Лактинет таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мкг 28 шт Цена
-
Страна:Венгрия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:75 мкг
-
В упаковке:28 шт.
Лактинет®-Рихтер - гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел.
Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам (мини-пили), Лактинет®-Рихтер лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от мини-пили, контрацептивный эффект препарата Лактинет®-Рихтер достигается в основном за счет подавления овуляции. Кроме того, имеет значение повышение вязкости секрета шейки матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки. При применении препарата Лактинет®-Рихтер в первые 56 дней (в течение 2 циклов) частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7–30 дней (в среднем через 17 дней).
В сравнительном исследовании эффективности, в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 ч, общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) дезогестрела составил 0.4 в сравнении с 1.6 в группе левоноргестрела в дозе 30 мг.
Индекс Перля препарата Лактинет®-Рихтер сравним с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) в общей популяции женщин, принимающих пероральные контрацептивы.
Прием препарата Лактинет®-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.
Лактинет таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мкг 28 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіюванням "D" на одній стороні і "75" на іншій стороні.
| 1 таб. | |
| дезогестрел | 0.075 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон К30, кремнію діоксид колоїдний, стеаринова кислота 50, all-rac-α-токоферол.
Склад плівкової оболонки (Опадрай II білий 85F28751): тальк, макрогол 3000, діоксид титану (Е171), полівініловий спирт.
28 шт. - блістери (1) - упаковки з алюмінієвої фольги (1), що ламінують, - пачки картонні × .
× із вкладеним футляром плоским картонним для зберігання блістера.
Коди АТХ
G03AC09 Desogestrel
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Гестаген для пероральної контрацепції
Діюча речовина
дезогестрел
Фармако-терапевтична група
Гестаген
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці (блістери у пачці), при температурі не вище 30°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Лактинет ® -Ріхтер - контрацептив, що містить гестаген, для перорального застосування, діючою речовиною якого є дезогестрел.
Подібно до інших гестагенсодержащих пероральних контрацептивів (міні-пили), Лактинет ® -Ріхтер найкраще підходить для застосування під час годування груддю та для жінок, яким протипоказані або які не хочуть приймати естрогени. На відміну від міні-пілі, контрацептивний ефект препарату Лактинет ® -Ріхтер досягається переважно за рахунок придушення овуляції. Крім того, має значення підвищення в'язкості секрету шийки матки, що ускладнює проникнення сперматозоїдів у порожнину матки. При застосуванні препарату Лактинет ® -Ріхтер в перші 56 днів (протягом 2 циклів) частота овуляції не перевищує 1%, після припинення 56-денного прийому препарату овуляція настає через 7-30 днів (в середньому через 17 днів). ).
У порівняльному дослідженні ефективності, в якому допускалося приймати пропущені таблетки максимум протягом 3 год, загальний індекс Перля (показник, що відображає частоту наступу вагітності у 100 жінок протягом року використання контрацептиву) дезогестрелу становив 0.4 порівняно з 1.6 у групі левоноргестрелу у дозі 30 мг .
Індекс Перла Лактинету ® -Ріхтера можна порівняти з індексом Перла комбінованих оральних контрацептивів (КОК) у загальній популяції жінок, які приймають оральні контрацептиви.
Прийом препарату Лактинет ® -Ріхтер призводить до зниження концентрації естрадіолу в плазмі крові до значень, характерних для ранньої фолікулярної фази. При цьому не виявлено клінічно значущих змін з боку вуглеводного, ліпідного обміну та показників гемостазу.
Показання контрацепції.
Спосіб застосування, курс та дозування
Як приймати Лактинет ® -Ріхтер
Протягом 28 днів.
Прийом таблеток починають з 1-го дня менструального циклу по 1 таб./сут, запиваючи невеликою кількістю рідини, по можливості в один і той же час доби, слідуючи у вказаному на упаковці напрямку, щоб перерва між прийомом двох таблеток становила 24 год. препарат не потребує перерви у прийомі. Кожну наступну упаковку слід розпочинати одразу після закінчення попередньої.
