Клиндацин Б Пролонг крем вагинальный 2%+2% 20 г Акрихин Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:крем
Фармакодинамика
Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах.
Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, благодаря чему активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Клиндацин Б Пролонг крем вагинальный 2%+2% 20 г Акрихин инструкция на украинскомФорма випуску
Крем вагінальний
Опис
Крем вагінальний від майже білого до білого із сіруватим відтінком кольору, зі специфічним запахом.
| 100 г | |
| бутоконазолу нітрат | 2 г |
| кліндаміцину фосфат | 2.376 г, |
| що відповідає змісту кліндаміцину | 2 г |
Допоміжні речовини : консервант Euxyl PE 9010 (феноксиетанол 9 г, цеілгарцето спирт [цетиловий спирт 60%, стеариловий спирт 40%] - 6 г, гідроксипропілдикрахмалфосфат - 8 г, гідроксид натрію - 0.26 г, вода очищена - до 100 г.
6 г - туби алюмінієві (1) у комплекті з 1 аплікатором - пачки картонні.
20 г - туби алюмінієві (1) у комплекті з 3 аплікаторами - пачки картонні.
Коди АТХ
G01A Антисептики та протимікробні препарати для лікування гінекологічних захворювань (за винятком комбінацій з кортикостероїдами)
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат з антибактеріальною та протигрибковою дією для місцевого застосування в гінекології.
Діюча речовина
кліндаміцин
бутоконазолу нітрат
Фармако-терапевтична група
Протимікробний та протигрибковий засіб
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°С до 25°C.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Бутоконазол - похідне імідазолу, має фунгіцидну активність щодо грибів Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton та деяких грампозитивних бактерій. Найефективніший при кандидозах.
Блокуючи в клітинній мембрані утворення ергостеролу з ланостеролу, збільшує проникність мембрани, що призводить до лізису клітини гриба.
Кліндаміцин - бактеріостатичний антибіотик з групи лінкозамідів, має широкий спектр дії, зв'язується з 50S субодиницею рибосомальної мембрани і пригнічує синтез білка в мікробній клітині. Щодо ряду грампозитивних коків можлива бактерицидна дія.
В умовах in vitro до кліндаміцину чутливі такі мікроорганізми, що викликають бактеріальні вагінози: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Гідрофільна кремова основа забезпечує гелеподібну консистенцію препарату при температурі 35-40°С. При інтравагінальному застосуванні крем не плавиться, завдяки чому активні речовини знаходяться на слизовій оболонці піхви протягом 1-3 днів.
Існує перехресна резистентність між кліндаміцином та лінкоміцином.
Показання бактеріальні вагінози, грибкові та змішані вагініти, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами.
Спосіб застосування, курс та дозування
Вводять інтравагінально за допомогою аплікатора, 1 раз на добу, переважно перед сном.
Рекомендована доза становить 1 повний аплікатор (5 г крему, що відповідає 100 мг нітрату бутоконазолу і 100 мг кліндаміцину).
Курс лікування – щодня протягом 3 днів.
Вказівки щодо використання
Одноразові аплікатори, що додаються до упаковки, призначені для точного дозування та введення в піхву крему.
1. Відкрийте тубу із кремом, знявши ковпачок. Проколіть мембрану туби зворотним боком ковпачка. Гвинт пластикового аплікатора на різьбову горловину трубки.
2. М'яко натискаючи тубу з протилежного кінця, обережно видавіть крем в аплікатор. Поршень аплікатора рухається самостійно в міру заповнення необхідного обсягу. Аплікатор заповнений, коли поршень доходить до упору. Відкрутіть аплікатор і закрийте тубу.
3. У положенні лежачи на спині підтягніть коліна до грудей. Тримаючи аплікатор горизонтально, обережно введіть його в піхву якнайглибше, намагаючись не викликати неприємних відчуттів.
4. Повільно натискаючи поршень до упору, введіть весь об'єм крему в піхву.
5. Обережно вийміть аплікатор з піхви та викиньте його в смітник.
