Клайра таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:таблетки
-
В упаковке:84 шт.
Клайра® - комбинированный (эстроген+гестаген) пероральный контрацептивный препарат (КОК). Контрацептивный эффект КОК осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, наиболее важными из которых являются подавление овуляции; повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки, и изменения в эндометрии, препятствующие имплантации оплодотворенной яйцеклетки. У женщин, принимающих КОК, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Ограниченные эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении препарата Клайра® может находиться в том же диапазоне, что и риск при применении других КОК, включая КОК, содержащие левоноргестрел.
Комбинация диеногеста и эстрадиола валерата обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эффективность и безопасность комбинации диеногеста и эстрадиола валерата в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (гемоглобина, гематокрита и ферритина).
В качестве эстрогена в препарате Клайра® используется эстрадиола валерат, предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0.76 мг 17β-эстрадиола). Таким образом, эстрадиола валерат отличается от обычно используемых в КОК синтетических эстрогенов - этинилэстрадиола или его предшественника местранола, содержащих этинильную группу в положении 17α. Эта группа обусловливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.
Применение комбинации диеногеста и эстрадиола валерата оказывает менее выраженное действие на печень в сравнении с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ) и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение ЛПВП, тогда как концентрация холестерина ЛПНП несколько снижается.
Диеногест - производное нортестостерона, не обладающее андрогенной, но проявляющее антиандрогенную активность, которая составляет примерно 1/3 от активности ципротерона ацетата. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона (диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке с относительной аффинностью, составляющей только 10%), диеногест обладает сильным прогестагенным действием in vivo. Диеногест не обладает значимой андрогенной, минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью in vivo.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Клайра таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Набір таблеток, покритих плівковою оболонкою
Опис
Набір таблеток, покритих плівковою оболонкою , п'яти видів.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою темно-жовтого кольору , круглі, двоопуклі, з гравіюванням "DD" у правильному шестикутнику на одній стороні; (2 шт. у блістері).
| 1 таб. | |
| естрадіолу валерат, мікро 20 | 3 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 48.36 мг, крохмаль кукурудзяний – 14.4 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9.6 мг, повідон 25 – 4 мг, магнію стеарат – 0.64 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза – 1.5168 мг, макрогол 6000 – 0.3036 мг, тальк – 0.3036 мг, титану діоксид – 0.584 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0.292 мг.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою рожевого кольору , круглі, двоопуклі, з гравіюванням "DJ" у правильному шестикутнику на одній стороні; (5 шт. у блістері).
| 1 таб. | |
| естрадіолу валерат, мікро 20 | 2 мг |
| дієногест, мікро | 2 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 47.36 мг, крохмаль кукурудзяний – 14.4 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9.6 мг, повідон 25 – 4 мг, магнію стеарат – 0.64 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза – 1.5168 мг, макрогол 6000 – 0.3036 мг, тальк – 0.3036 мг, титану діоксид – 0.83694 мг, барвник заліза оксид червоний – 0.03906 мг.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою блідо-жовтого кольору , круглі, двоопуклі, з гравіюванням "DH" у правильному шестикутнику на одній стороні; (17 шт. у блістері).
| 1 таб. | |
| естрадіолу валерат, мікро 20 | 2 мг |
| дієногест, мікро | 3 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 46.36 мг, крохмаль кукурудзяний – 14.4 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9.6 мг, повідон 25 – 4 мг, магнію стеарат – 0.64 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза – 1.5168 мг, макрогол 6000 – 0.3036 мг, тальк – 0.3036 мг, титану діоксид – 0.83694 мг, барвник заліза оксид жовтий – 0.03906 мг.
Таблетки, покриті плівковою оболонкою червоного кольору , круглі, двоопуклі, з гравіюванням "DN" у правильному шестикутнику на одній стороні; (2 шт. у блістері).
| 1 таб. | |
| естрадіолу валерат, мікро 20 | 1 мг |
Допоміжні речовини : лактози моногідрат – 50.36 мг, крохмаль кукурудзяний – 14.4 мг, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований – 9.6 мг, повідон 25 – 4 мг, магнію стеарат – 0.64 мг.
Склад оболонки: гіпромелоза – 1.5168 мг, макрогол 6000 – 0.3036 мг, тальк – 0.3036 мг, титану діоксид – 0.5109 мг, барвник заліза оксид червоний – 0.3651 мг.
Таблетки (плацебо), покриті плівковою оболонкою білого кольору , круглі, двоопуклі, з гравіюванням "DT" у правильному шестикутнику на одній стороні; (2 шт. у блістері).
Допоміжні речовини (на 1 таб. (плацебо)): лактози моногідрат – 52.1455 мг, крохмаль кукурудзяний – 24 мг, повідон 25 – 3.0545 мг, магнію стеарат – 0.8 мг.
Склад оболонки (на 1 таб. (плацебо)): гіпромелоза – 1.0112 мг, тальк – 0.2024 мг, титану діоксид – 0.7864 мг.
28 шт. - блістери (1) - книжки-розкладачки (1) з самоклеючимся календарем прийому - плівка × .
28 шт. - блістери (1) - книжки-розкладачки (3) з самоклеючимся календарем прийому - плівка × .
× На прозору плівку наноситься пакувальний стікер.
Коди АТХ
G03AB08 Дієногест та естрадіол
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Контрацептивний комбінований препарат (естроген+гестаген)
Діюча речовина
естрадіолу валерат, мікро 20
дієногест (мікронізований)
Фармако-терапевтична група
Контрацептивний засіб комбінований (естроген+гестаген)
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
Термін придатності
Термін придатності – 5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Клайра ® - комбінований (естроген+гестаген) пероральний контрацептивний препарат (КЗК). Контрацептивний ефект КОК здійснюється за допомогою взаємодоповнюючих механізмів, найважливішими з яких є придушення овуляції; підвищення в'язкості секрету шийки матки, що перешкоджає проникненню сперматозоїдів у порожнину матки, та зміни в ендометрії, що перешкоджають імплантації заплідненої яйцеклітини. У жінок, які приймають КОК, зменшуються болючість та інтенсивність менструальноподібних кровотеч, внаслідок чого знижується ризик залізодефіцитної анемії.
