Коагил-VII лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг 1 шт Цена

Рекомбинантный фактор свертывания VIIa, получаемый методом генной инженерии из клеток почек хомячков (ВНК-клетки). Молекулярная масса составляет приблизительно 50 000 дальтон.

Механизм действия заключается в связывании фактора свертывания крови VIIa с высвободившимся тканевым фактором в зоне повреждения. Образовавшийся комплекс стимулирует переход факторов свертывания крови IX и X в активную форму IXa и Ха. Затем фактор свертывания крови Ха запускает начальные процессы превращения протромбина (II) в тромбин. Тромбин путем превращения фибриногена в фибрин обеспечивает образование гемостатической пробки, а также способствует активации тромбоцитов и факторов свертывания крови V и VIII в зоне повреждения.

В фармакологических дозах эптаког альфа (активированный) напрямую без участия тканевого фактора переводит фактор свертывания крови X в активную форму Ха на поверхности активированных тромбоцитов в зоне повреждения, что приводит к образованию больших количеств тромбина из протромбина. Таким образом, фармакодинамический эффект рекомбинантного фактора свертывания крови VIIa заключается в усиленном местном образовании фактора свертывания крови Ха с последующим ускорением синтеза в каскаде ферментативных реакций свертывающей системы крови тромбина и фибрина.

При применении эптакога альфа (активированного) нельзя полностью исключить риск системной активации свертывания крови у больных, страдающих заболеваниями, предрасполагающими к развитию ДВС-синдрома.

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення у вигляді аморфної маси білого кольору.

Допоміжні речовини : натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, гліцилгліцин, полісорбат 80, манітол.

Розчинник: вода д/і (10мл).

4.8 мг - флакони скляні (1) у комплекті з розчинником (амп. 2 шт.), шприцом, голкою для розведення, катетером для периферичних вен, ін'єкційним фільтром і серветками (2 шт.) - пачки картонні.

B02BD08 Eptacog alfa (activated)

Препарат фактора VIIa згортання крові

ептаког альфа (активований)

Гемостатичний засіб

При температурі від 2 до 8°С; не заморожувати. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату – 2 роки, розчинника – 4 роки.

Рекомбінантний фактор згортання VIIa, який отримується методом генної інженерії з клітин нирок хом'ячків (ВНК-клітини). Молекулярна маса становить приблизно 50000 дальтон.

Механізм дії полягає у зв'язуванні фактора згортання крові VIIa з тканинним фактором, що вивільнився, у зоні пошкодження. Комплекс, що утворився, стимулює перехід факторів згортання крові IX і X в активну форму IXa і Ха. Потім фактор зсідання крові Ха запускає початкові процеси перетворення протромбіну (II) на тромбін. Тромбін шляхом перетворення фібриногену на фібрин забезпечує утворення гемостатичної пробки, а також сприяє активації тромбоцитів та факторів згортання крові V та VIII у зоні пошкодження.

У фармакологічних дозах ептаког альфа (активований) безпосередньо без участі тканинного фактора переводить фактор зсідання крові X в активну форму Ха на поверхні активованих тромбоцитів у зоні пошкодження, що призводить до утворення великих кількостей тромбіну з протромбіну. Таким чином, фармакодинамічний ефект рекомбінантного фактора згортання крові VIIa полягає в посиленому місцевому утворенні фактора згортання крові Ха з подальшим прискоренням синтезу в каскаді ферментативних реакцій системи згортання крові тромбіну і фібрину.

При застосуванні ептакога альфа (активованого) не можна повністю виключити ризик системної активації згортання крові у хворих, які страждають на захворювання, що привертають до розвитку ДВС-синдрому.

Для зупинки кровотеч та профілактики їх розвитку під час проведення хірургічних втручань та інвазивних процедур:

Інгібіторна гемофілія А або В або придбана гемофілія

При розвитку кровотечі необхідно якомога раніше ввести Коагіл-VII. Дозу підбирають індивідуально. Препарат вводять внутрішньовенно болюсно протягом 2-5 хв. Як правило, початкова доза становить 90 мкг/кг. Після першої ін'єкції введення препарату можна повторювати кожні 2-3 години до досягнення гемостазу. За наявності показань для продовження лікування, інтервали між введеннями препарату можуть бути послідовно збільшені до 4, 6, 8 або 12 годин на весь період лікування. Тривалість лікування та інтервал між введеннями препарату визначаються тяжкістю кровотечі, а також характером інвазивних втручань або хірургічної операції.

