Генотропин лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5,3 мг 16 МЕ картридж 1 шт Цена
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:лиофилизат
-
Дозировка:5.3 мг (16 МЕ)
-
В упаковке:1 шт.
Препарат соматотропного гормона. Представляет собой синтезированный с помощью рекомбинантных технологий соматропин, идентичный человеческому гормону роста.
У детей с недостаточностью эндогенного гормона роста и синдромом Прадера-Вилли соматропин усиливает и ускоряет линейный рост скелета.
Как у взрослых, так и у детей соматропин поддерживает нормальную структуру тела, стимулируя рост мышц и способствуя мобилизации жира. Особенно чувствительна к соматропину висцеральная жировая ткань. Помимо стимуляции липолиза, соматропин уменьшает поступление триглицеридов в жировые депо. Соматропин увеличивает концентрацию инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и ИРФ-связывающего белка (ИРФСБ-3) в сыворотке крови.
Кроме того, препарат оказывает влияние на жировой, углеводный и водно-солевой обмен.
Соматропин стимулирует рецепторы печени к ЛПНП и воздействует на профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. В целом, назначение соматропина пациентам с дефицитом гормона роста приводит к снижению концентрации ЛПНП и аполипопротеина В в сыворотке крови. Также может наблюдаться снижение уровня общего холестерина.
Соматропин увеличивает уровень инсулина, однако при этом уровень глюкозы натощак обычно не изменяется. У детей с гипопитуитаризмом может наблюдаться гипогликемия натощак, купирующаяся на фоне приема препарата.
Соматропин восстанавливает объем плазмы и тканевой жидкости, сниженный при недостатке гормона роста; способствует задержке натрия, калия и фосфора.
Соматропин стимулирует костный метаболизм. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом продолжительное лечение соматропином приводит к восстановлению минерального состава и плотности костей.
Лечение соматропином увеличивает мышечную силу и физическую выносливость.
Соматропин также увеличивает сердечный выброс, однако механизм этого эффекта пока не выяснен. Определенную роль в этом может играть уменьшение периферического сосудистого сопротивления.
У пациентов с недостаточностью гормона роста может наблюдаться снижение умственных способностей и изменения психического статуса. Соматропин повышает жизненный тонус, улучшает память и влияет на баланс нейротрансмиттеров в головном мозге.
Генотропин лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5,3 мг 16 МЕ картридж 1 шт инструкция на украинскомФорма випускуліофілізат д/пригот. розчину д/п/к введення 5.3 мг/1 мл: картридж двосекційний з розчинником 1 або 5 шт. ліофілізат д/пригот. розчину д/п/к введення 12 мг/1 мл: картридж двосекційний з розчинником 1 або 5 шт.
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення білого кольору; розчинник – прозора безбарвна рідина.
| 1 картридж | 1 мл готового розчину | |
| соматропін рекомбінантний | 41.4 МО (13.8 мг) | 36 МО (12 мг) |
Допоміжні речовини : гліцин, манітол, натрію дигідрофосфат безводний, натрію гідрофосфат безводний.
Склад розчинника: м-крезол, манітол, вода д/і.
41.4 МО – картриджі двосекційні для ін'екторів Генотропін ® Пен 12 з розчинником (1) – пачки картонні.
41.4 МО - картриджі двосекційні для ін'єкторів Генотропін ® Пен 12 з розчинником (5) - картонні пачки.
Коди АТХ
H01AC01 Somatropin
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Рекомбінантний соматотропний гормон
Діюча речовина
соматропін
Фармако-терапевтична група
Соматотропний гормон
Умови зберігання
Список Б. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей темному місці при температурі від 2° до 8°C.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки.
Готовий розчин може зберігатись у холодильнику (при температурі від 2° до 8°C) протягом 4 тижнів. Не допускати заморожування ні картриджа, ні готового розчину.
Фармакологічна дія
Препарат соматотропного гормону. Являє собою синтезований за допомогою рекомбінантних технологій соматропін, ідентичний до людського гормону росту.
У дітей з недостатністю ендогенного гормону росту та синдромом Прадера-Віллі соматропін посилює та прискорює лінійний ріст скелета.
Як у дорослих, так і у дітей соматропін підтримує нормальну структуру тіла, стимулюючи ріст м'язів та сприяючи мобілізації жиру. Особливо чутлива до соматропіну вісцеральна жирова тканина. Крім стимуляції ліполізу, соматропін зменшує надходження тригліцеридів у жирові депо. Соматропін збільшує концентрацію інсуліноподібного ростового фактора (ІРФ-1) та ІРФ-зв'язуючого білка (ІРФСБ-3) у сироватці крові.
Крім того, препарат впливає на жировий, вуглеводний та водно-сольовий обмін.