Обмежені епідеміологічні дані свідчать про те, що ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) при застосуванні Клайри ® може бути в тому ж діапазоні, що й ризик при застосуванні інших КОК, включаючи КОК, що містять левоноргестрел.
Комбінація дієногесту та естрадіолу валерату має сприятливий ефект щодо ендометрію, що може бути застосовним для лікування рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології. Ефективність та безпека комбінації дієногесту та естрадіолу валерату у лікуванні симптомів дисфункціональної маткової кровотечі вивчені у двох подвійних сліпих, плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях. Обидва дослідження продемонстрували клінічно та статистично значуще зменшення менструальної крововтрати. Це супроводжувалося статистично значущим поліпшенням показників метаболізму заліза (гемоглобіну, гематокриту та феритину).
Як естроген у препараті Клайра ® використовується естрадіолу валерат , попередник природного 17β-естрадіолу людини (1 мг естрадіолу валерату відповідає 0.76 мг 17β-естрадіолу). Таким чином, естрадіолу валерат відрізняється від синтетичних естрогенів, що зазвичай використовуються в КОК, - етинілестрадіолу або його попередника местранолу, що містять етинільну групу в положенні 17α. Ця група обумовлює більш високу метаболічну стабільність, проте також і більш виражену дію на печінку.
Застосування комбінації дієногесту та естрадіолу валерату має менш виражену дію на печінку порівняно з трифазними КОК, що містять етинілестрадіол та левоноргестрел. Було показано, що вплив на концентрацію глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ) та параметри гемостазу менш виражено. У комбінації з дієногестом естрадіолу валерат демонструє підвищення ЛПВЩ, тоді як концентрація холестерину ЛПНЩ дещо знижується.
Дієногест - похідне нортестостерону, що не має андрогенної, але проявляє антиандрогенну активність, яка становить приблизно 1/3 від активності ципротерону ацетату. Незважаючи на низьку спорідненість до рецепторів прогестерону (дієногест зв'язується з рецепторами прогестерону в матці з відносною афінністю, що становить лише 10%), дієногест має сильну прогестагенну дію in vivo. Дієногест не має значної андрогенної, мінералокортикоїдної або глюкокортикоїдної активності in vivo.
При правильному застосуванні індекс Перля (показник, що відображає частоту наступу вагітності у 100 жінок протягом року застосування контрацептиву) становить менше 1. При пропусканні таблеток або неправильному застосуванні індекс Перля може зростати.
Показання пероральна контрацепція; терапія рясних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічних причин у жінок, які бажають застосовувати пероральні контрацептиви.
Спосіб застосування, курс та дозування
Як і коли приймати Клайру ®
Таблетки слід приймати щодня у вказаному на упаковці порядку, незалежно від їди, приблизно в той самий час, і запивати водою. Прийом таблеток здійснюється безперервно. Слід приймати по 1 таб/сут послідовно протягом 28 днів. Прийом таблеток з кожної нової упаковки починають після прийому останньої таблетки попередньої календарної упаковки. Менструальноподібна кровотеча зазвичай починається під час прийому останніх таблеток календарної упаковки (другої червоної таблетки або білих таблеток) і може ще не завершитися до початку прийому таблеток наступної календарної упаковки. У деяких жінок кровотеча продовжується після прийому перших таблеток із нової календарної упаковки.
Підготовка книжки-розкладачки
Для того, щоб стежити за прийомом таблеток, до упаковки додаються 7 наклейок із проставленими на них назвами 7 днів тижня.
Необхідно вибрати наклейку, яка починається з того дня тижня, коли жінка приступає до прийому таблеток. Наприклад, якщо прийом починається в середу, слід використовувати наклейку, яка починається зі слова "СР". Наклейка наноситься на верхню частину упаковки, що розкладається, препарату Клайра ® , де розташований напис "Сюди наклеїти календар", так, щоб назва першого дня знаходилася над таблеткою з номером "1".
Тепер над кожною таблеткою знаходиться назва відповідного дня тижня, і видно, чи була вже прийнята таблетка того чи іншого дня чи ні. Необхідно слідувати напрямку стрілки на книжці-розкладачку, доки не будуть прийняті всі 28 таблеток.
Наступне пакування починають без перерви, тобто. наступного дня після завершення поточної упаковки, навіть якщо кровотеча не припинилася. Це означає, що наступну упаковку слід починати в той же день тижня, що і поточну, і що менструальноподібна кровотеча повинна випадати щомісяця на ті самі дні тижня.
Якщо препарат Клайра ® застосовувати відповідно до інструкції, жінка захищена від небажаної вагітності навіть протягом тих 2 днів, коли вона приймає неактивні таблетки.
Як починати прийом таблеток із першої упаковки
Якщо минулого місяця гормональні контрацептиви не застосовувалися
Почати прийом препарату Клайра ® з 1-го дня циклу, т.е. 1-й день менструальної кровотечі.
Якщо жінка переходить на препарат Клайра ® з іншими КОК, комбіноване вагінальне кільце або пластир
Вони починають приймати Клайру ® наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки з активними інгредієнтами) з поточної упаковки КОК. Якщо в упаковці попереднього КОК є таблетки, які не містять гормонів, їх слід викинути та взяти з першої упаковки Клайра ® без перерви. Якщо раніше жінка отримувала комбіноване протизаплідне вагінальне кільце або трансдермальний пластир, прийом препарату Клайра ® слід починати в день зняття кільця/пластиру.
