксацин, відзначалася сенсорна та сенсорно-моторна периферична невропатія, початок якої може бути швидким. Якщо у пацієнта з'являються симптоми нейропатії, застосування левофлоксацину має бути припинено. Це мінімізує можливий ризик розвитку незворотних змін.
Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У період лікування необхідно відмовитися від керування автомобілем та потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування при порушеннях функції нирок
Пацієнтам із порушенням функції нирок потрібна корекція режиму дозування залежно від величини кліренсу креатиніну.
| Кліренс креатиніну | 250 мг/24 год | 500 мг/24 год | 500 мг/12 год |
| перша доза: 250 мг | перша доза: 500 мг | перша доза: 500 мг | |
| 50-20 мл/хв. | потім – по 125 мг/24 год | потім - 250 мг/24 год | потім - 250 мг/12 год |
| 19-10 мл/хв. | потім - по 125 мг/48 год | потім - 125 мг/24 год | потім - 125 мг/12 год |
| < 10 мл/хв. (включаючи гемодіаліз та ДАПД1) | потім – по 125 мг/48 год | потім - 125 мг/24 год | потім - 125 мг/24 год |
1 = після гемодіалізу або тривалого амбулаторного перитонеального діалізу (ДАПД) не потрібне введення додаткових доз.
Застосування при порушеннях функції печінки
При порушенні функції печінки не потрібно спеціального підбору доз, оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці лише вкрай незначною мірою.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю застосовувати у літніх пацієнтів у зв'язку з високою ймовірністю наявності супутнього зниження функції нирок (дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази).
Застосування у дітей
Протипоказаний дітям до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)A40 Стрептококовий сепсис A41 Інший сепсис J15 Бактеріальна пневмонія, не класифікована в інших рубриках K65.0 Гострий перитоніт (в т.ч. абсцес) K81.0 Гострий холецистит K81.1 Хронічний холецистит K80 00 Флегмона L08.0 Піодермія N10 Гострий тубулоінстерстиціальний нефрит (гострий пієлонефрит) N11 Хронічний тубулоінтерстиціальний нефрит (хронічний пієлонефрит) N41 Запальні хвороби передміхурової залози
Власник реєстраційного посвідчення
SINTEZ JSC (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Лефлобакт раствор для инфузий 5 мг/мл флакон 100 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Лефлобакт раствор для инфузий 5 мг/мл флакон 100 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Лефлобакт раствор для инфузий 5 мг/мл флакон 100 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!