Фламадекс раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт Цена
-
Страна:Россия
-
Форма выпуска:раствор
-
Дозировка:25 мг/мл
НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после перорального приема или парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего действия после перорального приема составляет 4-6 ч, после парентерального введения в дозе 50 мг - около 4-8 ч.
При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофен значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.
Фламадекс раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт инструкция на украинскомФорма випуску
р-р д/в/в та в/м введення 50 мг/2 мл: амп. 5 чи 10 шт.
Опис
Розчин для внутрішньовенного та внутрішньовенного введення прозорий, безбарвний.
| 1 мл | 1 амп. | |
| декскетопрофен (у формі декскетопрофену трометамолу) | 25 мг | 50 мг |
Допоміжні речовини : етанол (спирт етиловий 95% у перерахунку на 100% речовина) – 200 мг, натрію хлорид – 8 мг, натрію дисульфіт – 2 мг, натрію гідроксид – до pH 6.5-8.5, вода д/і – до 2 мл.
2 мл - ампули світлозахисного скла тип I з кольоровим кільцем розлому або з кольоровою точкою та насічкою (5) - упаковки контурні осередкові (1) - пачки картонні.
2 мл - ампули світлозахисного скла тип I з кольоровим кільцем розлому або з кольоровою точкою та насічкою (5) - упаковки контурні осередкові (2) - пачки картонні.
Коди АТХ
M01AE17 Dexketoprofen
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
НПЗЗ
Діюча речовина
декскетопрофен (у формі трометамолу)
Фармако-терапевтична група
НПЗП
Умови зберігання
Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°С.
Термін придатності
Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
НПЗП, похідне пропіонової кислоти. Чинить аналгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Механізм дії пов'язаний з інгібування синтезу простагландинів на рівні ЦОГ-1 і ЦОГ-2.
Аналгетичну дію настає через 30 хв після перорального прийому або парентерального введення. Тривалість аналгетичної дії після перорального прийому становить 4-6 годин, після парентерального введення в дозі 50 мг – близько 4-8 годин.
При комбінованій терапії з опіоїдними аналгетиками декскетопрофен значно (до 30-45%) знижує потребу в опіоїдах.
Показання
купірування больового синдрому різного генезу (в т.ч. післяопераційні болі, біль при метастазах у кістці, посттравматичний біль, біль при нирковій коліці, альгодисменорея, ішіалгія, радикуліт, невралгії, зубний біль); симптоматичне лікування гострих та хронічних запальних, та метаболічних захворювань опорно-рухового апарату (в т.ч. ревматоїдний артрит, остеоартроз, спондилоартрити: анкілозуючий спондиліт, реактивний артрит, псоріатичний артрит).
Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.
Спосіб застосування, курс та дозування
Вводять внутрішньом'язово (глибоко, повільно), внутрішньовенно струминно (повільно не менше 15 сек) або краплинно (10-30 хв).
Рекомендована доза для дорослих : 50 мг кожні 8-12 годин. При необхідності можливе повторне введення препарату з 6-годинним інтервалом. Добова доза не повинна перевищувати 150 мг.
Фламадекс показаний для короткочасного застосування, лікування слід обмежувати періодом гострих симптомів (не більше 2 діб).
У пацієнтів з легким і помірним порушенням функції печінки (5-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) сумарну добову дозу слід знизити до 50 мг і проводити частий контроль функціональних показників печінки. Фламадекс не слід призначати пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки.
Для пацієнтів з легким порушенням ниркової функції (КК – 30-60 мл/хв) добову дозу знижують до 50 мг. Фламадекс® не слід призначати пацієнтам з нирковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня (КК менше 30 мл/хв).
Корекція дози для пацієнтів похилого віку зазвичай не потрібна, однак у зв'язку з фізіологічним зниженням функції нирок рекомендується зменшити дозу препарату: при легких порушеннях функції нирок у пацієнтів похилого віку загальна добова доза становить 50 мг.
Правила приготування розчину для внутрішньовенної інфузії
Для приготування розчину препарату Фламадекс для внутрішньовенної інфузії вміст однієї ампули (2 мл) розводять у 30-100 мл 0.9% розчину натрію хлориду, розчину глюкози або розчину Рінгера. Розчин слід готувати в асептичних умовах, захищаючи від дії денного світла. Приготовлений розчин повинен бути прозорим та безбарвним.
Передозування
Випадки передозування не описані.
Симптоми: можливі нудота, блювання, анорексія, біль у животі, запаморочення, дезорієнтація, головний біль, сонливість.
Лікування: симптоматична терапія; за необхідності – гемодіаліз.