При переході з контрацептивних препаратів, що містять тільки гестаген ("міні-пілі", ін'єкційні форми, імплантат), або з внутрішньоматкової терапевтичної системи з вивільненням гестагену
Перейти з «міні-пілі» на Клайру ® можна в будь-який день (без перерви), з імплантату або внутрішньоматкової контрацепції з виділенням гестагену - в день його видалення, з ін'єкційної форми - з дня наступної ін'єкції. мав бути виготовлений. У всіх випадках протягом перших 9 днів прийому таблеток Клайра ® необхідно використовувати додатковий бар’єрний метод контрацепції (наприклад, презерватив).
Після аборту у І триместрі вагітності
Жінка може розпочати прийом таблеток негайно. У цьому випадку додаткові заходи контрацепції не потребують.
Після пологів або переривання вагітності (в т.ч. мимовільного) у ІІ триместрі
Починати прийом препарату слід на 21-28 день після пологів (за відсутності грудного вигодовування) або відразу після переривання вагітності (в т.ч. мимовільного) у ІІ триместрі. Якщо прийом препарату розпочато пізніше, необхідно використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 9 днів прийому таблеток.
Якщо статевий акт мав місце до початку прийому препарату Клайра ® , вагітність слід виключити або дочекатися першої менструації.
Рекомендації у разі пропуску таблеток
Пропущеними (білими) неактивними таблетками можна знехтувати. Однак їх слід викинути, щоб уникнути ненавмисного продовження інтервалу між прийомом активних таблеток.
Наступні рекомендації стосуються виключно пропуску активних таблеток
Якщо затримка в прийомі будь-якої таблетки становить менше 12 год , контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна випити пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про це, а решту таблеток приймати у звичайний час.
Якщо затримка прийому будь-якої активної таблетки становить більше 12 год, контрацептивний захист може знизитися. Жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку відразу, як тільки згадає про це, навіть якщо це означатиме, що їй доведеться випити 2 таблетки одночасно. Потім необхідно продовжувати приймати таблетки у звичайний час.
Залежно від дня менструальноподібного циклу, в який була пропущена таблетка (детальніше див. таблицю 1), потрібно застосовувати додаткові заходи контрацепції (наприклад, бар'єрний метод, зокрема презервативи) відповідно до наступних рекомендацій.
Таблиця 1. Рекомендації у разі пропуску таблеток
| День | Колір, вміст естрадіолу валерату (ЕВ) та дієгногесту (ДНГ) | Рекомендації, яким потрібно слідувати, якщо було пропущено 1 таблетку, і пройшло більше 12 год |
| 1-2 | Темно-жовті пігулки (3 мг ЕВ) | Прийняти пропущену таблетку негайно, а наступну таблетку – у звичайний час (навіть якщо це означає, що доведеться прийняти 2 таб. на один день). Продовжити приймати таблетки у звичайному порядку. Додаткові заходи для контрацепції протягом 9 наступних днів. |
| 3-7 | Рожеві таблетки (2 мг ЕВ + 2 мг ДНГ) | |
| 8-17 | Блідо-жовті пігулки (2 мг ЕВ + 3 мг ДНГ) | |
| 18-24 | Блідо-жовті пігулки (2 мг ЕВ + 3 мг ДНГ) | Викинути поточну календарну упаковку та негайно розпочати прийом із першої таблетки з нової календарної упаковки. Продовжити приймати таблетки у звичайному порядку. Додаткові заходи для контрацепції протягом 9 наступних днів. |
| 25-26 | Червоні пігулки (1 мг ЕВ) | Негайно прийняти пропущену таблетку, а наступну таблетку – у звичайний час (навіть якщо це означає, що доведеться прийняти 2 таб. в один день). Додаткові заходи контрацепції не потребують. |
| 27-28 | Білі пігулки (плацебо) | Викинути пропущену таблетку та продовжити прийом таблеток у звичайному порядку. Додаткові заходи контрацепції не потребують. |
Допускається приймати трохи більше 2 таб. в один день.
Якщо жінка забула почати нову календарну упаковку або пропустила одну або більше таблеток з 3-го по 9-й день календарної упаковки, вона вже може бути вагітна (у тому випадку, якщо вона мала статевий контакт протягом 7 днів перед пропуском таблетки). Чим більше таблеток (особливо з комбінацією дієногесту та естрадіолу валерату в дні з 3-го по 24-й) пропущено і чим ближче до фази прийому неактивних (білих) таблеток, тим вище ймовірність вагітності.
Якщо жінка пропускала прийом таблеток, а потім наприкінці календарної упаковки/на початку нової календарної упаковки менструальноподібна кровотеча у неї була відсутня, слід розглянути ймовірність вагітності.
Рекомендації при шлунково-кишкових розладах
Якщо після прийому будь-якого з 26 активних (містять гормон) препарату Клайра ® у жінки починається блювота або сильна діарея, всмоктування діючих речовин може бути неповним. Якщо блювота відбулася через 3-4 години після прийому активної таблетки, це рівнозначно пропуску таблетки. Тому в цьому випадку слід враховувати інформацію, зазначену в розділі "Рекомендації у разі пропуску таблеток". Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому, додаткову пігулку того ж кольору слід прийняти з іншої упаковки. Блювота або діарея в дні прийому останніх 2 неактивних таблеток не впливають на ефективність контрацепції.
Як припинити прийом препарату Клайра ®
Прийом Клайри ® можна припинити в будь-який час. Якщо жінка не планує вагітність, слід подбати про інші методи контрацепції. Якщо вагітність планується, слід просто припинити прийом Клайри ® .
Додаткова інформація для особливих категорій пацієнток
Діти та підлітки: дані щодо ефективності та безпеки щодо застосування препарату у дівчаток віком до 18 років відсутні.
