Инсуман Рапид ГТ раствор для инъекций 100 МЕ/мл флакон 5 мл 5 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:раствор для инъекций
-
Дозировка:100 МЕ/мл
Гипогликемический препарат, инсулин короткого действия. Инсуман® Рапид ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре человеческому инсулину и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. coli.
Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты. Увеличивает перенос глюкозы внутрь клеток и образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и гликонеогенез. Инсулин увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и ингибирует липолиз. Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка, увеличивает поступление калия внутрь клетки.
Инсуман® Рапид ГТ является инсулином с быстрым началом и короткой продолжительностью действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 30 мин, достигает максимума в через 1-4 ч, сохраняется в течение 7-9 ч.
Инсуман Рапид ГТ раствор для инъекций 100 МЕ/мл флакон 5 мл 5 шт инструкция на украинскомФорма випускур-р д/ін'єкц. 100 МО/мл: фл. 5 мл 5 шт. р-р д/ін'єкц. 100 МО/1 мл: фл. 5 мл 5 шт. р-р д/ін'єкц. 100 МО/1 мл: картриджі 3 мл 5 шт., картриджі в шприц-ручках СолоСтар<SUP>®</SUP> 3 мл 5 шт. р-р д/ін'єкц. 100 МО/мл: картриджі 3 мл 5 шт., картриджі в шприц-ручках СолоСтар<SUP>®</SUP> 3 мл 5 шт.
Опис
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний.
| 1 мл | |
| інсулін розчинний (людський генно-інженерний) | 3.571 мг (100 МО) |
Допоміжні речовини : метакрезол (м-крезол) - 2.7 мг, натрію дигідрофосфату дигідрат - 2.1 мг, гліцерол 85% - 18.824 мг, натрію гідроксид (для доведення рН) - 0.576 мг, хлористоводнева кислота (2 до 0,2 вода; д/і – до 1 мл.
5 мл – флакони безбарвного скла (5) – пачки картонні.
Коди АТХ
A10AB01 Insulin (human)
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Інсулін людський короткої дії
Діюча речовина
інсулін розчинний (людський генно-інженерний)
Фармако-терапевтична група
Інсулін короткої дії
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі від 2°С до 8°С. Чи не заморожувати.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки.
Фармакологічна дія
Гіпоглікемічний препарат, інсулін короткої дії. Інсуман ® Рапід ГТ містить інсулін, ідентичний за своєю структурою людському інсуліну та отриманий методом генної інженерії з використанням К12 штаму Е. coli.
Інсулін знижує концентрацію глюкози в крові, сприяє анаболічним ефектам та зменшує катаболічні ефекти. Збільшує перенесення глюкози всередину клітин та утворення глікогену у м'язах та печінці, покращує утилізацію пірувату, інгібує глікогеноліз та гліконеогенез. Інсулін збільшує ліпогенез у печінці та жировій тканині та інгібує ліполіз. Сприяє надходженню амінокислот у клітини та синтезу білка, збільшує надходження калію всередину клітини.
Інсуман ® Рапід ГТ є інсуліном зі швидким початком та короткою тривалістю дії. Після п/к введення гіпоглікемічний ефект настає протягом 30 хв, досягає максимуму через 1-4 год, зберігається протягом 7-9 год.
Показання цукровий діабет, який потребує лікування інсуліном; лікування діабетичної коми та кетоацидозу; досягнення метаболічної компенсації у хворих на цукровий діабет при хірургічних втручаннях (до операції, під час операції та післяопераційному періоді).
Спосіб застосування, курс та дозування
Цільова концентрація глюкози в крові, препарати інсуліну, які слід використовувати, режим дозування інсуліну (дози та час введення) слід визначати та коригувати індивідуально, відповідно до дієти, рівня фізичної активності та способу життя пацієнта.
Відсутні точно регламентовані правила дозування інсуліну. Проте середня добова доза інсуліну становить 0.5-1 ME/кг маси тіла/сут, причому частку людського інсуліну пролонгованої дії припадає 40-60% необхідної добової дози інсуліну.
Пацієнту слід дати необхідні вказівки щодо частоти визначення концентрації глюкози в крові та відповідні рекомендації у разі будь-яких змін у дієті або в режимі інсулінотерапії.
