Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100ЕД флакон Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:лиофилизат
Миорелаксант. Ингибитор высвобождения ацетилхолина. Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в 3 этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзовезикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.
Действие препарата начинается, в среднем, в течение 4-7 дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, 3-4 мес, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.
Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100ЕД флакон инструкция на украинскомФорма випуску
ліофілізат д/пригот. р-ну д/в/м введення 100 ОД: фл. 1 шт.
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового введення білого кольору.
| 1 фл. | |
| ботулінічний токсин типу A | 100 ОД |
Допоміжні речовини : сахароза, альбумін людини сироватковий.
100 ОД - флакони (1) - пластикові піддони (1) - пачки картонні.
Коди АТХ
M03AX01 Botulinum toxin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Міорелаксант. Інгібітор вивільнення ацетилхоліну
Діюча речовина
ботулінічний токсин типу A
Фармако-терапевтична група
МІБП
Умови зберігання
Препарат слід зберігати та транспортувати у недоступному для дітей місці при кімнатній температурі (не вище 25°С).
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Міорелаксант. Інгібітор вивільнення ацетилхоліну. Ксеомін діє селективно на периферичні холінергічні нервові закінчення, інгібуючи виділення ацетилхоліну. Впровадження в холінергічні нервові закінчення відбувається у 3 етапи: зв'язування молекули із зовнішніми компонентами мембрани, інтерналізація токсину шляхом ендоцитозу та транслокація ендопептидазного домену токсину з ендосоми у цитозоль. У цитозолі ендопептидазний домен молекули токсину селективно розщеплює SNAP-25, важливий протеїновий компонент механізму, що контролює мембранний рух екзозезикул, припиняючи таким чином виділення ацетилхоліну. Кінцевим ефектом є розслаблення ін'єктованого м'яза.
Дія препарату починається в середньому протягом 4-7 днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури триває, зазвичай, 3-4 міс, хоча може тривати значно довше чи менше.
Показання блефароспазм; ідіопатична цервікальна дистонія (спастична кривошия), переважно ротаційної форми.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат можуть вводити тільки лікарі, які мають спеціальну підготовку, а також досвід поводження з ботулінічним токсином і з обладнанням для електроміографії. Дозування та кількість місць ін'єкцій у м'яз лікар встановлює для кожного пацієнта індивідуально.
Блефароспазм
Після розчинення Ксеомін вводять стерильною голкою №27-30 G. Початкова доза, що рекомендується, - 1.25-2.5 ОД (0.05-0.1 мл) в кожне місце ін'єкції. Препарат ін'єктують у медіальну та латеральну частини кругового м'яза ока (m. orbicularis oculi) верхньої повіки та в латеральну частину кругового м'яза ока нижньої повіки.
Якщо зір порушено через спазми в області чола, у латеральних ділянках кругового м'яза ока та у верхній частині особи, у ці області можуть бути зроблені додаткові ін'єкції. Дія препарату починається в середньому протягом 4 днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури зберігається, зазвичай, 3-4 міс, хоча може тривати значно довше чи менше.
Якщо ефект від початкової дози був недостатнім (тривалість менше 2 місяців), при повторних процедурах дозу препарату можна збільшити у 2 рази. Початкова доза не повинна перевищувати 25 ОД на одне око. У кожне місце не слід вводити дозу, що перевищує 5 ОД. При лікуванні блефароспазмом загальне дозування за 12 тижнів лікування не повинно перевищувати 100 ОД.
Спастична кривошия
При лікуванні спастичної кривошиї дозування має підбиратися індивідуально, залежно від положення шиї та голови, локалізації болю, обсягу м'язів (гіпертрофія, атрофія), ваги тіла пацієнта та його реакції на терапевтичні процедури. У практиці максимальна доза препарату в процесі однієї процедури не повинна перевищувати 200 ОД, проте можливе дозування аж до 300 ОД. В те саме місце не слід вводити дозу, що перевищує 50 ОД.
Терапія спастичної кривошии включає в себе ін'єкції в грудино-ключично-соскоподібний м'яз, в м'яз, що піднімає лопатку, в сходові м'язи, в ремінний м'яз, та/або в трапецеподібний м'яз (м'язи).