Пацієнтки похилого віку: не застосовується. Клайра ® не показана після менопаузи.
Пацієнтки з порушеннями функції печінки: препарат Клайра протипоказаний у жінок з тяжкими захворюваннями печінки доти, доки показники функції печінки не прийдуть в норму (див. також розділ "Протипоказання").
Пацієнтки з порушеннями функції нирок: препарат Клайра спеціально не вивчався у пацієнток з порушеннями функції нирок. Наявні дані не передбачають корекції режиму дозування таких пацієнток.
Передозування
Про серйозні порушення при передозуванні препаратом Клайра не повідомлялося.
На підставі сумарного досвіду застосування КОК симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні активних таблеток: нудота, блювота, кров'янисті виділення, що мажуть, або метрорагія.
Лікування: симптоматичне.
Лікарська взаємодія
Вплив інших лікарських засобів на комбінацію дієногесту та естрадіолу валерату
Можлива взаємодія з лікарськими засобами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, внаслідок чого може збільшуватися кліренс статевих гормонів, що, у свою чергу, може призводити до "проривних" маткових кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту.
Індукція мікросомальних ферментів печінки може спостерігатися вже через кілька днів спільного застосування препаратів-індукторів та препарату Клайра і зберігатись до 4 тижнів після його закінчення.
Короткострокове лікування
Жінкам, які отримують лікування препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, слід тимчасово використовувати бар’єрний метод контрацепції або вибрати інший негормональний метод контрацепції на додаток до прийому препарату Клайра ® . Бар'єрний метод контрацепції слід використовувати протягом усього періоду прийому супутніх препаратів та протягом 28 днів після їх відміни. Якщо прийом супутніх препаратів триває після того, як закінчилися активні таблетки в упаковці препарату Клайра ® , необхідно викинути неактивні таблетки (плацебо) і одразу розпочати прийом активних таблеток з нової упаковки.
Тривале лікування
Жінкам, які отримують тривале лікування препаратами, що індукують мікросомальні ферменти печінки, рекомендується розглянути інший ефективний метод негормонального контрацепції.
Речовини, що збільшують кліренс КОК (що знижують ефективність шляхом індукції ферментів): фенітоїн, барбітурати, бозентан, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат, гризеофульвін, а також препарати, що містять звір.
Одночасний прийом рифампіцину разом з таблетками, що містять естрадіолу валерат і дієногест, призводив до істотного зниження рівноважної концентрації та системної експозиції дієногесту та естрадіолу. Системна експозиція дієногеста та естрадіолу при рівноважній концентрації, що вимірюється на основі AUC 0-24 год , знизилася, відповідно, на 83% та на 44%.
Речовини з різним впливом на кліренс КОК: при сумісному застосуванні з КОК багато інгібіторів протеаз ВІЛ або вірусу гепатиту С та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази можуть як збільшувати, так і зменшувати концентрацію естрогенів або прогестинів у плазмі крові. У деяких випадках такий вплив може бути клінічно значущим.
Речовини, що знижують кліренс КЗК (інгібітори ферментів). Дієногест є субстратом цитохрому CYP3A4. Сильні та помірні інгібітори CYP3A4, такі як протигрибкові препарати групи азолів (наприклад, ітраконазол, вориконазол, флуконазол), верапаміл, антибіотики групи макролідів (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), дилтіазем та грейпфрутовий сок .
При одночасному прийомі з сильним інгібітором кетоконазолом величина AUC 0-24 год у рівноважному стані у дієногесту зросла у 2.86 рази, а у естрадіолу – у 1.57 рази. При одночасному застосуванні з помірним інгібітором еритроміцином величина AUC 0-24 год у дієногесту та естрадіолу в рівноважному стані збільшилася відповідно у 1.62 рази та у 1.33 рази.
Вплив КОК на інші лікарські препарати
КОК можуть впливати на метаболізм інших препаратів, що призводить до підвищення (наприклад, циклоспорин) або зниження (наприклад, ламотриджин) їхньої концентрації в плазмі крові та тканинах.
Однак, виходячи з цих досліджень in vitro, інгібування ферментів CYP при застосуванні препарату Клайра ® у терапевтичних дозах є малоймовірним.
Несумісність
Відсутня.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Прийом Клайри ® протипоказаний під час вагітності. У разі діагностування вагітності на фоні застосування контрацептиву слід негайно припинити прийом препарату. Численні епідеміологічні дослідження не виявили збільшення ризику виникнення дефектів розвитку у дітей, народжених жінками, які отримували статеві гормони до вагітності, ні наявності тератогенної дії, коли статеві гормони приймалися по необережності в ранні терміни вагітності.
Період грудного вигодовування
Застосування Клайри ® , як і інших КОК, може зменшити кількість грудного молока та змінити його склад, тому прийом препарату протипоказаний до припинення годування груддю. Невелика кількість контрацептиву гормонів та/або їх метаболітів, що входять до складу, може проникати в грудне молоко. Це може впливати на дитину.