При лікуванні тяжкої гіперглікемії або, зокрема, кетоацидозу, введення інсуліну є частиною комплексної лікувальної схеми, яка включає заходи щодо захисту пацієнтів від можливих серйозних ускладнень внаслідок відносно швидкого зниження концентрації глюкози в крові. Ця схема лікування вимагає проведення ретельного моніторингу у відділенні інтенсивної терапії (визначення метаболічного статусу, стану кислотно-лужної рівноваги та електролітного балансу, контроль за життєво важливими показниками організму).
Перехід з іншого виду інсуліну на Інсуман ® Рапід ГТ
При переведенні пацієнта з одного виду інсуліну на інший може знадобитися корекція режиму дозування інсуліну: наприклад, при переході з інсуліну тваринного походження на людський інсулін, при переході з одного препарату людського інсуліну на інший або при переході з режиму лікування розчинним людським інсуліном на режим, що включає інсулін більш тривалої дії.
Після переходу з інсуліну тваринного походження на людський інсулін може знадобитися зниження дози інсуліну, особливо у пацієнтів, які раніше велися на досить низьких концентраціях глюкози у крові; у пацієнтів, які мають схильність до розвитку гіпоглікемії; у пацієнтів, яким раніше були потрібні високі дози інсуліну у зв'язку з наявністю антитіл до інсуліну.
Потреба в корекції (зниженні) дози може виникнути відразу після переходу на новий вид інсуліну або розвиватися поступово протягом декількох тижнів.
При переході з одного виду інсуліну на інший, а потім перші тижні після переходу рекомендується ретельний контроль концентрації глюкози в крові. У пацієнтів, яким були потрібні високі дози інсуліну через наявність антитіл, рекомендується переходити на інший вид інсуліну під медичним наглядом у стаціонарі.
Додаткова корекція дози
Поліпшення метаболічного контролю може спричинити підвищення чутливості до інсуліну, внаслідок чого може знижуватися потреба організму в інсуліні.
Зміна дози може також бути потрібна при зміні маси тіла пацієнта, зміні способу життя (включаючи дієту, рівень фізичної активності тощо), інших обставин, які можуть сприяти збільшенню схильності до гіпо-або гіперглікемії.
У пацієнтів похилого віку потреба в інсуліні може знижуватись. Початок лікування, збільшення дози та підбір підтримуючої дози у пацієнтів похилого віку з цукровим діабетом необхідно проводити з обережністю, щоб уникнути гіпоглікемічних реакцій.
У пацієнтів із печінковою або нирковою недостатністю потреба в інсуліні може знижуватися.
Впровадження препарату Інсуман ® Рапід ГТ
Інсуман ® Рапід ГТ зазвичай вводять глибоко підшкірно за 15-20 хвилин до їди. Місце ін'єкції в межах однієї області введення щоразу слід міняти. Зміну області введення інсуліну (наприклад, з області живота область стегна) слід проводити лише після консультації з лікарем, т.к. абсорбція інсуліну та, відповідно, ефект зниження концентрації глюкози в крові може змінюватись залежно від області введення.
Інсуман ® Рапід ГТ можна вводити внутрішньовенно. В/в терапію інсуліном слід проводити в умовах стаціонару або в умовах, в яких можна забезпечити аналогічні умови моніторингу та лікування.
Інсуман ® Рапід ГТ не слід використовувати у різноманітних інсулінових помпах (в т.ч. імплантованих), де використовуються силіконові трубки.
Інсуман ® Рапід ГТ не слід змішувати з інсулінами іншої концентрації, з інсулінами тваринного походження, аналогами інсуліну чи іншими препаратами.
Інсуман ® Рапід ГТ можна змішувати з усіма препаратами людського інсуліну компанії Санофі-Авентіс груп. Інсуман ® Рапід ГТ не слід змішувати з інсуліном, спеціально призначеним для використання в інсулінових помпах.
Необходимо помнить, что концентрация инсулина в препарате Инсуман ® Рапид ГТ составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 або КлікСТАР у разі використання картриджів. Пластиковий шприц не повинен містити будь-якого іншого препарату або його залишкової кількості.
