Инфанрикс Гекса суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения шприц 0,5 мл 1 шт Цена
-
Форма выпуска:суспензия
Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин.
При проведении первичной вакцинации на первом году жизни и ревакцинации на втором году жизни защитные титры составили:
Через 1 месяц после первичного курса вакцинации:
| Антитела к (защитный титр) | 2 дозы | 3 дозы | |||
| 3-5 месяцев N = 530 | 2-3-4 месяца N = 196 | 2-4-6 месяцев N = 1693 | 3-4-5 месяцев N = 1055 | 6-10-14 недель N = 265 | |
| % | % | % | % | % | |
| К дифтерийному анатоксину (0.1 МЕ/мл) | 98,0 | 100,0 | 99,8 | 99,7 | 99,2 |
| К столбнячному анатоксину (0.1 МЕ/мл) | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 99,6 |
| К коклюшному анатоксину (5 ИФА Е/мл) | 99,5 | 100,0 | 100,0 | 99,8 | 99,6 |
| К гемагглютинину филаментозному (5 ИФА Е/мл) | 99,7 | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 100,0 |
| К пертактину (5 ИФА Е/мл) | 99,0 | 100,0 | 100,0 | 99,7 | 98,9 |
| К поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg) (10 мME/мл) | 96,8 | 99,5 | 98,9 | 98,0 | 98,5* |
| К вирусу полиомиелита 1 типа (разведение 1:8) | 99,4 | 100,0 | 99,9 | 99,7 | 99,6 |
| К вирусу полиомиелита 2 типа (разведение 1:8) | 96,3 | 97,8 | 99,3 | 98,9 | 95,7 |
| К вирусу полиомиелита 3 типа (разведение 1:8) | 98,8 | 100,0 | 99,7 | 99,7 | 99,6 |
| К капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b (0.15 мкг/мл) | 91,7 | 96,4 | 96,6 | 96,8 | 97,4 |
N = количество вакцинируемых
* в подгруппе детей, не получившим вакцину при рождении, защитный титр ( ≥ 10 мМЕ/мл) определяется в 77,7%.
Через 1 месяц после ревакцинации:
| Антитела к: (защитный титр) | Ревакцинация в 11 месяцев после двудозовой схемы первичной вакцинации в 3 и 5 месяцев N = 532 | Ревакцинация на 2 году жизни после трехдозовой первичной вакцинации N = 2009 |
| % | % | |
| К дифтерийному анатоксину (0,1 МЕ/мл) | 100,0 | 99,9 |
| К столбнячному анатоксину (0.1 МЕ/мл) | 100,0 | 99,9 |
| К коклюшному анатоксину (5 ИФА Е/мл) | 100,0 | 99,9 |
| К гемагглютинину филаментозному (5 ИФА Е/мл) | 100,0 | 99,9 |
| К пертактину (5 ИФА Е/мл) | 99,2 | 99,2 |
| К поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg) (10 мME/мл) | 98,9 | 98,4 |
| К вирусу полиомиелита 1 типа (разведение 1:8) | 99,8 | 99,9 |
| К вирусу полиомиелита 2 типа (разведение 1:8) | 99,4 | 99,9 |
| К вирусу полиомиелита 3 типа (разведение 1:8) | 99,2 | 99,9 |
| К капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b (0.15 мкг/мл) | 99,6 | 99,7 |
N = количество вакцинируемых
Поскольку иммунный ответ на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс Гекса эквивалентен таковому на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс ожидается, что защитная эффективность двух вакцин будет схожей.
Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс определялась как ≥ 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировала защитную эффективность Инфанрикс на уровне 88,7%. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90% детей, которым вводилась четыре дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В.
Эффективность Инфанрикс Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenza тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 89,6% для лиц, получивших первичный курс вакцинации из 100% для лиц, получивших первичный курс вакцинации и ревакцинацию.
Инфанрикс Гекса суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения шприц 0,5 мл 1 шт инструкция на украинскомФорма випускусусп. д/в/м введення у компл. з ліофілізатом д/пригот. сусп. д/в/м введення 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл шприци та фл. 1 чи 10 шт.
