Кутивейт крем для наружного применения 0,05% туба 15 г Цена
-
Страна:Польша
-
Форма выпуска:крем
-
Дозировка:0.05 %
ГКС для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Противовоспалительные свойства обусловлены многочисленными механизмами ингибирования поздней фазы аллергических реакций, включая уменьшение числа тучных клеток, ослабление хемотаксиса и активации эозинофилов, снижение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, тучными клетками и эозинофилами, а также ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.
Флутиказон относится к ГКС с выраженным местным противовоспалительным действием. При нанесении на кожу вероятность угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) незначительна. Исследования in vitro показали, что флутиказон характеризуется высокой селективностью и сродством по отношению к глюкокортикоидным рецепторам. Согласно клиническим исследованиям при попадании в системный кровоток флутиказон быстро трансформируется в печени до неактивного метаболита (карбоновой кислоты) с последующим быстрым выведением из организма. Благодаря этим свойствам препарат Кутивейт® имеет высокий терапевтический индекс.
Флутиказон не вызывает непредвиденных гормональных нарушений, не оказывает значимого влияния на центральную и периферическую нервную системы, ЖКТ, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Кутивейт крем для наружного применения 0,05% туба 15 г инструкция на украинскомФорма випуску
крем д/зовн. прим. 0.05% (500 мкг/1 г): туба 15 г
Опис
Крем для зовнішнього застосування білого або майже білого кольору однорідний, м'який.
| 1 г | |
| флутиказону пропіонат мікронізований | 500 мкг |
Допоміжні речовини : парафін рідкий – 400 мг, ізопропілміристат – 50 мг, цетостеариловий спирт – 52.5 мг, цетомакрогол 1000 – 7.5 мг, пропіленгліколь – 100 мг, імідомочевина – 2 мг, натрію фосфат – 1 мг. очищена – до 1 г.
15 г – туби алюмінієві (1) – пачки картонні.
Коди АТХ
D07AC17 Fluticasone
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
ГКС для зовнішнього застосування
Діюча речовина
флутиказону пропіонат (мікронізований)
Фармако-терапевтична група
Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
ГКС для зовнішнього застосування. Має протизапальну, протисвербіжну і судинозвужувальну властивості. Протизапальні властивості обумовлені численними механізмами інгібування пізньої фази алергічних реакцій, включаючи зменшення кількості опасистих клітин, ослаблення хемотаксису та активації еозинофілів, зниження вироблення цитокінів лімфоцитами, моноцитами, опасистими клітинами та еозинофілами, а також ін.
Флутиказон відноситься до глюкокортикостероїдів з вираженою місцевою протизапальною дією. При нанесенні на шкіру ймовірність пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно наднирникової системи (ГГНС) незначна. Дослідження in vitro показали, що флутиказон характеризується високою селективністю та спорідненістю щодо глюкокортикоїдних рецепторів. Згідно з клінічними дослідженнями при попаданні в системний кровотік флутиказон швидко трансформується в печінці до неактивного метаболіту (карбонової кислоти) з наступним швидким виведенням з організму. Завдяки цим властивостям Кутівейт ® має високий терапевтичний індекс.
Флутиказон не викликає непередбачених гормональних порушень, не надає значного впливу на центральну та периферичну нервову системи, ШКТ, серцево-судинну та дихальну системи.
Показання
Дорослим та дітям у віці 1 року і старше для усунення запалення та свербежу при гострих та хронічних дерматозах, чутливих до глюкокортикостероїдної терапії, таких як:
атопічний дерматит (включаючи атопічний дерматит у дітей віком від 1 року); нумулярний дерматит (дискоїдна екзема); себоренний дерматит; псоріаз (за винятком поширеного бляшкового псоріазу); простий хронічний лишай; червоний плаский лишай; контактний чи алергічний контактний дерматит; еритродермія (як доповнення до системної кортикостероїдів терапії); запальні реакції на укуси комах.Препарат Кутівейт ® застосовують для зниження ризику рецидиву хронічного атопічного дерматиту, якщо при лікуванні гострої фази захворювання спостерігався терапевтичний ефект.
Спосіб застосування, курс та дозування
Зовнішньо.
Препарат призначають дорослим, пацієнтам похилого віку, дітям віком від 1 року і старше .
Загальний курс терапії становить 4 тижні.