Передозування
При інтравагінальному застосуванні препарату передозування не встановлено. Всмоктування кліндаміцину можливе в кількостях, достатніх для розвитку системних реакцій. Випадкове потрапляння препарату в ШКТ також може викликати системні ефекти, подібні до тих, що виникають після прийому внутрішньо кліндаміцину в терапевтичних дозах. До можливих системних побічних ефектів можна віднести діарею, геморагічну діарею, включаючи псевдомембранозний коліт (див. розділи "Побічна дія" та "Особливі вказівки").
Лікування: симптоматичне та підтримуюче.
Лікарська взаємодія
Між кліндаміцином і лінкоміцином існує перехресна резистентність .
В умовах in vitro продемонстровано анатагонізм між кліндаміцином та еритроміцином .
Встановлено, що кліндаміцин при системному застосуванні порушує нейром'язову передачу і, отже, може посилювати дію міорелаксантів периферичної дії , тому препарат слід застосовувати з обережністю у хворих, які отримують препарати цієї групи.
Спільне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення не рекомендується.
Несумісний з розчинами, що містять комплекс вітамінів групи В, аміноглікозидами, ампіциліном, кальцію глюконатом та магнію сульфатом.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату в період вагітності та лактації можливе лише в тому випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує ризик для плода чи дитини.
Адекватних контрольованих досліджень із застосування препарату в І триместрі вагітності не проводилося, тому Кліндацин ®Б пролонг можна призначати жінкам у I триместрі вагітності лише з абсолютним показанням, тобто. коли потенційна користь терапії препаратом для матері перевершує потенційний ризик для плода. У дослідженнях на тваринах при введенні кліндаміцину підшкірно або внутрішньо будь-яких негативних впливів на плід не виявлено, за винятком випадків прийому препарату в дозах, токсичних для матері. При застосуванні кліндаміцину інтравагінально у ІІ або ІІІ триместрі вагітності збільшення частоти вроджених аномалій плода не відзначалося. Аномальні пологи мали місце у 1.1% жінок порівняно з 0.5% у групі плацебо, якщо кліндаміцин крем вагінальний застосовувався у ІІ триместрі протягом 7 днів. Застосування препарату у ІІ та ІІІ триместрі вагітності можливе, якщо потенційна користь для матері перевершує ризик для плода.
Невідомо, чи виділяється кліндаміцин із грудним молоком після інтравагінального застосування. Кліндаміцин виявлений у грудному молоці після перорального або парентерального введення, тому в період грудного вигодовування слід або відмінити препарат, або припинити грудне вигодовування з огляду на ступінь важливості застосування препарату для матері.
Побічна дія
Препарат зазвичай добре переноситься, проте можлива поява наступних небажаних ефектів.
Бутоконазол
З боку статевих органів та молочної залози: подразнення в місці введення, печіння, свербіж, болючість та набряк слизової оболонки піхви.
З боку системи травлення: болі/спазми в нижній частині живота.
Порушення з боку імунної системи: розвиток алергічних реакцій.
Кліндаміцин
Безпеку вагінального крему кліндаміцину оцінювали як у невагітних пацієнток, так і у пацієнток у ІІ та ІІІ триместрах вагітності.
Небажані лікарські реакції, зареєстровані при застосуванні кліндаміцину, вагінального крему.
Визначення частоти небажаних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
Інфекційні та паразитарні захворювання: часто – грибкові інфекції, що викликаються грибами роду Candida; нечасто – бактеріальні інфекції; частота невідома – кандидоз шкіри.
З боку імунної системи: нечасто – гіперчутливість.
З боку ендокринної системи: частота невідома – гіпертиреоз.
З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, дисгевзія.
З боку органу слуху та вестибулярного апарату: нечасто – вертиго.
З боку дихальної системи: часто – інфекції верхніх дихальних шляхів; нечасто – носова кровотеча.