Опис
Суспензія для внутрішньом'язового введення білуватого кольору, що розділяється при відстоюванні на прозору безбарвну рідину і білий осад, що повністю розбивається при струшуванні.
| 1 доза (0,5 мл) | |
| анатоксин дифтерійний | не менше 30 МО |
| анатоксин правцевий | не менше 40 МО |
| анатоксин кашлюковий | 25 мкг |
| гемаглютинін філаментозний | 25 мкг |
| пертактин (білок зовнішньої мембрани 69 кДа) | 8 мкг |
| HBS-протеїн, що є основним поверхневим антигеном вірусу гепатиту B (HBsAg) | 10 мкг |
| поліомієліту вірус інактивований 1 типу | 40 ОД D-антигена |
| поліомієліту вірус інактивований 2 типи | 8 ОД D-антигена |
| поліомієліту вірус інактивований 3 типи | 32 ОД D-антигена |
Допоміжні речовини : середа 199 (M 199) 1.15 мг (включаючи амінокислоти 0.09 мг), натрію хлорид 4.5 мг, алюмінію гідроксид (у перерахунку на алюміній) 0.5 мг, алюмінію фосфат 0.5 мг, вода.
Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення у вигляді порошку або щільної маси білого або сірувато-білого кольору. Відновлений розчин: непрозора рідина, яка при відстоюванні розділяється на безбарвну рідину з утворенням білого осаду, який легко ресуспендується струшуванням.
| 0.5 мл (1 доза) | |
| полісахарид Haemophilus influenzae B, кон'югований з | 10 мкг |
| правцевим анатоксином | 25 мкг |
Допоміжні речовини : лактоза 12,6 мг, алюмінію фосфат 0,12 мг.
0.5 мл (1 доза) - шприци (1) у комплекті з двома голками та 0.5 мл флакони (1) - блістери (1) - пачки картонні.
0.5 мл (1 доза) - шприци (1) у комплекті з 0.5 мл флаконом (1) - блістери (1) - пачки картонні.
0.5 мл (1 доза) - шприци (10) у комплекті з двома голками та 0.5 мл флакони (10) - коробки картонні з перегородками.
0.5 мл (1 доза) – шприци (10) у комплекті з 0.5 мл флаконами (10) – коробки картонні з перегородками.
Коди АТХ
J07CA09 Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту та захворювань, спричинених Haemophilus influenzae типу b
Діюча речовина
HBS-протеїн, що є основним поверхневим антигеном вірусу гепатиту B (HBsAg)
пертактін
полісахарид Haemophilus influenzae B, кон'югований зі правцевим анатоксином
анатоксин дифтерійний
анатоксин правцевий
анатоксин кашлюковий
гемаглютинін філаментозний
поліомієліту вірус інактивований 1 типу
поліомієліту вірус інактивований 2 типи
поліомієліту вірус інактивований 3 типи
Фармако-терапевтична група
МІБП-вакцина
Умови зберігання
Зберігати та транспортувати при температурі від 2° до 8°С. Чи не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Фармакологічна дія
Антигенна активність компонентів вакцини Інфанрікс Гекса не відрізняється від антигенної активності відповідних моновакцин.
При проведенні первинної вакцинації на першому році життя та ревакцинації на другому році життя захисні титри склали:
Через 1 місяць після первинного курсу вакцинації:
| Антитіла до (захисний титр) | 2 дози | 3 дози | |||
| 3-5 місяців N = 530 | 2-3-4 місяці N = 196 | 2-4-6 місяців N = 1693 | 3-4-5 місяців N = 1055 | 6-10-14 тижнів N = 265 | |
| % | % | % | % | % | |
| До дифтерійного анатоксину (0.1 МО/мл) | 98,0 | 100,0 | 99,8 | 99,7 | 99,2 |
| До правцевого анатоксину (0.1 МО/мл) | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 99,6 |
| До кашлюкового анатоксину (5 ІФА Е/мл) | 99,5 | 100,0 | 100,0 | 99,8 | 99,6 |
| До гемаглютиніну філаментозного (5 ІФА Е/мл) | 99,7 | 100,0 | 100,0 | 100,0 | 100,0 |
| До пертактину (5 ІФА Е/мл) | 99,0 | 100,0 | 100,0 | 99,7 | 98,9 |
| До поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) (10 мМЕ/мл) | 96,8 | 99,5 | 98,9 | 98,0 | 98,5* |
| До вірусу поліомієліту 1 типу (розведення 1:8) | 99,4 | 100,0 | 99,9 | 99,7 | 99,6 |
| До вірусу поліомієліту 2 типу (розведення 1:8) | 96,3 | 97,8 | 99,3 | 98,9 | 95,7 |
| До вірусу поліомієліту 3 типу (розведення 1:8) | 98,8 | 100,0 | 99,7 | 99,7 | 99,6 |
| До капсульного полісахариду Haemophilus influenzae тип b (0.15 мкг/мл) | 91,7 | 96,4 | 96,6 | 96,8 | 97,4 |
N = кількість вакцинованих
* у підгрупі дітей, які не отримали вакцину при народженні, захисний титр (≥ 10 мМЕ/мл) визначається в 77,7%.