Застосування крему особливо показано для обробки вологих або мокнучих уражених поверхонь.
Лікування гострих та хронічних дерматозів
Наносити крем Кутівейт ® 1 або 2 рази на добу тонким шаром у кількості не більше необхідної для покриття всієї ураженої ділянки та обережно втирати. Тривалість лікування – до 4 тижнів до досягнення ефекту, потім слід зменшити частоту нанесення або перейти на лікування менш активним препаратом. Перед нанесенням пом’якшувального засобу дайте достатній час, щоб Кутівіт ® вбрався . У разі погіршення стану або відсутності покращення протягом 2 тижнів слід провести повторну оцінку лікування та діагнозу.
При лікуванні атопічного дерматиту терапію кортикостероїдами для зовнішнього застосування слід скасовувати поступово на тлі підтримуючої терапії пом'якшувальним засобом після досягнення контролю над захворюванням.
Відновлення вихідних симптомів дерматозу може наступити при раптовому припиненні терапії кортикостероїдами для зовнішнього застосування, особливо у разі застосування високоактивних препаратів.
Зменшення ризику розвитку рецидивів атопічного дерматиту
Після досягнення терапевтичного ефекту у гострій фазі захворювання частоту застосування крему зменшують: рекомендується одноразово наносити препарат 2 рази на тиждень без накладання оклюзійної пов'язки.
Кутівейт ® наносять на всі раніше уражені ділянки шкіри або на ділянки, де можна очікувати рецидиву захворювання. Цей режим дозування слід комбінувати зі щоденним застосуванням пом'якшувальних засобів. Необхідний регулярний контроль за станом пацієнта.
Особливі групи пацієнтів
Діти у віці 1 року та старші
У дітей вище ймовірність розвитку місцевих та системних побічних ефектів на фоні застосування зовнішніх кортикостероїдів, і, в цілому, дітям рекомендуються більш короткі курси лікування та призначення менш активних лікарських препаратів у порівнянні з дорослими. Курс терапії для дітей не повинен перевищувати 4 тижнів.
Слід бути обережними при застосуванні крему Кутивейт ® , забезпечуючи нанесення препарату в мінімальній кількості на максимально короткий період часу, достатні для прояву клінічного ефекту.
Пацієнти похилого віку
У клінічних дослідженнях не було виявлено відмінностей у результатах між групами пацієнтів похилого віку та молодших пацієнтів. Велика поширеність зниженої печінкової або ниркової функції у пацієнтів похилого віку може призвести до уповільнення виведення речовини, що діє, з організму у разі її системного всмоктування. Таким чином, крем Кутівейт ® слід застосовувати в мінімальній кількості протягом якомога коротшого часу, достатнього для прояву клінічного ефекту.
Пацієнти з порушенням функції нирок та/або печінки
У разі системного всмоктування (при тривалому нанесенні крему на велику ділянку) метаболізм та виведення діючої речовини уповільнюються у пацієнтів з порушенням функції нирок та печінки, що підвищує ризик системної токсичності. Таким чином, слід наносити крем у мінімальній кількості на максимально короткий період, достатні для прояву клінічного ефекту.
Передозування
Симптоми: при зовнішньому застосуванні флутиказон може всмоктуватись у достатній кількості для прояву системної дії. Імовірність гострого передозування вкрай низька, однак при хронічному передозуванні або неправильному застосуванні Кутівеїту ® можливий розвиток ознак гіперкортицизму (синдрому Іценко-Кушинга).
Лікування: при передозуванні флутиказону відміну препарату проводять поступово - шляхом зниження частоти його нанесення або переходу на менш активний кортикостероїд, щоб уникнути ризику розвитку глюкокортикоїдної недостатності. Під час розвитку клінічної картини передозування препарату показано проведення симптоматичної терапії.
Лікарська взаємодія
Супутня терапія лікарськими засобами, що надають інгібуючу дію на ізофермент CYP3А4 (наприклад, ритонавіром, інтраконазолом), може призвести до інгібування метаболізму кортикостероїдів, що супроводжується посиленням системного впливу. Ступінь клінічної значущості такої взаємодії залежить від активності інгібітору ізоферменту CYP3A4, дози та способу введення кортикостероїдів, проте така взаємодія малоймовірна при зовнішньому способі застосування.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Фертильність
Доступні дані для оцінки впливу кортикостероїдів для зовнішнього застосування на фертильність людини відсутні.