Перший прийом препарату Лактинет ® -Ріхтер
Жінки, які у попередньому місяці не приймали пероральних контрацептивів
Прийом першої таблетки слід розпочинати з 1-го дня менструального циклу (менструальної кровотечі). У цьому випадку не потрібне застосування додаткового методу контрацепції.
Прийом таблеток можна починати і з 2-5-го дня менструальної кровотечі, але в цьому випадку у першому циклі рекомендується застосовувати додатковий (бар'єрний) метод контрацепції у перші 7 діб прийому препарату.
Перехід з комбінованого гормонального контрацептиву (КЗК, вагінального кільця або трансдермального пластиру)
Прийом препарату Лактинет ® -Ріхтер слід починати на наступний день після прийому останньої активної таблетки КОК (остання таблетка, що містить діючу речовину) або в день зняття вагінального кільця або пластиру. У цих випадках відсутня необхідність додаткової контрацепції.
Прием препарата Лактинет ® -Рихтер можно начинать также на следующий день после окончания обычного интервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день после приема плацебо таблеток предыдущего КОК (т.е. в день, когда нужно было бы начать использовать новую упаковку КОК , ввести нове кільце або приклеїти новий пластир), але протягом перших 7 днів прийому таблеток рекомендується застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції.
Перехід з інших препаратів, що містять тільки гестаген ("міні-пілі", ін'єкції, імплантату або гестагенвивільнюючої внутрішньоматкової системи)
Жінка, яка приймає «міні-пілі», може перейти на Лактинет ® -Ріхтер у будь-який день. Жінка, яка застосовує імплантат або внутрішньоматкову систему – у день їх видалення. Жінка, яка застосовує ін'єкційні форми контрацептивів - у день, коли має бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх цих випадках додатковий метод контрацепції не потрібний.
Прийом препарату після аборту у І триместрі вагітності
Після аборту в І триместрі вагітності прийом препарату рекомендується починати відразу після аборту, в цьому випадку немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції.
Прийом препарату після пологів або після переривання вагітності у ІІ триместрі
Прийом препарату починають не раніше 21-28-го дня після переривання вагітності у ІІ триместрі та не раніше 6 тижнів після пологів. Якщо прийом препарату передбачають починати пізніше, необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату. Однак, якщо перед початком застосування препарату мали місце незахищені статеві контакти, необхідно виключити вагітність або перенести початок прийому препарату на перший день наступної менструації (при відновленні менструального циклу).
Перепустка чергового прийому препарату
Контрацептивний захист може знизитись, якщо інтервал між прийомом двох таблеток становить більше 36 годин. Якщо запізнення в прийомі таблетки становить менше 12 годин, пропущену таблетку слід прийняти відразу, як тільки жінка згадає про це, і наступну таблетку слід прийняти у звичайний час. Контрацептивний захист не знижується і застосування додаткового методу контрацепції не потрібне.
Якщо запізнення в прийомі таблетки становить більше 12 годин , то жінка повинна дотримуватися вищезазначених рекомендацій, а також застосовувати додатковий (бар'єрний) метод контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо таблетки були пропущені в перший тиждень прийому препарату і мав місце статевий акт протягом тижня, що передує пропуску прийому таблеток, слід виключити вагітність.
Рекомендації у разі шлунково-кишкових розладів
Якщо протягом 3-4 годин після прийому таблетки розвивається блювання або сильна діарея, всмоктування препарату може бути неповним та надійність контрацепції не може бути гарантована. У цьому випадку необхідно керуватися рекомендаціями щодо пропущених пігулок. Необхідну таблетку (необхідні таблетки) слід заповнити з іншої упаковки.
Особливі групи пацієнтів
У пацієнток із нирковою недостатністю
Клінічних досліджень за участю пацієнток із нирковою недостатністю не проводилося.
У пацієнток із печінковою недостатністю
Клінічних досліджень за участю пацієнток із порушенням функції печінки не проводилось. У зв'язку з можливим порушенням метаболізму статевих гормонів у пацієнток із печінковою недостатністю застосування препарату до нормалізації показників функції печінки не рекомендується.
У дівчаток-підлітків до 18 років
Застосування препарату у дівчаток-підлітків віком до 18 років протипоказане у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності застосування дезогестрелу у цій віковій групі.
