Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50ЕД флакон Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:лиофилизат
Миорелаксант. Молекула активного вещества состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A - специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной, этот процесс занимает 30 мин. Второй этап - интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.
При в/м введении ботулинического токсина типа А развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также - эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клиническими проявлениями являются выраженное расслабление мышц в месте инъекции и значительное уменьшение боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных терминалей, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 мес после инъекции.
При внутрикожной инъекции в области локализации экзокринных потовых желез (подмышечные впадины, ладони, стопы) развивается блокада постганглионарных симпатических нервов и прекращается гипергидроз на 6-8 мес.
При локальном введении в терапевтических дозах активное вещество не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.
Антитела к ботулиническому токсину типа А образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение в высоких дозах (более 250 ЕД), бустерные инъекции (малыми дозами через короткие промежутки времени). В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A применяют другие серологические типы (B, F).
Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50ЕД флакон инструкция на украинскомФорма випуску
ліофілізат д/пригот. р-ну д/в/м введення 50 ОД: фл. 1, 2, 3 чи 6 шт.
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення білого кольору.
| 1 фл. | |
| ботулінічний токсин типу A | 50 ОД |
Допоміжні речовини : сахароза, альбумін людини сироватковий.
флакони (1) - пластикові піддони (1) - пачки картонні.
флакони (1) - пластикові піддони (2) - пачки картонні.
флакони (1) – піддони пластикові (3) – пачки картонні.
флакони (1) – піддони пластикові (6) – пачки картонні.
Коди АТХ
M03AX01 Botulinum toxin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Міорелаксант. Інгібітор вивільнення ацетилхоліну
Діюча речовина
ботулінічний токсин типу A
Фармако-терапевтична група
МІБП
Фармакологічна дія
Міорелаксант. Молекула активної речовини складається із зв'язаних дисульфідним містком важкого (з молекулярною масою 100 000 дальтон) та легкого (з молекулярною масою 50 000 дальтон) ланцюгів. Тяжкий ланцюг має високу спорідненість до зв'язування зі специфічними рецепторами, розташованими на поверхні нейронів-мішеней. Легкий ланцюг має Zn 2+-залежною протеазною активністю, специфічною по відношенню до цитоплазматичних ділянок синаптосомальнозв'язаного протеїну, що має молекулярну масу 25 000 дальтон (SNAP-25) і бере участь у процесах екзоцитозу. Перший етап дії ботулінічного токсину типу A – специфічне зв'язування молекули з пресинаптичною мембраною, цей процес займає 30 хв. Другий етап – інтерналізація пов'язаного токсину в цитозоль за допомогою ендоцитозу. Після інтерналізації легкий ланцюг діє як Zn 2+ -залежна протеаза цитозолю, вибірково розщеплюючи SNAP-25, що на третьому етапі призводить до блокади вивільнення ацетилхоліну з пресинаптичних терміналей холінергічних нейронів. Кінцевим ефектом цього процесу є стійка хемоденервація.
При внутрішньом'язовому введенні ботулінічного токсину типу А розвиваються 2 ефекти: пряме інгібування екстрафузальних м'язових волокон за допомогою інгібування альфа-мотонейронів на рівні нервово-м'язового синапсу та інгібування активності м'язових веретен за допомогою гальмування гамма-мотонейронного холінергу. Зменшення гамма-активності веде до розслаблення інтрафузальних волокон м'язового веретена та знижує активність 1a-аферентів. Це призводить до зниження активності м'язових рецепторів розтягування, а також – еферентної активності альфа- та гамма-мотонейронів. Клінічними проявами є виражене розслаблення м'язів у місці ін'єкції та значне зменшення болю у них. Поряд із процесом денервації у цих м'язах протікає процес реіннервації шляхом появи бічних відростків нервових терміналей,що призводить до відновлення м'язових скорочень через 4-6 місяців після ін'єкції.
При внутрішньошкірній ін'єкції в області локалізації екзокринних потових залоз (пахвові западини, долоні, стопи) розвивається блокада постгангліонарних симпатичних нервів та припиняється гіпергідроз на 6-8 міс.
При локальному введенні в терапевтичних дозах активна речовина не проникає через гематоенцефалічний бар'єр і не викликає суттєвих системних ефектів. Очевидно, є мінімальне пресинаптичне захоплення і зворотний аксональний транспорт з місця його введення.