Лікарська взаємодія
Загальні види взаємодії характерні для всіх нестероїдних протизапальних засобів, включаючи декскетопрофен.
Небажані комбінації
З іншими нестероїдними протизапальними засобами, включаючи саліцилати у високих дозах (≥3 г на добу), одночасне застосування кількох нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч і виразок.
З пероральними антикоагулянтами, гепарином у дозах, що перевищують профілактичні; з тиклопідином – підвищується ризик розвитку кровотеч у зв'язку з інгібуванням агрегації тромбоцитів та ураження слизової оболонки травного тракту.
З препаратами літію – нестероїдні протизапальні засоби підвищують концентрацію літію в плазмі крові (зниження ниркової екскреції літію), яка може досягти токсичного рівня, тому рівень літію в крові слід контролювати при призначенні, зміні дози або відміні декскетопрофену.
З метотрексатом у високих (не менше 15 мг/тиж.) дозах – підвищується токсичність метотрексату через зниження його ниркового кліренсу при застосуванні НПЗЗ.
З кортикостероїдами - підвищується ризик розвитку виразкових уражень та шлунково-кишкової кровотечі.
З похідними гідантоїну та сульфаніламідами – можливе збільшення виразності проявів їх токсичності.
Комбінації, які потребують обережності
З діуретиками, інгібіторами АПФ, антибактеріальними препаратами з групи аміноглікозидів та антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ – декскетопрофен послаблює дію діуретиків та інших антигіпертензивних засобів. Лікування нестероїдних протизапальних засобів пов'язане з ризиком розвитку гострої ниркової недостатності у пацієнтів з дегідратацією (зниження клубочкової фільтрації, зумовленої зниженим синтезом простагландинів).
При комбінованому застосуванні декскетопрофену та діуретиків слід переконатися у адекватній гідратації пацієнта та проконтролювати функцію нирок перед призначенням.
При одночасному застосуванні з метотрексатом у низьких (менше 15 мг/тиж.) дозах підвищується гематологічна токсичність метотрексату через зниження його ниркового кліренсу при застосуванні НПЗЗ. Слід проводити щотижневий контроль картини крові у перші тижні комбінованого лікування. За наявності навіть незначних порушень ниркової функції, а також у осіб похилого віку, необхідний ретельний контроль.
При одночасному застосуванні з пентоксифіліном підвищується ризик розвитку кровотеч. Необхідний активний клінічний моніторинг та частий контроль часу кровотечі або часу зсідання крові.
З зидовудіном – можливий прояв токсичної дії зидовудину на ретикулоцити, який після першого тижня застосування НПЗЗ може призвести до розвитку тяжкої анемії. Необхідно провести підрахунок клітин крові та ретикулоцитів через 1-2 тижні. від початку комбінованого лікування.
З пероральними гіпоглікемічними препаратами – через можливе підвищення гіпоглікемічної дії у зв'язку зі здатністю НПЗП витісняти їх із місць зв'язування з білками плазми крові.
Комбінації, які необхідно враховувати
З бета-адреноблокаторами – можливе зменшення їхньої антигіпертензивної дії у зв'язку з пригніченням нестероїдних протизапальних засобів синтезу простагландинів.
З циклоспорином і такролімусом - можливе посилення їхньої нефротоксичності за рахунок впливу НПЗП на ниркові простагландини. Під час проведення комбінованої терапії необхідно контролювати функцію нирок.
З тромболітичними препаратами підвищується ризик розвитку кровотеч.
З пробенецидом - можливе збільшення концентрації декскетопрофену в плазмі крові, що може бути обумовлено інгібуючим впливом на канальцеву секрецію та/або кон'югацію з глюкуроновою кислотою та потребує корекції дози декскетопрофену.
З серцевими глікозидами – нестероїдні протизапальні засоби можуть призводити до підвищення їх концентрації в плазмі крові.
З міфепристоном – у зв'язку з теоретичним ризиком зміни ефективності міфепристону під впливом інгібіторів синтезу простагландинів. Нестероїдні протизапальні засоби слід призначати через 8-12 днів після прийому міфепристону.
З антибіотиками хінолонового ряду – високий ризик розвитку судом при застосуванні НПЗЗ у комбінації з високими дозами хінолонів.
Фармацевтична взаємодія
Фламадекс® не можна змішувати в одному шприці з розчином допаміну, прометазину, пентазоцину, петидину або гідроксизину (утворюється осад).
Фламадекс® можна змішувати в одному шприці з розчином гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну.
Приготовлений розчин препарату Фламадекс для внутрішньовенного краплинного введення не можна змішувати з прометазином або пентазоцином.