Через 1 місяць після ревакцинації:
| Антитіла до: (захисний титр) | Ревакцинація в 11 місяців після дводозової схеми первинної вакцинації в 3 та 5 місяців N = 532 | Ревакцинація на 2 роки життя після тридозової первинної вакцинації N = 2009 |
| % | % | |
| До дифтерійного анатоксину (0,1 МО/мл) | 100,0 | 99,9 |
| До правцевого анатоксину (0.1 МО/мл) | 100,0 | 99,9 |
| До кашлюкового анатоксину (5 ІФА Е/мл) | 100,0 | 99,9 |
| До гемаглютиніну філаментозного (5 ІФА Е/мл) | 100,0 | 99,9 |
| До пертактину (5 ІФА Е/мл) | 99,2 | 99,2 |
| До поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) (10 мМЕ/мл) | 98,9 | 98,4 |
| До вірусу поліомієліту 1 типу (розведення 1:8) | 99,8 | 99,9 |
| До вірусу поліомієліту 2 типу (розведення 1:8) | 99,4 | 99,9 |
| До вірусу поліомієліту 3 типу (розведення 1:8) | 99,2 | 99,9 |
| До капсульного полісахариду Haemophilus influenzae тип b (0.15 мкг/мл) | 99,6 | 99,7 |
N = кількість вакцинованих
Оскільки імунна відповідь на антигени кашлюку у вакцині Інфанрікс Гекса еквівалентна такому на антигени кашлюку у вакцині Інфанрікс очікується, що захисна ефективність двох вакцин буде схожою.
Захисна ефективність щодо кашлюку у вакцині Інфанрікс визначалася як ≥ 21 день пароксизмального кашлю (визначення ВООЗ). Проспективне дослідження у Німеччині (вторинні побутові контакти) продемонструвала захисну ефективність Інфанрікс на рівні 88,7%. Захисна ефективність щодо гепатиту В зберігалася, принаймні, 3,5 року у понад 90% дітей, яким вводили чотири дози вакцини Інфанрікс Гекса. Рівень антитіл не відрізнявся від такого, порівняно з моновалентними вакцинами проти гепатиту В.
Ефективність Інфанрікс Гекса щодо інфекції, що викликається Haemophilus influenza тип b, була оцінена в післяреєстраційному дослідженні в Німеччині і склала 89,6% для осіб, які отримали первинний курс вакцинації зі 100% для осіб, які отримали первинний курс вакцинації та ревакцин.
Показання первинна вакцинація та ревакцинація дітей проти дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту та інфекції, що викликається Haemophilus influenzaе тип b.
Спосіб застосування, курс та дозування
Схеми вакцинації
Разова доза вакцини становить 0,5мл.
Первинна вакцинація:
Згідно з Національним календарем профілактичних щеплень Російської Федерації курс первинної вакцинації складається з трьох доз вакцини, що вводяться в 3, 4, 5 і 6 місяців. Тим не менш, за рекомендацією лікаря можуть також застосовуватись інші схеми тридозової (наприклад 2-3-4 місяці, 3-4-5 місяців, 2-4-6 місяців) та дводозової (наприклад 3-5 місяців) первинної вакцинації. Необхідно дотримуватись інтервалу між дозами не менше 1 місяця.
Ревакцинація
Згідно з Національним календарем профілактичних щеплень Російської Федерації ревакцинація проводиться одноразово на 18 місяців життя.
Проте, за рекомендацією лікаря, ревакцинація може бути проведена в інший час при дотриманні інтервалу не менше 6 місяців після останнього щеплення первинного курсу. Так, після дводозової первинної вакцинації (наприклад 3-5 місяців) ревакцинуючу дозу переважно вводити між 11 і 13 місяцем життя, після тридозового курсу первинної імунізації ревакцинуюча доза може бути введена до 18 місяців.
У всіх випадках порушення графіка вакцинації лікар повинен керуватися інструкцією із застосування лікарського препарату та рекомендаціями Національного календаря профілактичних щеплень Російської Федерації.