Антитіла до ботулінічного токсину типу А утворюються у 1-5% пацієнтів після повторних ін'єкцій. Утворенню антитіл сприяють введення у високих дозах (більше 250 ОД), бустерні ін'єкції (малі дози через короткі проміжки часу). У разі утворення антитіл до ботулінічного токсину типу A застосовують інші серологічні типи (B, F).
Показання
Блефароспазм, геміфаціальний спазм, паралітична косоокість, спастична кривошия, локальний м'язовий спазм у дорослих та дітей старше 2 років (в т.ч. дитячий церебральний параліч та спастичність).
Спосіб застосування, курс та дозування
Дози та точки для ін'єкцій визначаються індивідуально для кожного пацієнта відповідно до характеру, виразності та локалізації м'язової гіперактивності. У ряді випадків для більш точної локалізації м'язів, що ін'єктуються, застосовується ЕМГ-контроль.
Середні сумарні дози при ін'єкції в м'язи особи становлять 25-100 ОД, м'язи шиї - 100-200 ОД, м'язи кінцівок - 50-300 ОД. Інтервал між повторними ін'єкціями повинен становити щонайменше 2 міс.
Максимальна сумарна доза на 1 процедуру у дорослих становить 400 ОД, на 1 процедуру у дітей віком від 2 років - 12 ОД/кг маси тіла (не більше 300 ОД). Токсична доза становить 38-42 ОД/кг маси тіла.
Лікарська взаємодія
Дія ботулінічного токсину типу А посилюється при одночасному застосуванні антибіотиків групи аміноглікозидів, еритроміцину, тетрацикліну, лінкоміцину, поліміксинів, засобів, що зменшують нервово-м'язову передачу (в т.ч. курареподібних міорелаксантів).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Побічна дія
Місцеві реакції: 2-5% випадків – мікрогематоми (до 7 днів), біль у місці ін'єкцій (до 1 доби).
Системні реакції: виникають при застосуванні у високій дозі (понад 200 ОД) – незначна загальна слабкість протягом 1 тижня.
Реакції, пов'язані з поширенням на м'язові групи, розташовані поблизу місця ін'єкції, залежать від області введення ботулінічного токсину типу А. При лікуванні блефароспазму, геміфаціального спазму – птоз (5-10%), сльозотеча (0.5-1%); рідко – ектропіон, кератит, диплопія, ентропіон, екхімози. При ін'єкції в обидва кивальні м'язи – дисфагія (2-5%). Як правило, зазначені побічні ефекти не потребують додаткової терапії та регресують у межах 1 місяця після ін'єкції.
Протипоказання до застосування
Міастенія, міастенічні та міастеноподібні синдроми (в т.ч. синдром Ламберта-Ітона), запальний процес у місці ін'єкції, вагітність, період грудного вигодовування, підвищена чутливість до ботулінічного токсину типу А.
особливі вказівки
Ін'єкції ботулінічного токсину типу А повинен проводити висококваліфікований лікар, який має спеціальну підготовку та дозвіл від фірми-виробника.
Ускладнення після ін'єкції виключно рідкісні і можуть виникнути при травмі голкою життєво важливих структур (нервів, судин, трахеї) у разі некваліфікованого виконання процедури. Ускладнень у вигляді анафілаксії не описано, проте під час ін'єкції необхідно мати засоби для невідкладного усунення анафілактичних реакцій.
В даний час доведена ефективність ботулінічного токсину типу А у пацієнтів з міофасціальними синдромами, головними болями напруги, контрактурами мімічних м'язів, тризмом, бруксизмом, гіперкінетичними зморшками обличчя, ахалазією кардії, спазмом сфінктерів прямої кишки та сечового міхура, локальним гіпер.
Специфічний ботулінічний антитоксин є ефективним протягом 30 хв після ін'єкції ботулінічного токсину.
Після ін'єкції шприци та голку слід знищити за допомогою методів, передбачених для знищення біологічних відходів.
Не рекомендують для застосування у дітей віком до 2 років.
Застосування у дітей
Не рекомендують для застосування у дітей віком до 2 років.
Нозологія (коди МКЛ)G24.3 Спастична кривошия G24.5 Блефароспазм G51.3 Клонічний геміфаціальний спазм G80 Церебральний параліч H49 Паралітична косоокість R25.2 Судома та спазм
Власник реєстраційного посвідчення
MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA (Німеччина)
Вироблено
IMPFSTOFFWERK DESSAU-TORNAU GmbH (Німеччина)
Власник товарного знаку
MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50ЕД флакон с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50ЕД флакон можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50ЕД флакон быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!