ГиперРОУ С/Д раствор для внутримышечного введения 1500 МЕ шприц 1 шт Цена
-
Страна:США
-
Форма выпуска:раствор
Иммунологический препарат. Представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, содержащий неполные анти-Rh0(D)-антитела. Предотвращает изоиммунизацию в резус-отрицательном организме женщины, подвергшемся воздействию резус-положительной крови в результате поступления крови плода в кровоток матери при рождении резус-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
При введении иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D) в течение 72 ч после рождения полностью выношенного Rh0(D)-положительного ребенка Rh0(D)-отрицательной матерью частота резус-изоиммунизации сокращается.
ГиперРОУ С/Д раствор для внутримышечного введения 1500 МЕ шприц 1 шт инструкция на украинскомФорма випуску
Розчин для внутрішньом'язового введення
Опис
Розчин для внутрішньом'язового введення прозорий або злегка опалесцентний, безбарвний або слабо-жовтого кольору, без сторонніх включень; в процесі зберігання допускається поява незначного осаду, що зникає під час струшування препарату при температурі 20±2°C.
0.5 мл | |
імуноглобулін G | 1500 МО (300 мкг) |
Допоміжні речовини : гліцин, вода д/і.
1 доза (1500 МО) – шприци одноразові з голкою (1) – пачки картонні.
Коди АТХ
J06BB01 Anti-D(rh) immunoglobulin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат для профілактики резусу-конфлікту. специфічний імуноглобулін
Діюча речовина
імуноглобулін G
Фармако-терапевтична група
Імуноглобулін
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі від 2° до 8°C; не заморожувати.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Не придатний до застосування препарат у шприцах з порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей (зміна кольору, помутніння розчину, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності, при неправильному зберіганні.
Транспортування проводять будь-яким видом критого транспорту за температури від 2° до 8°C.
Фармакологічна дія
Імунологічний препарат. Являє собою імунологічно активну білкову фракцію, виділену з людської плазми або сироватки донорів, перевірених на відсутність антитіл до вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1, ВІЛ-2), вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В.
Активним компонентом препарату є імуноглобулін G, що містить неповні анти-Rh0(D)-антитіла. Запобігає ізоімунізації в резус-негативному організмі жінки, що зазнав впливу резус-позитивної крові в результаті надходження крові плода в кровотік матері при народженні резус-позитивної дитини, при аборті (як мимовільному, так і штучному), у разі проведення амніоцентезу або при отриманні травм органів черевної порожнини під час вагітності.
При введенні імуноглобуліну людини антирезус Rh0(D) протягом 72 годин після народження повністю виношеної Rh0(D)-позитивної дитини Rh0(D)-негативною матір'ю частота резус-ізоімунізації скорочується.
Показання
Препарат показаний до застосування у резус-негативних жінок, не сенсибілізованих до антигену Rh0(D) (тобто за відсутності резус-антитіл) за умови:
вагітності та народження резус-позитивної дитини; при штучному і спонтанному аборті; при перериванні позаматкової вагітності; при загрозі переривання вагітності на будь-якому терміні; порожнини.Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат вводять внутрішньом'язово по 1 дозі (1500 МО) або по 2 дози (3000 МО) одноразово: породіллі – протягом 72 годин після пологів, при перериванні вагітності – безпосередньо після закінчення операції. Необхідно дотримуватися наступних критеріїв:
мати повинна бути резус-негативною і не повинна бути вже сенсибілізована до фактору Rh0(D); її дитина повинна бути резус-позитивною.Якщо препарат вводиться до пологів, важливо, щоб мати отримала ще 1 дозу після народження резус-позитивної дитини протягом 72 годин після пологів. Якщо встановлено, що батько - резус-негативний, вводити препарат не потрібно.
Перед введенням шприци препаратом витримують протягом 2 годин при кімнатній температурі (20±2°C). Щоб уникнути утворення піни, препарат набирають у шприц голкою з широким просвітом.
Препарат не можна вводити внутрішньовенно!
Для проведення профілактики у післяпологовий період слід ввести 1 дозу (1500 МО) препарату ГіперРОУ С/Д протягом перших 72 годин після пологів. Потреба у певній дозі у разі проходження повного терміну вагітності буває різною залежно від об'єму крові плода, що потрапила до кровообігу матері. У 1 дозі (1500 МО) міститься достатня кількість антитіл для запобігання сенсибілізації до резус-фактору, якщо обсяг еритроцитів плода, що потрапили в кровотік, не перевищує 15 мл. У тих випадках, коли передбачається попадання в кровотік матері більшого об'єму еритроцитів плода (понад 30 мл цільної крові або понад 15 мл еритроцитів), слід провести підрахунок еритроцитів плода з використанням затвердженої лабораторної методики (наприклад, модифікованого методу кислотного вимивання та фарбування. ), щоб встановити необхідну дозу препарату. Обчислений обсяг еритроцитів плода, що потрапили в кровотік матері, ділять на 15 мл і отримують кількість доз препарату ГіперРОУ С/Д, які необхідно ввести. Якщо передбачається наявність понад 15 мл еритроцитів плода або в результаті обчислень дози виходить дріб, слід округлити число доз до наступного цілого числа у бік збільшення, наприклад, при отриманні результату 1.4 слід запровадити 2 дози (3000 МО) препарату.
