Ледибон таблетки 2,5 мг 28 шт Цена
-
Страна:Словацкая Республика
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:2.5 мг
-
В упаковке:28 шт.
Противоклимактерический препарат.
При приеме внутрь тиболон быстро метаболизируется с образованием трех соединений, которые определяют фармакодинамические характеристики препарата Ледибон®. Два метаболита тиболона (3α-гидрокситиболон и 3β-гидрокситиболон) обладают эстрогеноподобной активностью, в то время как третий метаболит — Δ4-изомер тиболона обладает гестагеноподобной и андрогеноподобной активностью.
Препарат Ледибон® восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе, облегчая связанные с их недостатком симптомы, такие как вазомоторные расстройства ("приливы", повышенное потоотделение ночью), раздражительность, сухость и дискомфорт во влагалище, снижение настроения и либидо и прочее.
Ледибон® предотвращает потерю костной массы после наступления менопаузы или удаления яичников.
Ледибон таблетки 2,5 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки
Опис
Пігулки від білого до майже білого кольору, круглі, плоскі, з гравіюванням "е" з одного боку.
| 1 таб. | |
| тиболон | 2.5 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат (мікронізований) – 12.5 мг, лактози моногідрат (лактоза прямого пресування) – 74.5 мг, крохмаль картопляний – 9.5 мг, аскорбіл пальмітат – 500 мкг, магнію стеарат – 500.
28 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
28 шт. - блістери (3) - пачки картонні.
Коди АТХ
G03CX01 Tibolone
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протиклімактеричний естрогенний препарат
Діюча речовина
тиболон
Фармако-терапевтична група
Естроген
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Протиклімактеричний препарат.
При прийомі всередину тиболон швидко метаболізується з утворенням трьох сполук, які визначають фармакодинамічні характеристики препарату Ледібон ® . Два метаболіти тиболону (3α-гідрокситиболон і 3β-гідрокситиболон) мають естрогеноподібну активність, у той час як третій метаболіт — Δ4-ізомер тиболону має гестагеноподібну та андрогеноподібну активність.
Препарат Ледібон ® компенсує дефіцит естрогенів у жінок у постменопаузі, полегшуючи симптоми, пов’язані з їх дефіцитом, такі як вазомоторні розлади (припливи, підвищене потовиділення вночі), дратівливість, сухість і дискомфорт у піхві, зниження настрою та лібідо тощо.
Ladybone ® запобігає втраті кісткової маси після менопаузи або видалення яєчників.
Показання лікування симптомів естрогенної недостатності у жінок у постменопаузі; профілактика остеопорозу у жінок у постменопаузі, які мають високий ризик виникнення переломів та при непереносимості інших груп препаратів, що застосовуються для профілактики остеопорозу.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат Ледібон ® слід приймати після закінчення 12 місяців після останньої природної менструації. Якщо почати приймати Ладібон ® раніше зазначеного терміну, то збільшується ймовірність нерегулярних кровотеч/кровотечі з піхви.
Перед початком застосування Ледібону ® слід виключити злоякісні новоутворення репродуктивної системи, незалежно від того, приймає жінка інший ЗГТ чи ні, особливо при кровотечах із статевих шляхів.
При лікуванні Ледібоном ® немає необхідності додавати гестагеновмісні препарати.
Рекомендована доза препарату – 1 таб./добу. Переважно приймати препарат в один і той же час доби, таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
Правила прийому пігулок
Блістер з препаратом Ледібон ® марковані днями тижня. Слід розпочинати застосування препарату з прийому таблетки, що відмічена поточним днем. Наприклад, якщо день прийому збігається з понеділком, необхідно прийняти таблетку, відзначену понеділком, з верхнього ряду блістера. Далі слід приймати таблетки згідно з днями тижня. З наступного блістера таблетки приймаються без перепусток і перерв. Не слід допускати пропуску застосування препарату при зміні блістера або упаковки.
