Климара трансдермальная терапевтическая система пластырь 4 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:ТДТС
-
В упаковке:4 шт.
Эстрогенный препарат. Представляет собой пластырь, прикрепляемый к коже, содержащий 17β-эстрадиол. 17β-эстрадиол идентичен эндогенному эстрадиолу, вырабатываемому яичниками. Снижение функции яичников, сопровождающееся снижением продукции эстрогенов, приводит к развитию менопаузного синдрома, который характеризуется вазомоторно-вегетативными и органическими симптомами. Проведение ЗГТ направлено на уменьшение этих симптомов. Из всех физиологических эстрогенов эстрадиол является наиболее активным, обладающим наибольшим сродством к эстрогенным рецепторам.
В эстрогенчувствительных органах-мишенях (матка, гипоталамус, гипофиз, влагалище, уретра, молочные железы, кости /остеокласты/) эстрадиол проявляет свои эффекты, регулируя транскрипцию ограниченного числа генов. После диффузии через клеточную мембрану эстрадиол связывается с высоким сродством с эстрогенными рецепторами. После активации эстрадиолом гормон-рецепторный комплекс перемещается в ядро, где он связывается со специфической последовательностью ДНК (гормончувствительными элементами), усиливая транскрипцию регулируемых генов. Все белки, индуцируемые эстрогенами, не известны (их количество составляет от 50 до 100).
После менопаузы продукция эстрадиола у женщин существенно снижается. Оставшийся эстрадиол, главным образом, синтезируется из предшественников, продуцирующихся в коре надпочечников путем ароматизации из андростендиона и, в меньшей степени, из тестостерона с помощью фермента ароматазы, с образованием эстрона и эстрадиола, соответственно. Эстрон конвертируется в эстрадиол с помощью фермента 17-гидроксистероиддегидрогеназы. Оба фермента найдены в печени и в жировой и мышечной ткани. Отношение эстрадиол/эстрон у постменопаузных женщин составляет приблизительно 0.2 по сравнению с >1 у пременопаузных женщин.
Климактерические нарушения могут компенсироваться с помощью заместительной терапии эстрогенами со средними трансдермальными дозами между 25 мкг и 100 мкг эстрадиола в сутки.
Независимо от пути введения, дозы эстрогена, необходимые для уменьшения менопаузных жалоб, оказывают дозозависимое стимулирующее влияние на митоз и пролиферацию эндометрия. Монотерапия эстрогенами повышает частоту гиперплазии эндометрия и тем самым, риск карциномы миометрия. В целях профилактики гиперплазии эндометрия у женщин с сохраненной маткой рекомендуется последовательное назначение гестагена в течение 10-14 дней.
Климара трансдермальная терапевтическая система пластырь 4 шт инструкция на украинскомФорма випускутерапевтична система трансдермальна 3.9мг/12.5 кв.см: 4 шт. терапевтична система трансдермальна 7.8мг/25 кв.см: 4 шт.
Опис
Терапевтична трансдермальна система (ТСТ), що вивільняє 50 мкг діючої речовини на добу протягом 7 днів, являє собою пластир площею 12.5 кв.см (близько 4.5 см×3.3 см), овальної форми, що складається з прозорої плівки-носія з прозорою гомогенной містить діючу речовину; не повинні виявлятися кристали естрадіолу.
| 1 ТСТ | |
| естрадіолу гемігідрат* | 3.9 мг, |
| що відповідає змісту естрадіолу | 3.8 мг |
* в акриловому адгезивному матриксі.
Допоміжні речовини : полі(акриламід-к-ізооктилакрилат-к-вінілацетат) (5:75:20) - 99.9 мг, етилолеат - 19.25 мг, ізопропілміристат - 9.65 мг, гліцеролмонододеканоат - 4.8 мг, 12 л. див.
1 шт. - Пакунки (4) з осушувальним мішечком - Картонні коробки.