Правила використання Інсуман ® Рапід ГТ у флаконах
Перед першим набором інсуліну з флакона необхідно зняти пластиковий ковпачок (наявність ковпачка – свідчення невикритого флакона). Ін'єкційний розчин повинен бути абсолютно прозорим та безбарвним, без видимих сторонніх частинок.
Перед набором інсуліну з флакона слід набрати в шприц об'єм повітря, що дорівнює призначеній дозі інсуліну та ввести його у флакон (не в рідину). Потім флакон разом із шприцом слід перевернути шприцом донизу та набрати потрібну кількість інсуліну. Перед ін'єкцією необхідно видалити із шприца бульбашки повітря.
У місці ін'єкції необхідно взяти складку шкіри, ввести голку під шкіру та повільно ввести інсулін. Після ін'єкції голку слід повільно витягнути та притиснути до місця ін'єкції ватний тампон на кілька секунд. Дату першого набору інсуліну із флакона слід записати на етикетці флакона.
Після розкриття флакони слід зберігати при температурі не вище +25°С протягом 4 тижнів у захищеному від світла та тепла місці.
Правила використання Інсуман ® Рапід ГТ у картриджах
Перед встановленням картриджа (100 МО/мл) у шприц-ручку ОптиПен Про1 та КлікСТАР слід витримати його 1-2 години при кімнатній температурі (ін'єкції охолодженого інсуліну більш болючі). Необхідно видалити будь-які бульбашки повітря з картриджа перед ін'єкцією.
Картридж не призначений для змішування Інсуман ® Rapid HT з іншими інсулінами . Порожні картриджі не підлягають повторному заповненню. Якщо сталася поломка шприц-ручки, можна ввести потрібну дозу з картриджа за допомогою звичайного шприца. Необхідно пам'ятати, що концентрація інсуліну в картриджі становить 100 МО/мл, тому необхідно користуватися пластиковими шприцами, розрахованими на цю концентрацію інсуліну. Шприц не повинен містити будь-якого іншого препарату або його залишкової кількості.
Після встановлення картриджа слід використовувати протягом 4 тижнів. Рекомендується зберігати шприц-ручку із встановленим картриджем при температурі не вище +25°С у захищеному від світла та тепла місці, але не в холодильнику (тому що ін'єкції охолодженим інсуліном більш болючі).
Після встановлення нового картриджа слід перевірити правильність роботи шприц-ручки до ін'єкції першої дози.
Правила використання та поводження з попередньо заповненою шприц-ручкою СолоСтар ®
Інсуман ® Рапід ГТ, розчин для ін'єкцій в одноразовій шприц-ручці СолоСтар ® призначений тільки для підшкірного введення.
Перед першим використанням шприц-ручку необхідно потримати при кімнатній температурі 1-2 години. Перед використанням слід оглянути картридж усередині шприц-ручки. Його слід використовувати тільки в тому випадку, якщо розчин інсуліну є абсолютно прозорим, безбарвним, без видимих сторонніх частинок.
Порожні шприц-ручки SoloStar ® не слід використовувати повторно; вони підлягають знищенню.
Для запобігання інфікуванню попередньо заповнена шприц-ручка повинна використовуватися тільки одним пацієнтом; її не слід передавати іншій особі.
Перед використанням шприц-ручки слід уважно прочитати інформацію щодо використання.
Інформація щодо використання шприц-ручки СолоСтар ®
Перед кожним використанням необхідно обережно приєднати нову голку до шприц-ручки та провести тест на безпеку.
Необхідно використовувати лише ті голки, які сумісні із СолоСтар ® .
Необхідно вживати спеціальні запобіжні заходи, щоб уникнути нещасних випадків, пов'язаних із застосуванням голки та можливістю перенесення інфекції.
Не слід використовувати шприц-ручку СолоСтар ® при її пошкодженні або в тому випадку, якщо немає впевненості, що вона працюватиме належним чином.
Необхідно завжди мати запасну шприц-ручку СолоСтар ® на випадок втрати або пошкодження основного екземпляра шприц-ручки СолоСтар ® .
Зберігання шприц-ручки
Якщо шприц-ручка СолоСТАР ® зберігається в холодильнику, її необхідно вийняти на 1-2 години до того, як передбачувана ін’єкція суспензії досягне кімнатної температури. Введення охолодженого інсуліну є болючим. Використану шприц-ручку SoloStar ® слід знищити.