Пропуск прийому таблетки
Якщо пропущено прийом чергової пігулки, подальша тактика залежить від часу запізнення від запланованого прийому. Якщо перепустка становить менше 12 год , необхідно прийняти пропущену таблетку, якнайшвидше. Якщо запізнення в прийомі таблеток склало більше 12 год , слід пропустити прийом і прийняти наступну таблетку у звичайний час. Не рекомендується приймати 2 таблетки одночасно для заповнення пропущеної дози.
Перехід із циклічного або безперервного режиму застосування препарату для ЗГТ на тіболон
При переході від циклічної дії препарату для ЗГТ лікування Ледібоном ® слід починати на наступний день після завершення попередніх схем лікування. У разі переходу з безперервного режиму застосування комбінованого препарату для ЗГТ лікування можна розпочинати будь-коли.
У пацієнток похилого віку корекція дози не потрібна.
Передозування
При одночасному прийомі великої кількості таблеток препарату Ледібон ® пацієнт повинен звернутися за медичною допомогою.
Симптоми: нездужання, нудота чи вагінальна кровотеча.
Лікування: симптоматичне.
Лікарська взаємодія
Тиболон посилює фібринолітичну активність крові, що може призвести до посилення протизгортання антикоагулянтів, зокрема варфарину, тому доза варфарину повинна бути відповідним чином відкоригована по MHO. Необхідно контролювати одночасне застосування тиболону та антикоагулянтів, особливо на початку та наприкінці лікування Ледібоном ® .
Існує лише обмежена інформація щодо фармакокінетичної взаємодії при лікуванні тиболоном. Дослідження in vivo продемонструвало, що одночасне застосування з тиболоном невеликою мірою впливає на фармакокінетику субстрату CYP3А4 мідазоламу. Виходячи з цього, можлива наявність лікарської взаємодії з іншими субстратами CYP3A4. Лікарські препарати – індуктори CYP3A4, такі як барбітурати, карбамазепін, гідантоїни та рифампіцин, можуть підвищити метаболізм тиболону і таким чином вплинути на його терапевтичний ефект. Препарати, що містять продирявлений звіробій (Hypericum perforatum), можуть посилювати метаболізм естрогенів і гестагенів за допомогою індукції ізоферменту CYP3A4. Підвищений метаболізм естрогенів та гестагенів може призвести до зниження їх клінічного ефекту та зміни профілю маткових кровотеч.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату Ледібон ® у період вагітності та годування груддю протипоказано. У разі вагітності лікування Ледібоном ® необхідно негайно припинити.
Побічна дія
У цьому розділі описуються небажані ефекти, які були зареєстровані в ході 21 плацебо-контрольованого дослідження (включно з дослідженням "Оцінка впливу тіболону на частоту виникнення нових переломів хребців у жінок у постменопаузі з остеопорозом" (LIFT) [Long Term Intervention on Fractures with Tibolone]) за участю 4079 жінок, які отримували тіболон у терапевтичних дозах (1.25 або 2.5 мг), та 3476 жінок, які отримували плацебо. Тривалість лікування даних дослідженнях становила від 2 міс до 4.5 років. Нижче наведено небажані ефекти, які статистично достовірно частіше мали місце при лікуванні тиболоном, ніж при застосуванні плацебо.
З боку травної системи: часто (>1% та <10%) – біль унизу живота.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто (>1% та <10%) – посилення росту волосся, в т.ч. на обличчі; нечасто (>0.1% та <1%) - акне.
З боку статевої системи та молочної залози: часто (>1% і <10%) - виділення з піхви, потовщення ендометрію, кров'яні виділення або кровотеча з піхви, біль у молочних залозах, генітальний свербіж, кандидозний вульвовагініт, біль у ділянці тазу, дисплазія шийки матки, вульвовагініт; нечасто (>0.1% і <1%) – мікоз, нагрубання молочних залоз, болючість сосків.
