Фортелизин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг флакон Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:лиофилизат
-
Дозировка:5 мг
Действующим началом препарата Фортелизин является субстанция Фортеплазе, представляющая собой одноцепочечную молекулу, состояцг/ю из 138 аминокислот, с молекулярной массой 15,5 кДа.
Фортеплазе активирует плазминоген с образованием стехиометрического комплекса в соотношении 1:1. Фортеплазе реагирует только с плазминогеном, связанным с частично деградированным фибрином, находящимся в области тромба (т.н. γ-плазминоген), и не взаимодействует с плазминогеном в системном кровотоке, что обуславливает ее фибринселективность. Образовавшийся комплекс Фортеплазе-плазминоген осуществляет превращение плазминогена в плазмин, который лизирует (растворяет) фибриновые сгустки в тромбе.
Фибринселективность субстанции Фортеплазе обусловлена также и высокой скоростью нейтрализации его комплекса с плазмииом в плазме крови по сравнению с тромбом. Поэтому, фибринолитический эффект не сопровождается снижением фибриногена крови. При применении препарата Фортелизин в крови не образуются нейтрализующие антистафилокиназные антитела в связи с проведенными заменами аминокислот в иммунодоминантном эпитопе нативной стафилокиназы. В редких случаях может наблюдаться транзиторное образование антител к препарату Фортелизин (в низких титрах).
После внутривенного введения препарата Фортелизин отмечается незначительное снижение фибриногена крови, менее чем на 10 %, в течение 1-х суток после его введения. Ангиографические данные показывают, что при применении препарата Фортелизин восстановление коронарного кровотока наблюдается не менее чем у 80 % больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Фортелизин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг флакон инструкция на украинскомФорма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення
Опис
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення у вигляді безформної або у вигляді таблетки ліофілізованої маси білого або майже білого кольору.
| 1 фл. | |
| фортеплазе (рекомбінантний білок, що містить амінокислотну послідовність стафілокінази) | 5 мг (745000 МО) |
Допоміжні речовини : L-аргінін 15 мг, L-гістидин 2 мг, гліцин 30 мг, повідон К17 20 мг, полісорбат 200.4 мг.
склад натрію хлориду розчин для ін'єкцій 0.9 % 5 мл.
5 мг - флакони скляні (1) у комплекті з розчинником 5 мл амп. 1 шт. - упаковки контурні (1) полімерні - пачки картонні.
Коди АТХ
B01AD Ферментні препарати
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Тромболітик
Діюча речовина
фортеплазе (рекомбінантний білок, що містить амінокислотну послідовність стафілокінази)
Фармако-терапевтична група
Фібринолітичний засіб, активатор плазміногену
Умови зберігання
Зберігати у вертикальному положенні, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Термін придатності Ліофілізат – 3 роки. Розчинник – 5 років.
Фармакологічна дія
Діючим початком препарату Фортелізин є субстанція Фортеплазе, що являє собою одноланцюгову молекулу, що складається з 138 амінокислот, з молекулярною масою 15,5 кДа.
Фортеплазе активує плазміноген із заснуванням стехіометричного комплексу у співвідношенні 1:1. Фортеплазе реагує тільки з плазміногеном, пов'язаним з частково деградованим фібрином, що знаходиться в області тромбу (т.зв. γ-плазміноген), і не взаємодіє з плазміногеном у системному кровотоку, що зумовлює її фібринселективність. Комплекс Фортеплазе-плазміноген, що утворився, здійснює перетворення плазміногену на плазмін, який лізує (розчиняє) фібринові згустки в тромбі.
Фібрінселективність субстанції Фортеплазе обумовлена також високою швидкістю нейтралізації його комплексу з плазміом в плазмі крові в порівнянні з тромбом. Тому фібринолітичний ефект не супроводжується зниженням фібриногену крові. При застосуванні препарату Фортелізин у крові не утворюються нейтралізуючі антистафілокіназні антитіла у зв'язку із проведеними замінами амінокислот у імунодомінантному епітопі нативної стафілокінази. В окремих випадках може спостерігатися транзиторне утворення антитіл до препарату Фортелізин (у низьких титрах).
Після внутрішньовенного введення препарату Фортелізин відзначається незначне зниження фібриногену крові, менш ніж на 10%, протягом 1 доби після його введення. Ангіографічні дані показують, що при застосуванні препарату Фортелізин відновлення коронарного кровотоку спостерігається не менше ніж у 80% хворих на гострий інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST.
Показання
гострий інфаркт міокарда (перші 6 годин).
Спосіб застосування, курс та дозування
Тільки для внутрішньовенного введення!
Фортелізин вводять у дозі 15 мг.
Перед введенням препарату вміст флакона 5 мг (745 000 ME) розводиться у 5 мл 0,9% розчину хлориду натрію.
Препарат Фортелізин рекомендується вводити по одній із двох представлених схем.
Перша схема: Фортелізин вводиться двома болюсами (дана схема рекомендується для застосування на догоспітальному та ранньому госпітальному етапах). 10 мг (2 флакони) та через 30 хвилин – 5 мг (1 флакон).
Друга схема: Фортелізин вводиться болюсно-інфузійно (дана схема рекомендується для застосування в умовах стаціонару).
