Л-Оптик Ромфарм капли глазные 0,5 % 5 мл Цена
-
Страна:Румыния
-
Форма выпуска:капли
-
Дозировка:0.5 %
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. В качестве активного вещества содержит левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина.
Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.
Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo.
Чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация (МПК) <2 мг/мл, зона ингибирования >17 мм):
аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridians (пенициллин- чувствительные/резистентные штаммы);аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.;анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.;другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК=4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм):
аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы);аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.Устойчивые микроорганизмы (МПК >8 мг/л; зона ингибирования <13 мм):
аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные метициллинрезистентные штаммы);аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron;другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.
В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.
Л-Оптик Ромфарм капли глазные 0,5 % 5 мл инструкция на украинскомФорма випуску
Краплі очні
Опис
Краплі очні у вигляді прозорого розчину від блідо-жовтого до світло-жовтого із зеленуватим відтінком кольору.
| 1 мл | |
| левофлоксацин (у формі гемігідрату) | 5 мг |
Допоміжні речовини : натрію хлорид – 8.75 мг, бензалконію хлорид – 0.05 мг, хлористоводневої кислоти розчин 10% або натрію гідроксиду розчин 1M – до pH 6.5±0.05, вода очищена – до 1 мл.
5 мл - флакони-крапельниці полімерні (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
S01AE05 Levofloxacin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антибактеріальний препарат групи фторхінолонів для місцевого застосування в офтальмології.
Діюча речовина
левофлоксацин (у формі гемігідрату)
Фармако-терапевтична група
Протимікробний засіб - фторхінолон
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Після розтину флакона краплі слід використовувати протягом 4 тижнів.
Фармакологічна дія
Левофлоксацин – синтетичний антибактеріальний препарат широкого спектра дії групи фторхінолонів. Як активна речовина містить левофлоксацин - лівообертальний ізомер офлоксацину.
Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) та топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію та зшивку розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах мікробних клітин.
Левофлоксацин активний щодо більшості штамів мікроорганізмів in vitro та in vivo.
Чутливі мікроорганізми (мінімальна переважна концентрація (МПК) <2 мг/мл, зона інгібування >17 мм):
аеробні грампозитивні мікроорганізми: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативні метицилінчутливі/помірно чутливі штами), Staphylococcus aureus (метицилінчутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилінчутливі штами), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащіе); Streptococcus spp. груп С та G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia (пеніцилінчутливі/помірно чутливі/резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. групи viridians (пеніцилін-чутливі/резистентні штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza (ампіцилінчутливі/резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacterpy. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продукуючі та непродукуючі β-лактамазу штами), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продукуючі та непродукуючі пеніциліну) (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multitocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (шпитальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa, можуть вимагати комбінованого лікування), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.; анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; інші мікроорганізми; Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (зокрема. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.Помірно чутливі мікроорганізми (МПК = 4 мг/л; зона інгібування 16-14 мм):
аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилінрезистентні штами), Staphylococcus haemolyticus (резистентні до метициліну грам-мікроорганізми).Стійкі мікроорганізми (МПК >8 мг/л; зона інгібування <13 мм):
аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (метицилінрезистентні штами), інші Staphylococcus spp. (коагулаза-негативні метицилінрезистентні штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans; анаеробні мікроорганізми: Bacteroides thetaiotaomicron; інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.Резистентність до левофлоксацину розвивається внаслідок поетапного процесу мутацій генів, що кодують обидві топоізомерази типу II: ДНК-гіразу та топоізомеразу IV. Інші механізми резистентності, такі як механізм впливу на пенетраційні бар'єри мікробної клітини (механізм, характерний для Pseudomonas aeruginosa) та механізм ефлюксу (активного виведення протимікробного засобу з мікробної клітини), можуть також зменшувати чутливість мікроорганізмів до левофлоксацину.
У зв'язку з особливостями механізму дії левофлоксацину зазвичай не спостерігається перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими протимікробними засобами.
Показання
лікування поверхневих бактеріальних інфекцій ока, викликаних чутливими мікроорганізмами, у дорослих та дітей старше 1 року; профілактика ускладнень після хірургічних та лазерних операцій на оці.
При застосуванні препарату слід враховувати офіційні національні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів, а також чутливість патогенних мікроорганізмів у конкретній країні.
Спосіб застосування, курс та дозування
Застосовують місцево, у уражене око.
Закопують по 1-2 краплі в уражене око (а) кожні 2 год до 8 разів на добу в період неспання протягом перших 2 діб, потім 4 рази на добу з 3-го по 5-й дні.
Тривалість курсу лікування визначається тяжкістю стану, клінічними проявами та бактеріологічними особливостями. Середня тривалість курсу терапії становить 5 днів.
При застосуванні декількох лікарських засобів інтервал між їх інстиляціями повинен становити не менше 15 хв.
Передозування
Кількість левофлоксацину, що міститься в одному флаконі очних крапель, замало, щоб викликати токсичні реакції навіть після випадкового прийому внутрішньо. Після місцевого застосування надмірної дози очних крапель очей слід промити чистою (водопровідною) водою кімнатної температури.
