Фортедетрим капсулы 10 000МЕ 30 шт Цена
-
Страна:Польша
-
Форма выпуска:капсулы
-
В упаковке:30 шт.
Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.
Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза ЛПНП), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).
Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.
Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.
Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.
Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).
Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.
Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулинподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).
По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).
Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов. В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неитервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.
Фортедетрим капсулы 10 000МЕ 30 шт инструкция на украинскомФорма випускукапс. 2000 МО: 30, 60 чи 90 шт. капс. 4000 МО: 30, 60 чи 90 шт. капс. 10000 МО: 30 або 60 шт.
Опис
Капсули м'які желатинові, світло-жовтого кольору, овальної форми зі швом, заповнені прозорою світло-жовтою рідиною.
1 капс. | |
колекальциферол | 2000 МО (0.05 мг) |
Допоміжні речовини : сафлорова олія рафінована.
Склад капсули: желатин, гліцерол, очищена вода.
15 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
15 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Коди АТХ
A11CC05 Colecalciferol
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору
Діюча речовина
колекальциферол
Фармако-терапевтична група
Кальцієво-фосфорного обміну регулятор
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці (блістер у пачці) у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Вітамін D 3 є природною формою вітаміну D, який виробляється в шкірі людини під впливом сонячного світла. Порівняно з вітаміном D 2, він характеризується більшою активністю на 25%.
Вітамін D зв'язується зі специфічним рецептором вітаміну D (VDR), який регулює експресію багатьох генів, включаючи гени іонного каналу TRPV6 (забезпечує абсорбцію кальцію в кишечнику), CALB1 (кальбіндин; забезпечує транспорт кальцію в кровоносне русло), BGLAP (остеокальцин; тканини та гомеостаз кальцію), SPP1 (остеопонтин; регулює міграцію остеокластів), REN (ренін; забезпечує регуляцію АТ, будучи ключовим елементом ренін-ангіотензин-альдостеронової системи регуляції), IGFBP (зв'язуючий білок інсулінподобного фактора росту; FGF23 та FGFR23 (фактор росту фібробластів 23; регулюють рівні кальцію, фосфат-аніону, процеси клітинного поділу фібробластів), TGFB1 (трансформуючий фактор росту бета-1;регулює процеси клітинного поділу та диференціювання остеоцитів, хондроцитів, фібробластів та кератиноцитів), LRP2 (ЛПНЩ-рецептор-зв'язаний білок 2; є посередником ендоцитозу ЛПНЩ), INSR (рецептор інсуліну; забезпечує ефекти інсуліну на будь-які типи клітин).
Вітамін D 3 є активним антирахітичним фактором. Найважливішою функцією вітаміну D 3 є регулювання метаболізму кальцію та фосфатів, що сприяє правильній мінералізації та зростанню скелета.
Колекальциферол грає істотну роль в абсорбції кальцію та фосфатів у кишечнику, у транспорті мінеральних солей та у процесі кальцифікації кісток, регулює також виведення кальцію та фосфатів нирками.
Концентрація іонів кальцію в крові обумовлює підтримку тонусу м'язів скелетної мускулатури, функцію міокарда, сприяє проведенню нервового збудження, регулює процес згортання крові.
Нестача вітаміну D у їжі, порушення його всмоктування, дефіцит кальцію, а також недостатнє перебування на сонці в період швидкого зростання дитини призводить до рахіту, у дорослих – до остеомаляції, у вагітних можуть виникнути симптоми тетанії, порушення процесів звапніння кісток новонароджених.
Підвищена потреба у вітаміні D виникає в жінок у період менопаузи, оскільки вони часто розвивається остеопороз у зв'язку з гормональними порушеннями.
Вітамін D має низку так званих позаскелетних ефектів.
Вітамін D бере участь у функціонуванні імунної системи шляхом модуляції рівнів цитокінів та регулює поділ лімфоцитів Т-хелперів та диференціювання В-лімфоцитів. У низці досліджень відзначено зниження захворюваності на інфекції дихальних шляхів на фоні прийому вітаміну D.
Показано, що вітамін D є важливою ланкою гомеостазу імунної системи: запобігає аутоімунним захворюванням (у т.ч. цукровий діабет 1 типу, розсіяний склероз, ревматоїдний артрит, запальні хвороби кишечника).
Вітамін D має антипроліферативні та продиференційні ефекти, які зумовлюють онкопротекторну дію вітаміну D. Відзначено, що частота деяких пухлин (рак молочної залози, рак товстого кишечника) підвищується на тлі низького рівня вітаміну D у крові.