Передозування
Не повідомлялося про серйозні побічні ефекти внаслідок передозування.
Симптоми: нудота, блювання, кров'яні виділення з піхви, особливо у молодих дівчат.
Лікування: специфічного антидоту немає. Проводять симптоматичну терапію.
Лікарська взаємодія
Для визначення можливої взаємодії необхідно ознайомитись з інструкцією щодо застосування супутніх препаратів.
Взаємодія з пероральними контрацептивами з іншими лікарськими засобами може призвести до "проривних" кровотеч та/або зниження ефективності контрацепції. У літературі описані наступні взаємодії (в основному з комбінованими контрацептивами, але іноді також повідомляється щодо гестагенсодержащих контрацептивів).
Печінковий метаболізм: можлива взаємодія з лікарськими або рослинними препаратами – індукторами мікросомальних ферментів, насамперед ферментів цитохрому P450 (CYP), що може призвести до збільшеного кліренсу та зменшення концентрації статевих гормонів у плазмі крові, та до зниження ефективності пероральних контрацептивів, у т.ч. . та препарат Лактинет ® -Ріхтер.
До таких лікарських засобів відносяться препарати, що містять фенітоїн, фенобарбітал, примідон, бозентан, карбамазепін, рифампіцин; а також, можливо, окскарбазепін, рифабутин, топірамат, фелбамат, гризеофульвін; деякі інгібітори протеази ВІЛ (наприклад, ритонавір та нелфінавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (наприклад, ефавіренз); та рослинні препарати, що містять звіробій продірявлений (Hypericum perforatum).
Індукування ферментів може відбуватися після кількох днів застосування препарату. Максимальне індукування ферментів зазвичай спостерігається протягом кількох тижнів. Після припинення терапії препаратом індукування ферментів може тривати приблизно 28 днів.
При сумісному застосуванні з гормональними контрацептивами багато комбінацій інгібіторів протеази ВІЛ (наприклад, нелфінавіру) та ненуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (наприклад, невірапіну) та/або комбінації з препаратами для лікування вірусу гепатиту С (наприклад, боцепревіром, тілапревіром) плазмі крові прогестинів, включаючи етоногестрел – активний метаболіт дезогестрелу. У деяких випадках сумарний ефект цих змін може бути клінічно значущим.
Жінок, які отримують лікування одним із зазначених вище лікарських або рослинних препаратів, які індукують мікросомальні печінкові ферменти, слід повідомити, що ефективність Лактинету ® -Ріхтер може бути знижена. Під час одночасного прийому препаратів, що індукують мікросомальні ферменти печінки, та протягом 28 днів після їх відміни на додаток до прийому препарату Лактинет ® -Ріхтер слід застосовувати бар’єрний метод контрацепції.
При тривалому лікуванні лікарськими препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, необхідно розглянути використання альтернативного методу контрацепції, не схильного до впливу лікарських препаратів, що індукують мікросомальні ферменти.
Спільне застосування сильних (наприклад, кетоконазолу, ітраконазолу, кларитроміцину) або середніх (наприклад, флуконазолу, дилтіазему, еритроміцину) інгібіторів CYP3А4 може збільшувати концентрацію прогестинів у сироватці крові, у тому числі і етногестрелу – активного.
При застосуванні активованого вугілля всмоктування дезогестрелу, що міститься в таблетці, може знизитись і, отже, може знизитись контрацептивна ефективність. У такому випадку слід надходити відповідно до рекомендацій щодо пропущених прийомів таблеток (див. розділ "Режим дозування").
Гормональні контрацептиви можуть проводити метаболізм інших лікарських засобів. Відповідно, концентрації лікарських препаратів у плазмі крові та тканинах можуть підвищуватися (наприклад, циклоспорину) або знижуватися (наприклад, ламотриджину).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Під час вагітності застосування препарату протипоказано.Якщо вагітність настала під час лікування Лактинетом ® -Ріхтер, прийом препарату слід припинити.
У доклінічних дослідженнях під час введення дуже високих доз гестагенів спостерігалася маскулінізація плодів жіночої статі.