Лікарська взаємодія
Т.к. Cmax левофлоксацину в плазмі після місцевого застосування у 1000 разів менший, ніж при пероральному прийомі, ефекти взаємодії з іншими лікарськими засобами малоймовірні.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Немає достатніх даних щодо застосування левофлоксацину у вагітних жінок. Результати доклінічних досліджень не вказують на прямий чи непрямий несприятливий ефект щодо токсичного впливу на репродуктивну функцію та внутрішньоутробний розвиток. Потенційний ризик для людей невідомий. Очні краплі левофлоксацину можна застосовувати під час вагітності, якщо потенційна користь матері перевищує можливий ризик для плода.
Період грудного вигодовування
Левофлоксацин проникає у грудне молоко. Однак при застосуванні левофлоксацину в терапевтичних дозах вплив на немовля не очікується. Очні краплі левофлоксацину можна застосовувати під час грудного вигодовування, якщо потенційна користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для немовляти.
Фертильність
Після місцевого застосування левофлоксацин не спричиняв погіршення фертильності у щурів при дії, що значно перевищує максимальну дозу для людини.
Побічна дія
Класифікація побічних реакцій по органам та системам із зазначенням частоти їх виникнення: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000), в т.ч. окремі повідомлення; частота невідома (частота може бути оцінена з урахуванням наявних даних).
Частота народження небажаних реакцій у ході терапії левофлоксацином склала близько 10%. Небажані реакції від легкого до середнього ступеня тяжкості відзначалися переважно органами зору.
З боку імунної системи: рідко – системні алергічні реакції, у т.ч. шкірний висип; дуже рідко – анафілактичний шок.
З боку нервової системи: нечасто – головний біль.
З боку органу зору: часто - печіння в оці, зниження зору, нитчасте слизове об'єднання, що відокремлюється в кон'юнктивальній порожнині; нечасто - хемоз, ін'єкція кон'юнктиви, папілярний кон'юнктивіт, набряк повік, еритема повік, дискомфорт в оці, свербіння в оці, біль в оці, синдром сухого ока, світлобоязнь.
З боку дихальної системи: нечасто – риніт, дуже рідко – набряк гортані.
Якщо у пацієнта спостерігаються побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або спостерігаються будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.
Протипоказання до застосування
дитячий вік до 1 року; підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до левофлоксацину та інших хінолонів.
особливі вказівки
Щоб уникнути забруднення розчину, не слід торкатися кінчиком крапельниці до віків і тканин навколо ока.
Л-Оптик Ромфарм, краплі очні 0.5%, не можна вводити субкон'юнктивально і передню камеру ока.
Фторхінолони для системного застосування можуть викликати алергічні реакції, навіть після одноразового застосування. Якщо виникають алергічні реакції під час лікування левофлоксацином, необхідно негайно припинити застосування препарату.
При тривалому лікуванні левофлоксацином (як та іншими антибіотиками) можливе надмірне зростання нечутливих мікроорганізмів, у т.ч. грибкова флора.
У разі погіршення перебігу захворювання або відсутності покращення при застосуванні препарату, необхідно відмінити терапію левофлоксацином та перейти на терапію антибактеріальними препаратами інших груп, з проведенням розширеного офтальмологічного обстеження, що включає біомікроскопію та флюоресцеїновий тест.
Відомості про ефективність та безпеку застосування левофлоксацину в терапії виразок рогівки відсутні. У ході клінічних досліджень не відзначено утворення преципітатів рогівки.
Краплі не слід застосовувати при носінні м'яких контактних лінз, у зв'язку з наявністю в краплях бензалконію хлориду, який може абсорбуватися контактними лінзами та надати несприятливу дію на тканині ока та викликати зміну кольору контактних лінз.
Не слід носити контактні лінзи будь-якого типу за наявності симптомів бактеріального кон'юнктивіту.
При одночасному використанні декількох офтальмологічних препаратів для місцевого застосування необхідно дотримуватися 15-хвилинного інтервалу між інстиляціями.
Поширеність набутої резистентності висівних штамів мікроорганізмів може змінюватися залежно від географічного регіону та з часом. У зв'язку з цим потрібна інформація про резистентність до левофлоксацину в конкретній країні. Для терапії важких інфекцій або при неефективності лікування повинен бути встановлений мікробіологічний діагноз із виділенням збудника та визначенням його чутливості до левофлоксацину.
Використання у педіатрії
Якщо препарат застосовується у дітей, перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Препарат не має істотного впливу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Безпосередньо після інстиляції можливе тимчасове затуманювання зору. Не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, до відновлення чіткості зорового сприйняття.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказаний дітям до 1 року.
Нозологія (коди МКЛ)H01.0 Блефарит H04.3 Гостро і неуточнене запалення слізних проток H04.4 Хронічне запалення слізних проток H10.0 Слизово-гнійний кон'юнктивіт H10.4 Хронічний кон'юнктивіт H10.5 Блефарокон'юнктивіт H1500 передній увеїт) H20.1 Хронічний іридоцикліт Z29.2 Інший вид профілактичної хіміотерапії (введення антибіотиків з профілактичною метою) Z98.8 Інші уточнені післяхірургічні стани
Власник реєстраційного посвідчення
SC ROMPHARM Company SRL (Румунія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Румыния.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Л-Оптик Ромфарм капли глазные 0,5 % 5 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Л-Оптик Ромфарм капли глазные 0,5 % 5 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Так же, у нас можно купить и этот товар. Хотите приобрести Л-Оптик Ромфарм капли глазные 0,5 % 5 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Левофлоксацин-Оптик капли глазные 0,5% флакон-капельница 5 мл, Сигницеф капли глазные 0,5% 5 мл, Офтаквикс капли глазные 0,5% флакон-капельница 5 мл.