Кровотечі легкого та середнього ступеня тяжкості (включаючи амбулаторне лікування)

Початкова доза – 90 мкг/кг. Для забезпечення гемостазу вводять 1-3 дози препарату з 3-годинними інтервалами до зупинки кровотечі. Для збереження ефекту вводять ще одну дозу. Можливий режим одноразового введення дози із розрахунку 270 мкг/кг маси тіла. Тривалість амбулаторного лікування не повинна перевищувати 24 годин. Раннє введення препарату дозволяє ефективно контролювати кровотечі легкої та середньої тяжкості у суглоби, м'язи, шкіру та слизові оболонки.

Кровотечі тяжкого ступеня

Доза становить 90 мкг/кг, препарат можна вводити на етапі транспортування до клініки. Подальша схема лікування залежить від типу та тяжкості кровотечі. Препарат вводять кожні 2 години до зупинки кровотечі. За наявності показань для продовження терапії інтервали між введеннями можуть бути збільшені до 3 годин протягом 1-2 діб. Надалі інтервали між введеннями препарату можна збільшувати до 4, 6, 8 або 12 годин на весь період лікування. Залежно від показань тривалість лікування може становити 2-3 тижні та більше.

Інвазивні втручання/хірургічні операції

Безпосередньо перед втручанням чи операцією вводиться доза 90 мкг/кг. Друга доза вводиться через 2 години, а потім препарат вводиться з 2-3-годинним інтервалом протягом перших 24-48 год. При великих операціях лікування триває 6-7 діб з 2-4-годинними інтервалами між введенням доз. При проведенні лікування протягом наступних 2 тижнів інтервали між введеннями препарату можуть бути збільшені до 6-8 годин. Загальна тривалість застосування препарату може становити 2-3 тижні.

Дефіцит фактора VII

Для зупинки кровотеч та профілактики їх розвитку при хірургічних операціях або інвазивних втручаннях рекомендовані дози становлять 15-30 мкг/кг маси тіла. Препарат вводять кожні 4-6 годин до досягнення гемостазу.

Тромбастенія Гланцмана

Доза контролю кровотеч і профілактики кровотеч під час проведення хірургічних операцій чи інвазивних втручань становить 90 мкг (80-120 мкг)/кг маси тіла. Препарат вводять кожні 2 години. Для забезпечення стійкого гемостазу потрібно не менше трьох доз. Основним методом лікування хворих на тромбастенію Гланцмана без рефрактерності є застосування тромбоцитарної маси.

Правила приготування ін'єкційного розчину

1. Нагріти флакони з препаратом Коагил-VII (ліофілізатом) та ампули з водою для ін'єкцій до кімнатної температури (але не вище 37°С), наприклад, потримавши флакон та ампулу в руках.

2.Зняти захисний ковпачок із флакона.

3. Обробити гумову пробку флакона та шийку ампули спиртовими тампонами. Дати їм висохнути перед використанням.

4. Відкрити блістерну упаковку шприца, відігнувши до середини паперове покриття.

5. Відкрити блістерну упаковку голки, відігнувши до середини паперове покриття.

6. Надягти стерильну голку на шприц, не виймаючи її із захисного ковпачка. Необхідно стежити за тим, щоб кінчик шприца не стикався з рукою або іншою поверхнею. Відкласти шприц із голкою до наступної маніпуляції.

7. Розкрити ампулу з водою для ін'єкцій.

8. Зняти захисний ковпачок із голки.

9.Набрати в шприц таку кількість води для ін'єкцій: для флакона з дозуванням 1.2 мг – 2 мл; для флакона з дозуванням 2.4 мг – 4 мл; для флакона з дозуванням 4.8 мг – 8 мл.

1 мл = розподіл на шприці 1 см 3

10.Ввести потрібний об'єм води для ін'єкцій через цю голку у флакон з необхідним дозуванням препарату Коагил-VII, повільно натискаючи на стрижень поршня. Шприц слід тримати трохи нахиленим у напрямку вниз. Струмінь води не повинен потрапляти безпосередньо на ліофілізат, т.к. це може спричинити утворення піни.

11. Обережно обертати флакон, доки вся речовина не розчиниться. Не струшувати флакон. Переконатися, що порошок повністю розчинився.

12. Тримаючи флакон у перевернутому стані (вгору дном), набрати з нього розчин у шприц, повільно і плавно відтягнувши поршень. Слід переконатися, що весь вміст флакона набраний у шприц.

13.Не змінюючи положення поршня, зняти голку зі шприца. Випустити повітря із шприца.

14. Відкрити блістерну упаковку з ін'єкційним фільтром.

15. Надіти ін'єкційний фільтр на шприц. Слід стежити за тим, щоб не було контакту руки або іншої поверхні з частинами ін'єкційного фільтра, в які вставляється шприц і система для внутрішньовенного вливання.