Експлуатація
Шприц-ручку SoloStar ® необхідно захищати від пилу та бруду. Зовнішню сторону шприц-ручки SoloStar ® можна очистити, протерши її вологою тканиною. Не слід занурювати в рідину, промивати та змащувати шприц-ручку СолоСтар ® , оскільки її можна пошкодити.
Шприц-ручка SoloStar ® точно дозує інсулін і безпечна у використанні.
Шприц-ручка вимагає дбайливого поводження. Слід уникати ситуацій, коли може виникнути пошкодження шприц-ручки СолоСтар ® . При підозрі на пошкодження шприц-ручки СолоСтар ® необхідно використовувати нову шприц-ручку.
1. Контроль інсуліну
Необхідно перевірити етикетку на шприц-ручці СолоСтар для того, щоб переконатися, що вона містить відповідний інсулін. Для препарату Інсуман® Рапід ГТ шприц-ручка СолоСтар® білого кольору з жовтою кнопкою для введення ін'єкції з рельєфним кільцем на ній. Після зняття ковпачка шприц-ручки необхідно перевірити зовнішній вигляд інсуліну, що міститься в ній: розчин повинен бути абсолютно прозорим, безбарвним, без видимих сторонніх частинок.
2. Приєднання голки
Необхідно використовувати лише ті голки, які сумісні зі шприц-ручкою СолоСтар ® . Для кожної наступної ін'єкції слід застосовувати нову стерильну голку. Після видалення ковпачка голку необхідно обережно встановити на шприц-ручці.
3. Виконання випробувань на безпеку
Перед кожною ін'єкцією необхідно проводити тест на безпеку для того, щоб переконатися, що шпірц-ручка та голка добре працюють і бульбашки повітря видалені.
Слід відміряти дозу, що дорівнює 2 одиницям. Зовнішній та внутрішній ковпачки мають бути зняті.
Розташовуючи шприц-ручку голкою вгору, слід обережно постукати пальцем по картриджу з інсуліном таким чином, щоб усі бульбашки повітря попрямували до голки.
Слід повністю натиснути кнопку введення ін'єкції.
Якщо інсулін з'являється на кінчику голки, це означає, що шприц-ручка та голка працюють правильно.
Якщо появи інсуліну на кінчику голки немає, то стадію 3 слід повторювати до того часу, поки інсулін не з'явиться на кінчику голки.
4. Вибір дози
Дозу можна встановити з точністю до 1 одиниці від мінімальної дози (1 одиниця) до максимальної дози (80 одиниць). Якщо необхідно ввести дозу, що перевищує 80 одиниць, слід провести 2 або більше ін'єкцій.
Дозувальне вікно має показувати "0" після завершення випробування на безпеку. Після цього необхідно встановити необхідну дозу.
5. Введення дози
Пацієнта слід проінформувати про техніку проведення ін'єкції.
Голку необхідно ввести під шкіру. Кнопку введення ін'єкції слід повністю натиснути. До моменту вилучення голки кнопку слід утримувати в цьому положенні протягом 10 с. Таким чином, забезпечується введення вибраної дози інсуліну повністю.
6. Вилучення та знищення голки
У всіх випадках голку після кожної ін'єкції слід видалити та викинути. Цим забезпечується профілактика забруднення та/або внесення інфекції, потрапляння повітря в ємність для інсуліну та витоку інсуліну.
При видаленні та знищенні голки слід дотримуватися спеціальних запобіжних заходів (наприклад, техніка надягання ковпачка однією рукою) для того, щоб зменшити ризик нещасних випадків, пов'язаних із застосуванням голки, а також для запобігання інфікуванню.
Після вилучення голки закрийте шприц-ручку SoloStar ® ковпачком.
Передозування
Симптоми: передозування інсуліну, наприклад, введення надмірної кількості інсуліну в порівнянні зі спожитою їжею або енергетичними витратами, може призводити до важкого та іноді тривалого та загрозливого життя гіпоглікемії.