В епідеміологічних дослідженнях не виявлено підвищеного ризику тератогенного ефекту та вроджених дефектів розвитку у дітей, матері яких приймали пероральні гормональні контрацептиви до вагітності або ненавмисно – у ранні терміни вагітності.
Період грудного вигодовування
Дезогестрел не впливає на якість (концентрації білків, лактози або жирів) та кількість грудного молока, але невелика кількість метаболіту дезогестрелу (етоногестрел) виділяється з грудним молоком і становить приблизно 0.01-0.05 мкг/кг/добу (при кількості споживаного грудного молока 150 мл/ кг/добу).
Є обмежені дані тривалого спостереження за дітьми, матері яких приймали дезогестрел у дозі 0.075 мг протягом 4-8 тижня після пологів. Тривалість грудного вигодовування склала 7 місяців і діти перебували під наглядом до досягнення віку 1.5 або 2.5 років. Оцінка зростання, фізичного та психомоторного розвитку не виявила підвищеного ризику у порівнянні з дітьми, матері яких застосовували негормональний внутрішньоматковий контрацептив. Наявні дані свідчать, що дезогестрел у дозі 0.075 мг можна застосовувати під час грудного вигодовування. Тим не менш, необхідно ретельно спостерігати за зростанням та розвитком немовляти, якщо жінка приймає з метою контрацепції препарат Лактинет® - Ріхтер.
Побічна дія
Найчастіше повідомлялося про таку небажану реакцію, як нерегулярні піхвові кровотечі. Нерегулярні кровотечі спостерігалися у 50% жінок, які застосовували дезогестрел як таблеток по 0.075 мг. Т.к. дезогестрел (на відміну інших контрацептивів, що містять лише прогестаген) призводить до придушення овуляції майже 100% випадків, нерегулярні кровотечі під час його прийомі виникають частіше, ніж при застосуванні інших контрацептивів, що містять лише прогестаген. У 20-30% жінок кровотечі стають частішими, тоді як в інших 20% - більш рідкісними або можуть припинитися зовсім. Крім того, можуть спостерігатися більш тривалі кровотечі.
Після двох місяців прийому препарату менструальні кровотечі стають менш частими. Жінка, яка отримала необхідну медичну інформацію та веде щоденник менструацій, краще адаптується до нового циклу.
У клінічних дослідженнях дезогестрелу в дозі 0.075 мг як небажані реакції найчастіше були відзначені (>2.5%) нерегулярні кров'янисті виділення, акне, зміна настрою, болючість молочних залоз, нудота і збільшення маси тіла. Небажані реакції представлені за класами систем органів відповідно до класифікації MedDRA та із зазначенням частоти їх виникнення згідно з рекомендаціями ВООЗ: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000).
| Частота небажаних реакцій | ||
| Часто | Не часто | Рідко |
| Інфекційні та паразитарні захворювання | ||
| Вагінальні інфекції | ||
| Порушення психіки | ||
| Зміна настрою, депресивний настрій, зниження лібідо | ||
| З боку нервової системи | ||
| Головний біль | ||
| З боку органу зору | ||
| Непереносимість контактних лінз | ||
| З боку шлунково-кишкового тракту | ||
| Нудота | Блювота | |
| З боку шкіри та підшкірних тканин | ||
| Акне | Алопеція | Висипання на шкірі, кропив'янка, вузлувата еритема |
| З боку статевих органів та молочної залози | ||
| Біль у молочній залозі, нерегулярні менструальні кровотечі, аменорея | Дисменорея, кіста яєчника, вагініт | Виділення з молочних залоз, позаматкова вагітність |
| Загальні розлади | ||
| Стомлюваність | ||
| Лабораторні та інструментальні дані | ||
| Збільшення маси тіла | ||
Під час прийому препарату Лактинет ® -Ріхтер можуть спостерігатися виділення з молочних залоз. У поодиноких випадках повідомлялося про позаматкову вагітність. Крім того, можливий розвиток ангіоневротичного набряку та/або загострення спадкового ангіоневротичного набряку (див. розділ "Особливі вказівки").
У жінок, які отримували (комбіновані) пероральні контрацептиви, спостерігалися різні серйозні небажані реакції: венозні та артеріальні тромбози та тромбоемболії, гормонозалежні пухлини (наприклад, пухлини печінки, рак молочної залози) та хлоазму (див. розділ "Особливі вказівки").