Побічна дія
Можливі побічні реакції при застосуванні Клайри ® наведені в таблиці нижче відповідно до систем-органних класів MedDRA. Частота народження визначається таким чином: часто (≥1/100 і <1/10), нечасто (≥1/1000 і <1/100), рідко (≥1/10000 і <1/1000).
| Часто | Не часто | Рідко |
| Інфекції та інвазії | ||
| Грибкова інфекція Інфекція піхви неуточнена Кандидозний вульвовагініт | Кандидоз Лабіальний герпес Синдром гістоплазмозу очей Оперезуючий лишай Інфекція сечовивідних шляхів Бактеріальний вагініт Запальні захворювання органів малого тазу | |
| З боку обміну речовин | ||
| Підвищення апетиту | Затримка рідини Гіпертригліцеридемія | |
| З боку нервової системи | ||
| Головний біль (включаючи головний біль напруги) Біль в пазухах | Запаморочення Мігрень з аурою Мігрень без аури | Порушення уваги Парестезії Вертіго |
| З боку психіки | ||
| Депресія/зниження настрою Зниження лібідо Психічне порушення Перепади настрою Афективна лабільність Безсоння | Агресивність Тривожність Дисфорія Підвищення лібідо Нервовість Занепокоєння Порушення сну Стрес | |
| З боку органу зору | ||
| Непереносимість контактних лінз Сухість слизової оболонки очей Набряк повік | ||
| З боку судин | ||
| Підвищення АТ "Припливи" | Кровотеча з варикозно розширених вен Зниження АТ Болі по ходу вен Венозна тромбоемболія Артеріальна тромбоемболія Флебіт поверхневих вен Тромбофлебіт | |
| З боку серця | ||
| Інфаркт міокарда Відчуття серцебиття | ||
| З боку травної системи | ||
| Болі в животі Здуття живота Нудота | Діарея Блювота | Запор Диспепсія Гастроезофагеальний рефлюкс Сухість у роті |
| З боку печінки та жовчовивідних шляхів | ||
| Підвищення активності печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ГГТ) | Фокальна нодулярна гіперплазія печінки Хронічний холецистит | |
| З боку шкіри та підшкірних тканин | ||
| Акне | Алопеція Свербіж (у т.ч. генералізований свербіж і сверблячий висип) Висип (у т.ч. плямистий висип) Гіпергідроз | Алергічна шкірна реакція, включаючи алергічний дерматит та кропив'янку Хлоазма Дерматит Гірсутизм Гіпертрихоз Нейродерматит Порушення пігментації Себорея Ураження шкіри, в т.ч. порушення тургору шкіри |
| З боку кістково-м'язової системи | ||
| М'язові спазми | Болі у спині Відчуття тяжкості Біль у щелепі | |
| З боку сечовидільної системи | ||
| Біль у ділянці сечовивідних шляхів | ||
| З боку статевої системи та молочних залоз | ||
| Відсутність менструальноподібних кровотеч Дискомфорт у молочних залозах Болі в молочних залозах Болісність сосків Болі в сосках Болісна менструальноподібна кровотеча Нерегулярні менструальноподібні кровотечі (метрорагія) | Увеличение молочных желез Диффузное уплотнение молочных желез Дисплазия эпителия шейки матки Дисфункциональное маточное кровотечение Диспареуния Фиброзно-кистозная мастопатия Обильное менструальноподобное кровотечение Киста яичника Боли в тазовой области, Предменструальноподобный синдром Лейомиома матки Спазм мышц матки Выделения из влагалища Сухость слизистой оболочки вульвы и влагалища Кровянистые выделения/кровотечения из піхви, у т.ч. мажучі виділення | Доброякісне новоутворення у молочній залозі, у т.ч. киста молочної залози Рак молочної залози in situ Поліп шийки матки Кровотеча під час статевих зносин Галакторея Убогі кров'яні менструальноподібні виділення Затримка менструальноподібної кровотечі Розрив кісти яєчника Відчуття печіння у піхві Запах з піхви Вульвовагінальний |
| З боку системи кровотворення | ||
| Лімфаденопатія | ||
| З боку дихальної системи | ||
| Бронхіальна астма Задишка Носова кровотеча | ||
| Загальні розлади | ||
| Збільшення маси тіла | Роздратування Периферичні набряки Зниження маси тіла Втома | Біль у грудях Недуга Лихоманка |
| Дані лабораторних та інструментальних досліджень | ||
| Підвищення або зниження артеріального тиску | Патологічні результати цитологічного дослідження з Папаніколау | |
Нижче наведені небажані реакції з дуже низькою частотою або відстроченим розвитком симптомів, пов'язані з прийомом КОК.
Пухлини
у жінок, які застосовують КОК, незначно підвищено частоту виявлення раку молочної залози (РМЗ). Оскільки РМЗ рідко зустрічається у жінок віком до 40 років, перевищення частоти незначне по відношенню до загального ризику виникнення РМЗ. Причинний зв'язок виникнення РМЗ із застосуванням КОК не встановлено; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні).Інші стани
артеріальні та венозні тромбози та тромбоемболічні ускладнення; вузлувата еритема; багатоформна еритема; виділення із молочних залоз; гіпертригліцеридемія (підвищений ризик розвитку панкреатиту під час застосування КОК); підвищення АТ; настання або погіршення станів, при яких зв'язок із застосуванням КОК не є незаперечним: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом; утворення каменів жовчного міхура; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема; герпес під час вагітності; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом; епілепсія; у жінок зі спадковим ангіоневротичним набряком екзогенні естрогени можуть спричинити або посилити симптоми ангіоневротичного набряку; порушення функції печінки; порушення толерантності до глюкози або впливу на периферичну інсулінорезистентність; хвороба Крона, виразковий коліт; хлоазму; гіперчутливість (включаючи такі симптоми як висип, кропив'янка).Взаємодія
Взаємодія інших препаратів (індукторів ферментів) з пероральними контрацептивами може призводити до "проривних" кровотеч та/або зниження контрацептивного ефекту (див. розділ "Лікарська взаємодія").
Протипоказання до застосування
Застосування препарату Клайра протипоказано за наявності будь-якого із захворювань/станів або факторів ризику, перелічених нижче.