Приготовлений розчин препарату Фламадекс сумісний з наступними розчинами для ін'єкцій: допаміну, гепарину, гідроксизину, лідокаїну, морфіну, петидину та теофіліну.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату Фламадекс при вагітності та в період лактації протипоказане.
Побічна дія
Частота розвитку побічних ефектів: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%); рідко (0.01-0.1%); дуже рідко (менше 0.01%, включаючи окремі повідомлення).
З боку системи кровотворення: рідко – анемія; дуже рідко – нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку нервової системи: нечасто – біль голови, запаморочення, безсоння, сонливість; рідко – парестезія.
З боку органів чуття: нечасто – нечіткість зору; рідко – шум у вухах.
Серцево-судинна система: нечасто – артеріальна гіпотензія, відчуття жару, гіперемія шкірних покровів; рідко – екстрасистолія, тахікардія, артеріальна гіпертензія, периферичний набряк, поверхневий тромбофлебіт.
З боку дихальної системи: рідко – брадипное; дуже рідко – бронхоспазм, диспное.
З боку травної системи: часто – нудота, блювання; нечасто – абдомінальний біль, диспепсія, діарея, запор, гематемезис, сухість у роті; рідко – ерозивно-виразкові ураження органів шлунково-кишкового тракту, включаючи кровотечі та перфорації, анорексія, підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця; дуже рідко – ураження підшлункової залози, ураження печінки.
З боку сечовидільної системи: рідко – поліурія, ниркова колька; дуже рідко – нефрит чи нефротичний синдром.
Репродуктивна система: рідко – у жінок – порушення менструального циклу, у чоловіків – порушення функції передміхурової залози.
З боку кістково-м'язової системи: рідко – м'язовий спазм, утруднення рухів у суглобах.
З боку шкірних покривів: іноді – дерматит, висипання, пітливість; рідко - вугровий висип; дуже рідко – фотосенсибілізація.
Алергічні реакції: рідко – кропив'янка; дуже рідко – важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк, алергічний дерматит, анафілактичний шок.
З боку обміну речовин: рідко – гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцеридемія.
З боку лабораторних показників: рідко – кетонурія, протеїнурія.
Місцеві та загальні реакції: часто – біль у місці ін'єкції; нечасто – запальна реакція, гематома, геморагії у місці ін'єкції, відчуття жару, озноб, втома; рідко – біль у спині, непритомність, лихоманка; дуже рідко – набряк обличчя.
Інші: асептичний менінгіт, що виникає переважно у пацієнтів із системним червоним вовчаком або змішаними захворюваннями сполучної тканини, гематологічні порушення (пурпура, апластична та гемолітична анемії, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку).
Протипоказання до застосування
гіперчутливість до декскетопрофену або інших нестероїдних протизапальних засобів або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату (в т. ч. до сульфітів); .ч. в анамнезі); ерозивно-виразкові ураження ШКТ і дванадцятипалої кишки; шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі, інші активні кровотечі (в т.ч. підозра на внутрішньочерепну кровотечу); антикоагулянтна терапія; ) у фазі загострення; тяжкі порушення функції печінки (10-15 балів за шкалою Чайлд-Пью); прогресуючі захворювання нирок, тяжкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв); підтверджена гіперкаліємія; декомпенсована серцева недостатність; період після проведення аортокоронарного шунт ;гемофілія та інші порушення згортання крові;вагітність;період грудного вигодовування;детс ний та підлітковий вік до 18 років (відсутні клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату в педіатричній практиці).
Фламадекс® розчин для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення протипоказаний для нейроаксіального (епідурального або інтратекального) введення через препарат, що входить до складу препарату етанолу.
З обережністю: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона, захворювання печінки в анамнезі, печінкова порфірія, хронічна ниркова недостатність (КК 30-60 мл/хв), хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, .ч. після хірургічного втручання), бронхіальна астма, ІХС, цереброваскулярні захворювання, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, наявність інфекції Helicobacter pylori, системні захворювання сполучної тканини, тяжкі соматичні захворювання, тривале одночасний прийом кортикостероїдів (в т.ч. преднізолону), антикоагулянтів (в т.ч. варфарину), антиагрегантів (в т.ч. ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (в т.ч. циталопраму, флу пароксетину, сертраліну), тяжкі соматичні захворювання, пацієнти похилого віку (в т.ч. діуретики, ослаблені пацієнти і з низькою масою тіла), алкоголізм, куріння.
особливі вказівки
Фламадекс слід обережно призначати пацієнтам з алергією в анамнезі.
