Латуда таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 28 шт Цена
-
Страна:Япония
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:80 мг
-
В упаковке:28 шт.
Антипсихотическое средство, селективный антагонист допаминовых и моноаминовых рецепторов, обладает высоким сродством к допаминовым D2- и серотониновым 5-НТ2А- и 5-НТ7- рецепторам (Кi = 0.994, 0.47 и 0.495 нМ соответственно). Луразидон также блокирует α2C- и α2А-адренорецепторы (степень сродства 10.8 и 40.7 нМ соответственно), является частичным агонистом серотониновых 5-НТ1А-рецепторов со степенью сродства 6.38 нМ. Луразидон не связывается с гистаминовыми и мускариновыми рецепторами.
Механизм действия второстепенного активного метаболита луразидона ID-14283, такой же как и у луразидона. По данным позитронно-эмиссионной томографии применение луразидона в диапазоне доз от 9 до 74 мг (от 10 до 80 мг луразидона гидрохлорида) у здоровых добровольцев привело к дозозависимому уменьшению связывания 11С-раклоприда, лиганда допаминовых D2-/D3-рецепторов, в хвостатом ядре, скорлупе и вентральном стриатуме.
Латуда таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 28 шт инструкция на украинскомФорма випускутаб., покр. плівковою оболонкою, 20 мг: 28 або 56 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 40 мг: 28 або 56 шт. таб., покр. плівковою оболонкою, 80 мг: 28 або 56 шт.
Опис
Пігулки, покриті плівковою оболонкою від білого до майже білого кольору, круглі, з гравіюванням "L 20" з одного боку.
| 1 таб. | |
| луразидону гідрохлорид | 20 мг |
допоміжні речовини : ядро - маніт, крохмаль прежелатинізований, натрію кроскармелоза, гіпромелоза 2910, магнію стеарат; плівкова оболонка - Опадрай ® білий, віск карнаубський.
* Опадрай ® білий містить: гіпромелоза 2910, титану діоксид, макрогол-8000.
7 шт. - блістери алюмінієві (4) - пачки картонні з контролем першого розтину (2 стікери).
7 шт. - блістери алюмінієві (8) - пачки картонні з контролем першого розтину (2 стікери).
Коди АТХ
N05AE05 Lurasidone
Діюча речовина
луразидону гідрохлорид
Фармако-терапевтична група
Антипсихотичний засіб (нейролептик)
Фармакологічна дія
Антипсихотичний засіб, селективний антагоніст допамінових і моноамінових рецепторів, має високу спорідненість до допамінових D 2 - і серотонінових 5-НТ 2А - і 5-НТ 7 - рецепторів (К i = 0.994, 0.47 і 0.495 нМ відповідно). Луразидон також блокує адренорецептори α 2C і α 2A (спорідненість 10,8 і 40,7 нМ відповідно), є частковим агоністом серотонінових 5-HT 1A рецепторів зі спорідненістю 6,38 нМ. Луразидон не зв'язується з гістаміновими та мускариновими рецепторами.
Механізм дії другорядного активного метаболіту луразидону ID-14283, такий самий як і у луразидону. По данным позитронно-эмиссионной томографии применение луразидона в диапазоне доз от 9 до 74 мг (от 10 до 80 мг луразидона гидрохлорида) у здоровых добровольцев привело к дозозависимому уменьшению связывания 11 С-раклоприда, лиганда допаминовых D 2 -/ D3 -рецепторов, в хвостатом ядрі, шкаралупі та вентральному стріатумі.
Показання
Лікування шизофренії; як монотерапія при великих депресивних епізодах, обумовлених біполярним афективним розладом І типу (біполярна депресія); як додаткова терапія з препаратами літію або вальпроєвої кислоти при великих депресивних епізодах, обумовлених біполярним афективним розладом І типу (біполярна депресія).
Спосіб застосування, курс та дозування
Приймають внутрішньо 1 раз на добу під час їжі.
Дозу встановлюють індивідуально, залежно від показань, схем лікування, клінічної ситуації.
Лікарська взаємодія
Луразідон діє переважно на ЦНС, необхідно бути обережним при його застосуванні в комбінації з іншими препаратами центральної дії, а також з етанолом.
Необхідна обережність при одночасному застосуванні луразидону з препаратами, що подовжують інтервал QT, такими як антиаритмічні препарати класу IA (наприклад, хінідин, дизопірамід) та класу III (наприклад, аміодарон, соталол), деякими антигістамінними препаратами, деякими препаратами. наприклад, мефлохіном).
Грейпфрутовий сік пригнічує ізофермент CYP3A4 і може збільшувати концентрацію луразидону в крові. Слід уникати вживання грейпфрутового соку під час лікування луразідоном.