Соматропін стимулює рецептори печінки до ЛПНГ та впливає на профіль ліпідів та ліпопротеїдів у сироватці. В цілому, призначення соматропіну пацієнтам з дефіцитом гормону росту призводить до зниження концентрації ЛПНГ та аполіпопротеїну В у сироватці крові. Також може спостерігатись зниження рівня загального холестерину.
Соматропін збільшує рівень інсуліну, проте при цьому рівень глюкози натще зазвичай не змінюється. У дітей з гіпопітуїтаризмом може спостерігатися гіпоглікемія натще, що купується на фоні прийому препарату.
Соматропін відновлює обсяг плазми та тканинної рідини, знижений при нестачі гормону росту; сприяє затримці натрію, калію та фосфору.
Соматропін стимулює кістковий метаболізм. У хворих з дефіцитом гормону росту та остеопорозом тривале лікування соматропіном призводить до відновлення мінерального складу та щільності кісток.
Лікування соматропіном збільшує м'язову силу та фізичну витривалість.
Соматропін також збільшує серцевий викид, проте механізм цього ефекту поки що не з'ясований. Певну роль цьому може грати зменшення периферичного судинного опору.
У пацієнтів з недостатністю гормону росту може спостерігатись зниження розумових здібностей та зміни психічного статусу. Соматропін підвищує життєвий тонус, покращує пам'ять та впливає на баланс нейротрансмітерів у головному мозку.
Показання
Для дітей
порушення росту при недостатній секреції гормону росту; порушення росту при синдромі Шерешевського-Тернера; порушення росту при хронічній нирковій недостатності; внутрішньоутробна затримка зростання; синдром Прадер-Віллі.Для дорослих
підтверджена недостатність гормону зростання.Спосіб застосування, курс та дозування
Дозу препарату слід підбирати індивідуально. Препарат вводять підшкірно, з метою запобігання ліпоатрофії слід змінювати місця введення препарату.
Рекомендовані дози для дітей представлені у таблиці
| Показання | Добова доза | |||
| мг/кг маси тіла | МЕ/кг маси тіла | мг/м 2 площі поверхні тіла | МЕ/м 2 площі поверхні тіла | |
| Недостатня секреція гормону росту | 0.025 – 0.035 | 0.07-0.1 | 0.7-1.0 | 2.1-3.0 |
| Синдром Шерешевського-Тернера | 0.045-0.05 | 0.14 | 1.4 | 4.3 |
| Хронічна ниркова недостатність | 0.045-0.05 | 0.14 | 1.4 | 4.3 |
| Синдром Прадера-Віллі | 0.035 | 0.1 | 1.0 | 3.0 |
| Внутрішньоутробна затримка зростання | 0.033-0.067 | 0.1-0.2 | 1.0-2.0 | 3.0-6.0 |
Початкова доза для дорослих із недостатністю гормону росту становить 0.15-0.3 мг (0.45-0.9 ME)/добу. Підтримуючу дозу підбирають індивідуально відповідно до віку та статі. Вона рідко перевищує 1.3 мг (4 ME) на добу. Жінкам може знадобитися більш висока доза, ніж чоловікам. Оскільки з віком нормальне фізіологічне вироблення гормону росту знижується, доза відповідно до віку може бути зменшена.
Клінічні та побічні ефекти, а також визначення рівня ІФР-1 у сироватці крові можуть використовуватись як посібник при доборі дози.
Генотропін ® 5.3 мг (16 МО) та 12 мг (36 МО) вводять підшкірно за допомогою ін'екторів Генотропін ® Пен 5.3 та Генотропін ® Пен 12 відповідно. Після того, як картридж вставлений в ін'ектор, розведення препарату відбувається автоматично. При розведенні препарату розчин не можна струшувати.
Передозування
Випадки передозування Генотропіну ® невідомі.
Симптоми: при гострому передозуванні можливі гіпоглікемія, а потім гіперглікемія. Тривале передозування може бути відомими симптомами надлишку людського гормону росту (акромегалія, гігантизм).
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Лікарська взаємодія
ГКС при сумісному застосуванні знижують стимулюючий вплив Генотропіну на процес зростання.
При одночасному застосуванні Генотропіну з тироксином може розвинутись помірний гіпертиреоз.
Генотропін ® , при застосуванні може підвищити кліренс сполук, що метаболізуються ізоферментом CYP3A4 (статеві гормони, кортикостероїди, протисудомні засоби, циклоспорин). Клінічна значимість цього ефекту не вивчена.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Клінічний досвід застосування Генотропіну при вагітності обмежений. Тому при вагітності слід чітко оцінити необхідність призначення препарату та можливий ризик, пов'язаний із цим. При нормальному перебігу вагітності рівень гіпофізарного гормону росту помітно знижується після 20 тижнів, заміщаючись майже повністю плацентарним до 30 тижня, у зв'язку з чим необхідність продовження замісної терапії Генотропіном у III триместрі вагітності є малоймовірною.