Протипоказання до застосування
Застосування препарату Лактинет ® -Ріхтер протипоказано за наявності хоча б одного із зазначених нижче станів. Коли цей стан з’являється вперше під час прийому препарату Лактинет ® -Ріхтер, слід негайно припинити його прийом:
підвищена чутливість до дезогестрелу або до будь-якого іншого компонента препарату; наявність у цей час або в анамнезі венозної тромбоемболії (ВТЕ), у т.ч. тромбозу глибоких вен гомілки (ТГВ), тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА); наявність у цей час або в анамнезі захворювань печінки тяжкого ступеня (до нормалізації показників функції печінки); діагностовані або передбачувані злоякісні гормонозалежні пухлини; кровотеча із статевих шляхів неясної етіології; діагностована або передбачувана вагітність; дитячий та підлітковий вік до 18 років – у зв'язку з відсутністю відомостей, що підтверджують ефективність та безпеку застосування препарату у дівчаток та дівчат до 18 років; непереносимість лактози, недостатність лактази, глюкозогалактозна мальабсорбція.З обережністю
За наявності будь-яких із перелічених нижче станів/факторів ризику слід провести ретельну оцінку очікуваної користі до можливого ризику застосування дезогестрелу індивідуально для кожної жінки та обговорити це до початку прийому препарату:
неконтрольована артеріальна гіпертензія, що розвивається на фоні прийому дезогестрелу, або при неефективності антигіпертензивної терапії; тромбоемболічні порушення, зокрема. в анамнезі жінка повинна бути попереджена про можливість рецидиву; тривала іммобілізація, пов'язана з операцією або захворюванням; оскільки неможливо виключити біологічний вплив гестагенів на розвиток раку печінки, слід проводити індивідуальну оцінку співвідношення користі/ризику при призначенні дезогестрелу жінкам із раком печінки; хлоазму, особливо у жінок з хлоазмою під час вагітності в анамнезі; печінкова недостатність в анамнезіУ разі погіршення, загострення захворювання або виникнення будь-якого з цих захворювань/станів або факторів ризику вперше жінці слід звернутися до лікаря для вирішення питання щодо доцільності подальшого прийому препарату.
особливі вказівки
За наявності будь-яких із перелічених нижче захворювань/станів або факторів ризику слід провести оцінку очікуваної користі до можливого ризику застосування препарату. Це питання необхідно обговорити з пацієнтом ще до прийому Лактинету ® -Ріхтер. У разі загострення захворювань, погіршення стану або появи перших симптомів вищезгаданих станів або факторів ризику пацієнтці слід негайно звернутися до лікаря. Лікарю слід вирішити питання необхідності відміни препарату Лактинет ® -Рихтер
Рак молочної залози
Ризик раку молочної залози збільшується із віком. Під час застосування КОК ризик того, що у жінки діагностують рак молочної залози, незначно збільшується. Цей підвищений ризик поступово знижується протягом 10 років після припинення пероральних контрацептивів, він не пов'язаний з тривалістю застосування, а залежить від віку жінки під час застосування КОК. Очікувана кількість діагностованих випадків раку молочної залози серед 10 000 жінок, які застосовували КОК (протягом 10 років після припинення їх застосування), щодо жінок, які ніколи їх не застосовували за той самий період, розрахований для відповідних вікових груп, представлено в таблиці нижче.
| Вікова група | Очікувана кількість випадків серед жінок, які застосовували КЗК | Очікувана кількість випадків серед жінок, які не застосовували КЗК |
| 16-19 років | 4.5 | 4 |
| 20-24 років | 17.5 | 16 |
| 25-29 років | 48.7 | 44 |
| 30-34 років | 110 | 100 |
| 35-39 років | 180 | 160 |
| 40-44 років | 260 | 230 |
Ризик у жінок, які використовують оральні контрацептиви, що містять лише гестаген, наприклад, Лактинет ® -Ріхтер, може бути подібним до ризику при застосуванні КОК. Однак дані для пероральних контрацептивів, що містять лише гестаген, не такі певні. Порівняно з ризиком раку молочної залози протягом усього життя, збільшення ризику, пов'язаного з прийомом КОК, є незначним. У жінок, які приймають КОК, діагностуються більш ранні клінічні стадії раку молочної залози, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували. Підвищений ризик у жінок, які застосовують КОК, можливо, зумовлений більш ранньою діагностикою, біологічними ефектами препарату або комбінацією цих двох факторів.