Лікування:Легкі епізоди гіпоглікемії (пацієнт знаходиться у свідомості) можуть бути куповані прийомом вуглеводів усередину. Може знадобитися корекція дози інсуліну, режиму прийому їжі та фізичної активності. Більш важкі епізоди гіпоглікемії з комою, судомами або неврологічними порушеннями можуть купуватися внутрішньом'язово або підшкірно введенням глюкагону або внутрішньовенним введенням концентрованого розчину декстрози. У дітей кількість декстрози, що вводиться, встановлюється пропорційно масі тіла дитини. Після підвищення концентрації глюкози в крові може знадобитися підтримуючий прийом вуглеводів та спостереження, т.к. після клінічного усунення симптомів гіпоглікемії можливий її повторний розвиток.У випадках тяжкої або тривалої гіпоглікемії слідом за ін'єкцією глюкагону або введенням декстрози рекомендується проводити інфузію менш концентрованого розчину декстрози для того, щоб запобігти повторному розвитку гіпоглікемії. У маленьких дітей необхідно ретельно стежити за концентрацією глюкози в крові у зв'язку з можливим розвитком тяжкої гіперглікемії. За певних умов рекомендується госпіталізація пацієнта у відділення інтенсивної терапії для більш ретельного спостереження за їх станом та контролю терапії, що проводиться.За певних умов рекомендується госпіталізація пацієнта у відділення інтенсивної терапії для більш ретельного спостереження за їх станом та контролю терапії, що проводиться.За певних умов рекомендується госпіталізація пацієнта у відділення інтенсивної терапії для більш ретельного спостереження за їх станом та контролю терапії, що проводиться.
Лікарська взаємодія
Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и його аналогами, сульфаніламідами, тетрациклінами, тритокваліном або трофосфамідом може посилити гіпоглікемічну дію інсуліну та збільшити схильність до розвитку гіпоглікемії.
Одночасне застосування з кортикотропіном, глюкокортикостероїдами, даназолом, діазоксидом, діуретиками, глюкагоном, ізоніазидом, естрогенами та гестагенами (наприклад, присутніми в КПК), похідними фенотіазину, соматотропіном, симпатоміметичними засобами (наприклад, ебутеом, нікотиновою кислотою, фенолфталеїном, похідними фенітоїну, доксазозином може послабити гіпоглікемічну дію інсуліну.
Бета-адреноблокатори, клонідин, солі літію можуть або потенціювати, або послаблювати гіпоглікемічний вплив інсуліну.
Етанол може потенціювати або послаблювати гіпоглікемічну дію інсуліну. Вживання етанолу може спричинити гіпоглікемію або знизити низький вміст глюкози в крові до небезпечного рівня. Переносність етанолу у пацієнтів, які отримують інсулін, знижена. Лікарю слід визначити допустимі кількості споживаного етанолу.
При одночасному застосуванні з пентамідином можливий розвиток гіпоглікемії, яка іноді може переходити до гіперглікемії.
При одночасному застосуванні з симпатолітичними засобами, такими як бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін, можливе послаблення або повна відсутність симптомів рефлекторної (у відповідь на гіпоглікемію) активації симпатичної нервової системи.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Лікування Інсуманом ® Рапід ГТ слід продовжувати під час вагітності. Інсулін не проникає крізь плацентарний бар'єр.
Ефективна підтримка метаболічного контролю протягом усієї вагітності є обов'язковою для жінок, які мали цукровий діабет до вагітності, або у жінок, у яких розвинувся гестаційний цукровий діабет.
Потреба в інсуліні при вагітності може знижуватися в І триместрі вагітності і зазвичай підвищується у ІІ та ІІІ триместрах вагітності. Відразу після пологів потреба в інсуліні швидко знижується (підвищений ризик розвитку гіпоглікемії). При вагітності і особливо після пологів обов'язковим є ретельний моніторинг концентрації глюкози в крові.
У період лактації (грудного вигодовування) обмежень до інсулінотерапії немає, проте може знадобитися корекція дози інсуліну та дієти.
Побічна дія
Гіпоглікемія
Гіпоглікемія, найчастіший побічний ефект інсулінотерапії, може розвинутися, якщо доза інсуліну, що вводиться, перевищує потребу в ньому. Тяжкі повторні епізоди гіпоглікемії можуть призводити до розвитку неврологічної симптоматики, включаючи кому, судоми. Тривалі або тяжкі епізоди гіпоглікемії можуть загрожувати життю пацієнтів.