Спосіб введення
Рекомендоване місце введення Інфанрікс Гекса – середня третина передньолатеральної поверхні стегна. Вакцину слід вводити глибоко внутрішньом'язово, чергуючи сторони при наступних ін'єкціях.
Інфантрікс Гекса за жодних обставин не можна вводити внутрішньовенно або внутрішньошкірно.
Шприц, що містить вакцину для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (безклітинну), поліомієліту (інактивовану), гепатиту В комбіновану, адсорбовану слід струсити для отримання однорідної гомогенної суспензії білуватого кольору.
Вакцину для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту комбіновану, адсорбовану та вакцину, для профілактики інфекції Haemophilus influenzae тип b, кон'юговану, адсорбовану необхідно візуально перевірити на відсутність механічних включень та/. У разі виявлення слід відмовитися від застосування вакцини.
Для варіанта упаковки з двома голками перед відновленням вакцини з носика шприца необхідно зняти захисний гумовий ковпачок і щільно закріпити на шприці стерильну голку, що знаходиться в окремому пластиковому контейнері.
Для відновлення вакцини необхідно видалити з флакона, що містить ліофілізат, захисну пластикову кришечку та алюмінієвий ковпачок. Потім ввести суспензію, що міститься в шприці (вакцина для профілактики дифтерії, правця, коклюшу (безклітинна), поліомієліту (інактивована), гепатиту В комбінована, адсорбована) через голку у флакон з ліофілізатом (вакцина для профілактики , адсорбована) шляхом проколювання голкою гумової пробки флакона Вміст повністю ввести. Не від'єднуючи шприц від флакона, слід дочекатися повного розчинення ліофілізату (не більше 5 хвилин).
Відновлена вакцина є більш каламутною суспензією порівняно з вихідною вакциною, що використовується для відновлення. Що стосується інших змін вакцина підлягає знищенню. Після відновленої вакцини необхідно повністю набрати назад у шприц, змінити голку та негайно ввести. При цьому відновлена вакцина може бути при кімнатній температурі (21°С) протягом 8 годин.
Переважно введення вакцини після того, як вона зігріється до кімнатної температури. Крім того, за кімнатної температури забезпечується необхідна еластичність гумової пробки флакона. Для цього флакон перед введенням суспензії зі шприца необхідно залишити за кімнатної температури (25 ± 3°С) на п'ять хвилин. Вакцина Інфанрікс Гекса не застосовується у дітей старше 36 місяців.
Передозування
Випадки передозування не описані.
Лікарська взаємодія
Поки що недостатньо даних про ефективність та безпеку одночасного застосування вакцини Інфанрікс Гекса та вакцини проти кору, епідемічного паротиту та краснухи, що не дозволяє пропонувати будь-які рекомендації щодо їх спільного застосування.
Дані про спільне застосування Інфанрікс Гекса з вакциною Превенар (адсорбованою кон'югованою пневмококовою вакциною) показали відсутність клінічно значущої зміни у виробленні антитіл проти кожного з антигенів, що входять до складу вакцин, при їх призначенні у вигляді тридозової схеми первинної вакцини.
Однак була зареєстрована більш висока частота лихоманки (> 39.5°С) у дітей, які одночасно отримували Інфанрікс Гекса і Превенар, в порівнянні з дітьми, які отримували тільки вакцину Інфанрікс Гекса.
У цьому випадку терапія жарознижувальними засобами повинна бути розпочата відповідно до місцевих рекомендацій.
Як і щодо інших вакцин, можна очікувати, що у пацієнтів, які отримують імуносупресивну терапію, адекватна імунна відповідь може не досягатися.
Вакцину Інфанрікс Гекса не можна змішувати з іншими вакцинами в одному шприці.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Оскільки вакцина Інфанрікс Гекса застосовується відповідно до Національного календаря профілактичних щеплень Російської Федерації у дітей, немає даних про вплив препарату протягом вагітності та годування груддю.
Побічна дія
Дані, отримані під час проведення клінічних досліджень
Нижче наведений профіль безпеки заснований на даних, отриманих більш ніж у 16000 учасників клінічних дослідженні.
При застосуванні АКАДС та комбінованих вакцин, що містять АКАДС–компоненти, спостерігалося збільшення частоти місцевих реакцій та лихоманки після призначення ревакцинуючої дози Інфанрікс Гекса у 18 місяців життя, порівняно з курсом первинної імунізації.
Небажані явища, представлені нижче, перераховані за системами організму та відповідно до частоти народження. Частота народження визначається таким чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 та <1/10), нечасто (≥1/1000 та <1/100), рідко (≥1/10000 та <1 /1000), дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі випадки).