Захворювання печінки
Оскільки неможливо виключити біологічний вплив гестагенів на розвиток раку печінки , слід проводити індивідуальну оцінку співвідношення "користи-ризику" при призначенні препарату жінкам з раком печінки.
У разі виникнення гострих або хронічних порушень функції печінки, жінка повинна звернутися до фахівця для проведення обстеження та консультації.
Артеріальна гіпертензія
У разі розвитку стійкої артеріальної гіпертензії на фоні прийому препарату Лактинет ® - Ріхтер або при неефективності антигіпертензивної терапії та клінічно значущому підвищенні артеріального тиску слід розглянути можливість припинення застосування препарату Лактинет ® - Ріхтер.
Тромбоемболічні порушення
Венозна тромбоемболія. В епідеміологічних дослідженнях встановлено зв'язок між прийомом КОК та підвищеною частотою виникнення ВТЕ (ТГВ та ТЕЛА). І хоча клінічне значення цих даних для дезогестрелу, як контрацептива, що не містить естрогенного компонента, невідомо, що прийом препарату у разі розвитку тромбозу слід припинити.
Тривала іммобілізація, пов'язана з операцією або захворюванням. Слід розглянути можливість припинення прийому дезогестрелу у разі тривалої іммобілізації, пов'язаної з оперативним втручанням, травмою чи захворюванням. При тромбоемболічних ускладненнях в анамнезі слід попередити жінку про можливі рецидиви захворювання на фоні прийому препарату.
Цукровий діабет
Хоча гестагени можуть впливати на периферичну інсулінорезистентність і толерантність до глюкози, корекції режиму дозування гіпоглікемічних препаратів у пацієнток з цукровим діабетом, які застосовують гестагеновмісні пероральні контрацептиви, як правило, не потрібні. Однак такі жінки повинні перебувати під ретельним медичним наглядом протягом перших місяців прийому Лактинету ® -Ріхтер.
Мінеральна щільність кісткової тканини (МПКТ)
Застосування дезогестрелу веде до зниження концентрації естрадіолу в плазмі до рівня, що відповідає ранній фолікулярній фазі. До цього часу невідомо, чи це зниження будь-який клінічно значущий вплив на МПКТ.
Попередження позаматкової вагітності
Попередження позаматкової вагітності традиційними гестагеновмісними пероральними контрацептивами ("міні-пили") не настільки ефективно, як при прийомі КОК, оскільки при їх застосуванні часто відбувається овуляція.
Незважаючи на те, що дезогестрел ефективно пригнічує овуляцію, у разі аменореї або появи болю в животі слід виключити позаматкову вагітність.
Хлоазма, особливо у жінок з наявністю в анамнезі хлоазми під час попередньої вагітності
У поодиноких випадках розвивалася хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою в анамнезі під час вагітності. Жінкам із схильністю до хлоазми слід уникати впливу сонячних променів або ультрафіолетового опромінення під час прийому дезогестрелу.
Інші стани
Наступні стани спостерігалися в період вагітності та застосування статевих гормонів, хоча їх взаємозв'язок з прийомом гестагенів ще не встановлено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; жовчнокам'яна хвороба, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хорея Сіденгама, герпес вагітних, втрата слуху, пов'язана з отосклерозом, спадковий ангіоневротичний набряк.
Депресивний настрій та депресія є відомою небажаною реакцією при застосуванні гормональних контрацептивів (див. розділ "Побічна дія"). Депресія може бути серйозним розладом і є відомим фактором ризику суїцидальної поведінки та суїциду. Жінкам слід порадити звернутися до свого лікаря у разі появи змін настрою та депресивних симптомів, у т.ч. невдовзі після початку лікування.