У багатьох пацієнтів симптомам і проявам нейроглікопенії можуть передувати симптоми рефлекторної (у відповідь на гіпоглікемію, що розвивається) активації симпатичної нервової системи. Зазвичай при більш вираженому або швидше зниження концентрації глюкози в крові феномен рефлекторної активації симпатичної нервової системи і його симптоми є більш вираженими.
При різкому зниженні концентрації глюкози в крові можливий розвиток гіпокаліємії (ускладнення з боку серцево-судинної системи) або розвиток набряку головного мозку.
Нижче перераховані небажані явища, що спостерігалися у клінічних дослідженнях, які класифіковані за системно-органними класами та в порядку зменшення частоти народження: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 та <1/10); нечасто (≥1/1000 та <1/100); рідко (≥1/10 000 та <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (за наявними даними визначити частоту народження побічної дії неможливо).
Алергічні реакції: нечасто – анафілактичний шок; частота невідома - генералізовані шкірні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, утворення антитіл до інсуліну (у поодиноких випадках наявність антитіл до інсуліну може вимагати зміни дози інсуліну для корекції тенденції до гіпер- або гіпоглікемії). Алергічні реакції негайного типу на інсулін або допоміжні речовини препарату вимагають негайного вжиття відповідних невідкладних заходів допомоги.
З боку серцево-судинної системи: частота невідома – зниження артеріального тиску.
З боку обміну речовин та харчування: часто – набряки; частота невідома – затримка натрію. Подібні ефекти можливі при поліпшенні недостатнього метаболічного контролю за рахунок застосування більш інтенсивної інсулінотерапії.
З боку органу зору: частота невідома - минущі зорові розлади (внаслідок тимчасової зміни тургора кришталиків очей та їх індексу рефракції), тимчасове погіршення перебігу діабетичної ретинопатії (внаслідок більш інтенсивної інсулінотерапії з різким поліпшенням глікемічного контролю). особливо якщо вони не отримують лікування за допомогою фотокоагуляції (лазерної терапії)).
З боку шкіри та підшкірних тканин: частота невідома – розвиток ліподистрофії у місці ін'єкцій та уповільнення місцевої абсорбції інсуліну. Постійна зміна місць ін'єкцій у межах рекомендованої області введення може сприяти зменшенню або припиненню цих реакцій.
Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома – почервоніння, біль, свербіж, кропив'янка, набряклість або запальна реакція у місці ін'єкції. Найбільш виражені реакцію інсулін у місці ін'єкції зазвичай зникають через кілька днів або кілька тижнів.
Протипоказання до застосування гіпоглікемія; реакції підвищеної чутливості до інсуліну або будь-якого з допоміжних компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності (можливе зниження потреби в інсуліні внаслідок зменшення метаболізму інсуліну), у пацієнтів похилого віку (поступове зниження функції нирок може призводити до постійного зниження потреби в інсуліні), у пацієнтів з печінковою недостатністю (потреба в інсуліні може зменшуватися за зниження здатності до глюконеогенезу та зменшення метаболізму інсуліну), у пацієнтів з вираженим стенозом коронарних та мозкових артерій (гіпоглікемічні епізоди можуть мати особливе клінічне значення, тому є підвищений ризик кардіальних або церебральних ускладнень гіпоглікемії), у пацієнтів з проліферативною які не отримували лікування фотокоагуляцією (лазерною терапією), тому що у них при гіпоглікемії є ризик минущого амаврозу - повної сліпоти),у пацієнтів з інтеркурентними захворюваннями (часто підвищується потреба в інсуліні).
особливі вказівки
У разі недостатнього глікемічного контролю або появи тенденції до епізодів гіпер- або гіпоглікемії перед прийняттям рішення про корекцію дози інсуліну слід обов'язково перевірити виконання запропонованого режиму введення інсуліну, переконатися в тому, що інсулін вводиться в рекомендовану область, перевірити правильність проведення техніки ін'єкції та інші фактори, які можуть вплинути ефект інсуліну.