Лабораторні та інструментальні дані: часто (>1% і <10%) – збільшення маси тіла, відхилення результатів мазка із шийки матки 1 .
1. Відхилення від нормальних значень цитологічних характеристик цервікального епітелію.
Більшість побічних ефектів мало слабкий характер. Частота патології шийки матки (рак шийки матки) не підвищується при застосуванні препарату Ледібон ® порівняно з плацебо. Іншими можливими побічними ефектами можуть бути (частота не встановлена): запаморочення, біль голови, мігрень; депресія; шкірні висипання, свербіж шкіри, себорейний дерматит; порушення зору (включаючи нечіткість зору); шлунково-кишкові розлади (діарея, метеоризм); затримка рідини в організмі; периферичні набряки; біль у суглобах та у м'язах; порушення функції печінки (включаючи підвищення активності трансаміназ).
Ризик розвитку раку молочної залози
У жінок, які отримують терапію комбінованими (естроген/гестаген) препаратами понад 5 років, відзначалося дворазове збільшення частоти діагностування раку молочної залози. Будь-який підвищений ризик у пацієнток, які отримують тільки естроген або тіболон, суттєво нижчий, ніж ризик, який спостерігається у пацієнток, які отримують терапію комбінованими (естроген/гестаген) препаратами. Рівень ризику залежить від тривалості застосування.
Таблиця 1. Передбачуваний додатковий ризик розвитку раку молочної залози після 5 років застосування (за даними "Дослідження мільйона жінок")
| Вікова група (роки) | Додаткові випадки на 1000 пацієнток, які раніше не отримували ЗГТ, за період 5 років | Відношення ризику* (95% ДІ) | Додаткові випадки на 1000 пацієнток, які отримували ЗГТ понад 5 років (95% ДІ) |
| ЗГТ лише естрогеном | |||
| 50-65 | 9-12 | 1.2 | 1-2 (0-3) |
| Терапія комбінованими (естроген/гестаген) препаратами | |||
| 50-65 | 9-12 | 1.7 | 6 (5-7) |
| Тіболон | |||
| 50-65 | 9-12 | 1.3 | 3 (0-6) |
ДІ – довірчий інтервал;
* Сумарне відношення ризиків. Ставлення ризиків перестав бути постійним, воно зростає зі збільшенням тривалості застосування.
Ризик розвитку раку ендометрію
Найвищий ризик розвитку раку ендометрію спостерігався в рандомізованому плацебо-контрольованому дослідженні, що включало жінок, які на початковому етапі не були обстежені на наявність патології ендометрію, таким чином, дизайн дослідження був наближений до умов клінічної практики (дослідження LIFT, середній вік 68 років). У цьому дослідженні був випадків раку ендометрію, діагностованого у групі плацебо (n=1773) після спостереження протягом 2.9 років, проти 4 випадками раку ендометрію групи, отримувала тиболон (n=1746), що відповідає діагностиці 0.8 додаткового випадку раку ендометрію на 1000 жінок, які отримували тіболон протягом 1 року в даному дослідженні.
Ризик розвитку ішемічного інсульту
Відносний ризик розвитку ішемічного інсульту не залежить від віку або тривалості прийому препарату, але абсолютний ризик залежить від віку. Загальний ризик розвитку ішемічного інсульту у жінок, які приймають тіболон, збільшуватиметься з віком.
Рандомізоване контрольоване дослідження протягом 2.9 років встановило 2.2-кратне збільшення ризику розвитку інсульту у жінок (середній вік 68 років), які приймали тиболон у дозі 1.25 мг (28/2249) порівняно з плацебо (13/2257). Більшість (80%) інсультів були ішемічними.
Абсолютний ризик розвитку інсульту залежить від його віку. Так, абсолютний ризик за період 5 років становить 3 випадки на 1000 жінок віком 50-59 років та 11 випадків на 1000 жінок віком 60-69 років.
