Имфинзи концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг флакон 10 мл Цена
-
Страна:Швеция
-
Форма выпуска:концентрат
-
Дозировка:500 мг
Экспрессия белка лиганда рецептора программируемой гибели клетки 1 (PD-L1) является ответом на воздействие адаптивной иммунной системы, который позволяет опухолям избегать обнаружения и элиминации иммунной системой. Экспрессия PD-L1 может индуцироваться воспалительными сигналами (например, IFN-гамма) и происходить как в опухолевых клетках, так и в опухолеассоциированных иммунных клетках микроокружения опухоли. PD-L1 блокирует функции и активацию Т-клеток посредством взаимодействия с PD-1 и CD80 (B7.1). Связываясь с соответствующими рецепторами, PD-L1 уменьшает цитотоксическую активность Т-клеток, пролиферацию и выработку цитокинов. Дурвалумаб является полностью человеческим, высокоаффинным моноклональным антителом, иммуноглобулином G1 каппа (IgGlK), которое селективно блокирует взаимодействие PD-L1 с PD-1 или CD80 (В7.1), при этом не затрагивая взаимодействие между PD-1 и PD-L2.
Дурвалумаб не индуцирует антителозависимую клеточную цитотоксичность. Селективная блокада взаимодействий между PD-L1 и PD-1 и PD-L1 и CD80 приводит к усилению противоопухолевого иммунного ответа, который может привести к элиминации опухоли.
Имфинзи концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг флакон 10 мл инструкция на украинскомФорма випуску
Концентрат для приготування розчину для інфузій
Опис
Концентрат для приготування розчину для інфузій у вигляді від прозорої до опалесцентної, від безбарвної до жовтуватого кольору рідини.
| 1 мл | |
| дурвалумаб | 50 мг |
Допоміжні речовини : гістидин – 2 мг, гістидину гідрохлориду моногідрат – 2.7 мг, трегалози дигідрат – 104 мг, полісорбат 80 – 0.2 мг, вода д/і – приблизно 900 мг.
2.4 мл – флакони (1) – пачки картонні.
10 мл - флакони (1) - картонні пачки.
Коди АТХ
L01XC28 Дурвалумаб
Діюча речовина
дурвалумаб
Фармако-терапевтична група
Протипухлинний засіб
Фармакологічна дія
Експресія білка ліганду рецептора програмованої загибелі клітини 1 (PD-L1) є відповіддю на вплив адаптивної імунної системи, який дозволяє пухлинам уникати виявлення та елімінації імунною системою. Експресія PD-L1 може індукуватися запальними сигналами (наприклад, IFN-гама) і відбуватися як у пухлинних клітинах, так і в пухлинно-асоційованих імунних клітинах мікрооточення пухлини. PD-L1 блокує функції та активацію Т-клітин за допомогою взаємодії з PD-1 та CD80 (B7.1). Зв'язуючись з відповідними рецепторами, PD-L1 зменшує цитотоксичну активність Т-клітин, проліферацію та вироблення цитокінів. Дурвалумаб є повністю людським, високоафінним моноклональним антитілом, імуноглобуліном G1 каппа (IgGlK), яке селективно блокує взаємодію PD-L1 з PD-1 або CD80 (В7.1),при цьому не торкаючись взаємодії між PD-1 та PD-L2.
Дурвалумаб не індукує антитілозалежну клітинну цитотоксичність. Селективна блокада взаємодій між PD-L1 та PD-1 та PD-L1 та CD80 призводить до посилення протипухлинної імунної відповіді, яка може призвести до елімінації пухлини.
Показання
Нерезектабельний місцево поширений недрібноклітинний рак легені у дорослих пацієнтів, у яких не виявлено прогресування захворювання після хіміопроменевої терапії на основі препаратів платини.
Спосіб застосування, курс та дозування
Застосовують у вигляді внутрішньовенних інфузій, режим дозування встановлюють індивідуально, з урахуванням переносимості та безпеки засобу.
Рекомендована доза становить 10 мг/кг, тривалість інфузії – не менше 60 хв.