Не слід робити ін'єкції в обидві грудинно-ключично-соскоподібні м'язи, оскільки це підвищує ризик несприятливих ефектів препарату (зокрема, дисфагії), які мають місце при двосторонніх ін'єкціях препарату у цей м'яз, або при дозах, що перевищують 100 ОД. Для ін'єкцій у поверхневі м'язи використовують голки №25, 27 та 30 G, а для глибоких м'язів – голку №22 G.
При спастичній кривоші для визначення залучених м'язів може бути необхідна електроміографія. Проведення ін'єкцій у кілька місць дозволяє препарату рівномірно охоплювати ділянки м'язів, схильних до дистонії (особливо при ін'єкції у великі м'язи). Оптимальна кількість ін'єкцій залежить від величини м'яза. Дія препарату починається в середньому протягом 7 днів після ін'єкції. Ефект кожної процедури зберігається приблизно 3-4 місяці, проте може тривати значно довше або менше. Інтервал між процедурами має становити щонайменше 10 тижнів.
Розчин препарату
При розведенні препарату забороняється відкривати флакон, видаляючи затор.
З флакона видаляють пластмасову захисну кришку. Безпосередньо перед розведенням вмісту флакона центральна частина пробки має бути оброблена спиртом.
Розчин для ін'єкції готують, проколюючи пробку голкою і вводячи у флакон стерильний 0.9% розчин натрію хлориду. Обережно повертають флакон, перемішуючи ліофілізат із розчинником до повного розчинення. Після розчинення утворюється прозорий безбарвний розчин.
Препарат не використовують, якщо після розчинення отриманий розчин є непрозорим або містить видимі пластівці та частинки. Препарат розчиняють у необхідному обсязі, згідно з таблицею.
| Об'єм розчинника (мл) | ОД/0.1 мл |
| 0.5 | 20 |
| 1 | 10 |
| 2 | 5 |
| 4 | 2.5 |
| 8 | 1.25 |
Дозування, рекомендовані Ксеоміном, не можуть бути використані для перерахунку при використанні інших препаратів, що містять ботулінічний токсин.
Оскільки препарат не містить антимікробних агентів, рекомендується використовувати його одразу після розчинення. У разі потреби розчинений препарат можна зберігати в оригінальному флаконі до 24 годин у холодильнику при температурі від 2° до 8°С за умови, що розчинення було проведене в асептичних умовах.
Передозування
При застосуванні Ксеоміну у високих дозах може розвинутись виражений м'язовий параліч у місцях, віддалених від місць ін'єкцій (загальна слабкість, птоз, диплопія, утруднена мова та ковтання, а також параліч дихальної мускулатури, що призводить до розвитку аспіраційної пневмонії).
Лікування: при передозуванні необхідна госпіталізація із загальними підтримуючими заходами. При паралічі дихальної мускулатури необхідна інтубація та ШВЛ аж до нормалізації стану.
Лікарська взаємодія
Одночасне застосування з аміноглікозидами або спектиноміцином не рекомендується.
Міорелаксанти периферичної дії слід застосовувати з обережністю.
Ефект препарату може бути знижений за одночасної дії похідних 4-амінохіноліну.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний при вагітності та в період грудного вигодовування.
Побічна дія
Блефароспазм
Часто: птоз (6.1%), сухість очей (2%).
Нечасто: парестезія, кон'юнктивіт, сухість у роті, висипання на шкірі, головний біль, м'язова слабкість.
Крім того, при використанні аналогічного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А, та застосовувався у клінічних випробуваннях поряд з препаратом Ксеомін, відзначалися наведені нижче побічні ефекти. Вони можливі і при застосуванні препарату Ксеомін.
Часто: поверхневий кератит, лагофтальм, подразнення, фотофобія, сльозотеча.
Нечасто: кератит, ектропія, диплопія, запаморочення, дифузні шкірні висипання, дерматит, заворот віку, вогнищеві паралічі лицьових нервів, слабкість лицьової мускулатури, втома, розлади зору, нечіткість зору.
Рідко: локальні розпухання шкіри віку.
Дуже рідко: гостра закритокутова глаукома, виразка рогівки.
Спастична кривошия
Часто: дисфагія (10%), м'язова слабкість (1.7%), біль у спині (1.3%).