Коди АТХ
G03CA03 Estradiol
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Протиклімактеричний естрогенний препарат
Діюча речовина
естрадіолу гемігідрат
Фармако-терапевтична група
Естроген
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Після видалення захисної плівки ТТС слід негайно приклеїти. Не зберігати надрукованим.
Фармакологічна дія
Естрогенний препарат. Є пластиром, що прикріплюється до шкіри, що містить 17β-естрадіол. 17β-естрадіол ідентичний ендогенному естрадіолу, що виробляється яєчниками. Зниження функції яєчників, що супроводжується зниженням продукції естрогенів, призводить до розвитку менопаузного синдрому, що характеризується вазомоторно-вегетативними та органічними симптомами. Проведення ЗГТ спрямоване зменшення цих симптомів. З усіх фізіологічних естрогенів естрадіол є найбільш активним, що має найбільшу спорідненість до естрогенних рецепторів.
В естрогенчутливих органах-мішенях (матка, гіпоталамус, гіпофіз, піхва, уретра, молочні залози, кістки /остеокласти/) естрадіол виявляє свої ефекти, регулюючи транскрипцію обмеженого числа генів. Після дифузії через клітинну мембрану естрадіол зв'язується з високою спорідненістю з естрогенними рецепторами. Після активації естрадіолом гормон-рецепторний комплекс переміщається в ядро, де він зв'язується зі специфічною послідовністю ДНК (гормончутливими елементами), посилюючи транскрипцію регульованих генів. Всі білки, що індукуються естрогенами, не відомі (їхня кількість становить від 50 до 100).
Після менопаузи продукція естрадіолу у жінок суттєво знижується. Естрадіол, що залишився, головним чином, синтезується з попередників, що продукуються в корі надниркових залоз шляхом ароматизації з андростендіону і, меншою мірою, з тестостерону за допомогою ферменту ароматази, з утворенням естрону і естрадіолу, відповідно. Естрон конвертується в естрадіол за допомогою ферменту 17-гідроксистероїддегідрогенази. Обидва ферменти знайдені в печінці та в жировій та м'язовій тканинах. Відношення естрадіол/естрон у постменопаузних жінок становить приблизно 0.2 порівняно з >1 у жінок.
Клімактеричні порушення можуть компенсуватися за допомогою замісної терапії естрогенами із середніми трансдермальними дозами між 25 і 100 мкг естрадіолу на добу.
Незалежно від шляху введення, дози естрогену, необхідні для зменшення менопаузних скарг, надають дозозалежний стимулюючий вплив на мітоз та проліферацію ендометрію. Монотерапія естрогенами підвищує частоту гіперплазії ендометрію і тим самим ризик карциноми міометрію. З метою профілактики гіперплазії ендометрію у жінок із збереженою маткою рекомендується послідовне призначення гестагену протягом 10-14 днів.
Показання замісну гормональну терапію (ЗГТ) для зменшення симптомів дефіциту естрогенів внаслідок природної менопаузи або хірургічного видалення яєчників; профілактика постменопаузного остеопорозу
Спосіб застосування, курс та дозування
При проведенні ЗГТ для зменшення симптомів дефіциту естрогенів унаслідок природної менопаузи або хірургічного видалення яєчників застосовують ТТС, що містить найменшу дозу естрадіолу. При необхідності можна застосовувати ТТС із вищою дозою естрадіолу. Надалі слід застосовувати Клімару з найменшою ефективною дозою активної речовини.
З метою профілактики остеопорозу лікування слід розпочинати відразу після настання менопаузи. Рекомендується тривале лікування, схема якого встановлюється індивідуально.
Лікування слід проводити або в безперервному або циклічному режимі.
Терапію тільки естрогенами застосовують, якщо у жінки була гістеректомія. У всіх інших випадках терапію призначають відповідними дозами гестагенів протягом 10-14 днів щомісяця.
ТТС слід прикріплювати щотижня у постійному режимі. Кожен використаний пластир слід видаляти через 7 днів, після чого новий пластир прикріплюють на інше місце.