Для жінок, які приймають тіболон протягом 5 років, очікується близько 4 додаткових випадків на 1000 пацієнток у віці 50-59 років та 13 додаткових випадків на 1000 пацієнток у віці 60-69 років.
Були відзначені й інші небажані явища, пов'язані із застосуванням препаратів для ЗГТ (естрогеновмісні препарати, комбіновані (естроген/гестаген) препарати, тіболон). Тривале застосування препаратів для ЗГТ, що містять лише естроген, та комбінованих (естроген/гестаген) препаратів було пов'язане з незначним підвищенням ризику розвитку раку яєчників. За даними "Дослідження мільйона жінок" [Million Women Study] ЗГТ протягом 5 років призводила до 1 додаткового випадку раку на 2500 пацієнток. Це дослідження показало, що відносний ризик виникнення раку яєчників при застосуванні тиболону аналогічний до ризику при застосуванні інших препаратів для ЗГТ.
Застосування тиболону пов'язані з збільшенням відносного ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто. тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії, в 1.3-3 рази. Подібне явище найчастіше відбувається під час першого року застосування препарату.
Таблиця 2. Додатковий ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) при застосуванні понад 5 років за наслідками дослідження "Ініціатива здоров'я жінок"
| Вікова група (роки) | Частота захворювань на 1000 жінок у групі плацебо понад 5 років | Відношення ризиків (95% ДІ) | Додаткові випадки на 1000 пацієнток, які отримували ЗГТ понад 5 років (95% ДІ) |
| Тільки естроген перорально* | |||
| 50-59 | 7 | 1.2 (0.6-2.4) | 1 (3-10) |
| Комбінація естроген-гестаген перорально | |||
| 50-59 | 4 | 2.3 (1.2-4.3) | 5 (1-13) |
* У жінок з віддаленою маткою
Відзначається незначне збільшення ризику розвитку ІХС у пацієнток віком від 60 років, які отримують ЗГТ комбінованими (естроген/гестаген) препаратами (немає жодних підстав вважати, що ризик розвитку інфаркту міокарда при прийомі тиболону відрізняється від ризику при застосуванні інших видів ЗГТ); підвищення АТ; панкреатит; захворювання жовчного міхура (жовчнокам'яна хвороба, холецистит); шкірні захворювання: хлоазму, багатоформна еритема, вузлувата еритема, судинна пурпура; деменція на початку терапії у віці старше 65 років.
Протипоказання до застосування період менше року після останньої менструації; діагностований (в т.ч. в анамнезі) рак молочної залози чи підозра на нього; діагностовані (в т.ч. в анамнезі) злоякісні естрогензалежні пухлини (наприклад, рак ендометрію) або підозра на них; кровотеча із піхви неясної етіології; нелікована гіперплазія ендометрію; тромбози (венозні або артеріальні) та тромбоемболії в даний час або в анамнезі (в т.ч. тромбоз та тромбофлебіт глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, ішемічні або геморагічні цереброваскулярні порушення); діагностовані тромбофлебічні стани (наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну III); стани, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія), в даний час або в анамнезі; виражені або численні фактори ризику розвитку венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. фібриляція передсердь, ускладнені ураження клапанного апарату серця та підгострий бактеріальний ендокардит, неконтрольована артеріальна гіпертензія, розширене оперативне втручання, що супроводжується тривалою іммобілізацією, /м 2 ), куріння у віці старше 35 років; серцево-судинна недостатність у стадії декомпенсації; гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функції печінки не повернулися до норми; печінкова недостатність; злоякісні або доброякісні пухлини печінки (зокрема. аденома печінки) нині чи анамнезі; порфірія; отосклероз, що виник за попередньої вагітності або при застосуванні гормональних контрацептивних препаратів в анамнезі; рідкі спадкові захворювання, такі як непереносимість галактози, недостатність лактази lapp, глюкозо-галактозна мальабсорбція; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
З обережністю
Якщо будь-який із наведених нижче станів/захворювань є в даний час, спостерігалося раніше та/або загострювалося при вагітності або попередньої гормонотерапії, пацієнтка повинна перебувати під ретельним наглядом лікаря. До таких станів/захворювань відносяться:
серцево-судинна недостатність без ознак декомпенсації; наявність факторів ризику естрогензалежних пухлин (наприклад, наявність раку молочної залози у найближчих родичів (мати, сестри)); контрольована артеріальна гіпертензія; підвищення концентрації холестерину у крові; порушення вуглеводного обміну, цукровий діабет як за наявності, і за відсутності ускладнень; жовчнокам'яна хвороба; мігрень або сильний головний біль; ВКВ; гіперплазія ендометрію в анамнезі; епілепсія; бронхіальна астма; ниркова недостатність; отосклероз, не пов'язаний із вагітністю або попереднім застосуванням гормональних контрацептивних препаратів.Слід брати до уваги, що ці стани/захворювання можуть рецидивувати або загострюватись під час лікування тиболоном.
