Гамунекс раствор для инфузий 10% флакон 50 мл 1 шт иммуноглобулин человеческий нормальный, очищенный хроматографически Цена

Иммуноглобулин человека для в/в введения, обработанный каприлатом, очищенный хроматографически.

Препарат содержит 9-11% белка и 0.16-0.24 М глицина. Не менее 98% белков имеют электрофоретическую подвижность гамма-глобулина. Гамунекс содержит следовые количества фрагментов IgA (в среднем 0.046 мг/мл), уровни IgМ равны или ниже пределов количественного определения (0.002 г/л). Распределение подклассов IgG сходно с таковым в нормальной сыворотке.

Гамунекс изготавливают из пула плазмы крови здоровых доноров. Индивидуальные порции плазмы, используемые для производства Гамунекса, контролируют на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg).

Препарат содержит полноценные опсонирующие и нейтрализирующие антитела против возбудителей различных инфекционных заболеваний. Обладает иммуномодулирующими свойствами.

Не содержит консервантов.

Розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення

Розчин для внутрішньовенних і підшкірних інфузій прозорий або слабо опалесцентний, від безбарвного для світло-жовтого кольору.

Допоміжні речовини : гліцин – 15 мг, вода д/і – 1 мл.

10 мл – флакони безбарвного скла (1) – пачки картонні.
25 мл – флакони безбарвного скла (1) – пачки картонні.
50 мл - флакони безбарвного скла (1) - пачки картонні.
100 мл – флакони безбарвного скла (1) – пачки картонні.
200 мл – флакони безбарвного скла (1) – пачки картонні.

J06BA02 Іммуноглобулін normal human, для intravascular administration

Імунологічний препарат. Імуноглобулін

імуноглобулін людський нормальний

МИБП-глобулін

Препарат слід зберігати та транспортувати при температурі від 2° до 8°C; не заморожувати.

Термін придатності – 36 міс.

Можливе зберігання препарату при температурі до 25°С протягом 6 місяців будь-коли протягом 36-місячного терміну придатності, після чого препарат необхідно негайно використовувати або викинути.

Препарат із терміном придатності, що минув, застосування не підлягає.

У разі вилучення препарату з холодильника дата вилучення повинна бути зафіксована у відповідній графі зовнішньої упаковки.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Імуноглобулін людини для внутрішньовенного введення, оброблений каприлатом, очищений хроматографічно.

Препарат містить 9-11% білка та 0.16-0.24 М гліцину. Не менше 98% білків мають електрофоретичну рухливість гамма-глобуліну. Гамунекс містить слідові кількості фрагментів IgA (в середньому 0.046 мг/мл), рівні IgМ рівні або нижче за межі кількісного визначення (0.002 г/л). Розподіл підкласів IgG подібний до такої в нормальній сироватці.

Гамунекс виготовляють із пулу плазми крові здорових донорів. Індивідуальні порції плазми, що використовуються для виробництва Гамунекса, контролюють відсутність антитіл до вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1 і ВІЛ-2), вірусу гепатиту С і поверхневому антигену вірусу гепатиту В (HBsAg).

Препарат містить повноцінні опсонуючі та нейтралізуючі антитіла проти збудників різних інфекційних захворювань. Має імуномодулюючі властивості.

Не містить консервантів.

первинний гуморальний імунодефіцит (вроджена агаммаглобулінемія, загальний варіабельний імунодефіцит, імунодефіцит з гіперпродукцією IgM, пов'язаний з Х-хромосомою, синдром Віскотта-Олдріджа, важкий комбінований імунодефіцит);

Рекомендується вводити Гамунекс зі швидкістю 0,01 мл/кг/хв (1 мг/кг/хв) протягом перших 30 хв. При хорошій переносимості швидкість може бути поступово збільшена до 0.08 мл/кг/хв (8 мг/кг/хв). Якщо спостерігається побічна дія, швидкість може бути зменшена або переривають інфузію до зникнення симптомів. Інфузії потім можуть бути відновлені зі швидкістю, оптимальною для конкретного пацієнта.

