Козэнтикс лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг флакон 1 мл 1 шт Цена
-
Страна:Швейцария
-
Форма выпуска:лиофилизат
-
Дозировка:150 мг
Секукинумаб представляет собой полностью человеческое антитело (иммуноглобулин G1, IgG1), которое селективно связывается и нейтрализует провоспалительный цитокин - интерлейкин-17А (ИЛ-17А). Секукинумаб оказывает направленное действие на ИЛ-17 и ингибирует его взаимодействие с рецептором ИЛ-17, который экспрессируется разными типами клеток, включая кератиноциты и синовиоциты. В результате этого секукинумаб ингибирует высвобождение провоспалительных цитокинов, хемокинов и медиаторов повреждения тканей, снижает вклад ИЛ-17А в аутоиммунные и воспалительные заболевания. Секукинумаб в клинически значимых концентрациях достигает кожи и снижает концентрацию воспалительных маркеров. Прямым следствием лечения секукинумабом является уменьшение выраженности покраснения, уплотнения и шелушения кожи, что наблюдается в очагах поражения при бляшечном псориазе.
Применение секукинумаба у пациентов с бляшечным псориазом в дозе 300 мг обеспечивает более выраженное очищение кожных покровов по сравнению с применением в дозе 150 мг, с максимальным эффектом на 16 неделе. Секукинумаб демонстрирует эффективность как у пациентов, ранее не получавших терапию генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП), так и у пациентов с недостаточным ответом на терапию ГИБП-ингибиторами ФНОα, при этом несколько более выраженный ответ отмечен у пациентов, ранее не получавших терапию вышеуказанными препаратами. При применении секукинумаба отмечено улучшение симптомов и признаков заболевания, улучшение качества жизни, связанное с функциональным статусом и состоянием здоровья, а также замедление прогрессирования поражения периферических суставов.
У пациентов с псориатическим артритом на фоне терапии секукинумабом отмечается схожий ответ на лечение вне зависимости от применения его в монотерапии или в комбинации с метотрексатом. При применении секукинумаба к 16 и 24 неделям отмечено улучшение периферических симптомов псориатического артрита (например, уменьшение количества болезненных/припухших суставов, разрешение дактилитов, энтезитов, уменьшение степени выраженности поражения ногтей). Применение секукинумаба в дозе 150 мг к 24 неделе значительно подавляло степень прогрессирования поражения периферических суставов (относительного исходного показателя модифицированного общего счета Шарпа).
Рентгенологические признаки подавления прогрессии отмечены как у пациентов, ранее не получавших терапию ингибиторами ФНОα, так и у пациентов с недостаточным ответом на предшествующую терапию указанными препаратами. Схожее подавление структурного поражения отмечалось вне зависимости от комбинированного применения метотрексата. Применение секукинумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом приводило к улучшению подвижности позвоночника и его функции, уменьшению активности заболевания (в том числе снижению концентрации высокочувствительного СРБ). У пациентов, получавших секукинумаб без предшествующей терапии ингибиторами ФНОα, при магниторезонансной томографии к 16 неделе отмечено уменьшение признаков воспаления крестцово-подвздошных сочленений и позвоночника относительно исходных показателей.
Концентрация общего ИЛ-17А (свободного и связанного с секукинумабом) в сыворотке крови увеличивается в пределах 2-7 дней вследствие замедления клиренса, связанного с секукинумабом ИЛ-17А, свидетельствуя, что секукинумаб селективно связывается со свободным ИЛ-17А, который играет ключевую роль в патогенезе бляшечного псориаза.
В исследовании у пациентов с бляшечным псориазом после 1-2 недель лечения секукинумабом значительно снижались инфильтрация эпидермиса нейтрофилами и количество различных ассоциированных с ними маркеров, которое часто повышено в пораженных участках кожи у данных пациентов.
На фоне терапии секукинумабом у пациентов с псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом в течение 1-2 недель отмечалось снижение концентрации С-реактивного белка, являющегося маркером воспаления.
Козэнтикс лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг флакон 1 мл 1 шт инструкция на украинскомФорма випуску
ліофілізат д/пригот. розчину д/п/к введення 150 мг: фл.
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення у вигляді білого порошку або аморфної маси.
| 1 фл. | |
| секукінумаб | 150 мг |
Допоміжні речовини : сахароза – 92.43 мг, гістидину гідрохлориду моногідрат/гістидин – 4.656 мг, полісорбат 80 – 0.6 мг.
150 мг – флакони безбарвного скла (тип I) місткістю 6 мл (1) – пачки.