Також рекомендується застосування Клімари в циклічному режимі. У цьому випадку ТТС прикріплюють щотижня протягом 3 послідовних тижнів з наступним 7-денним інтервалом без прикріплення пластиру до наступного курсу лікування.
Менструальноподібна кровотеча в нормі настає через 2-3 дні після припинення прийому гестагенів.
Спосіб застосування ТТС
Після видалення захисної плівки ТТС (пластир) прикріплюється стороною, що клеїться, на чисту, суху, неушкоджену ділянку шкіри (без ознак подразнення) вздовж хребта або на сідниці. ТТС не прикріплюють у сфері молочних залоз або поблизу них. Ділянка, обрана для фіксації пластиру, не повинна бути жирною; необхідно уникати прикріплення область талії, т.к. при терті тісним одягом пластир може відклеїтися.
Пластир слід прикріплювати відразу після відкриття упаковки та видалення захисної плівки. Пластир слід із зусиллям притиснути долонею до місця фіксації протягом приблизно 10 с. Необхідно переконатися, що є гарний контакт зі шкірою, особливо з обох боків.
Місце аплікації слід змінювати з інтервалом на 1 тиждень.
Якщо пластир прикріплений правильно, то можна приймати ванну та душ як завжди. Слід мати на увазі, що пластир може відклеїтися від шкіри під дією гарячої води або в сауні.
У випадку, якщо пластир відклеївся, слід приклеїти новий пластир на дні 7-денного інтервалу, що залишилися.
Передозування
При аплікації Клімар передозування малоймовірне.
Симптоми: нудота, блювання; у деяких випадках – кровотеча відміни.
Лікування: видалення пластиру, проведення симптоматичної терапії. Специфічний антидот невідомий.
Лікарська взаємодія
При тривалому одночасному застосуванні препарату Клімара з індукторами мікросомальних ферментів печінки (наприклад, похідними гідантоїну, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, рифампіцином, а також, мабуть, з окскарбамазепіном, топіраматом, фелбаматом і гризе. . Максимальна індукція ферментів у цілому не виявляється протягом 2-3 тижнів, але може потім зберігатися принаймні протягом 4 тижнів після припинення лікарської терапії.
Значне вживання алкоголю під час проведення ЗГТ може призвести до підвищення рівня естрадіолу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При вагітності та в період лактації ЗГТ не проводиться.
У великих епідеміологічних дослідженнях не виявлено підвищеного ризику дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували гормональні контрацептиви або ЗГТ до вагітності, або тератогенної дії, коли препарати були прийняті через необережність у ранні терміни вагітності.
Невелика кількість статевих стероїдів може виділятися із грудним молоком.
Побічна дія
Місцеві реакції: найчастіше – подразнення шкіри у місці аплікації.
З боку статевої системи: проривна кровотеча і виділення з піхви, що мажуть, збільшення розміру міоми матки, зміна кількості піхвової секреції, болючість і збільшення молочних залоз.
З боку травної системи: нудота, блювання, біль у шлунку, біль в епігастральній ділянці, метеоризм, холестатична жовтяниця.
Дерматологічні реакції: хлоазму, меланодермія, які можуть бути персистуючими.
Алергічні реакції: в окремих випадках – алергічний контактний дематит, свербіж, генералізована висип.
З боку центральної нервової системи: головний біль, мігрень, запаморочення, депресія.
Інші: зміна маси тіла, погіршення перебігу порфірії, набряки, зміна лібідо, м'язові судоми.
Протипоказання до застосування вагінальна кровотеча неясного генезу; рак молочної залози чи підозра на нього; гормонозалежні злоякісні новоутворення чи передракові стани, чи підозра на них; доброякісна або злоякісна пухлина печінки в даний час або в анамнезі; тромбоз глибоких вен на стадії загострення, тромбоемболічні захворювання в даний час або в анамнезі; вагітність; період лактації (грудного вигодовування); - підвищена чутливість до компонентів препарату.