Вітамін D бере участь у регуляції вуглеводного та жирового метаболізму шляхом впливу на синтез IRS1 (субстрат рецептора інсуліну 1; бере участь у внутрішньоклітинних шляхах проведення сигналу рецептора інсуліну), IGF (інсулінподібний фактор росту; регулює баланс жирової та м'язової тканини), PPAR-δ проліфераторів пероксисом, тип δ; сприяє переробці надлишкового холестерину).
За даними епідеміологічних досліджень, дефіцит вітаміну D асоційований з ризиком метаболічних порушень (метаболічний синдром і цукровий діабет 2 типу).
Рецептори та метаболізуючі ферменти вітаміну D експресуються в артеріальних судинах, серці та практично всіх клітинах та тканинах, що мають відношення до патогенезу серцево-судинних захворювань. На тваринних моделях показані антиатеросклеротичну дію, супресія реніну та попередження пошкодження міокарда та інше. Низькі рівні вітаміну D у людини пов'язані з несприятливими факторами ризику серцево-судинної патології, такими як цукровий діабет, дисліпідемія, артеріальна гіпертензія та асоційовані з ризиком серцево-судинних катастроф, в т.ч. інсультів. У дослідженнях на експериментальних моделях хвороби Альцгеймера показано, що вітамін D 3знижував накопичення амілоїду в мозку та покращував когнітивну функцію. У неітервенційних дослідженнях у людини показано, що частота розвитку деменції та хвороби Альцгеймера збільшується на тлі низького рівня вітаміну D та низького дієтарного споживання вітаміну D. Відзначалося погіршення когнітивної функції та захворюваності на хворобу Альцгеймера при низьких рівнях вітаміну D.
Показання лікування та профілактика дефіциту та недостатності вітаміну D та станів, викликаних дефіцитом вітаміну D у дорослих.
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо, бажано під час основного прийому їжі. Капсули слід ковтати повністю, запиваючи водою.
Капсули 2000 МО та 4000 МО
Лікування дефіциту вітаміну D (рівень 25(ОН)D ≤20 нг/мл) у дорослих – 8000 МО (4 капс. 2000 МО або 2 капс. 4000 МО) на добу протягом 8 тижнів.
Лікування недостатності вітаміну D (рівень 25(ОН)D – 20-29 нг/мл) у дорослих – 8000 МО (4 капс. 2000 МО або 2 капс. 4000 МО) на добу протягом 4 тижнів.
Підтримка нормального рівня вітаміну D (рівень 25(ОН)D ≥30 нг/мл) у дорослих – 2000 МО (1 капс.)/добу.
Капсули 10000 МО
Лікування дефіциту вітаміну D (рівень 25(ОН)D ≤20 нг/мл) у дорослих – 50000 МО (5 капс. 10000 МО) 1 раз на тиждень протягом 8 тижнів.
Лікування недостатності вітаміну D (рівень 25(ОН)D – 20-29 нг/мл) у дорослих – 50000 МО (5 капс. 10000 МО) 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.
Підтримка нормального рівня вітаміну D (рівень 25(ОН)D ≥30 нг/мл) у дорослих – 10000 МО (1 капс.) 1 раз на тиждень.
При тривалому лікуванні слід регулярно визначати концентрацію кальцію в крові та сечі, а також визначати функцію нирок шляхом вимірювання сироваткової концентрації креатиніну. При необхідності доза повинна бути скоригована з урахуванням концентрації кальцію у сироватці крові.
У пацієнтів із захворюваннями печінки корекція дози не потрібна.
Препарат не слід призначати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю .
Передозування
Симптоми
Поріг інтоксикації для колекальциферолу варіює між 40000 та 100000 МО/сут протягом 1-2 місяців у дорослих з нормальною функцією паращитовидних залоз. У новонароджених та маленьких дітей може відзначатися чутливість до набагато нижчих концентрацій.
Гостре і хронічне передозування може призвести до збільшення рівнів фосфору в сироватці крові та сечі та гіперкальціємії, яка може мати персистуючий характер та потенційно загрожувати життю.
Типові зміни біохімічних показників включають гіперкальціємію, гіперкальціурію, а також підвищення у сироватці крові рівня 25-гідроксикальциферолу (25(OH)D 3 , кальцидіол). Хронічна передозування колекальциферолу може призвести до відкладення кальцію в тканинах та паренхіматозних органах, насамперед у нирках (сечокам'яна хвороба, нефрокальциноз) та судинах.