Коди АТХ
L04AC10 Secukinumab
Діюча речовина
секукінумаб
Фармако-терапевтична група
Інгібітори інтерлейкіну
Фармакологічна дія
Секукінумаб є повністю людським антитілом (імуноглобулін G1, IgG1), яке селективно зв'язується і нейтралізує прозапальний цитокін - інтерлейкін-17А (ІЛ-17А). Секукінумаб надає спрямовану дію на ІЛ-17 та інгібує його взаємодію з рецептором ІЛ-17, який експресується різними типами клітин, включаючи кератиноцити та синовіоцити. В результаті цього секукінумаб інгібує вивільнення прозапальних цитокінів, хемокінів і медіаторів пошкодження тканин, знижує внесок ІЛ-17А в аутоімунні та запальні захворювання. Секукінумаб у клінічно значущих концентраціях досягає шкіри та знижує концентрацію запальних маркерів. Прямим наслідком лікування секукинумабом є зменшення вираженості почервоніння, ущільнення та лущення шкіри, що спостерігається в осередках ураження при бляшковому псоріазі.
Застосування секукінумабу у пацієнтів з бляшковим псоріазом у дозі 300 мг забезпечує більш виражене очищення шкірних покривів порівняно із застосуванням у дозі 150 мг з максимальним ефектом на 16 тижні. Секукінумаб демонструє ефективність як у пацієнтів, які раніше не отримували терапію генно-інженерними біологічними препаратами (ГІБП), так і у пацієнтів з недостатньою відповіддю на терапію ГІБП-інгібіторами ФНПα, при цьому дещо більш виражена відповідь відмічена у пацієнтів, які раніше не отримували терапію вищезазначеними препаратами. . При застосуванні секукінумабу відмічено покращення симптомів та ознак захворювання, покращення якості життя, пов'язане з функціональним статусом та станом здоров'я, а також уповільнення прогресування ураження периферичних суглобів.
У пацієнтів з псоріатичним артритом на тлі терапії секукінумабом відзначається схожа відповідь на лікування незалежно від застосування його в монотерапії або в комбінації з метотрексатом. При застосуванні секукінумабу до 16 та 24 тижнів відмічено покращення периферичних симптомів псоріатичного артриту (наприклад, зменшення кількості хворобливих/припухлих суглобів, дозвіл дактілітів, ентезитів, зменшення ступеня вираженості ураження нігтів). Застосування секукінумабу в дозі 150 мг на 24 тиждень значно пригнічувало ступінь прогресування ураження периферичних суглобів (відносного вихідного показника модифікованого загального рахунку Шарпа).
Рентгенологічні ознаки придушення прогресії відзначені як у пацієнтів, які раніше не отримували терапію інгібіторами ФНПα, так і у пацієнтів з недостатньою відповіддю на попередню терапію зазначеними препаратами. Подібне придушення структурного ураження відзначалося незалежно від комбінованого застосування метотрексату. Застосування секукінумабу у пацієнтів з анкілозуючим спондилітом призводило до поліпшення рухливості хребта та його функції, зменшення активності захворювання (зокрема зниження концентрації високочутливого СРБ). У пацієнтів, які отримували секукінумаб без попередньої терапії інгібіторами ФНПα, при магніторезонансній томографії до 16 тижня відмічено зменшення ознак запалення крижово-клубових зчленувань та хребта щодо вихідних показників.
Концентрація загального ІЛ-17А (вільного і пов'язаного з секукінумабом) у сироватці крові збільшується в межах 2-7 днів внаслідок уповільнення кліренсу, пов'язаного з секукінумабом ІЛ-17А, свідчуючи, що секукінумаб селективно зв'язується з вільним ІЛ-17А, який патогенезі бляшкового псоріазу.
У дослідженні у пацієнтів з бляшковим псоріазом після 1-2 тижнів лікування секукінумабом значно знижувалися інфільтрація епідермісу нейтрофілами та кількість різних асоційованих з ними маркерів, яка часто підвищена в уражених ділянках шкіри у даних пацієнтів.
На тлі терапії секукінумабом у пацієнтів з псоріатичним артритом та анкілозуючим спондилітом протягом 1-2 тижнів відзначалося зниження концентрації С-реактивного білка, що є маркером запалення.
Показання
Лікування псоріазу середньотяжкого та тяжкого ступеня у дорослих пацієнтів, яким показана системна терапія або фототерапія; лікування активного псоріатичного артриту в монотерапії або комбінації з метотрексатом у дорослих пацієнтів при недостатній відповіді на попередню терапію базисними препаратами; лікування активного анкілозуючого спондиліту у дорослих пацієнтів за недостатньої відповіді на стандартну терапію.
Спосіб застосування, курс та дозування
Для підшкірного введення.