Фармакодинамічний ефект луразидону та його активного метаболіту ID-14283 опосередкований взаємодією з дофаміновими та серотоніновими рецепторами. Луразидон та його активний метаболіт ID-14283 метаболізуються головним чином за участю ізоферменту CYP3A4.
Протипоказано застосування луразидону із сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, боцепревіром, кларитроміцином, кобіцистагом, індинавіром, ітраконазолом, кетоконазолом, нефазодоном, нелфінавіром, позаконазолом, ритонавіром, ритонавіром, ритонавіромі, Одночасне застосування луразидону з сильним інгібітором ізоферменту CYP3A4 кетоконазолом призводить до 9- і 6-кратного збільшення впливу луразидону та його активного метаболіту ID-14283 відповідно.
Одночасне застосування луразидону з помірними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, дилтіаземом, еритроміцином, флуконазолом, верапамілом) може збільшувати експозицію луразидону. Передбачається, що при одночасному застосуванні помірні інгібітори ізоферменту CYP3A4 призводять до 2-5 кратного збільшення експозиції субстратів ізоферменту CYP3A4. Одночасне застосування луразидону з дилтіаземом (лікарської форми з уповільненим вивільненням), помірним інгібітором ізоферменту CYP3A4, призводить до збільшення експозиції луразидону та ID-14283 у 2.2 та 2.4 рази відповідно. Призначення дилтіазму в лікарській формі зі швидким вивільненням може призвести до більш вираженого підвищення експозиції луразидону.
Протипоказано одночасне застосування луразидону з сильними індукторами ізоферменту ізоап
Застосування луразидону в комбінації зі слабкими (наприклад, армодафінілом, ампренавіром, апрепітантом, преднізолоном, руфінамідом) або помірними (наприклад, бозентаном, ефавірензом, етравірином, модафінілом, нафциліном) індукторами ізоферменту луразидону, під час застосування та протягом до 2 тижнів після припинення прийому індукторів ізоферменту CYP3A4. При сумісному застосуванні зі слабкими та помірними індукторами ізоферменту CYP3A4 необхідно ретельно контролювати ефективність луразидону та коригувати дозу у разі потреби.
Луразидон є субстратом Р-глікопротеїну і BCRP (білка резистентності раку молочної залози) invitro, але значущість даної властивості invivoне встановлена. Одночасне застосування луразидону з інгібіторами Р-глікопротеїну та BCRP може збільшувати експозицію луразидону.
Одночасний прийом луразидону з мідазоламом, чутливим субстратом ізоферменту CYP3A4, призводить до підвищення експозиції мідазоламу менш ніж у 1,5 рази. Рекомендується належне спостереження при сумісному застосуванні луразидону та субстратів ізоферменту CYP3A4 з відомим вузьким терапевтичним діапазоном (наприклад, астемізолу, терфенадину, цизаприду, пімозиду, хінідину, беприділу або алкалоїдів ріжків [ерготаміну, дигидр.
Луразидон in vitro є інгібітором еффлюксного транспортера Р-глікопротеїну, тому не можна виключити клінічну значущість інгібування Р-глікопротеїну в кишечнику. Одночасне застосування субстрату Р-глікопротеїну дабігатрану етексилату може призвести до підвищення концентрації дабігатрану в крові.
Луразидон in vitro є інгібітором еффлюксного транспортера BCRP, тому не можна виключити клінічну значущість пригнічення BCRP в кишечнику. Одночасне застосування луразидону із субстратами BCRP може призвести до збільшення концентрації цих субстратів у крові.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані щодо застосування луразидону у вагітних жінок обмежені. Досліджень на тварин недостатньо для оцінки впливу на вагітність, розвиток ембріона та плода, пологи та постнатальний розвиток. Потенційний ризик для людини не відомий.
Луразидон не слід застосовувати при вагітності, за винятком випадків нагальної потреби.
У разі прийому жінкою антипсихотичних препаратів, включаючи луразидон, у III триместрі вагітності, у новонароджених існує ризик виникнення небажаних реакцій, включаючи екстрапірамідні розлади та/або синдром відміни різного ступеня тяжкості. Відзначалися ажитація, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тремор, сонливість, респіраторні розлади або порушення процесу годування. Тому у подібних випадках необхідно здійснювати ретельне спостереження за новонародженими.
В експериментальних дослідженнях показано, що луразідон виділяється з грудним молоком у щурів, що лакують. Дані щодо виділення з грудним молоком у людини відсутні. Застосування луразидону у жінок, що годують, можливе тільки в тих випадках, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик ускладнень для дитини.
Побічна дія
З боку системи кровотворення: рідко – еозинофілія, частота невідома – лейкопенія, нейтропенія, анемія.
З боку обміну речовин: часто – збільшення маси тіла, нечасто – зниження апетиту, підвищення концентрації глюкози у крові, гіпонатріємія.
