Галвус Мет таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+1000 мг 30 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:50 мг+1000 мг
-
В упаковке:30 шт.
Комбинированное гипогликемическое средство для приема внутрь.
Вилдаглиптин, представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент ДПП-4, улучшая гликемический контроль. Ингибирование активности ДПП-4 вызывает увеличение как базального, так и постпрандиальнго эндогенного уровня инкретиновых гормонов: глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП).
Применение вилдаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа приводит к быстрому и полному ингибированию активности ДПП-4, которое наблюдается на протяжении 24 ч.
Повышая концентрацию ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает увеличение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. Применение вилдаглиптина в дозах 50 мг и 100 мг в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа вызывало значительное улучшение показателей функции β-клеток.
Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения, так у лиц без сахарного диабета (с нормальной концентрацией глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает концентрацию глюкозы. Повышая концентрацию эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение повышенной концентрации глюкагона после еды, в свою очередь, вызывает снижение инсулинорезистентности.
Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением концентрации инкретиновых гормонов, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как во время, так и после приема пищи, что приводит к снижению концентрации глюкозы в плазме крови.
Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечалось снижение концентрации липидов в плазме крови после приема пищи, что не связано с улучшением функции островковых клеток поджелудочной железы, опосредованным влиянием вилдаглиптина на активность инкретиновых гормонов.
Известно, что повышение концентрации ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.
Метформин снижает продукцию глюкозы печенью, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике и снижает инсулинорезистентность за счет усиления захвата и утилизации глюкозы периферическими тканями. Метформин индуцирует внутриклеточный синтез гликогена, действуя на гликогенсинтетазу, и усиливает транспорт глюкозы некоторыми мембранными белками-переносчиками глюкозы (GLUT-1 и GLUT-4). Улучшает толерантность к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, снижая концентрацию глюкозы в плазме крови как до, так и после еды. В отличие от производных сульфонилмочевины, метформин не вызывает гипогликемии ни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ни у здоровых лиц (за исключением особых случаев). Метформин не приводит к развитию гиперинсулинемии. При применении метформина секреция инсулина не меняется, в то время как концентрация инсулина в плазме крови натощак и в течение дня может снижаться.
Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать концентрацию глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 24 ч.
Галвус Мет таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+1000 мг 30 шт инструкция на украинскомФорма випуску
таб., покр. плівковою оболонкою, 50 мг+1000 мг: 6, 10, 18, 30, 36, 50, 60, 72, 108, 120, 180, 216 або 360 шт.
Опис
Таблетки, покриті плівковою оболонкою темно-жовтого з сіруватим відтінком кольору, овальні зі скошеними краями; з одного боку маркування " NVR " , з іншого боку - " FLO " .
| 1 таб. | |
| вілдагліптин | 50 мг |
| метформіну гідрохлорид | 1000 мг |
Допоміжні речовини : гіпоролоза, магнію стеарат, гіпромелоза (E464), титану діоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, заліза оксид жовтий (Е172).
6 шт. - блістери (1) - пачки × .
6 шт. - блістери (3) - пачки × .
6 шт. - блістери (5) - пачки × .
6 шт. - блістери (6) - пачки × .
6 шт. - блістери (12) - пачки × .
6 шт. - блістери (18) - пачки × .
6 шт. - блістери (36) - пачки × .
10 шт. - блістери (1) - пачки × .
10 шт. - блістери (3) - пачки × .
10 шт. - блістери (5) - пачки × .
10 шт. - блістери (6) - пачки × .
10 шт. - блістери (12) - пачки × .
10 шт. - блістери (18) - пачки × .
10 шт. - блістери (36) - пачки × .
× допускається наявність контролю первинного розтину на картонній пачці.
Коди АТХ
A10BD08 Метформін у комбінації з віллдагліптином
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Пероральний гіпоглікемічний препарат
Діюча речовина
метформіну гідрохлорид
вілдагліптин
Фармако-терапевтична група
Гіпоглікемічний засіб для перорального застосування комбінований (дипептидилпептидази-4 інгібітор+бігуанід)
Фармакологічна дія
Комбінований гіпоглікемічний засіб для прийому внутрішньо.