Вагітність
Є обмежена кількість даних щодо застосування флутиказону під час вагітності.
В результаті доклінічних досліджень було виявлено, що зовнішнє застосування кортикостероїдів у вагітних тварин може спричинити відхилення ембріонального розвитку, проте значущість цього явища для людини не була встановлена.
Препарат Кутівейт ® можна призначати лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плода. При цьому слід наносити крем у мінімальній кількості на максимально короткий період, достатні для прояву клінічного ефекту.
Період грудного вигодовування
Безпека терапії кортикостероїдів для зовнішнього застосування не встановлена.
Відсутні доступні дані для підтвердження можливості системного всмоктування глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування в обсязі, достатньому для їх виявлення в грудному молоці.
В результаті доклінічних досліджень було виявлено, що в період грудного вигодовування при підшкірному введенні в кількостях, достатніх для визначення в плазмі, флутиказон виявлявся в молоці.
Препарат Кутівейт ® можна призначати в період годування груддю, тільки якщо очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини.
При застосуванні Кутівейт ® у період годування груддю не слід наносити препарат на область молочних залоз, щоб запобігти випадковому проковтування дитиною.
Побічна дія
Небажані реакції, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10 000 та < 1/1000) дуже рідко (<1/10 0000, включаючи окремі випадки). Категорії частоти було сформовано виходячи з постреєстраційного спостереження.
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже рідко – опортуністичні інфекції.
З боку імунної системи: дуже рідко – підвищена чутливість (свербіж у місці нанесення, висип, набряк).
З боку ендокринної системи: дуже рідко - інгібування ГГНС (збільшення маси тіла або ожиріння, повільне збільшення ваги або затримка росту у дітей, кушингоїдні риси (наприклад, луноподібне обличчя, центральне ожиріння), зниження концентрації ендогенного кортизолу, гіперглікемія, глюкозурія остеопороз, катаракта, глаукома.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – свербіж у місці нанесення крему; нечасто - печіння у місці нанесення крему; дуже рідко - витончення шкіри, атрофія, стрії, телеангіектазія, гіпопігментація, гіпертрихоз, алергічний контактний дерматит, загострення симптомів основного захворювання, пустульозний псоріаз, еритема, висипання, кропив'янка.
Слід повідомляти лікаря про появу будь-яких небажаних реакцій, зазначених вище. Рішення щодо подальшої стратегії лікування повинен приймати лікар.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції небажаних реакцій посилюються або відзначаються будь-які інші небажані реакції, не вказані в інструкції, пацієнту слід повідомити про це лікаря.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату; первинні ураження шкіри бактеріальної, вірусної та грибкової етіології; рожеві вугри; прості вугри; періоральний дерматит; періанальний та генітальний свербіж; свербіж без симптомів запалення; дитячий вік до 1 року.
З обережністю слід застосовувати препарат при псоріазі, нирковій недостатності, печінковій недостатності, пацієнтам похилого віку, у дитячому віці (від 1 до 12 років).
особливі вказівки
Препарат Кутівейт ® слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які мають в анамнезі ознаки розвитку місцевих реакцій гіперчутливості на інші ГКС. Місцеві реакції підвищеної чутливості можуть скидатися на симптоми основного захворювання.
Прояви гіперкортицизму (синдром Іценко-Кушинга) та оборотне інгібування ГГНС, що призводить до глюкокортикоїдної недостатності, у деяких випадках виникають унаслідок підвищеного системного всмоктування кортикостероїдів для зовнішнього застосування. У таких випадках необхідно поступово припиняти лікування, зменшуючи частоту застосування, або замінити Кутівейт ® на менш активний ГКС. Раптове припинення лікування може призвести до глюкокортикоїдної недостатності.
