Флутамид таблетки 250 мг 84 шт Сандоз
-
Страна:Германия
-
Форма выпуска:таблетки
-
Дозировка:250 мг
-
В упаковке:84 шт.
Флутамид является нестероидным антиандрогенным противоопухолевым препаратом. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами. Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной кастрации, вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона. Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.
Флутамид таблетки 250 мг 84 шт Сандоз инструкция на украинскомФорма выпуска
Таблетки
Описание
Таблетки желтые, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| флутамид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 221.7 мг, натрия лаурилсульфат 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, крахмал кукурузный 162.5 мг, кремния диоксид коллоидный 0.4 мг, магния стеарат 0.4 мг.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Коды АТХ
L02BB01 Flutamide
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Антиандрогенный препарат с противоопухолевой активностью
Действующее вещество
флутамид
Фармако-терапевтическая группа
Противоопухолевое средство, антиандроген
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 5 лет.
Фармакологическое действие
Флутамид является нестероидным антиандрогенным противоопухолевым препаратом. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами. Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной кастрации, вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона. Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.
Показания
лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона;в начале лечения в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона;в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона;у больных с хирургической кастрацией;лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения.
Способ применения, курс и дозировка
Таблетки принимают преимущественно после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
Внутрь, по 250 мг каждые 8 ч (по 1 таб. 3 раза/сут). В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.
В случае сочетанной терапии с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона оба препарата могут быть назначены одновременно или прием препарата Флутамид Сандоз начинают за 3 дня до первого приема агониста гонадотропин-рилизинг-гормона.
Передозировка
Симптомы: при приеме в дозе 1500 мг/сут в течение 36 недель наблюдается гинекомастия, напряженность в грудной железе, повышение активности АСТ.
Лечение: промывание желудка. Специфического антидота не существует. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями. Гемодиализ неэффективен.
Применение при беременности и кормлении грудью
Флутамид Сандоз не предназначен для применения у женщин.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: наиболее часто - более 10 %, менее часто - от 1 до 10 %, редко - менее 1%.
При применении препарата в монотерапии
Со стороны пищеварительной системы: менее часто - диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени; редко - гепатит или желтуха (в т.ч. холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности печеночных трансаминаз (эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения терапии, однако имелись сообщения о смертельных исходах вследствие выраженной печеночной недостаточности при терапии флутамидом), анорексия, изжога, запор, диспепсия, боли в области эпигастрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу (ощущение тепла); редко - отеки (лица, пальцев, стоп, голеней), повышение АД.
Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница (нарушение засыпания), невропатия и симптомы нарушения нервно-мышечной проводимости (оцепенение, парестезии, миалгия и/или миастения в руках, кистях, ступнях, ногах), тревога, депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: наиболее часто - снижение либидо, импотенция; редко - подавление сперматогенеза; затрудненное мочеиспускание, изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.
Со стороны кожи: редко - зуд, опоясывающий лишай, изменение типа оволосения, экхимоз, прурит, реакции фотосенсибилизации, эритема, изъязвление, образование волдырей, токсический эпидермальный некроз, волчаночноподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: очень часто - гинекомастия и/или боли в области грудных желез (эти явления исчезают после отмены лечения или снижения дозы препарата); редко - боль в грудной клетке, кашель, затруднение дыхания, лимфатические отеки, новообразования грудной железы у мужчин (вторичные злокачественные опухоли), галакторея.
Возможно повышение в сыворотке крови концентрации мочевины и креатинина.
При лечении в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона
Побочные эффекты и их частота возникновения такие же, как при монотерапии флутамидом, только клинически более выражены.
Дополнительно: редко - диспноэ, анорексия.
Противопоказания к применению
гиперчувствительность к флутамиду или к любому другому компоненту препарата;детский возраст (безопасность и эффективность не установлены);выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью препарат следует назначать пациентам с умеренно выраженной печеночной недостаточностью, почечной недостатчоностью, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов со склонностью к тромбозам, при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида - метилаланиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М-гемоглобин), с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Особые указания
Лечение флутамидом следует проводить под контролем активности печеночных трансаминаз в крови (1 раз/месяц в течение первых 4 месяцев и далее 1 раз/3 месяца). Необходимо прекратить лечение при появлении клинических симптомов и/или повышении активности функциональных печеночных ферментов более, чем в 2-3 раза.
Больные должны получить рекомендацию незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких, как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, желтушность кожных покровов или склер, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы.
Длительная терапия у пациентов без лекарственной или хирургической кастрации требует регулярного контроля сперматограммы.
Во время лечения препаратом Флутамид Сандоз необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у детей
Противопоказание:
детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).Нозология (коды МКБ)C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
Владелец регистрационного удостоверения
SANDOZ ZAO (Россия)
Произведено
SALUTAS PHARMA GmbH (Германия)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Германия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Флутамид таблетки 250 мг 84 шт Сандоз с доставкой в любой город или село Украины. Купить Флутамид таблетки 250 мг 84 шт Сандоз можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Хотите приобрести Флутамид таблетки 250 мг 84 шт Сандоз быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Флутамид таблетки 250 мг 90 шт. таб. Актавис, Флутамид таблетки 250 мг 84 шт. Нью-Фарм, Флутамид таблетки 250 мг 100 шт. Нью-Фарм, Флутамид таблетки 250 мг 90 шт. Нью-Фарм, Флутамид таблетки 250 мг 20 шт. Нью-Фарм, Флутамид Плива таблетки 250 мг 100 шт., Флутамид таблетки 250 мг 84 шт..