особливі вказівки
Препарат Ледібон ® не призначений для використання як контрацептивний засіб і не захищає від вагітності.
Рішення про початок застосування препарату Ледібон ® має бути засноване на оцінці співвідношення "користь/ризик" з урахуванням всіх індивідуальних факторів ризику, а у жінок старше 60 років слід також взяти до уваги підвищення ризику розвитку інсультів.
Для лікування симптомів постменопаузи препарат Ледібон ® слід призначати лише при симптомах, що негативно впливають на якість життя. У всіх випадках принаймні один раз на рік проводити ретельну оцінку ризику та терапевтичне застосування, а продовжувати терапію Ледібоном ® тільки в період часу, коли користь від терапії перевищує ризики. Необхідно ретельно оцінити ризик розвитку інсульту, ризик розвитку раку молочної залози та раку ендометрію у кожної жінки з інтактною маткою, враховуючи всі індивідуальні фактори ризику, частоту виникнення та особливості обох видів раку та інсульту з точки зору виліковності, захворюваності та смертності.
Докази відносного ризику, пов'язаного із ЗГТ або застосуванням тиболону для лікування передчасної менопаузи, обмежені. Разом з тим, співвідношення користь/ризик у жінок з передчасною менопаузою може бути сприятливішим, ніж у жінок старшого віку, через низький абсолютний рівень ризику у молодших жінок.
Медичне обстеження/спостереження
Перед початком або поновленням лікування Ледібоном ® необхідно зібрати індивідуальний та сімейний анамнез.
Фізичне обстеження (включаючи обстеження органів малого тазу та молочних залоз) слід проводити з урахуванням даних анамнезу, абсолютних та відносних протипоказань. Під час терапії рекомендовані профілактичні повторні огляди, частота та характер яких визначаються індивідуальними особливостями пацієнтки, але не рідше 1 разу на 6 міс. Зокрема, жінка має бути поінформована про необхідність повідомлення лікаря про зміни у молочних залозах.
Обстеження, включаючи відповідні методи візуалізації, наприклад, мамографія, необхідно проводити відповідно до прийнятої в даний час схеми обстеження, адаптованої до клінічних потреб кожної пацієнтки, але не рідше 1 разу на 6 міс.
Причини для негайного скасування терапії та негайного звернення до лікаря
Терапію слід припинити у разі виявлення протипоказання та/або при наступних станах/захворюваннях:
жовтяниця або погіршення функції печінки; раптове підвищення АТ, що відрізняється від звичайних показників АТ, характерних для пацієнтки; виникнення головного болю типу мігрені.Гіперплазія та рак ендометрію
Дані рандомізованих контрольованих клінічних досліджень суперечливі, проте дані спостережних досліджень показали збільшення ризику гіперплазії або раку ендометрію у жінок, які приймають тіболон. Ці дослідження показали, що ризик розвитку раку ендометрію підвищується із збільшенням тривалості застосування препарату. Тиболон може збільшувати товщину ендометрію, що вимірюється за допомогою трансвагінального УЗД.