Вілдагліптин, представник класу стимуляторів острівкового апарату підшлункової залози, селективно інгібує фермент ДПП-4, покращуючи глікемічний контроль. Інгібування активності ДПП-4 викликає збільшення як базального, так і постпрандіального ендогенного рівня інкретинових гормонів: глюкагоноподібного пептиду 1 типу (ГПП-1) та глюкозозалежного інсулінотропного поліпептиду (ГІП).
Застосування віллдагліптину у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу призводить до швидкого та повного інгібування активності ДПП-4, яке спостерігається протягом 24 год.
Підвищуючи концентрацію ГПП-1 та ГІП, віллдагліптин спричиняє збільшення чутливості β-клітин підшлункової залози до глюкози, що призводить до покращення глюкозозалежної секреції інсуліну. Застосування віллдагліптину в дозах 50 мг та 100 мг на добу у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу викликало значне покращення показників функції β-клітин.
Ступінь поліпшення функції β-клітин залежить від ступеня їх вихідного пошкодження, тому в осіб без цукрового діабету (з нормальною концентрацією глюкози у плазмі крові) віллдагліптин не стимулює секрецію інсуліну і не знижує концентрацію глюкози. Підвищуючи концентрацію ендогенного ГПП-1, віллдагліптин збільшує чутливість α-клітин до глюкози, що призводить до покращення глюкозозалежної регуляції секреції глюкагону. Зниження підвищеної концентрації глюкагону після їжі, своєю чергою, викликає зниження інсулінорезистентності.
Збільшення співвідношення інсулін/глюкагон на тлі гіперглікемії, обумовлене підвищенням концентрації інкретинових гормонів, спричиняє зменшення продукції глюкози печінкою як під час, так і після їди, що призводить до зниження концентрації глюкози в плазмі крові.
Крім того, на фоні застосування віллдагліптину відмічалося зниження концентрації ліпідів у плазмі крові після прийому їжі, що не пов'язане з поліпшенням функції острівцевих клітин підшлункової залози, опосередкованим впливом віллдагліптину на активність інкретинових гормонів.
Відомо, що підвищення концентрації ГПП-1 може призводити до уповільнення випорожнення шлунка, проте на фоні застосування такого віллдагліптину ефекту не спостерігається.
Метформінзнижує продукцію глюкози печінкою, зменшує всмоктування глюкози в кишечнику та знижує інсулінорезистентність за рахунок посилення захоплення та утилізації глюкози периферичними тканинами. Метформін індукує внутрішньоклітинний синтез глікогену, діючи на глікогенсинтетазу, та посилює транспорт глюкози деякими мембранними білками-переносниками глюкози (GLUT-1 та GLUT-4). Покращує толерантність до глюкози у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, знижуючи концентрацію глюкози в плазмі як до, так і після їжі. На відміну від похідних сульфонілсечовини, метформін не викликає гіпоглікемії ні у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, ні у здорових осіб (за винятком особливих випадків). Метформін не призводить до розвитку гіперінсулінемії. При застосуванні метформіну секреція інсуліну не змінюється,у той час як концентрація інсуліну в плазмі крові натще і протягом дня може знижуватися.
Комбінація цих компонентів дозволяє більш ефективно контролювати концентрацію глюкози крові у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу протягом 24 год.
Показання
Цукровий діабет 2 типу (у поєднанні з дієтотерапією та фізичними вправами): при недостатній ефективності монотерапії віллдагліптином або метформіном; у пацієнтів, які раніше отримували комбіновану терапію вілдагліптином та метформіном у вигляді монопрепаратів; у комбінації з похідними сульфонілсечовини (потрійна комбінована терапія) у пацієнтів, які раніше отримували терапію похідними сульфонілсечовини та метформіном без досягнення адекватного контролю глікемії; у потрійній комбінованій терапії з інсуліном у пацієнтів, які раніше отримували інсулінотерапію у стабільній дозі та метформін без досягнення адекватного контролю глікемії; як початкова терапія у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу при недостатній ефективності дієтотерапії, фізичних вправ та необхідності поліпшення контролю глікемії.
Спосіб застосування, курс та дозування
Для прийому всередину. Режим дозування підбирають індивідуально залежно від ефективності та переносимості терапії. При застосуванні даної комбінації не слід перевищувати максимальну рекомендовану добову дозу віллдагліптину 100 мг.