Початкова доза – 300 мг у вигляді двох окремих підшкірних ін'єкцій по 150 мг.
Схема лікування залежить від показань та клінічної відповіді.
Лікарська взаємодія
Не застосовувати одночасно із живими вакцинами.
Підвищена концентрація цитокінів за умов хронічного запального процесу пригнічує утворення деяких ізоферментів системи цитохрому. Отже, протизапальна терапія, зокрема. секукінумабом, інгібітором ІЛ-17А, може призвести до нормалізації активності ізоферментів цитохрому CYP450, що супроводжується зменшенням експозиції одночасно застосовуваних препаратів, метаболізм яких здійснюється за участю зазначених ізоферментів. Таким чином, не можна виключити клінічно значущого впливу на препарати – субстрати ізоферментів системи цитохрому з вузьким терапевтичним індексом, доза яких підбирається індивідуально (наприклад, варфарин). Слід розглянути можливість терапевтичного контролю при початку терапії секукінумабом у пацієнтів, які отримують лікування препаратами вищезгаданих груп.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Жінкам із збереженим репродуктивним потенціалом слід використовувати надійні методи контрацепції під час лікування препаратом та як мінімум протягом 20 тижнів після припинення терапії
Побічна дія
З боку системи кровотворення : нечасто – нейтропенія.
Алергічні реакції: часто – кропив'янка; рідко – анафілактичні реакції.
З боку органу зору: нечасто – кон'юнктивіт.
З боку дихальної системи: дуже часто – інфекції верхніх дихальних шляхів (у т.ч. дуже часто – назофарингіт, часто – інфекція верхніх відділів дихальних шляхів, риніт, фарингіт, нечасто – синусит, тонзиліт); часто – ринорея.
З боку травної системи: часто – герпетична інфекція слизової оболонки порожнини рота; часто – діарея.
З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – кандидозна інфекція порожнини рота, грибкове ураження шкіри стоп, зовнішній отит; частота невідома - кандидозна інфекція шкіри та слизових оболонок
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до секукінумабу; клінічно значущі інфекції у фазі загострення (наприклад, активний туберкульоз); вік до 18 років; вагітність, період грудного вигодовування.
З обережністю: хронічні рецидивні інфекції в анамнезі; хвороба Крона у активній фазі; Вакцинація.
особливі вказівки
Секукінумаб може збільшувати ризик розвитку інфекцій. Слід бути обережними при вирішенні питання про застосування секукінумабу у пацієнтів з хронічною інфекцією або з рецидивною інфекцією в анамнезі.
Слід інформувати пацієнта про необхідність звернення до лікаря у разі появи ознак та симптомів, що дозволяють запідозрити розвиток інфекції. При розвитку тяжкої інфекції необхідно ретельно спостерігати пацієнта, терапію секукінумабом слід відкласти аж до вирішення інфекційного процесу.
Не слід застосовувати у пацієнтів із активною формою туберкульозу. Перед початком лікування пацієнтам з латентною формою туберкульозу слід розглянути можливість проведення протитуберкульозної терапії.
Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з хворобою Крона в активній фазі, оскільки в клінічних дослідженнях відмічені випадки загострення хвороби Крона. Слід ретельно спостерігати пацієнта з хворобою Крона в активній фазі, який отримує терапію секукінумабом.
При виникненні анафілактичних або інших серйозних алергічних реакцій застосування секукінумаб слід негайно припинити і негайно почати відповідну терапію.
На тлі терапії секукінумабом не слід проводити вакцинацію живими вакцинами. Для пацієнта, який отримує секукінумаб, слід застосовувати інактивовані або вбиті вакцини. У клінічному дослідженні у подібної кількості пацієнтів, які отримували секукинумаб, та отримували плацебо, відзначалася адекватна імунна відповідь після вакцинації менінгококовою та інактивованою грипозною вакцинами, що виявлялося у вигляді 4-кратного збільшення титру антитіл до зазначених вакцин. Ці дані свідчать, що секукінумаб не пригнічує гуморальну імунну відповідь до менінгококової та інактивованої грипозної вакцин.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Препарат дозволено для застосування у пацієнтів похилого віку.
Застосування у дітей
Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)L40 Псоріаз M07 Псоріатичні та ентеропатичні артропатії M45 Анкілозуючий спондиліт
Власник реєстраційного посвідчення
NOVARTIS PHARMA AG (Швейцарія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Швейцария.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Козэнтикс лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг флакон 1 мл 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Козэнтикс лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг флакон 1 мл 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Козэнтикс лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг флакон 1 мл 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Козэнтикс лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг флакон 1 мл 2 шт..