Т.к. одночасне застосування ряду препаратів може послабити або посилити гіпоглікемічний ефект Інсуман ® Рапід ГТ; при його застосуванні не слід приймати інші препарати без спеціального дозволу лікаря.
Гіпоглікемія
Гіпоглікемія виникає, якщо доза інсуліну перевищує потребу у ньому. Ризик розвитку гіпоглікемії високий на початку лікування інсуліном, при переході на інший препарат інсуліну, у пацієнтів із низькою підтримуючою концентрацією глюкози в крові.
Як і при застосуванні інших інсулінів, слід дотримуватися особливої обережності та проводити інтенсивний контроль концентрації глюкози в крові у пацієнтів, для яких гіпоглікемічні епізоди можуть мати особливе клінічне значення, таких як пацієнти з вираженим стенозом коронарних або мозкових артерій (ризик кардіальних або церебральних ускладнень) , а також у пацієнтів з проліферативною ретинопатією, особливо якщо їм не проводилася фотокоагуляція (лазерна терапія), т.к. у них є ризик минущого амаврозу (повної сліпоти) при розвитку гіпоглікемії.
Є певні клінічні симптоми та ознаки, які можуть вказувати пацієнту або оточуючим на гіпоглікемію, що розвивається. До них відносяться: підвищена пітливість, вологість шкірних покровів, тахікардія, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, загрудинні болі, тремор, занепокоєння, почуття голоду, сонливість, порушення сну, почуття страху, депресія, дратівливість, незвичайна поведінка, почуття занепокоєння, парестез рота та навколо рота, блідість шкірних покривів, головний біль, порушення координації рухів, а також минущі неврологічні порушення (порушення мови та зору, паралітичні симптоми) та незвичайні відчуття. При збільшенні зниження концентрації глюкози пацієнт може втратити самоконтроль і навіть свідомість. У таких випадках може спостерігатися похолодання та вологість шкіри, а також можуть виникнути судоми.
Кожного пацієнта з цукровим діабетом, який отримує інсулін, слід навчити розпізнавати симптоми, що є ознакою гіпоглікемії, що розвивається. Пацієнти, які регулярно контролюють концентрацію глюкози в крові, рідше наражаються на ризик розвитку гіпоглікемії. Пацієнт може сам скоригувати відмічене їм зниження концентрації глюкози в крові шляхом прийому цукру або їжі з високим вмістом вуглеводів. З цією метою пацієнту слід мати при собі 20 г глюкози. При більш тяжких станах гіпоглікемії показана підшкірна ін'єкція глюкагону, яку може зробити лікар або середній медичний персонал. Після достатнього покращення стану пацієнту слід поїсти. Якщо гіпоглікемію відразу усунути не вдається, слід терміново викликати лікаря. Необхідно відразу ж інформувати лікаря про розвиток гіпоглікемії,щоб він вирішив необхідність корекції дози інсуліну.
Недотримання дієти, пропуск ін'єкцій інсуліну, підвищена потреба в інсуліні внаслідок інфекційних або інших захворювань, зниження фізичної активності можуть призводити до підвищення концентрації глюкози в крові (гіперглікемія), можливо з підвищенням рівня кетонових тіл у крові (кетоацидоз). Кетоацидоз може розвиватися протягом кількох годин чи днів. При перших симптомах метаболічного ацидозу (спрага, часте сечовипускання, втрата апетиту, втома, суха шкіра, глибоке і прискорене дихання, високі концентрації ацетону і глюкози в сечі) необхідно термінове лікарське втручання.
При зміні лікаря (наприклад, при госпіталізації щодо нещасного випадку, захворювання під час відпустки) пацієнт повинен повідомити, що має цукровий діабет.
Пацієнтів слід попереджати про умови, коли можуть змінюватися, бути менш вираженими або повністю відсутні симптоми, що попереджають про розвиток гіпоглікемії, наприклад:
при значному поліпшенні глікемічного контролю; при поступовому розвитку гіпоглікемії; у пацієнтів похилого віку; у пацієнтів із вегетативною нейропатією; у пацієнтів із тривалим анамнезом цукрового діабету; у пацієнтів, які одночасно отримують лікування деякими лікарськими препаратами.Такі ситуації можуть призводити до розвитку тяжкої гіпоглікемії (і можливо зі втратою свідомості) раніше, ніж пацієнт усвідомлює, що у нього розвивається гіпоглікемія.