Лікарська взаємодія
Застосування системних кортикостероїдів або імуносупресантів до початку терапії дурвалумабом, за винятком системних кортикостероїдів у фізіологічній дозі (до 10 мг преднізолону на добу або еквівалент), не рекомендується через можливий вплив на фармакодинамічну активність та ефективність дурвалумабу. Тим не менш, системні кортикостероїди та імуносупресанти можуть застосовуватися після початку терапії дурвалумабом для лікування імуноопосередкованих небажаних реакцій.
Основними шляхами метаболізму дурвалумабу є протеїновий катаболізм за участю ретикулоендотеліальної системи та мета-опосередкований кліренс, тому взаємодії з іншими лікарськими препаратами на рівні метаболізму не очікується.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказане застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.
Жінки із збереженою дітородною функцією повинні використовувати надійні методи контрацепції під час терапії дурвалумабом та, як мінімум, протягом 3 місяців після введення останньої дози.
Побічна дія
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже часто – інфекції верхніх дихальних шляхів (в т.ч. ларингіт, назофарингіт, паратонзилярний абсцес, фарингіт, риніт, синусит, тонзиліт, трахеобронхіт); пневмонія (в т.ч. пневмоцистна пневмонія Йировеца, аденовірусна пневмонія, бактеріальна пневмонія, цитомегаловірусна пневмонія, пневмонія, спричинена гемофільною паличкою, пневмонія, спричинена клебсієллою, пневмонія пневмонія); часто – дентальні інфекції та інфекції м'яких тканин порожнини рота (в т.ч. гінгівіт, періодонтит, пульпіт, абсцес зуба); кандидоз ротової порожнини; грип.
З боку ендокринної системи: дуже часто – гіпотиреоз (в т.ч. аутоімунний гіпотиреоз); часто - гіпертиреоз (в т.ч. аутоімунний тиреоїдит, тиреоїдит, підгострий тиреоїдит, Базедова хвороба); нечасто – недостатність функції надниркових залоз, цукровий діабет 1 типу; рідко – гіпофізит/гіпопітуітаризм, нецукровий діабет.
З боку серцево-судинної системи: рідко – міокардит.
З боку дихальної системи: дуже часто – кашель/продуктивний кашель (в т.ч. продуктивний кашель), пневмоніт; часто – дисфонія; нечасто – інтерстиційна хвороба легень.
З боку травної системи: дуже часто - діарея, біль у животі (у т.ч. біль у нижніх, верхніх та бічних відділах живота); часто - коліт (зокрема. ентерит, ентероколіт, проктит).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – збільшення активності АСТ або АЛТ; нечасто – гепатит (в т.ч. аутоімунний гепатит, токсичний гепатит, гепатоцелюлярне ушкодження, гострий гепатит та гепатотоксичність).
З боку шкіри і підшкірних тканин: дуже часто - висип (в т.ч. еритематозний висип, генералізований висип, макульозний висип, макулопапульозний висип, папульозний висип, свербіжний висип, пустульозний висип, ер. генералізований); часто – дерматит, пітливість у нічний час.
З боку кістково-м'язової системи: часто – міалгія; нечасто – міозит; рідко – поліміозит.
З боку сечовивідної системи: часто – збільшення концентрації креатиніну у сироватці крові, дизурія; нечасто – нефрит (в т.ч. аутоімунний нефрит, тубулоінтерстиціальний нефрит, гломерулонефрит, мембранозний гломерулонефрит).
Загальні реакції: дуже часто - лихоманка; часто - периферичні набряки, реакції, пов'язані з інфузією, кропив'янка.
Протипоказання до застосування
Підвищена чутливість до засобу, вік до 18 років, вагітність, період грудного вигодовування, порушення функції печінки середнього та тяжкого ступеня тяжкості.
З обережністю: тяжкі аутоімунні захворювання на активній стадії, при яких подальша активація імунної системи може становити потенційну загрозу життю.