Протягом перших місяців лікування можуть спостерігатися проривні кровотечі та кров'яні виділення.
При появі кров'янистих виділень/кровотечі на фоні застосування препарату Ледібон ® , які тривають більше 6 місяців від початку застосування препарату або починаються через 6 місяців після початку застосування препарату і продовжуються навіть після того, як пацієнтка припинила застосування препарату Ледібон ® , необхідно звернутися до лікаря. це може бути ознакою гіперплазії ендометрію.
Рак молочної залози
Дані різних клінічних досліджень з точки зору доказової медицини щодо ризику раку молочної залози при прийомі тиболону суперечливі, і потрібне проведення подальших досліджень.
Рак яєчників
Рак яєчників поширений значно менше, ніж рак молочної залози. Тривалу (щонайменше 5-10 років) замісну монотерапію естрогенами пов'язували з незначним підвищенням ризику розвитку раку яєчників. Деякі дослідження, включаючи дослідження "Ініціатива здоров'я жінок" (WHI) [Women's Health Initiative], свідчать про те, що тривала терапія комбінованими препаратами для ЗГТ може мати аналогічний або дещо нижчий ризик. В "Дослідженні мільйона жінок" було показано, що відносний ризик розвитку раку яєчників при застосуванні тиболону був аналогічним до ризику, пов'язаного із застосуванням інших видів ЗГТ.
Венозна тромбоемболія
Препарати для ЗГТ, що містять тільки естрогени, або комбіновані препарати, що містять естроген та гестаген, можуть збільшувати ризик виникнення венозної тромбоемболії (ВТЕ) (тобто тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії) у 1.3-3 рази. року застосування.
За даними епідеміологічного дослідження з використанням баз даних Великобританії ризик розвитку ВТЕ, пов'язаний із застосуванням тиболону, був нижчим, ніж ризик, пов'язаний із традиційними препаратами для ЗГТ, але у зв'язку з тим, що на той час лише невелика частина жінок приймала тіболон, не можна виключити незначне збільшення ризику порівняно з жінками, які не приймали тиболону.
Пацієнтки з відомими тромбофілічними станами мають підвищений ризик розвитку ВТЕ, і прийом тиболону може збільшити цей ризик, тому застосування препарату даною популяцією пацієнток протипоказане.
Факторами ризику розвитку ВТЕ є застосування естрогенів, літній вік, широке оперативне втручання, тривала іммобілізація, ожиріння (ІМТ >30 кг/м 2 ), вагітність та післяпологовий період, ВКВ та рак. У пацієнток після хірургічних втручань необхідно особливу увагу приділяти профілактичним заходам для попередження ВТЕ в післяопераційний період. За необхідності тривалої іммобілізації після операції рекомендовано тимчасове припинення застосування препарату Ледібон ®за 4-6 тижнів до проведення операції. Лікування не слід відновлювати доти, доки у жінки не відновиться рухова активність. Жінкам, у яких вказівка на ВТЕ в анамнезі відсутня, але які мають родичів першого ступеня спорідненості, які мають вказівку в анамнезі на тромбоз у молодому віці, може бути запропонований скринінг (слід інформувати жінку, що при скринінгу виявляється лише частина тромбофілічних станів). Якщо виявлено тромбофільний стан, який є окремим від тромбозу у родичів, або серйозний розлад (наприклад, дефіцит антитромбіну, протеїну S, протеїну C або поєднання розладів), застосування Ледібону ® протипоказано.
Щодо жінок, які вже отримують лікування антикоагулянтами, потрібен ретельний розгляд співвідношення користь/ризик застосування ЗГТ або тиболону.
Якщо після початку лікування розвивається ВТЕ, застосування препарату слід припинити. Пацієнтку слід інформувати про необхідність негайного звернення до лікаря при появі симптомів потенційної тромбоемболії (наприклад, біль та однобічний набряк нижньої кінцівки, раптовий біль у грудях, задишка).