Для проведення профілактики в передпологовий період слід ввести 1 дозу препарату (1500 МО) приблизно на 28 тижні вагітності. За цим обов'язково потрібно ввести ще 1 дозу (1500 МО), переважно протягом 72 годин після пологів, якщо дитина, що народилася, виявиться резус-позитивним.
У разі продовження вагітності після виникнення загрози аборту за будь-якого терміну вагітності слід ввести 1 дозу (1500 МО) препарату. Якщо підозрюється попадання у кровотік матері понад 15 мл еритроцитів плода, необхідно змінити дозу (як зазначено вище).
Після мимовільного аборту, штучного аборту або переривання позаматкової вагітності при терміні вагітності понад 13 тижнів рекомендується введення 1 дози (1500 МО) препарату. Якщо підозрюється попадання у кровотік матері понад 15 мл еритроцитів плода, необхідно змінити дозу (як зазначено вище). Якщо вагітність перервана на термін менше 13 тижнів, можливе одноразове введення міні-дози ГіперРОУ С/Д (приблизно 250 МО).
Після проведення амніоцентезу на 15-18-му тижні вагітності або протягом III триместру вагітності або при отриманні травми органів черевної порожнини протягом II та/або III триместру вагітності слід ввести 1 дозу (1500 МО) препарату. Якщо підозрюється попадання у кровотік матері понад 15 мл еритроцитів, необхідно змінити дозу, як описано вище. Якщо травма органів черевної порожнини, амніоцентез чи інша несприятлива обставина потребує введення препарату на термін 13-18 тижнів вагітності, слід ввести ще 1 дозу (1500 МО) на термін 26-28 тижнів.
Для підтримки захисту протягом усієї вагітності не можна допускати падіння рівня концентрації пасивно отриманих антитіл до Rh0(D) нижче рівня, необхідного для запобігання імунній відповіді на резус-позитивні еритроцити. T1/2 імуноглобуліну людини антирезус Rh0(D) становить 23-26 днів. У будь-якому випадку дозу препарату слід вводити протягом 72 годин після пологів, якщо дитина резус-позитивна. Якщо пологи відбуваються протягом 3 тижнів після отримання останньої дози, післяпологову дозу можна відмінити (за винятком тих випадків, коли в кровотік матері потрапило понад 15 мл еритроцитів плода).
Передозування
Випадки передозування препарату ГіперРОУ С/Д не відомі.
Лікарська взаємодія
Лікарська взаємодія препарату ГіперРОУ С/Д не описана.
Побічна дія
Можлива гіперемія, підвищення температури тіла до 37.5°C (протягом першої доби після введення), диспептичні явища.
В окремих випадках: у пацієнтів із зміненою реактивністю (в т.ч. з недостатністю імуноглобуліну А) можуть розвиватися алергічні реакції різного типу (в т.ч. анафілактичний шок).
Протипоказання до застосування
резус-позитивні породіллі; резус-негативні породіллі, сенсибілізовані до антигену Rh0(D) (у сироватці крові яких виявлені резус-антитіла). Підвищена чутливість до препарату.
Заборонено введення препарату новонародженим.
особливі вказівки
У дітей, що народилися від жінок, які отримували імуноглобулін людини антирезус Rh0(D) до пологів, при народженні можливе отримання слабких позитивних результатів прямих тестів на наявність антиглобуліну. У сироватці крові матері можливе виявлення антитіл до Rh0(D), отриманих пасивним шляхом, якщо тести-скринінг на антитіла проводяться після допологового або післяпологового введення імуноглобуліну людини до Rh0(D).
Імунізацію жінок живими вакцинами слід проводити не раніше ніж через 3 місяці після введення препарату.
У зв'язку з можливістю розвитку алергічних реакцій пацієнти протягом 30 хв. після введення препарату повинні перебувати під наглядом. У приміщенні, де вводять препарат, мають бути засоби протишокової терапії. При розвитку анафілактичних реакцій застосовують антигістамінні препарати, глюкокортикостероїди та альфа-адреноміметики.
Терапія препаратом ГіперРОУ С/Д може поєднуватись з іншими препаратами, зокрема з антибіотиками.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Заборонено введення препарату новонародженим.
Нозологія (коди МКЛ)O36.0 Резус-імунізація, що вимагає надання медичної допомоги матері
Власник реєстраційного посвідчення
GRIFOLS THERAPEUTICS Inc. (США)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) США.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать ГиперРОУ С/Д раствор для внутримышечного введения 1500 МЕ шприц 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить ГиперРОУ С/Д раствор для внутримышечного введения 1500 МЕ шприц 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, еще похожий товар станем Вам интересен. Хотите приобрести ГиперРОУ С/Д раствор для внутримышечного введения 1500 МЕ шприц 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: КамРОУ раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл 750 МЕ/мл флакон 2 мл, Иммуноро Кедрион лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 300 мкг флакон 1 шт..