Рекомендовану початкову дозу слід підбирати, враховуючи тривалість перебігу цукрового діабету та рівень глікемії, стан пацієнта та схеми лікування віллдагліптином та/або метформіном, що вже застосовувалися у пацієнта.
Перед початком терапії метформинсодержащими препаратами слід визначити ШКФ, далі слід контролювати цей показник щорічно. У пацієнтів з ризиком погіршення вже існуючого порушення функції нирок, а також у пацієнтів похилого віку функцію нирок слід контролювати частіше, наприклад, кожні 3-6 місяців.
Максимальну добову дозу метформіну слід розділити на 2 або 3 прийоми. У пацієнтів із СКФ <60 мл/хв перед початком терапії метформінвмісними препаратами слід оцінити фактори, що сприяють збільшенню ризику розвитку лактацидозу. У пацієнтів із СКФ < 30 мл/хв застосування цієї комбінації протипоказано, що обумовлено наявністю метформіну у складі препарату.
Дозу розраховують залежно від ШКФ.
Оскільки у пацієнтів старше 65 років часто відзначається порушення функції нирок, дозу компонентів комбінації у цих пацієнтів слід коригувати, ґрунтуючись на показниках функції нирок. При застосуванні у пацієнтів віком понад 65 років необхідно регулярно контролювати функцію нирок.
Лікарська взаємодія
Фуросемід збільшує C max та AUC метформіну, але не впливає на його нирковий кліренс. Метформін знижує C max та AUC фуросеміду і також не впливає на його нирковий кліренс.
Ніфедипін збільшує всмоктування, C max та AUC метформіну; крім того, він збільшує виведення його нирками. Метформін практично не впливає на фармакокінетичні параметри ніфедипіну.
Глібенкламід не впливає на фармакокінетичні/фармакодинамічні параметри метформіну. Метформін, в цілому, знижує C max і AUC глибенкламіду, проте величина ефекту сильно варіює. Тому клінічне значення подібної взаємодії залишається незрозумілим.
Йодвмісні рентгенконтрастні засоби: прийом метформінвмісних препаратів слід тимчасово відмінити до процедури або на час проведення процедури; відновлювати прийом слід не раніше 48 годин після проведення процедури після отримання лабораторного підтвердження стабілізації функції нирок.
Органічні катіони , наприклад, амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, тріамтерен, триметоприм, ванкоміцин та інші, що виводяться нирками шляхом канальцевої секреції, теоретично можуть взаємодіяти з метформіном за рахунок конкуренції. Так, циметидин збільшує концентрацію метформіну в плазмі крові, так і його AUC на 60% і 40%, відповідно.
Інші препарати. Деякі препарати можуть несприятливо впливати на функцію нирок, збільшуючи таким чином ризик розвитку лактацидозу, наприклад, НПЗП, у т.ч. селективні інгібітори циклооксигенази-2, (ЦОГ-2), інгібітори АПФ, діуретики, особливо "петлеві". У пацієнтів, які отримують терапію метформінсодержащими препаратами на початку, а також на тлі одночасного застосування вищезазначених засобів слід ретельно контролювати функцію нирок.
Деякі препарати можуть викликати гіперглікемію та сприяють зниженню ефективності гіпоглікемічних засобів. До подібних препаратів належать тіазиди та інші діуретики, глюкокортикостероїди, фенотіазини, препарати гормонів щитовидної залози, естрогени, пероральні контрацептиви, фенітоїн, нікотинова кислота, симпатоміметики, блокатори кальцієвих каналів та ізоніазид. При одночасному застосуванні подібних препаратів або, навпаки, у разі їх відміни рекомендується ретельно оцінювати ефективність контролю глікемії, а також коригувати дозу метформіну.
Не рекомендується одночасний прийом даназолу, щоб уникнути гіперглікемічної дії останнього. При необхідності лікування даназолом та після припинення прийому останнього потрібна корекція дози метформіну під контролем концентрації глюкози крові.
Хлорпромазин при застосуванні великих дозах (100 мг/сут) підвищує глікемію, знижуючи вивільнення інсуліну. При лікуванні нейролептиками та після припинення прийому останніх потрібна корекція доз компонентів комбінації під контролем концентрації глюкози крові.
Ін'єкційні бета 2 -симпатоміметики підвищують глікемію внаслідок стимуляції β 2 -адренорецепторів. І тут необхідний контроль глікемії. За необхідності рекомендується застосування інсуліну.