Симптоми носять загальний характер і виявляються у вигляді нудоти, блювання, також спочатку у вигляді діареї, пізніше - у вигляді запору, втрати апетиту, слабкості, головного болю, болю в м'язах і суглобах, м'язової слабкості, азотемії, постійної сонливості, полідипсії та поліурії , на завершальній стадії, як зневоднення організму. Передозування колекальциферолу може спричинити зміни ЕКГ, порушення ритму серця, панкреатит, ниркову недостатність.
Лікування
Насамперед необхідно припинити прийом колекальциферолу. Для усунення гіперкальціємії, спричиненої передозуванням колекальциферолу, потрібно кілька тижнів. Залежно від ступеня гіперкальціємії як заходи лікування призначають дієту з низьким вмістом кальцію або повністю без кальцію, споживання великої кількості рідини, форсований діурез із застосуванням фуросеміду, а також глюкокортикостероїди та кальцитонін. При збереженні функції нирок концентрація кальцію може бути значно знижена шляхом інфузії ізотонічного розчину хлориду натрію (3-6 л протягом 24 год) з додаванням фуросеміду і, в деяких випадках, також натрію едетату в дозі 15 мг/кг/год при одночасному моніторингу рівня кальцію та даних ЕКГ. Не слід застосовувати інфузію фосфатів для зменшення гіперкальціємії, спричиненої передозуванням колекальциферолу,у зв'язку з небезпекою розвитку метастатичної кальцифікації. При оліго-анурії слід провести гемодіаліз (діалізат без кальцію).
Специфічного антидоту немає.
Рекомендується звертати увагу пацієнтів на симптоми можливого передозування при тривалому прийомі препарату у високих дозах (нудота, блювання, спочатку – діарея, пізніше – запор, втрата апетиту, слабкість, головний біль, біль у м'язах та суглобах, м'язова слабкість, постійна сонливість, полідипсія та поліурія).
Лікарська взаємодія
Одночасний прийом протисудомних лікарських засобів (таких як фенітоїн) або барбітуратів (і, можливо, інших лікарських засобів, що індукують ферменти печінки) може знизити ефективність колекальциферолу за рахунок збільшення швидкості біотрансформації колекальциферолу в неактивні метаболіти.
Супутня терапія препаратами кортикостероїдів може знижувати ефективність колекальциферолу.
Пероральний прийом колекальциферолу може посилити терапевтичний ефект та токсичний потенціал наперстянки та інших серцевих глікозидів (ризик розвитку аритмії) за рахунок розвитку гіперкальціємії. Потрібне ретельне медичне спостереження, контроль показників ЕКГ та рівнів кальцію в плазмі крові та сечі, та, при необхідності, корекція дози серцевих глікозидів.
У разі супутньої терапії тіазидними діуретиками, які зменшують екскрецію кальцію із сечею, рекомендується контролювати вміст кальцію у сироватці крові та сечі.
Одночасне лікування іонообмінними смолами (такими як колестірамін), препаратами орлістату або проносними засобами (такими як парафінове масло) може зменшувати всмоктування колекальциферолу в травному тракті.
Одночасний прийом рифампіцину та ізоніазиду може знизити ефективність препарату через збільшення швидкості біотрансформації колекальциферолу.
На тлі одночасного прийому антацидів, що містять магній, та колекальциферолу може підвищуватись концентрація магнію в крові.
На тлі одночасного прийому антацидів, що містять алюміній, та колекальциферолу може підвищуватись концентрація алюмінію в крові, що збільшує ризик токсичного впливу алюмінію.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату Фортедетрим у період вагітності та грудного вигодовування не рекомендується у цих дозах через перевищення рекомендованої добової дози 1000 МО. Під час вагітності та в період грудного вигодовування рекомендується застосування препаратів колекальциферолу у нижчих дозах, наприклад, Аквадетрім.
Побічна дія
Класифікація частоти небажаних реакцій: нечасто (≥1/1000-<1/100), рідко (≥1/10000-<1/1000), невідомо (на підставі наявних даних визначити частоту неможливо).
З боку імунної системи: невідомо – реакції гіперчутливості, такі як ангіоневротичний набряк або набряк гортані.
З боку обміну речовин: нечасто – гіперкальціємія або гіперкальціурія.
З боку шлунково-кишкового тракту: невідомо – запор, здуття живота, нудота, абдомінальний біль, діарея.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – свербіж, висипання, кропив'янка.