Якщо будь-які із зазначених захворювань або станів з'являються на фоні проведення ЗГТ, пацієнтка повинна припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
особливі вказівки
Перед початком лікування, у процесі або повторному призначенні ЗГТ жінці рекомендується пройти ретельне загальномедичне та гінекологічне обстеження, включаючи обстеження органів малого тазу (з цитологічним дослідженням цервікального слизу), черевної порожнини, молочних залоз, контроль артеріального тиску, дослідження згортання та ліпід. У хворих на цукровий діабет потрібен контроль вмісту глюкози в крові (не менше 1 разу на рік).
Гормональна контрацепція повинна бути припинена на початку ЗГТ, при необхідності пацієнтці слід рекомендувати негормональну контрацепцію.
Якщо будь-які стани/фактори ризику, зазначені нижче, є перед початком терапії або прогресують, то в кожному конкретному випадку слід розглянути потенційний ризик і очікувану користь терапії Клімарою до початку або продовження ЗГТ.
Захворювання серцево-судинної системи. У ряді епідеміологічних досліджень виявлено деяке підвищення частоти розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), наприклад тромбозу глибоких вен або тромбоемболії легеневої артерії у жінок, які отримували ЗГТ. У випадку, якщо ЗГТ рекомендується жінкам з факторами ризику ВТЕ, слід ретельно зважити співвідношення ризик/користь терапії, що проводиться.
Фактори ризику ВТЕ включають індивідуальний та сімейний анамнез (розвиток ВТЕ у прямих родичів відносно молодому віці може вказувати на генетичну схильність), а також виражене ожиріння. Ризик ВТЕ також збільшується з віком. Немає єдиної точки зору щодо можливої ролі варикозного розширення вен у розвитку ВТЕ.
Ризик ВТЕ підвищується при тривалій іммобілізації, серйозному хірургічному втручанні або великій травмі. Залежно від етіології захворювання та тривалості іммобілізації слід розглянути можливість тимчасового припинення ЗГТ.
Лікування слід негайно припинити за наявності симптомів тромбоемболії або підозри на них.
Рак ендометрію. При тривалому впливі естрогену підвищується ризик розвитку гіперплазії ендометрію або карциноми. Дослідження підтвердили, що додаткове призначення гестагенів знижує ризик гіперплазії ендометрію та раку ендометрію.
Рак молочної залози. Мета-аналіз 51 епідеміологічного дослідження продемонстрував, що є дещо підвищений ризик розвитку раку молочної залози, діагностованого у жінок, які отримували ЗГТ протягом 5 років. Підвищення ризику, що спостерігається, може бути наслідком більш ранньої діагностики раку молочної залози, біологічними ефектами ЗГТ або комбінацією обох факторів. Відносний ризик підвищується у міру тривалості лікування. Це можна порівняти з підвищенням ризику раку молочної залози, що спостерігається у жінок з кожним роком затримки природної менопаузи. Підвищений ризик поступово зникає після закінчення лікування протягом перших 5 років після відміни ЗГТ. Рак молочної залози, що діагностується у жінок, які отримують ЗГТ, у порівнянні з тими, що не застосовували ЗГТ, рідше метастазує.
Пухлини печінки. У вкрай поодиноких випадках доброякісні або ще рідше злоякісні пухлини печінки спостерігалися після застосування гормональних препаратів типу Клімари. У поодиноких випадках ці пухлини призводять до загрозливих для життя внутрішньочеревних кровотеч. Основними симптомами пухлини печінки є біль в епігастральній ділянці, збільшення печінки та/або симптоми внутрішньочеревної кровотечі.
Захворювання жовчного міхура. Естрогени підвищують літогенність жовчі. У деяких випадках підвищується схильність до захворювань жовчного міхура на тлі терапії естрогенами.
Інші стани. Лікування слід негайно припинити, якщо вперше розвиваються мігренозний або незвичайно сильний головний біль, або виникають інші симптоми, які є можливими провісниками порушення мозкового кровообігу.