При одночасному застосуванні метформіну з похідними сульфонілсечовини, інсуліном, акарбозою, саліцилатами можливе посилення гіпоглікемічної дії.
Оскільки при застосуванні метформіну у пацієнтів з гострою алкогольною інтоксикацією підвищується ризик розвитку лактацидозу (особливо при голодуванні, виснаженні або печінковій недостатності).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказане застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Побічна дія
З боку нервової системи: часто – головний біль, запаморочення, тремор. При застосуванні віллдагліптину в комбінації з метформіном у різних дозах гіпоглікемія відзначалася у 0.9% випадків (для порівняння у групі плацебо у комбінації з метформіном – у 0.4%).
З боку травної системи: часто – нудота, гастроезофагеальний рефлюкс, дисгевзія; нечасто – діарея, метеоризм; дуже рідко – гепатит.
З боку обміну речовин та харчування: дуже часто – зниження апетиту; часто – гіпоглікемія; дуже рідко – лактацидоз.
Інфекційні та паразитарні захворювання: дуже рідко – інфекції верхніх дихальних шляхів, назофарингіт.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – озноб.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – гіпергідроз; дуже рідко – шкірні реакції (зокрема, еритема, свербіж, кропив'янка).
З боку кістково-м'язової та сполучної тканини: часто – артралгія.
З боку судин: нечасто – периферичні набряки.
Протипоказання до застосування
Цукровий діабет 1 типу; ниркова недостатність або порушення функції нирок тяжкого ступеня при ШКФ <30 мл/хв; гострі стани з ризиком розвитку порушення функції нирок: дегідратація (при діареї, блюванні), лихоманка, тяжкі інфекційні захворювання, стан гіпоксії (шок, сепсис, інфекції нирок, бронхолегеневі захворювання); гостра та хронічна серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда, гостра серцево-судинна недостатність (шок), дихальна недостатність; порушення функції печінки; гострий або хронічний метаболічний ацидоз (включаючи діабетичний кетоацидоз у поєднанні з комою або без неї); лактацидоз (в т.ч. в анамнезі); не слід застосовувати за 48 годин перед хірургічними операціями, радіоізотопними, рентгенологічними дослідженнями з введенням контрастних засобів та протягом 48 годин після їх проведення;хронічний алкоголізм; гостре отруєння алкоголем; дотримання низькокалорійної дієти (менше 1000 ккал/добу); вагітність, період лактації (грудного вигодовування); дитячий вік до 18 років; підвищена чутливість до віллдагліптину або метформіну.
З обережністю
Препарати, що містять метформін, рекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів старше 60 років при виконанні тяжкої фізичної роботи у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку у них лактацидозу.
особливі вказівки
У пацієнтів, які отримують лікування інсуліном, ця комбінація не може замінити інсулінотерапію.
Регулярно в ході лікування рекомендується визначати біохімічні показники функції печінки. При виявленні підвищення активності амінотрансфераз слід провести повторне дослідження з метою підтвердження результату, та був регулярно проводити визначення біохімічних показників функції печінки до нормалізації. Якщо перевищення активності АСТ або АЛТ у 3 або більше разів вище за ВГН підтверджено повторним дослідженням, лікування рекомендується відмінити.
Лактацидоз є дуже рідким, але тяжким метаболічним ускладненням, що найчастіше виникає при різкому погіршенні функції нирок, а також при кардіо-респіраторних синдромах, сепсисі. При різкому погіршенні функції нирок відбувається накопичення метформіну в організмі, що сприяє збільшенню ризику розвитку лактацидозу.
У разі дегідратації (наприклад, пов'язаної з тяжкою діареєю або блюванням, лихоманкою або при зменшенні споживання рідини) пацієнту, який приймає, метформінвмісні препарати, слід негайно припинити прийом вищезгаданих препаратів і звернутися за медичною допомогою.
У пацієнтів, які приймають препарати, що містять метформін, слід обережно розпочинати терапію препаратами, здатними різко погіршувати функцію нирок (наприклад, гіпотензивні препарати, діуретики, нестероїдні протизапальні засоби). До інших факторів ризику відносяться: зловживання алкоголем, порушення функції печінки, цукровий діабет, що неадекватно контролюється, кетоацидоз, тривале голодування, стани, асоційовані з гіпоксією, а також одночасне застосування лікарських засобів, здатних викликати лактацидоз. При підозрі на лактацидоз слід відмінити терапію метформінсодержащими лікарськими засобами, пацієнта негайно госпіталізувати.