З боку психіки: часто – безсоння, ажитація, занепокоєння, тривожність, нечасто – кошмарні сновидіння, кататонія, частота невідома – суїцидальна поведінка, панічна атака, порушення сну.
З боку нервової системи: дуже часто – акатизія, сонливість, часто – паркінсонізм, запаморочення, дистонія, дискінезія, нечасто – летаргія, дизартрія, пізня дискінезія, рідко – злоякісний нейролептичний синдром, частота невідома – судоми.
З боку органів чуття: нечасто – нечіткість зору, частота невідома – вертиго.
З боку серцево-судинної системи: нечасто – тахікардія, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, «припливи», частота невідома – стенокардія, AV блокада І ступеня, брадикардія.
З боку травної системи: часто – нудота, блювання, диспепсія, гіперсалівація, сухість у роті, біль у верхній частині живота, відчуття дискомфорту у шлунку, нечасто – метеоризм, частота невідома – діарея, дисфагія, гастрит.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто – підвищення рівня АЛТ.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – гіпергідроз, частота невідома – висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку імунної системи: часто – гіперчутливість.
З боку кістково-м'язової системи: часто – скелетно-м'язова ригідність, підвищення концентрації креатинфосфокінази в крові, нечасто – скутість у суглобах, міалгія, біль у шиї, біль у спині, рідко – рабдоміоліз.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: часто – підвищення концентрації креатиніну в крові, нечасто – дизурія, частота невідома – ниркова недостатність.
З боку репродуктивної системи: нечасто – збільшення концентрації пролактину в крові, частота невідома – збільшення молочної залози, біль у молочній залозі, галакторея, еректильна дисфункція, аменорея, дисменорея.
Загальні реакції: часто – втома, нечасто – назофарингіт, порушення ходи.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до луразидону; одночасне застосування з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, з боцепревіром, кларитроміцином, кобіцистатом, індинавіром, ітраконазолом, кетоконазолом, нефазодоном, нелфінавіром, позаконазолом, ритонавіром, сконвівіром, , фенобарбіталом, фенітоїном), рифампіцином, звіробою продірявленим; вік до 18 років.
особливі вказівки
При лікуванні антипсихотичними препаратами поліпшення клінічного стану пацієнта слід очікувати в строк від кількох днів до кількох тижнів. Необхідний належний контроль стану пацієнта протягом цього періоду.
Схильність до суїцидальних думок та спроб характерна для пацієнтів із психозом. Є повідомлення про подібні випадки на початку терапії або при заміні антипсихотичного препарату. Тому лікарська антипсихотична терапія має проводитися під ретельним медичним наглядом.
Слід бути обережними при застосуванні антипсихотичних препаратів у пацієнтів з хворобою Паркінсона, т.к. у цієї групи пацієнтів підвищена чутливість до антипсихотичних препаратів, та підвищений ризик загострення симптомів паркінсонізму. Луразидон можна застосовувати у пацієнтів із хворобою Паркінсона лише у випадках, коли потенційна користь перевищує можливий ризик для пацієнта.
Препарати, що мають властивості антагоністів допамінових рецепторів, можуть викликати небажані екстрапірамідні розлади, включаючи ригідність, тремор, маскоподібну особу, дистонію, слинотечу, порушення постави та ходи. За даними плацебо контрольованих клінічних досліджень у дорослих пацієнтів із шизофренією прийом луразидону супроводжувався збільшенням частоти розвитку екстрапірамідних симптомів порівняно з плацебо.
Препарати з властивостями антагоністів допамінових рецепторів можуть викликати пізню дискінезію, яка характеризується мимовільними ритмічними рухами, особливо мови та/або особи. З появою симптомів пізньої дискінезії слід ухвалити рішення про доцільність відміни всіх антипсихотичних препаратів, зокрема. луразидону.
Необхідна обережність при застосуванні луразидону у пацієнтів з діагностованими серцево-судинними захворюваннями або подовженим інтервалом QT у найближчих родичів, гіпокаліємією, а також при одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT.
Луразидон може викликати розвиток сонливості, ортостатичної гіпотензії, рухової та сенсорної нестабільності, які можуть призвести до падіння, і, як наслідок, переломів або інших травм. У пацієнтів із захворюваннями, станами або лікарською терапією, які можуть посилити ці небажані лікарські реакції, перед початком антипсихотичної терапії слід провести оцінку ризику падіння, і, повторно, у пацієнтів, які тривалий час отримують нейролептики.
З обережністю застосовувати у пацієнтів із судомами в анамнезі або за інших станів, які потенційно знижують поріг судомної активності.