Експериментальні дослідження на тваринах не виявили негативного впливу на плід, з чого, однак, не випливає, що аналогічні результати будуть отримані при застосуванні Генотропіну у людини.
Достовірних відомостей про виведення соматропіну з грудним молоком відсутні, однак у будь-якому випадку, всмоктування інтактного білка в ШКТ дитини вкрай малоймовірне.
Побічна дія
Побічні ефекти, зумовлені затримкою рідини: у дорослих (>1% і <10%) – периферичні набряки, пастозність нижніх кінцівок, артралгії, міалгії та парестезії. Ці явища зазвичай виражені слабко або помірно, проявляються протягом перших місяців лікування та спадають мимовільно або після зменшення дози препарату. Частота цих побічних ефектів залежить від дози Генотропіну, віку пацієнтів і, можливо, обернено пропорційна віку, в якому виникла недостатність гормону росту. У дітей дані побічні ефекти рідкісні (>0.1% та <1%).
З боку ЦНС: рідко (>0.01% і <0.1%) - доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, можливий розвиток набряку зорового нерва.
З боку ендокринної системи: рідко (>0.01% та <0.1%) – розвиток цукрового діабету типу 2. Також виявляється зниження рівня кортизолу у сироватці. Клінічна значимість цього явища є обмеженою.
З боку кістково-м'язової системи: вивихи та підвивихи головки стегна, що супроводжуються накульгуванням, болем у стегні та коліні; сколіоз може розвинутися у пацієнтів із синдромом Прадера-Віллі (оскільки Генотропін ® збільшує швидкість росту); дуже рідко – міозит, який може бути викликаний дією консерванту m-крезолу, що входить до складу Генотропіну.
Алергічні реакції: шкірний висип та свербіж.
Місцеві реакції: у місці ін'єкції (>1% і <10%) - висипання, свербіж, болючість, оніміння, гіперемія, припухлість, ліпоатрофія.
Інші: у поодиноких випадках (<0.01%) – розвиток лейкозу у дітей, проте частота виникнення лейкемії не відрізняється від такої у дітей без дефіциту гормону росту.
Протипоказання до застосування наявність симптомів пухлинного росту, включаючи неконтрольоване зростання доброякісної внутрішньочерепної пухлини (протипухлинна терапія має бути завершена до початку лікування Генотропіном); критичний стан, що гостро розвинувся у пацієнтів в результаті операції на відкритому серці або черевній порожнині, множинної травми та гострої дихальної недостатності; тяжкі форми ожиріння (співвідношення маса тіла/зростання перевищує 200%) або тяжкі респіраторні порушення у пацієнтів із синдромом Прадера-Віллі; закриття зон зростання епіфізів трубчастих кісток; підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю слід призначати препарат при цукровому діабеті, внутрішньочерепній гіпертензії, гіпотиреозі.
особливі вказівки
Якщо під час замісної терапії Генотропіном з будь-якої причини виникає критичний стан, до продовження лікування слід оцінити співвідношення ризик/корисність у конкретного пацієнта.
Відзначалися випадки смертельних випадків на фоні використання гормону росту у дітей із синдромом Прадера-Віллі з одним або більше з наступних факторів ризику: тяжка форма ожиріння, респіраторні порушення, апное уві сні або не ідентифіковані респіраторні інфекції. Іншим можливим фактором ризику може бути чоловіча стать пацієнта. Пацієнти з синдромом Прадера-Віллі повинні бути обстежені щодо обструкції верхніх дихальних шляхів. Якщо протягом лікування виникають ознаки обструкції верхніх дихальних шляхів (включаючи появу та/або посилення хропіння, обструктивне апное або схожі клінічні симптоми), лікування слід припинити. Усі пацієнти з синдромом Прадера-Віллі повинні бути обстежені щодо наявності апное уві сні та перебувати під ретельним наглядом у разі підозри.У цих пацієнтів також необхідно контролювати масу тіла та симптоми респіраторних інфекцій, при розвитку яких слід якомога раніше розпочати максимально активну терапію.
В результаті лікування Генотропіном активується перехід гормону Т 4 в Т 3 , що призводить до зниження концентрації Т 4 і підвищення концентрації Т 3 в сироватці крові. Зазвичай рівень цих гормонів у периферичній крові залишається в межах норми. Однак цей ефект Генотропіну може спричинити гіпотиреоз у пацієнтів із прихованою субклінічною формою центрального гіпотиреозу. Рекомендується досліджувати функцію щитовидної залози після початку лікування Генотропіном та після зміни його дози.