особливі вказівки
У пацієнтів, які отримують дурвалумаб, необхідно контролювати появу ознак та симптомів пневмоніту. При підозрі на пневмоніт проводять рентгенологічне дослідження та за необхідності проводять відповідну терапію та/або коригують режим дозування.
Імуноопосередкований гепатит, що вимагає застосування системних кортикостероїдів і не має альтернативної причини, відзначався у пацієнтів, які отримують дурвалумаб. Слід контролювати показники функції печінки у пацієнтів до початку терапії та періодично - під час терапії; при необхідності проводять відповідну терапію та/або корекцію режиму дозування.
Імуноопосередкований коліт або діарея, що потребує застосування системних кортикостероїдів і не має альтернативної причини, відзначався у пацієнтів, які отримують дурвалумаб. Необхідно контролювати появу ознак та симптомів коліту або діареї; при необхідності проводять відповідну терапію та/або корекцію режиму дозування.
Імуноопосередковані гіпотиреоз та гіпертиреоз відзначалися у пацієнтів, які отримують дурвалумаб. Слід контролювати показники функції щитовидної залози у пацієнтів до початку терапії та періодично – під час терапії. При необхідності проводять відповідну терапію та/або корекцію режиму дозування.
Імуноопосередкована недостатність функції надниркових залоз відзначалася у пацієнтів, які отримують дурвалумаб. Необхідно контролювати появу клінічних ознак та симптомів недостатності функції надниркових залоз; при необхідності проводять відповідну терапію та/або корекцію режиму дозування.
Цукровий діабет 1 типу відзначався у пацієнтів, які отримують дурвалумаб. Необхідно контролювати появу клінічних ознак та симптомів цукрового діабету 1 типу; при необхідності проводять відповідну терапію та/або корекцію режиму дозування.
Імуноопосередкований гіпофізит/гіпопітуітаризм відзначався у пацієнтів, які отримують дурвалумаб. Необхідно контролювати появу клінічних ознак та симптомів гіпофізиту; при необхідності проводять відповідну терапію та/або корекцію режиму дозування.
Імуноопосередкований нефрит, що вимагає застосування системних кортикостероїдів і не має альтернативної причини, відзначався у пацієнтів, які отримують дурвалумаб. Слід контролювати показники функції нирок у пацієнтів до початку терапії та періодично – під час терапії. При необхідності проводять відповідну терапію та/або корекцію режиму дозування.
Імуноопосередкований висип або дерматит, що потребує застосування системних кортикостероїдів і не має альтернативної причини, відзначався у пацієнтів, які отримують дурвалумаб. Необхідно контролювати появу клінічних ознак та симптомів висипу та дерматиту. При необхідності проводять відповідну терапію та/або корекцію режиму дозування.
З урахуванням механізму дії дурвалумабу у пацієнтів можуть виникати інші імуноопосередковані небажані реакції (міокардит, міозит). Необхідно контролювати появу клінічних ознак та симптомів. При необхідності проводять відповідну терапію та/або корекцію режиму дозування.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
При розвитку небажаних реакцій, що впливають на концентрацію та швидкість реакції, на фоні застосування дурвалумабу, пацієнти повинні бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
Слід контролювати показники функції нирок у пацієнтів до початку терапії дурвалумабом та періодично – під час терапії.
Застосування при порушеннях функції печінки
Слід контролювати показники функції печінки у пацієнтів до початку терапії дурвалумабом та періодично – під час терапії.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози у літніх пацієнтів (> 65 років) не потрібна. Між пацієнтами у віці 65 років та старшими та молодшими пацієнтами не відзначалося відмінностей у профілях безпеки.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)C34 Злоякісне новоутворення бронхів та легені
Власник реєстраційного посвідчення
ASTRAZENECA AB (Швеція)
Вироблено
COOK PHARMIKA LLC (США)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Швеция.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Имфинзи концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг флакон 10 мл с доставкой в любой город или село Украины. Купить Имфинзи концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг флакон 10 мл можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обратите внимание на этот товар. Хотите приобрести Имфинзи концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг флакон 10 мл быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!