венозний тромбоз або тромбоемболію (ВТЕ), в т.ч. тромбоз глибоких вен (ТГВ), тромбоемболія легеневої артерії (ТЕЛА), нині або в анамнезі; артеріальний тромбоз або тромбоемболію (АТЕ), в т.ч. інфаркт міокарда; інсульт; продромальні стани, у т.ч. транзиторна ішемічна атака; стенокардія; виявлена спадкова або набута схильність до ВТЕ або АТЕ, включаючи резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемію, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпідні антитіла (антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антико; наявність високого ризику розвитку ВТЕ та АТЕ з огляду на наявність множинних факторів ризику (див. розділ "Особливі вказівки") або наявність одного серйозного фактора ризику, як: цукровий діабет з діабетичною ангіопатією; неконтрольована артеріальна гіпертензія; важка дисліпопротеїнемія. об'ємні оперативні втручання з тривалою іммобілізацією або велику травму; мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою нині чи анамнезі; захворювання печінки тяжкого ступеня (до нормалізації показників функції печінки) в даний час або в анамнезі; пухлини печінки (доброякісні та злоякісні) в даний час або в анамнезі; гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів чи молочних залоз (зокрема. підозра ними); кровотеча із піхви неясної етіології; вагітність (в т.ч. передбачувана); період грудного вигодовування; непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції; гіперчутливість до дієногесту та/або естрадіолу валерату, та/або до будь-якої з допоміжних речовин у складі препарату.При виникненні будь-якого з цих захворювань/станів або факторів ризику на фоні застосування препарату слід негайно припинити прийом препарату.
З обережністю
Якщо на даний момент наявні будь-які захворювання/стани чи фактори ризику, перераховані нижче, то перед початком прийому препарату слід провести ретельну оцінку очікуваної користі та можливих ризиків застосування препарату Клайра ® для кожної жінки окремо та обговорити:
фактори ризику розвитку тромбозу та тромбоемболії (паління, ожиріння, дисліпопротеїнемія, контрольована артеріальна гіпертензія, мігрень без осередкової симптоматики, неускладнені захворювання клапанів серця, порушення серцевого ритму, великі хірургічні втручання без тривалої іммобілізації); інші захворювання, при яких можуть відзначатися порушення периферичного кровообігу (цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона та виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія); спадковий ангіоневротичний набряк; гіпертригліцеридемія; захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, холестатична жовтяниця, холестатичний свербіж, холелітіаз, отосклероз із погіршенням слуху, порфірія, герпес вагітних, хорея Сіденхема); післяпологовий період.особливі вказівки
Якщо будь-яке із захворювань/станів або факторів ризику, перелічених нижче, на даний момент є, слід ретельно співвіднести потенційний ризик та очікувану користь від застосування Клайри ® для кожної жінки окремо та обговорити це перед застосуванням препарату. У разі обтяження, посилення або першого прояву будь-якого з цих станів, захворювань або факторів ризику жінка повинна проконсультуватися зі своїм лікарем, який може ухвалити рішення щодо необхідності відміни препарату.
Наступна інформація про необхідність дотримання запобіжних заходів заснована, головним чином, на даних клінічних та епідеміологічних досліджень з КОК, що містять етинілестрадіол.
Ризик розвитку ВТЕ та АТЕ
Результати епідеміологічних досліджень вказують на наявність взаємозв'язку між застосуванням КОК та підвищенням частоти розвитку венозних та артеріальних тромбозів та тромбоемболій (таких як ТГВ, ТЕЛА, інфаркт міокарда та цереброваскулярні порушення). Ці захворювання відзначаються рідко.
Підвищений ризик присутній після первісного застосування КОК або відновлення застосування після перерви у 4 тижні та більше. Найбільший ризик розвитку ВТЕ спостерігається перший рік застосування КОК, переважно протягом перших 3 місяців.
Застосування будь-якого КЗК збільшує ризик ВТЕ порівняно з відсутністю застосування. Препарати, що містять левоноргестрел, норгестимат або норетистерон, пов'язані з найнижчим ризиком розвитку ВТЕ. Обмежені дані вказують на те, що препарат Клайра ® може мати ризик ВТЕ в тому ж діапазоні. Вибір на користь прийому препарату Клайра ® , а не одного з препаратів з найменшим ризиком розвитку ВТЕ, слід робити лише після обговорення з жінкою, щоб переконатися, що вона повністю розуміє ризик ВТЕ, пов’язаний із застосуванням КОК; вплив наявних у неї факторів ризику на ризик ВТЕ та те, що ризик розвитку ВТЕ є максимальним у перший рік застосування КОК.
ВТЕ може виявитися життєзагрозливою або призвести до смерті (в 1-2% випадків).
Вкрай рідко при застосуванні КОК виникає тромбоз інших кровоносних судин, наприклад, печінкових, брижових, ниркових, мозкових вен та артерій або судин сітківки ока.
Симптоми тромбозу глибоких вен: однобічний набряк або набряк вздовж вени, біль або дискомфорт у нижній кінцівці тільки у вертикальному положенні або під час ходьби, локальне підвищення температури, почервоніння або зміна забарвлення шкірних покривів нижньої кінцівки.
Симптоми тромбоемболії легеневої артерії: утруднене або прискорене дихання; раптовий кашель, зокрема. з кровохарканням; гострий біль у грудній клітці, який може посилюватися при глибокому вдиху; почуття тривоги; сильне запаморочення; прискорене або нерегулярне серцебиття. Деякі з цих симптомів (наприклад, задишка, кашель) є неспецифічними і можуть бути витлумачені невірно, як ознаки інших часто зустрічаються і менш важких станів/захворювань (наприклад, інфекції дихальних шляхів).
Артеріальна тромбоемболія може призвести до інсульту, оклюзії судин або інфаркту міокарда.
Симптоми інсульту: раптова слабкість або втрата чутливості обличчя, кінцівок, особливо з одного боку тіла, раптова сплутаність свідомості, проблеми з мовленням та розумінням; раптова одно-або двостороння втрата зору; раптове порушення ходи, запаморочення, втрата рівноваги чи координації рухів; раптовий, тяжкий або тривалий головний біль без видимої причини; втрата свідомості або непритомність із судомним нападом або без нього.