Встановлено, що метформін приблизно у 7% випадків спричинює безсимптомне зниження концентрації вітаміну B 12 у сироватці крові. Подібне зниження в дуже поодиноких випадках призводить до розвитку анемії. Після відміни метформіну та/або замісної терапії вітаміном B 12 сироваткова концентрація вітаміну B 12 швидко нормалізується. У пацієнтів, які отримують метформінмісткі препарати, не рідше 1 разу на рік слід контролювати показники загальноклінічного аналізу крові. При виявленні відхилень гематологічних показників від норми слід уточнити етіологію таких порушень та здійснити відповідне лікування. У деяких пацієнтів (наприклад, пацієнтів з недостатнім споживанням або порушеннями всмоктування вітаміну B 12або кальцію) існує схильність до зниження концентрації вітаміну B 12 у сироватці крові. У таких пацієнтів визначення концентрації вітаміну B 12 у сироватці крові не рідше 1 разу на 2-3 роки може мати діагностичну цінність.
Серцево-судинний колапс (шок), гостра серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда та інші стани, для яких характерна гіпоксемія, асоційовані з лактацидозом, а також можуть сприяти преренальній азотемії. При виникненні вищезазначених станів застосування метформін-вмісних препаратів слід негайно відмінити.
На час хірургічних втручань із загальною, спинальною або епідуральною анестезією (за винятком малих операцій, не пов'язаних з обмеженням споживання їжі та рідини) застосування метформінвмісних препаратів слід відмінити. Відновлення прийому можливе не раніше ніж через 48 годин після втручання або після відновлення перорального прийому їжі після отримання лабораторного підтвердження стабілізації функції нирок.
Як правило, гіпоглікемія не відзначається у пацієнтів, які отримують терапію тільки даною комбінацією, проте вона може виникати на тлі низькокалорійної дієти (коли інтенсивне фізичне навантаження не компенсується калорійністю їжі) або на тлі вживання алкоголю. Розвиток гіпоглікемії найбільш ймовірний у літніх, ослаблених або виснажених пацієнтів, а також на тлі гіпопітуїтаризму, надниркової недостатності або алкогольної інтоксикації. У пацієнтів похилого віку та в осіб, які отримують бета-адреноблокатори, діагностика гіпоглікемії може бути ускладнена.
При стресі (лихоманці, травмі, інфекції, хірургічному втручанні тощо), що розвивається у пацієнтів, які отримують гіпоглікемічні засоби за стандартною схемою, можливе різке зниження ефективності останніх на деякий час. В даному випадку може виникнути необхідність тимчасової відміни препарату цієї комбінації та терапії інсуліном. Відновлення лікування можливе після закінчення гострого періоду.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
При розвитку запаморочення на фоні застосування препаратів, що містять цю комбінацію, слід утримуватись від керування транспортними засобами та механізмами.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказано застосування препарату при нирковій недостатності або порушення функції нирок тяжкого ступеня при швидкості клубочкової фільтрації (СКФ) <30 мл/хв.
Застосування при порушеннях функції печінки
Не слід застосовувати у пацієнтів із захворюваннями печінки або порушеннями біохімічних показників функції печінки.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Препарати, що містять метформін, рекомендується застосовувати з обережністю у пацієнтів старше 60 років при виконанні тяжкої фізичної роботи у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку у них лактацидозу.
Застосування у дітей
Протипоказання: вік до 18 років (ефективність та безпека застосування не встановлена).
Нозологія (коди МКЛ)E11 Цукровий діабет 2 типу
Власник реєстраційного посвідчення
NOVARTIS PHARMA AG (Швейцарія)
Вироблено
NOVARTIS PHARMA STEIN AG (Швейцарія)
Власник товарного знаку
NOVARTIS PHARMA STEIN AG (Швейцарія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Галвус Мет таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+1000 мг 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Галвус Мет таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+1000 мг 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Обязательно посетите страницу с этим товаров. Хотите приобрести Галвус Мет таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+1000 мг 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!