Таблиця 1. Частота народження небажаних явищ
| Загальні реакції | |
| Дуже часто: | занепокоєння, незвичайний плач, дратівливість, втрата апетиту, лихоманка ≥ 38°С, стомлюваність |
| Часто: | збудливість, гарячка ≥ 39,5 ° С |
| Не часто: | сонливість |
| Дуже рідко: | судоми (з лихоманкою або без неї) |
| З боку дихальної системи | |
| Не часто: | інфекції верхніх дихальних шляхів, кашель 1 |
| Рідко: | бронхіт |
| З боку шлунково-кишкового тракту | |
| Часто: | блювота, діарея |
| З боку шкіри та ПЖК | |
| Часто: | свербіння 1 |
| Рідко: | висип |
| Дуже рідко: | дерматит, кропив'янка 1 |
| Реакції у місці введення | |
| Дуже часто: | болючість, почервоніння, набряк у місці ін'єкції (≤50 мм) |
| Часто: | набряк у місці ін'єкції (>50 мм) 2 , ущільнення в місці ін'єкції |
| Не часто: | дифузний набряк кінцівки, в яку була зроблена ін'єкція, іноді із залученням прилеглого суглоба . |
Дані постмаркетингового спостереження
При спостереженні за рутинним застосуванням вакцини надходили повідомлення про явища та симптоми (причинно-наслідковий зв'язок багатьох перелічених явищ із проведеним щепленням не встановлено):
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лімфоаденопатія 1 , тромбоцитопенія 3 .
Порушення з боку імунної системи: алергічні реакції (включаючи анафілактичні та анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк 1 ).
Порушення з боку нервової системи: колапс або шокоподібний стан (гіпотензивно-гіпоспонсивний епізод).
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: апное 1 .
Загальні розлади та порушення в місці введення: виражений набряк, набряк усієї кінцівки 2 , в яку була проведена ін'єкція, бульбашки у місці введення вакцини.
1 - спостерігається також при призначенні інших АКДС-вакцин та АКАДС-вакцин.
у дітей, які отримали як курс первинної вакцинації безклітинні кашлюкові вакцини, частіше розвиваються місцеві реакції у вигляді припухлості після введення ревакцинуючої дози, ніж у дітей, яким первинна вакцинація проводилася з використанням цільноклітинних вакцин. Такі реакції зазвичай проходять у середньому через 4 дні.
Досвід, отриманий під час використання вакцини проти гепатиту В:
Під час постреєстраційного спостереження після призначення вакцини проти гепатиту У виробництва компанії ГлаксоСмітКляйн Байолоджикалз с.а. у дітей молодше 2 років були зареєстровані такі побічні явища (причинно-наслідковий зв'язок з вакцинацією не встановлено): менінгіт, синдром, що нагадує сироваткову хворобу, параліч, енцефаліт, енцефалопатія, нейропатія, синдром Гійєна-Барре, неврит, зниження артеріального тиску, васку лишай, багатоформна еритема, артрит, м'язова слабкість.
Протипоказання до застосування гіперчутливість до діючих речовин вакцини або до будь-якого з компонентів вакцини, а також до неоміцину та поліміксину; гіперчутливість після попереднього введення дифтерійний, правцевий, кашлюковий вакцин, вакцин проти гепатиту В, поліомієліти або інфекції, що викликається Haemophilus influenzae тип b; енцефалопатії неясної етіології, що розвинулися протягом 7 днів після попереднього введення вакцини, що містить кашлюковий компонент. В цьому випадку введення вакцини проти кашлюку слід відмінити, і продовжити вакцинацію тільки дифтерійно-правцевої вакцини, а також вакцинами проти гепатиту В, поліомієліту та інфекції, що викликається Haemophilus influenzaе тип b; гострі інфекційні та неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань є тимчасовими протипоказаннями для проведення щеплень. Планові щеплення проводяться через 2-4 тижні після одужання або в період реконвалесценції чи ремісії. При легких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях та інші щеплення проводяться відразу після нормалізації температури.
особливі вказівки
Інфанрікс Гекса за жодних обставин не можна вводити внутрішньовенно або внутрішньошкірно.
Перед вакцинацією слід вивчити анамнез дитини, звертаючи увагу на попереднє введення вакцин та пов'язане з цим виникнення побічних реакцій, а також провести огляд.