Для пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку порушень ниркової функції рекомендується зниження швидкості інфузії менше 8 мг/кг/хв (0.08 мл/кг/хв). Дані про максимально безпечну дозу, концентрацію та швидкість введення для хворих з ризиком розвитку порушення функції нирок відсутні. У цих умовах всі параметри повинні бути на нижньому рівні показників, що практикуються.

При первинному гуморальному імунодефіциті разова доза препарату Гамунекс становить від 300 до 600 мг/кг (3 та 6 мл/кг). Доза повинна підбиратись індивідуально з урахуванням інтервалів між інфузіями (3 або 4 тижні).

При ідіопатичній тромбоцитопенічній пурпурі Гамунекс слід вводити у сумарній дозі 2 г/кг маси тіла, розділеної на 2 дози по 1 г/кг (10 мл/кг), що вводяться у два послідовні дні або на 5 доз по 0.4 г/кг (4 мл /кг), що вводяться протягом 5 послідовних днів. Якщо після введення однієї із двох доз по 1 г/кг (10 мл/кг) спостерігається адекватне збільшення тромбоцитів до 24 годин, другу дозу можна не вводити. Застосування дози 1 г/кг (10 мл/кг) не рекомендується зневодненим пацієнтам.

Хоча клінічних випробувань застосування Гамунекса у пацієнтів при трансплантації кісткового мозку не проводилося, дані, отримані з аналогом цього препарату Гамімуном, свідчать про доцільність застосування Гамунекса у дорослих хворих на трансплантацію кісткового мозку.

Рекомендована доза Гамунекса у пацієнтів віком від 20 років становить 500 мг/кг (5 мл/кг). Препарат вводять за 7 та 2 дні до трансплантації та потім щотижня протягом 3 міс.

Клінічних випробувань Гамунекса у ВІЛ-інфікованих дітей не проводилось. Однак аналог цього препарату Гамімун рекомендований у дозі 400 мг/кг (4 мл/кг). Препарат вводять з інтервалами 28 діб.

Правила приготування розчину

Рекомендується вводити Гамунекс, використовуючи самостійну систему, не змішуючи його з іншими рідинами або ліками, які отримує хворий.

До введення препарат візуально повинен бути перевірений на відсутність сторонніх частинок, помутніння та зміну кольору.

Для проколювання пробки при взятті препарату з флакона, що містить 10 мл препарату, повинні бути використані тільки голки розміру 18. Голки розміром 16 або розподільні пробійники повинні використовуватися тільки для флаконів, що містять 25 мл або більше препарату. Голка має проколювати пробку перпендикулярно до площини лише всередині зазначеного кола.

Вміст флаконів може бути з'єднаний в асептичних умовах стерильні пакети і використано в межах 8 год після об'єднання.

Випадки передозування Гамунекс не описані.

Гамунекс не сумісний із сольовими розчинами. При необхідності Гамунекс може бути розведений 5% водним розчином цукрози.

Не проводилося визначення сумісності чи взаємодії Гамунекса з іншими лікарськими засобами.

Немає даних про можливість та безпеку застосування препарату Гамунекс при вагітності та в період лактації.

При введенні препарату Гамунекс можуть розвиватися ті ж побічні реакції, що й після внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення інших препаратів імуноглобуліну людини. До них відносяться:

З боку травної системи: блювання, нудота, біль у животі.

Алергічні реакції: кропив'янка; дуже рідко – висип.

З боку ЦНС: занепокоєння, запаморочення, непритомність.

З боку кістково-м'язової системи: міалгія, артралгія.

З боку організму загалом: припливи, задишка, озноб, лихоманка, біль голови.

Зазначені реакції мають зв'язок зі швидкістю введення препарату, тому слід суворо дотримуватися рекомендацій щодо його застосування.

У схильних пацієнтів введення Гамунекса може призвести до ниркової недостатності.

Можуть бути побічні дії, не виявлені після введення препарату Гамунекс, але раніше спостерігалися при використанні інших препаратів імуноглобуліну для внутрішньом'язового введення.

Рідко: бронхоспазм, ціаноз, дисфункція печінки, гіпоксемія, набряк легенів, судоми, тромбоемболії, тремор, диспное, гіпотензія, пірексія, гемоліз, позитивний прямий антиглобуліновий тест (Кумбса), біль у спині та животі.