Інші ознаки оклюзії судин: раптовий біль, набряклість та незначна синюшність кінцівок, симптомокомплекс "гострий живіт".
Симптоми інфаркту міокарда: біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття стиснення або розпирання в грудях або за грудиною, з іррадіацією в спину, щелепу, ліву верхню кінцівку, епігастрію; холодний піт, нудота, блювання або запаморочення, виражена слабкість, тривога чи задишка; прискорене або нерегулярне серцебиття.
Артеріальна тромбоемболія може виявитися життєзагрозливою або призвести до смерті.
У жінок із поєднанням кількох факторів ризику або високою виразністю одного з них слід розглядати можливість їхнього взаємопосилення. У подібних випадках ступінь підвищення ризику тромбоутворення може бути вищим. У такому разі прийом комбінації дієногесту та естрадіолу валерату протипоказаний.
Ризик розвитку тромбозу (венозного та/або артеріального), тромбоемболії або цереброваскулярних порушень підвищується:
з віком; у курців (зі збільшенням кількості сигарет або підвищенням віку ризик наростає, особливо у жінок старше 35 років);при наявності:
ожиріння (ІМТ 30 кг/м 2 та більше); вказівок у сімейному анамнезі (наприклад, венозної або артеріальної тромбоемболії будь-коли у близьких родичів або батьків віком до 50 років). У разі спадкової або набутої схильності жінка повинна бути оглянута відповідним спеціалістом для вирішення питання щодо можливості прийому контрацептиву; дисліпопротеїнемії; артеріальної гіпертензії; мігрені; захворювань клапанів серця; фібриляції передсердь; тривалої іммобілізації, великого хірургічного втручання, будь-якої операції на нижніх кінцівках чи великої травми. У цих випадках прийом препарату необхідно припинити (у разі планованої операції принаймні за 4 тижні до неї) і не відновлювати прийом протягом 2 тижнів після закінчення іммобілізації. Тимчасова іммобілізація (наприклад, авіапереліт тривалістю понад 4 години) може бути фактором ризику розвитку ВТЕ, особливо за наявності інших факторів ризику.Питання про можливу роль варикозного розширення вен та поверхневого тромбофлебіту у розвитку ВТЕ залишається спірним.
Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії у післяпологовому періоді.
Порушення периферичного кровообігу також можуть відзначатися при цукровому діабеті, системному червоному вовчаку, гемолітико-уремічному синдромі, хронічних запальних захворюваннях кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт) та серповидно-клітинній анемії.
Збільшення частоти та тяжкості мігрені під час застосування препарату (що може передувати цереброваскулярним порушенням) є підставою для негайного припинення прийому контрацептиву.
До біохімічних показників, що вказують на спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу, відноситься наступне: резистентність до активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С, дефіцит протеїну S, антифосфоліпіну
Оцінюючи співвідношення користь-ризик, слід враховувати, що адекватне лікування відповідного стану може зменшити пов'язаний з ним ризик тромбозу. Також слід враховувати, що ризик тромбозів та тромбоемболій при вагітності вищий, ніж при прийомі низькодозованих КОК (<50 мкг етинілестрадіолу).
Пухлини
Доклінічні дані, отримані в ході стандартних досліджень токсичності при багаторазовому введенні доз, генотоксичності, канцерогенного потенціалу та токсичності для репродуктивної системи не вказують на існування специфічного ризику для людини. Проте слід враховувати, що статеві гормони здатні стимулювати зростання ряду гормонозалежних тканин та пухлин.
Найбільш істотним фактором ризику розвитку раку шийки матки (РШМ) є персистуюча папіломавірусна інфекція (ПВІ). Є повідомлення про деяке підвищення ризику розвитку РШМ при тривалому застосуванні КЗК, проте зв'язок з прийомом КЗК не доведений. Дотепер існують протиріччя щодо ступеня впливу на ці дані різних факторів, зокрема, скринінгових обстежень шийки матки або особливостей статевої поведінки жінки (кількості сексуальних партнерів або більш рідкісне застосування бар'єрних методів контрацепції), а також причинно-наслідкового взаємозв'язку цих факторів.
За даними мета-аналізу результатів 54 епідеміологічних досліджень було виявлено невелике підвищення (1.24) ризику розвитку РМЗ у жінок, які приймають КОК. Підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення КОК. У зв'язку з тим, що РМЗ відзначається рідко у жінок до 40 років, збільшення числа діагнозів РМЗ у жінок, які приймають КОК в даний час або приймали їх недавно, є незначним по відношенню до загального ризику цього захворювання. Його зв'язок із прийомом КОК не доведено. Підвищення ризику розвитку РМЗ, що спостерігається, може бути обумовлено не тільки більш ранньою діагностикою РМЗ, але і біологічною дією статевих гормонів або поєднанням цих двох факторів. У жінок, які коли-небудь застосовували КОК, виявляються більш ранні клінічні стадії РМЗ, ніж у жінок, які ніколи їх не застосовували.
У поодиноких випадках на тлі застосування КОК спостерігався розвиток доброякісних, а вкрай рідкісних - злоякісних пухлин печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливого життя внутрішньочеревної кровотечі. У разі появи сильних болів у животі, збільшення печінки або ознак внутрішньочеревної кровотечі, це слід враховувати при проведенні диференціального діагнозу.
Інші стани
У жінок з гіпертригліцеридемією (або наявністю цього стану в сімейному анамнезі) можливе підвищення ризику панкреатиту під час прийому КОК.
Незважаючи на те, що невелике підвищення артеріального тиску спостерігалося у багатьох жінок, які приймають КОК, клінічно значуще підвищення спостерігалося рідко. Проте, якщо під час прийому КОК розвивається стійке клінічно значуще підвищення АТ, слід припинити прийом КОК та розпочати лікування артеріальної гіпертензії. Прийом препарату може бути відновлений, якщо за допомогою гіпотензивної терапії досягнуто нормальних АТ.