Ішемічна хвороба серця (ІХС)
У рандомізованих контрольованих дослідженнях не отримано доказів захисту від інфаркту міокарда у жінок з наявністю або відсутністю ІХС, які отримували ЗГТ комбінованими препаратами (естроген/гестаген) або препаратами, що містять лише естроген.
В епідеміологічних дослідженнях з використанням бази GPRD не було отримано доказів захисту від інфаркту міокарда у жінок у постменопаузі, які отримували тіболон.
Ішемічний інсульт
Терапія тиболоном збільшує ризик виникнення ішемічного інсульту, починаючи з першого року застосування. Абсолютний ризик виникнення інсульту суворо залежить від віку, і, отже, даний ефект тиболону тим більше, що старший вік. При виникненні незрозумілого мігренеподібного головного болю з або без порушення зору необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря. У цьому випадку не слід приймати препарат доти, доки лікар не підтвердить безпеку продовження ЗГТ, оскільки такі головні болі можуть бути ранньою діагностичною ознакою можливого інсульту.
Інші стани
За наявними даними, застосування тиболону призводило до значного дозозалежного зниження холестерину ЛПВЩ (з -16.7% при дозі 1.25мг до -21.8% при дозі 2.5мг після 2 років застосування).
Також знижувалася загальна концентрація тригліцеридів та ЛПДНЩ. Зниження концентрації загального холестерину та холестерину ЛПДНЩ не було дозозалежним. Концентрації холестерину ЛПНЩ не змінювалися. Клінічне значення цих даних поки що невідоме.
Жінки з уже наявною гіпертригліцеридемією повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря під час застосування Ледібону ® , оскільки рідкісні випадки значного підвищення концентрації тригліцеридів у плазмі, що сприяють розвитку панкреатиту, відзначалися під час терапії естрогенами при даному стані.
Лікування тиболоном призводить до дуже невеликого зниження тироксинзв'язуючого глобуліну (ТСГ) і загального Т 4 . Концентрація загального Т 3 не змінюється. Ледібон ® знижує концентрацію глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), тоді як концентрації кортикостероїдзв'язуючого глобуліну (КСГ) та циркулюючого кортизолу не змінюються.
Слід враховувати підвищений ризик розвитку деменції у разі початку терапії тиболоном у жінок віком від 65 років.
На тлі застосування Ледібону ® існує ймовірність затримки рідини. У зв'язку з цим необхідне ретельне спостереження за пацієнтками із серцевою або нирковою недостатністю.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Не відзначено будь-якої негативної дії препарату на концентрацію уваги та реакцію, здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід призначати препарат при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний для застосування при гострому захворюванні печінки або захворюванні печінки в анамнезі, після якого показники функції печінки не повернулися до норми; печінкової недостатності; злоякісних або доброякісних пухлинах печінки (в т.ч. аденому печінки) в даний час або в анамнезі.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнток похилого віку корекцію дози не потрібно.
Слід враховувати підвищений ризик розвитку деменції у разі початку терапії тиболоном у жінок віком від 65 років.
Нозологія (коди МКЛ)M80.0 Постменопаузний остеопороз із патологічним переломом M80.1 Остеопороз із патологічним переломом після видалення яєчників M81.0 Постменопаузний остеопороз M81.1 Остеопороз після видалення яєчників N95.1 Менопауза та клімактеричний стан у жінок N95.3 Стани, пов'язані зі штучно викликаною менопаузою
Власник реєстраційного посвідчення
ZENTIVA ks (Чеська Республіка)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Словацкая Республика.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Ледибон таблетки 2,5 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ледибон таблетки 2,5 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Ледибон таблетки 2,5 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Ливиал таблетки 2,5 мг 28 шт., Велледиен таблетки 2,5 мг 28 шт., Ледибон таблетки 2,5 мг 84 шт..