Є повідомлення про розвиток у поодиноких випадках синдрому асептичного менінгіту при внутрішньовенному введенні імуноглобуліну людини. Синдром зазвичай розвивається через кілька годин (до двох днів) після введення і характеризується сильним головним болем, ригідністю м'язів потилиці, сонливістю, лихоманкою, світлобоязню, хворобливістю при русі очних яблук, нудотою та блюванням. Синдром асептичного менінгіту частіше зустрічається при застосуванні препарату у високих дозах (2 г/кг) та/або високій швидкості внутрішньовенної інфузії. Припинення внутрішньовенного введення імуноглобуліну призводить до регресії синдрому асептичного менінгіту протягом декількох днів без наслідків.

Типові анафілактичні реакції на введення Гамунекса можуть спостерігатися у пацієнтів, які мають в анамнезі тяжкі алергічні реакції на внутрішньом'язове введення IgG, але в деяких випадках при обережному внутрішньовенному введенні імуноглобуліну побічні реакції можуть і не виникнути. Дуже рідко можуть спостерігатися анафілактичні реакції у осіб, які не мали в анамнезі алергічних реакцій на внутрішньом'язове або внутрішньовенне введення імуноглобулінів.

анафілактичні чи тяжкі системні реакції на введення імуноглобуліну людини.

З винятковою обережністю слід призначати Гамунекс пацієнтам з тяжким селективним дефіцитом IgA (сироваткові IgA<0.05 г/л) за наявності антитіл до імуноглобуліну А (через ризик розвитку негайної реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію).

Є дані про те, що внутрішньовенне введення імуноглобуліну людини може призвести до порушення функції нирок, гострої ниркової недостатності, осмотичного нефрозу та смерті. Підвищений ризик розвитку гострої ниркової недостатності існує за наявності в анамнезі ниркової недостатності будь-якого ступеня тяжкості, при цукровому діабеті, у пацієнтів старше 65 років, при зниженому обсязі виділення сечі, сепсисі, парапротеїнемії, а також у пацієнтів, які одночасно отримують нефротоксичні препарати. У всіх вищезгаданих ситуаціях внутрішньовенне введення імуноглобуліну слід здійснювати в мінімальних концентраціях і з мінімальною швидкістю введення.

У поодиноких випадках застосування препаратів імуноглобуліну може викликати виражене зниження артеріального тиску та клінічну картину анафілаксії, навіть у тих випадках, коли раніше у пацієнта була відсутня підвищена чутливість до препаратів імуноглобуліну. У зв'язку з цим при внутрішньовенному введенні Гамунекса повинні бути в наявності засоби протишокової терапії, насамперед епінефрін (адреналін).

До початку внутрішньовенної інфузії Гамунекса слід переконатися, що у хворого не знижений обсяг виділення сечі.

Періодичний контроль функції нирок та діурезу особливо важливий у хворих з підвищеним ризиком розвитку гострої ниркової недостатності. Контроль функції нирок, включаючи вимірювання азоту сечовини в крові та сироваткового креатиніну, повинен бути проведений до початку лікування Гамунексом та здійснюватись у процесі лікування. При порушенні функції нирок слід розглянути питання щодо припинення подальшого лікування. У хворих із ризиком розвитку порушення функції нирок виправдано введення Гамунекса у дозі менше 8 мг/кг/хв (0.08 мл/кг/хв).

Вміст кожного розкритого флакона Гамунекса має бути використаний негайно. Частково використаний флакон має бути викинутий. Кожен флакон перед використанням переглядають. Препарат не підлягає застосуванню, якщо вміст флакона каламутний або заморожений.

Періодичний контроль функції нирок та діурезу особливо важливий у хворих з підвищеним ризиком розвитку гострої ниркової недостатності. Контроль функції нирок, включаючи вимірювання азоту сечовини в крові та сироваткового креатиніну, повинен бути проведений до початку лікування Гамунексом та здійснюватись у процесі лікування. При порушенні функції нирок слід розглянути питання щодо припинення подальшого лікування. У хворих із ризиком розвитку порушення функції нирок виправдано введення Гамунекса у дозі менше 8 мг/кг/хв (0.08 мл/кг/хв).