Наступні стани, як повідомлялося, розвиваються або погіршуються як під час вагітності, так і при прийомі КОК, але їх зв'язок з прийомом КОК не доведено: жовтяниця та/або свербіж, пов'язаний з холестазом; формування каменів у жовчному міхурі; порфірія; системна червона вовчанка; гемолітико-уремічний синдром; хорея Сіденхема, гестаційний герпес; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом.
Також описані випадки погіршення перебігу ендогенної депресії, епілепсії, хвороби Крона та виразкового коліту на фоні застосування КОК.
У жінок зі спадковими формами ангіоневротичного набряку екзогенні естрогени можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного набряку.
Гострі або хронічні порушення функції печінки можуть вимагати припинення прийому контрацептиву до нормалізації показників печінки. Рецидив холестатичної жовтяниці, що розвинулася вперше під час попередньої вагітності або попереднього прийому статевих гормонів, вимагає припинення прийому КОК.
Хоча КОК можуть впливати на інсулінорезистентність і толерантність до глюкози, необхідності корекції дози гіпоглікемічних препаратів у пацієнток з цукровим діабетом, які застосовують низькодозовані КОК (<50 мкг етинілестрадіолу), як правило, не виникає. Тим не менш, жінки з цукровим діабетом повинні бути під ретельним наглядом під час прийому КОК.
Оскільки естрогени можуть викликати затримку рідини, жінки з хронічною серцевою або нирковою недостатністю також повинні перебувати під ретельним медичним наглядом.
Іноді може розвиватися хлоазму, особливо у жінок із наявністю в анамнезі хлоазми вагітних. Жінкам зі схильністю до хлоазми під час прийому препарату слід уникати тривалого перебування на сонці та впливу ультрафіолетового випромінювання.
Вплив на лабораторні тести
Прийом Клайри ® може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи біохімічні показники функції печінки, щитовидної залози, надниркових залоз та нирок, концентрацію транспортних білків у плазмі, наприклад, KSH та ліпідно/ліпопротеїнової фракції, параметри вуглеводного обміну та гемостазу. Ці зміни зазвичай залишаються у межах лабораторних норм.
Медичні огляди
Перед початком (або поновленням) прийому контрацептиву необхідно ознайомитися з анамнезом життя, сімейним анамнезом жінки, провести ретельне загальномедичне (включаючи вимірювання АТ, ЧСС, визначення ІМТ) та гінекологічне обстеження, включаючи обстеження молочних залоз та цитологічне дослідження шийки матки. ), слід виключити вагітність.
Важливо звернути увагу жінки на інформацію про венозний та артеріальний тромбоз, включаючи інформацію про ризик при прийомі препарату Клайра ® порівняно з іншими КОК, про симптоми ВТЕ та АТЕ, відомі фактори ризику та дії у разі підозри на тромбоз.
Обсяг додаткових досліджень та частота контрольних оглядів визначається індивідуально, але не рідше 1 разу на 6 місяців.
Необхідно мати на увазі, що препарат не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Зниження ефективності
Ефективність контрацептивного препарату може бути знижена в наступних випадках: при пропусканні прийому таблеток, що містять гормони, шлунково-кишкових розладах під час прийому таблеток, що містять гормони, або внаслідок лікарської взаємодії.
Недостатній контроль менструальноподібного циклу
На тлі застосування препарату Клайра ® , особливо в перші місяці прийому, можуть виникати нерегулярні менструальні кровотечі («мачкові» виділення або «проривні» маткові кровотечі). Тому оцінка будь-яких нерегулярних менструальноподібних кровотеч повинна проводитися тільки після періоду адаптації, що становить приблизно 3 менструальноподібні цикли.
Якщо нерегулярні кровотечі менструальноподібні повторюються або вперше виникають після попередніх регулярних циклів, слід розглянути ймовірність причин негормонального характеру і провести ретельне обстеження для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Подібні заходи можуть містити діагностичне вишкрібання.
У деяких жінок під час прийому неактивних пігулок (білого кольору) менструальноподібна кровотеча може не початися. Якщо прийом препарату Клайра ® здійснювався відповідно до рекомендацій, зазначених у розділі "Режим дозування", вагітність малоймовірна. Однак, якщо до першої кровотечі відсутня менструальноподобна таблетка приймалася регулярно, або не було двох послідовних менструальноподобних кровотеч, не слід продовжувати застосування препарату Клайра ® до тих пір, поки вагітність не буде виключена.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Не відзначено негативного впливу прийому препарату на здатність до керування транспортними засобами, механізмами та заняття потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
Препарат спеціально не вивчався у пацієнток із порушеннями функції нирок. Наявні дані не передбачають корекції режиму дозування таких пацієнток.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний при захворюваннях печінки тяжкого ступеня (до нормалізації показників функції печінки) нині або в анамнезі; пухлинах печінки (доброякісні та злоякісні) в даний час або в анамнезі.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Не застосовується. Препарат не показаний після настання менопаузи.
Застосування у дітей
Препарат Клайра показаний лише після настання менархе.
Дані щодо ефективності та безпеки щодо застосування препарату у дівчаток віком до 18 років відсутні.
Нозологія (коди МКЛ)N92 Рясні, часті та нерегулярні менструації Z30.0 Загальні поради та консультації з контрацепції
Власник реєстраційного посвідчення
BAYER AG (Німеччина)
Вироблено
BAYER WEIMAR GmbH & Co. KG (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Клайра таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Клайра таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Среди всего ассортимента у нас еще есть такой товар со смежным действием. Хотите приобрести Клайра таблетки покрытые пленочной оболочкой 84 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Клайра таблетки покрытые пленочной оболочкой 28 шт..