10 мг (2 флакони) вводиться болюсно, 5 мг (1 флакон) додатково розводять у 50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду і вводять інфузійно протягом 30 хв. Розчин препарату Фортелізин готується безпосередньо перед застосуванням, не підлягає зберіганню!
Чи не розводити вміст флакона водою для ін'єкцій! Чи не розводити розчином декстрози (глюкози)!
Передозування
Симптоми: геморагічні ускладнення, кровотечі різного ступеня тяжкості, аж до життєзагрозливих.
Лікування: невеликі кровотечі можуть бути зупинені шляхом тимчасового припинення інфузії гепарину з додатковим контролем активованого часткового тромбопластинового часу (АЧТВ).
У разі виникнення життєзагрозних кровотеч може знадобитися переливання свіжозамороженої плазми, цільної крові або її компонентів. При необхідності можливе введення антифібринолітичних засобів (амінокапронова та/або транексамова кислота).
Лікарська взаємодія
Не виявлено клінічно значущих побічних явищ препарату Фортелізин, що вводиться разом з іншими препаратами, що застосовуються у хворих з гострим інфарктом міокарда: гепарином, ацетилсаліциловою кислотою як антиагрегантний засіб, клопідогрел, наркотичними анальгетиками, нітратами для внутрішньовенного.
При одночасному застосуванні препарату Фортелізин з антиагрегантними засобами та препаратами, що впливають на систему згортання крові, збільшується ризик розвитку кровотеч.
Препарат Фортелізин не можна змішувати з іншими лікарськими засобами в одному флаконі для інфузій або у загальній системі для внутрішньовенного введення.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У доклінічних дослідженнях було показано, що препарат не має ембріотоксичних, тератогенних та рспротоксичних властивостей.
Препарат Фортелізин не рекомендується застосовувати під час вагітності за винятком випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Немає даних про виведення Фортелізину з грудним молоком. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування необхідно припинити.
Побічна дія
Можливі кровотечі різного ступеня тяжкості. Типи кровотеч, пов'язаних з тромболітичною терапією, можуть бути поділені на дві великі групи:
зовнішня кровотеча (як правило, з місць пункцій кровоносних судин); внутрішні кровотечі у будь-якій частині або порожнині тіла.Можливе виникнення реперфузійних аритмій (шлуночкова аритмія, екстрасистолія, фібриляція передсердь, атріовентрикулярна блокада від І ступеня до повної блокади, фібриляція шлуночків, шлуночкова тахікардія), які можуть призвести до зупинки серця, летального заходу. Не виключена можливість розвитку алергічних реакцій.
Введення препарату Фортелізин у терапевтичних дозах зазвичай не призводить до виникнення артеріальної гіпотензії, проте не можна виключати можливість її виникнення.
Протипоказання до застосування
захворювання, що виявляються підвищеною кровоточивістю (геморагічні діатези, гемофілія, тромбоцитопенія), або стани з високим ризиком розвитку кровотеч; великі хірургічні втручання або великі травми давністю до 4-х тижнів; (більше 10 хвилин); кардіогенний шок (IV клас по Кіліпу); тяжкі захворювання печінки з вираженими порушеннями системи гемостазу (печінкова недостатність, цироз печінки, портальна гіпертензія, активний гепатит); проведення пункції некомпресованих судин (яремна вена, підключична вена); ретинопатія (у тому числі діабетична); геморагічний інсульт (давністю менше 6 місяців); рефрактерна артеріальна гіпертензія (систолічний артеріальний тиск (АТ) більше 180 мм рт. ст. або діастолічний АТ більше 110 мм рт. ст.); підозра на розшаровую аневрі аорти; септичний ендокардит; одночасний пр ним непрямих антикоагулянтів; тяжка або загрозлива кровотеча, що триває (в т.ч. недавно перенесене); внутрішньочерепний крововилив в анамнезі або підозра на внутрішньочерепний крововилив; аневризму судин; інтракраніальні або спинальні хірургічні втручання (в анамнезі за останні 2 місяці); перикардит; гострий панкреатит, виразкова хвороба моменту загострення), варикозне розширення вен стравоходу; захворювання ЦНС в анамнезі (новоутворення, аневризму, хірургічне втручання на головному та спинному мозку); новоутворення з підвищеним ризиком розвитку кровотечі; вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені); .
З обережністю вік старше 75 років, артеріальна гіпертензія.
особливі вказівки
Фортелізин рекомендується вводити якомога раніше від виникнення клінічної симптоматики гострого інфаркту міокарда.
Необхідний контроль при застосуванні препарату Фортелізин за місцями можливого виникнення кровотеч, включаючи місце введення катетера та пункції. У разі серйозної кровотечі введення гепарину має бути припинено.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами, машинним обладнанням і т.д. не вивчалося.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказано при тяжких захворюваннях печінки з вираженими порушеннями гемостазу (печінкова недостатність, цироз печінки, портальна гіпертензія, активний гепатит).
Умови реалізації
За рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю вік старше 75 років.
Застосування у дітей
Протипоказано дітям віком до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)I21 Гострий інфаркт міокарда
Власник реєстраційного посвідчення
SuperGene OOO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Фортелизин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг флакон с доставкой в любой город или село Украины. Купить Фортелизин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг флакон можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Так же, у нас можно купить и этот товар. Хотите приобрести Фортелизин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг флакон быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!