Препарат відпускається за рецептом.

Клінічних випробувань Гамунекса у ВІЛ-інфікованих дітей не проводилось. Однак аналог цього препарату Гамімун рекомендований у дозі 400 мг/кг (4 мл/кг). Препарат вводять з інтервалами 28 діб.

GRIFOLS THERAPEUTICS Inc. (США)

Страна производства (на момент написания) США.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Гамунекс раствор для инфузий 10% флакон 50 мл 1 шт иммуноглобулин человеческий нормальный, очищенный хроматографически с доставкой в любой город или село Украины. Купить Гамунекс раствор для инфузий 10% флакон 50 мл 1 шт иммуноглобулин человеческий нормальный, очищенный хроматографически можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Заодно кликните сюда для просмотра рекомендуемого товара. Хотите приобрести Гамунекс раствор для инфузий 10% флакон 50 мл 1 шт иммуноглобулин человеческий нормальный, очищенный хроматографически быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Иммуноглобулин человека противоаллергический раствор для внутримышечного введения ампулы 1 мл 10 шт., Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) Иммуноглобулиновый комплексный препарат КИП лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг флакон 5 шт., Кипферон суппозитории вагинальные и ректальные 10 шт., Иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП) Иммуноглобулиновый комплексный препарат КИП лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг флакон 5 шт., Иммуновенин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл флакон 25 мл, Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенного введения 25 мл флакон, Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутримышечного введения 1,5 мл ампулы 10 шт., Иммуноглобулин Сигардис раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 50 мл, Интратект раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 200 мл 1 шт., Иммуноглобулин Сигардис МТ раствор для ифузий 50 мг/мл флакон 100 мл, Гамунекс-С раствор для инфузий 10 % флакон 100 мл 1 шт. иммуноглобулин человека нормальный, Гамунекс-С раствор для инфузий 10 % флакон 25 мл 1 шт. иммуноглобулин человека нормальный, И.Г. Вена Н.И.В. раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 200 мл, Гамунекс-С раствор для инфузий 10 % флакон 50 мл 1 шт. иммуноглобулин человека нормальный, Привиджен раствор для инфузий 100 мг/мл 2,5 г флакон 25 мл, Пентаглобин раствор для внутривенного введения 5% 10 мл, Октагам раствор для инъекций 10% 100 мг/мл флакон 50 мл, Октагам 10% раствор для инфузий 100 мг/мл флакон 20 мл, Октагам 10% раствор для инфузий 100 мг/мл флакон 50 мл, Октагам 10% раствор для инфузий 100 мг/мл флакон 100 мл, Октагам раствор для инъекций 5% 50 мг/мл флакон 200 мл, Интратект раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 100 мл 1 шт., Имбиоглобулин раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 50 мл Микроген, Гамунекс раствор для инфузий 10% флакон 25 мл 1 шт. иммуноглобулин человеческий нормальный, очищенный хроматографически, Габриглобин-IgG раствор для инфузий 2,5 г флакон 50 мл, Габриглобин-IgG раствор для инфузий флакон 25 мл, Октагам раствор для инфузий 5% 50мг/мл флакон 50 мл, Пентаглобин раствор для внутривенного введения 5% флакон 50 мл, Пентаглобин раствор для внутривенного введения 5% флакон 100 мл, Октагам раствор для инъекций 50% 50 мг/мл флакон 200 мл, Привиджен раствор для инфузий 100 мг/мл 10 г флакон 100 мл, Гамунекс раствор для инфузий 10% флакон 100 мл 1 шт. иммуноглобулин человеческий нормальный, очищенный хроматографически, Интратект раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 20 мл 1 шт., И.Г. Вена Н.И.В. раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 50 мл, Интратект раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 50 мл 1 шт., Октагам раствор для инфузий 5% 50 мг/мл флакон 100 мл, Привиджен раствор для инфузий 100 мг/мл 5 г флакон 50 мл, И.Г. Вена Н.И.В. раствор для инфузий 50 мг/мл флакон 100 мл.