Протипоказання до застосування підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин; гіперкальціємія та/або гіперкальціурія; сечокам'яна хвороба (утворення кальцієвого оксалатного каміння); гіпервітаміноз D; псевдогіпопаратиреоз; саркоїдоз; активна форма туберкульозу легень; тяжка ниркова недостатність; вагітність (у цих дозах); період грудного вигодовування (у цих дозах); дитячий вік до 18 років.
З обережністю: прийом додаткових кількокальциферолу та кальцію (наприклад, у складі інших препаратів), при порушеннях екскреції кальцію та фосфатів із сечею, при лікуванні іммобілізованих пацієнтів, при одночасному прийомі тіазидів, серцевих глікозидів (особливо глікозидів наперстянки), з атеросклерозом.
особливі вказівки
Якщо одночасно призначені інші препарати, що містять колекальциферол, слід враховувати дозу колекальциферолу, що міститься у препараті Фортедетрім. Додаткове застосування колекальциферолу або кальцію слід проводити лише під наглядом лікаря. У цьому випадку необхідно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові та сечі. У пацієнтів з нирковою недостатністю, які отримують лікування препаратом Фортедетрим, слід контролювати показники метаболізму кальцію та фосфатів. Препарат не слід застосовувати у пацієнтів із схильністю до кальцієвого нефроуролітіазу.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеною екскрецією кальцію та фосфатів із сечею, при лікуванні похідними бензотіазидину та у іммобілізованих пацієнтів (ризик розвитку гіперкальціємії та гіперкальціурії). У таких пацієнтів слід контролювати концентрацію кальцію в плазмі та сечі.
Препарат не слід приймати при псевдогіпопаратиреозі, оскільки у фазі нормальної чутливості до колекальциферолу потреба в колекальциферолі може зменшуватися, що призводить до ризику розвитку відстроченого передозування. У таких випадках краще використовувати активні метаболіти вітаміну D, які дозволяють точніше регулювати дозу.
При тривалому лікуванні препаратом Фортедетрим слід контролювати концентрацію кальцію в плазмі та сечі, а також проводити оцінку функції нирок шляхом вимірювання концентрації сироваткового креатиніну. Це особливо важливо для пацієнтів похилого віку та при супутньому лікуванні серцевими глікозидами або діуретиками.
У разі розвитку гіперкальціємії на фоні лікування препаратом Фортедетрим (концентрація кальцію в крові перевищує 7.5 ммоль/24 години (300 мг/24 години) або наявності ознак порушення функції нирок дозу препарату необхідно зменшити або призупинити лікування.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортним засобом та роботу з механізмами не проводилися.
Застосування у разі порушення функції нирок
Протипоказано призначати препарат пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю.
Застосування при порушеннях функції печінки
У пацієнтів із захворюваннями печінки корекція дози не потрібна.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у дітей
Протипоказане застосування у дитячому віці до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)E55 Недостатність вітаміну D M80.0 Постменопаузний остеопороз із патологічним переломом M80.1 Остеопороз із патологічним переломом після видалення яєчників M80.4 Лікарський остеопороз із патологічним переломом M80.5 Ідіопатичний остеопороз із патологічним переломом M80.8 Інший остеопороз із патологічним переломом M81.0 Постменопаузний остеопороз M81.1 Остеопороз після видалення яєчників M81.4 Лікарський остеопороз M81.5 Ідіопатичний остеопороз M81.8 Інші остеопорози (старечий остеопроз) M83 Остеомаляція у дорослих
Власник реєстраційного посвідчення
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA (Польща)
Вироблено
MEDANA PHARMA SA (Польща)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Польша.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Фортедетрим капсулы 10 000МЕ 30 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Фортедетрим капсулы 10 000МЕ 30 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Возможно, Вас заинтересует информация про этот товар. Хотите приобрести Фортедетрим капсулы 10 000МЕ 30 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Фортедетрим капсулы 4 000МЕ 30 шт., ДэТриФерол капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл 15 мл со вкусом аниса, Аквадетрим таблетки растворимые 500 МЕ 90 шт., Аквадетрим таблетки растворимые 500 МЕ 60 шт., Минисан Витамин Д3 таблетки жевательные 5 мкг 100 шт. (БАД), Аквадетрим капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл флакон 10 мл, Вигантол раствор масляный для приема внутрь 0,5 мг/мл 10 мл.