Нечасто: запалення або давлячі відчуття в місці ін'єкції, головний біль, астенія, підвищене потовиділення, тремор, осиплість голосу, коліт, блювання, діарея, сухість у роті, болі в кістках, міалгія, шкірні висипання, свербіж, лущення шкіри, біль в очах .
Крім того, при використанні аналогічного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А, та застосовувався у клінічних випробуваннях поряд з препаратом Ксеомін, відзначалися наведені нижче побічні ефекти. Вони можливі і при застосуванні препарату Ксеомін.
Дуже часто: біль.
Часто: запаморочення, підвищений артеріальний тиск, відчуття оніміння, загальна слабкість, простудні симптоми, загальне нездужання, сухість у роті, нудота, біль голови, ригідність мускулатури, подразнення в місці ін'єкції, риніт, інфекції верхніх відділів дихальних шляхів.
Нечасто: задишка, диплопія, жар, птоз, порушення мови.
Дисфагія зазвичай буває різного ступеня тяжкості (від дуже м'якого до сильного, з можливістю аспірації); в окремих випадках при цьому потрібна медична допомога. Дисфагія може зберігатися протягом 2-3 тижнів з моменту ін'єкції, проте зафіксовано випадок тримісячної дисфагії. Дисфагія розвивається дозозалежно. За даними клінічних досліджень дисфагія розвивається рідко, якщо сумарна доза препарату не перевищує 200 ОД за одну процедуру.
Загальні побічні ефекти
Подані нижче відомості ґрунтуються на даних про дію інших комплексних препаратів, що містять ботулінічний токсин типу А. Відомості про тяжкі побічні реакції, які можуть бути пов'язані з ураженням серцево-судинної системи (такими, як аритмія та інфаркт міокарда, в т.ч. із летальним) результатом), вкрай незначні. Чи були ці смерті викликані ін'єкціями ботулінічного токсину типу А, або супутніми серцево-судинними захворюваннями, точно не встановлено. Повідомляється про один випадок анафілактичного шоку після введення комплексного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А.
Відзначаються такі побічні ефекти, як ексудативна багатоформна еритема, кропив'янка, псоріазоподібні висипання, свербіж та алергічні реакції, проте їхня обумовленість дією комплексного препарату, що містить ботулінічний токсин типу А не підтверджена. Іноді після ін'єкції ботулінічного токсину типу А відзначали коливання електрофізіологічного фону в деяких віддалених м'язах; цей побічний ефект не пов'язаний з м'язовою слабкістю, ні з іншими електрофізіологічними аномаліями.
Протипоказання до застосування порушення нервово-м'язової передачі (myastenia gravis, синдром Ламберта-Ітона); підвищена температура; гострі інфекційні та неінфекційні захворювання; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); вік до 18 років; - підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю призначають препарат при бічному аміотрофічному склерозі, при неврологічних захворюваннях внаслідок дегенерації рухових нейронів та інших захворюваннях із порушеннями нервово-м'язової передачі.
особливі вказівки
Відразу після проведення ін'єкції розчин, що залишився у флаконі або в шприці, слід інактивувати розчином натрію гідроксиду (0.1 N NaOH). Всі допоміжні матеріали, що перебували в контакті з препаратом, повинні бути автоклавовані або інактивовані протягом не менше 18 годин розчином гідроксиду натрію (0.1 N NaOH). Пролитий препарат повинен бути витертий серветкою, що адсорбує, змоченою в розчині натрію гідроксиду.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Через характер захворювань, що лікуються препаратом, здатність пацієнта керувати різною технікою може бути знижена. Крім того, побічні ефекти препарату можуть негативно діяти на здатність пацієнта керувати технікою; відповідно, пацієнту слід утримуватися від подібної діяльності доти, доки його здібності не відновляться повною мірою.
Умови реалізації
Препарат відпускається лише спеціалізованим медичним закладам.
Застосування у дітей
Протипоказаний дітям та підліткам до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)G24.3 Спастична кривошия G24.5 Блефароспазм
Власник реєстраційного посвідчення
MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA (Німеччина)
Вироблено
IMPFSTOFFWERK DESSAU-TORNAU GmbH (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100ЕД флакон с доставкой в любой город или село Украины. Купить Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100ЕД флакон можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. В этой группе есть вот такой товар, похожий на текущий. Хотите приобрести Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100ЕД флакон быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!