Якщо незважаючи на зміни місця аплікації, згідно з рекомендаціями, відзначається повторюване, персистуюче подразнення шкіри (наприклад, персистуюча еритема або свербіж у місці аплікації) застосування ТТС слід припинити.
Загальний взаємозв'язок між ЗГТ та розвитком клінічної артеріальної гіпертензії не встановлений. Незважаючи на те, що невелике підвищення артеріального тиску описане у жінок, які отримували ЗГТ, клінічно значуще підвищення артеріального тиску при такому лікуванні відзначається вкрай рідко. Однак, якщо в індивідуальних випадках під час проведення ЗГТ розвивається стійка, клінічно значуща гіпертензія, слід розглянути питання про припинення ЗГТ.
Статеві стероїди можуть погано метаболізуватися у пацієнток зі зниженою функцією печінки. При проведенні ЗГТ за допомогою ТТС активна речовина не піддається метаболізму в печінці при першому проходженні через печінку, в таких випадках ЗГТ слід призначати з обережністю.
Рецидив холестатичної жовтяниці або холестатичної сверблячки, які розвивалися раніше при вагітності або під час попереднього застосування статевих стероїдів, потребує негайного припинення ЗГТ.
У деяких пацієнток, які отримують ЗГТ, можуть розвиватися небажані прояви стимуляції естрогенами, такі як аномальна маткова кровотеча. Часта або персистуюча аномальна маткова кровотеча під час лікування є показанням для дослідження ендометрію.
Міоми матки можуть збільшуватись у розмірі під впливом естрогенів. Якщо це спостерігається, лікування слід припинити.
Якщо ендометріоз загострюється під час лікування, рекомендується припинення терапії.
При підозрі на пролактиному діагноз слід виключити на початок терапії.
Іноді може розвиватися хлоазму, особливо у жінок із вказівками в анамнезі на хлоазму при вагітності. Жінкам з тенденцією до появи хлоазми слід уникати тривалого перебування на сонці та впливу УФ-опромінення під час ЗГТ.
Наступні стани виникають або погіршуються під час ЗГТ: епілепсія, доброякісні захворювання молочних залоз, астма, мігрень, порфірія, отосклероз, ВКВ, мала хорея. Хоча їхній зв'язок із ЗГТ остаточно не доведений, у таких випадках жінки, які отримують ЗГТ, повинні перебувати під ретельним наглядом.
Лабораторні випробування. Препарати для ЗГТ можуть впливати на результати деяких лабораторних тестів, включаючи функціональні тести печінки, параметри функцій щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, рівні транспортних білків у плазмі, наприклад, кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну та фракції ліпідів та ліпопротеїнів. фібринолізу.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Якогось впливу не спостерігалося.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано застосування препарату при доброякісній або злоякісній пухлині печінки нині або в анамнезі.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Нозологія (коди МКЛ)M80.0 Постменопаузний остеопороз із патологічним переломом M80.1 Остеопороз із патологічним переломом після видалення яєчників M81.0 Постменопаузний остеопороз M81.1 Остеопороз після видалення яєчників N95.1 Менопауза та клімактеричний стан у жінок N95.3 Стани, пов'язані зі штучно викликаною менопаузою
Власник реєстраційного посвідчення
BAYER AG (Німеччина)
Власник товарного знаку
BAYER WEIMAR GmbH & Co. KG (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Климара трансдермальная терапевтическая система пластырь 4 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Климара трансдермальная терапевтическая система пластырь 4 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Украине этот товар. Хотите приобрести Климара трансдермальная терапевтическая система пластырь 4 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Эстрожель гель трансдермальный 0,6 мг флакон с помпой-дозатором 80 г, Дивигель гель для наружного применения 0,1% 1 г пакетики 28 шт., Дивигель гель для наружного применения 0,1% 0,5 г пакетики 28 шт., Прогинова драже 2 мг 21 шт., Эстрожель гель трансдермальный 0,6 мг 80 г.