Медичні обстеження/консультації
Перед призначенням препарату слід ретельно зібрати загальний та гінекологічний анамнез жінки, провести клініко-лабораторне обстеження для виключення вагітності. За наявності в анамнезі порушень менструального циклу, наприклад, олігоменореї та аменореї слід встановити причину їх виникнення.
Інтервал між контрольними медичними оглядами визначається лікарем у кожному індивідуальному випадку (але не менше ніж 1 раз на рік).
Якщо прийом дезогестрелу може вплинути на латентне чи існуюче захворювання, слід скласти відповідний графік медичних оглядів.
Незважаючи на регулярний прийом препарату Лактинет -Ріхтер , іноді можуть виникати нерегулярні кров'янисті виділення. Якщо кровотечі дуже часті та нерегулярні, слід розглянути можливість застосування іншого методу контрацепції. Якщо зазначені вище симптоми є стійкими, то цьому випадку необхідно виключити органічну патологію. Тактика стосовно аменореї під час застосування препарату залежить від того, чи приймалися таблетки відповідно до інструкції, і може включати проведення тесту на вагітність. У разі вагітності прийом препарату Лактинет - Ріхтер слід припинити.
Жінки повинні бути поінформовані про те, що препарат Лактинет® - Ріхтер не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність гестагенсодержащих пероральних контрацептивів може бути знижена у разі пропуску прийому таблеток, шлунково-кишкового розладу (див. розділ "Режим дозування") або у разі супутньої терапії, що знижує концентрацію етоногестрелу – активного метаболіту дезогестрелу – у плазмі крові (див. розділ "Л" взаємодія").
Зміни характеру менструацій
У період прийому гестагенсодержащих контрацептивів у деяких жінок кровотечі зі статевих шляхів можуть стати більш частими або тривалішими або рідкісними або взагалі припинитися. Ці зміни часто бувають причиною того, що жінка відмовляється від даного методу контрацепції або перестає суворо дотримуватися вказівок лікаря. При детальній консультації з жінками, які вирішили використовувати як метод контрацепції прийом дезогестрела, лікарю слід обговорити можливість таких змін у характері менструального циклу. Оцінка кровотеч повинна проводитись на підставі клінічної картини та може включати обстеження з метою виключення злоякісних новоутворень або вагітності.
Розвиток фолікулів
При прийомі всіх низькодозованих гормональних контрацептивів відбувається розвиток фолікулів, зрідка розмір фолікула може досягати розмірів, що перевищують такі в нормальному циклі. Часто це протікає безсимптомно, у деяких випадках може спостерігатися легкий біль унизу живота. Зазвичай, ці збільшені фолікули регресують спонтанно. Хірургічне втручання потрібне рідко.
Лабораторні аналізи
Застосування КОК може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, на концентрації (транспортних) білків у плазмі крові, наприклад, на глобулін, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ), на фракції ліпідів/ ліпопротеїнів, показники вуглеводного обміну, згортання крові та фібринолізу. Зазвичай ці зміни залишаються у межах нормальних значень. Невідомо якою мірою це також стосується і контрацептивів, що містять тільки гестаген.
Допоміжні речовини
Пацієнтам з непереносимістю лактози слід пам’ятати, що 1 таблетка Lactinet ® -Richter містить 55,095 мг лактози моногідрату. Пацієнтки з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція, не повинні приймати цей препарат.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Виходячи з фармакодинамічного профілю, вважається, що препарат Лактинет ® -Ріхтер не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
Немає даних про застосування препарату у хворих із порушеннями функції нирок.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний для застосування при наявності в даний час або в анамнезі захворювань печінки тяжкого ступеня (до нормалізації показників функції печінки).
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Не застосовується.
Застосування у дітей
Протипоказання: дитячий та підлітковий вік до 18 років - у зв'язку з відсутністю відомостей, що підтверджують ефективність та безпеку застосування препарату у дівчаток та дівчат до 18 років
Нозологія (коди МКЛ)Z30.0 Загальні поради та консультації з контрацепції
Власник реєстраційного посвідчення
GEDEON RICHTER Plc. (Угорщина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Венгрия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Лактинет таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мкг 28 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Лактинет таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мкг 28 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Лактинет таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мкг 28 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Чарозетта таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мкг 84 шт., Чарозетта таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мкг 28 шт..