У осіб із симптомами шлунково-кишкових порушень або із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі потрібне спостереження лікаря, особливо при шлунково-кишкових кровотечах. У разі виникнення шлунково-кишкової кровотечі у пацієнтів, які приймають декскетопрофен, препарат Фламадекс слід відмінити.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам, які одночасно приймають засоби, які можуть збільшити ризик виникнення виразки або кровотечі: кортикостероїди, антикоагулянти (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти (в т.ч. ацетилсаліцилова кислота).
Декскетопрофен може викликати оборотне пригнічення агрегації тромбоцитів та збільшувати час кровотечі.
Фламадекс® слід з обережністю призначати пацієнтам із хронічною серцевою недостатністю І-ІІ функціонального класу за NYHA.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Фламадекс® може призвести до підвищення концентрації креатиніну та вмісту азоту в плазмі крові, негативно впливати на сечовидільну систему, призводячи до розвитку гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому та гострої ниркової недостатності.
Як і при застосуванні інших НПЗЗ, можливе незначне скороминуще підвищення деяких показників функції печінки, значне підвищення активності АСТ та АЛТ у сироватці крові. При цьому контроль функцій печінки та нирок необхідний у пацієнтів похилого віку. У разі значного підвищення відповідних показників Фламадекс слід скасувати.
Фламадекс® слід з обережністю призначати пацієнтам з порушенням кровотворення, пацієнтам із системним червоним вовчаком або іншими захворюваннями сполучної тканини.
Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Фламадекс® може маскувати симптоми інфекційних захворювань. Повідомлялося про поодинокі випадки загострення інфекційних процесів, локалізованих у м'яких тканинах при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів. Тому потрібне лікарське спостереження пацієнтів із ознаками бактеріальної інфекції або погіршенням стану під час лікування декскетопрофеном.
Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції печінки, нирок, серця або зі станами, які зумовлюють затримку рідини в організмі. У таких пацієнтів застосування НПЗЗ може призвести до погіршення стану та затримки рідини в організмі. Необхідно бути обережними також при призначенні декскетопрофену пацієнтам, які отримують діуретики або схильні до гіповолемії, оскільки у них підвищується ризик розвитку нефротоксичності.
Обережність необхідна при призначенні препарату особам похилого віку, оскільки вони частіше виявляють порушення функції нирок, печінки або серцево-судинної системи, а також виникнення небажаних реакцій, наприклад, шлунково-кишкові кровотечі або перфорація кишечника.
У кожній ампулі препарату Фламадекс міститься 200 мг етанолу.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У зв'язку з можливим запамороченням та сонливістю на фоні лікування препаратом Фламадекс® можливе зниження здатності до концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування при порушеннях функції нирок
Протипоказане застосування при прогресуючих захворюваннях нирок, тяжких порушеннях функції нирок (КК менше 30 мл/хв).
З обережністю – при хронічній нирковій недостатності (КК 30-60 мл/хв).
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказане застосування при тяжких порушеннях функції печінки (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю).
З обережністю – при захворюваннях печінки в анамнезі, печінковій порфірії.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування у дитячому та підлітковому віці до 18 років.
Нозологія (коди МКЛ)K08.8 Інші уточнені зміни зубів та їх опорного апарату (в т.ч. зубний біль) M02 Реактивні артропатії M05 Серопозитивний ревматоїдний артрит M07 Псоріатичні та ентеропатичні артропатії M15 Поліартроз M25.5 Біль у суглобі M42 M42 1 Радикулопатія M54.3 Ішіас M54.4 Люмбаго з ішіасом M79.1 Міалгія M79.2 Невралгія та неврит неуточнені N23 Ниркова колька неуточнена N94.4 Первинна дисменорея N94.5 Вторинна дисменорея R52. ) T14.3 Вивих, розтягування та перенапруга капсульно-зв'язувального апарату суглоба неуточненої області тіла T14.8 Інші травми неуточненої області тіла
Власник реєстраційного посвідчення
PharmFirma SOTEX ZAO (Росія)
Відео на цю темуДополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Фламадекс раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Фламадекс раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Tot у нас есть такой товар со схожим действием. Хотите приобрести Фламадекс раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Декскетопрофен раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт., Велдексал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт., Декскетопрофен-СЗ таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт., Дексонал таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт., Дексалгин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 25 мг пакетики 2,5 г 10 шт., Кетодексал Кетодекcал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 2 мл 5 шт., Дексалгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 2мл 5 шт., Дексалгин 25 Дексалгин таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт., Дексалгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл ампулы 10 шт., Фламадекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт..