Повідомлялося про випадки розвитку ЗНС, що характеризується гіпертермією, м'язовою ригідністю, нестабільністю автономних функцій, порушенням свідомості та підвищенням активності КФК у крові при застосуванні антипсихотичних препаратів, у т.ч. луразидону. Крім того, можливий розвиток міоглобінурії (рабдоміолізу) та гострої ниркової недостатності. У таких випадках необхідно відмінити всі антипсихотичні препарати, включаючи луразідон.
Лікування антидепресантами може збільшувати ризик розвитку маніакального або гіпоманіакального епізоду, особливо у пацієнтів із біполярним розладом.
За даними рандомізованих плацебо-контрольованих клінічних досліджень, у пацієнтів з деменцією при лікуванні атиповими антипсихотичними препаратами, включаючи рисперидон. арипіпразол та оланзапін, спостерігалося приблизно 3-кратне збільшення ризику цереброваскулярних небажаних реакцій, механізм якого невідомий. Не можна виключити підвищення ризику цереброваскулярних порушень та інших антипсихотичних препаратів чи інших груп пацієнтів. Луразідон слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів із деменцією, які мають фактори ризику інсульту.
При застосуванні антипсихотичних препаратів відмічені випадки венозної тромбоемболії. Оскільки пацієнти, які приймають антипсихотичні препарати, часто мають ризик розвитку венозної тромбоемболії, слід виявити всі можливі фактори ризику венозних тромбоемболічних ускладнень до та під час лікування луразидоном та вжити профілактичних заходів.
Луразидон підвищує концентрацію пролактину, оскільки є антагоністом дофамінових D 2 -рецепторів.
Під час прийому атипових антипсихотичних препаратів спостерігалося збільшення маси тіла. Рекомендується контролювати масу тіла.
За даними клінічних досліджень застосування луразидону в окремих випадках супроводжувалося розвитком небажаних реакцій, пов'язаних із зміною концентрації глюкози, наприклад, гіперглікемії. Рекомендується належний клінічний контроль при лікуванні луразідоном пацієнтів із цукровим діабетом та факторами ризику розвитку цукрового діабету.
Можливий розвиток ортостатичної гіпотензії через наявність у луразидону властивостей антагоніста α 1-адренорецепторів. Рекомендується належне спостереження за симптомами ортостатичної гіпотензії у пацієнтів із ризиком зниження артеріального тиску.
Рекомендується корекція дози луразидону у пацієнтів із середньою, тяжкою та термінальною нирковою недостатністю. Немає даних щодо застосування луразідону у пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю, тому луразидон можна застосовувати лише у випадках, коли потенційна користь перевищує можливий ризик. Лікування луразідоном пацієнтів із термінальною нирковою недостатністю необхідно проводити під належним контролем стану пацієнта.
Рекомендується корекція дози луразидону у пацієнтів із печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня (клас В та С за класифікацією Чайлд-П'ю). Обов'язковим є належний контроль за станом пацієнта при застосуванні луразидону у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Луразідон незначно впливає на здатність керувати транспортом та працювати з механізмами. Пацієнтів необхідно попередити про небезпеку керування транспортними засобами та роботу з механізмами в тих випадках, коли немає переконливих доказів відсутності побічних реакцій у кожного конкретного пацієнта.
Застосування у разі порушення функції нирок
Рекомендується корекція дози луразидону у пацієнтів із середньою, тяжкою та термінальною нирковою недостатністю. Немає даних щодо застосування луразідону у пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю, тому луразидон можна застосовувати лише у випадках, коли потенційна користь перевищує можливий ризик. Лікування луразідоном пацієнтів із термінальною нирковою недостатністю необхідно проводити під належним контролем стану пацієнта.
Застосування при порушеннях функції печінки
Рекомендується корекція дози луразидону у пацієнтів із печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня (клас В та С за класифікацією Чайлд-П'ю). Обов'язковим є належний контроль за станом пацієнта при застосуванні луразидону у пацієнтів з печінковою недостатністю тяжкого ступеня.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)F20 Шизофренія F22 Хронічні маренні розлади F23 Гострі та минущі психічні розлади F25 Шизоафективні розлади F29 Неорганічний психоз неуточнений F31 Біполярний афективний розлад
Власник реєстраційного посвідчення
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAFSpA (Італія)
Вироблено
BUSHU PHARMACEUTICALS Ltd. (Японія)
Власник товарного знаку
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAFSpA (Італія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Япония.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Латуда таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Латуда таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Хотите приобрести Латуда таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Зилаксера таблетки 15 мг 28 шт., Амдоал таблетки 10 мг 30 шт., Зилаксера таблетки 30 мг 28 шт., Зилаксера таблетки 10 мг 28 шт., Арипризол таблетки 30 мг 30 шт., Арипризол таблетки 15 мг 30 шт., Арипризол таблетки 10 мг 30 шт., Амдоал таблетки 15 мг 30 шт..