Як і при введенні будь-яких інших вакцин, слід мати напоготові все необхідне для усунення можливої анафілактичної реакції на Інфанрікс Гекса. Вакцинований повинен бути під медичним наглядом протягом 30 хвилин після імунізації.
Виникнення наступних реакцій після ведення вакцини Інфанрікс Гекса не є протипоказанням для подальших вакцинацій, однак при цьому необхідно враховувати співвідношення користі та ризику:
температура ≥ 40°С, що виникла протягом 48 год; колапс або шокоподібний стан, що розвинулися протягом 48 годин після введення вакцини; пронизливий крик, що триває 3 години і більше, що виник протягом 48 годин після введення вакцини; фебрильні або афебрильні судоми, що виникли протягом 3 діб після вакцинації.Інфанрікс Гекса слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з тромбоцитопенією або з порушеннями системи згортання крові, оскільки у таких пацієнтів внутрішньом'язова ін'єкція може стати причиною кровотечі.
Як за будь-якої іншої вакцинації, не у всіх вакцинованих може виявлятися захисна імунна реакція.
Інфанрікс Гекса не запобігає розвитку захворювань, викликаних будь-якими іншими збудниками, за винятком Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вірусу гепатиту В, вірусу поліомієліту 1, 2, 3 типів та Haemophilus influenzae тип. Однак очікується профілактичний ефект щодо гепатиту D, який може бути запобігти за допомогою вакцинації, т.к. гепатит D (викликаний вірусом гепатиту дельта) не зустрічається без вірусу гепатиту В.
Існують обмежені дані, що ґрунтуються на вакцинації 169 недоношених дітей, які свідчать про те, що Інфанрікс Гекса може призначатися недоношеним дітям. Однак у них може відзначатися нижча імунна відповідь.
ВІЛ-інфекція не є протипоказанням до вакцинації. Однак після вакцинації пацієнтів з імунодефіцитом очікувана імунологічна відповідь також може не досягатися.
Оскільки антиген капсулярного полісахариду Haemophilus influenzae екскретується з сечею, протягом 1-2 тижнів після вакцинації при аналізі сечі може реєструватися позитивний тест. У цей період необхідно проведення інших тестів для підтвердження діагнозу інфекції, що викликається Haemophilus influenzae тип b.
У дітей із прогресуючими неврологічними розладами, включаючи інфантильні спазми, неконтрольовану епілепсію або прогресуючу енцефалопатію, вакцинацію проти кашлюку (як цільноклітинними, так і безклітинними вакцинами) необхідно відкласти до стабілізації стану. Рішення про призначення вакцини з коклюшним компонентом повинно бути індивідуально після ретельної оцінки користі та ризиків.
Необхідно враховувати потенційний ризик апное та необхідність моніторингу дихальної функції протягом 72 годин при первинній вакцинації дітей, які народилися передчасно (≤ 28 тижнів гестації) та особливо дітей з респіраторним дистрес-синдромом. Зважаючи на необхідність вакцинації дітей цієї групи, первинну вакцинацію не слід відкладати або відмовляти у її проведенні. Первинний курс вакцинації таким дітям слід здійснювати за умов стаціонару під наглядом лікаря протягом 72 год.
Після вакцинації або іноді перед нею можлива непритомність або виражена слабкість як психологічна реакція на ін'єкцію. Перед вакцинацією важливо переконатися, що пацієнт не отримає пошкоджень у разі непритомності.
Наявність фебрильних судом в анамнезі, а також судом у сімейному анамнезі або синдрому раптової дитячої смерті не є протипоказанням, але потребує особливої уваги. Таких вакцинованих слід спостерігати протягом 2-3 днів; оскільки у період може виникнути небажане явище.
Умови реалізації
За рецептом.
Застосування у дітей
Вакцина Інфанрікс Гекса не застосовується у дітей старше 36 місяців.
Нозологія (коди МКЛ)Z27.8 Необхідність імунізації проти інших комбінацій інфекційних хвороб
Власник реєстраційного посвідчення
GlaxoSmithKline Trading AO (Росія)
Вироблено
GlaxoSmithKline Biologicals sa (Бельгія)
Власник товарного знаку
GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Инфанрикс Гекса суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения шприц 0,5 мл 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Инфанрикс Гекса суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения шприц 0,5 мл 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. А еще мы продаем в Киеве такой товар. Хотите приобрести Инфанрикс Гекса суспензия для внутримышечного введения в комплекте с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения шприц 0,5 мл 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!