У разі виявлення нормальних або знижених значень глікозильованого гемоглобіну слід подумати про можливість розвитку повторюваних, нерозпізнаних (особливо нічних) епізодів гіпоглікемії.
Для зменшення ризику виникнення гіпоглікемії потрібно, щоб пацієнт точно дотримувався запропонованого режиму дозування і режиму харчування, правильно проводив ін'єкції інсуліну і був попереджений про симптоми гіпоглікемії, що розвивається.
Фактори, що збільшують схильність до розвитку гіпоглікемії, потребують ретельного контролю та можуть вимагати корекції дози. До цих факторів відносяться:
зміна області введення інсуліну; збільшення чутливості до інсуліну (наприклад, усунення стресових факторів); незвична (збільшена чи тривала) фізична активність; інтеркурентна патологія (блювання, діарея); недостатній прийом їжі; пропуск прийому їжі; вживання алкоголю; деякі некомпенсовані ендокринні захворювання (такі як гіпотиреоз та недостатність передньої частки гіпофізу або недостатність кори надниркових залоз); одночасне застосування деяких лікарських засобів.Інтеркурентні захворювання
При інтеркурентних захворюваннях потрібний інтенсивний метаболічний контроль. У багатьох випадках показано проведення аналізу сечі на наявність кетонових тіл; часто буває потрібна корекція дози інсуліну. Потреба інсуліну часто збільшується. Пацієнтам із цукровим діабетом 1 типу слід продовжувати регулярно споживати, як мінімум, невелику кількість вуглеводів, навіть якщо вони можуть приймати лише невелику кількість їжі або якщо у них є блювання. Пацієнтам не слід повністю припиняти введення інсуліну.
Перехресні імунологічні реакції
У досить великої кількості пацієнтів із підвищеною чутливістю до інсуліну тваринного походження утруднений перехід на людський інсулін у зв'язку з перехресною імунологічною реакцією на людський інсулін та інсулін тваринного походження. При підвищеній чутливості пацієнта до інсуліну тваринного походження, а також до м-крезолу, переносимість препарату Інсуман ® Рапід АДТ слід оцінити в клініці за допомогою внутрішньошкірних проб. Якщо при внутрішньошкірному тесті виявляється підвищена чутливість до людського інсуліну (негайна реакція типу Артюса), подальше лікування слід проводити під клінічним контролем.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Здатність пацієнта до концентрації та швидкість психомоторних реакцій можуть бути порушені внаслідок гіпоглікемії або гіперглікемії, а також внаслідок зорових розладів. Це може становити певний ризик у ситуаціях, коли важливі такі можливості (управління автотранспортними засобами чи іншими механізмами). Пацієнтам слід дотримуватися обережності та уникати гіпоглікемії під час керування автомобілем. Це особливо важливо у пацієнтів, у яких знижено або відсутнє усвідомлення симптомів, що вказують на розвиток гіпоглікемії, або є часті епізоди гіпоглікемії. У таких пацієнтів слід індивідуально вирішувати питання щодо можливості керування автотранспортними засобами або іншими механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності (можливе зниження потреби в інсуліні через зменшення метаболізму інсуліну).
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів з печінковою недостатністю (потреба в інсуліні може зменшуватися через зниження здатності до глюконеогенезу та зменшення метаболізму інсуліну).
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку потреба в інсуліні може знижуватись. Початок лікування, збільшення дози та підбір підтримуючої дози у пацієнтів похилого віку з цукровим діабетом необхідно проводити з обережністю, щоб уникнути гіпоглікемічних реакцій.
Нозологія (коди МКЛ)E10 Цукровий діабет 1 типу E11 Цукровий діабет 2 типу
Власник реєстраційного посвідчення
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH (Німеччина)
Вироблено
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Инсуман Рапид ГТ раствор для инъекций 100 МЕ/мл флакон 5 мл 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Инсуман Рапид ГТ раствор для инъекций 100 МЕ/мл флакон 5 мл 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. У нас еще есть схожая продукция, например этот товар. Хотите приобрести Инсуман Рапид ГТ раствор для инъекций 100 МЕ/мл флакон 5 мл 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!