При вторинній недостатності гормону росту, обумовленої лікуванням злоякісного новоутворення, рекомендується ретельніше спостереження щодо розвитку симптомів рецидиву пухлини.
Лікування Генотропіном призначають тільки тим хворим з хронічною нирковою недостатністю, у яких ниркова функція знижена більш ніж на 50%. Для підтвердження порушень зростання цей показник має контролюватись протягом року. Під час лікування генотропіном слід продовжувати проведення консервативного лікування ниркової недостатності. Лікування має бути припинено під час трансплантації нирки.
Генотропін ® може знижувати чутливість периферичних рецепторів до інсуліну і, отже, пацієнти перед початком застосування Генотропіну повинні бути обстежені на предмет зниження толерантності до глюкози. Ризик розвитку цукрового діабету типу 2 під час лікування Генотропіном найбільший у пацієнтів з іншими факторами ризику, такими як надмірна маса тіла, випадки цукрового діабету серед родичів, терапія кортикостероїдами або раніше відоме порушення толерантності до глюкози. У пацієнтів з цукровим діабетом на фоні лікування Генотропіном може знадобитися зміна дози гіпоглікемічних препаратів.
У разі розвитку міалгії або підвищеної болю в місці ін'єкції Генотропіну слід передбачити розвиток міозиту. У разі підтвердження діагнозу необхідно використовувати форму соматропіну без m- крезолу.
Вивихи і підвивихи головки стегна (накульгування, біль у стегні та коліні) можуть частіше відзначатися у хворих з ендокринними розладами, включаючи дефіцит гормону росту. Діти, які отримують гормон росту, у яких відзначається кульгавість, мають бути ретельно обстежені.
У разі розвитку на фоні прийому Генотропіну тяжких або повторюваних головних болів, порушення зору, нудоти та/або блювання, рекомендується дослідження очного дна щодо виявлення набряку диска зорового нерва. У разі підтвердження набряку диска зорового нерва слід припустити наявність доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії. При необхідності лікування Генотропіном слід припинити тимчасово. При відновленні лікування потрібний ретельний контроль стану пацієнта.
Можливе утворення антитіл до препарату, дослідження титру антитіл до соматропіну слід проводити у разі відсутності терапевтичної відповіді.
Препарат не є ефективним, якщо в організмі не синтезуються фактори росту або відсутні рецептори до факторів росту.
У пацієнта перед розведенням препарат може зберігатися протягом 1 місяця за кімнатної температури (не вище 25°С).
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Генотропін ® не впливає на здатність до керування автотранспортом та роботи з механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
Лікування Генотропіном призначають тільки тим хворим з хронічною нирковою недостатністю, у яких ниркова функція знижена більш ніж на 50%. Для підтвердження порушень зростання цей показник слід контролювати протягом року. Під час лікування генотропіном слід продовжувати проведення консервативного лікування ниркової недостатності. Лікування має бути припинено під час трансплантації нирки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Рекомендовані дози для дітей представлені у таблиці
| Показання | Добова доза | |||
| мг/кг маси тіла | МЕ/кг маси тіла | мг/м 2 площі поверхні тіла | МЕ/м 2 площі поверхні тіла | |
| Недостатня секреція гормону росту | 0.025 – 0.035 | 0.07-0.1 | 0.7-1.0 | 2.1-3.0 |
| Синдром Шерешевського-Тернера | 0.045-0.05 | 0.14 | 1.4 | 4.3 |
| Хронічна ниркова недостатність | 0.045-0.05 | 0.14 | 1.4 | 4.3 |
| Синдром Прадера-Віллі | 0.035 | 0.1 | 1.0 | 3.0 |
| Внутрішньоутробна затримка зростання | 0.033-0.067 | 0.1-0.2 | 1.0-2.0 | 3.0-6.0 |
Нозологія (коди МКЛ)E23.0 Гіпопітуїтаризм E34.3 Низькорослість [карликовість], не класифікована в інших рубриках N25.0 Ниркова остеодистрофія P05 Уповільнений ріст та недостатність харчування плода Q87.1 Синдроми вроджених аномалій, що виявляються переважно карликовістю Q96 Синдром Тернера R62 Відсутність очікуваного нормального фізіологічного розвитку
Власник реєстраційного посвідчення
PFIZER MFG. BELGIUM NV (Бельгія)
Вироблено
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG (Німеччина)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Генотропин лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5,3 мг 16 МЕ картридж 1 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Генотропин лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5,3 мг 16 МЕ картридж 1 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно прочитайте об этом товаре. Хотите приобрести Генотропин лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 5,3 мг 16 МЕ картридж 1 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Омнитроп раствор для подкожного введения 3,3 мг/мл 1,5 мл (5 мг) картридж 1 шт., Омнитроп раствор для подкожного введения 6,7 мг/мл 1,5 мл (10 мг) картридж 1 шт..