16.Приєднати шприц до системи, що додається, для внутрішньовенного вливання, повернувши ін'єкційний фільтр за годинниковою стрілкою до упору. Випустити повітря зі шприца з приєднаним ін'єкційним фільтром та системою для внутрішньовенного вливання. Ввести розчин внутрішньовенно струминно (болюсно) протягом 2-5 хв.

Якщо потрібно введення більше одного флакона, то слід приготувати розчин у кожному флаконі за допомогою розчинника (вода, для ін'єкцій), а потім з'єднати розчини у більшому шприці (не додається) і ввести препарат у звичайному порядку.

Розчин препарату Коагіл-VII рекомендується використовувати одразу після приготування.

При перевищенні рекомендованої дози в 10-20 разів збільшується ризик розвитку артеріального та/або венозного тромбозу. У зв'язку з цим необхідний ретельний динамічний контроль клінічного стану та показників коагулограми.

Не слід одночасно вводити концентрати протромбінового комплексу (активовані або неактивовані) та Коагіл-VII.

Антифібринолітичні засоби знижують інтраопераційну крововтрату у хворих на гемофілію, особливо при ортопедичних операціях та операціях на тканинах з високою фібринолітичною активністю, наприклад, у порожнині рота. Однак можливість комбінованого застосування антифібринолітиків та препарату Коагіл-VII не вивчалася.

Фармацевтична взаємодія

Не слід вводити Коагіл-VII в одному шприці з будь-якими іншими лікарськими засобами.

Застосування препарату Коагіл-VII при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) слід обмежити суворими показаннями.

З боку системи згортання крові: рідко - зменшення кількості тромбоцитів і зниження рівня фібриногену, підвищення рівня протромбіну, Д-димеру.

З боку серцево-судинної системи: в окремих випадках (переважно при підвищеному ризику) розвивається артеріальний тромбоз – порушення цереброваскулярного кровообігу (інфаркт мозку та ішемія мозку), стенокардія, інфаркт міокарда, інфаркт кишечника; венозний тромбоз – тромбофлебіт, тромбоз глибоких вен та їх ускладнення, тромбоемболія легеневої артерії.

З боку травної системи: рідко – нудота, блювання, рідко – підвищення рівня АЛТ, ЛФ, ЛДГ.

Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж, почервоніння шкірних покривів.

Інші: рідко – озноб, пропасниця, біль (у т.ч. у місці ін'єкцій), головний біль, слабкість, підвищене потовиділення. Описано окремі випадки появи антитіл до фактору VII після застосування ептакога альфа (активованого) у пацієнтів із дефіцитом фактора VII. Цим хворим раніше переливали людську плазму та/або плазматичний фактор VII.

З обережністю слід застосовувати при розмозжених ранах, поширеному атеросклерозі, тромботичних ускладненнях, сепсисі, нещодавно перенесених хірургічних операціях у зв'язку з потенційним ризиком розвитку тромботичних ускладнень або ДВЗ-синдрому.

Пацієнти з підвищеним ризиком розвитку ДВЗ-синдрому підлягають суворому спостереженню за клінічним станом та показниками коагулограми.

При застосуванні препарату Коагіл-VII в домашніх умовах пацієнти або особи, які здійснюють догляд за ними, повинні повідомляти лікаря або в клініку про кожен випадок застосування. Якщо кровотеча зупинити не вдається, госпіталізація є обов'язковою. Тривалість амбулаторної терапії має перевищувати 24 год.

У пацієнтів з дефіцитом фактора згортання крові VII слід контролювати протромбіновий час та активність фактора згортання крові VII до та після введення препарату Коагіл-VII. Якщо активність згортання крові VIIa не досягає очікуваного рівня або кровотеча продовжується, незважаючи на застосування препарату в рекомендованих дозах, можна припустити утворення антитіл. У цьому випадку слід здійснити аналіз на наявність антитіл.

Пацієнти, у яких існує ризик розвитку венозного тромбозу, зумовлений супутніми захворюваннями, наявністю тромбозу в анамнезі, іммобілізацією у післяопераційному періоді або катетеризацією вени, потребують ретельного спостереження.

Перед використанням слід перевірити розчин на прозорість та наявність включень. За наявності включень розчин використовувати не можна.

Препарат відпускається за рецептом.

GENERIUM AO (Росія)

LEKKO ZAO (Росія)

PHARMSTANDART AO (Росія)

Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Коагил-VII лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Коагил-VII лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Коагил-VII лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: НовоСэвен лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг 250 КЕД, НовоСэвен лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг 50 КЕД, НовоСэвен лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг 240КЕД флакон 1 шт., НовоСэвен лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг 100КЕД флакон 1 шт., Коагил-VII лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,4мг флакон 1 шт. + растворитель.