Чинники ризику розвитку виражених системних реакцій включають такі:
активність та лікарська форма глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування; тривалість лікування; нанесення на великі ділянки шкірного покриву; нанесення на закриті ділянки шкірного покриву, наприклад, на попрілості або під оклюзійні пов'язки (у дітей як оклюзійна пов'язка може виступати підгузник); підвищена гідратація рогового шару дерми; нанесення на ділянку з тонкою шкірою, такі як особа; пошкоджені шкірні покриви або інші стани, які потенційно супроводжуються пошкодженням шкірного бар'єру; У порівнянні з дорослими у дітей існує ймовірність всмоктування більшої кількості кортикостероїдів для зовнішнього застосування, таким чином, збільшується ризик розвитку системних небажаних реакцій. Це зумовлено незрілістю шкірного бар'єру та вищим співвідношенням площі поверхні тіла до маси тіла у дітей порівняно з дорослими.У дітей віком від 1 до 12 років слід по можливості уникати тривалої безперервної терапії кортикостероїдів для зовнішнього застосування, т.к. існує можливість пригнічення функції надниркових залоз.
Слід виявляти обережність при призначенні глюкокортикоїдів для зовнішнього застосування при лікуванні псоріазу, т.к. є повідомлення про ранні рецидиви, розвиток звикання, ризик генералізованого пустульозного псоріазу і місцеву або системну токсичність у зв'язку з порушенням бар'єрної функції шкіри. Застосування при псоріазі потребує уважного спостереження протягом захворювання у пацієнта.
Тривале нанесення крему Кутівейт ® на область обличчя небажано, т.к шкіра в цій області більш схильна до атрофічних змін.
При нанесенні крему Кутивейт ® на повіки необхідно стежити, щоб препарат не потрапляв у вічі, оскільки багаторазовий контакт препарату зі слизовою оболонкою ока може призвести до розвитку катаракти та глаукоми.
При вторинному інфікуванні уражень шкіри слід призначати відповідну антибактеріальну терапію. У разі появи ознак поширення інфекції слід відмінити глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування та призначити відповідну антибактеріальну терапію.
Бактеріальні інфекції легше розвиваються в теплих та вологих умовах у природних складках шкіри або під оклюзійними пов'язками, тому щоразу перед накладенням нової пов'язки шкіру слід ретельно очистити.
Терапія кортикостероїдів для зовнішнього застосування іноді використовується для лікування дерматиту, що розвивається навколо хронічних виразок нижніх кінцівок. Однак це може бути пов'язане з більш високою частотою місцевих реакцій гіперчутливості та інфекційних ускладнень.
Явное угнетение функции ГГНС (уровень кортизола в плазме крови утром менее 5 мкг/дл) у взрослых маловероятно при применении препарата Кутивейт ® в рекомендованных дозах, за исключением случаев нанесения препарата более чем на 50% площади поверхности тела и в количестве более 20 г/сут .
Кутівейт ® містить імідосечовину як допоміжну речовину, яка метаболізується з утворенням слідових кількостей формальдегіду. Формальдегід може викликати алергічні реакції або подразнення при контакті зі шкірою.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Досліджень щодо оцінки впливу Кутівейту ® на здатність керувати транспортними засобами чи механізмами не проводилися. Виходячи з профілю небажаних реакцій Кутівейту ®, не очікується негативного впливу на керування транспортними засобами та механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається без рецепта.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам похилого віку.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому віці до 1 року.
З обережністю слід застосовувати препарат у дитячому віці (від 1 до 12 років).
Нозологія (коди МКЛ)L20.8 Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема) L21 Себорейний дерматит L23 Алергічний контактний дерматит L24 Простий дратівливий [irritant] контактний дерматит L28.0 Простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт) L30.0 Монетоподібна екзема L40 Псоріаз L43 Лишай червоний плоский L53 Інші еритематозні стани L93.0 Дискоїдний червоний вовчак T14.0 Поверхнева травма неуточненої області тіла (в т.ч. садна, синець, забій, гематома, укус неотруйної комахи)
Власник реєстраційного посвідчення
GlaxoSmithKline Trading AO (Росія)
Вироблено
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Польща)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Польша.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Кутивейт крем для наружного применения 0,05% туба 15 г с доставкой в любой город или село Украины. Купить Кутивейт крем для наружного применения 0,05% туба 15 г можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите Ваше внимание на этот товар в нашем каталоге. Хотите приобрести Кутивейт крем для наружного применения 0,05% туба 15 г быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Фенивейт мазь для наружного применения 0,005% туба 15 г, Фенивейт крем для наружного применения 0,05% туба 15 г, Кутивейт мазь для наружного применения 0,005% туба 15 г.