З боку травної системи: часто – біль у животі, запор, діарея, нудота, блювання; нечасто - здуття живота, метеоризм, неприємний запах із рота; частота невідома - псевдомембранозний коліт, шлунково-кишкові розлади, диспепсія.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж шкіри, висипання; нечасто – кропив'янка, еритема; частота невідома - макуло-папульозний висип.
З боку кістково-м’язової системи: часто – біль у спині.
З боку сечовивідної системи: часто – інфекції сечовивідних шляхів, глюкозурія, протеїнурія; нечасто – дизурія.
Вагітність, післяпологовий та перинатальний стан: часто аномальні пологи.
З боку статевих органів та молочних залоз: дуже часто – вульвовагінальний кандидоз; часто – вульвовагініт, вульвовагінальні розлади, порушення менструального циклу, вульвовагінальний біль, метрорагія, виділення з піхви; нечасто – трихомонадний вульвовагініт, вагінальні інфекції, тазовий біль; частота невідома – ендометріоз.
Загальні розлади та реакції у місці лікування: частота невідома – запалення, біль.
Дані лабораторних та інструментальних досліджень: нечасто – відхилення результатів мікробіологічних аналізів від норми.
* Небажані лікарські реакції, виявлені у постреєстраційному періоді.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до кліндаміцину, лінкоміцину, бутоконазолу або до будь-якого компонента препарату; запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий, псевдомембранозний та антибіотик-асоційований коліт (в т.ч. в анамнезі)); вік до 18 років;
З обережністю: алергічні захворювання, одночасний прийом міорелаксантів.
особливі вказівки
До призначення препарату за допомогою відповідних лабораторних методів повинні бути виключені Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae та Herpes simplex virus, які часто викликають вульвовагініт.
Інтравагінальне застосування кліндаміцину може призвести до посиленого зростання нечутливих мікроорганізмів, особливо дріжджоподібних грибів.
Застосування кліндаміцину (як і практично всіх антибіотиків) внутрішньо або парентерально пов'язане з розвитком важкої діареї та у ряді випадків псевдомембранозного коліту. При розвитку вираженої або тривалої діареї препарат слід відмінити і за необхідності провести відповідні діагностичні та лікувальні заходи. Пацієнтів слід попередити про те, що під час терапії препаратом не слід вступати у статеві стосунки.
Вагінальний крем не рекомендується використовувати одночасно з іншими інтравагінальними лікарськими засобами.
Не рекомендується застосування препарату під час менструації. Потрібно відкласти початок терапії до закінчення менструації.
Препарат містить компоненти, які можуть зменшити міцність виробів з латексу або каучуку, тому використання презервативів, піхвових протизаплідних діафрагм та інших засобів з латексу для інтравагінального застосування під час терапії препаратом та протягом 72 годин після застосування не рекомендується.
Якщо клінічні ознаки інфекції зберігаються після завершення лікування, слід провести повторне мікробіологічне дослідження для виявлення збудника та підтвердження діагнозу.
Цетостеариловий спирт, що входить до складу препарату, може викликати місцеві шкірні реакції (висип, контактний дерматит). Поява подразнення слизової оболонки піхви або хворобливих відчуттів є показанням до припинення лікування.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Немає підстав вважати, що застосування препарату Кліндацин ® Б пролонг крем вагінальний може впливати на здатність до керування автомобілем та управління механізмами.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)B37.3 Кандидоз вульви та вагіни N76 Інші запальні хвороби піхви та вульви N77.1 Вагініт, вульвіт та вульвовагініт при інфекційних та паразитарних хворобах, класифікованих в інших рубриках N89.8 Інші незапальні хвороби піхви
Власник реєстраційного посвідчення
AKRIHIN AO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Клиндацин Б Пролонг крем вагинальный 2%+2% 20 г Акрихин с доставкой в любой город или село Украины. Купить Клиндацин Б Пролонг крем вагинальный 2%+2% 20 г Акрихин можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Хотите приобрести Клиндацин Б Пролонг крем вагинальный 2%+2% 20 г Акрихин быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!